14.9.2016   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 246/413


ΨΉΦΙΣΜΑ (ΕΕ) 2016/1592 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ

της 28ης Απριλίου 2016

με τις παρατηρήσεις που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της απόφασης σχετικά με την απαλλαγή όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 (πρώην κοινή επιχείρηση για την υλοποίηση της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα) για το οικονομικό έτος 2014

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ,

έχοντας υπόψη την απόφασή του σχετικά με την απαλλαγή όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 (πρώην κοινή επιχείρηση για την υλοποίηση της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα) για το οικονομικό έτος 2014,

έχοντας υπόψη το άρθρο 94 και το παράρτημα V του Κανονισμού του,

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Ελέγχου του Προϋπολογισμού (A8-0081/2016),

A.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα («κοινή επιχείρηση ΠΚΦ») ιδρύθηκε τον Δεκέμβριο 2007 για δεκαετή περίοδο με σκοπό να βελτιωθούν σημαντικά η αποδοτικότητα και η αποτελεσματικότητα της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων, με μακροπρόθεσμο στόχο ο φαρμακευτικός κλάδος να παράγει αποτελεσματικότερα και ασφαλέστερα καινοτόμα φάρμακα,

B.

λαμβάνοντας υπόψη ότι μετά την έγκριση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 557/2014 (1) του Συμβουλίου τον Μάιο 2014, η κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 («κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2») αντικατέστησε την κοινή επιχείρηση ΠΦΚ τον Ιούνιο 2014 με σκοπό την ολοκλήρωση των ερευνητικών δραστηριοτήτων του έβδομου προγράμματος πλαισίου (ΠΠ7) και παρέτεινε τη διάρκεια λειτουργίας της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024,

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή, και η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA) είναι τα ιδρυτικά μέλη της κοινής επιχείρησης·

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η κοινή επιχείρηση άρχισε να λειτουργεί αυτόνομα στις 16 Νοεμβρίου 2009·

E.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η μέγιστη εισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ για την δεκαετή περίοδο ανέρχεται σε 1 000 000 000 EUR, τα οποία καταβάλλονται από τον προϋπολογισμό του ΠΠ7 και ότι τα ιδρυτικά μέλη εισφέρουν ισομερώς στις δαπάνες λειτουργίας, καθεμία με ποσό που δεν υπερβαίνει το 4 % της συνολικής εισφοράς της ΕΕ·

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η μέγιστη συνεισφορά της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση ΠΦΚ 2 για την δεκαετή περίοδο ανέρχεται σε 1 638 000 000 EUR και καταβάλλεται από τον προϋπολογισμό του προγράμματος «Ορίζοντας 2020» τα δε μέλη, εκτός από την Επιτροπή, πρέπει να συνεισφέρουν καλύπτοντας το 50 % των δαπανών λειτουργίας και θα πρέπει να συμβάλλουν στις επιχειρησιακές δαπάνες μέσω εισφορών σε χρήμα ή σε είδος, ή και τα δύο, ίσων προς τη χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης·

Γενικές παρατηρήσεις

1.

επισημαίνει ότι η έκθεση του Ελεγκτικού Συνεδρίου βασίζεται σε πάρα πολλές γενικές παρατηρήσεις εις βάρος των εφαρμόσιμων και πιο εξειδικευμένων παρατηρήσεων· ζητεί συνεπώς ο λογιστικός έλεγχος να δίνει μεγαλύτερη έμφαση στις ετήσιες οικονομικές επιδόσεις, στην κατάσταση υλοποίησης των πολυετών σχεδίων (περιλαμβανομένης μιας σαφούς παρουσίασης της εκτέλεσης του προϋπολογισμού για το αντίστοιχο έτος και για τα προηγούμενα έτη) και στα αποτελέσματα και την εφαρμογή τους·

2.

σημειώνει ότι τα θεσμικά και λοιπά όργανα οφείλουν να καταρτίζουν ετησίως έκθεση σχετικά με τη δημοσιονομική και χρηματοοικονομική διαχείριση, και ότι οι πληροφορίες που παρείχε η κοινή επιχείρηση στην εν λόγω έκθεση δεν ήταν εναρμονισμένες και σε πολλές περιπτώσεις εμφάνιζαν ελλείψεις· θεωρεί, εν προκειμένω, ότι η Επιτροπή πρέπει να παρέχει κατευθυντήριες οδηγίες όσον αφορά τον χαρακτήρα και το περιεχόμενο της έκθεσης·

3.

λαμβάνει υπό σημείωση ότι στο πρόγραμμα εργασίας του Ελεγκτικού Συνεδρίου για το 2016 περιλαμβάνεται ειδική έκθεση σχετικά με τον έλεγχο των επιδόσεων των κοινών επιχειρήσεων·

Δημοσιονομική και χρηματοοικονομική διαχείριση

4.

σημειώνει ότι κατά τη γνώμη του Ελεγκτικού Συνεδρίου, οι ετήσιοι λογαριασμοί της κοινής επιχείρησης παρέχουν ακριβοδίκαιη εικόνα, από κάθε ουσιώδη πλευρά, της οικονομικής κατάστασής της την 31η Δεκεμβρίου 2014 και των αποτελεσμάτων των πράξεών της και των ταμειακών ροών της για το οικονομικό έτος που έληξε την ημερομηνία αυτή, σύμφωνα με τους δημοσιονομικούς κανόνες της και τους λογιστικούς κανόνες που ενέκρινε ο υπόλογος της Επιτροπής·

5.

επισημαίνει την έλλειψη πληροφοριών όσον αφορά τους εκ των υστέρων λογιστικούς ελέγχους που διενήργησαν η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ και η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2· ζητεί από το Ελεγκτικό Συνέδριο να περιλαμβάνει, στις μελλοντικές εκθέσεις, πληροφορίες σχετικά με τον αριθμό των εκ των υστέρων λογιστικών ελέγχων, το σύνολο των ποσών που καλύπτονται και τα ευρήματα·

6.

σημειώνει την ανεπιφύλακτη γνώμη του Ελεγκτικού Συνεδρίου για τη νομιμότητα και κανονικότητα των υποκειμένων στους ετήσιους λογαριασμούς πράξεων της κοινής επιχείρησης για το έτος 2014 και αναγνωρίζει ότι η κοινή επιχείρηση τηρεί το όριο σημαντικότητας·

7.

διαπιστώνει από την ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων ότι, στο τέλος του 2014, είχαν ολοκληρωθεί τέσσερις εκ των υστέρων επισκοπήσεις και λογιστικοί έλεγχοι επιλεγμένων εταιρειών που ανήκουν στην EFPIA και άλλες δύο επισκοπήσεις και λογιστικοί έλεγχοι βρίσκονταν σε εξέλιξη· οι εν λόγω δεσμεύσεις καλύπτουν τους μεγαλύτερους σε είδος συνεισφέροντες στα σχέδια της κοινής επιχείρησης, εξασφαλίζοντας με τον τρόπο αυτό εκτεταμένη κάλυψη του προγράμματος·

8.

σημειώνει με ανησυχία ότι οι εκ των προτέρων επιχειρησιακοί έλεγχοι που διενεργήθηκαν επί των πληρωμών των δαπανών των έργων δεν είχαν τεκμηριωθεί επαρκώς· ο εκ των προτέρων έλεγχος που διενεργήθηκε από τους υπεύθυνους επιστημονικών έργων (SPO) της κοινής επιχείρησης δεν προσδιόριζε σαφώς ούτε σχολίαζε την κατάσταση του έργου (εν εξελίξει, εν εξελίξει με ελλείψεις, ανεστάλη/ακυρώθηκε) και τα παραδοτέα του (χωρίς επιφυλάξεις, με επιφυλάξεις που απαιτούν διευκρινίσεις, σημαντικές επιφυλάξεις)· και πραγματοποιήθηκαν πληρωμές χωρίς να έχει καταρτιστεί επίσημος κατάλογος με τα παραδοτέα που είχαν γίνει αποδεκτά από τους SPO και χωρίς οποιαδήποτε αναφορά στην αξιολόγηση των παραδοτέων από τους SPO· σημειώνει ότι η κοινή επιχείρηση έχει καταρτίσει σχέδιο δράσης για να λάβει υπόψη της τις παρατηρήσεις των ελεγκτών και να ενισχύσει το σύστημα εκ των προτέρων ελέγχων·

9.

επισημαίνει ότι ο ετήσιος προϋπολογισμός της κοινής επιχείρησης το 2014 περιελάμβανε πιστώσεις αναλήψεων υποχρεώσεων ύψους 223 000 000 EUR και πιστώσεις πληρωμών ύψους 171 000 000 EUR· το συνολικό ποσοστό εκτέλεσης των πιστώσεων ανάληψης υποχρεώσεων ήταν 92,4 % (έναντι 99,5 % το 2013), ενώ το αντίστοιχο ποσοστό των πιστώσεων πληρωμών ήταν 73,9 % (έναντι 97,5 % το 2013)·

10.

σημειώνει ότι όσον αφορά τις επιχειρησιακές δραστηριότητες, το ποσοστό εκτέλεσης των πιστώσεων ανάληψης υποχρεώσεων ήταν 93 %, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό των πιστώσεων πληρωμών ήταν 74 %· ωστόσο, οι πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων είχαν δεσμευθεί σε συνολικό επίπεδο, υπό την έννοια ότι, έως το τέλος του 2014, δεν είχαν υπογραφεί οι αντίστοιχες συμφωνίες επιχορήγησης·

11.

θεωρεί ότι, ελλείψει σαφούς διαχωρισμού μεταξύ πληροφοριών σχετιζόμενων με την εκτέλεση του ΠΠ7 και του προγράμματος «Ορίζοντας 2020», οι δείκτες αυτοί δεν εξασφαλίζουν πραγματική αποτίμηση επιδόσεων· καλεί το Ελεγκτικό Συνέδριο να παραθέτει στις μελλοντικές εκθέσεις του τις πληροφορίες για την εκτέλεση του προϋπολογισμού του ΠΠ7 χωριστά από τις αντίστοιχες του προγράμματος «Ορίζοντας 2020»·

12.

λαμβάνει υπό σημείωση ότι οι πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων και οι πιστώσεις πληρωμών για το ΠΠ7 και το πρόγραμμα «Ορίζοντας 2020» δεν παρατίθενται χωριστά στην ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων· λαμβάνει υπό σημείωση ότι στο πλαίσιο της εκτέλεσης του επιχειρησιακού προϋπολογισμού, οι πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων που παρουσιάζονται στην ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης και στους ετήσιους λογαριασμούς κατανέμονται σε ΠΠ7 και «Ορίζοντας 2020»· καλεί την κοινή επιχείρηση να περιλαμβάνει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εκτέλεση του προϋπολογισμού (αναλήψεις υποχρεώσεων και πληρωμές) για τα προγράμματα του ΠΠ7 και του προγράμματος «Ορίζοντας 2020» στις προσεχείς ετήσιες εκθέσεις του·

13.

εκφράζει τη δυσαρέσκειά του για την έλλειψη πληροφοριών όσον αφορά τις εισφορές σε είδος ή σε χρήμα· καλεί το Ελεγκτικό Συνέδριο να περιλαμβάνει, στις μελλοντικές εκθέσεις του, ειδικά σημεία αναφορικά με τη διαδικασία αποτίμησης και το επίπεδο εισφορών σε είδος ή σε χρήμα που θα παρατίθενται χωριστά για το ΠΠ7 και το πρόγραμμα «Ορίζοντας 2020»·

14.

σημειώνει ότι τα προγράμματα της κοινής επιχείρησης που χρηματοδοτούνται από το ΠΠ7 βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη· λαμβάνει υπό σημείωση ότι οι πιστώσεις αυτές παραμένουν διαθέσιμες μέχρι το 2017 λόγω των δημοσιονομικών κανόνων της κοινής επιχείρησης οι οποίοι επιτρέπουν στην κοινή επιχείρηση να ξαναεγγράφει τις πιστώσεις υποχρεώσεων και πληρωμών μέχρι τρία έτη από τη στιγμή που ακυρώνονται από τον προϋπολογισμό της κοινής επιχείρησης· προτρέπει την κοινή επιχείρηση να διενεργεί προσεκτικά τον σχεδιασμό του προϋπολογισμού της, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την παράλληλη διεργασία·

Προσκλήσεις υποβολής προτάσεων

15.

χαιρετίζει το γεγονός ότι οι προσκλήσεις υποβολής προτάσεων δυνάμει του ΠΠ7 για την περίοδο 2008-2013 οδήγησαν σε 54 συμφωνίες επιχορήγησης συνολικού ύψους 897 000 000 EUR, ποσό που αντιστοιχεί στο 93 % της μέγιστης εισφοράς της Ένωσης στην κοινή επιχείρηση για ερευνητικές δραστηριότητες·

16.

σημειώνει ότι η συμμετοχή των ΜΜΕ αυξάνεται συνεχώς, λόγω της προώθησης της παρουσίας τους στις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης· έως το τέλος του 2014 οι ΜΜΕ αποτελούσαν το 16 % (2013: 15 %) όλων των δικαιούχων· επιπλέον, οι ΜΜΕ που συμμετείχαν στα σχέδια της κοινής επιχείρησης έλαβαν 15,8 % του συνολικού προϋπολογισμού· προτρέπει την κοινή επιχείρηση να συνεχίσει αυτή την τάση·

17.

επισημαίνει ότι επειδή η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2 ανέλαβε τη δραστηριότητα της κοινής επιχείρησης ΠΦΚ τον Ιούνιο 2014, δεν υπάρχουν αρκετές και σαφείς πληροφορίες όσον αφορά την κατάσταση υλοποίησης των έργων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ (ύψος πληρωμών ή σχέδια πληρωμών για τα επόμενα έτη)·

Συγκρούσεις συμφερόντων

18.

σημειώνει ότι η πολιτική που διέπει τις συγκρούσεις συμφερόντων για τον εκτελεστικό διευθυντή και το προσωπικό της κοινής επιχείρησης διατίθεται στο κοινό μέσω του ιστοτόπου της·

19.

χαιρετίζει το γεγονός ότι η δήλωση συμφερόντων του εκτελεστικού διευθυντή δημοσιεύθηκε στον ιστότοπο της κοινής επιχείρησης· τα ονόματα και τα βιογραφικά σημειώματα των μελών του διοικητικού συμβουλίου και της επιστημονικής επιτροπής της κοινής επιχείρησης και τα ονόματα της ομάδας εκπροσώπων των κρατών διατίθενται όλα στο κοινό μέσω του ιστοτόπου· προτρέπει την κοινή επιχείρηση να δημοσιοποιεί κάθε βιογραφικό σημείωμα στον ιστότοπό της·

Νομικό πλαίσιο

20.

διαπιστώνει από την έκθεση του Ελεγκτικού Συνεδρίου ότι οι δημοσιονομικοί κανόνες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 εγκρίθηκαν στις 7 Ιουλίου 2014, βάσει του πρότυπου δημοσιονομικού κανονισμού για τους οργανισμούς που αφορούν συμπράξεις δημόσιου και ιδιωτικού τομέα·

Συστήματα εσωτερικού ελέγχου

21.

διαπιστώνει από την έκθεση του Ελεγκτικού Συνεδρίου ότι η Υπηρεσία Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου της Επιτροπής (IAS) ολοκλήρωσε λογιστικό έλεγχο σχετικά με την παρακολούθηση και τη σύνταξη εκθέσεων επί των επιχειρησιακών επιδόσεων και ότι όλες οι συστάσεις ελήφθησαν υπόψη από την κοινή επιχείρηση·

22.

διαπιστώνει από την έκθεση του Ελεγκτικού Συνεδρίου ότι ολοκληρώθηκαν δύο έλεγχοι στις αρχές του 2015, εκ των οποίων ο ένας αφορούσε τους εκ των προτέρων ελέγχους για τις επιχειρησιακές δαπάνες και ο άλλος την αξιολόγηση κινδύνων· η κοινή επιχείρηση έλαβε υπόψη τη σύσταση σχετικά με τους εκ των προτέρων ελέγχους, υιοθετώντας ένα σχέδιο δράσης που έγινε αποδεκτό από την IAS·

23.

επιδοκιμάζει τη δημοσίευση τον Φεβρουάριο 2016 συνοπτικής ανάλυσης σχετικά με τα αποτελέσματα των έργων της κοινής επιχείρησης σε σχέση με τις κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις· σημειώνει ότι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες συντάσσουν αυτή τη στιγμή εκτενέστερη ανάλυση του κοινωνικοοικονομικού αντικτύπου η οποία αναμένεται να δημοσιευτεί τον Μάιο 2016 το αργότερο· καλεί την κοινή επιχείρηση να υποβάλει την εν λόγω ανάλυση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή.


(1)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 557/2014 του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2014, για τη σύσταση της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 (ΕΕ L 169 της 7.6.2014, σ. 54).