Περίληψη των αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τις χορηγήσεις αδειών για τη διάθεση στην αγορά με σκοπό τη χρήση και/ή για τη χρήση ουσιών που παρατίθενται στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH)

[Δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (1) ]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2019/C 34/04)

Αποφάσεις για τη χορήγηση άδειας

Στοιχεία της απόφασης (2)

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία της ουσίας

Κάτοχος της άδειας

Αριθμός άδειας

Εγκεκριμένη χρήση

Ημερομηνία λήξης της περιόδου επανεξέτασης

Λόγοι της απόφασης

C(2019) 169

21 Ιανουαρίου 2019

1,2-διχλωροαιθάνιο

Αριθ. ΕΚ 203-458-1,

αριθ. CAS 107-06-2

ORGAPHARM, Rue du Moulin de la canne, 45300 Pithiviers, Γαλλία.

REACH/19/11/0

Χρήση του 1,2-διχλωροαιθανίου ως διαλύτη διαδικασίας στην παρασκευή ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού: οξική φλεκαϊνίδη.

22 Νοεμβρίου 2024

Σύμφωνα με το άρθρο 60 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα κοινωνικοοικονομικά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εγκυμονεί η χρήση της ουσίας για την υγεία του ανθρώπου και δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές ουσίες ή τεχνολογίες από την άποψη της τεχνικής και οικονομικής σκοπιμότητάς τους.

REACH/19/11/1

Χρήση του 1,2-διχλωροαιθανίου ως διαλύτη διαδικασίας στην παρασκευή ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού: υδροχλωρίδιο Nefopam

(1) ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.

(2) Η απόφαση είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, στη διεύθυνση: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about/index_en.htm