30.11.2006 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 291/69 |
Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας απο τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2005
(2006/C 291/20)
Βάσει της απόφασης αριθ. 74/1999 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 2ας Ιουνίου 2006, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από την 1η Ιουνίου έως την 31η Δεκεμβρίου 2005:
Παράρτημα I |
Εκδοθείσες νέες άδειες κυκλοφορίας |
Παράρτημα II |
Ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
Παράρτημα III |
Παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
Παράρτημα IV |
Ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
Παράρτημα V |
Ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
1. Νέες άδειες κυκλοφορίας:
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας εκδόθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουνίου έως την 31η Δεκεμβρίου 2005:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία έκδοσης αδείας |
EU/1/00/129/001-003 |
Azopt |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/00/131/001-030 |
PegIntron |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/134/008-011 |
Lantus |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/135/002 |
DaTSCAN |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/142/009-010 |
NovoMix |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/142/011-016 |
NovoMix |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/00/142/017-022 |
NovoMix |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/01/198/007-010 |
Glivec |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/02/215/001/NO-010/NO |
Pritor Plus |
Νορβηγία |
7.9.2005 |
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/02/228/003 |
Neupopeg |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/03/255/001-003 |
Ventavis |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/03/258/013-014 |
Avandamet |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/03/263/001-003/IS |
Dukoral, εναιώρημα εμβολίου και αναβράζοντα κοκκία για πόσιμο διάλυμα |
Ισλανδία |
6.10.2005 |
EU/1/03/265/003-004 |
Bonviva |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/03/266/003-004 |
Bondenza |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/03/270/003 |
Kentera |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/04/276/021-032 |
Abilify |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/04/276/033-035 |
Abilify |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/04/279/030-032 |
Lyrica |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/04/280/007 |
Yentreve |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/04/283/007 |
Ariclaim |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/04/289/002 |
Angiox |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/04/296/005-006 |
Cymbalta |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/04/297/005-006 |
Xeristar |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/05/310/001/NO-005/NO |
Fosavance |
Νορβηγία |
6.9.2005 |
EU/1/05/310/001-005 |
Fosavance |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/05/310/001-005/IS |
Fosavance σε δισκία |
Ισλανδία |
20.9.2005 |
EU/1/05/311/001/NO-003/NO |
Tarceva |
Νορβηγία |
26.9.2005 |
EU/1/05/311/001-003 |
Tarceva |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/05/311/001-003/IS |
Tarceva |
Ισλανδία |
18.10.2005 |
EU/1/05/312/001/IS |
Xyrem |
Ισλανδία |
18.11.2005 |
EU/1/05/312/001/NO |
Xyrem |
Νορβηγία |
18.11.2005 |
EU/1/05/313/001/NO-009/NO |
Vasovist |
Νορβηγία |
14.10.2005 |
EU/1/05/313/001-009 |
Vasovist |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/05/313/001-009/IS |
Vasovist |
Ισλανδία |
2.11.2005 |
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/05/314/001/IS |
Kepivance |
Ισλανδία |
24.11.2005 |
EU/1/05/314/001/NO |
Kepivance |
Νορβηγία |
22.11.2005 |
EU/1/05/315/001 |
Aptivus |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/05/315/001/IS |
Aptivus |
Ισλανδία |
25.11.2005 |
EU/1/05/315/001/NO |
Aptivus |
Νορβηγία |
2.11.2005 |
EU/1/05/316/001/NO-014/NO |
Procoralan |
Νορβηγία |
10.11.2005 |
EU/1/05/316/001-014 |
Procoralan |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/05/316/001-014/IS |
Procoralan |
Ισλανδία |
24.11.2005 |
EU/1/05/317/001/NO-014/NO |
Corlentor |
Νορβηγία |
10.11.2005 |
EU/1/05/317/001-014 |
Corlentor |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/05/317/001-014/IS |
Corlentor |
Ισλανδία |
24.11.2005 |
EU/1/05/318/001 |
Revatio |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/05/318/001/IS |
Revatio |
Ισλανδία |
28.11.2005 |
EU/1/05/318/001/NO |
Revatio |
Νορβηγία |
11.11.2005 |
EU/1/05/319/001/NO-002/NO |
Xolair |
Νορβηγία |
7.11.2005 |
EU/1/05/319/001-002 |
Xolair |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/05/319/001-002/IS |
Xolair |
Ισλανδία |
25.11.2005 |
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/05/320/001/IS |
Noxafil |
Ισλανδία |
20.11.2005 |
EU/1/05/320/001/NO |
Noxafil |
Νορβηγία |
23.11.2005 |
EU/1/05/321/001 |
Posaconazole SP |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/05/321/001/IS |
Posaconazole SP |
Ισλανδία |
24.11.2005 |
EU/1/05/321/001/NO |
Posaconazole SP |
Νορβηγία |
23.11.2005 |
EU/2/01/030/003-004 |
Virbagen Omega |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/04/047/001-002/IS |
Purevax RCPCh Fel V, σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
30.6.2005 |
EU/2/04/048/001-002/IS |
Purevax RCP Fel V, σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
30.6.2005 |
EU/2/04/049/001-002/IS |
Purevax RCCh, σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
30.6.2005 |
EU/2/04/050/001-002/IS |
Purevax RCPCh, σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
30.6.2005 |
EU/2/04/051/001-002/IS |
Purevax RC, σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
30.6.2005 |
EU/2/04/052/001-002/IS |
Purevax RCP, σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
30.6.2005 |
EU/2/05/053/001 |
Naxcel |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/2/05/053/001/IS |
Naxcel, ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
9.6.2005 |
EU/2/05/053/001/NO |
Naxcel |
Νορβηγία |
17.6.2005 |
EU/2/05/054/001/NO-017/NO |
Profender |
Νορβηγία |
30.8.2005 |
EU/2/05/054/001-017 |
Profender |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/05/054/001-017/IS |
Profender, διάλυμα για τοπική, εξωτερική χρήση |
Ισλανδία |
26.8.2005 |
EU/2/05/055/001/NO-002/NO |
Equilis Te |
Νορβηγία |
12.8.2005 |
EU/2/05/055/001-002 |
Equilis Te |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/05/055/001-002/IS |
Equilis Te, ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
2.8.2005 |
EU/2/05/056/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza |
Νορβηγία |
12.8.2005 |
EU/2/05/056/001-002 |
Equilis Prequenza |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/05/056/001-002/IS |
Equilis Prequenza, ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
2.8.2005 |
EU/2/05/057/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza Te |
Νορβηγία |
12.8.2005 |
EU/2/05/057/001-002 |
Equilis Prequenza Te |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/05/057/001-002/IS |
Equilis Prequenza Te, ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
2.8.2005 |
EU/2/97/004/011 |
Metacam |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/2/97/004/012-013 |
Metacam |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
2. Ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουνίου έως την 31η Δεκεμβρίου 2005:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας |
EU/1/00/129/001/NO-003/NO |
Azopt |
Νορβηγία |
30.6.2005 |
EU/1/00/129/001-003/IS |
Azopt, οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα 1 % |
Ισλανδία |
30.6.2005 |
EU/1/05/131/001/NO-005/NO |
PegIntron |
Νορβηγία |
24.6.2005 |
EU/1/00/131/001-050/IS |
PegIntron |
Ισλανδία |
28.6.2005 |
EU/1/00/131/031-050 |
PegIntron |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/05/132/001/NO-005/NO |
ViraferonPeg |
Νορβηγία |
24.6.2005 |
EU/1/00/132/001-050 |
ViraferonPeg |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/00/132/001-050/IS |
ViraferonPeg |
Ισλανδία |
28.6.2005 |
EU/1/00/133/001/NO-008/NO |
Optisulin |
Νορβηγία |
27.7.2005 |
EU/1/00/133/001-008 |
Optisulin |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/133/001-008/IS |
Optisulin |
Ισλανδία |
29.8.2005 |
EU/1/00/134/001/NO-029/NO |
Lantus |
Νορβηγία |
27.7.2005 |
EU/1/00/134/001-007, 012-029 |
Lantus |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/134/001-029/IS |
Lantus |
Ισλανδία |
29.8.2005 |
EU/1/00/135/001 |
DaTSCAN |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/135/001/NO-002/NO |
DaTSCAN |
Νορβηγία |
20.9.2005 |
EU/1/00/135/001-002/IS |
DaTSCAN |
Ισλανδία |
11.10.2005 |
EU/1/00/137/001/NO-012/NO |
Avandia |
Νορβηγία |
27.7.2005 |
EU/1/00/137/001-012 |
Avandia |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/137/001-012/IS |
Avandia |
Ισλανδία |
16.9.2005 |
EU/1/00/140/001 |
Visudyne |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/00/140/001/IS |
Visudyne, σκόνη για ενέσιμο διάλυμα 15 mg |
Ισλανδία |
14.7.2005 |
EU/1/00/140/001/NO |
Visudyne |
Νορβηγία |
27.7.2005 |
EU/1/00/141/001 |
Myocet |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/141/001/IS |
Myocet |
Ισλανδία |
13.10.2005 |
EU/1/00/141/001/NO |
Myocet |
Νορβηγία |
28.9.2005 |
EU/1/00/142/004/NO-005/NO |
NovoMix Penfill |
Νορβηγία |
13.10.2005 |
EU/1/00/142/004-005 |
NovoMix |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/142/004-005/IS |
NovoMix 30 Penfill |
Ισλανδία |
21.10.2005 |
EU/1/00/142/009/NO-010/NO |
NovoMix Flexpen |
Νορβηγία |
13.10.2005 |
EU/1/00/142/009-010/IS |
NovoMix 30 FlexPen |
Ισλανδία |
21.10.2005 |
EU/1/00/143/001/NO-006/NO |
Kogenate Bayer |
Νορβηγία |
7.9.2005 |
EU/1/00/143/001-006 |
Kogenate |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/143/001-006/IS |
Kogenate Bayer |
Ισλανδία |
7.10.2005 |
EU/1/00/144/001/NO-003/NO |
Helixate NexGen |
Νορβηγία |
7.9.2005 |
EU/1/00/144/001-003 |
Helixate |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/144/001-003/IS |
Helixate NexGen |
Ισλανδία |
7.10.2005 |
EU/1/00/145/001 |
Herceptin |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/145/001/IS |
Herceptin |
Ισλανδία |
28.11.2005 |
EU/1/00/145/001/NO |
Herceptin |
Νορβηγία |
23.9.2005 |
EU/1/00/146/001/NO-029/NO |
Keppra |
Νορβηγία |
8.8.2005 |
EU/1/00/146/001-029 |
Keppra |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/00/146/001-029/IS |
Keppra |
Ισλανδία |
12.9.2005 |
EU/1/00/148/001/NO-004/NO |
Agenerase |
Νορβηγία |
12.12.2005 |
EU/1/00/148/001-004 |
Agenerase |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/00/148/001-004/IS |
Agenerase |
Ισλανδία |
16.12.2005 |
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/00/149/001/IS |
Panretin |
Ισλανδία |
16.12.2005 |
EU/1/00/149/001/NO |
Panretin |
Νορβηγία |
9.12.2005 |
EU/1/00/150/001/NO-015/NO |
Actos |
Νορβηγία |
2.11.2005 |
EU/1/00/150/001-015 |
Actos |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/00/150/001-015/IS |
Actos |
Ισλανδία |
11.11.2005 |
EU/1/00/151/001/NO-013/NO |
Glustin |
Νορβηγία |
2.11.2005 |
EU/1/00/151/001-013 |
Glustin |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/00/151/001-013/IS |
Glustin |
Ισλανδία |
11.11.2005 |
EU/1/00/152/001-018 |
Infanrix hexa |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/00/153/001-010 |
Infanrix penta |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/00/153/001-010/IS |
Infanrix penta |
Ισλανδία |
16.12.2005 |
EU/1/00/153/001-010/NO |
Infanrix penta |
Νορβηγία |
7.12.2005 |
EU/1/00152/001-018/NO |
Infanrix hexa |
Νορβηγία |
7.12.2005 |
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS |
Gonal-F |
Ισλανδία |
15.11.2005 |
EU/1/95/001/001/NO |
Gonal-F |
Νορβηγία |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/003/NO-006/NO |
Gonal-F |
Νορβηγία |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/009/NO |
Gonal-F |
Νορβηγία |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/012/NO |
Gonal-F |
Νορβηγία |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/021/NO-022/NO |
Gonal-F |
Νορβηγία |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/025/NO-028/NO |
Gonal-F |
Νορβηγία |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/031/NO-035/NO |
Gonal-F |
Νορβηγία |
11.11.2005 |
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/99/127/001/NO-044/NO |
IntronA |
Νορβηγία |
20.6.2005 |
EU/1/99/127/001-044 |
IntronA |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/99/127/001-044/IS |
IntronA |
Ισλανδία |
27.6.2005 |
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Νορβηγία |
20.6.2005 |
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
Ισλανδία |
27.6.2005 |
EU/2/00/018/001 |
Incurin |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/2/00/018/001/NO |
Incurin |
Νορβηγία |
16.6.2005 |
EU/2/00/022//002b-03a |
Ibaflin |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/001/NO-017/NO |
Ibaflin |
Νορβηγία |
31.8.2005 |
EU/2/00/022/001-017/IS |
Ibaflin |
Ισλανδία |
15.7.2005 |
EU/2/00/022/001a |
Ibaflin |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/001b-02a |
Ibaflin |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/003b-04a |
Ibaflin |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/004b |
Ibaflin |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/005-017 |
Ibaflin |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/2/00/024/001/IS |
Pruban |
Ισλανδία |
16.12.2005 |
EU/2/99/016/001/NO-006/NO |
Porcilis Pesti |
Νορβηγία |
18.7.2005 |
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/2/99/016/001-006/IS |
Porcilis Pesti |
Ισλανδία |
13.7.2005 |
EU/2/99/017/001/NO-006/NO |
Ibraxion |
Νορβηγία |
2.6.2005 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
3. Παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουνίου έως την 31η Δεκεμβρίου 2005:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία παράτασης της άδειας |
EU/1/00/142/011/NO-013/NO |
NovoMix Penfill 50 |
Νορβηγία |
1.11.2005 |
EU/1/00/142/001-013/IS |
NovoMix 50 Penfill, ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
5.10.2005 |
EU/1/00/142/014/NO-016/NO |
NovoMix Flexpen 50 |
Νορβηγία |
1.11.2005 |
EU/1/00/142/014-016/IS |
NovoMix 50 FlexPen, ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
5.10.2005 |
EU/1/00/142/017/NO-019/NO |
NovoMix Penfill 70 |
Νορβηγία |
1.11.2005 |
EU/1/00/142/017-019/IS |
NovoMix 70 Penfill, ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
5.10.2005 |
EU/1/00/142/020/NO-022/NO |
NovoMix Flexpen 70 |
Νορβηγία |
1.11.2005 |
EU/1/00/142/020-022/IS |
NovoMix 70 FlexPen, ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
5.10.2005 |
EU/1/03/265/003/NO-004/NO |
Bonviva σε επικαλυμμένα με υμένιο δισκία |
Νορβηγία |
28.9.2005 |
EU/1/03/265/003-004/IS |
Bonviva σε επικαλυμμένα με υμένιο δισκία |
Ισλανδία |
25.10.2005 |
EU/1/03/266/003/NO-004/NO |
Bondenza σε επικαλυμμένα με υμένιο δισκία |
Νορβηγία |
28.9.2005 |
EU/1/03/266/003-004/IS |
Bondenza σε επικαλυμμένα με υμένιο δισκία |
Ισλανδία |
21.10.2005 |
EU/1/04/276/021/NO-023/NO |
Abilify δισκία των 5 mg διασπειρόμενα στο στόμα |
Νορβηγία |
18.7.2005 |
EU/1/04/276/021-023/IS |
Abilify δισκία των 5 mg διασπειρόμενα στο στόμα |
Ισλανδία |
14.7.2005 |
EU/1/04/276/024/NO-026/NO |
Abilify, δισκία των 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα |
Νορβηγία |
18.7.2005 |
EU/1/04/276/024-026/IS |
Abilify, δισκία των 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα |
Ισλανδία |
14.7.2005 |
EU/1/04/276/027/NO-029/NO |
Abilify, δισκία των 15 mg διασπειρόμενα στο στόμα |
Νορβηγία |
18.7.2005 |
EU/1/04/276/027-029/IS |
Abilify, δισκία των 15 mg διασπειρόμενα στο στόμα |
Ισλανδία |
14.7.2005 |
EU/1/04/276/030/NO-032/NO |
Abilify, δισκία των 30 mg διασπειρόμενα στο στόμα |
Νορβηγία |
18.7.2005 |
EU/1/04/276/030-032/IS |
Abilify, δισκία των 30 mg διασπειρόμενα στο στόμα |
Ισλανδία |
14.7.2005 |
EU/1/04/276/033/NO-035/NO |
Abilify, πόσιμο διάλυμα του 1mg/ml |
Νορβηγία |
9.11.2005 |
EU/1/04/276/033-035/IS |
Abilify, πόσιμο διάλυμα του 1 mg/ml |
Ισλανδία |
1.12.2005 |
EU/1/96/026/002/IS |
Invirase, σε επικαλυμμένα με υμένιο δισκία των 500 mg |
Ισλανδία |
19.7.2005 |
EU/1/96/026/002/NO |
Invirase |
Νορβηγία |
9.6.2005 |
EU/2/97/004/012/NO-013/NO |
Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους |
Νορβηγία |
5.9.2005 |
EU/2/97/004/012-013/IS |
Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους |
Ισλανδία |
2.9.2005 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
4. Ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουνίου έως την 31η Δεκεμβρίου 2005:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία ανάκλησης της άδειας |
EU/1/00/158/001-034/IS |
Opulis |
Ισλανδία |
9.9.2005 |
EU/1/00/168/001/NO-006/NO |
Tenecteplase |
Νορβηγία |
9.8.2005 |
EU/1/00/168/001-006 |
Tenecteplase |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/02/208/001-008/IS |
Xapit |
Ισλανδία |
9.9.2005 |
EU/1/02/210/001/NO-008/NO |
Rayzon |
Νορβηγία |
22.7.2005 |
EU/1/02/210/001-008 |
Rayzon |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/02/210/001-008/IS |
Rayzon |
Ισλανδία |
5.7.2005 |
EU/1/02/242/001-024 |
Valdyn |
Λιχτενστάιν |
30.9.2005 |
EU/1/02/242/001-024/IS |
Valdyn σε επικαλυμμένα με υμένιο δισκία |
Ισλανδία |
5.7.2005 |
EU/1/02/244/001/NO-024/NO |
Valdyn |
Νορβηγία |
22.7.2005 |
EU/1/02/244/001-024/IS |
Valdyn |
Λιχτενστάιν |
31.7.2005 |
EU/1/96/009/010/NO-017/NO |
Zerit |
Νορβηγία |
30.9.2005 |
EU/1/96/009/010-017/IS |
Zerit, κάψουλες παρατεταμένης απελευθέρωσης |
Ισλανδία |
29.11.2005 |
EU/1/96/023/001 |
Cea-Scan |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/96/023/001/IS |
CEA-Scan |
Ισλανδία |
9.11.2005 |
EU/1/97/048/001-014/IS |
Infanrix HepB, ενέσιμο εναιώρημα |
Ισλανδία |
15.6.2005 |
EU/2/00/023/001-003 |
Pulsaflox |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
5. Ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας
Η ισχύς των ακόλουθων αδειών κυκλοφορίας ανεστάλη στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από την 1η Ιουνίου έως την 31η Δεκεμβρίου 2005:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία αναστολής της άδειας |
EU/1/00/147/001/NO-012/NO |
Hexavac |
Νορβηγία |
17.11.2005 |
EU/1/00/147/001-008 |
Hexavac |
Λιχτενστάιν |
30.11.2005 |
EU/1/00/147/001-008/IS |
Hexavac |
Ισλανδία |
17.11.2005 |