Περίληψη των αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τις χορηγήσεις αδειών για τη διάθεση στην αγορά με σκοπό τη χρήση και/ή για τη χρήση ουσιών που απαριθμούνται στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH)

[Δημοσιεύεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 άρθρο 64 παράγραφος 9 (1)]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2022/C 412/06)

Απόφαση χορήγησης άδειας

Στοιχεία της απόφασης (2)

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία ουσίας

Κάτοχος/-οι της άδειας

Αριθμός της άδειας

Εγκεκριμένη χρήση

Ημερομηνία λήξης της περιόδου επανεξέτασης

Λόγοι της απόφασης

C(2022) 7381

20 Οκτωβρίου 2022

4-(1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη, αιθοξυλιωμένη

(4-tert-OPnEO)

Aριθ. ΕΚ: -, αριθ. CAS:-

Merck KGaA, Frankfurter Strasse, 64293 Darmstadt, Γερμανία

REACH/22/34/0

Ως πρώτη ύλη για την παρασκευή του GMP Triton® X-100 Emprove® Expert σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα του Συμβουλίου της Ευρώπης για τα φαρμακευτικά έκδοχα

4 Ιανουαρίου 2033

Σύμφωνα με το άρθρο 60 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα κοινωνικοοικονομικά οφέλη υπερτερούν του κινδύνου από τις χρήσεις της ουσίας για την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον και δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές ουσίες ή τεχνολογίες.

(1) ΕΕ L 396 της 30.12.2006 , σ. 1.

(2) Η απόφαση είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, στη διεύθυνση: Άδεια (europa.eu).