Υπόθεση C‑484/12

Georgetown University

κατά

Octrooicentrum Nederland

(αίτηση του Rechtbank’s-Gravenhage για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως)

«Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας — Κανονισμός (ΕΚ) 469/2009 — Άρθρο 3 — Προϋποθέσεις χορηγήσεως τέτοιου πιστοποιητικού — Δυνατότητα χορηγήσεως περισσότερων συμπληρωματικών πιστοποιητικών προστασίας δυνάμει του ίδιου διπλώματος ευρεσιτεχνίας»

Περίληψη — Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 12ης Δεκεμβρίου 2013

  1. Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ενιαίες νομοθεσίες – Βιομηχανική και εμπορική ιδιοκτησία – Δικαίωμα ευρεσιτεχνίας – Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που προστατεύει σύνθεση διάφορων δραστικών ουσιών – Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας και συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για φάρμακο που περιέχει την εν λόγω σύνθεση δραστικών ουσιών – Αίτηση χορηγήσεως πιστοποιητικού για μια από τις δραστικές ουσίες, η οποία προστατεύεται μεμονωμένα από το εν λόγω δίπλωμα ευρεσιτεχνίας – Επιτρέπεται

    (Κανονισμός 469/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 1, στοιχεία βʹ και γʹ, και 3, στοιχεία αʹ και γʹ)

  2. Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ενιαίες νομοθεσίες – Βιομηχανική και εμπορική ιδιοκτησία – Δικαίωμα ευρεσιτεχνίας – Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα – Σκοπός

    (Κανονισμός 469/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

  1.  Το άρθρο 3, στοιχείο γʹ, του κανονισμού 469/2009, περί του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα, έχει την έννοια ότι ο δικαιούχος διπλώματος ευρεσιτεχνίας και άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου που αποτελείται από σύνθεση διάφορων δραστικών ουσιών, στον οποίο έχει ήδη χορηγηθεί συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για την οικεία σύνθεση δραστικών ουσιών, σύνθεση προστατευόμενη από το δίπλωμα αυτό κατά την έννοια του άρθρου 3, στοιχείο αʹ, του ίδιου κανονισμού, επιτρέπεται να ζητήσει τη χορήγηση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας και για μια από αυτές τις δραστικές ουσίες, η οποία επίσης προστατεύεται ως μεμονωμένη δραστική ουσία από το εν λόγω δίπλωμα.

    Συγκεκριμένα, ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το οποίο προστατεύει περισσότερα διαφορετικά προϊόντα μπορεί ομολογουμένως να παράσχει καταρχήν τη δυνατότητα χορήγησης περισσότερων συμπληρωματικών πιστοποιητικών προστασίας ως προς καθένα από τα εν λόγω διαφορετικά προϊόντα, υπό τον όρο, μεταξύ άλλων, ότι όλα τα εν λόγω προϊόντα προστατεύονται ως τέτοια από το οικείο κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κατά την έννοια του άρθρου 3, στοιχείο αʹ, του κανονισμού 469/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 1, στοιχεία βʹ και γʹ, του ίδιου αυτού κανονισμού καθώς και ότι αυτά περιέχονται σε φάρμακο που έχει άδεια κυκλοφορίας.

    (βλ. σκέψεις 30, 41 και διατακτ.)

  2.  Βλ. το κείμενο της αποφάσεως.

    (βλ. σκέψη 36)


Υπόθεση C‑484/12

Georgetown University

κατά

Octrooicentrum Nederland

(αίτηση του Rechtbank’s-Gravenhage για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως)

«Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας — Κανονισμός (ΕΚ) 469/2009 — Άρθρο 3 — Προϋποθέσεις χορηγήσεως τέτοιου πιστοποιητικού — Δυνατότητα χορηγήσεως περισσότερων συμπληρωματικών πιστοποιητικών προστασίας δυνάμει του ίδιου διπλώματος ευρεσιτεχνίας»

Περίληψη — Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 12ης Δεκεμβρίου 2013

  1. Προσέγγιση των νομοθεσιών — Ενιαίες νομοθεσίες — Βιομηχανική και εμπορική ιδιοκτησία — Δικαίωμα ευρεσιτεχνίας — Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα — Προϋποθέσεις χορηγήσεως — Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που προστατεύει σύνθεση διάφορων δραστικών ουσιών — Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας και συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για φάρμακο που περιέχει την εν λόγω σύνθεση δραστικών ουσιών — Αίτηση χορηγήσεως πιστοποιητικού για μια από τις δραστικές ουσίες, η οποία προστατεύεται μεμονωμένα από το εν λόγω δίπλωμα ευρεσιτεχνίας — Επιτρέπεται

    (Κανονισμός 469/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 1, στοιχεία βʹ και γʹ, και 3, στοιχεία αʹ και γʹ)

  2. Προσέγγιση των νομοθεσιών — Ενιαίες νομοθεσίες — Βιομηχανική και εμπορική ιδιοκτησία — Δικαίωμα ευρεσιτεχνίας — Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα — Σκοπός

    (Κανονισμός 469/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

  1.  Το άρθρο 3, στοιχείο γʹ, του κανονισμού 469/2009, περί του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα, έχει την έννοια ότι ο δικαιούχος διπλώματος ευρεσιτεχνίας και άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου που αποτελείται από σύνθεση διάφορων δραστικών ουσιών, στον οποίο έχει ήδη χορηγηθεί συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για την οικεία σύνθεση δραστικών ουσιών, σύνθεση προστατευόμενη από το δίπλωμα αυτό κατά την έννοια του άρθρου 3, στοιχείο αʹ, του ίδιου κανονισμού, επιτρέπεται να ζητήσει τη χορήγηση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας και για μια από αυτές τις δραστικές ουσίες, η οποία επίσης προστατεύεται ως μεμονωμένη δραστική ουσία από το εν λόγω δίπλωμα.

    Συγκεκριμένα, ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το οποίο προστατεύει περισσότερα διαφορετικά προϊόντα μπορεί ομολογουμένως να παράσχει καταρχήν τη δυνατότητα χορήγησης περισσότερων συμπληρωματικών πιστοποιητικών προστασίας ως προς καθένα από τα εν λόγω διαφορετικά προϊόντα, υπό τον όρο, μεταξύ άλλων, ότι όλα τα εν λόγω προϊόντα προστατεύονται ως τέτοια από το οικείο κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κατά την έννοια του άρθρου 3, στοιχείο αʹ, του κανονισμού 469/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 1, στοιχεία βʹ και γʹ, του ίδιου αυτού κανονισμού καθώς και ότι αυτά περιέχονται σε φάρμακο που έχει άδεια κυκλοφορίας.

    (βλ. σκέψεις 30, 41 και διατακτ.)

  2.  Βλ. το κείμενο της αποφάσεως.

    (βλ. σκέψη 36)