Απόφαση του Δικαστηρίου (τέταρτο τμήμα) της 8ης Ιουλίου 2021 [αίτηση του Fővárosi Törvényszék (Ουγγαρία) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως] — Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft κατά Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

(Υπόθεση C-178/20) (1)

(Προδικαστική παραπομπή - Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων - Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Οδηγία 2001/83/ΕΚ - Άρθρο 5, παράγραφος 1, άρθρο 6, παράγραφος 1, και άρθρα 70 έως 73 - Φάρμακα που έλαβαν άδεια κυκλοφορίας σε ένα πρώτο κράτος μέλος - Κατάταξη στα φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή - Πώληση στα φαρμακεία δεύτερου κράτους μέλους χωρίς άδεια κυκλοφορίας στην αγορά στο κράτος αυτό - Εθνική ρύθμιση που επιβάλλει γνωστοποίηση στην αρμόδια αρχή και βεβαίωση της αρχής αυτής σχετικά με τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου - Άρθρο 34 ΣΛΕΕ - Ποσοτικός περιορισμός)

(2021/C 338/09)

Γλώσσα διαδικασίας: η ουγγρική

Αιτούν δικαστήριο

Fővárosi Törvényszék

Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης

Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft

κατά

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Διατακτικό

Τα άρθρα 70 έως 73 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2012/26/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, ερμηνευόμενα υπό το πρίσμα των άρθρων 5, παράγραφος 1, και 6, παράγραφος 1, της οδηγίας 2001/83, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2012/26, έχουν την έννοια ότι, υπό την επιφύλαξη της εφαρμογής της παρέκκλισης που προβλέπει το εν λόγω άρθρο 5, παράγραφος 1, δεν επιτρέπουν να θεωρείται ένα φάρμακο το οποίο μπορεί να χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή σε ένα κράτος μέλος ως φάρμακο το οποίο μπορεί επίσης να χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή σε άλλο κράτος μέλος, όταν στο τελευταίο κράτος το συγκεκριμένο φάρμακο δεν διαθέτει άδεια κυκλοφορίας στην αγορά και δεν έχει καταταγεί σε κατηγορία φαρμάκων.

Εθνικό μέτρο μεταφοράς στο εσωτερικό δίκαιο του άρθρου 5, παράγραφος 1, της οδηγίας 2001/83, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2012/26, το οποίο επιβάλλει, για τη χορήγηση φαρμάκου που δεν διαθέτει άδεια κυκλοφορίας στην αγορά, ιατρική συνταγή και βεβαίωση της αρμόδιας για θέματα υγείας αρχής με σκοπό τη διασφάλιση της τήρησης των προϋποθέσεων που θέτει η διάταξη αυτή δεν συνιστά ποσοτικό περιορισμό ούτε μέτρο ισοδυνάμου αποτελέσματος, κατά την έννοια του άρθρου 34 ΣΛΕΕ

(1) ΕΕ C 279 της 24.8.2020.