Απόφαση του Δικαστηρίου (έκτο τμήμα) της 3ης Μαρτίου 2016 – Teva Pharma και Teva Pharmaceuticals Europe κατά EMA
(Υπόθεση C‑138/15 P) ( 1 )
«Αίτηση αναιρέσεως — Ορφανά φάρμακα — Κανονισμός (ΕΚ) 141/2000 — Κανονισμός (ΕΚ) 847/2000 — Απόρριψη της αιτήσεως για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας της γενόσημης εκδοχής του ορφανού φαρμάκου imatinib mésilate»
Προσέγγιση των νομοθεσιών — Ομοιόμορφες νομοθεσίες — Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Ορφανά φάρμακα — Φάρμακα παρόμοια με ήδη εγκεκριμένο ορφανό φάρμακο το οποίο έχει τις ίδιες θεραπευτικές ενδείξεις — Διάθεση στην αγορά — Εμπορική αποκλειστικότητα — Έκταση (Κανονισμός 141/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 3 § 1 και 8 §§ 1 έως 3· κανονισμός 847/2000 της Επιτροπής) (βλ. σκέψεις 31-33, 38, 39)
Διατακτικό
Το Δικαστήριο αποφασίζει:
|
1) |
Απορρίπτει την αίτηση αναιρέσεως. |
|
2) |
Καταδικάζει τις Teva Pharma BV και Teva Pharmaceuticals Europe BV στα δικαστικά έξοδα, περιλαμβανομένων, πέραν των δικών τους, και εκείνων στα οποία υποβλήθηκε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). |
|
3) |
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή φέρει τα δικαστικά της έξοδα. |
( 1 ) ΕΕ C 190 της 8.6.2015.