1. 

Αναίρεση–Λόγοι–Εσφαλμένη εκτίμηση των πραγματικών περιστατικών–Απαράδεκτο–Εφαρμογή στις αιτήσεις αναιρέσεως που στρέφονται κατά διατάξεως ασφαλιστικών μέτρων

(Άρθρο 256 ΣΛΕΕ· οργανισμός του Δικαστηρίου, άρθρα 57, εδ. 2, και 58)

(βλ. σκέψη 36)

2. 

Ασφαλιστικά μέτρα–Αναστολή εκτελέσεως–Προϋποθέσεις χορηγήσεως–«Fumus boni juris»–Εκ πρώτης όψεως εξέταση των λόγων που προβάλλονται προς στήριξη της κύριας προσφυγής–Προσφυγή κατά αποφάσεως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων η οποία παρέχει σε τρίτον πρόσβαση σε εκθέσεις κλινικών μελετών–Λόγοι αφορώντες, αφενός, την εμπιστευτική μεταχείριση πληροφοριών που καλύπτονται από το επιχειρηματικό απόρρητο και, αφετέρου, τη δυνατότητα εφαρμογής ενός γενικού τεκμηρίου εφαρμογής μιας εξαιρέσεως από το δικαίωμα προσβάσεως του κοινού βάσει του κανονισμού 1049/2001–Λόγοι που δηλώνουν την ύπαρξη περίπλοκων νομικών ζητημάτων–Λόγοι που δεν είναι εκ πρώτης όψεως αβάσιμοι

(Άρθρο 278 ΣΛΕΕ· κανονισμοί του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 1049/2001, άρθρο 4 § 7, και 726/2004, άρθρα 36, 38 § 3, 39 § 10, 57, 73 και 76· οδηγία 2001/82 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 13 και 13α)

(βλ. σκέψεις 59, 60, 67, 68, 73-79)

3. 

Ασφαλιστικά μέτρα–Αναστολή εκτελέσεως–Προσωρινά μέτρα–Προϋποθέσεις χορηγήσεως–Επείγον–Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία–Βάρος αποδείξεως–Ζημία προβλέψιμη με επαρκή πιθανότητα–Εκτίμηση στο πλαίσιο των διαφορών που αφορούν την προστασία των εμπιστευτικών πληροφοριών–Επίκληση του εμπιστευτικού χαρακτήρα του συνόλου των οικείων εγγράφων, εκτιμώμενων συνολικά–Εξέταση από τον δικαστή της Ένωσης του κινδύνου επελεύσεως σοβαρής και ανεπανόρθωτης ζημίας βάσει συνολικής εξετάσεως των εγγράφων

(Άρθρα 278 ΣΛΕΕ, 279 ΣΛΕΕ και 339 ΣΛΕΕ· Χάρτης των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, άρθρο 7· κανονισμός 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρο 4 § 2, 1η περίπτωση)

(βλ. σκέψεις 94, 95, 98, 102, 103)

4. 

Ασφαλιστικά μέτρα–Αναστολή εκτελέσεως–Προσωρινά μέτρα–Προϋποθέσεις χορηγήσεως–Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία–Χρηματική ζημία–Ζημία που δεν μπορεί να αποτιμηθεί–Ζημία που δεν μπορεί να αποκατασταθεί μέσω αγωγής αποζημιώσεως–Ανεπανόρθωτη ζημία

(Άρθρα 268 ΣΛΕΕ, 278 ΣΛΕΕ, 279 ΣΛΕΕ και 340 ΣΛΕΕ)

(βλ. σκέψη 117)

5. 

Ασφαλιστικά μέτρα–Αναστολή εκτελέσεως–Προϋποθέσεις χορηγήσεως–Στάθμιση όλων των εμπλεκομένων συμφερόντων–Αναστολή εκτελέσεως μιας αποφάσεως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που παρέχει σε τρίτον πρόσβαση σε εκθέσεις κλινικών μελετών–Προέχει το συμφέρον διατηρήσεως του εμπιστευτικού χαρακτήρα των οικείων πληροφοριών έναντι του δημοσίου συμφέροντος για άμεση πρόσβαση–Ικανοποίηση του δημοσίου συμφέροντος με τη δημοσίευση μη εμπιστευτικής περιλήψεως

(Άρθρα 278 ΣΛΕΕ και 339 ΣΛΕΕ· Χάρτης των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, άρθρο 7· κανονισμός 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρο 4 § 2, 1η περίπτωση)

(βλ. σκέψεις 127, 128, 132, 134)

1) 

Απορρίπτει την αίτηση αναιρέσεως.

2) 

Καταδικάζει τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στα δικαστικά έξοδα της αναιρετικής διαδικασίας.