|
25.9.2020 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 318/9 |
Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Αυγούστου 2020 έως τις 31 Αυγούστου 2020
[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]
(2020/C 318/02)
— Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Οικείο κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
19.8.2020 |
Budesonide SUN and associated names |
budesonide |
Βλ. Παράρτημα |
Βλ. Παράρτημα |
20.8.2020 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Κατάλογος φαρμακευτικών προϊόντων και φαρμακοτεχνικών μορφών
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Αιτών |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||
|
Γερμανία |
|
Budesonid SUN |
0,25 mg |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Γερμανία |
|
Budesonid SUN |
0,5 mg |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Γερμανία |
|
Budesonid SUN |
1 mg |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Ιταλία |
|
Budesonide SUN |
0,125 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Ιταλία |
|
Budesonide SUN |
0,25 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Ιταλία |
|
Budesonide SUN |
0,5 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Budesonide SUN |
250 μικρογραμμάρια/2 ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Budesonide SUN |
500 μικρογραμμάρια/2 ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Budesonide SUN |
1 000 μικρογραμμάρια/2 ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Πολωνία |
|
Budezonid SUN |
0,125 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Πολωνία |
|
Budezonid SUN |
0,25 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Πολωνία |
|
Budezonid SUN |
0,5 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Ισπανία |
|
Budesónida SUN |
0,25 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Ισπανία |
|
Budesónida SUN |
0,5 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Σουηδία |
|
Budesonid SUN |
0,125 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Σουηδία |
|
Budesonid SUN |
0,25 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Σουηδία |
|
Budesonid SUN |
0,5 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Budesonide |
0,125 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Budesonide |
0,25 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |
||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Budesonide |
0,5 mg/ml |
εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή |
χρήση διά εισπνοής |