Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 15ης Απριλίου 2014 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την υγεία των ζώων (COM(2013)0260 — C7-0124/2013 — 2013/0136(COD))

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

(1) Δεν έχει δημοσιευθεί ακόμα στην Επίσημη Εφημερίδα.

P7_TC1-COD(2013)0136

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 15 Απριλίου 2014 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την υγεία πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο [Τροπολογία 1]

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 43 παράγραφος 2, το άρθρο 114 παράγραφος 3 και το άρθρο 168 παράγραφος 4 στοιχείο β),

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Κατόπιν διαβίβασης του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εθνικά κοινοβούλια,

Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

Αφού ζήτησε τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών,

Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία (2),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο αντίκτυπος των μεταδοτικών νόσων των ζώων και των μέτρων που είναι αναγκαία για τον έλεγχο των νόσων αυτών μπορεί να είναι καταστροφικός για μεμονωμένα ζώα, ζωικούς πληθυσμούς, κατόχους ζώων και την οικονομία και μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην δημόσια υγεία και στην ασφάλεια των τροφίμων . [Τροπολογία 2]

(2)	Όπως έχει αποδειχθεί από την πρόσφατη εμπειρία, οι μεταδοτικές νόσοι των ζώων μπορούν επίσης να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία και την ασφάλεια των τροφίμων , όπως για παράδειγμα στην περίπτωση της γρίπης των πτηνών και της σαλμονέλας. [Τροπολογία 3]

(3)

Επιπλέον, μπορούν να παρατηρηθούν δυσμενείς αλληλεπιδράσεις όσον αφορά την βιοποικιλότητα, την κλιματική αλλαγή, και άλλες περιβαλλοντικές πτυχές. Η κλιματική αλλαγή μπορεί να επηρεάσει την εμφάνιση νέων νόσων, τον επιπολασμό των υφιστάμενων νόσων και τη γεωγραφική κατανομή των νοσογόνων παραγόντων και των διαβιβαστών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που πλήττουν την άγρια πανίδα και χλωρίδα.

(3α)	Ο κατάλληλος έλεγχος των λοιμωδών νόσων των ζώων, συμπεριλαμβανομένων των ζωοανθρωπονόσων, αποτελεί προϋπόθεση για μια λειτουργούσα ενιαία αγορά ζώντων ζώων, ζωικών προϊόντων και τροφίμων. [Τροπολογία 4]

(4)

Προκειμένου να εξασφαλιστούν υψηλά πρότυπα δημόσιας υγείας και υγείας των ζώων στην Ένωση, η ορθολογική ανάπτυξη των τομέων της γεωργίας και της υδατοκαλλιέργειας, καθώς και η αύξηση της παραγωγικότητας, θα πρέπει να καθοριστούν κανόνες για την υγεία των ζώων σε ενωσιακό επίπεδο. Οι κανόνες αυτοί είναι απαραίτητοι, μεταξύ άλλων, για να συμβάλουν στην ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς και στην αποφυγή της διασποράς λοιμωδών νόσων.

(4α)

Το άρθρο 13 της Συνθήκης για την λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ) αναγνωρίζει ότι τα ζώα είναι ευαίσθητα όντα. Η νομοθεσία της Ένωσης για την καλή μεταχείριση των ζώων απαιτεί από τους ιδιοκτήτες ζώων, τους κατόχους ζώων και τις αρμόδιες αρχές να σέβονται τις απαιτήσεις της καλής μεταχείρισης των ζώων που τους εγγυάται ανθρωπιστική μεταχείριση και τα απαλλάσσει από άσκοπη ταλαιπωρία και πόνο. Οι κανόνες αυτοί βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και δύνανται να βελτιώσουν την υγεία των ζώων. [Τροπολογία 5]

(5)

Η ισχύουσα νομοθεσία για την υγεία των ζώων στην Ένωση αποτελείται από μια σειρά συνδεδεμένων και αλληλοσχετιζόμενων βασικών πράξεων οι οποίες θεσπίζουν ζωοϋγειονομικούς κανόνες που ισχύουν για το ενδοκοινοτικό εμπόριο, την είσοδο ζώων και προϊόντων στην Ένωση, την εκρίζωση νόσων, τους κτηνιατρικούς ελέγχους, την κοινοποίηση των νόσων και τη χρηματοδοτική στήριξη σε σχέση με διάφορα είδη ζώων· λείπει όμως ένα γενικό νομικό πλαίσιο το οποίο να παρέχει εναρμονισμένες αρχές σε όλη την έκταση του τομέα.

(5α)

Για να διασφαλιστεί η κατανόηση της νομοθεσίας για την υγεία των ζώων στην Ένωση και, ως εκ τούτου, η σωστή και πλήρης εφαρμογή της, είναι απαραίτητο να καθοριστεί ένα κριτήριο και μια αρχή οργάνωσης των κατ’ εξουσιοδότηση και των εκτελεστικών πράξεων που θα θεσπιστούν κατ’ εφαρμογή του παρόντος κανονισμού. [Τροπολογία 6]

(6)

Η στρατηγική για την υγεία των ζώων στην Ένωση (2007 — 2013) προτείνει ότι «η πρόληψη είναι καλύτερη από τη θεραπεία» και εγκρίθηκε από την Επιτροπή στην ανακοίνωσή της, της 19ης Σεπτεμβρίου 2007, προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών. Στόχος είναι η προώθηση της υγείας των ζώων με το να δοθεί μεγαλύτερη βαρύτητα στα μέτρα πρόληψης και επιτήρησης των νόσων, στον έλεγχο των νόσων και την έρευνα, έτσι ώστε να περιοριστεί η επίπτωση των νόσων των ζώων και να περιοριστούν στο ελάχιστο οι συνέπειες των επιδημιών. Προτείνει τη θέσπιση ενός «ενιαίου και απλουστευμένου ρυθμιστικού πλαισίου για την υγεία των ζώων», επιδιώκοντας τη σύγκλιση με τα διεθνή πρότυπα με παράλληλη εξασφάλιση μιας ισχυρής δέσμευσης για υψηλά ζωοϋγειονομικά πρότυπα. [Τροπολογία 7]

(7)

Στόχος του παρόντος κανονισμού είναι να εφαρμόσει τις δεσμεύσεις και τα οράματα που προβλέπονται στη στρατηγική αυτή για την υγεία των ζώων, συμπεριλαμβανομένης της αρχής «Μία υγεία», και να εδραιώσει το νομικό πλαίσιο για μια κοινή ενωσιακή πολιτική για την υγεία των ζώων μέσω ενός ενιαίου, απλουστευμένου και ευέλικτου κανονιστικού πλαισίου για την υγεία των ζώων.

(7α)

Στην ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια νέα στρατηγική σχετικά με την υγεία των ζώων για την Ευρωπαϊκή Ένωση υπογραμμίζεται ότι θα πρέπει να υιοθετηθεί μια συλλογική προσέγγιση για τα μέτρα πρόληψης και βιοπροφύλαξης, δεδομένου ότι οι μολυσματικοί νοσογόνοι παράγοντες μπορούν εύκολα να εξαπλωθούν από τη μία εκμετάλλευση στην άλλη. [Τροπολογία 8]

(8)

Τα ζώα μπορεί να υποφέρουν από ένα ευρύ φάσμα λοιμωδών ή μη λοιμωδών νόσων. Πολλές νόσοι μπορούν να αντιμετωπιστούν, έχουν αντίκτυπο μόνο για το συγκεκριμένο ζώο ή δεν μεταδίδονται σε άλλα ζώα ή στον άνθρωπο. Από την άλλη πλευρά, οι μεταδοτικές νόσοι μπορούν να έχουν ευρύτερο αντίκτυπο στην υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία, με συνέπειες σε επίπεδο πληθυσμού. Οι ζωοϋγειονομικοί κανόνες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό πρέπει να περιορίζεται στις τελευταίες αυτές νόσους.

(9)

Κατά τον καθορισμό των εν λόγω ζωοϋγειονομικών κανόνων είναι σημαντικό να υπάρξει προβληματισμός όσον αφορά τη σχέση μεταξύ της υγείας των ζώων και της δημόσιας υγείας, του περιβάλλοντος, της ασφάλειας των τροφίμων και των ζωοτροφών, της καλής μεταχείρισης των ζώων, της επισιτιστικής ασφάλειας και των οικονομικών, κοινωνικών και πολιτιστικών πτυχών , και ιδίως της καλής διαβίωσης των ζώων, δεδομένης της αλληλεξάρτησης ανάμεσα στην καλή διαβίωση και την υγεία των ζώων . [Τροπολογία 9]

(10)

Η απόφαση 94/800/ΕΚ του Συμβουλίου (3) ενέκρινε εξ ονόματος της τότε Ευρωπαϊκής Κοινότητας, ως προς το τμήμα των θεμάτων που εμπίπτουν στις αρμοδιότητές της, τη συμφωνία για την ίδρυση του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (ΠΟΕ), και επίσης τις συμφωνίες που περιλαμβάνονται στα παραρτήματα 1, 2 και 3 της εν λόγω συμφωνίας που περιλαμβάνει τη συμφωνία για την εφαρμογή μέτρων υγειονομικής και φυτοϋγειονομικής προστασίας (συμφωνία ΥΦΠ). Η συμφωνία ΥΦΠ ρυθμίζει τη χρήση απαραίτητων μέτρων για την προστασία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών ή της υγείας, ώστε να μην παρουσιάζεται αυθαίρετη ή αδικαιολόγητη διακριτική μεταχείριση μεταξύ των μελών του ΠΟΕ. Εφόσον υφίστανται διεθνή πρότυπα, απαιτείται να χρησιμεύσουν ως βάση. Ωστόσο, τα μέλη έχουν το δικαίωμα να καθορίζουν τα δικά τους σχετικά πρότυπα, υπό τον όρο ότι τα πρότυπα αυτά βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία.

(11)

Όσον αφορά την υγεία των ζώων, η συμφωνία ΥΦΠ παραπέμπει στα πρότυπα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE) όσον αφορά τους ζωοϋγειονομικούς όρους για το διεθνές εμπόριο. Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος διατάραξης του εμπορίου, τα μέτρα της ΕΕ για την υγεία των ζώων θα πρέπει να στοχεύουν σε ένα κατάλληλο επίπεδο σύγκλισης με τα πρότυπα του ΟΙΕ.

(12)

Σε ειδικές περιπτώσεις όπου υπάρχει σημαντικός κίνδυνος την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία αλλά εξακολουθεί να υπάρχει επιστημονική αβεβαιότητα, το άρθρο 5 παράγραφος 7 της συμφωνίας ΥΦΠ που έχει ερμηνευθεί για την Ένωση στην ανακοίνωση της Επιτροπής της 2ας Φεβρουαρίου 2000 για την αρχή της προφύλαξης επιτρέπει σε ένα μέλος της εν λόγω συμφωνίας να θεσπίζει προσωρινά μέτρα με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία. Υπό τις συνθήκες αυτές, το μέλος του ΠΟΕ υποχρεούται να αποκτήσει τις πρόσθετες πληροφορίες που απαιτούνται για μια περισσότερο αντικειμενική εκτίμηση της επικινδυνότητας και την ανάλογη επανεξέταση του μέτρου εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.

(13)

Η εκτίμηση της επικινδυνότητας βάσει της οποίας λαμβάνονται τα μέτρα σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να βασίζεται στα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία και να διεξάγεται με τρόπο ανεξάρτητο, αντικειμενικό και διαφανή. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται δεόντως υπόψη οι γνώμες της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων, η οποία συστάθηκε με το άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4).

(14)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) ορίζει κανόνες τόσο για τη δημόσια υγεία και όσο και για την υγεία των ζώων όσον αφορά ορισμένα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα, ώστε να προλαμβάνονται και να ελαχιστοποιούνται οι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων οι οποίοι προκύπτουν από τα εν λόγω προϊόντα, και ιδίως να προστατεύεται η ασφάλεια της τροφικής αλυσίδας των ανθρώπων και των ζώων. Προκειμένου να αποφευχθεί κάθε επικάλυψη της νομοθεσίας της Ένωσης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει, συνεπώς, να εφαρμόζεται μόνο στα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα για τα οποία δεν υπάρχουν ειδικοί κανόνες που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και όπου ενέχεται ζωοϋγειονομικός κίνδυνος. Για παράδειγμα, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 δεν ρυθμίζει τον τρόπο χειρισμού των ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων στο πλαίσιο μέτρων ελέγχου μιας νόσου, και έτσι τα ζητήματα αυτά καλύπτονται δεόντως από τον παρόντα κανονισμό.

(15)

Επιπλέον, οι κανόνες για τις μεταδοτικές νόσους των ζώων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που μεταδίδονται στον άνθρωπο («ζωοανθρωπονόσοι») έχουν ήδη καθοριστεί με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), την οδηγία 2003/99/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2160/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8), και έχουν καθοριστεί συγκεκριμένοι κανόνες για τις μεταδοτικές νόσους σε ανθρώπους με την απόφαση αριθ. 2119/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9). Οι εν λόγω πράξεις θα πρέπει να παραμείνουν σε ισχύ μετά την έκδοση του παρόντος κανονισμού. Κατά συνέπεια, προκειμένου να αποφευχθεί οποιαδήποτε επικάλυψη της ενωσιακής νομοθεσίας, ο παρών κανονισμός πρέπει να εφαρμόζεται μόνο στις ζωοανθρωπονόσους στον βαθμό που δεν έχουν ήδη οριστεί ειδικοί κανόνες που περιλαμβάνονται στις προαναφερόμενες άλλες πράξεις της Ένωσης.

(16)

Οι νόσοι που εκδηλώνονται σε πληθυσμούς άγριων ζώων μπορεί να έχουν ιδιαίτερα αρνητικές συνέπειες για τη γεωργία και την υδατοκαλλιέργεια, τη δημόσια υγεία, το περιβάλλον και τη βιοποικιλότητα. Είναι, συνεπώς, σκόπιμο το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού να καλύπτει σε τέτοιες περιπτώσεις τα άγρια ζώα, τόσο ως δυνητικά θύματα των εν λόγω νόσων όσο και ως διαβιβαστές τους.

(17)

Οι νόσοι των ζώων δεν μεταδίδονται μόνο με την άμεση επαφή μεταξύ ζώων ή μεταξύ ζώων και ανθρώπων. Μεταφέρονται επίσης περαιτέρω μέσω του συστήματος υδάτων και αέρα, μέσω διαβιβαστών όπως έντομα, ή μέσω του σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που χρησιμοποιούνται για την τεχνητή γονιμοποίηση, μέσω της δωρεάς ωαρίων ή της μεταφοράς εμβρύων. Νοσογόνοι παράγοντες ενδέχεται επίσης να περιέχονται στα τρόφιμα και σε άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης, όπως είναι το δέρμα, οι τρίχες, τα φτερά, τα κέρατα και κάθε άλλο υλικό που προέρχεται από το σώμα ενός ζώου. Επιπλέον, διάφορα άλλα αντικείμενα όπως οχήματα μεταφοράς, εξοπλισμός, χορτονομή, χόρτο και άχυρο μπορεί μεταδώσουν νοσογόνους παράγοντες. Για τον λόγο αυτό, όλες οι οδοί μόλυνσης και το υλικό που εμπλέκονται πρέπει να καλυφθούν από αποτελεσματικούς κανόνες για την υγεία των ζώων.

(18)

Οι νόσοι των ζώων μπορεί να έχουν ιδιαίτερα αρνητικές συνέπειες στη κατανομή των ειδών της άγριας πανίδας, επηρεάζοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τη βιοποικιλότητα. Οι μικροοργανισμοί που προκαλούν τις νόσους των ζώων μπορεί, ως εκ τούτου, να εμπίπτουν στα χωροκατακτητικά αλλόχθονα είδη όπως αυτά ορίζονται στη σύμβαση των Ηνωμένων Εθνών για τη βιολογική ποικιλότητα. Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό λαμβάνουν επίσης υπόψη τη βιοποικιλότητα και, ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός καλύπτει ζωικά είδη και νοσογόνους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που ορίζονται ως χωροκατακτητικά ζωικά είδη, τα οποία διαδραματίζουν ρόλο στη διασπορά των νόσων ή επηρεάζονται από τις νόσους που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό.

(19)

Στην ενωσιακή νομοθεσία που θεσπίστηκε πριν από τον παρόντα κανονισμό ορίζονται χωριστοί ζωοϋγειονομικοί κανόνες για τα χερσαία και τα υδρόβια ζώα. Η οδηγία 2006/88/EK του Συμβουλίου (10) ορίζει συγκεκριμένους κανόνες για τα υδρόβια ζώα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ωστόσο, οι βασικές αρχές για την καλή διακυβέρνηση της υγείας και τις καλές κτηνοτροφικές μεθόδους ισχύουν και για τις δύο ομάδες ειδών ζώων. Συνεπώς, το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να καλύπτει τόσο τα χερσαία όσο και τα υδρόβια ζώα και να ευθυγραμμίζει τους εν λόγω κανόνες για την υγεία των ζώων κατά περίπτωση. Ωστόσο, για ορισμένες πτυχές, ιδιαίτερα όσον αφορά την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων και την ιχνηλασιμότητα και τις μετακινήσεις των ζώων εντός της Ένωσης, ο παρών κανονισμός υιοθετεί την προσέγγιση που έχει υιοθετηθεί κατά το παρελθόν, η οποία ήταν να ορίζονται διαφορετικές δέσμες ζωοϋγειονομικών κανόνων για τα χερσαία και τα υδρόβια ζώα, λόγω των διαφορετικών περιβαλλόντων τους και συνεπώς διαφορετικών απαιτήσεων για τη διαφύλαξη της υγείας. [Τροπολογία 10]

(20)

Η ενωσιακή νομοθεσία που εκδόθηκε πριν από τον παρόντα κανονισμό και ιδίως η οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου (11) καθορίζει, επίσης, βασικούς κανόνες υγειονομικού ελέγχου για άλλα είδη ζώων που δεν ρυθμίζονται από άλλες νομοθετικές πράξεις της Ένωσης, όπως ερπετά, αμφίβια, θαλάσσια θηλαστικά, καθώς και άλλα ζώα που δεν είναι ούτε υδρόβια ούτε χερσαία βάσει του ορισμού του παρόντος κανονισμού. Συνήθως, τα εν λόγω είδη δεν παρουσιάζουν σοβαρή επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων ή άλλων ζώων και, ως εκ τούτου, ισχύουν μόνο λίγοι κανόνες σχετικά με την υγεία των ζώων, εάν υπάρχουν. Για να αποφευχθούν οι περιττές διοικητικές επιβαρύνσεις και δαπάνες, ο παρών κανονισμός συμφωνεί με την προσέγγιση που υιοθετήθηκε στο παρελθόν, δηλαδή την παροχή νομικού πλαισίου για τον καθορισμό λεπτομερών ζωοϋγειονομικών κανόνων για τις μετακινήσεις των εν λόγω ζώων και των προϊόντων τους εφόσον η επικινδυνότητα το απαιτεί.

(21)

Η διατήρηση ζώων συντροφιάς, συμπεριλαμβανομένων των διακοσμητικών υδρόβιων ζώων σε νοικοκυριά και μη εμπορικά διακοσμητικά ενυδρεία, σε εσωτερικούς και εξωτερικούς χώρους, παρουσιάζει γενικά χαμηλότερο κίνδυνο για την υγεία σε σύγκριση με άλλους τρόπους διατήρησης ή μεταφοράς ζώων σε ευρύτερη κλίμακα, όπως η συνήθης πρακτική στον τομέα της γεωργίας. Επομένως, δεν είναι ορθό οι γενικές απαιτήσεις σχετικά με την καταχώριση, την τήρηση αρχείων και τις μετακινήσεις στο εσωτερικό της Ένωσης να ισχύουν για τα ζώα αυτών των ειδών, καθώς αυτό θα αποτελούσε αδικαιολόγητη διοικητική επιβάρυνση και κόστος. Η καταχώριση και οι απαιτήσεις τήρησης αρχείου, συνεπώς, δεν θα πρέπει να ισχύουν για τους κατόχους ζώων συντροφιάς. Επιπλέον, θα πρέπει να θεσπιστούν ειδικοί κανόνες για τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις ζώων συντροφιάς εντός της Ένωσης.

(22)

Κάποιες συγκεκριμένες ομάδες ζώων, για τις οποίες υπάρχουν ειδικοί ζωοϋγειονομικοί κανόνες στον παρόντα κανονισμό, χρειάζεται να αναφέρονται σε παράρτημα ως είδη, λόγω του εκτεταμένου πεδίου της ομάδας. Αυτό ισχύει για την ομάδα δίχηλων θηλαστικών που ταξινομούνται ως οπληφόρα. Ο κατάλογος αυτός μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί στο μέλλον εξαιτίας της τροποποιημένης συστηματικής κατάταξης, της επιστημονικής εξέλιξης ή των τεχνικών ενημερώσεων που δικαιολογούνται από την επιστήμη. Παρομοίως, ο κατάλογος των ειδών ζώων συντροφιάς μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί λόγω των εξελίξεων στην κοινωνία ή της αλλαγής των συνηθειών διατήρησης ζώων συντροφιάς, ιδίως όταν τα ζώα αυτά μεταδίδουν νόσους. Επομένως, προκειμένου να ληφθούν υπόψη τέτοιες αλλαγές, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ σχετικά με τους καταλόγους των ζώων συντροφιάς και των οπληφόρων που ορίζονται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ του παρόντος κανονισμού.

(23)

Δεν μπορούν ούτε θα πρέπει να προληφθούν και να καταπολεμηθούν μέσω ρυθμιστικών μέτρων όλες οι μεταδοτικές νόσοι των ζώων, για παράδειγμα, εάν η νόσος είναι πάρα πολύ διαδεδομένη, εάν δεν είναι διαθέσιμα διαγνωστικά μέσα, ή εάν ο ιδιωτικός τομέας μπορεί ο ίδιος να λάβει μέτρα για τον έλεγχο της νόσου. Ρυθμιστικά μέτρα για την πρόληψη και τον έλεγχο μεταδοτικών νόσων των ζώων μπορούν να έχουν σοβαρές οικονομικές συνέπειες για τους σχετικούς τομείς και να διαταράξουν το εμπόριο. Είναι, ως εκ τούτου, ουσιώδες τα μέτρα αυτά να εφαρμόζονται μόνον κατ' αναλογία και ανάγκη, όπως όταν μια νόσος συνιστά ή υπάρχει υποψία ότι συνιστά σημαντικό κίνδυνο για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία.

(24)

Επιπλέον, τα προληπτικά μέτρα και τα μέτρα ελέγχου για κάθε μεταδοτική νόσο των ζώων θα πρέπει να είναι ειδικά σχεδιασμένα για να αντιμετωπίσουν τα μοναδικά επιδημιολογικά χαρακτηριστικά και τις συνέπειές της. Οι προληπτικοί κανόνες και οι κανόνες ελέγχου που εφαρμόζονται σε καθεμία από αυτές θα πρέπει συνεπώς να αφορούν συγκεκριμένες νόσους , και θα πρέπει να λαμβάνονται δεόντως υπόψη οι διάφορες περιφερειακές συνθήκες . [Τροπολογία 11]

(25)

Για τις μεταδοτικές νόσους των ζώων, μια νόσος συνδέεται συνήθως με την κλινική ή την παθολογική εκδήλωση της λοίμωξης. Ωστόσο, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ο οποίος αποσκοπεί στον έλεγχο της διασποράς και στην εκρίζωση ορισμένων μεταδοτικών νόσων των ζώων, ο ορισμός της νόσου θα πρέπει να είναι ευρύτερος προκειμένου να συμπεριλάβει και άλλους φορείς του νοσογόνου παράγοντα.

(26)

Ορισμένες μεταδοτικές νόσοι των ζώων δεν είναι εύκολο να διασπαρούν σε άλλα ζώα ή σε ανθρώπους και, συνεπώς, δεν προκαλούν οικονομικές ζημίες ή ζημίες στη βιοποικιλότητα σε ευρεία κλίμακα. Ως εκ τούτου, δεν αποτελούν σοβαρή απειλή για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση και είναι συνεπώς δυνατόν, εάν κριθεί σκόπιμο, να αντιμετωπιστούν με εθνικούς κανόνες.

(27)

Για τις μεταδοτικές νόσους των ζώων που δεν υπόκεινται σε μέτρα τα οποία ορίζονται σε επίπεδο Ένωσης, οι οποίες όμως έχουν κάποια οικονομική σημασία για τον ιδιωτικό τομέα σε τοπικό επίπεδο, η Επιτροπή θα πρέπει, με τη βοήθεια των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών, να προβεί σε ενέργειες για την πρόληψη ή τον έλεγχο των νόσων αυτών, για παράδειγμα μέσω μέτρων αυτορρύθμισης ή με την ανάπτυξη κωδίκων πρακτικής.

(28)

Σε αντίθεση με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων που περιγράφονται στις αιτιολογικές σκέψεις 26 και 27, εξαιρετικά μεταδοτικές νόσοι των ζώων μπορούν εύκολα να διασπαρούν πέραν των συνόρων και, εάν είναι επίσης ζωοανθρωπονόσοι, μπορεί επίσης να έχουν αντίκτυπο στη δημόσια υγεία και στην ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου οι εξαιρετικά μεταδοτικές νόσοι των ζώων και οι ζωοανθρωπονόσοι θα πρέπει να καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό.

(29)

Η δράση αριθ. 5 της ανακοίνωσης της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο — σχέδιο δράσης κατά του αυξανόμενου κινδύνου από τη μικροβιακή αντοχή τονίζει τον προληπτικό ρόλο του παρόντος κανονισμού και την επακόλουθη αναμενόμενη μείωση της χρήσης αντιβιοτικών στα ζώα. Η αντοχή των μικροοργανισμών στα αντιβιοτικά στα οποία είχαν προηγουμένως ανταποκριθεί αυξάνεται. Η αντοχή αυτή περιπλέκει τη θεραπεία λοιμωδών νόσων στον άνθρωπο και τα ζώα. Ως αποτέλεσμα, οι μικροοργανισμοί που έχουν αναπτύξει αντοχή στους αντιμικροβιακούς παράγοντες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σαν να ήταν μολυσματικές νόσοι, και συνεπώς να καλύπτονται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(30)

Μπορούν να εμφανιστούν νέοι κίνδυνοι που συνδέονται με ορισμένες νόσους ή είδη ιδίως εξαιτίας των αλλαγών του περιβάλλοντος, του κλίματος, της κτηνοτροφίας, των γεωργικών παραδόσεων αλλά και κοινωνικών αλλαγών καθώς και εξαιτίας των αλλαγών στις οικονομικές σχέσεις και στις εμπορικές συναλλαγές εντός και εκτός της Ένωσης . Εάν δεν εξαλειφθούν πλήρως, ενδέχεται ορισμένες νόσοι που περιορίζονται επί του παρόντος σε περιοχές μικρής γεωγραφικής έκτασης να επεκταθούν και να προκαλέσουν ζημίες οικονομικού χαρακτήρα σε περιοχές πολύ μεγαλύτερης έκτασης. Επιπλέον, η επιστημονική πρόοδος μπορεί επίσης να οδηγήσει σε νέες γνώσεις και σε μεγαλύτερη ευαισθητοποίηση σχετικά με τις υπάρχουσες νόσους. Επιπλέον Εξάλλου , νόσοι και είδη που σήμερα είναι σημαντικά ενδέχεται να περιθωριοποιηθούν στο μέλλον. Συνεπώς, το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού πρέπει να είναι ευρύ και οι κανόνες που ορίζονται θα πρέπει να επικεντρώνονται στις νόσους που έχουν ιδιαίτερη σημασία για το ευρύ κοινό. Ο OIE, με την υποστήριξη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ανέπτυξε ένα σύστημα ιεράρχησης και κατηγοριοποίησης νόσων βάσει προτεραιότητας σε μελέτη με τίτλο «Κατάρτιση καταλόγων προτεραιότητας και ταξινόμηση των νόσων των ζώων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που μεταδίδονται στον άνθρωπο», και ένα εργαλείο για τη διεξαγωγή μιας τέτοιας δραστηριότητας. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εισαγάγει μια τέτοια προσέγγιση στην ενωσιακή νομοθεσία. [Τροπολογία 12]

(31)

Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού όσον αφορά τις μεταδοτικές νόσους των ζώων σε επίπεδο Ένωσης, Είναι απαραίτητο να καταρτιστεί εναρμονισμένος κατάλογος με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων («καταγεγραμμένες νόσοι») , ο οποίος θα πρέπει να παρατίθεται σε πίνακα παραρτήματος του παρόντος κανονισμού . Η εκτελεστική αρμοδιότητα καθορισμού ενός τέτοιου καταλόγου θα πρέπει επομένως να ανατεθεί στην Η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να εκδίδει πράξεις για την τροποποίηση ή συμπλήρωση του εν λόγω καταλόγου, σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ . [Τροπολογία 13]

(32)

Στο μέλλον μπορεί να αναδυθούν νόσοι που δυνητικά να παρουσιάζουν σοβαρή επικινδυνότητα για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων και να έχουν επιπτώσεις στην υγεία, την οικονομία ή το περιβάλλον. Μετά την αξιολόγησή τους και μετά την έγκριση προσωρινών επειγόντων μέτρων, όταν χρειάζεται, είναι ενδεχομένως απαραίτητη μια ταχεία αντίδραση καθώς και η εισαγωγή τέτοιων νόσων στον κατάλογο με τις νόσους. Συνεπώς, σε αυτές τις δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις κινδύνου για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία για την έκδοση πράξεων σύμφωνα με τη διαδικασία του κατεπείγοντος.

(33)

Οι καταγεγραμμένες νόσοι απαιτούν διαφορετικές διαχειριστικές προσεγγίσεις. Για ορισμένες εξαιρετικά μολυσματικές νόσους, οι οποίες επί του παρόντος δεν υπάρχουν στην Ένωση, απαιτείται η λήψη αυστηρών μέτρων για την άμεση εκρίζωσή τους αμέσως μόλις εμφανιστούν. Για άλλες νόσους που θα μπορούσαν ενδεχομένως να υφίστανται ήδη σε ορισμένες περιοχές της Ένωσης, απαιτείται υποχρεωτική ή εθελοντική εκρίζωση. Και στις δύο περιπτώσεις, είναι σκόπιμο να τεθούν σε εφαρμογή περιορισμοί στις μετακινήσεις των ζώων και προϊόντων, όπως απαγόρευση των μετακινήσεων από και προς τις πληγείσες περιοχές, ή απλώς ο έλεγχος πριν από την αποστολή. Σε άλλες περιπτώσεις, ίσως είναι κατάλληλο να εφαρμοστεί μόνο η επιτήρηση της κατανομής της νόσου, χωρίς λήψη περαιτέρω μέτρων. Αυτό θα συνέβαινε ιδίως στην περίπτωση μιας αναδυόμενης νόσου για την οποία υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες.

(34)

Θα πρέπει να οριστούν κριτήρια για να εξασφαλιστεί ότι όλες οι σχετικές πτυχές λαμβάνονται υπόψη όταν καθορίζεται ποιες μεταδοτικές νόσοι των ζώων θα πρέπει να ταξινομούνται για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και να καθοριστεί το κατά πόσον μπορούν να εφαρμοστούν οι κανόνες πρόληψης και ελέγχου νόσων του κανονισμού στις διάφορες καταγεγραμμένες νόσους, ώστε να διασφαλίζεται η συνοχή και η συνέπεια. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι η τεχνική και επιστημονική πρόοδος και οι εξελίξεις των σχετικών διεθνών προτύπων λαμβάνονται υπόψη, είναι σκόπιμο να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τις ενδεχόμενες τροποποιήσεις των κριτηρίων αυτών.

(35)

Οι ειδικοί κανόνες πρόληψης και ελέγχου του παρόντος κανονισμού για μία συγκεκριμένη μεταδοτική νόσο των ζώων πρέπει να ισχύουν για τα είδη των ζώων που μπορούν να μεταδίδουν τη νόσο, επειδή είναι επίνοσα σε αυτή ή ενεργούν ως διαβιβαστές. Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, Είναι , επομένως, απαραίτητο να καταρτιστεί εναρμονισμένος κατάλογος των ειδών («καταγεγραμμένα είδη») για τα οποία θα πρέπει να εφαρμόζονται σε επίπεδο Ένωσης τα μέτρα για συγκεκριμένες καταγεγραμμένες νόσους, και, επομένως, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή οι εκτελεστικές αρμοδιότητες κατάρτισης ενός τέτοιου καταλόγου , ο οποίος κατάλογος θα πρέπει να παρατίθεται σε κατάλογο παραρτήματος του παρόντος κανονισμού. Η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να εκδίδει πράξεις για την τροποποίηση ή συμπλήρωση του εν λόγω καταλόγου, σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ . [Τροπολογία 14]

(36)

Βάσει της σημασίας και του μεγέθους του αντικτύπου μιας καταγεγραμμένης νόσου, της κατανομής της, του επιπολασμού και της επίπτωσής της στην Ένωση, του κινδύνου διασποράς της καθώς και της δυνατότητας πρόληψης και μέτρων ελέγχου νόσων σε σχέση με την εν λόγω νόσο, θα πρέπει για κάθε καταγεγραμμένη νόσο να ισχύει κατά τρόπο συστηματικό και συνεκτικό διαφορετική κατηγορία κανόνων πρόληψης και ελέγχου συγκεκριμένης νόσου. [Τροπολογία 15]

(37)

Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίοι όροι εφαρμογής του παρόντος κανονισμού σε σχέση με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων που ισχύουν για τις καταγεγραμμένες νόσους, Είναι απαραίτητο να καθοριστεί ότι οι κανόνες, οι οποίοι προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό, εφαρμόζονται σε καταγεγραμμένες νόσους σε επίπεδο Ένωσης καθώς και να καταρτιστεί σχετικός κατάλογος . Επομένως, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Η Επιτροπή προκειμένου να καθορίζει ποιες καταγεγραμμένες νόσοι υπόκεινται σε ποιους κανόνες θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να εκδίδει πράξεις για την τροποποίηση ή συμπλήρωση του εν λόγω καταλόγου, σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ . [Τροπολογία 16]

(38)

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, οι κατ' επάγγελμα ασχολούμενοι με τα ζώα και οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς που εργάζονται με ζώα είναι τα καταλληλότερα πρόσωπα να παρατηρούν και να διασφαλίζουν την υγεία των ζώων υπό την ευθύνη τους. Επομένως, θα πρέπει να έχουν την πρωταρχική ευθύνη για την υλοποίηση των μέτρων για την πρόληψη και τον έλεγχο της διασποράς των νόσων στα ζώα και τα προϊόντα υπό την ευθύνη τους και θα πρέπει να συμβάλουν, σε ατομικό και συλλογικό επίπεδο, στη βελτίωση των πρακτικών που αφορούν την υγεία των ζώων . [Τροπολογία 17]

(39)

Η βιοπροφύλαξη αποτελεί ένα από τα βασικά μέσα πρόληψης στη διάθεση των υπευθύνων επιχειρήσεων και άλλων ατόμων που εργάζονται με ζώα για την πρόληψη της εισαγωγής, της ανάπτυξης και της διασποράς μεταδοτικών νόσων των ζώων προς, από και εντός ενός ζωικού πληθυσμού. Ο ρόλος της βιοπροφύλαξης αναγνωρίζεται επίσης στην εκτίμηση αντικτύπου για τη θέσπιση της νομοθεσίας της ΕΕ για την υγεία των ζώων και αξιολογούνται συγκεκριμένα οι πιθανές επιπτώσεις. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα μέτρα βιοπροφύλαξης που εφαρμόζονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων, τους κατ' επάγγελμα ασχολούμενους με τα ζώα και τους κατόχους ζώων συντροφιάς είναι αρκετά ευέλικτα, ότι προσαρμόζονται ανάλογα με το είδος της παραγωγής και το είδος ή τις κατηγορίες ζώων και ότι λαμβάνουν υπόψη τις τοπικές συνθήκες και τεχνικές εξελίξεις, είναι σκόπιμο να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τις συμπληρωματικές και πιο λεπτομερείς απαιτήσεις βιοπροφύλαξης.

(40)

Τα βιοκτόνα προϊόντα, όπως τα απολυμαντικά για κτηνιατρική υγιεινή ή για τους χώρους τροφής και σίτισης των ζώων, τα εντομοκτόνα, τα απωθητικά ή τα τρωκτικοκτόνα διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στις στρατηγικές βιοπροφύλαξης, τόσο σε επίπεδο εκμετάλλευσης, όσο και κατά τη διάρκεια της μεταφοράς των ζώων. Θα πρέπει, συνεπώς, να θεωρούνται ως μέρος των μέτρων βιοπροφύλαξης.

(41)

Η γνώση της υγείας των ζώων, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων, των συνεπειών και των πιθανών τρόπων πρόληψης, θεραπείας και ελέγχου των νόσων συμπεριλαμβανομένης της βιοπροφύλαξης αποτελεί προϋπόθεση για την αποτελεσματική διαχείριση της υγείας των ζώων και είναι ουσιαστικής σημασίας για την εξασφάλιση της έγκαιρης διάγνωσης των νόσων των ζώων. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων και οι λοιποί κατ' επάγγελμα ασχολούμενοι με τα ζώα θα πρέπει, επομένως, να αποκτήσουν τέτοιες γνώσεις, ανάλογα με την περίπτωση. Οι εν λόγω γνώσεις μπορούν να αποκτηθούν με διάφορους τρόπους, π.χ. μέσω τυπικής εκπαίδευσης, αλλά και μέσω του συστήματος παροχής συμβουλών σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις που υπάρχει στον γεωργικό τομέα ή μέσω άτυπης κατάρτισης στην οποία η συνεισφορά των εθνικών και ευρωπαϊκών οργανώσεων κατόχων γεωργικών εκμεταλλεύσεων και λοιπών οργανώσεων μπορεί να είναι πολύτιμη. Τα εναλλακτικά μέσα απόκτησης των γνώσεων αυτών θα πρέπει επίσης να αναγνωρίζονται από τον παρόντα κανονισμό. Το ίδιο θα μπορούσε επίσης να λεχθεί για τους κατόχους ζώων συντροφιάς, χωρίς εντούτοις να αγνοείται ο διαφορετικός χαρακτήρας της θέσης και του επιπέδου ευθύνης τους. [Τροπολογία 18]

(42)	Οι κτηνίατροι και οι επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων διαδραματίζουν καθοριστικό ρόλο σε όλες τις πτυχές της διαχείρισης της υγείας των ζώων και στον παρόντα κανονισμό πρέπει να περιληφθούν γενικοί κανόνες σχετικά με τους ρόλους και τις ευθύνες τους.

(43)

Οι κτηνίατροι έχουν την εκπαίδευση και τα επαγγελματικά προσόντα που εξασφαλίζουν ότι έχουν αποκτήσει τις γνώσεις, δεξιότητες και ικανότητες που είναι απαραίτητες, μεταξύ άλλων, για τη διάγνωση νόσων και τη θεραπεία των ζώων. Επιπλέον, σε ορισμένα κράτη μέλη, για ιστορικούς λόγους ή λόγω της έλλειψης κτηνιάτρων που ασχολούνται με νόσους υδρόβιων ζώων, υπάρχει ένα εξειδικευμένο επάγγελμα που ονομάζεται «επαγγελματίες της υγείας υδρόβιων ζώων». Οι εν λόγω επαγγελματίες δεν είναι παραδοσιακά κτηνίατροι, ασκούν όμως την ιατρική για υδρόβια ζώα. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει, επομένως, να σέβεται την απόφαση εκείνων των κρατών μελών που αναγνωρίζουν το εν λόγω επάγγελμα. Στις περιπτώσεις αυτές, οι επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων θα πρέπει να έχουν τις ίδιες ευθύνες και υποχρεώσεις με τους κτηνιάτρους όσον αφορά το συγκεκριμένο πεδίο εργασιών τους. Η προσέγγιση αυτή είναι σύμφωνη με τον κώδικα υγείας των υδρόβιων ζώων του ΟΙΕ.

(44)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι κτηνίατροι και οι επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων που αναλαμβάνουν δραστηριότητες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού έχουν επαρκή προσόντα και λαμβάνουν την κατάλληλη κατάρτιση, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τα προσόντα και την κατάρτισή τους.

(45)

Τα κράτη μέλη και ιδίως η αρμόδια αρχή τους που είναι υπεύθυνη για την υγεία των ζώων είναι μεταξύ των κύριων συντελεστών για την πρόληψη και τον έλεγχο των μεταδοτικών ζωικών νόσων. Η αρμόδια για την υγεία των ζώων αρχή διαδραματίζει σημαντικό ρόλο όσον αφορά την επιτήρηση, την εκρίζωση, τα μέτρα καταπολέμησης της νόσου, τον σχεδιασμό έκτακτης ανάγκης, την αύξηση της ενημέρωσης για τη νόσο, και όσον αφορά τη διευκόλυνση των μετακινήσεων των ζώων και το διεθνές εμπόριο μέσω της έκδοσης πιστοποιητικών υγείας των ζώων. Προκειμένου να είναι σε θέση να επιτελούν τα καθήκοντά τους βάσει του παρόντος κανονισμού, τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν από την πρόσβαση σε επαρκείς οικονομικούς πόρους, σε πόρους υποδομών και σε ανθρώπινους πόρους σε όλη την επικράτειά τους, συμπεριλαμβανομένων των εργαστηριακών δυνατοτήτων, και επιστημονικής και άλλης σχετικής τεχνογνωσίας.

(46)

Η αρμόδια αρχή δεν είναι πάντοτε σε θέση να πραγματοποιεί όλες τις δραστηριότητες που απαιτούνται από τον παρόντα κανονισμό, λόγω περιορισμένων πόρων. Για τον λόγο αυτό είναι αναγκαίο να προβλεφθεί μια νομική βάση για την ανάθεση της εκτέλεσης των εν λόγω δραστηριοτήτων σε κτηνιάτρους και λοιπούς επαγγελματίες ανάλογης κατάρτισης. Για τον ίδιο λόγο είναι ζωτικής σημασίας οι εν λόγω κτηνίατροι και επαγγελματίες να μην έχουν συγκρούσεις συμφερόντων. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι ορίζονται οι απαραίτητοι όροι για τη γενική εφαρμογή των μέτρων ελέγχου και πρόληψης των νόσων και σε όλη την Ένωση, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΣΛΕΕ όσον αφορά την ανάθεση της εκτέλεσης των δραστηριοτήτων αυτών σε κτηνιάτρους και την κατάλληλη κατάρτισή τους. [Τροπολογία 19]

(47)

Η βέλτιστη διαχείριση της υγείας των ζώων μπορεί να επιτευχθεί μόνο σε συνεργασία με τους κατόχους ζώων, τους υπευθύνους επιχειρήσεων, τους κτηνιάτρους, τους επαγγελματίες στον τομέα της υγείας των ζώων, άλλα ενδιαφερόμενα μέρη και τους εμπορικούς εταίρους. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η υποστήριξή τους, είναι αναγκαίο να οργανωθούν με σαφή και διαφανή τρόπο οι διαδικασίες λήψης αποφάσεων και η εφαρμογή των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. Ως εκ τούτου, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να λάβει τα ενδεδειγμένα μέτρα για να τηρείται ενήμερη η κοινή γνώμη, ιδίως όταν υπάρχουν εύλογες υπόνοιες ότι τα ζώα ή τα προϊόντα μπορεί να παρουσιάζουν επικινδυνότητα για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία , την ασφάλεια των τροφίμων ή το περιβάλλον και όταν ένα κρούσμα παρουσιάζει δημόσιο ενδιαφέρον. [Τροπολογία 20]

(48)

Για να αποφευχθεί η απελευθέρωση νοσογόνων παραγόντων από εργαστήρια, ιδρύματα και άλλες μονάδες χειρισμού νοσογόνων παραγόντων, είναι ζωτικής σημασίας να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης, βιοασφάλειας και βιολογικού περιορισμού. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει επομένως να προβλέπει μέτρα ασφαλείας που πρέπει να τηρούνται κατά τον χειρισμό ή τη μεταφορά τέτοιων νοσογόνων παραγόντων, εμβολίων και άλλων βιολογικών προϊόντων. Η υποχρέωση αυτή θα πρέπει να εφαρμόζεται επίσης σε κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο, το οποίο εμπλέκεται σε μια τέτοια δραστηριότητα. Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι υπάρχει συμμόρφωση με τα πρότυπα αυτά κατά τον χειρισμό εξαιρετικά μολυσματικών βιολογικών παραγόντων, εμβολίων και λοιπών βιολογικών προϊόντων, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τα μέτρα ασφαλείας στα εν λόγω εργαστήρια, ινστιτούτα και εγκαταστάσεις και για τις μετακινήσεις των νοσογόνων παραγόντων.

(49)

Η έγκαιρη ανίχνευση και μια σαφής δομή της κοινοποίησης και αναφοράς των νόσων είναι καίριας σημασίας για τον αποτελεσματικό έλεγχο της νόσου. Προκειμένου να επιτευχθεί η αποτελεσματική και ταχεία αντιμετώπιση, πρέπει να κοινοποιείται αμέσως στην αρμόδια αρχή σε κτηνιάτρους ή σε επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων κάθε υπόνοια ή επιβεβαίωση εστίας ορισμένων καταγεγραμμένων νόσων. Παράλληλα, είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί ότι μια επαγγελματική διαχείριση των κοινοποιήσεων και των ανακοινώσεων δεν θα δημιουργεί αβάσιμους φόβους για την υγεία. Οι εν λόγω υποχρεώσεις κοινοποίησης θα πρέπει , συνεπώς, να ισχύουν για κάθε φυσικό και νομικό πρόσωπο προκειμένου να διασφαλιστεί ότι δεν διαφεύγουν της προσοχής κάποιες εστίες της νόσου όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων, τους κατ’ επάγγελμα ασχολούμενους με τα ζώα και τους κατόχους ζώων συντροφιάς . [Τροπολογία 21]

(50)

Οι κτηνίατροι αποτελούν παράγοντες-κλειδιά για την έρευνα των νόσων και τους βασικούς συνδέσμους μεταξύ των υπεύθυνων επιχειρήσεων και της αρμόδιας αρχής. Συνεπώς, θα πρέπει να ενημερώνονται από τον υπεύθυνο επιχείρησης σε περιπτώσεις μη φυσιολογικής θνησιμότητας, άλλων σοβαρών προβλημάτων σε σχέση με κάποια νόσο ή σημαντικής μείωσης στα ποσοστά παραγωγής με απροσδιόριστη αιτία.

(51)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική και αποδοτική κοινοποίηση και να αποσαφηνιστούν οι διαφορετικές περιστάσεις που σχετίζονται με μη φυσιολογική θνησιμότητα και άλλα σοβαρά σημεία νόσων, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τα κριτήρια βάσει των οποίων προσδιορίζεται το πότε συντρέχουν οι σχετικές συνθήκες για την κοινοποίηση και τους κανόνες για περαιτέρω έρευνα, όταν αυτό θεωρείται σκόπιμο.

(52)

Για ορισμένες καταγεγραμμένες νόσους είναι ζωτικής σημασίας να ενημερώνονται αμέσως η Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τις νόσους. Η κοινοποίηση αυτή σε επίπεδο Ένωσης θα δώσει τη δυνατότητα στα γειτονικά ή άλλα επηρεαζόμενα κράτη μέλη να λαμβάνουν προφυλακτικά μέτρα, όταν αυτό δικαιολογείται. Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή μιας τέτοιας κοινοποίησης σε επίπεδο Ένωσης, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές εξουσίες στην Επιτροπή.

(53)

Από την άλλη πλευρά, για ορισμένες νόσους η άμεση κοινοποίηση και ανάληψη δράσης δεν είναι αναγκαίες. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η συλλογή πληροφοριών και η υποβολή εκθέσεων σχετικά με την εμφάνιση των νόσων αυτών είναι ουσιαστικής σημασίας για τον έλεγχο της κατάστασης της νόσου και, εάν χρειαστεί, για τη λήψη μέτρων πρόληψης και ελέγχου των νόσων. Η υποχρέωση υποβολής εκθέσεων μπορεί να ισχύει επίσης και για νόσους που υπόκεινται σε κοινοποίηση σε επίπεδο Ένωσης, όταν όμως χρειάζονται συμπληρωματικές πληροφορίες για την εφαρμογή αποτελεσματικών μέτρων πρόληψης και ελέγχου. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι η ορθή ενημέρωση και τα δεδομένα που είναι απαραίτητα για την πρόληψη της διασποράς ή για τον έλεγχο κάθε συγκεκριμένης νόσου συλλέγονται στο σωστό χρονικό πλαίσιο, είναι σκόπιμο να ανατεθεί στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ η εξουσία έκδοσης πράξεων όσον αφορά τις υποθέσεις για τις οποίες πρέπει να υποβάλλεται έκθεση.

(54)

Ένας από τους κύριους στόχους της κοινοποίησης των νόσων και της υποβολής εκθέσεων είναι η συγκέντρωση αξιόπιστων, διαφανών και προσβάσιμων επιδημιολογικών δεδομένων. Θα πρέπει να δημιουργηθεί σε επίπεδο Ένωσης ένα ηλεκτρονικό σύστημα πληροφοριών για την αποτελεσματική συλλογή και διαχείριση των δεδομένων επιτήρησης για καταγεγραμμένες νόσους και, κατά περίπτωση, για τις αναδυόμενες νόσους ή τη μικροβιακή αντοχή νοσογόνων παραγόντων. Το εν λόγω σύστημα θα πρέπει να προωθήσει την καλύτερη δυνατή διαθεσιμότητα δεδομένων, τη διευκόλυνση της ανταλλαγής δεδομένων και τη μείωση της διοικητικής επιβάρυνσης για τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών με τη συγχώνευση της κοινοποίησης των νόσων και την υποβολή εκθέσεων εντός της Ένωσης και σε διεθνές επίπεδο σε μία διαδικασία (η οποία είναι η βάση δεδομένων WAHIS/WAHID του ΟΙΕ). Θα πρέπει επίσης να διασφαλίζεται συνοχή με την ανταλλαγή πληροφοριών σύμφωνα με την οδηγία 2003/99/ΕΚ.

(55)

Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή των ενωσιακών κανόνων για την κοινοποίηση των νόσων και την υποβολή εκθέσεων, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες για την καταγραφή των νόσων που αποτελούν αντικείμενο των ενωσιακών κανόνων κοινοποίησης και υποβολής εκθέσεων που προβλέπονται από τον παρόντα κανονισμό, καθώς και για τη δημιουργία των απαραίτητων διαδικασιών, μορφότυπων, δεδομένων και ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με την κοινοποίηση των νόσων και την υποβολή εκθέσεων.

(56)

Η επιτήρηση αποτελεί βασικό στοιχείο της πολιτικής για τον έλεγχο των νόσων. Θα πρέπει να εξασφαλίζει την έγκαιρη ανίχνευση των μεταδοτικών νόσων των ζώων και την αποτελεσματική κοινοποίηση, επιτρέποντας έτσι στον τομέα και στην αρμόδια αρχή να εφαρμόζουν, όπου είναι εφικτό, έγκαιρα μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων, και την εκρίζωση της νόσου. Επιπλέον, θα πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με το υγειονομικό καθεστώς των ζώων κάθε κράτους μέλους και της Ένωσης, τεκμηριώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο το καθεστώς ελεύθερου νόσου και διευκολύνοντας το εμπόριο με τρίτες χώρες.

(57)

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρατηρούν τα ζώα τους σε τακτική βάση και είναι οι πλέον αρμόδιοι να ανιχνεύσουν μη φυσιολογική θνησιμότητα ή άλλα σοβαρά συμπτώματα μιας νόσου. Ως εκ τούτου, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων αποτελούν τον ακρογωνιαίο λίθο της επιτήρησης και διαδραματίζουν ουσιώδη ρόλο στην επιτήρηση που πραγματοποιεί η αρμόδια αρχή. Στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού και όσον αφορά τα άγρια ζώα, θα πρέπει επίσης να αναγνωριστεί ο καίριος ρόλος των κυνηγών στην παρακολούθηση των νόσων λόγω της εμπειρίας και των γνώσεων τους σχετικά με τις νόσους των άγριων ζώων. Παρομοίως, οι ενώσεις κυνηγών και οι κάτοχοι κυνηγετικών αδειών έχουν επίσης τη δυνατότητα να συμβάλουν στο έργο των φορέων ως προς τη παρακολούθηση των άγριων ζώων. [Τροπολογία 22]

(58)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η στενή συνεργασία και η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των υπευθύνων επιχειρήσεων και των κτηνιάτρων ή επαγγελματιών της υγείας των υδρόβιων ζώων και να συμπληρωθεί η επιτήρηση που πραγματοποιείται από υπευθύνους επιχειρήσεων, οι εγκαταστάσεις θα πρέπει, ανάλογα με τον τύπο παραγωγής και άλλους σχετικούς παράγοντες, να υπόκεινται σε επισκέψεις ζωοϋγειονομικού ελέγχου. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ένα αναλογικό επίπεδο επιτήρησης για τους κινδύνους που συνδέονται με διάφορους τύπους εγκαταστάσεων, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ η εξουσία έκδοσης πράξεων σχετικά με τα κριτήρια και το περιεχόμενο των εν λόγω επισκέψεων ζωοϋγειονομικού ελέγχου σε διάφορα είδη εγκαταστάσεων.

(59)

Είναι απαραίτητο η αρμόδια αρχή να θεσπίσει σύστημα επιτήρησης για τις καταγεγραμμένες νόσους που υπόκεινται σε επιτήρηση. Τούτο θα πρέπει να ισχύει επίσης για τις αναδυόμενες νόσους, όπου πρέπει να αξιολογηθούν οι πιθανοί κίνδυνοι για την υγεία που παρουσιάζει η εκάστοτε νόσος και να συγκεντρωθούν επιδημιολογικά δεδομένα για την εν λόγω αξιολόγηση. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η βέλτιστη χρήση των πόρων, οι πληροφορίες πρέπει να συλλεχθούν, να διανεμηθούν και να χρησιμοποιηθούν κατά τον πλέον αποτελεσματικό και αποδοτικό τρόπο.

(60)

Η μεθοδολογία, η συχνότητα και η ένταση της επιτήρησης πρέπει να προσαρμόζονται σε κάθε συγκεκριμένη νόσο και να λαμβάνουν υπόψη τον ειδικό σκοπό της επιτήρησης, το ζωοϋγειονομικό καθεστώς στη συγκεκριμένη περιφέρεια, καθώς και κάθε άλλη συμπληρωματική επιτήρηση που πραγματοποιούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων.

(61)

Σε ορισμένες περιπτώσεις, και ανάλογα με τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά μιας νόσου και τους σχετικούς παράγοντες επικινδυνότητας, μπορεί να χρειάζεται να τεθεί σε εφαρμογή ένα διαρθρωμένο πρόγραμμα επιτήρησης. Στην περίπτωση αυτή είναι σκόπιμο τα κράτη μέλη να αναπτύξουν προγράμματα επιτήρησης βάσει επιδημιολογίας. Θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία θέσπισης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τον σχεδιασμό της επιτήρησης, τα κριτήρια για την επίσημη επιβεβαίωση των ορισμών των εστιών και τον ορισμό των κρουσμάτων των νόσων αυτών και τις απαιτήσεις για τα προγράμματα επιτήρησης σε σχέση με το περιεχόμενό τους, τις πληροφορίες που συμπεριλαμβάνονται, και την περίοδο εφαρμογής.

(62)

Για να προωθηθεί ο συντονισμός μεταξύ των κρατών μελών και να διασφαλιστεί ότι τα εν λόγω προγράμματα επιτήρησης είναι συνεπή με τους στόχους της Ένωσης, θα πρέπει να υποβάλλονται στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη προς ενημέρωση. Επιπλέον, το κράτος μέλος που υλοποιεί το πρόγραμμα επιτήρησης θα πρέπει επίσης να υποβάλλει τακτικές εκθέσεις σχετικά με τα αποτελέσματα του εν λόγω προγράμματος επιτήρησης στην Επιτροπή. Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή των προγραμμάτων επιτήρησης, θα πρέπει να ανατεθούν στη Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες ώστε να καταρτίσει κατάλογο των νόσων που υπόκεινται σε προγράμματα επιτήρησης και να θεσπίσει εναρμονισμένες διαδικασίες, μορφότυπους, ανταλλαγή δεδομένων και πληροφοριών.

(63)

Κράτη μέλη που δεν είναι ελεύθερα ή δεν είναι γνωστό ότι είναι ελεύθερα των καταγεγραμμένων νόσων που υπόκεινται σε μέτρα εκρίζωσης όπως προβλέπει ο παρών κανονισμός θα πρέπει να υποχρεούνται να θεσπίζουν προγράμματα υποχρεωτικής εκρίζωσης προκειμένου να εκριζωθούν οι νόσοι αυτές των οποίων η εκρίζωση είναι υποχρεωτική στην Ένωση, ή να έχουν τη δυνατότητα να θεσπίσουν εθελοντικά προγράμματα εκρίζωσης προκειμένου να εκριζωθούν οι νόσοι αυτές των οποίων η εκρίζωση προβλέπεται στην Ένωση, αλλά δεν είναι υποχρεωτική. Για την εξασφάλιση ενιαίων όρων γενικής εφαρμογής σε ολόκληρη την Ένωση, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν εναρμονισμένες απαιτήσεις για τέτοια υποχρεωτικά ή εθελοντικά προγράμματα εκρίζωσης. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εκρίζωση των νόσων, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά τους στόχους των στρατηγικών καταπολέμησης των νόσων, τα μέτρα ελέγχου των νόσων στο πλαίσιο υποχρεωτικών ή εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης και τις απαιτήσεις αυτών των προγραμμάτων. [Τροπολογία 23]

(63α)

Από την άλλη πλευρά, υπάρχουν ορισμένες νόσοι που απασχολούν την Ένωση αλλά για τις οποίες δεν είναι ανάγκη να επιβληθεί στα κράτη μέλη η υποχρέωση εκρίζωσης τους. Τα κράτη μέλη δύνανται να θεσπίσουν εθελοντικά προγράμματα εκρίζωσης για τέτοιες νόσους εφόσον αποφασίσουν ότι η εκρίζωση έχει σημασία για τα ίδια. Αυτού του είδους τα εθελοντικά προγράμματα εκρίζωσης θα αναγνωρίζονται σε επίπεδο Ένωσης. Το πρόγραμμα αυτό θα συνεπάγεται την εφαρμογή ορισμένων αντίστοιχων μέτρων ελέγχου νόσων. Το πρόγραμμα θα μπορεί επίσης να δώσει σε κράτος μέλος, υπό την προϋπόθεση ότι θα τύχει της έγκρισης της Επιτροπής, την δυνατότητα να απαιτεί ορισμένες εγγυήσεις όταν δέχεται ζώα από άλλα κράτη μέλη ή από τρίτες χώρες, όπως συμπληρωματικές δοκιμές για τη νόσο και διαβεβαιώσεις σχετικά με τα αποτελέσματα των εν λόγω δοκιμών σε πιστοποιητικό μετακίνησης. Το πρόγραμμα θα μπορεί επίσης να είναι επιλέξιμο για χρηματοδοτική στήριξη από την Ένωση, σε περίπτωση που η νόσος είναι καταγεγραμμένη στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12) και έχει υποβληθεί αίτηση χρηματοδότησης. [Τροπολογία 24]

(63β)

Για την εξασφάλιση ενιαίων όρων γενικής εφαρμογής σε ολόκληρη την Ένωση, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν εναρμονισμένες απαιτήσεις για τέτοια υποχρεωτικά ή εθελοντικά προγράμματα εκρίζωσης. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εκρίζωση των νόσων, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τους στόχους των στρατηγικών καταπολέμησης των νόσων, τα μέτρα ελέγχου των νόσων στο πλαίσιο υποχρεωτικών ή εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης και τις απαιτήσεις αυτών των προγραμμάτων. [Τροπολογία 25]

(64)	Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή των προγραμμάτων εκρίζωσης των νόσων, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες για τον καθορισμό των διαδικασιών για την υποβολή τέτοιων προγραμμάτων, για τους δείκτες επιδόσεων, καθώς και για την υποβολή εκθέσεων.

(65)

Επιπλέον, τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να δηλώσουν το σύνολο των εδαφών τους, των ζωνών ή των διαμερισμάτων αυτών ελεύθερα μίας ή περισσότερων από τις καταγεγραμμένες νόσους οι οποίες υπόκεινται σε κανόνες για τα προγράμματα υποχρεωτικής ή εθελοντικής εκρίζωσης, προκειμένου να προστατεύονται έναντι της εισαγωγής τέτοιων καταγεγραμμένων νόσων από άλλα μέρη της Ένωσης ή από τρίτες χώρες ή εδάφη. Για τον σκοπό αυτό πρέπει να καθοριστεί μια σαφής εναρμονισμένη διαδικασία, η οποία συμπεριλαμβάνει τα αναγκαία κριτήρια για την έγκριση καθεστώτος ελεύθερου νόσου. Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή της αναγνώρισης του καθεστώτος ελεύθερου νόσου εντός της Ένωσης είναι απαραίτητο το εν λόγω καθεστώς ελεύθερου νόσου να εγκρίνεται επισήμως και επομένως να ανατεθούν στην Επιτροπή οι εκτελεστικές αρμοδιότητες για την έγκριση ενός τέτοιου καθεστώτος.

(66)

Ο OIE εισήγαγε την έννοια της διαμερισματοποίησης στο πλαίσιο των κωδίκων υγείας των χερσαίων και των υδρόβιων ζώων (οι κωδικοί OIE). Στην ενωσιακή νομοθεσία που έχει εκδοθεί πριν τον παρόντα κανονισμό, η έννοια αυτή αναγνωρίζεται για συγκεκριμένα μόνο είδη ζώων και νόσους, τα οποία καθορίζονται σε ειδική ενωσιακή νομοθεσία, δηλαδή για την γρίπη των πτηνών και τις νόσους υδρόβιων ζώων. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να θεσπίσει τη δυνατότητα χρησιμοποίησης του συστήματος διαμερισμάτων για άλλα είδη ζώων και νόσων. Προκειμένου να καθοριστούν οι λεπτομερείς όροι για την αναγνώριση των διαμερισμάτων, οι κανόνες για την έγκρισή τους και οι απαιτήσεις για τα διαμερίσματα, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ.

(67)	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να γνωστοποιήσουν ότι το έδαφός τους, οι ζώνες και τα διαμερίσματα είναι ελεύθερα νόσου με σκοπό την ενημέρωση των εμπορικών εταίρων και τη διευκόλυνση του εμπορίου.

(68)

Προκειμένου να καθοριστούν οι λεπτομερείς όροι για την αναγνώριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τα κριτήρια για την απόκτηση του εν λόγω καθεστώτος, τα αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για την τεκμηρίωση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου, τα ειδικά μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων, τους περιορισμούς, τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται, τις παρεκκλίσεις και τους όρους για την διατήρηση, την αναστολή, την άρση ή την επαναχορήγηση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου.

(69)

Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή των διαδικασιών για την απόκτηση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες ώστε να καθορίσει τις καταγεγραμμένες νόσους που υπόκεινται σε διαμερισματοποίηση και λεπτομερείς κανόνες για τους μορφότυπους υποβολής αιτήσεων και την ανταλλαγή πληροφοριών.

(70)

Η παρουσία ενός ολόκληρου πληθυσμού ζώων χωρίς ανοσία, επίνοσων σε ορισμένες καταγεγραμμένες νόσους απαιτεί διαρκή ευαισθητοποίηση και ετοιμότητα για τη νόσο. Τα σχέδια έκτακτης ανάγκης έχουν αποδειχθεί μέσο καίριας σημασίας για τον επιτυχή έλεγχο των καταστάσεων έκτακτης ανάγκης λόγω εμφάνισης νόσου στο παρελθόν. Προκειμένου να διασφαλίζεται το αποτελεσματικό και αποδοτικό αυτό εργαλείο για τον έλεγχο των εκτάκτων αναγκών λόγω εμφάνισης νόσου, το οποίο είναι ευέλικτο ώστε να προσαρμόζεται στις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ σχετικά με τις λεπτομερείς απαιτήσεις και τους όρους για τα σχέδια έκτακτης ανάγκης.

(71)

Οι προηγούμενες ζωοϋγειονομικές κρίσεις έχουν καταδείξει τα οφέλη των συγκεκριμένων, λεπτομερών και ταχειών διαδικασιών διαχείρισης για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης λόγω εμφάνισης νόσου. Οι εν λόγω οργανωτικές διαδικασίες πρέπει να εξασφαλίζουν την ταχεία και αποτελεσματική αντίδραση και να βελτιώνουν τον συντονισμό των προσπαθειών όλων των εμπλεκόμενων μερών, και ιδίως των αρμόδιων αρχών και των ενδιαφερόμενων μερών.

(72)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η εφαρμογή των σχεδίων έκτακτης ανάγκης σε πραγματικές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, είναι απαραίτητη η εξάσκηση και η δοκιμή λειτουργίας των συστημάτων. Για τον σκοπό αυτό, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών πρέπει να πραγματοποιούν ασκήσεις προσομοίωσης, σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των γειτονικών κρατών μελών και τρίτων χωρών και εδαφών, όπου αυτό είναι εφικτό και σκόπιμο.

(73)	Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή των σχεδίων έκτακτης ανάγκης και τις ασκήσεις προσομοίωσης, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή οι εκτελεστικές αρμοδιότητες να καθορίζει κανόνες για την πρακτική εφαρμογή των εν λόγω σχεδίων και ασκήσεων.

(74)

Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως τα εμβόλια, οι υπεράνοσοι οροί και τα αντιμικροβιακά διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην πρόληψη και τον έλεγχο των μεταδοτικών νόσων των ζώων. Η εκτίμηση επιπτώσεων για τη θέσπιση του νόμου της ΕΕ για την υγεία των ζώων δίνει ιδιαίτερη έμφαση στη σημασία των εμβολίων ως εργαλείου για την πρόληψη, τον έλεγχο και την εκρίζωση των νόσων των ζώων.

(75)

Ωστόσο, οι στρατηγικές ελέγχου για ορισμένες μεταδοτικές νόσους απαιτούν απαγόρευση ή περιορισμό της χρήσης ορισμένων κτηνιατρικών φαρμάκων, καθώς η χρήση τους θα παρεμπόδιζε την αποτελεσματικότητα των στρατηγικών αυτών. Για παράδειγμα, οι υπεράνοσοι οροί ή τα αντιμικροβιακά μπορεί να συγκαλύπτουν την εκδήλωση μιας νόσου, να κάνουν αδύνατη την ανίχνευση ενός νοσογόνου παράγοντα ή καταστήσουν δύσκολη μια ταχεία και διαφορική διάγνωση, θέτοντας έτσι σε κίνδυνο την ορθή ανίχνευση της νόσου , διακυβεύοντας με αυτόν τον τρόπο τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων . [Τροπολογία 26]

(76)

Ωστόσο, οι εν λόγω στρατηγικές ελέγχου μπορεί να διαφέρουν σημαντικά μεταξύ των διαφόρων καταγεγραμμένων νόσων. Συνεπώς ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει κανόνες σχετικά με τη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για την πρόληψη και τον έλεγχο των ορισμένων νόσων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο, καθώς και τα εναρμονισμένα κριτήρια που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν αποφασίζεται αν θα χρησιμοποιηθούν ή όχι και πώς θα χρησιμοποιηθούν τα εμβόλια, οι υπεράνοσοι οροί και οι αντιμικροβιακές ουσίες. Προκειμένου να εξασφαλιστεί μια ευέλικτη προσέγγιση και να αντιμετωπιστούν οι ιδιαιτερότητες των διαφόρων καταγεγραμμένων νόσων και η διαθεσιμότητα των αποτελεσματικών θεραπευτικών αγωγών, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΣΛΕΕ όσον αφορά τους περιορισμούς, τις απαγορεύσεις ή την υποχρέωση χρησιμοποίησης ορισμένων κτηνιατρικών φαρμάκων στο πλαίσιο του ελέγχου ορισμένων καταγεγραμμένων νόσων. Στην περίπτωση κατεπείγοντος και για την αντιμετώπιση αναδυόμενων κινδύνων, με ενδεχόμενες καταστροφικές συνέπειες για την υγεία των ζώων ή την ανθρώπινη υγεία, την οικονομία, την κοινωνία και το περιβάλλον, θα πρέπει να είναι δυνατόν τα μέτρα αυτά να εκδίδονται με την επείγουσα διαδικασία. [Τροπολογία 27]

(77)

Σε συνέχεια των συμπερασμάτων που διατυπώνονται στη γνωμοδότηση των εμπειρογνωμόνων για τα εμβόλια και/ή τις διαγνωστικές τράπεζες για σημαντικές νόσους των ζώων (13) θα πρέπει επίσης να καταστεί δυνατόν για την Ένωση και τα κράτη μέλη να δημιουργήσουν αποθέματα αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων για καταγεγραμμένες νόσους που αποτελούν σοβαρή απειλή για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία. Η σύσταση μιας ενωσιακής τράπεζας αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων θα προάγει τους στόχους της Ένωσης για την υγεία των ζώων επιτρέποντας την ταχεία και αποτελεσματική αντίδραση όταν απαιτούνται οι πόροι της και συνιστά μια αποδοτικότερη χρήση των περιορισμένων πόρων.

(78)

Προκειμένου να διασφαλιστεί μια τέτοια ταχεία και αποτελεσματική αντίδραση, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τη σύσταση και τη διαχείριση των εν λόγω τραπεζών και τα πρότυπα και τις απαιτήσεις ασφαλείας για τη λειτουργία τους. Ωστόσο, ο εν λόγω κανονισμός δεν θα πρέπει να προβλέπει κανόνες για τη χρηματοδότηση των προληπτικών μέτρων και των μέτρων ελέγχου των νόσων, συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού.

(79)

Θα πρέπει να θεσπιστούν κριτήρια για την κατά προτεραιότητα πρόσβαση στους πόρους της ενωσιακής τράπεζας αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική διανομή σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Ομοίως, είναι αναγκαίο τα κράτη μέλη που δεν έχουν συστήσει εθνικές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων ή αντιμετωπίζουν περιορισμένη διαθεσιμότητα αποθεμάτων στις τράπεζες της Ένωσης να θεσπίσουν κριτήρια πρόσβασης στους πόρους άλλων κρατών μελών. [Τροπολογία 28]

(80)

Για λόγους ασφάλειας σε σχέση με τη βιοτρομοκρατία και την αγροτρομοκρατία, ορισμένες λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως διαβαθμισμένες πληροφορίες και η δημοσίευσή τους θα πρέπει να απαγορευθεί.

(81)

Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίοι όροι για τη διαχείριση των ενωσιακών τραπεζών αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή για να καθορίζει λεπτομερείς κανόνες σχετικά με το ποια βιολογικά προϊόντα πρόκειται να συμπεριληφθούν στις εν λόγω τράπεζες και για ποιες νόσους, και λεπτομερείς κανόνες όσον αφορά την προμήθεια, τις ποσότητες, την αποθήκευση, την παράδοση, τις διαδικαστικές και τεχνικές απαιτήσεις για τα εμβόλια, τα αντιγόνα και τα διαγνωστικά αντιδραστήρια και τη συχνότητα και το περιεχόμενο της υποβολής πληροφοριών στην Επιτροπή.

(82)

Σε περίπτωση που εστία καταγεγραμμένης νόσου θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει υψηλό κίνδυνο για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία στην Ένωση, είναι αναγκαίο να ληφθούν άμεσα μέτρα ελέγχου της νόσου για την εκρίζωση της εν λόγω καταγεγραμμένης νόσου, προκειμένου να προστατευθούν τα ζώα και η δημόσια υγεία και οι σχετικοί τομείς.

(83)

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, οι κατ' επάγγελμα ασχολούμενοι με τα ζώα και οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς πρέπει να έχουν την πρωταρχική ευθύνη για τον έλεγχο και την πρόληψη της διασποράς των μεταδοτικών νόσων των ζώων. Θα πρέπει να λαμβάνουν άμεσα μέτρα σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης εξαιρετικά μολυσματικών νόσων.

(84)	Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να είναι υπεύθυνη για την έναρξη των πρώτων ερευνών για την επιβεβαίωση ή τη διάψευση παρουσίας μιας εξαιρετικά μολυσματικής καταγεγραμμένης νόσου και η οποία θεωρείται ότι αποτελεί υψηλό κίνδυνο για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία στην Ένωση.

(85)	Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να θεσπίζει προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου νόσων προκειμένου να αποτρέπεται πιθανή διασπορά της καταγεγραμμένης νόσου, και να προβαίνει σε επιδημιολογική έρευνα.

(85α)

Σύμφωνα με την οδηγία 2003/99/ΕΚ, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διαβιβάζουν κάθε χρόνο έκθεση στην Επιτροπή σχετικά με τις τάσεις και τις πηγές προέλευσης των ζωοανθρωπονόσων, των ζωονοσογόνων παραγόντων και της αντοχή στους αντιμικροβιακούς παράγοντες. Παρομοίως, στο πλαίσιο των σχεδίων ελέγχου και του προγράμματος ελέγχου που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕE) αριθ. xxxx/xxxx (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (14) (*1) και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2160/2003, τα κράτη μέλη θα πρέπει να λαμβάνουν στρατηγικά μέτρα παρακολούθησης, πρόληψης και ελέγχου άλλων λοιμωδών νόσων των ζώων, συμπεριλαμβανομένων όσων δεν καταγράφονται στο Παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Στα μέτρα αυτά θα πρέπει να περιλαμβάνεται στρατηγική για ορθές ζωοτεχνικές πρακτικές και για υπεύθυνη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων. [Τροπολογία 29]

(86)	Αμέσως μόλις επιβεβαιώνεται μια καταγεγραμμένη νόσος, η αρμόδια αρχή πρέπει να λαμβάνει τα απαραίτητα μέτρα ελέγχου της νόσου, συμπεριλαμβανομένης, κατά περίπτωση, της οριοθέτησης απαγορευμένων ζωνών, προκειμένου να εκριζωθεί και να προληφθεί η περαιτέρω διασπορά της νόσου.

(86α)

Τα μέτρα ελέγχου της νόσου που είναι απαραίτητα σε περίπτωση εκδήλωσης εστίας νόσου μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τη βιοποικιλότητα και τη διατήρηση των γενετικών πόρων των εκτρεφόμενων ζώων. Σύμφωνα με τη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα και τη στρατηγική της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα, η αρμόδια αρχή πρέπει, κατά τον καθορισμό της εφαρμογής των μέτρων ελέγχου της νόσου, να λαμβάνει υπόψη τις επιπτώσεις στη βιοποικιλότητα και τους γενετικούς πόρους εκτρεφόμενων ζώων. [Τροπολογία 30]

(87)

Η εμφάνιση καταγεγραμμένης νόσου σε άγρια ζώα μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των εκτρεφόμενων ζώων ή αντιστρόφως . Πρέπει, επομένως, να προβλεφθούν ειδικοί κανόνες για μέτρα εκρίζωσης και καταπολέμησης της νόσου στα άγρια ζώα, ή εφόσον απαιτείται, στα δεσποζόμενα ζώα . [Τροπολογία 31]

(88)

Για καταγεγραμμένες νόσους οι οποίες δεν είναι ιδιαίτερα μολυσματικές και οι οποίες υπόκεινται σε υποχρεωτική εκρίζωση, τα μέτρα ελέγχου νόσων θα πρέπει να εφαρμόζονται για την πρόληψη της διασποράς των εν λόγω καταγεγραμμένων νόσων, ιδίως σε μη μολυσμένες περιοχές. Τα εν λόγω μέτρα, ωστόσο, μπορούν να είναι πιο περιορισμένα ή διαφορετικά σε σχέση με τα ισχύοντα για τις πιο επικίνδυνες καταγεγραμμένες νόσους. Ο παρών κανονισμός, συνεπώς, θα πρέπει να προβλέπει ειδικούς κανόνες για τις εν λόγω νόσους. Τα κράτη μέλη που διαθέτουν εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης θα πρέπει επίσης να λάβουν τέτοια μέτρα ελέγχου νόσων. Ωστόσο, το επίπεδο και η ένταση των μέτρων ελέγχου νόσων πρέπει να είναι αναλογικά και να λαμβάνουν υπόψη τα χαρακτηριστικά της εν λόγω καταγεγραμμένης νόσου, την κατανομή και τη σημασία της για το οικείο κράτος μέλος ή την οικεία περιφέρεια και την Ένωση στο σύνολό της. [Τροπολογία 32]

(89)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή των μέτρων ελέγχου των νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό από τους υπευθύνους επιχειρήσεων, τους κατόχους ζώων συντροφιάς και τις αρμόδιες αρχές, και λαμβανομένων υπόψη των ιδιαιτεροτήτων των μέτρων ελέγχου των νόσων για συγκεκριμένες καταγεγραμμένες νόσους και των σχετικών παραγόντων επικινδυνότητας, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τα λεπτομερή μέτρα καταπολέμησης νόσων που εφαρμόζονται σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης μιας καταγεγραμμένης νόσου σε εγκαταστάσεις, άλλες τοποθεσίες και απαγορευμένες ζώνες.

(90)

Προκειμένου να προβλεφθεί η δυνατότητα έγκρισης από την Επιτροπή ειδικών μέτρων ελέγχου των νόσων σε προσωρινή βάση στην περίπτωση που τα μέτρα ελέγχου νόσων που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό δεν επαρκούν ή δεν είναι κατάλληλα για την αντιμετώπιση της επικινδυνότητας, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή σχετικά με τον ορισμό ειδικών μέτρων ελέγχου νόσων για περιορισμένο χρονικό διάστημα.

(91)

Η εγγραφή σε μητρώα ορισμένων μεταφορέων και των μονάδων στις οποίες διατηρούνται χερσαία ζώα ή όπου τυγχάνει χειρισμού ή μεταφέρεται ζωικό αναπαραγωγικό υλικό είναι απαραίτητη προκειμένου να είναι σε θέση οι αρμόδιες αρχές να διεξάγουν επαρκή επιτήρηση, και για την πρόληψη, τον έλεγχο και την εκρίζωση των μεταδοτικών νόσων των ζώων.

(92)	Όταν ορισμένος τύπος εγκατάστασης εκτροφής χερσαίων ζώων ή χειρισμού ή αποθήκευσης ζωικού αναπαραγωγικού υλικού συνιστά ιδιαίτερο κίνδυνο για την υγεία των ζώων, θα πρέπει να υπόκειται σε έγκριση από την αρμόδια αρχή.

(93)

Προκειμένου να αποφεύγονται οι αδικαιολόγητες διοικητικές επιβαρύνσεις και δαπάνες, ιδίως για τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), θα πρέπει να παραχωρηθεί ευελιξία στα κράτη μέλη να προσαρμόσουν το σύστημα καταχώρισης και έγκρισης στις τοπικές και περιφερειακές συνθήκες και μοντέλα παραγωγής.

(94)	Για λόγους μείωσης του διοικητικού φόρτου, η καταχώριση και οι εγκρίσεις πρέπει, εφόσον είναι δυνατόν, να ενσωματωθούν σε ένα σύστημα καταχώρισης ή έγκρισης που έχουν ενδεχομένως ήδη θεσπίσει τα κράτη μέλη για άλλους σκοπούς.

(95)

Οι υπεύθυνοι επιχείρησης διαθέτουν ιδία γνώση των ζώων που έχουν υπό τη φροντίδα τους. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να τηρούν ενημερωμένα αρχεία πληροφοριών που είναι χρήσιμες για την αξιολόγηση της κατάστασης της υγείας των ζώων, για την ιχνηλασιμότητα και επιδημιολογική έρευνα σε περίπτωση εμφάνισης καταγεγραμμένης νόσου. Στα αρχεία αυτά πρέπει να έχει εύκολη πρόσβαση η αρμόδια αρχή.

(96)

Προκειμένου να εξασφαλίζεται η πρόσβαση της κοινής γνώμης σε επίκαιρες πληροφορίες σχετικά με τις καταχωρισμένες εγκαταστάσεις και τους μεταφορείς και τις εγκεκριμένες εγκαταστάσεις, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να καταρτίσει και να τηρεί μητρώο των εν λόγω εγκαταστάσεων και μεταφορέων. Θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να περιέχονται στο μητρώο εγκαταστάσεων και μεταφορέων και τις απαιτήσεις τήρησης αρχείου, όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να καταγράφονται, παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις τήρησης αρχείου και τις συγκεκριμένες επιπλέον απαιτήσεις για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό.

(97)

Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή των απαιτήσεων που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό σχετικά με την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων και την τήρηση αρχείων και μητρώων, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές εξουσίες στην Επιτροπή για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τις υποχρεώσεις παροχής πληροφοριών, τις εξαιρέσεις και άλλους κανόνες, τις μορφές και τις λειτουργικές προδιαγραφές των μητρώων και των αρχείων.

(98)

Η αποτελεσματική ιχνηλασιμότητα αποτελεί βασικό στοιχείο της πολιτικής ελέγχου των νόσων. Θα πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή ειδικές απαιτήσεις αναγνώρισης και καταγραφής για τα διάφορα είδη δεσποζόμενων χερσαίων ζώων και αναπαραγωγικού υλικού, προκειμένου να διευκολυνθεί η αποτελεσματική εφαρμογή των κανόνων που προβλέπει ο παρών κανονισμός για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων. Επιπλέον, είναι σημαντικό να προβλεφθεί η δυνατότητα δημιουργίας ενός συστήματος αναγνώρισης και καταγραφής για είδη για τα οποία δεν υπάρχουν σήμερα τέτοιες προβλέψεις, ή όταν το δικαιολογούν οι μεταβαλλόμενες περιστάσεις και κίνδυνοι.

(99)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ομαλή λειτουργία του συστήματος αναγνώρισης και καταγραφής και να εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα, είναι σκόπιμο να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τις υποχρεώσεις για τις βάσεις δεδομένων, τον προσδιορισμό της αρμόδιας αρχής, τις λεπτομερείς απαιτήσεις αναγνώρισης και καταχώρισης για διάφορα είδη ζώων και εγγράφων.

(100)

Είναι σκόπιμο να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος και το κόστος και να προβλεφθεί ευελιξία του συστήματος σε περιπτώσεις που οι απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας μπορεί να επιτευχθούν με άλλους τρόπους εκτός από εκείνους που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. Επομένως, η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να εγκρίνει πράξεις κατ' εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ σχετικά με τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις αναγνώρισης και καταχώρισης.

(101)

Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή του συστήματος αναγνώρισης και καταγραφής και της ιχνηλασιμότητας, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή για τον καθορισμό των κανόνων σχετικά με τις τεχνικές προδιαγραφές για τις βάσεις δεδομένων, τα μέσα αναγνώρισης, τα έγγραφα και τους μορφότυπους, τις προθεσμίες και τα κριτήρια για παρεκκλίσεις από τα εν λόγω συστήματα.

(102)

Ένα σημαντικό εργαλείο για την πρόληψη της εισόδου και της διασποράς μιας μεταδοτικής νόσου των ζώων είναι η χρήση περιορισμών στις μετακινήσεις των ζώων και των προϊόντων τα οποία μπορούν να μεταδίδουν την εν λόγω νόσο. Ωστόσο, ο περιορισμός των μετακινήσεων ζώων και προϊόντων ενδέχεται να έχει σοβαρή οικονομική επίπτωση και να παρεμβαίνει στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Οι περιορισμοί αυτού του είδους θα πρέπει, επομένως, να εφαρμόζονται μόνο όταν είναι αναγκαίοι και ανάλογοι προς τους σχετικούς κινδύνους. Η προσέγγιση αυτή είναι σύμφωνη με τις αρχές που καθορίζονται στη συμφωνία ΥΦΠ και τα διεθνή πρότυπα του ΟΙΕ.

(103)

Οι γενικές απαιτήσεις που ορίζονται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να ισχύουν για όλες τις μετακινήσεις ζώων, όπως η απαγόρευση των μετακινήσεων ζώων από εγκατάσταση όπου παρατηρείται μη φυσιολογική θνησιμότητα ή άλλα συμπτώματα νόσου με απροσδιόριστη αιτία, ή απαιτήσεις πρόληψης νόσων κατά τη μεταφορά.

(104)

Το νομικό πλαίσιο, το οποίο επί του παρόντος ορίζεται στην ενωσιακή νομοθεσία για τις μετακινήσεις προϊόντων χερσαίων ζώων, ορίζει εναρμονισμένους κανόνες κυρίως για την κυκλοφορία χερσαίων ζώων και προϊόντων ανάμεσα σε κράτη μέλη, αφήνοντας στα κράτη μέλη τη διακριτική ευχέρεια να καθορίζουν τις αναγκαίες απαιτήσεις για τις μετακινήσεις εντός της επικράτειάς τους. Η σύγκριση της τρέχουσας κατάστασης με μια επιλογή όπου οι κανόνες για τις μετακινήσεις στο εσωτερικό των κρατών μελών θα εναρμονίζονταν επίσης σε επίπεδο Ένωσης, αποτέλεσε αντικείμενο εκτενούς επεξεργασίας στην εκτίμηση αντικτύπου του κανονισμού της ΕΕ για την υγεία των ζώων. Συνήχθη το συμπέρασμα ότι η τρέχουσα προσέγγιση πρέπει να διατηρηθεί, καθώς μια πλήρης εναρμόνιση όλων των μετακινήσεων θα ήταν πολύ πολύπλοκη και τα οφέλη όσον αφορά τη διευκόλυνση των μετακινήσεων μεταξύ κρατών μελών δεν υπερκαλύπτουν τον αρνητικό αντίκτυπο που θα μπορούσαν να έχουν στην ικανότητα για τον έλεγχο νόσων.

(105)

Για τα ζώα που μετακινούνται μεταξύ των κρατών μελών ισχύει ένα σύνολο βασικών απαιτήσεων σχετικά με την υγεία των ζώων. Συγκεκριμένα, τα ζώα δεν μπορούν να μετακινούνται από εγκαταστάσεις με μη φυσιολογική θνησιμότητα ή σημεία νόσου άγνωστης αιτίας. Ωστόσο, η θνησιμότητα, ακόμη και εάν είναι μη φυσιολογική, η οποία συνδέεται με επιστημονικές διαδικασίες που επιτρέπονται με βάση την οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (15) και η οποία δεν είναι λοιμώδους αιτιολογίας σχετιζόμενης με καταγεγραμμένες νόσους, δεν θα πρέπει να αποτελεί λόγο να εμποδίζονται οι μετακινήσεις των ζώων που προορίζονται για την έρευνα. Εντούτοις, η θνησιμότητα αυτή θα πρέπει να καταγράφεται από την αρμόδια αρχή. [Τροπολογία 33]

(106)

Ωστόσο, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει ευελιξία προκειμένου να διευκολύνεται η κυκλοφορία των ειδών και κατηγοριών χερσαίων ζώων, τα οποία είναι χαμηλής επικινδυνότητας για τη διασπορά καταγεγραμμένων νόσων μεταξύ των κρατών μελών. Επιπλέον, πρέπει να προβλεφθούν περαιτέρω δυνατότητες για παρεκκλίσεις σε περιπτώσεις όπου τα κράτη μέλη ή οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων έχουν θέσει επιτυχώς σε εφαρμογή εναλλακτικά μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας, όπως υψηλά επίπεδα βιοπροφύλαξης και αποτελεσματικά συστήματα επιτήρησης.

(107)

Τα οπληφόρα και τα πουλερικά αποτελούν ομάδες ειδών ζώων μεγάλης οικονομικής σημασίας και υπόκεινται σε ειδικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις σύμφωνα την ενωσιακή νομοθεσία που θεσπίστηκε πριν από τον παρόντα κανονισμό, και συγκεκριμένα την οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου (16), την οδηγία 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου (17), την οδηγία 2009/156/ΕΚ του Συμβουλίου (18), την οδηγία 2009/158/ΕΚ του Συμβουλίου (19) και εν μέρει την οδηγία 92/65/ΕΟΚ. Οι βασικοί κανόνες που διέπουν τις μετακινήσεις των εν λόγω ειδών θα πρέπει να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό. Οι λεπτομερείς απαιτήσεις που εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τις νόσους που μπορούν να μεταδοθούν με τα διάφορα είδη ή κατηγορίες ζώων πρέπει να ρυθμιστούν σε μεταγενέστερες νομοθετικές πράξεις της Επιτροπής, αφού ληφθούν υπόψη οι ιδιαιτερότητες των νόσων, τα είδη και τις κατηγορίες των σχετικών ζώων.

(108)

Καθώς οι μετακινήσεις και οι πρακτικές συνάθροισης οπληφόρων και πουλερικών περικλείουν ιδιαίτερα υψηλό κίνδυνο εκδήλωσης νόσου, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν ειδικοί κανόνες στον παρόντα κανονισμό για την προστασία της υγείας των ζώων και την πρόληψη της διασποράς μεταδοτικών νόσων των ζώων. [Τροπολογία 34]

(109)

Ανάλογα με τις καταγεγραμμένες νόσους και τα καταγεγραμμένα είδη, θα είναι αναγκαίο να καθοριστούν ειδικές ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για ορισμένα ζωικά είδη πλην των δεσποζόμενων οπληφόρων και πουλερικών. Κανόνες για τα εν λόγω είδη ορίστηκαν επίσης στο νομικό πλαίσιο που ίσχυε πριν τον παρόντα κανονισμό και ιδίως στην οδηγία 92/65/ΕΟΚ. Η εν λόγω οδηγία καθορίζει συγκεκριμένους κανόνες μετακινήσεων για τα είδη των ζώων συμπεριλαμβανομένων των μελισσών και αγριομελισσών, πιθήκων, σκύλων και γατών, κτλ. και ο παρών κανονισμός θα πρέπει, επομένως, να παράσχει τη νομική βάση για την έκδοση πράξεων κατ' εξουσιοδότηση και εκτελεστικών πράξεων με τις οποίες καθορίζονται συγκεκριμένοι κανόνες για τις μετακινήσεις των εν λόγω ειδών ζώων.

(110)

Οι υπό περιορισμό εγκαταστάσεις, οι οποίες χρησιμοποιούνται συνήθως για την φύλαξη εργαστηριακών ζώων ή ζώων ζωολογικών κήπων, συνήθως ενέχουν υψηλό επίπεδο βιοπροφύλαξης, ένα ευνοϊκό και καλά ελεγχόμενο υγειονομικό καθεστώς και υπόκεινται σε λιγότερες μετακινήσεις ή μετακινήσεις αποκλειστικά εντός των κλειστών κυκλωμάτων των εν λόγω εγκαταστάσεων. Το καθεστώς των υπό περιορισμό εγκαταστάσεων, για τις οποίες οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να υποβάλλουν αίτηση σε εθελοντική βάση, εισήχθη για πρώτη φορά με την οδηγία 92/65/ΕΟΚ, όπου ορίζονται κανόνες και απαιτήσεις για την έγκριση και απαιτήσεις μετακίνησης για εγκεκριμένους οργανισμούς, ινστιτούτα και κέντρα. Το σύστημα επιτρέπει στις επιχειρήσεις να ανταλλάσσουν ζώα μεταξύ τους με λιγότερες απαιτήσεις για τις μετακινήσεις, και ταυτόχρονα παρέχει υγειονομικές εγγυήσεις στο κύκλωμα των υπό περιορισμό εγκαταστάσεων. Κατά συνέπεια, η έννοια έγινε ευρέως δεκτή από τους υπευθύνους επιχειρήσεων, και χρησιμοποιείται ως προαιρετική επιλογή. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να διατηρηθεί η έννοια των υπό περιορισμό εγκαταστάσεων και να θεσπιστούν, επίσης, κανόνες στον παρόντα κανονισμό για τις μετακινήσεις μεταξύ των εν λόγω εγκαταστάσεων.

(111)

Για επιστημονικούς σκοπούς, όπως η έρευνα ή η διάγνωση, και ιδίως για εκείνους που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2010/63/ΕΕ, μπορεί να χρειαστεί να μετακινηθούν ζώα τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις γενικές υγειονομικές απαιτήσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό και ενέχουν υψηλότερη επικινδυνότητα για την υγεία των ζώων. Τέτοιου είδους μετακινήσεις δεν πρέπει να απαγορεύονται ή να περιορίζονται αδικαιολόγητα από τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, καθώς αυτό ενδέχεται να παρεμποδίσει κατ' άλλο τρόπο εγκεκριμένες ερευνητικές δραστηριότητες και να καθυστερήσει την επιστημονική πρόοδο. Παρόλ' αυτά, είναι απαραίτητο να καθορίζονται κανόνες στον παρόντα κανονισμό ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι μετακινήσεις των ζώων αυτών πραγματοποιούνται κατά τρόπο ασφαλή καθώς και ότι καταγράφονται από την αρμόδια αρχή . [Τροπολογία 35]

(112)

Πρότυπα μετακινήσεων ζώων τσίρκου, ζώων που φυλάσσονται σε ζωολογικούς κήπους, ζώων που προορίζονται για έκθεση και ορισμένων άλλων ζώων συχνά αποκλίνουν από τα πρότυπα μετακινήσεων άλλων δεσποζόμενων ειδών. Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη συγκεκριμένες παράμετροι κατά την προσαρμογή των ενωσιακών κανόνων για τις μετακινήσεις ζώων αυτών των ειδών, λαμβάνοντας υπόψη την ειδική επικινδυνότητα και εναλλακτικά μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας.

(113)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η επίτευξη των στόχων των αιτιολογικών σκέψεων 102 έως 112 του παρόντος κανονισμού, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ σχετικά με τα μέτρα πρόληψης νόσων κατά τις μεταφορές, τους ειδικούς κανόνες για τις μετακινήσεις ορισμένων ειδών ζώων και ειδικές περιστάσεις, όπως είναι οι πρακτικές συνάθροισης ή τα απορριφθέντα φορτία, και ειδικές απαιτήσεις ή παρεκκλίσεις για άλλες μορφές μετακινήσεων, όπως μετακινήσεις για επιστημονικούς σκοπούς.

(114)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η δυνατότητα έκδοσης ειδικών κανόνων για τις μετακινήσεις όταν οι κανόνες μετακινήσεων δεν είναι επαρκείς ή κατάλληλοι για να περιοριστεί η διασπορά μιας ορισμένης νόσου, θα πρέπει να ανατεθούν για περιορισμένο χρονικό διάστημα εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή για τον καθορισμό ειδικών κανόνων για τις μετακινήσεις.

(115)

Τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που μετακινούνται μεταξύ των κρατών μελών θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις όσον αφορά τις εν λόγω μετακινήσεις. Όταν πρόκειται για είδη που παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία και έχουν μεγαλύτερη οικονομική σημασία, θα πρέπει να συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο θα έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή.

(116)

Στο μέτρο που είναι τεχνικά, πρακτικά και οικονομικά εφικτό, θα πρέπει να αξιοποιούνται οι τεχνολογικές εξελίξεις για τη μείωση του διοικητικού φόρτου για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και την αρμόδια αρχή σχετικά με την πιστοποίηση και την κοινοποίηση μέσω της χρήσης της τεχνολογίας της πληροφορίας ώστε να αντικατασταθεί το έντυπο υλικό και να διευκολυνθούν οι διαδικασίες κοινοποίησης, και να χρησιμοποιούνται στο μέτρο του δυνατού για πολλαπλούς σκοπούς.

(117)

Σε περιπτώσεις στις οποίες το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή δεν απαιτείται, ο υπεύθυνος επιχείρησης που μετακινεί ζώα σε άλλο κράτος μέλος θα πρέπει να συντάσσει υπεύθυνη δήλωση που θα επιβεβαιώνει ότι τα ζώα πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό σχετικά με τις μετακινήσεις.

(118)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η επίτευξη των στόχων που αναφέρονται στις αιτιολογικές σκέψεις 115, 116 και 117 του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά το περιεχόμενο, τις απαιτήσεις ενημέρωσης και τις παρεκκλίσεις από την υποχρέωση ζωοϋγειονομικής πιστοποίησης, τους ειδικούς κανόνες πιστοποίησης και τις υποχρεώσεις των επίσημων κτηνιάτρων για τη διενέργεια κατάλληλων ελέγχων πριν υπογράψουν πιστοποιητικό υγείας των ζώων.

(119)

Η κοινοποίηση των μετακινήσεων των ζώων και του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού μεταξύ των κρατών μελών και, σε ορισμένες περιπτώσεις, εντός της εθνικής επικράτειας των κρατών μελών, είναι απαραίτητη για να εξασφαλιστεί η ιχνηλασιμότητα των ζώων και του ζωικού αναπαραγωγικού αυτού υλικού, όταν οι μετακινήσεις αυτές μπορεί να συνδέονται με κίνδυνο διασποράς μεταδοτικών νόσων των ζώων. Επομένως, τέτοιου είδους μετακινήσεις πρέπει να κοινοποιούνται και να καταχωρίζονται. Για τον σκοπό αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται το σύστημα IMSOC που προβλέπεται στο άρθρο 130 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕE) αριθ. xxxx/xxxx (*2) (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους).

(120)

Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή των κανόνων που ορίζονται με τον παρόντα κανονισμό σχετικά με την πιστοποίηση της υγείας των ζώων και τη γνωστοποίηση μετακινήσεων, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες για τον καθορισμό κανόνων όσον αφορά τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων, τις υπεύθυνες δηλώσεις, τους μορφότυπους και τις προθεσμίες για την κοινοποίηση μετακινήσεων τόσο χερσαίων όσο και υδρόβιων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και, επίσης, ανάλογα με την περίπτωση, προϊόντων ζωικής προέλευσης.

(121)

Η ειδική φύση των μετακινήσεων ζώων συντροφιάς αντιπροσωπεύει κίνδυνο για την υγεία των ζώων ο οποίος διαφέρει σημαντικά από τον κίνδυνο που παρουσιάζουν οι μετακινήσεις άλλων δεσποζόμενων ζώων. Θα πρέπει, ως εκ τούτου, να θεσπιστούν ειδικοί κανόνες για τις μετακινήσεις αυτές στον παρόντα κανονισμό. Προκειμένου να εξασφαλιστεί εξακολουθήσουν να ισχύουν οι διατάξεις που έχουν ήδη εγκριθεί. Με τον τρόπο αυτόν εξασφαλίζεται ότι τα ζώα συντροφιάς δεν παρουσιάζουν σημαντική επικινδυνότητα για την διασπορά μεταδοτικών νόσων των ζώων. , θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή Η εξουσία να εκδίδει πράξεις κανόνες σχετικά με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων που λαμβάνονται για τέτοιες μετακινήσεις θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά τα λεπτομερή μέτρα για τις μετακινήσεις των εν λόγω ζώων. Προκειμένου να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή των απαιτήσεων που ορίζονται με τον παρόντα κανονισμό σχετικά με τις μετακινήσεις ζώων συντροφιάς, πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες για τον καθορισμό κανόνων σχετικά με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων που λαμβάνονται για τέτοιες μετακινήσεις ΣΛΕΕ με την επιφύλαξη των διατάξεων που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (20). [Τροπολογία 36]

(122)

Τα άγρια ζώα μπορεί, για διάφορους λόγους, να αντιπροσωπεύουν κίνδυνο για την υγεία των ζώων και για τη δημόσια υγεία εάν, για παράδειγμα, μετακινηθούν σε μια εγκατάσταση ή από ένα περιβάλλον σε ένα άλλο. Χρειάζεται, ενδεχομένως, να λαμβάνονται τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα για τις μετακινήσεις τέτοιων ζώων προκειμένου να αποφεύγεται η διασπορά μεταδοτικών νόσων των ζώων. Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα άγρια ζώα δεν παρουσιάζουν σημαντική επικινδυνότητα για την διασπορά μεταδοτικών νόσων των ζώων, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τις επιπλέον απαιτήσεις για τις μετακινήσεις άγριων χερσαίων ζώων.

(123)

Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό μπορεί να ενέχει παρόμοια επικινδυνότητα διασποράς μεταδοτικών νόσων σε ζώντα ζώα. Επιπλέον, η παραγωγή του παρουσιάζει ιδιαιτερότητες οι οποίες συνδέονται με τις υψηλές απαιτήσεις υγείας για τα ζώα για γενετική βελτίωση και για τις οποίες χρειάζονται αυστηρότερες ή ιδιαίτερες ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις όσον αφορά τα ζώα-δότες. Προκειμένου να εξασφαλίζονται οι ασφαλείς μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, το αναμενόμενο υψηλό υγειονομικό τους πρότυπο και να λαμβάνονται υπόψη ορισμένες συγκεκριμένες χρήσεις, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ σχετικά με τις λεπτομερείς απαιτήσεις για τη μετακίνηση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων ειδών ζώων, ειδικές απαιτήσεις όπως για παράδειγμα τη μετακίνησή του για επιστημονικούς σκοπούς, και τις παρεκκλίσεις από την υποχρέωση ζωοϋγειονομικής πιστοποίησης.

(124)

Τα προϊόντα ζωικής προέλευσης μπορούν να παρουσιάζουν επικινδυνότητα διασποράς μεταδοτικών νόσων των ζώων. Οι απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία εξασφαλίζουν καλές πρακτικές υγιεινής και μειώνουν τους κινδύνους για την υγεία των ζώων από τα εν λόγω προϊόντα. Ωστόσο, για ορισμένες περιπτώσεις, θα πρέπει να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό ειδικά υγειονομικά μέτρα, όπως για παράδειγμα μέτρα ελέγχου νόσων και μέτρα έκτακτης ανάγκης, ώστε να εξασφαλιστεί ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης δεν συμβάλλουν στην διασπορά νόσων των ζώων. Προκειμένου να εξασφαλίζονται οι ασφαλείς μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης στις εν λόγω συγκεκριμένες περιπτώσεις, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες για τις μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης σε σχέση με μέτρα ελέγχου νόσων, τις υποχρεώσεις για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση και τις παρεκκλίσεις από τους εν λόγω κανόνες, όπου η επικινδυνότητα σε σχέση με τις μετακινήσεις αυτές και τα ισχύοντα μέτρα μετριασμού της επικινδυνότητας το επιτρέπουν.

(125)

Όταν τα κράτη μέλη λαμβάνουν εθνικά μέτρα σχετικά με τις μετακινήσεις ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή αποφασίζουν να λάβουν εθνικά μέτρα για να περιορίσουν τον αντίκτυπο των μεταδοτικών νόσων των ζώων εκτός από τις νόσους που έχουν καταγραφεί στο έδαφός τους, τα εθνικά αυτά μέτρα δεν πρέπει μπορούν να έρχονται σε αντίθεση με τους κανόνες για την εσωτερική αγορά που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία μόνο εφόσον αιτιολογούνται επιστημονικά για λόγους ελέγχου λοιμώδους νόσου και είναι αναλογικά σε σχέση με τον κίνδυνο . Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστεί το πλαίσιο για τα εν λόγω εθνικά μέτρα και να εξασφαλιστεί ότι παραμένουν εντός των επιτρεπόμενων από την ενωσιακή νομοθεσία ορίων. [Τροπολογία 37]

(126)

Η καταχώριση και η έγκριση των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας είναι απαραίτητη προκειμένου να επιτρέπεται στις αρμόδιες αρχές να διεξάγουν επαρκή επιτήρηση, και να λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την πρόληψη, τον έλεγχο και την εκρίζωση των μεταδοτικών νόσων των ζώων. Η οδηγία 2006/88/ΕΚ απαιτεί να διαθέτουν άδεια όλες οι εγκαταστάσεις οι οποίες ασχολούνται με τη μετακίνηση υδρόβιων ζώων. Το εν λόγω σύστημα αδειοδότησης θα πρέπει να διατηρηθεί με τον παρόντα κανονισμό, παρά το γεγονός ότι σε ορισμένες επίσημες γλώσσες της Ένωσης χρησιμοποιούνται διαφορετικοί όροι για το εν λόγω σύστημα αδειοδότησης στον παρόντα κανονισμό σε σχέση με την οδηγία 2006/88/ΕΚ.

(127)

Η θανάτωση και η επεξεργασία ζώων υδατοκαλλιέργειας που υπόκεινται σε μέτρα ελέγχου νόσων μπορεί να προκαλέσει διασπορά μεταδοτικής νόσου των ζώων, για παράδειγμα λόγω της απόρριψης λυμάτων από εγκαταστάσεις επεξεργασίας που περιέχουν νοσογόνους παράγοντες. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να λάβουν έγκριση εγκαταστάσεις μεταποίησης που θα πληρούν τα μέτρα περιορισμού της επικινδυνότητας για την πραγματοποίηση της θανάτωσης και της επεξεργασίας. Επομένως, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει την έγκριση εγκαταστάσεων ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής.

(128)

Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να θεσπίσει και να διατηρεί ένα τέτοιο μητρώο προκειμένου να διασφαλίζεται ότι είναι δημόσια διαθέσιμες επίκαιρες πληροφορίες για τις καταχωρισμένες και εγκεκριμένες εγκαταστάσεις. Είναι σκόπιμο να ανατεθεί στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ η εξουσία θέσπισης πράξεων όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο μητρώο σχετικά με τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και τις απαιτήσεις για την τήρηση αρχείων για τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και τους μεταφορείς.

(129)

Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίοι όροι για την εφαρμογή των κανόνων που καθορίζονται με τον παρόντα κανονισμό σχετικά με την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας και των εγκαταστάσεων ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής, την τήρηση αρχείων και μητρώων των εγκαταστάσεων, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές εξουσίες στην Επιτροπή με σκοπό να καθορίζει κανόνες σχετικά με τις υποχρεώσεις παροχής πληροφοριών, τις παρεκκλίσεις και άλλους εκτελεστικούς κανόνες, και τη μορφή και τις λειτουργικές προδιαγραφές των μητρώων και των αρχείων.

(130)

Επειδή δεν είναι εφικτό στις περισσότερες περιπτώσεις να ταυτοποιούνται ατομικά τα υδρόβια ζώα, η τήρηση αρχείων από τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, από τις εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής και από τους μεταφορείς αποτελεί απαραίτητο εργαλείο για τη διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας των υδρόβιων ζώων. Τα αρχεία είναι επίσης πολύτιμα για την επιτήρηση της υγειονομικής κατάστασης στις εγκαταστάσεις.

(131)

Όπως συμβαίνει και στα χερσαία ζώα, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν εναρμονισμένοι κανόνες για τις μετακινήσεις των υδρόβιων ζώων, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση και την κοινοποίηση μετακινήσεων.

(132)

Η οδηγία 2006/88/ΕΚ ορίζει κανόνες για τις μετακινήσεις υδρόβιων ζώων, οι οποίοι ισχύουν επίσης για τις μετακινήσεις στο εσωτερικό και μεταξύ των κρατών μελών. Ο βασικός καθοριστικός παράγοντας για τους κανόνες μετακινήσεων για τα υδρόβια ζώα είναι το υγειονομικό καθεστώς, όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους του κράτους μέλους, τις ζώνες και τα διαμερίσματα προορισμού.

(133)

Το ίδιο σύστημα θα πρέπει, επίσης, να προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό. Ωστόσο, προκειμένου να ενθαρρυνθούν τα κράτη μέλη να βελτιώσουν την κατάσταση της υγείας των πληθυσμών ζώων υδατοκαλλιέργειας, θα πρέπει να εισαχθούν ορισμένες προσαρμογές και επιπλέον ευελιξία.

(134)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί ο έλεγχος των μετακινήσεων για τα υδρόβια ζώα, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία θέσπισης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ σχετικά με τα μέτρα πρόληψης νόσων κατά τη μεταφορά, τους ειδικούς κανόνες για τις μετακινήσεις ορισμένων κατηγοριών υδρόβιων ζώων για διάφορους σκοπούς, τις ειδικές απαιτήσεις ή παρεκκλίσεις για ορισμένους τύπους μετακινήσεων, όπως τη μετακίνηση για επιστημονικούς σκοπούς, και τις πρόσθετες απαιτήσεις για τις μετακινήσεις άγριων υδρόβιων ζώων.

(135)

Προκειμένου να εξασφαλίζεται η δυνατότητα προσωρινών παρεκκλίσεων και ειδικών απαιτήσεων για τις μετακινήσεις υδρόβιων ζώων σε περιπτώσεις όπου οι κανόνες μετακινήσεων που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό δεν είναι επαρκείς ή κατάλληλοι για να περιοριστεί η διασπορά ορισμένης καταγεγραμμένης νόσου, θα πρέπει να ανατεθούν για περιορισμένο χρονικό διάστημα εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή για τον καθορισμό ειδικών κανόνων για τις μετακινήσεις ή παρεκκλίσεων.

(136)

Η ενωσιακή παραγωγή προϊόντων υδατοκαλλιέργειας είναι εξαιρετικά ανομοιογενής όσον αφορά τα είδη και τα συστήματα παραγωγής και η διαφοροποίηση αυτή αυξάνεται ταχέως. Αυτό μπορεί να δικαιολογεί τη λήψη εθνικών μέτρων σε επίπεδο κρατών μελών σχετικά με νόσους εκτός των θεωρούμενων ως καταγεγραμμένων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Αυτά τα εθνικά μέτρα ελέγχου, ωστόσο, θα πρέπει να είναι δικαιολογημένα, απαραίτητα και αναλογικά με τους προς επίτευξη στόχους. Επιπλέον, δεν πρέπει να επηρεάζουν τις μετακινήσεις μεταξύ των κρατών μελών εκτός εάν αυτό είναι απαραίτητο για την πρόληψη της εισόδου ή για τον έλεγχο της διασποράς νόσου. Τα εθνικά μέτρα που επηρεάζουν το εμπόριο μεταξύ των κρατών μελών πρέπει να εγκριθούν και να επανεξετάζονται τακτικά σε επίπεδο Ένωσης.

(137)

Επί του παρόντος, οι καταγεγραμμένες νόσοι αφορούν ζωικά είδη εκτός από εκείνα που ορίζονται ως χερσαία και υδρόβια από τον παρόντα κανονισμό, όπως τα ερπετά, τα αμφίβια, τα έντομα και ορισμένα άλλα σε πολύ περιορισμένο βαθμό μόνο. Δεν είναι, επομένως, σκόπιμο να απαιτείται να εφαρμόζονται στα εν λόγω ζώα όλες οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, εάν μια νόσος που αφορά είδη πλην των χερσαίων και υδρόβιων πρέπει να καταγραφεί, οι αντίστοιχες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού σχετικά με την υγεία των ζώων θα πρέπει να ισχύουν για τα εν λόγω είδη προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι μπορούν να ληφθούν επαρκή και ανάλογα μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων.

(138)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η δυνατότητα θέσπισης κανόνων μετακινήσεων για ζώα που δεν ορίζονται ως χερσαία και υδρόβια σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, και για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και τα ζωικά προϊόντα, όταν δικαιολογείται λόγω επικινδυνότητας, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία θέσπισης εκτελεστικών πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων, την τήρηση αρχείων και μητρώων, την αναγνώριση και την καταχώριση και τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας των μετακινήσεων, την ζωοϋγειονομική πιστοποίηση και υπεύθυνη δήλωση τις υποχρεώσεις για τη γνωστοποίηση μετακινήσεων των ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και των προϊόντων των ειδών αυτών.

(139)

Όταν είναι απαραίτητη η διασφάλιση ενιαίων όρων εφαρμογής των ζωοϋγειονομικών απαιτήσεων για τα εν λόγω άλλα είδη ζώων και το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης από αυτά, θα πρέπει να ανατίθενται εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή για τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τις εν λόγω απαιτήσεις.

(140)

Για την πρόληψη της εισαγωγής καταγεγραμμένων νόσων και των αναδυόμενων νόσων στην Ένωση, είναι αναγκαίο να υπάρξουν αποτελεσματικοί κανόνες σχετικά με την είσοδο στην Ένωση ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, τα οποία μπορούν να μεταδώσουν τις εν λόγω νόσους.

(141)

Οι απαιτήσεις για την εισαγωγή ζώων και προϊόντων στην Ένωση θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν τις απαιτήσεις για τις μετακινήσεις των ζώων και προϊόντων που υπάγονται στην ίδια κατηγορία, είδος και προβλεπόμενη χρήση στο εσωτερικό της Ένωσης.

(142)

Για να διασφαλίζεται ότι τα ζώα, το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες ή εδάφη συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για την υγεία των ζώων που παρέχουν εγγυήσεις ισοδύναμες με αυτές που προβλέπονται στην ενωσιακή νομοθεσία, είναι απαραίτητο να υπόκεινται σε κατάλληλους ελέγχους από την αρμόδια αρχή των τρίτων χωρών ή εδαφών που εξάγουν προς την Ένωση. Κατά περίπτωση, πρέπει να επαληθεύεται η υγειονομική κατάσταση της τρίτης χώρας ή του εδάφους καταγωγής πριν από την αποδοχή κάθε εισόδου τέτοιων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή προϊόντων ζωικής προέλευσης. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να είναι επιλέξιμες να εξάγουν ζώα και προϊόντα στην Ένωση και να καταχωρίζονται για τον σκοπό αυτό μόνο οι τρίτες χώρες και τα εδάφη που μπορούν να αποδείξουν ότι πληρούν τα πρότυπα υγείας των ζώων για την είσοδό τους στην Ένωση.

(143)

Για ορισμένα είδη και κατηγορίες ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης δεν έχουν θεσπιστεί οι ενωσιακοί κατάλογοι των τρίτων χωρών και εδαφών από τα οποία επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση με ενωσιακές πράξεις που εκδόθηκαν πριν την ημερομηνία έκδοσης του παρόντος κανονισμού. Στις περιπτώσεις αυτές και εν αναμονή της έκδοσης κανόνων σύμφωνα με τον κανονισμό, επιτρέπεται στα κράτη μέλη να καθορίζουν από ποιες χώρες και εδάφη επιτρέπεται η είσοδος αυτών των ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και των προϊόντων ζωικής προέλευσης. Κατά τον καθορισμό αυτό, τα κράτη μέλη πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους τα κριτήρια που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό για τους ενωσιακούς καταλόγους τρίτων χωρών και εδαφών.

(144)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση που προβλέπονται με τον παρόντα κανονισμό τηρούνται και είναι σύμφωνες με τις αρχές των ζωοϋγειονομικών κωδίκων του ΟΙΕ, όλα τα ζώα, το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που εισάγονται στην Ένωση θα πρέπει να συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας ή του εδάφους καταγωγής, με το οποίο να επιβεβαιώνεται ότι συμμορφώνονται με όλες τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση. Ωστόσο, θα πρέπει να γίνουν δεκτές οι αποκλίσεις από τον κανόνα αυτό για τα βασικά προϊόντα που ενέχουν χαμηλή επικινδυνότητα για την υγεία των ζώων.

(145)

Τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων μπορούν να είναι μεμονωμένα, αλλά συχνά απαιτείται από την ενωσιακή νομοθεσία πιστοποίηση για άλλους σκοπούς, όπως για παράδειγμα ότι υφίσταται συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για τη δημόσια υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων ή για τα προϊόντα. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη. Για να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος και τα έξοδα, τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων θα πρέπει να επιτρέπεται να περιλαμβάνουν πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία περί τροφίμων και ζωοτροφών.

(146)

Οι νόσοι μπορεί να διασπείρονται με άλλα μέσα εκτός από τα ζώα, το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα. Για παράδειγμα, νόσοι μπορεί να διασπαρούν μέσω των οχημάτων, των εμπορευματοκιβωτίων μεταφοράς, του σανού, του άχυρου, των φυτικών προϊόντων, των υλικών που μπορεί να έχουν έρθει σε επαφή με μολυσμένα ζώα και εξοπλισμό. Εφόσον είναι αναγκαίο, θα πρέπει να ληφθούν μέτρα για την πρόληψη των εν λόγω οδών διασποράς νόσων με αυτούς τους τρόπους.

(147)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ο κατάλληλος βαθμός λεπτομέρειας για τις απαιτήσεις εισόδου στην Ένωση, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τη συμπλήρωση και την τροποποίηση των κριτηρίων για τον κατάλογο τρίτων χωρών και εδαφών, τα κριτήρια για την αναστολή ή τη διαγραφή από τον κατάλογο αυτό, τη συμπλήρωση των κανόνων για την έγκριση εγκαταστάσεων σε τρίτες χώρες και εδάφη καθώς και τις παρεκκλίσεις, τις απαιτήσεις σχετικά με την υγεία των ζώων για την είσοδο στην Ένωση αποστολών από τρίτες χώρες και εδάφη, τα περιεχόμενα των πιστοποιητικών υγείας των ζώων, τις υγειονομικές απαιτήσεις που ισχύουν στα ζώα για νοσογόνους παράγοντες, άλλα υλικά, μεταφορικά μέσα και εξοπλισμό που μπορούν να μεταδώσουν νόσους των ζώων.

(148)

Για τη διασφάλιση ενιαίων όρων εφαρμογής των απαιτήσεων σχετικά με την υγεία των ζώων για την είσοδο στην Ένωση φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες για τον καθορισμό κανόνων σχετικά με, μεταξύ άλλων, τον κατάλογο τρίτων χωρών και εδαφών από όπου επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, καθώς και με υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων.

(149)

Η εμπειρία του παρελθόντος έχει δείξει ότι όταν υπάρχει εστία σοβαρής νόσου σε κράτη μέλη ή σε τρίτες χώρες ή εδάφη από όπου εισέρχονται στην Ένωση ζώα ή προϊόντα, πρέπει να λαμβάνονται αμέσως μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων προκειμένου να περιορίζεται η εισαγωγή και η διασπορά. Μια τέτοια περίπτωση έκτακτης ανάγκης μπορεί να αφορά καταγεγραμμένες νόσους, αναδυόμενες νόσους ή άλλους κινδύνους για την υγεία των ζώων. Στο πλαίσιο αυτό, πρέπει να καταστεί σαφές ποιες ομάδες μέτρων πρόληψης νόσων και ελέγχου που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε περίπτωση εμφάνισης μιας καταγεγραμμένης ή αναδυόμενης νόσου ή κινδύνου. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις είναι σημαντικό τα μέτρα να μπορούν να ληφθούν σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα και χωρίς καμία καθυστέρηση. Καθώς τέτοια μέτρα θα περιορίσουν τις μετακινήσεις εντός της Ένωσης ή προς αυτή, πρέπει να εφαρμόζονται σε επίπεδο Ένωσης, όποτε αυτό είναι δυνατόν.

(150)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματική και ταχεία αντίδραση σε αναδυόμενους κινδύνους, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή για τον καθορισμό μέτρων έκτακτης ανάγκης.

(151)

Η Επιτροπή θα πρέπει να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις άμεσης εφαρμογής σε δεόντως δικαιολογημένες περιπτώσεις που σχετίζονται, μεταξύ άλλων, με την καταγραφή των νόσων και των ειδών, με τις καταγεγραμμένες νόσους που αποτελούν αντικείμενο της ομάδας κανόνων πρόληψης και ελέγχου νόσων, με την αποθεματοποίηση, την προμήθεια, την αποθήκευση, την παράδοση και λοιπές διαδικασίες ενωσιακών αντιγόνων, εμβολίων, και τραπεζών διαγνωστικών αντιδραστηρίων, με τον καθορισμό ειδικών μέτρων πρόληψης νόσων και τις παρεκκλίσεις για περιορισμένο χρονικό διάστημα, με τους ειδικούς κανόνες μετακινήσεων χερσαίων και υδρόβιων ζώων για περιορισμένο χρονικό διάστημα, με τα έκτακτα μέτρα και την καταγραφή τρίτων χωρών και εδαφών για την είσοδο στην Ένωση.

(152)

Ο παρών κανονισμός καθορίζει γενικούς και συγκεκριμένους κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των μεταδοτικών νόσων των ζώων και διασφαλίζει μια εναρμονισμένη προσέγγιση για την υγεία των ζώων σε ολόκληρη την Ένωση. Σε ορισμένους τομείς, όπως οι γενικές ευθύνες για την υγεία των ζώων, η κοινοποίηση, η επιτήρηση, η καταχώριση και η έγκριση ή η ιχνηλασιμότητα, θα πρέπει να επιτρέπεται στα κράτη μέλη ή θα πρέπει να ενθαρρύνονται να εφαρμόζουν πρόσθετα ή αυστηρότερα εθνικά μέτρα. Ωστόσο, τέτοια εθνικά μέτρα θα πρέπει να επιτρέπονται μόνο εφόσον δεν θέτουν σε κίνδυνο τους στόχους του παρόντος κανονισμού για την υγεία των ζώων και εφόσον δεν έρχονται σε αντίθεση με τους κανόνες που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό και δεν παρεμποδίζουν τις μετακινήσεις ζώων και προϊόντων μεταξύ κρατών μελών, εκτός εάν είναι απαραίτητο για την πρόληψη της εισαγωγής ή για τον έλεγχο της διασποράς της νόσου.

(153)

Τα εθνικά μέτρα που αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 152 θα πρέπει να αποτελούν αντικείμενο απλουστευμένης διαδικασίας κοινοποίησης προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος. Η πείρα έχει δείξει ότι η γενική διαδικασία κοινοποίησης που προβλέπεται στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (21), έχει αποτελέσει σημαντικό εργαλείο για την καθοδήγηση και τη βελτίωση της ποιότητας των εθνικών τεχνικών κανονισμών — όσον αφορά την ύπαρξη μεγαλύτερης διαφάνειας, ευκολίας στην ανάγνωση και αποτελεσματικότητας — σε μη εναρμονισμένους ή μερικώς εναρμονισμένους τομείς. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εφαρμόζεται η γενική αυτή διαδικασία κοινοποίησης που προβλέπεται στην οδηγία 98/34/ΕΚ.

(154)

Επί του παρόντος, στις ακόλουθες πράξεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και στις μετέπειτα πράξεις της Επιτροπής που εκδόθηκαν βάσει αυτών καθορίζονται οι ενωσιακοί κανόνες για την υγεία των ζώων:

—	Οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου,

—	Οδηγία 77/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου (22),

—	Οδηγία 78/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου (23),

—	Οδηγία 80/1095/EOK του Συμβουλίου (24),

—	Οδηγία 82/894/EOK του Συμβουλίου (25),

—	Οδηγία 88/407/ΕΟΚ του Συμβουλίου (26),

—	Οδηγία 89/556/ΕΟΚ του Συμβουλίου (27),

—	Οδηγία 90/429/ΕΟΚ του Συμβουλίου (28),

—	Οδηγία 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου,

—	Απόφαση 91/666/ΕΟΚ του Συμβουλίου (29),

—	Οδηγία 92/35/ΕΟΚ του Συμβουλίου (30),

—	Οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου,

—	Οδηγία 92/66/ΕΟΚ του Συμβουλίου (31),

—	Οδηγία 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου (32),

—	Οδηγία 92/119/ΕΟΚ του Συμβουλίου (33),

—	Απόφαση 95/410/ΕΚ του Συμβουλίου (34),

—	Οδηγία 2000/75/ΕΚ του Συμβουλίου (35),

—	Απόφαση 2000/258/ΕΚ του Συμβουλίου (36),

—

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1760/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Ιουλίου 2000, για τη θέσπιση συστήματος αναγνώρισης και καταγραφής των βοοειδών και την επισήμανση του βοείου κρέατος και των προϊόντων με βάση το βόειο κρέας, καθώς και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 820/97 του Συμβουλίου (37) , [Τροπολογία 38]

—	Οδηγία 2001/89/EK του Συμβουλίου (38),

—	Οδηγία 2002/60/ΕΚ του Συμβουλίου (39),

—	Οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου (40),

—	Οδηγία 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου (41),

—	Κανονισμός (EΕ) αριθ. XXX/XXXX του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της …., σχετικά με τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις ζώων συντροφιάς και την κατάργηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 998/2003 (42) , [Τροπολογία 39]

—	Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 21/2004 του Συμβουλίου (43),

—	Οδηγία 2004/68/EΚ του Συμβουλίου (44),

—	Οδηγία 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου (45),

—	Οδηγία 2006/88/EK του Συμβουλίου,

—	Οδηγία 2008/71/ΕΚ του Συμβουλίου (46),

—	Οδηγία 2009/156/ΕΚ του Συμβουλίου,

—	Οδηγία 2009/158/ΕΚ του Συμβουλίου.

(155)

Οι κανόνες που καθορίζονται με τις νομοθετικές πράξεις που αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 154 πρόκειται να αντικατασταθούν από τον παρόντα κανονισμό και μετέπειτα πράξεις της Επιτροπής που θα εγκριθούν σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Επομένως, οι εν λόγω νομοθετικές πράξεις θα πρέπει να καταργηθούν. Ωστόσο, για την εξασφάλιση νομικής σαφήνειας και την αποφυγή νομικού κενού, η κατάργηση πρέπει να παραγάγει αποτελέσματα μόνον όταν εγκριθούν οι σχετικές κατ' εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις βάσει του παρόντος κανονισμού. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία καθορισμού των ημερομηνιών κατά τις οποίες πρέπει να παραγάγει αποτελέσματα η κατάργηση των εν λόγω νομοθετικών πράξεων.

(156)

Οι ακόλουθες πράξεις του Συμβουλίου στον τομέα της υγείας των ζώων έχουν καταστεί άνευ αντικειμένου και θα πρέπει να καταργηθούν ρητά για λόγους σαφήνειας της νομοθεσίας της Ένωσης: απόφαση 78/642/EΟΚ του Συμβουλίου (47), οδηγία 79/110/EOK του Συμβουλίου (48), οδηγία 81/6/ΕΟΚ του Συμβουλίου (49), απόφαση 89/455/ΕΟΚ του Συμβουλίου (50), οδηγία 90/423/ΕΟΚ του Συμβουλίου (51) και απόφαση 90/678/EΟΚ του Συμβουλίου (52).

(157)

Οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού δεν θα πρέπει να εφαρμοστούν πριν από την εφαρμογή όλων των κατ' εξουσιοδότηση και εκτελεστικών πράξεων από την Επιτροπή σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Είναι σκόπιμο να προβλεφθεί η πάροδος τουλάχιστον 36 μηνών μεταξύ της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού και της ημερομηνίας εφαρμογής των νέων κανόνων, προκειμένου να δοθεί ο απαιτούμενος χρόνος προσαρμογής στους θιγόμενους υπεύθυνους επιχειρήσεων.

(158)

Για τη διασφάλιση της ασφάλειας δικαίου όσον αφορά την εφαρμογή των κανόνων αναγνώρισης και καταχώρισης των ζώων, των μέτρων πρόληψης των νόσων για ορισμένες ζωοανθρωπονόσους και των κανόνων για τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις ζώων συντροφιάς, πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΣΛΕΕ σχετικά με την ημερομηνία κατά την οποία παύουν να εφαρμόζονται οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1760/2000, (EΕ) αριθ. XXX/XXX [πρώην-998/2003] και (EΚ) αριθ. 21/2004 και οι οδηγίες 92/66/EΟΚ, 2000/75/EΚ, 2001/89/EΚ, 2002/60/EΚ, 2003/85/EΚ, και 2005/94/EΚ και 2008/71/EΚ. [Τροπολογία 40]

(159)

Οι εκτελεστικές εξουσίες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (53).

(160)

Ιδιαίτερη σημασία έχει να διεξαγάγει η Επιτροπή τις κατάλληλες διαβουλεύσεις με τους ενδιαφερόμενους παράγοντες κατά το προπαρασκευαστικό στάδιο, περιλαμβανομένου και του επιπέδου των εμπειρογνωμόνων. Η Επιτροπή, κατά την προετοιμασία και τη σύνταξη κατ' εξουσιοδότηση πράξεων, θα πρέπει να διασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και κατάλληλη μεταφορά των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. [Τροπολογία 41]

(161)

Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να επιφέρει δυσανάλογο διοικητικό φόρτο ή οικονομικό αντίκτυπο στις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις. Στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού, με βάση τη διαβούλευση με τους ενδιαφερόμενους φορείς, λαμβάνεται υπόψη η ιδιαίτερη κατάσταση των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων. Δεν έχει ακόμη εξεταστεί η δυνητική καθολική παρέκκλιση από τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού για τις εν λόγω επιχειρήσεις, ενόψει των στόχων δημόσιας πολιτικής για την προστασία της υγείας των ζώων και της δημόσιας υγείας. Ωστόσο, θα πρέπει να προβλέπονται ορισμένες παρεκκλίσεις για τις επιχειρήσεις αυτές όσον αφορά διάφορες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που ενέχονται.

(162)

Οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, δηλαδή η θέσπιση κανόνων υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα, το αναπαραγωγικό υλικό, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα τους στον βαθμό που δεν καλύπτονται από ειδικούς κανόνες άλλης ενωσιακής νομοθεσίας και άλλο υλικό που μπορεί να συμβάλλει στην διασπορά μεταδοτικών νόσων των ζώων, δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη και μπορούν να επιτευχθούν αποτελεσματικότερα σε ενωσιακό επίπεδο, μέσω ενός κοινού και συντονισμένου νομοθετικού πλαισίου για την υγεία των ζώων. Ο παρών κανονισμός ευθυγραμμίζεται, συνεπώς, με την αρχή της επικουρικότητας όπως ορίζεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, όπως διατυπώνεται στο εν λόγω άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει το μέτρο που είναι αναγκαίο για την επίτευξη των στόχων αυτών,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΜΕΡΟΣ I

ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ

Κεφάλαιο 1

Αντικείμενο, πεδίο εφαρμογής και ορισμοί

Άρθρο 1

Αντικείμενο

1. Ο παρών κανονισμός θεσπίζει:

α)	τους κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο,

β)	τις πράξεις και τους μηχανισμούς για την προώθηση της δήλωσης των ζωνών και εδαφών χωρίς νόσους,

γ)	δράσεις προτεραιότητας, και

δ)	την κατανομή ευθυνών σχετικά με την υγεία των ζώων. [Τροπολογία 42]

Οι κανόνες αυτοί προβλέπουν:

α)	την ιεράρχηση και την κατηγοριοποίηση των νόσων που προκαλούν ανησυχία στην Ένωση καθώς και τον καθορισμό αρμοδιοτήτων για την υγεία των ζώων στο τμήμα Ι·

β)	την έγκαιρη ανίχνευση, την κοινοποίηση και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις νόσους, την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς ελεύθερου νόσου στο μέρος ΙΙ·

γ)	την ευαισθητοποίηση για τις νόσους, την ετοιμότητα και τον έλεγχο στο μέρος ΙΙΙ·

δ)	την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων, και των μεταφορέων, τις μετακινήσεις και την ιχνηλασιμότητα των φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης εντός της Ένωσης στο μέρος IV·

ε)	την είσοδο φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση, καθώς και τις εξαγωγές των αποστολών αυτών από την Ένωση στο μέρος V·

στ)	τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση κατάσταση έκτακτης ανάγκης στο μέρος VI.

2. Οι κανόνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1:

α)

διασφαλίζουν

i)	αειφόρο γεωργική παραγωγή και παραγωγή υδατοκαλλιέργειας στην Ένωση·

ii)	την αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών · [Τροπολογία 43]

iii)

μείωση των δυσμενών επιπτώσεων στην υγεία των ζώων, στη δημόσια υγεία και στο περιβάλλον από: [Τροπολογία 44]

—	ορισμένες νόσους και παράγοντες επικινδυνότητας που οδηγούν σε νόσους · [Τροπολογία 45]

—	τα μέτρα που λαμβάνονται για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων·

β)

λαμβάνουν υπόψη:

τη σχέση μεταξύ της υγείας των ζώων και:

—	της δημόσιας υγείας,

—	του περιβάλλοντος καθώς και των συνεπειών της κλιματικής αλλαγής·

—	της βιοποικιλότητας· [Τροπολογία 46]

—	της ασφάλειας των τροφίμων και των ζωοτροφών·

—	της καλής μεταχείρισης των ζώων·

—	της μικροβιακής αντοχής· [Τροπολογία 47]

—	της επισιτιστικής ασφάλειας·

—	της ανάγκης για προστασία και διατήρηση σπάνιων ζωικών φυλών και για διατήρηση της γενετικής ποικιλότητας· [Τροπολογία 48]

ii)	τις οικονομικές, κοινωνικές, πολιτιστικές και περιβαλλοντικές συνέπειες που απορρέουν από την εφαρμογή των μέτρων πρόληψης και ελέγχου των νόσων.

Άρθρο 2

Πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού

1. Ο παρών κανονισμός ισχύει για:

α)	δεσποζόμενα , μη δεσποζόμενα και άγρια ζώα· [Τροπολογία 49]

β)	ζωικό αναπαραγωγικό υλικό·

γ)	προϊόντα ζωικής προέλευσης·

δ)	ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα, με την επιφύλαξη των κανόνων που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

ε)	μονάδες, μέσα μεταφοράς, εξοπλισμό και κάθε άλλη οδό μόλυνσης και υλικό που εμπλέκεται ή που ενδεχομένως εμπλέκεται στην διασπορά μεταδοτικών νόσων των ζώων.

2. Ο παρών κανονισμός ισχύει για τις μεταδοτικές νόσους, συμπεριλαμβανομένων των ζωοανθρωπονόσων, με την επιφύλαξη των κανόνων που ορίζονται:

α)	στην απόφαση αριθ. 2119/98/ΕΚ·

β)	στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001·

γ)	στην οδηγία 2003/99/EΚ·

δ)	στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2160/2003.

Άρθρο 3

Πεδίο εφαρμογής του μέρους IV σχετικά με την καταχώριση, την έγκριση, την ιχνηλασιμότητα και τις μετακινήσεις

1. Ο τίτλος Ι του μέρους IV ισχύει για:

α)	χερσαία ζώα, και ζώα που δεν είναι χερσαία ζώα αλλά μπορούν να μεταδώσουν νόσους που προσβάλλουν χερσαία ζώα·

β)	ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από χερσαία ζώα·

γ)	προϊόντα ζωικής προέλευσης από χερσαία ζώα.

2. Ο τίτλος II του μέρους IV ισχύει για:

α)	υδρόβια ζώα, και ζώα που δεν είναι υδρόβια ζώα αλλά μπορούν να μεταδώσουν νόσους που προσβάλλουν υδρόβια ζώα·

β)	προϊόντα ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα.

3. Ο τίτλος III του μέρους IV ισχύει για:

α)	άλλα ζώα εκτός αυτών που ορίζονται ως χερσαία ζώα και ως υδρόβια ζώα στο άρθρο 4 παράγραφοι 1 και 4·

β)	ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και προϊόντα ζωικής προέλευσης από τα άλλα ζώα που αναφέρονται στο στοιχείο α).

4. Τα κεφάλαια 1 και 3 του τίτλου Ι και τα κεφάλαια 1 και 2 του τίτλου II του μέρους ΙV δεν ισχύουν για τα ζώα συντροφιάς.

Άρθρο 4

Ορισμοί

1. Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1)	«ζώα»: τα σπονδυλωτά και ασπόνδυλα ζώα·

2)	«χερσαία ζώα»: τα πτηνά, τα χερσαία θηλαστικά, οι μέλισσες και αγριομέλισσες·

«υδρόβια ζώα»: τα ζώα των ακόλουθων ειδών, σε όλα τα στάδια της ζωής τους, συμπεριλαμβανομένων των αυγών, του σπέρματος και των γαμετών τους:

i)	ψάρια που ανήκουν στην υπερομοταξία άγναθα και στις ομοταξίες χονδριχθύες, σαρκοπτερύγια και ακτινοπτερύγια·

ii)	υδρόβια μαλάκια που ανήκουν στο φύλο Mollusca·

iii)	υδρόβια καρκινοειδή που ανήκουν στο υποφύλο Crustacea·

4)	«άλλα ζώα»: ζώα ειδών άλλων εκτός αυτών που ορίζονται ως χερσαία και υδρόβια ζώα·

5)	«δεσποζόμενα ζώα»: τα ζώντα ζώα που εκτρέφονται από τον άνθρωπο· στην περίπτωση υδρόβιων ζώων, τα ζώα υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 50]

5α)	«μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη»: ζώα που δεν βρίσκονται, ή δεν βρίσκονται πλέον, υπό ανθρώπινη φροντίδα· [Τροπολογία 51]

«υδατοκαλλιέργεια»: η εκτροφή υδρόβιων ζώων με χρήση τεχνικών που έχουν σχεδιαστεί για την αύξηση της παραγωγής των ζώων αυτών περισσότερο από τη φυσική ικανότητα του περιβάλλοντος και όπου τα ζώα παραμένουν στην ιδιοκτησία ενός ή περισσότερων φυσικών ή νομικών προσώπων σε όλα τα στάδια της εκτροφής ή της καλλιέργειας, μέχρι και τη συγκομιδή, εξαιρουμένης της συγκομιδής ή της αλίευσης για σκοπούς ανθρώπινης κατανάλωσης άγριων υδρόβιων ζώων τα οποία στη συνέχεια διατηρούνται προσωρινά εν αναμονή της σφαγής χωρίς να λαμβάνουν τροφή·

7)	«ζώα υδατοκαλλιέργειας»: τα υδρόβια ζώα που αποτελούν αντικείμενο υδατοκαλλιέργειας τεχνικών οι οποίες έχουν ως στόχο την αύξηση της παραγωγής αυτών των ζώων πέραν της φυσικής ικανότητας του περιβάλλοντος · [Τροπολογία 52]

8)	«άγρια ζώα»: τα μη δεσποζόμενα ζώα εν γένει και τα μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη · [Τροπολογία 53]

«πουλερικά»: τα πτηνά που εκτρέφονται ή κρατούνται σε αιχμαλωσία για:

α)

την παραγωγή:

κρέατος·

ii)	αυγών για κατανάλωση·

iii)	άλλων προϊόντων·

β)	τον εμπλουτισμό θηραμάτων πτηνών·

γ)	τους σκοπούς της γενετικής βελτίωσης πτηνών που χρησιμοποιούνται για τους τύπους παραγωγής που αναφέρονται στο στοιχείο α)·

10)	«πτηνό σε αιχμαλωσία»: οποιοδήποτε πτηνό εκτός των πουλερικών που κρατείται σε αιχμαλωσία για οποιονδήποτε λόγο, εκτός από αυτούς που αναφέρονται στο σημείο 9 και συμπεριλαμβανομένων εκείνων που κρατούνται για επιδείξεις, αγώνες, εκθέσεις, διαγωνισμούς, γενετική βελτίωση ή πώληση·

11)

«ζώο συντροφιάς»: ζώο που ανήκει σε είδος που αναφέρεται στον κατάλογο του παραρτήματος Ι και το οποίο:

α)	κρατείται σε νοικοκυριό, ή στην περίπτωση υδρόβιων ζώων, σε μη εμπορικά διακοσμητικά ενυδρεία·

β)

όταν μετακινείται, συνοδεύει για τους σκοπούς μετακινήσεων μη εμπορικού χαρακτήρα τον κάτοχο ζώου συντροφιάς, ή ένα φυσικό πρόσωπο το οποίο ενεργεί για λογαριασμό και σε συμφωνία με τον κάτοχο ζώου συντροφιάς, και που παραμένει κατά τη διάρκεια τέτοιων μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεων υπό την ευθύνη του κατόχου του ζώου συντροφιάς ή του άλλου προσώπου που προαναφέρεται·

12)	«κάτοχος ζώου συντροφιάς»: φυσικό πρόσωπο το οποίο διατηρεί ένα ζώο συντροφιάς·

13)

«μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις»: οποιεσδήποτε μετακινήσεις ζώων συντροφιάς οι οποίες, άμεσα ή έμμεσα, δεν συνεπάγονται ούτε αποσκοπούν σε οικονομικό κέρδος ή μεταβίβαση της κυριότητας για μη εμπορικούς σκοπούς, σύμφωνα με τον ορισμό του άρθρου 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 · [Τροπολογία 54]

14)	«νόσος»: η εμφάνιση λοιμώξεων και προσβολών σε ζώα, με ή χωρίς κλινική ή παθολογική εκδήλωση, που προκαλούνται από έναν ή περισσότερους νοσογόνους παράγοντες με δυνατότητα μετάδοσης στα ζώα ή στον άνθρωπο·

15)	«καταγεγραμμένες νόσοι»: οι νόσοι που απαριθμούνται σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2·

16)

«αναδυόμενη νόσος»: μια νόσος εκτός των καταγεγραμμένων νόσων η οποία δυνητικά πληροί τα κριτήρια για τις καταγεγραμμένες νόσους που προβλέπονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α) επειδή πρόκειται για:

α)	νέα νόσο που προκύπτει από εξέλιξη ή αλλαγή υφιστάμενου νοσογόνου παράγοντα·

β)	γνωστή νόσο που διασπείρεται σε μια νέα γεωγραφική περιοχή ή σε έναν νέο πληθυσμό· ή

γ)	προηγουμένως μη αναγνωρισθέντα νοσογόνο παράγοντα ή για νόσο που διαγνώσθηκε για πρώτη φορά·

17)	«χαρακτηριστικά της νόσου»: τα κριτήρια για μια νόσο που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α)·

18)	«καταγεγραμμένα είδη»: τα ζωικά είδη ή οι ομάδες ειδών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2, ή, στην περίπτωση αναδυόμενων νόσων, τα ζωικά είδη ή οι ομάδες ειδών ζώων που πληρούν τα κριτήρια των καταγεγραμμένων ειδών που καθορίζονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2·

19)	«κίνδυνος»: νοσογόνος παράγοντας για ζώο, προϊόν, ή πάθηση σε ζώο ή προϊόν που ενδέχεται να έχει δυσμενή επίδραση στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων·

20)

«επικινδυνότητα»: η πιθανότητα εκδήλωσης που έχει καταδειχθεί ή που μπορεί να καταδειχθεί επιστημονικά και το πιθανό μέγεθος των βιολογικών και οικονομικών συνεπειών μιας δυσμενούς επίδρασης στην υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία που έχει αποδειχθεί ή που μπορεί να αποδειχθεί επιστημονικά · [Τροπολογία 56]

21)

«βιοπροφύλαξη»: το σύνολο των διαχειριστικών και φυσικών μέτρων που έχουν σχεδιαστεί με σκοπό να μειωθεί ο κίνδυνος εισαγωγής, ανάπτυξης και διασποράς νόσων ή μικροοργανισμών που έχουν αναπτύξει αντοχή στους αντιμικροβιακούς παράγοντες προς, από και σε: [Τροπολογία 57]

α)	έναν ζωικό πληθυσμό· ή

β)	εγκατάσταση, ζώνη, διαμέρισμα, μέσο μεταφοράς ή οποιαδήποτε άλλη μονάδα, επιχείρηση, κτήριο ή τοποθεσία·

22)	«υπεύθυνος επιχείρησης»: φυσικό ή νομικό πρόσωπο, το οποίο έχει υπό την ευθύνη του ζώα και προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των ιδιοκτητών και των μεταφορέων ζώων, εξαιρουμένων όμως των κατόχων ζώων συντροφιάς και των κτηνιάτρων·

23)	«κατ' επάγγελμα ασχολούμενος με ζώα»: το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει επαγγελματική σχέση με ζώα ή προϊόντα, εκτός των υπευθύνων επιχειρήσεων ή των κτηνιάτρων·

24)

«εγκατάσταση»: οποιοσδήποτε χώρος, κτίσμα ή οποιοδήποτε περιβάλλον όπου κρατούνται ζώα ή ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, εκτός από:

α)	νοικοκυριά που διατηρούν ζώα συντροφιάς·

β)	μη εμπορικά ενυδρεία διατήρησης υδρόβιων ζώων·

γ)	κτηνιατρεία ή κτηνιατρικές κλινικές·

25)

«αναπαραγωγικό υλικό»:

α)	τα σπερματοζωάρια, το σπέρμα, τα ωάρια και τα έμβρυα που προορίζονται για τεχνητή αναπαραγωγή·

β)	τα αυγά επώασης·

26)

«προϊόντα ζωικής προέλευσης»:

α)	τρόφιμα ζωικής προέλευσης, στα οποία περιλαμβάνεται το μέλι και το αίμα·

β)	ζώντα δίθυρα μαλάκια, ζώντα εχινόδερμα, ζώντα χιτωνόζωα και ζώντα θαλάσσια γαστερόποδα που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση· και

γ)	ζώα εκτός αυτών που αναφέρονται στο στοιχείο β) που προορίζονται για παρασκευή με σκοπό να προσφερθούν ζωντανά στον τελικό καταναλωτή·

27)	«ζωικά υποπροϊόντα»: ολόκληρα ζώα ή μέρη ζώων, προϊόντα ζωικής προέλευσης ή άλλα προϊόντα που προέρχονται από ζώα τα οποία δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση, εξαιρουμένου του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

28)	«παράγωγα προϊόντα»: προϊόντα που παράγονται από μία ή περισσότερες επεξεργασίες, μετασχηματισμούς ή στάδια μεταποίησης ζωικών υποπροϊόντων·

29)

«προϊόντα»:

α)	το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό·

β)	τα προϊόντα ζωικής προέλευσης·

γ)	τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα·

30)	«επίσημος έλεγχος»: επίσημος έλεγχος όπως ορίζεται στο σημείο 1) του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. xxxx/xxxx (*3) (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους)·

31)

«υγειονομικό καθεστώς»: το καθεστώς νόσου σε ό,τι αφορά όλες τις καταγεγραμμένες νόσους για ένα καταγεγραμμένο είδος όσον αφορά:

α)

ένα ζώο·

β)

τα ζώα σε:

i)	μια εγκατάσταση·

ii)	ένα διαμέρισμα·

iii)

μια ζώνη·

iv)	ένα κράτος μέλος·

v)	μια τρίτη χώρα ή έδαφος·

32)

«ζώνη»:

α)	για τα χερσαία ζώα ένα σαφώς καθορισμένο τμήμα κράτους μέλους, τρίτης χώρας ή εδάφους που περιέχει έναν υποπληθυσμό ζώων με διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς ως προς συγκεκριμένη νόσο ή συγκεκριμένες νόσους που υπόκεινται σε κατάλληλη επιτήρηση, έλεγχο νόσου και μέτρα βιοπροφύλαξης·

β)

για υδρόβια ζώα ένα συνεχόμενο υδρολογικό σύστημα με διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά συγκεκριμένη νόσο ή συγκεκριμένες νόσους και το οποίο αποτελεί περιοχή που αναφέρεται σε ένα από τα ακόλουθα:

i)	το σύνολο της λεκάνης απορροής από την πηγή υδάτινης οδού έως τις εκβολές ή λίμνη·

ii)	περισσότερες από μία λεκάνες απορροής·

iii)	μέρος λεκάνης απορροής από την πηγή της υδάτινης οδού μέχρι ένα φράγμα που εμποδίζει την εισαγωγή μιας συγκεκριμένης νόσου ή νόσων·

iv)	μέρος παράκτιας ζώνης με σαφή γεωγραφικά όρια·

v)	εκβολή ποταμού με σαφή γεωγραφικά όρια·

33)	«λεκάνη απορροής»: περιοχή ή λεκάνη η οποία οριοθετείται από φυσικά χαρακτηριστικά όπως λόφοι ή βουνά, στην οποία καταλήγουν όλα τα ύδατα απορροής·

34)

«διαμέρισμα»: υποπληθυσμός ζώων που περιέχεται σε μία ή περισσότερες εγκαταστάσεις και, στην περίπτωση υδρόβιων ζώων, μία ή περισσότερες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, υπό ένα κοινό σύστημα διαχείρισης της βιοπροφύλαξης με διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς ως προς συγκεκριμένη νόσο ή συγκεκριμένες νόσους που υπόκεινται σε κατάλληλη επιτήρηση, έλεγχο των νόσων και μέτρα βιοπροφύλαξης·

35)

«καραντίνα»: η διατήρηση των ζώων σε απομόνωση υπό τον έλεγχο της αρμόδιας αρχής, χωρίς άμεση ή έμμεση επαφή με άλλα ζώα, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι δεν υπάρχει περίπτωση διασποράς νόσων ενόσω τα ζώα υποβάλλονται σε παρακολούθηση για καθορισμένο χρονικό διάστημα και, εάν χρειάζεται, σε εξετάσεις και θεραπεία·

36)	«επιδημιολογική μονάδα»: μια ομάδα ζώων με την ίδια πιθανότητα έκθεσης σε νοσογόνο παράγοντα·

37)	«εστία»: ένα ή περισσότερα κρούσματα σε εγκατάσταση, νοικοκυριό ή άλλο χώρο όπου εκτρέφονται ή βρίσκονται ζώα· [Τροπολογία 59]

38)	«κρούσμα»: η επίσημη επιβεβαίωση της παρουσίας καταγεγραμμένης νόσου ή αναδυόμενης νόσου σε ζωντανό ή νεκρό ζώο·

39)

«απαγορευμένη ζώνη»: η ζώνη για την οποία ισχύουν περιορισμοί για τις μετακινήσεις ορισμένων ζώων ή προϊόντων και όπου εφαρμόζονται και άλλα μέτρα ελέγχου νόσων, με σκοπό την πρόληψη της διασποράς μιας συγκεκριμένης νόσου σε περιοχές για τις οποίες δεν ισχύουν περιορισμοί· μια απαγορευμένη ζώνη μπορεί να περιλαμβάνει, όταν είναι σκόπιμο, ζώνες προστασίας και επιτήρησης·

40)	«ζώνη προστασίας»: η ζώνη με ένα ή περισσότερα κρούσματα νόσου η οποία οριοθετείται μετά την επίσημη επιβεβαίωση εστίας νόσου, και όπου εφαρμόζονται μέτρα ελέγχου της νόσου με σκοπό την πρόληψη της διασποράς της νόσου εκτός της εν λόγω ζώνης·

41)	«ζώνη επιτήρησης»: μια ζώνη η οποία οριοθετείται μετά την επίσημη επιβεβαίωση εστίας νόσου και η οποία βρίσκεται περιμετρικά της ζώνης προστασίας και για την οποία ισχύουν μέτρα ελέγχου της νόσου με σκοπό την πρόληψη της διασποράς της νόσου από τη ζώνη αυτή και από τη ζώνη προστασίας·

42)	«αυγά για επώαση»: τα αυγά που παράγονται από τα πουλερικά και τα οποία προορίζονται για επώαση·

43)	«οπληφόρα»: τα ζώα που απαριθμούνται στο παράρτημα II·

44)

«εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού»:

α)	εγκατάσταση για τη συλλογή, την παραγωγή, την επεξεργασία και την αποθήκευση αναπαραγωγικού υλικού·

β)	εκκολαπτήριο·

45)

«εκκολαπτήριο»: εγκατάσταση στην οποία παραλαμβάνονται, αποθηκεύονται, επωάζονται και εκκολάπτονται αυγά για την προμήθεια:

α)	αυγών για επώαση·

β)	νεοσσών ηλικίας μιας ημέρας ή νεοσσών άλλων ειδών·

46)	«μεταφορέας»: ο υπεύθυνος επιχείρησης που μεταφέρει ζώα για λογαριασμό του, ή για λογαριασμό τρίτου·

47)

«εγκατάσταση υπό περιορισμό»: οποιαδήποτε μόνιμη, γεωγραφικά οριοθετημένη εγκατάσταση που δημιουργείται σε εθελοντική βάση και εγκρίνεται για τον σκοπό των μετακινήσεων, όπου τα ζώα:

α)	κρατούνται ή εκτρέφονται για σκοπούς εκθέσεων, εκπαίδευσης, διατήρησης των ειδών ή έρευνας·

β)	περιορίζονται και διαχωρίζονται από το άμεσο περιβάλλον·

γ)	υπόκεινται σε αυστηρή ζωοϋγειονομική επιτήρηση και σε μέτρα βιοπροφύλαξης·

48)	«πρακτική συνάθροισης»: η συνάθροιση δεσποζόμενων χερσαίων ζώων από περισσότερες από μία εγκαταστάσεις για περίοδο μικρότερη από την απαιτούμενη περίοδο παραμονής για το εν λόγω είδος ζώων·

49)	«περίοδος παραμονής»: η ελάχιστη περίοδος κατά την οποία απαιτείται να παραμείνει ένα ζώο σε εγκατάσταση πριν μετακινηθεί από την εν λόγω εγκατάσταση·

50)	«IMSOC»: ηλεκτρονικό σύστημα διαχείρισης πληροφοριών που προβλέπεται στο άρθρο 130 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. xxxx/xxxx (*4) (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους)·

50α)	«εγκατάσταση επεξεργασίας»: επιχείρηση τροφίμων που έχει εγκριθεί βάσει του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (54) · [Τροπολογία 60]

50β)	«εγκατάσταση ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής»: επιχείρηση τροφίμων που έχει εγκριθεί βάσει του άρθρου 177 και βάσει του Τίτλου ΙΙ του Τμήματος IV· [Τροπολογία 61]

51)

«εγκατάσταση ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής»: κάθε επιχείρηση τροφίμων εγκεκριμένη σύμφωνα με τις ακόλουθες διατάξεις:

α)	το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, για την επεξεργασία ζώων υδατοκαλλιέργειας με σκοπό την παραγωγή τροφίμων·

β)	το άρθρο 177 του παρόντος κανονισμού για τη σφαγή υδρόβιων ζώων για σκοπούς ελέγχου νόσων, σύμφωνα με τις διατάξεις του τίτλου II του μέρους III. [Τροπολογία 62]

51α)	«κτηνίατρος»: επαγγελματίας με ολοκληρωμένη επιστημονική εκπαίδευση, αναγνωρισμένος από νόμιμη αρχή, που ασκεί, κατά τρόπο ανεξάρτητο, ηθικό και με προσωπική ευθύνη, όλες τις πτυχές της κτηνιατρικής, προς το συμφέρον των ζώων, των πελατών και της κοινωνίας· [Τροπολογία 63]

51β)

«επίσημος κτηνίατρος»: ο κτηνίατρος που διορίζεται από τις αρμόδιες αρχές και είναι κατάλληλα καταρτισμένος να διενεργεί επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες σύμφωνα με τις διατάξεις που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. xxxx/xxxx (*5) (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους). [Τροπολογία 64]

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, όσον αφορά τροποποιήσεις στους καταλόγους:

α)	των ζώων συντροφιάς που αναφέρονται στο παράρτημα Ι·

β)	των οπληφόρων που αναφέρονται στο παράρτημα II.

Κεφάλαιο 2

Καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσοι και καταγεγραμμένα είδη

Άρθρο 5

Καταγραφή νόσων

1. Οι κανόνες για συγκεκριμένες νόσους με στόχο την πρόληψη και τον έλεγχο νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό ισχύουν για:

α)	τις καταγεγραμμένες στο παράρτημα -Ι νόσους, [Τροπολογία 65]

β)	αναδυόμενες νόσους.

2. Κατάλογος των καταγεγραμμένων νόσων, όπως μνημονεύεται στο σημείο α) της παραγράφου 1 παρατίθεται στο παράρτημα -I. Η Επιτροπή, μέσω εκτελεστικών πράξεων, θεσπίζει κατάλογο καταγεγραμμένων νόσων όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) εξουσιοδοτείται, αφού λάβει δεόντως υπόψη τις γνώμες της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και αφού προβεί στις δέουσες δημόσιες διαβουλεύσεις με ενδιαφερόμενους φορείς και εμπειρογνώμονες, να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τροποποιήσεις του καταλόγου καταγεγραμμένων νόσων που παρατίθεται στο εν λόγω παράρτημα προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη η τεχνική και επιστημονική πρόοδος, οι εξελίξεις των σχετικών διεθνών προτύπων και η μεταβολή των συνθηκών στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων . [Τροπολογία 66]

Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει καλύπτει νόσους οι οποίες πληρούν τους όρους που ορίζονται στα ακόλουθα στοιχεία α) και β) της παρούσας παραγράφου, λαμβανομένων λαμβανομένης υπόψη της αξιολόγησης των κριτηρίων για την καταγραφή νόσων που θεσπίζονται στο άρθρο 6: [Τροπολογία 67]

α)

νόσοι που είναι πιθανόν να έχουν σημαντικό αντίκτυπο σε τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα:

i)	στη δημόσια υγεία,

ii)	στη γεωργική παραγωγή ή στην παραγωγή υδατοκαλλιέργειας ή σε συναφείς τομείς της οικονομίας·

iii)	στην κοινωνία των κρατών μελών και των περιφερειών και, ενδεχομένως, τρίτων χωρών ή εδαφών· [Τροπολογία 68]

iv)	στο περιβάλλον·

ivα)	στην καλή μεταχείριση και στην υγεία των ζώων· [Τροπολογία 69]

β)	νόσοι για τις οποίες υπάρχουν διαθέσιμα ή μπορούν να αναπτυχθούν μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας, και τα οποία είναι ανάλογα προς την επικινδυνότητα τέτοιων νόσων.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2. [Τροπολογία 70]

Για δεόντως αιτιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που αφορούν νόσο Εφόσον, σε περίπτωση νόσου που αποτελεί αναδυόμενο κίνδυνο με ιδιαίτερα σημαντικό αντίκτυπο, η Επιτροπή θεσπίζει εκτελεστικές πράξεις άμεσης εφαρμογής σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 255 παράγραφος 3 συντρέχουν επιτακτικοί λόγοι επείγοντος χαρακτήρα, εφαρμόζεται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το παρόν άρθρο η διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 254 . [Τροπολογία 71]

Άρθρο 6

Κριτήρια καταγραφής νόσων

1. Κατά την τροποποίηση του καταλόγου των νόσων σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια προκειμένου να καθορίσει κατά πόσον μια νόσος πληροί της προϋποθέσεις για να καταγραφεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2: [Τροπολογία 72]

α)

τα χαρακτηριστικά της νόσου, τα οποία περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

i)	τα ζωικά είδη τα οποία αφορά η νόσος·

ii)	τα ποσοστά νοσηρότητας και θνησιμότητας από τη νόσο σε πληθυσμούς ζώων·

iii)	τον ζωονοσογόνο χαρακτήρα της νόσου·

iv)	την ικανότητα ανάπτυξης των νοσογόνων παραγόντων για ανάπτυξη ανθεκτικότητας στις θεραπείες με έμφαση στην αντοχή στους αντιμικροβιακούς παράγοντες · [Τροπολογία 73]

v)	την εμμονή της νόσου σε ένα ζωικό πληθυσμό ή στο περιβάλλον·

vi)	τις οδούς και την ταχύτητα μετάδοσης της νόσου μεταξύ ζώων και, όπου χρειάζεται, μεταξύ ζώων και ανθρώπου·

vii)	την απουσία ή την παρουσία και την κατανομή της νόσου στην Ένωση, και, όταν η νόσος δεν υπάρχει στην Ένωση, τον κίνδυνο της εισαγωγής στην Ένωση·

viii)

την ύπαρξη μέσων διάγνωσης και ελέγχου της νόσου·

β)

τον αντίκτυπο της νόσου για:

τη γεωργική παραγωγή και την παραγωγή υδατοκαλλιέργειας και άλλους τομείς της οικονομίας:

—	το επίπεδο παρουσίας της νόσου στην Ένωση·

—	την απώλεια παραγωγής λόγω της νόσου·

—	άλλες ζημίες·

ii)

την υγεία του ανθρώπου:

—	τη μεταδοτικότητα μεταξύ των ζώων και του ανθρώπου·

—	τη μεταδοτικότητα μεταξύ των ανθρώπων·

—	τη σοβαρότητα των μορφών της νόσου στον άνθρωπο·

—	τη διαθεσιμότητα της αποτελεσματικής πρόληψης ή θεραπευτικής αγωγής στον άνθρωπο·

iii)	την καλή μεταχείριση των ζώων·

iv)	τη βιοποικιλότητα και τη ρύπανση του περιβάλλοντος·

γ)	τη δυνατότητα να προκληθεί κατάσταση κρίσης και την ενδεχόμενη χρήση της νόσου στη βιοτρομοκρατία·

δ)

τη σκοπιμότητα, τη διαθεσιμότητα και την αποτελεσματικότητα των ακόλουθων μέτρων πρόληψης και ελέγχου νόσων:

i)	διαγνωστικά εργαλεία και ικανότητες·

ii)	εμβολιασμός·

iii)	ιατροφαρμακευτική περίθαλψη·

iv)	μέτρα βιοπροφύλαξης·

v)	περιορισμοί στις μετακινήσεις ζώων και προϊόντων·

vi)	θανάτωση και διάθεση των ζώων·

ε)

τον αντίκτυπο των μέτρων πρόληψης και ελέγχου νόσων όσον αφορά:

i)	το άμεσο και έμμεσο κόστος των θιγόμενων τομέων και της οικονομίας στο σύνολό της·

ii)	την κοινωνική τους αποδοχή·

iii)	την καλή διαβίωση των επηρεαζόμενων υποπληθυσμών εκτρεφόμενων ζώων, μη εκτρεφόμενων ζώων που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη και την υγεία των άγριων ζώων· [Τροπολογία 74]

iv)	το περιβάλλον και τη βιοποικιλότητα.

2. Η Επιτροπή , αφού προβεί στις δέουσες δημόσιες διαβουλεύσεις με ενδιαφερόμενους φορείς και εμπειρογνώμονες, εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τροποποιήσεις των κριτηρίων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη η τεχνική και επιστημονική πρόοδος και οι εξελίξεις των σχετικών διεθνών προτύπων. [Τροπολογία 75]

Άρθρο 7

Καταγραφή ειδών

1. Οι κανόνες για συγκεκριμένες νόσους σχετικά με τις καταγεγραμμένες νόσους που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό και οι κανόνες που θεσπίζονται βάσει του παρόντος κανονισμού ισχύουν για τα καταγεγραμμένα στο παράρτημα -Ι είδη. [Τροπολογία 76]

2. Η Επιτροπή θεσπίζει, με εκτελεστικές πράξεις, κατάλογο εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τροποποιήσεις του καταλόγου των ειδών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και παρατίθενται σε πίνακα του παραρτήματος -Ι, προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη η τεχνική πρόοδος, οι επιστημονικές εξελίξεις και η μεταβολή των συνθηκών στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, αφού προβεί στις δέουσες δημόσιες διαβουλεύσεις με ενδιαφερόμενους φορείς και εμπειρογνώμονες και αφού λάβει δεόντως υπόψη τις γνώμες της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων . [Τροπολογία 77]

Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει καλύπτει τα ζωικά είδη ή τις ομάδες ειδών ζώων που ενέχουν σημαντική επικινδυνότητα διασποράς των συγκεκριμένων νόσων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο, λαμβάνοντας υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια: [Τροπολογία 78]

α)	τον επίνοσο χαρακτήρα του ζωικού πληθυσμού που βρίσκεται σε κίνδυνο·

β)	τη διάρκεια της περιόδου επώασης και της μολυσματικής περιόδου για τα ζώα·

γ)	την ικανότητα των ζώων αυτών να μεταφέρουν τις συγκεκριμένες νόσους·

γα)	τη χρήση των ζώων αυτών για αναπαραγωγή, παραγωγή ή σφαγή. [Τροπολογία 79]

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2. [Τροπολογία 80]

Άρθρο 8

Εφαρμογή κανόνων πρόληψης και ελέγχου νόσων στις καταγεγραμμένες νόσους

1. Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, καθορίζει αφού λάβει δεόντως υπόψη τις γνώμες της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και αφού προβεί στις δέουσες δημόσιες διαβουλεύσεις με ενδιαφερόμενους φορείς και εμπειρογνώμονες, εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 για την τροποποποίηση του παραρτήματος -Ι και σχετικά με την εφαρμογή των κανόνων για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων που αναφέρονται στα παρακάτω σημεία για καταγεγραμμένες νόσους: [Τροπολογία 82]

α)

καταγεγραμμένες νόσους για τις οποίες πρέπει να ληφθούν άμεσα μέτρα εκρίζωσης αμέσως μόλις εντοπιστούν και που υπόκεινται σε κανόνες σχετικά με: [Τροπολογία 83]

i)	την ευαισθητοποίηση για τη νόσο και την ετοιμότητα που προβλέπονται στον τίτλο Ι του μέρους ΙΙΙ και τα μέτρα ελέγχου νόσων τα οποία προβλέπονται στο κεφάλαιο 1 του τίτλου ΙΙ του μέρους III,

ii)	τη διαμερισματοποίηση που προβλέπεται στο άρθρο 37 παράγραφος 1,

β)

καταγεγραμμένες νόσοι που πρέπει να ελέγχονται σε όλα τα κράτη μέλη με την μακροπρόθεσμη επιδίωξη να εκριζωθούν σε ολόκληρη την Ένωση και που υπόκεινται στους κανόνες πρόληψης και ελέγχου των νόσων για: [Τροπολογία 84]

i)	τα υποχρεωτικά προγράμματα εκρίζωσης που προβλέπονται στο άρθρο 30 παράγραφος 1,

ii)	τα κράτη μέλη και τις ζώνες ελεύθερα νόσου που προβλέπονται στο άρθρο 36,

iii)	τη διαμερισματοποίηση που προβλέπεται στο άρθρο 37 παράγραφος 2,

iv)	τα μέτρα ελέγχου νόσων τα οποία προβλέπονται στο κεφάλαιο 2 του τίτλου II του μέρους II·

γ)

καταγεγραμμένες νόσοι που οι οποίες αφορούν ορισμένα κράτη μέλη και για τις οποίες απαιτούνται μέτρα για να προληφθεί η διασπορά τους σε περιοχές της Ένωσης που επισήμως είναι ελεύθερες νόσου ή διαθέτουν προγράμματα εκρίζωσης και οι οποίες νόσοι υπόκεινται στους κανόνες πρόληψης και ελέγχου των νόσων για: [Τροπολογία 85]

i)	την εθελοντική εκρίζωση που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 2,

ii)	τα κράτη μέλη και τις ζώνες ελεύθερα νόσου που προβλέπονται στο άρθρο 36,

iii)	τη διαμερισματοποίηση που προβλέπεται στο άρθρο 37 παράγραφος 2,

iv)	τα μέτρα ελέγχου νόσων τα οποία προβλέπονται στο κεφάλαιο 2 του τίτλου II του μέρους IIΙ·

δ)

καταγεγραμμένες νόσοι που υπόκεινται στις διατάξεις των προαναφερθέντων στοιχείων α), β) και γ) και άλλες νόσοι για τις οποίες απαιτούνται μέτρα για να προληφθεί η διασπορά τους είτε λόγω της εισαγωγής τους στην Ένωση είτε λόγω μετακινήσεων μεταξύ κρατών μελών και που υπόκεινται στους κανόνες πρόληψης και ελέγχου των νόσων για: [Τροπολογία 86]

i)	τις μετακινήσεις εντός της Ένωσης, όπως προβλέπονται στα κεφάλαια 3 έως 7 του τίτλου Ι και τα κεφάλαια 2, 3 και 4 του τίτλου ΙΙ του μέρους IV,

ii)	την είσοδο στην Ένωση και τις εξαγωγές από την Ένωση που προβλέπονται στο μέρος V·

ε)

καταγεγραμμένες νόσοι που υπόκεινται στις διατάξεις των προαναφερθέντων στοιχείων α) και β) και άλλες νόσοι για τις οποίες είναι αναγκαία η παρακολούθησή τους εντός της Ένωσης και που υπόκεινται στους κανόνες πρόληψης και ελέγχου των νόσων για: [Τροπολογία 87]

i)	την κοινοποίηση και την υποβολή εκθέσεων που προβλέπονται στο κεφάλαιο 1 του μέρους ΙΙ,

ii)	την επιτήρηση που προβλέπεται στο κεφάλαιο 2 του μέρους ΙΙ.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2. [Τροπολογία 88]

2. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια κατά την έκδοση των εκτελεστικών κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που προβλέπονται στην παράγραφο 1: [Τροπολογία 90]

α)	το μέγεθος των συνεπειών της νόσου στην υγεία των ζώων και στη δημόσια υγεία, στην καλή διαβίωση των ζώων και στην οικονομία·

β)	τον επιπολασμό, την επίπτωση και την κατανομή της νόσου στην Ένωση·

γ)	τη διαθεσιμότητα, τη σκοπιμότητα και την αποτελεσματικότητα των διαφόρων ομάδων μέτρων πρόληψης και ελέγχου νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό σε σχέση με τη νόσο , λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις ισχύουσες περιφερειακές συνθήκες . [Τροπολογία 91]

Κεφάλαιο 3

Ευθύνες για την υγεία των ζώων

ΤΜΗΜΑ 1

ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ, ΚΑΤ' ΕΠΑΓΓΕΛΜΑ ΑΣΧΟΛΟΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΖΩΑ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΖΩΩΝ ΣΥΝΤΡΟΦΙΑΣ

Άρθρο 9

Αρμοδιότητες για την υγεία των ζώων και μέτρα βιοπροφύλαξης

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, οι κατ' επάγγελμα ασχολούμενοι με τα ζώα και οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς:

α)	είναι υπεύθυνοι για την υγεία των ζώων και τα προϊόντα υπό την ευθύνη τους·

β)

λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης, με τη βοήθεια επαγγελματικών οδηγών ορθής πρακτικής, συγκεκριμένα δε μέσω της εφαρμογής ορθής μικροβιολογικής πρακτικής, και λαμβάνοντας υπόψη τη συναφή επικινδυνότητα, εξασφαλίζουν την υγεία των εν λόγω δεσποζόμενων ζώων και προϊόντων και προλαμβάνουν την εισαγωγή, την ανάπτυξη και πολλαπλασιασμό και τη διασπορά νόσων από δεσποζόμενα ζώα ή προϊόντα που τελούν υπό την ευθύνη τους, εκτός από τις περιπτώσεις που υπάρχει ειδική εξουσιοδότηση για επιστημονικούς σκοπούς, ανάλογα με την περίπτωση: [Τροπολογία 92]

i)	για τις κατηγορίες και τα είδη δεσποζόμενων ζώων και προϊόντων·

ii)	για το είδος παραγωγής·

βα)	τηρούν την αρχή της εφαρμογής ορθών ζωοτεχνικών πρακτικών· [Τροπολογία 93]

ββ)	διασφαλίζουν την ελεγχόμενη χρήση των κτηνιατρικών φαρμάκων. [Τροπολογία 94]

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τα μέτρα βιοπροφύλαξης που συμπληρώνουν τους κανόνες που ορίζονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 10

Βασικές γνώσεις για την υγεία των ζώων

1. Οι υπεύθυνοι επιχείρησης, και οι κατ' επάγγελμα ασχολούμενοι με τα ζώα και οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς πρέπει να αποκτήσουν γνώση των εξής: [Τροπολογία 95]

α)	των νόσων των ζώων, συμπεριλαμβανομένων των νόσων που μεταδίδονται στον άνθρωπο·

β)	των αρχών βιοπροφύλαξης , των ορθών ζωοτεχνικών πρακτικών και της υπεύθυνης χρήσης κτηνιατρικών φαρμάκων · [Τροπολογία 96]

γ)	της αλληλεπίδρασης μεταξύ της υγείας των ζώων, της καλής μεταχείρισης των ζώων και της ανθρώπινης υγείας.

2. Το περιεχόμενο και το επίπεδο των απαιτούμενων γνώσεων σύμφωνα με την παράγραφο 1 εξαρτάται από:

α)	τις κατηγορίες και τα είδη δεσποζόμενων ζώων και προϊόντων υπό την ευθύνη τους·

β)	το είδος παραγωγής·

γ)	τα ασκούμενα καθήκοντα.

3. Οι γνώσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 αποκτώνται με έναν από τους ακόλουθους τρόπους: μέσω επαγγελματικής πείρας ή κατάρτισης, αναλόγως των απαιτήσεων εκπαίδευσης και κατάρτισης στο εκάστοτε κράτος μέλος. Αυτού του είδους η κατάρτιση μπορεί επίσης να παρασχεθεί από επαγγελματικές οργανώσεις.

α)	επαγγελματική πείρα ή κατάρτιση·

β)	υπάρχοντα προγράμματα στους τομείς της γεωργίας ή της υδατοκαλλιέργειας που σχετίζονται με την υγεία των ζώων·

γ)	τυπική εκπαίδευση. [Τροπολογία 97]

ΤΜΗΜΑ 2

ΚΤΗΝΙΑΤΡΟΙ ΚΑΙ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ ΤΩΝ ΥΔΡΟΒΙΩΝ ΖΩΩΝ

Άρθρο 11

Ευθύνες κτηνιάτρων και επαγγελματιών της υγείας των υδρόβιων ζώων

1. Οι κτηνίατροι κατά την άσκηση των δραστηριοτήτων τους οι οποίες εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού:

α)	λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα για να εμποδίζουν την εισαγωγή, την ανάπτυξη και διασπορά νόσων·

aa)	συμβουλεύουν τους υπεύθυνους επιχειρήσεων σχετικά με τα μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου των ζωονόσων, των νοσογόνων παραγόντων, των καταλοίπων και των προσμείξεων που βρίσκονται στα τρόφιμα, προκειμένου να εξασφαλίζεται η ασφάλεια των τροφίμων· [Τροπολογία 98]

β)	διασφαλίζουν την έγκαιρη ανίχνευση νόσων με τη διεξαγωγή ορθής και διαφορικής διάγνωσης, ώστε να αποκλείεται ή να επιβεβαιώνεται μια νόσος πριν από την έναρξη συμπτωματικής αγωγής·

γ)

διαδραματίζουν ενεργό ρόλο στα εξής:

i)	αύξηση της ευαισθητοποίησης για την υγεία και καλή διαβίωση των ζώων, [Τροπολογία 99]

ii)	πρόληψη νόσων,

iii)	έγκαιρη ανίχνευση και την ταχεία αντιμετώπιση των νόσων,

iiia)

συνεχή κατάρτιση σχετικά με την πρόληψη, την έγκαιρη ανίχνευση και την καταπολέμηση νόσων, [Τροπολογία 100]

iiiβ)

ευαισθητοποίηση σχετικά με τη μικροβιακή αντοχή και τις ενδεχόμενες επιπτώσεις της· [Τροπολογία 101]

δ)	να συνεργάζονται με την αρμόδια αρχή, τους υπευθύνους επιχειρήσεων, τους κατ' επάγγελμα ασχολούμενους με ζώα και τους κατόχους ζώων συντροφιάς για την εφαρμογή των μέτρων πρόληψης και ελέγχου των νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

δα)

παρέχουν συμβουλές σε υπεύθυνους επιχειρήσεων και σε κατ’ επάγγελμα ασχολούμενους με ζώα, βάσει των πιο πρόσφατων διαθέσιμων πληροφοριών, σε σχέση με τη βιοπροφύλαξη και άλλα θέματα σχετικά με την υγεία των ζώων, όπως απαιτείται για τον τύπο της εγκατάστασης και τις κατηγορίες και τα είδη δεσποζόμενων ζώων στην εγκατάσταση. [Τροπολογία 102]

2. Οι επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων μπορούν να αναλαμβάνουν δραστηριότητες που στον παρόντα κανονισμό αποδίδονται στους κτηνιάτρους σε σχέση με υδρόβια ζώα, εφόσον διαθέτουν άδεια από την εθνική νομοθεσία για τον σκοπό αυτό. Στην περίπτωση αυτή, η παράγραφος 1 ισχύει για τους επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων.

2a. Οι κατ’ επάγγελμα ασχολούμενοι με την υγεία των μελισσών μπορούν να αναλαμβάνουν δραστηριότητες που στον παρόντα κανονισμό ανατίθενται στους κτηνιάτρους σε σχέση με τις μέλισσες και τις αγριομέλισσες, εφόσον διαθέτουν άδεια βάσει της εθνικής νομοθεσίας για τον σκοπό αυτό. Στην περίπτωση αυτή, η παράγραφος 1 ισχύει για τους επαγγελματίες της υγείας των μελισσών. [Τροπολογία 103]

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τα προσόντα των κτηνιάτρων , σύμφωνα με την οδηγία 2005/36/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (55), και των επαγγελματιών υγείας των υδρόβιων ζώων που αναλαμβάνουν δραστηριότητες που σχετίζονται με το αντικείμενο του παρόντος κανονισμού. [Τροπολογία 104]

ΤΜΗΜΑ 3

ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Άρθρο 12

Ευθύνες των κρατών μελών

1. Για να διασφαλιστεί ότι η αρμόδια αρχή για την υγεία των ζώων διαθέτει την ικανότητα λήψης των απαραίτητων και κατάλληλων μέτρων και της εκτέλεσης των δραστηριοτήτων όπως απαιτούνται από τον παρόντα κανονισμό, τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι διαθέτει:

α)	ειδικευμένο προσωπικό, εγκαταστάσεις, εξοπλισμό, χρηματοοικονομικούς πόρους και αποτελεσματική οργάνωση που καλύπτουν το σύνολο της επικράτειας του οικείου κράτους μέλους·

β)	πρόσβαση σε εργαστήρια που διαθέτουν ειδικευμένο προσωπικό, σε εγκαταστάσεις, στον εξοπλισμό και στους χρηματοδοτικούς πόρους για να διασφαλιστεί η ταχεία και ακριβής διάγνωση και διαφορική διάγνωση των καταγεγραμμένων και των αναδυόμενων νόσων·

γ)	επαρκώς κατηρτισμένους κτηνιάτρους που συμμετέχουν στην εκτέλεση των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 11 και εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

2. Τα κράτη μέλη υποστηρίζουν τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τους κατ' επάγγελμα ασχολούμενους με τα ζώα για την απόκτηση, τη διατήρηση και την ανάπτυξη των βασικών γνώσεων και διασφαλίζουν ότι αποκτούν, διατηρούν και αναπτύσσουν βασικές γνώσεις σχετικά με την υγεία των ζώων όπως προβλέπεται στο άρθρο 10 μέσω σχετικών προγραμμάτων που ήδη υπάρχουν στους τομείς της γεωργίας ή της υδατοκαλλιέργειας, ή μέσω τυπικής εκπαίδευσης και μεριμνούν ώστε να επιτευχθεί το απαραίτητο επίπεδο γνώσης . [Τροπολογία 105]

2α. Τα κράτη μέλη καθορίζουν τους όρους βάσει των οποίων μπορεί να διασφαλιστεί η απόκτηση, η διατήρηση και η ανάπτυξη των βασικών γνώσεων σχετικά με την υγεία των ζώων εκ μέρους των υπευθύνων επιχειρήσεων, των κατ’ επάγγελμα ασχολούμενων με τα ζώα και των κατόχων ζώων συντροφιάς, όπως προβλέπεται στο άρθρο 10. [Τροπολογία 106]

Άρθρο 12α

Στρατηγικά μέτρα για μη καταγεγραμμένες ασθένειες

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν στρατηγικά μέτρα για την παρακολούθηση, την πρόληψη και τον έλεγχο των λοιμωδών νόσων των ζώων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν είναι καταγεγραμμένες στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, καθώς και για τον περιορισμό του κινδύνου ανάπτυξης της αντοχής σε αντιμικροβιακούς παράγοντες. Τα μέτρα αυτά εγκρίνονται στο πλαίσιο των εθνικών προγραμμάτων ελέγχου και του προγράμματος ελέγχου που προβλέπονται στο άρθρο Χ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. xxxx/xxxx (*6) (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) ή στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2160/2003. [Τροπολογία 107]

Άρθρο 12β

Έλεγχοι στα σύνορα

Τα κράτη μέλη, με τεχνική υποστήριξη σε επίπεδο Ένωσης όταν πρόκειται για τις νόσους των ζώων που περιέχονται στο Παράρτημα -Ι του παρόντος κανονισμού, μεριμνούν για τη λήψη των απαραίτητων προληπτικών μέτρων βιοπροφύλαξης με βάση την επικινδυνότητα κατά μήκος των εξωτερικών τους συνόρων, σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των ενδιαφερόμενων τρίτων χωρών. [Τροπολογία 108]

Άρθρο 13

Εξουσιοδότηση της αρμόδιας αρχής για άλλες επίσημες δραστηριότητες

1. Η αρμόδια αρχή μπορεί να αναθέσει μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δραστηριότητες στους κτηνιάτρους ή σε ειδικευμένες επαγγελματικές οργανώσεις : [Τροπολογία 109]

α)	δραστηριότητες που σχετίζονται με την κοινοποίηση και την υποβολή εκθέσεων όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο 1 του μέρους ΙΙ και την επιτήρηση όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο 2 του ιδίου μέρους·

β)

δραστηριότητες που αφορούν:

i)	την ευαισθητοποίηση και την ετοιμότητα για τις νόσους, καθώς και για τον έλεγχό τους, όπως προβλέπονται στο μέρος ΙΙΙ,

ii)	την καταχώριση, την έγκριση, την ιχνηλασιμότητα και τις μετακινήσεις, όπως προβλέπονται στο μέρος IV,

iii)	τα έκτακτα μέτρα όπως προβλέπονται στο μέρος VI.

1α. Η αρμόδια αρχή μπορεί να αναθέσει μία ή περισσότερες από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 σε επαγγελματίες της υγείας των μελισσών. [Τροπολογία 110]

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να θεσπίζει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 για:

α)	τις περιστάσεις και τις συνθήκες για την ανάθεση των δραστηριοτήτων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 και στην παράγραφο 1α · [Τροπολογία 111]

β)	τις άλλες δραστηριότητες που μπορούν να ανατεθούν σε κτηνιάτρους επιπλέον των όσων προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, και σε ποιες περιστάσεις και με ποιες συνθήκες·

γ)	τις ελάχιστες απαιτήσεις για την κατάρτιση των κτηνιάτρων που προβλέπονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο γ) , σύμφωνα με την οδηγία 2005/36/ΕΚ . [Τροπολογία 112]

Η Επιτροπή κατά την έκδοση των εν λόγω κατ' εξουσιοδότηση πράξεων λαμβάνει υπόψη της τη φύση των καθηκόντων αυτών και τις διεθνείς υποχρεώσεις της Ένωσης και των κρατών μελών.

Άρθρο 14

Ενημέρωση του κοινού

Όταν υπάρχουν εύλογοι λόγοι που αφήνουν να υποτεθεί ότι ζώα ή προϊόντα μπορεί να παρουσιάζουν επικινδυνότητα, απαιτούνται μέτρα λόγω ενδεχόμενης εκδήλωσης νόσου , η αρμόδια αρχή λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα ώστε να ενημερώνεται για να ενημερώσει το κοινό σχετικά με για τη φύση του κινδύνου και τα μέτρα που λαμβάνονται ή πρόκειται να ληφθούν για την πρόληψη ή τον έλεγχο αυτού του κινδύνου, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση, τη σοβαρότητα και για την ανάγκη αποφυγής κάθε περιττού πανικού, για την έκταση του εν λόγω κινδύνου και για το δημόσιο συμφέρον της ενημέρωσης. [Τροπολογία 113]

Η αρμόδια αρχή λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα για την ενημέρωση των πολιτών σχετικά με τις βασικές αρχές πρόληψης και διασποράς των νόσων των ζώων και ιδίως σχετικά με τους κινδύνους εισαγωγής παθογόνων παραγόντων στην Ένωση από άτομα που ταξιδεύουν εκτός της Ένωσης. [Τροπολογία 114]

ΤΜΗΜΑ 4

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ, ΜΟΝΑΔΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΦΥΣΙΚΑ ΚΑΙ ΝΟΜΙΚΑ ΠΡΟΣΩΠΑ ΠΟΥ ΧΕΙΡΙΖΟΝΤΑΙ ΝΟΣΟΓΟΝΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ, ΕΜΒΟΛΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

Άρθρο 15

Υποχρεώσεις των εργαστηρίων, μονάδων και άλλων φορέων που χειρίζονται νοσογόνους παράγοντες, εμβόλια και άλλα βιολογικά προϊόντα

1. Τα εργαστήρια, οι μονάδες και τα άλλα φυσικά ή νομικά πρόσωπα που χειρίζονται νοσογόνους παράγοντες για ερευνητικούς σκοπούς, την εκπαίδευση, τη διάγνωση ή την παραγωγή βιολογικών προϊόντων, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τα διεθνή πρότυπα, εφόσον υπάρχουν:

α)	λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης, βιοασφάλειας και βιολογικού περιορισμού προκειμένου να παρεμποδίσουν τη διαφυγή των νοσογόνων παραγόντων και την επακόλουθη επαφή με τα ζώα που βρίσκονται έξω από το εργαστήριο, ή την άλλη μονάδα χειρισμού νοσογόνων παραγόντων για ερευνητικούς σκοπούς·

β)	διασφαλίζουν ότι η κυκλοφορία των νοσογόνων παραγόντων, εμβολίων και άλλων βιολογικών προϊόντων μεταξύ των εργαστηρίων, ή των άλλων μονάδων δεν ενέχει επικινδυνότητα για την διασπορά καταγεγραμμένων και αναδυόμενων νόσων.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τα μέτρα ασφαλείας για τα εργαστήρια, τις μονάδες και άλλα φυσικά ή νομικά πρόσωπα που χειρίζονται νοσογόνους παράγοντες, εμβόλια και άλλα βιολογικά προϊόντα σε σχέση με:

α)	τα μέτρα βιοπροφύλαξης, βιοασφάλειας και βιολογικού περιορισμού·

β)	τις απαιτήσεις για τις μετακινήσεις για τους νοσογόνους παράγοντες, τα εμβόλια και άλλα βιολογικά προϊόντα.

ΜΕΡΟΣ II

ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΥΠΟΒΟΛΗ ΕΚΘΕΣΕΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΝΟΣΟΥΣ, ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ, ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΕΚΡΙΖΩΣΗΣ, ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΕΛΕΥΘΕΡΟΥ ΝΟΣΟΥ

Κεφάλαιο 1

Κοινοποίηση και υποβολή εκθέσεων σχετικά με νόσους

Άρθρο 16

Κοινοποίηση εντός των κρατών μελών

1. Τα φυσικά και νομικά πρόσωπα Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, οι κατ’ επάγγελμα ασχολούμενοι με τα ζώα και οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς υποβάλλουν αμέσως κοινοποίηση: [Τροπολογία 115]

α)	στην αρμόδια αρχή, σε περίπτωση εμφάνισης εστίας ή υπόνοιας εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε)· [Τροπολογία 116]

β)

σε κτηνίατρο ή σε επαγγελματία της υγείας των υδρόβιων ζώων , για περαιτέρω διερεύνηση σε περιπτώσεις μη φυσιολογικής θνησιμότητας και άλλων σοβαρών σημείων μεταδοτικής νόσου ή σε περιπτώσεις σημαντικής μείωσης των ποσοστών παραγωγής με απροσδιόριστη αιτία στα ζώα για περαιτέρω διερεύνηση, συμπεριλαμβανομένης της δειγματοληψίας για εργαστηριακή εξέταση, όταν η κατάσταση το απαιτεί. [Τροπολογία 117]

1α. Κτηνίατροι ή επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων κοινοποιούν χωρίς χρονοτριβή στην αρμόδια αρχή οποιαδήποτε περίπτωση εμφάνισης εστίας ή υπόνοιας εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο στοιχείο ε) του άρθρου 8 παράγραφος 1. [Τροπολογία 118]

1β. Οι ιατροί ενημερώνουν χωρίς χρονοτριβή την αρμόδια αρχή σχετικά με οποιαδήποτε ένδειξη ζωονοτικής νόσου. [Τροπολογία 119]

2. Τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίζουν ότι οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) πρέπει να απευθύνονται στην αρμόδια αρχή.

3. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τα κριτήρια για να διαπιστώνεται κατά πόσο συντρέχουν οι περιστάσεις που απαιτούν κοινοποίηση που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου·

β)	τους λεπτομερείς κανόνες για την περαιτέρω διερεύνηση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 17

Κοινοποίηση σε επίπεδο Ένωσης

1. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη τις τυχόν εστίες των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε), για τις οποίες απαιτείται άμεση κοινοποίηση προκειμένου να εξασφαλιστεί η έγκαιρη εφαρμογή των απαραίτητων μέτρων διαχείρισης του κινδύνου, λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά της νόσου.

2. Η κοινοποίηση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 πρέπει να περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με την εστία:

α)	τον νοσογόνο παράγοντα και, κατά περίπτωση, τον υπότυπο·

β)	τις ημερομηνίες της υπόνοιας και επιβεβαίωσης της εστίας·

γ)	την τοποθεσία της εστίας·

δ)	κάθε άλλη σχετική εστία·

ε)	τα ζώα που έχουν προσβληθεί από τη νόσο·

στ)	οποιαδήποτε μέτρα ελέγχου της νόσου που έχουν ληφθεί σε σχέση με την εστία·

ζ)	την πιθανή ή γνωστή προέλευση της νόσου που αναφέρεται στον κατάλογο·

η)	τις διαγνωστικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται.

3. Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, θα εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 253, για να καθορίσει ποιες από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε) υπόκειται σε άμεση κοινοποίηση από τα κράτη μέλη σύμφωνα με την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου. [Τροπολογία 120]

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2. [Τροπολογία 121]

Άρθρο 18

Υποβολή εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης

1. Τα κράτη μέλη υποβάλλουν εκθέσεις στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη σχετικά με τις πληροφορίες για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε) για τις οποίες:

α)	δεν απαιτείται άμεση κοινοποίηση των εστιών σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 1·

β)

απαιτείται άμεση κοινοποίηση της εστίας σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 1, αλλά απαιτείται να υποβληθούν πρόσθετα στοιχεία στην Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη:

i)	την επιτήρηση σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται σε εκτελεστική πράξη η οποία εγκρίνεται σύμφωνα με το άρθρο 29·

ii)	το πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται σε εκτελεστική πράξη η οποία εγκρίνεται σύμφωνα με το άρθρο 35.

2. Οι εκθέσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνουν τις εξής πληροφορίες:

α)	την ανίχνευση των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στην παράγραφο 1·

β)	τα αποτελέσματα της επιτήρησης όταν απαιτείται σύμφωνα με τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 29 στοιχείο β) σημείο ii)·

γ)	τα αποτελέσματα των προγραμμάτων επιτήρησης όταν απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 3 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 29 στοιχείο β) σημείο ii)·

δ)	τα προγράμματα εκρίζωσης όταν απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 33 και τους κανόνες που καθορίζονται σε εκτελεστική πράξη η οποία εγκρίνεται σύμφωνα με το άρθρο 35.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με την τροποποίηση και τη συμπλήρωση των απαιτήσεων της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου και την υποβολή εκθέσεων όσον αφορά με άλλες υποθέσεις όπου είναι αναγκαίο, προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή των κανόνων του παρόντος κανονισμού για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων. [Τροπολογία 122]

Άρθρο 19

Κοινοί κανόνες για την κοινοποίηση και την υποβολή εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης

1. Η κοινοποίηση και η υποβολή εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης που προβλέπονται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 και στο άρθρο 18 παράγραφος 1 γίνονται σε χρόνο και συχνότητες που εξασφαλίζουν τη διαφάνεια και την έγκαιρη εφαρμογή των απαραίτητων μέτρων διαχείρισης του κινδύνου, λαμβάνοντας υπόψη:

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)	το είδος της εστίας.

2. Τα κράτη μέλη καθορίζουν τις περιφέρειες κοινοποίησης και υποβολής εκθέσεων για τον σκοπό της κοινοποίησης και υποβολής εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης που αναφέρονται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 και στο άρθρο 18 παράγραφος 1.

Άρθρο 20

Ηλεκτρονικό σύστημα πληροφοριών για την κοινοποίηση και την υποβολή εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης

Η Επιτροπή εγκαθιστά και διαχειρίζεται ηλεκτρονικό σύστημα πληροφόρησης για τη λειτουργία των μηχανισμών και των εργαλείων για τις απαιτήσεις κοινοποίησης και υποβολής εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης όπως προβλέπονται στα άρθρα 17, 18 και 19.

Άρθρο 21

Εκτελεστικές εξουσίες σχετικά με την κοινοποίηση και την υποβολή εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης και το ηλεκτρονικό σύστημα πληροφόρησης

Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, θεσπίζει κανόνες για τις απαιτήσεις κοινοποίησης και υποβολής εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης και το ηλεκτρονικό σύστημα πληροφόρησης που προβλέπονται στα άρθρα 17 έως 20, όσον αφορά:

α)	τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλουν τα κράτη μέλη με την κοινοποίηση και την υποβολή εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης που προβλέπεται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 και στο άρθρο 18 παράγραφος 1·

β)	τις διαδικασίες για τον καθορισμό και τη χρήση του εν λόγω ηλεκτρονικού συστήματος πληροφόρησης που προβλέπεται στο άρθρο 20 και μεταβατικά μέτρα για τη μετάβαση των δεδομένων και των πληροφοριών από τα υφιστάμενα συστήματα στο νέο σύστημα και την πλήρη λειτουργικότητά του·

γ)	τον μορφότυπο και τη δομή των δεδομένων που θα πρέπει να εισαχθούν στο ηλεκτρονικό σύστημα πληροφόρησης που προβλέπεται στο άρθρο 20·

δ)	τις προθεσμίες και τη συχνότητα των κοινοποιήσεων και της υποβολής εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης όπως προβλέπεται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 και στο άρθρο 18 παράγραφος 1·

ε)	τις περιφέρειες κοινοποίησης και υποβολής έκθεσης σε επίπεδο Ένωσης που προβλέπονται στο άρθρο 19 παράγραφος 2.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 2

Επιτήρηση

Άρθρο 22

Υποχρέωση υπεύθυνων επιχειρήσεων για επιτήρηση

Για τον σκοπό της ανίχνευσης της παρουσίας των καταγεγραμμένων και των αναδυόμενων νόσων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων:

α)	παρατηρούν την υγεία και τη συμπεριφορά την καλή διαβίωση των ζώων υπό την ευθύνη τους· [Τροπολογία 123]

αα)	παρατηρούν τυχόν μεταβολές στα ζωικά προϊόντα υπό την ευθύνη τους που μπορούν να οδηγήσουν σε υποψία ότι προκαλούνται από καταγεγραμμένη ή αναδυόμενη νόσο· [Τροπολογία 124]

β)	παρατηρούν τυχόν μεταβολές στις κανονικές παραμέτρους παραγωγής στις εγκαταστάσεις, στα ζώα ή στο ζωικό αναπαραγωγικό υλικό υπό την ευθύνη τους, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε υποψία ότι προκαλούνται από μια καταγεγραμμένη ή αναδυόμενη νόσο·

γ)	προσέχουν εάν παρατηρείται μη φυσιολογική θνησιμότητα και άλλα σοβαρά σημεία σοβαρών μεταδοτικών νόσων στα ζώα υπό την ευθύνη τους· [Τροπολογία 125]

γα)

υπόκεινται σε ζωοϋγειονομικές επισκέψεις από κτηνίατρο που έχουν σκοπό την αποτροπή της εμφάνισης καταγεγραμμένων και αναδυόμενων νόσων με βάση τα κριτήρια που θεσπίζονται στο άρθρο 23· οι επισκέψεις χρησιμεύουν επίσης και για την παροχή συμβουλών στον υπεύθυνο επιχείρησης σχετικά με τη βιοπροφύλαξη. [Τροπολογία 126]

Οι υπεύθυνοι επιχείρησης μπορούν να συμμετέχουν σε οποιεσδήποτε υφιστάμενες εθελοντικές συλλογικές δράσεις για την επιτήρηση των ζωικών νόσων. [Τροπολογία 127]

Άρθρο 23

Ζωοϋγειονομικές επισκέψεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχείρησης εξασφαλίζουν ότι στις εγκαταστάσεις υπό την ευθύνη τους λαμβάνουν χώρα υγειονομικές επισκέψεις από κτηνίατρο ή οποιονδήποτε άλλο επαγγελματία ανάλογης κατάρτισης , όταν ενδείκνυται κατά περίπτωση , λόγω της επικινδυνότητας που ενέχει η εγκατάσταση, λαμβάνοντας υπόψη: [Τροπολογία 128]

α)	το είδος της εγκατάστασης·

β)	τις κατηγορίες και τα είδη των ζώων που εκτρέφονται στην εγκατάσταση·

βa)	την υπάρχουσα επιδημιολογική κατάσταση στη ζώνη ή την περιφέρεια· [Τροπολογία 129]

γ)	κάθε άλλη σχετική επιτήρηση, σχέδια διασφάλισης ποιότητας ή επίσημους ελέγχους στα οποία υπόκεινται τα δεσποζόμενα ζώα και ο τύπος της εγκατάστασης.

Οι εν λόγω ζωοϋγειονομικές επισκέψεις λαμβάνουν χώρα με συχνότητα που εξασφαλίζει την ικανοποιητική πρόληψη των νόσων των ζώων και είναι ανάλογη προς την επικινδυνότητα της εγκατάστασης. Η αρμόδια αρχή καθορίζει λεπτομερείς κανόνες όσον αφορά το περιεχόμενο και τη συχνότητα των ζωοϋγειονομικών επισκέψεων για τα διαφορετικά επίπεδα κινδύνου που αντιστοιχούν στις διάφορες κατηγορίες εγκαταστάσεων. [Τροπολογία 130]

Μπορούν να συνδυάζονται με επισκέψεις για άλλους σκοπούς.

2. Οι ζωοϋγειονομικές επισκέψεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 ισχύουν για τους σκοπούς:

α)	της ανίχνευσης τυχόν σημείων ενδεικτικών ενημέρωσης για σημεία ενδεικτικά της εμφάνισης καταγεγραμμένων ή αναδυόμενων νόσων· [Τροπολογία 131]

β)	της παροχής συμβουλών στον υπεύθυνο επιχείρησης για τη βιοπροφύλαξη και άλλα θέματα σχετικά με την υγεία των ζώων, όπως απαιτείται για τον τύπο της εγκατάστασης και τις κατηγορίες και τα είδη δεσποζόμενων ζώων στην εγκατάσταση·

βα)	της παροχής στην αρμόδια αρχή πληροφοριών συμπληρωματικών στην επιτήρηση που προβλέπεται στο άρθρο 25. [Τροπολογία 132]

Άρθρο 24

Ανάθεση αρμοδιοτήτων σχετικά με τις ζωοϋγειονομικές επισκέψεις

H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

τη συμπλήρωση:

των κριτηρίων που ορίζονται στο άρθρο 23 παράγραφος 1, τα οποία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για τον προσδιορισμό:

—	του είδους εγκαταστάσεων που πρέπει να υπόκεινται σε ζωοϋγειονομικές επισκέψεις·

—	τη συχνότητα αυτών των ζωοϋγειονομικών επισκέψεων·

ii)	τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 23 παράγραφος 2, όσον αφορά το περιεχόμενο και τη συχνότητα των ζωοϋγειονομικών επισκέψεων για τις διάφορες κατηγορίες εγκαταστάσεων, προκειμένου να διασφαλιστεί η επίτευξη των στόχων των εν λόγω ζωοϋγειονομικών επισκέψεων·

β)	τον προσδιορισμό των ειδών των εγκαταστάσεων που υπόκεινται σε ζωοϋγειονομικές επισκέψεις. [Τροπολογία 133]

Άρθρο 25

Υποχρέωση της αρμόδιας αρχής για επιτήρηση

1. Η αρμόδια αρχή πραγματοποιεί επιτήρησης για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε), καθώς και για τις αναδυόμενες νόσους.

2. Η επιτήρηση πρέπει να είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε) και των αναδυόμενων νόσων μέσω της συλλογής, της επεξεργασίας και της ανάλυσης σχετικών πληροφοριών όσον αφορά την κατάσταση της νόσου. Η εν λόγω επιτήρηση συμπληρώνει και θεμελιώνεται στην επιτήρηση που διενεργούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, τόσο σε ατομικό επίπεδο όσο και στο πλαίσιο συλλογικών εθελοντικών προγραμμάτων. [Τροπολογία 134]

3. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι οι πληροφορίες επιτήρησης που προβλέπονται στην παράγραφο 1 συλλέγονται και χρησιμοποιούνται με αποτελεσματικό και αποδοτικό τρόπο.

Άρθρο 26

Μεθοδολογία, συχνότητα και ένταση της επιτήρησης

Όσο αφορά την επιτήρηση που προβλέπεται στο άρθρο 25 παράγραφος 1, ο σχεδιασμός, τα μέσα, οι διαγνωστικές μέθοδοι, η συχνότητα, η ένταση, ο στοχευμένος ζωικός πληθυσμός, και οι τρόποι δειγματοληψίας που προβλέπονται πρέπει να είναι κατάλληλα και αναλογικά με τους στόχους της επιτήρησης, λαμβάνοντας υπόψη:

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)	τους σχετικούς παράγοντες επικινδυνότητας·

γ)

το υγειονομικό καθεστώς:

i)	στο κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα αυτού που υπόκειται σε επιτήρηση,

ii)	στα κράτη μέλη και στις τρίτες χώρες ή εδάφη, τα οποία είτε συνορεύουν ή μέσω των οποίων εισέρχονται σε αυτό το κράτος μέλος, τη ζώνη ή το διαμέρισμα τα ζώα και τα προϊόντα·

δ)	την επιτήρηση που διενεργούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 22, ή άλλες δημόσιες αρχές.

Άρθρο 27

Προγράμματα επιτήρησης

1. Η αρμόδια αρχή αναλαμβάνει την επιτήρηση που προβλέπεται στο άρθρο 25 παράγραφος 1 στο πλαίσιο ενός προγράμματος επιτήρησης, όταν η δομημένη επιτήρηση είναι απαραίτητη λόγω:

α)	των χαρακτηριστικών της νόσου·

β)	των σχετικών παραγόντων επικινδυνότητας·

βα)	των εμπειριών του παρελθόντος σχετικά με νόσους στο εκάστοτε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα. [Τροπολογία 135]

2. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη σχετικά με τη θέσπιση ενός προγράμματος επιτήρησης σύμφωνα με την παράγραφο 1.

3. Το κράτος μέλος που αναλαμβάνει πρόγραμμα επιτήρησης σύμφωνα με την παράγραφο 1 υποβάλλει τακτικές εκθέσεις σχετικά με τα αποτελέσματα του εν λόγω προγράμματος επιτήρησης στην Επιτροπή.

Άρθρο 28

Ανάθεση αρμοδιοτήτων

H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τον σχεδιασμό, τα μέσα, τις διαγνωστικές μεθόδους, τη συχνότητα, την ένταση, τον στοχευμένο ζωικό πληθυσμό και τις δειγματοληπτικές μεθόδους επιτήρησης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 26·

β)	τα κριτήρια για την επίσημη επιβεβαίωση, καθώς και τους ορισμούς κρουσμάτων των νόσων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε) και, κατά περίπτωση, των αναδυόμενων νόσων·

βα)	τον προσδιορισμό εκείνων των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο στοιχείο ε) του άρθρου 8 παράγραφος 1 που πρόκειται να υπαχθούν σε προγράμματα επιτήρησης· [Τροπολογία 136]

γ)

τις απαιτήσεις για τα προγράμματα επιτήρησης που προβλέπονται στο άρθρο 27 παράγραφος 1 σχετικά με:

i)	το περιεχόμενο των προγραμμάτων επιτήρησης·

ii)	τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στην υποβολή των προγραμμάτων επιτήρησης σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 2 και τις τακτικές εκθέσεις σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 3·

iii)	την περίοδο εφαρμογής των προγραμμάτων επιτήρησης.

Άρθρο 29

Εκτελεστικές αρμοδιότητες

Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, καθορίζει απαιτήσεις σχετικά με την επιτήρηση και τα προγράμματα επιτήρησης που προβλέπονται στα άρθρα 26 και 27, και κανόνες που εγκρίνονται δυνάμει του άρθρου 28, σχετικά με:

α)	τον καθορισμό των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε) οι οποίες πρέπει να υπόκεινται σε προγράμματα επιτήρησης· [Τροπολογία 137]

β)

τη μορφή και τις λεπτομέρειες σχετικά με:

i)	την υποβολή των προγραμμάτων επιτήρησης για σκοπούς ενημέρωσης στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη, [Τροπολογία 138]

ii)	την υποβολή εκθέσεων στην Επιτροπή σχετικά με τα αποτελέσματα της επιτήρησης·

iiα)	τα εργαλεία αξιολόγησης των προγραμμάτων που χρησιμοποιούν η Επιτροπή και τα κράτη μέλη. [Τροπολογία 139]

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 3

Προγράμματα εκρίζωσης

Άρθρο 30

Υποχρεωτικά και εθελοντικά προγράμματα εκρίζωσης

1. Τα κράτη μέλη που δεν είναι ελεύθερα ή δεν είναι γνωστό ότι είναι ελεύθερα μίας ή περισσότερων εκ των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε ζώνες ή διαμερίσματα:

α)

θεσπίζουν πρόγραμμα για να εκριζώσουν την εν λόγω καταγεγραμμένη νόσο ή να αποδείξουν ότι είναι ελεύθερα της νόσου αυτής, το οποίο πρέπει να διεξάγεται στους σχετικούς πληθυσμούς ζώων που έχουν προσβληθεί από την εν λόγω νόσο και να καλύπτει τα σχετικά τμήματα της επικράτειάς τους ή τις σχετικές ζώνες ή τα διαμερίσματα αυτών («υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης»)·

β)	υποβάλλουν προς έγκριση το σχέδιο υποχρεωτικού προγράμματος εκρίζωσης στην Επιτροπή.

2. Τα κράτη μέλη που δεν είναι ελεύθερα ή δεν είναι γνωστό ότι είναι ελεύθερα μιας ή περισσότερων εκ των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και τα οποία αποφασίζουν να θεσπίσουν πρόγραμμα εκρίζωσης για την εν λόγω καταγεγραμμένη νόσο, το οποίο πρέπει να διεξάγεται στους σχετικούς πληθυσμούς ζώων που έχουν προσβληθεί από την εν λόγω νόσο και να καλύπτει τα σχετικά τμήματα της επικράτειάς τους ή τις ζώνες ή τα διαμερίσματα αυτών («εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης»), το υποβάλλουν προς έγκριση στην Επιτροπή σε περίπτωση που:

α)	το κράτος μέλος ζητεί την αναγνώριση των ζωοϋγειονομικών εγγυήσεων εντός της Ένωσης όσον αφορά τις κινήσεις των ζώων ή των προϊόντων για την εν λογω ασθένεια· ή

β)	το εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης είναι υποψήφιο για να λάβει χρηματοδοτική συνδρομή από την Ένωση. [Τροπολογία 140]

3. Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, εγκρίνει:

α)	τα σχέδια των υποχρεωτικών προγραμμάτων εκρίζωσης που υποβάλλονται προς έγκριση σύμφωνα με την παράγραφο 1·

β)	τα σχέδια των εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης που υποβάλλονται προς έγκριση σύμφωνα με την παράγραφο 2.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Για δεόντως αιτιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που αφορούν την καταγεγραμμένη νόσο που αντιπροσωπεύει κίνδυνο με σημαντικό αντίκτυπο, η Επιτροπή θεσπίζει τις απαιτούμενες εκτελεστικές πράξεις άμεσης εφαρμογής που προβλέπονται στο στοιχείο α) της παρούσας παραγράφου, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 255 παράγραφος 3.

Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να τροποποιήσει ή να τερματίσει να ζητεί από τα κράτη μέλη να τροποποιήσουν ή να τερματίσουν , αν είναι αναγκαίο, προγράμματα εκρίζωσης που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τα στοιχεία α) και β). Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2. [Τροπολογία 141]

4. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τους στόχους, τις στρατηγικές ελέγχου των νόσων και τους ενδιάμεσους στόχους των υποχρεωτικών και εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης·

β)

τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις για την υποβολή προς έγκριση των υποχρεωτικών προγραμμάτων εκρίζωσης και των εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) και την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, όταν η εν λόγω έγκριση δεν είναι απαραίτητη λόγω της έγκρισης κανόνων που σχετίζονται με τα εν λόγω προγράμματα σύμφωνα με τα άρθρα 31 παράγραφος 2, 34 παράγραφος 2 και το άρθρο 35·

γ)	τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλουν τα κράτη μέλη στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη σχετικά με τις παρεκκλίσεις από την απαίτηση έγκρισης των υποχρεωτικών προγραμμάτων εκρίζωσης και των εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης που προβλέπεται στο στοιχείο β).

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εγκρίνει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 τροποποιώντας ή τερματίζοντας κανόνες σύμφωνα με το στοιχείο β) της παρούσας παραγράφου.

Άρθρο 31

Μέτρα στο πλαίσιο υποχρεωτικών και εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης

1. Τα υποχρεωτικά προγράμματα εκρίζωσης και τα εθελοντικά προγράμματα εκρίζωσης περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα ακόλουθα μέτρα:

α)	μέτρα ελέγχου της νόσου για την εκρίζωση του νοσογόνου παράγοντα από εγκαταστάσεις, διαμερίσματα και ζώνες όπου εμφανίζεται η νόσος και για την αποφυγή επαναμόλυνσης·

β)

επιτήρηση σύμφωνα με τους κανόνες που προβλέπονται στα άρθρα 26 έως 29, προκειμένου να αποδειχτεί:

i)	η αποτελεσματικότητα των μέτρων ελέγχου της νόσου που προβλέπονται στο στοιχείο α)·

ii)	το καθεστώς ελεύθερου της καταγεγραμμένης νόσου·

γ)	τα μέτρα ελέγχου της νόσου που πρέπει να ληφθούν σε περίπτωση θετικών αποτελεσμάτων επιτήρησης.

2. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	μέτρα ελέγχου των νόσων, όπως προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α)·

β)	μέτρα ελέγχου νόσων που πρέπει να λαμβάνονται για την αποφυγή επαναμόλυνσης του στοχευμένου πληθυσμού των ζώων από την εν λόγω νόσο σε εγκαταστάσεις, ζώνες και διαμερίσματα·

γ)	τον σχεδιασμό, τα μέσα, τις διαγνωστικές μεθόδους, τη συχνότητα, την ένταση, τον στοχευμένο ζωικό πληθυσμό και τις δειγματοληπτικές μεθόδους της επιτήρησης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 26·

δ)	τα μέτρα ελέγχου της νόσου που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση εμφάνισης θετικών αποτελεσμάτων για την καταγεγραμμένη νόσο, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ)·

ε)	τον εμβολιασμό.

Άρθρο 32

Περιεχόμενο της υποβολής υποχρεωτικών και εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης

Τα κράτη μέλη πρέπει να συμπεριλάβουν τις ακόλουθες πληροφορίες στις αιτήσεις για τα προγράμματα υποχρεωτικής και εθελοντικής εκρίζωσης που υποβάλλονται στην Επιτροπή για έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφοι 1 και 2:

α)	περιγραφή της επιδημιολογικής κατάστασης της καταγεγραμμένης νόσου που καλύπτεται από το υποχρεωτικό ή το εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης·

β)	περιγραφή και οριοθέτηση της γεωγραφικής και διοικητικής ζώνης που καλύπτεται από το υποχρεωτικό ή εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης·

γ)	περιγραφή των μέτρων ελέγχου νόσων του υποχρεωτικού ή εθελοντικού προγράμματος εκρίζωσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 1 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 2·

δ)	την εκτιμώμενη διάρκεια του υποχρεωτικού ή εθελοντικού προγράμματος εκρίζωσης·

ε)	τους ενδιάμεσους στόχους και τις στρατηγικές ελέγχου της νόσου για την εφαρμογή του υποχρεωτικού ή εθελοντικού προγράμματος εκρίζωσης·

στ)	ανάλυση του αναμενόμενου κόστους και οφέλους του υποχρεωτικού ή εθελοντικού προγράμματος εκρίζωσης·

στα)	ακριβή προσδιορισμό των δημόσιων αρχών και/ή των ιδιωτικών φορέων που συμμετέχουν με διάφορους τρόπους στα προγράμματα, καθώς και σαφείς πληροφορίες σχετικά με τους αντίστοιχους ρόλους και τις αρμοδιότητες αυτών κατά την εφαρμογή των προγραμμάτων. [Τροπολογία 142]

Άρθρο 33

Εκθέσεις

Το κράτος μέλος που αναλαμβάνει το υποχρεωτικό ή εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης υποβάλλει στην Επιτροπή:

α)	τακτικές ενδιάμεσες εκθέσεις για την παρακολούθηση των ενδιάμεσων στόχων που αναφέρονται στο άρθρο 32 στοιχείο ε) των υποχρεωτικών ή εθελοντικών προγραμμάτων που βρίσκονται σε εξέλιξη·

β)	τελική έκθεση μετά την ολοκλήρωση του προγράμματος.

Άρθρο 34

Περίοδος εφαρμογής των προγραμμάτων εκρίζωσης

1. Τα υποχρεωτικά και εθελοντικά προγράμματα εκρίζωσης ισχύουν:

α)	έως ότου εκπληρωθούν οι προϋποθέσεις που ισχύουν για την αίτηση καθεστώτος του ελεύθερου νόσου στην επικράτεια του κράτους μέλους ή στη ζώνη που προβλέπονται στο άρθρο 36 παράγραφος 1, ή στο διαμέρισμα που προβλέπεται στο άρθρο 37 παράγραφος 1· ή

β)

όταν, στην περίπτωση εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης, δεν μπορούν να επιτευχθούν οι προϋποθέσεις για την αίτηση καθεστώτος ελεύθερου νόσου και το πρόγραμμα δεν πληροί πλέον τον σκοπό του· στην περίπτωση αυτή πρέπει να ανακληθεί από την αρμόδια αρχή ή από την Επιτροπή, σύμφωνα με τη διαδικασία σύμφωνα με την οποία θεσπίστηκε.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 για τη συμπλήρωση και την τροποποίηση των απαιτήσεων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου όσον αφορά την περίοδο εφαρμογής των υποχρεωτικών και των εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης.

Άρθρο 35

Εκτελεστικές αρμοδιότητες και εκχώρηση αρμοδιοτήτων όσον αφορά τους δείκτες επίδοσης [Τροπολογία 143]

Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, καθορίζει τις απαιτήσεις για τις πληροφορίες, τη μορφή και τις διαδικαστικές απαιτήσεις όσον αφορά τους κανόνες που προβλέπονται στα άρθρα 30 έως 33 σχετικά με:

α)	την υποβολή προς έγκριση των σχεδίων υποχρεωτικών και εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης·

β)	τους δείκτες επίδοσης· [Τροπολογία 144]

γ)	την υποβολή εκθέσεων στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη για τα αποτελέσματα της εφαρμογής των υποχρεωτικών ή εθελοντικών προγραμμάτων εκρίζωσης.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τη θέσπιση δεικτών για τη μέτρηση της επίδοσης των προγραμμάτων υποχρεωτικής ή εθελοντικής εκρίζωσης που προβλέπονται στα άρθρα 30, 31 και 32. [Τροπολογία 145]

Κεφάλαιο 4

Καθεστώς ελεύθερου νόσου

Άρθρο 36

Κράτη μέλη και ζώνες ελεύθερα νόσου

1. Ένα κράτος μέλος μπορεί να υποβάλλει στην Επιτροπή αίτηση με σκοπό την έγκριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου για μία ή περισσότερες από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) για το σύνολο της επικράτειάς του, ή μία ή περισσότερες ζώνες του υπό τον όρο ότι πληρούνται μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)	κανένα από τα καταγεγραμμένα είδη για τη νόσο που καλύπτεται από την αίτηση για καθεστώς ελεύθερου νόσου δεν είναι παρόν σε ολόκληρη την επικράτεια του κράτους μέλους ή στη σχετική ζώνη ή τις ζώνες που καλύπτει η αίτηση·

β)	ο νοσογόνος παράγοντας είναι γνωστό ότι δεν είναι σε θέση να επιβιώσει στο σύνολο της επικράτειας του κράτους μέλους, ή στη σχετική ζώνη ή τις περιοχές που καλύπτει η αίτηση·

γ)	σε περίπτωση καταγεγραμμένων νόσων που μεταδίδονται με διαβιβαστές, δεν υφίσταται κανένας από τους διαβιβαστές, ή είναι γνωστό ότι δεν μπορούν να επιβιώσουν σε ολόκληρη την επικράτεια του κράτους μέλους, ή στη σχετική ζώνη ή τις ζώνες που καλύπτει η αίτηση·

δ)

το καθεστώς ελεύθερου καταγεγραμμένης νόσου έχει αποδειχθεί από:

i)	πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με τους κανόνες που προβλέπονται στο άρθρο 31 παράγραφος 1 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 2 του εν λόγω άρθρου, ή

ii)	ιστορικά στοιχεία και στοιχεία της επιτήρησης.

2. Οι αιτήσεις των κρατών μελών για το καθεστώς ελεύθερου νόσου πρέπει να περιλαμβάνουν αποδεικτικά στοιχεία που να τεκμηριώνουν ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για την αναγνώριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου που ορίζονται στην παράγραφο 1.

3. Η Επιτροπή εγκρίνει με εκτελεστική πράξη που υπόκειται σε τροπολογίες, όπου χρειάζεται, τις αιτήσεις των κρατών μελών για την έγκριση καθεστώτος ελεύθερου νόσου όταν πληρούνται οι προϋποθέσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 37

Διαμερίσματα

1. Ένα κράτος μέλος μπορεί να υποβάλλει αίτηση στην Επιτροπή για την αναγνώριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου των διαμερισμάτων για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α), και για την προστασία του εν λόγω καθεστώτος ελεύθερου νόσου του εν λόγω διαμερίσματος σε περίπτωση εμφάνισης εστίας στην επικράτειά του μίας ή περισσότερων από τις εν λόγω καταγεγραμμένες νόσους υπό τον όρο ότι:

α)	η είσοδος των καταγεγραμμένων νόσων ή των νόσων που καλύπτονται από την εν λόγω αίτηση, λαμβανομένων υπόψη των χαρακτηριστικών της νόσου μπορεί να αποτραπεί αποτελεσματικά σε επίπεδο διαμερίσματος·

β)	το διαμέρισμα που καλύπτεται από την αίτηση υπόκειται σε ενιαίο κοινό σύστημα διαχείρισης της βιοπροφύλαξης για την εξασφάλιση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου όλων των εγκαταστάσεων που ανήκουν σ' αυτό·

γ)

το διαμέρισμα που καλύπτεται από την αίτηση έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή για τους σκοπούς των μετακινήσεων ζώων και προϊόντων των ζώων αυτών σύμφωνα με:

i)	τα άρθρα 94 και 95 για διαμερίσματα όπου φυλάσσονται χερσαία ζώα και προϊόντα τους·

ii)	τα άρθρα 181 και 182 για διαμερίσματα όπου φυλάσσονται υδρόβια ζώα και προϊόντα τους.

2. Ένα κράτος μέλος μπορεί να υποβάλλει αίτηση στην Επιτροπή για την αναγνώριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου των διαμερισμάτων για μία ή περισσότερες από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ), υπό την προϋπόθεση ότι:

α)	η είσοδος των καταγεγραμμένων νόσων ή των νόσων που καλύπτονται από την εν λόγω αίτηση, λαμβανομένων υπόψη των χαρακτηριστικών της νόσου μπορεί να αποτραπεί αποτελεσματικά σε επίπεδο διαμερίσματος·

β)

πληρούνται μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

i)	οι όροι που αναφέρονται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 στοιχεία α) έως δ),

ii)	οι εγκαταστάσεις του διαμερίσματος αρχίζουν ή επανεκκινούν τις δραστηριότητές τους και έχουν εδραιώσει κοινό σύστημα διαχείρισης της βιοπροφύλαξης για να εξασφαλιστεί το καθεστώς ελεύθερου νόσου του διαμερίσματος·

γ)	οι υπεύθυνοι επιχείρησης που έχουν τον έλεγχο των εγκαταστάσεων του διαμερίσματος διαθέτουν κοινό σύστημα διαχείρισης της βιοπροφύλαξης προκειμένου να διασφαλιστεί εγγυημένα το καθεστώς ελεύθερου νόσου του διαμερίσματος·

δ)

i)	τα άρθρα 94 και 95 για διαμερίσματα όπου φυλάσσονται χερσαία ζώα και προϊόντα τους·

ii)	τα άρθρα 181 και 182 για διαμερίσματα όπου φυλάσσονται υδρόβια ζώα και προϊόντα τους.

3. Οι αιτήσεις που υποβάλλονται από τα κράτη μέλη για την αναγνώριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου σε διαμερίσματα σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2, περιλαμβάνουν αποδεικτικά στοιχεία που τεκμηριώνουν ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις που προβλέπονται στις εν λόγω παραγράφους.

4. Η Επιτροπή αναγνωρίζει με εκτελεστικές πράξεις που υπόκεινται σε τροπολογίες, όπου χρειάζεται, το καθεστώς ελεύθερου νόσου των διαμερισμάτων όταν πληρούνται οι προϋποθέσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 1 ή 2 και 3.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

5. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

τις απαιτήσεις για την αναγνώριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου των διαμερισμάτων όπως προβλέπεται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου, λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ), τουλάχιστον σχετικά με:

i)	την επιτήρηση και άλλα αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για την τεκμηρίωση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου·

ii)	τα μέτρα βιοπροφύλαξης·

β)	τους λεπτομερείς κανόνες για την έγκριση από την αρμόδια αρχή του καθεστώτος ελεύθερου νόσου για διαμερίσματα όπως προβλέπεται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου·

γ)	τα διαμερίσματα που βρίσκονται στο έδαφος περισσοτέρων του ενός κρατών μελών.

Άρθρο 38

Κατάλογος ζωνών ή διαμερισμάτων ελεύθερων νόσου

Κάθε κράτος μέλος καταρτίζει και τηρεί ενημερωμένο κατάλογο:

α)	εδάφους ή ζωνών ελεύθερων νόσου, όπως προβλέπεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1·

β)	διαμερίσματα με καθεστώς ελεύθερου νόσου, όπως προβλέπεται στο άρθρο 37 παράγραφοι 1 και 2.

Τα κράτη μέλη θέτουν τους εν λόγω καταλόγους στη διάθεση του κοινού.

Άρθρο 39

Ανάθεση εξουσιών όσον αφορά το καθεστώς ελεύθερου νόσου σε κράτη μέλη και ζώνες

H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

λεπτομερείς κανόνες για το καθεστώς ελεύθερου νόσου κρατών μελών και ζωνών αυτών, λαμβάνοντας υπόψη τα διαφορετικά χαρακτηριστικά νόσων όσον αφορά:

τα κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται για να τεκμηριωθούν οι ισχυρισμοί των κρατών μελών ότι δεν υπάρχουν καταγεγραμμένα είδη ή είδη σε θέση να επιβιώσουν, καθώς και τα αποδεικτικά στοιχεία που χρειάζονται προκειμένου να τεκμηριωθούν τέτοιοι ισχυρισμοί, όπως προβλέπεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 στοιχείο α)·

ii)

τα κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται για να τεκμηριωθεί ότι ένας νοσογόνος παράγοντας ή ένας διαβιβαστής δεν είναι σε θέση να επιβιώσει, καθώς και τα αποδεικτικά στοιχεία που χρειάζονται προκειμένου να τεκμηριωθούν τέτοιοι ισχυρισμοί όπως προβλέπεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ)·

iii)	τα κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό του καθεστώτος ελεύθερου νόσου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

iv)	τα στοιχεία επιτήρησης και άλλα αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για την τεκμηρίωση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου·

v)	τα μέτρα βιοπροφύλαξης·

vi)	τους περιορισμούς και τις προϋποθέσεις για τον εμβολιασμό σε κράτη μέλη και ζώνες αυτών ελεύθερα νόσου·

vii)	τον καθορισμό των ζωνών που χωρίζουν τις ζώνες ελεύθερες νόσου ή τις ζώνες που υπάγονται στο πρόγραμμα εκρίζωσης από τις απαγορευμένες ζώνες («ζώνες ασφαλείας»)·

viii)

ζώνες που εκτείνονται σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη·

β)

τις παρεκκλίσεις από την απαίτηση έγκρισης από την Επιτροπή του καθεστώτος ελεύθερου νόσου για μία ή περισσότερες καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) όπως προβλέπεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1, εφόσον η έγκριση αυτή δεν είναι αναγκαία λόγω των λεπτομερών κανόνων για το καθεστώς ελεύθερου νόσου που έχουν καθοριστεί με κανόνες που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το στοιχείο α) του παρόντος άρθρου·

γ)	τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλουν τα κράτη μέλη στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη για να τεκμηριώσουν τις δηλώσεις ελεύθερου νόσου, χωρίς την έκδοση εκτελεστικής πράξης σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3, όπως προβλέπεται στο στοιχείο β) του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 40

Εκτελεστικές αρμοδιότητες

Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, ορίζει τις απαιτήσεις για το καθεστώς ελεύθερου νόσου για εδάφη, ζώνες και διαμερίσματα αναφορικά με τους κανόνες που προβλέπονται στα άρθρα 36, 37 και 38, και κανόνες που ορίζονται σε κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 39, όσον αφορά:

α)	τον καθορισμό του για ποιες από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) μπορούν να καθοριστούν διαμερίσματα ελεύθερα νόσου σύμφωνα με το άρθρο 37·

β)

τις απαιτήσεις σχετικά με τις πληροφορίες που πρέπει να υποβληθούν, και τη μορφή και τις διαδικασίες για:

i)	τις αιτήσεις για αναγνώριση καθεστώτος ελεύθερου νόσου για ολόκληρο το έδαφος του κράτους μέλους, ή για ζώνες ή διαμερίσματα αυτού·

ii)	την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής σχετικά με τα κράτη μέλη ελεύθερα νόσου, ή τις ζώνες και τα διαμερίσματα αυτών.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 41

Διατήρηση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου

1. Τα κράτη μέλη μπορούν να διατηρήσουν το καθεστώς ελεύθερου νόσου για την επικράτειά τους, για ζώνες ή για διαμερίσματα αυτών μόνο εφόσον:

α)	εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι για την αναγνώριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου που ορίζονται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 και στο άρθρο 37 παράγραφοι 1 και 2, και οι κανόνες που καθορίζονται βάσει της παραγράφου 3 του παρόντος άρθρου και του άρθρου 39·

β)	διεξάγεται επιτήρηση, λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 26, προκειμένου να επαληθεύεται ότι η επικράτεια, η ζώνη ή το διαμέρισμα παραμένουν ελεύθερα της νόσου που αναφέρεται στον κατάλογο και για την οποία έχει εγκριθεί ή αναγνωριστεί το καθεστώς ελεύθερου νόσου·

γ)	ισχύουν περιορισμοί στις μετακινήσεις ζώων, και κατά περίπτωση, των προϊόντων τους, των καταγεγραμμένων ειδών για την καταγεγραμμένη νόσο για την οποία έχει εγκριθεί ή αναγνωριστεί καθεστώς ελεύθερου νόσου στο έδαφος, ζώνη ή διαμέρισμα, σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στα τμήματα IV και V·

δ)	εφαρμόζονται άλλα μέτρα βιοπροφύλαξης για την πρόληψη της εισόδου καταγεγραμμένης νόσου για την οποία έχει εγκριθεί ή αναγνωριστεί καθεστώς ελεύθερου νόσου.

2. Ένα κράτος μέλος ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή εφόσον δεν ισχύουν πλέον οι όροι που αναφέρονται στην παράγραφο 1 για τη διατήρηση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τους ακόλουθους όρους για τη διατήρηση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου:

α)	επιτήρηση όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β),

β)	μέτρα βιοπροφύλαξης, όπως προβλέπονται στην παράγραφο 1, στοιχείο γ).

Άρθρο 42

Αναστολή, ανάκληση και αποκατάσταση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου

1. Όταν ένα κράτος μέλος έχει λόγο να υποπτεύεται ή έχει ειδοποιηθεί με κοινοποίηση της Επιτροπής ότι έχει παραβιαστεί οποιαδήποτε εκ των προϋποθέσεων για τη διατήρηση του καθεστώτος του ως κράτους μέλους, ή ζώνης ή διαμερίσματος ελεύθερου νόσου, το εν λόγω κράτος μέλος οφείλει αμέσως: [Τροπολογία 146]

α)

να αναστέλλει τις λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα ανάλογα με τον κίνδυνο που μπορεί να εγκυμονούν οι μετακινήσεις των καταγεγραμμένων ειδών τα οποία σχετίζονται με την καταγεγραμμένη νόσο για την οποία έχει εγκριθεί ή αναγνωριστεί καθεστώς ελεύθερου νόσου προς άλλα κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα ανωτέρου υγειονομικού καθεστώτος όσον αφορά τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη των ζώων για την εν λόγω νόσο· [Τροπολογία 147]

β)	κατά περίπτωση για την πρόληψη της διασποράς καταγεγραμμένης νόσου για την οποία έχει εγκριθεί ή αναγνωριστεί καθεστώς ελεύθερου νόσου, να εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στον τίτλο ΙΙ του μέρους ΙΙΙ.

2. Τα μέτρα που προβλέπονται στην παράγραφο 1 αίρονται, όταν ύστερα από περαιτέρω έρευνα, επιβεβαιώνεται ότι:

α)	η εικαζόμενη παραβίαση δεν σημειώθηκε ή συνέβη· ή

β)	η εικαζόμενη παραβίαση δεν είχε σημαντικό αντίκτυπο και το κράτος μέλος μπορεί να παρέχει διαβεβαιώσεις ότι πληρούνται εκ νέου οι προϋποθέσεις για τη διατήρηση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου.

3. Το κράτος μέλος ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή, όταν, ύστερα από περαιτέρω έρευνα επιβεβαιώνεται ότι υπάρχει σοβαρή πιθανότητα εμφάνισης της καταγεγραμμένης νόσου για την οποία χορηγήθηκε το καθεστώς ελεύθερου νόσου ή υπήρξαν άλλες σημαντικές παραβιάσεις των προϋποθέσεων για τη διατήρηση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου.

4. Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, ανακαλεί στη συνέχεια άμεσα την έγκριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου ενός κράτους μέλους ή ζώνης το οποίο χορηγήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3, ή την αναγνώριση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου ενός διαμερίσματος, το οποίο χορηγήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4, αφού λάβει από το κράτος μέλος την ενημέρωση που αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου ότι οι συνθήκες για τη διατήρηση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου πλέον δεν εκπληρούνται. [Τροπολογία 148]

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Για δεόντως αιτιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα, όταν η καταγεγραμμένη νόσος που αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου διασπείρεται ταχέως με κίνδυνο ιδιαίτερα σημαντικού αντικτύπου στη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, την οικονομία και την κοινωνία, η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις άμεσης εφαρμογής σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 255 παράγραφος 3.

5. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τους κανόνες σχετικά με την αναστολή, την ανάκληση ή και αποκατάσταση του καθεστώτος ελεύθερου νόσου τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν και τις έρευνες που πρέπει να διεξαχθούν από το εν λόγω κράτος μέλος όπως προβλέπεται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου. [Τροπολογία 149]

Κεφάλαιο 4α

Επισημα εργαστηρια για την υγεια των ζωων [Τροπολογία 150]

Άρθρο 42α

Ευρωπαϊκό δίκτυο επίσημων εργαστηρίων για την υγεία των ζώων

1. Το ευρωπαϊκό δίκτυο εργαστηρίων αποτελείται από τα εργαστήρια αναφοράς της Ένωσης, τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και τα επίσημα εργαστήρια για την υγεία των ζώων.

2. Κατά την άσκηση των καθηκόντων και των αρμοδιοτήτων τους, τα εργαστήρια του ευρωπαϊκού δικτύου συνεργάζονται για να διασφαλίσουν ότι η επιτήρηση των νόσων των ζώων και τα προγράμματα ελέγχου και εκρίζωσης που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό βασίζονται στα πιο σύγχρονα επιστημονικά πρότυπα και σε τεκμηριωμένες και αξιόπιστες διαγνώσεις. [Τροπολογία 151]

Άρθρο 42β

Εργαστήρια αναφοράς της Ένωσης

1. Η Επιτροπή ορίζει εργαστήρια αναφοράς της Ένωσης για νόσους των οποίων ο αντίκτυπος στην υγεία ή στην οικονομία καθιστά κάτι τέτοιο απαραίτητο για την επίτευξη των στόχων του παρόντος κανονισμού.

2. Ο ορισμός των εργαστηρίων πραγματοποιείται με δημόσια διαδικασία επιλογής που αναθεωρείται τακτικά.

3. Τα εργαστήρια αναφοράς της Ένωσης:

α)

λειτουργούν σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 σχετικά με τις «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων» και αξιολογούνται και λαμβάνουν διαπίστευση σύμφωνα με το εν λόγω πρότυπο από έναν εθνικό οργανισμό διαπίστευσης ο οποίος λειτουργεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (56)·

β)	είναι αμερόληπτα και ανεπηρέαστα από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων όσον αφορά την άσκηση των καθηκόντων τους ως εργαστηρίων αναφοράς της Ένωσης·

γ)	διαθέτουν προσωπικό δεόντως καταρτισμένο σε τεχνικές ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης στον τομέα της αρμοδιότητάς τους καθώς και το αναγκαίο προσωπικό υποστήριξης·

δ)	διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση στις υποδομές, στον εξοπλισμό και στα προϊόντα που έχουν χρειάζονται προκειμένου να διεκπεραιώνουν τα καθήκοντα που τους έχουν ανατεθεί.

ε)	μεριμνούν ώστε να έχει το προσωπικό τους επαρκή γνώση των διεθνών προτύπων και πρακτικών και ώστε να λαμβάνει υπόψη κατά την εκτέλεση των εργασιών του τις πλέον πρόσφατες εξελίξεις στην έρευνα σε εθνικό, ενωσιακό και διεθνές επίπεδο·

στ)	διαθέτουν τα μέσα που θα τους επιτρέψουν να διεκπεραιώσουν τα καθήκοντά τους σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης·

ζ)

διαθέτουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, εκείνα τα μέσα που τους επιτρέπουν να συμμορφώνονται με τα πρότυπα βιοπροφύλαξης που άπτονται του έργου τους και να λαμβάνουν υπόψη τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της έρευνας σε εθνικό, ενωσιακό και διεθνές επίπεδο· διαθέτουν τα μέσα που θα τους επιτρέψουν να διεκπεραιώσουν τα καθήκοντά τους σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης· διαθέτουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, εκείνα τα μέσα που τους επιτρέπουν να συμμορφώνονται με τα πρότυπα βιοπροφύλαξης.

4. Η Επιτροπή έχει την ευθύνη του καθορισμού, μέσω εκτελεστικών πράξεων, των ειδικών καθηκόντων και των αρμοδιοτήτων των εργαστηρίων αναφοράς της Ένωσης και, κατά περίπτωση, των ελαχίστων απαιτήσεων όσον αφορά τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό και το προσωπικό που αυτά χρειάζονται. [Τροπολογία 152]

Άρθρο 42γ

Εθνικά εργαστήρια αναφοράς

1. Τα κράτη μέλη ορίζουν ένα ή περισσότερα εθνικά εργαστήρια αναφοράς για κάθε εργαστήριο αναφοράς της Ένωσης που ορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 42β παράγραφος 1.

2. Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 42β παράγραφος 2.

3. Η Επιτροπή έχει την ευθύνη του καθορισμού, μέσω εκτελεστικών πράξεων, των ειδικών καθηκόντων και των αρμοδιοτήτων των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς και, κατά περίπτωση, των ελαχίστων απαιτήσεων όσον αφορά τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό και το προσωπικό που αυτά χρειάζονται. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2. [Τροπολογία 153]

Άρθρο 42δ

Γενικός συντονισμός των εργαστηρίων

1. Στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων τους, τα εργαστήρια αναφοράς της Ένωσης και τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς:

i)	διασφαλίζουν ότι τα επίσημα εργαστήρια για την υγεία των ζώων που προβλέπονται στο άρθρο 42ε διαθέτουν επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με τις υφιστάμενες μεθόδους.

ii)	διοργανώνουν συγκριτικές δοκιμές μεταξύ εργαστηρίων και εμμένουν στην ανάγκη ενεργούς συμμετοχής των εργαστηρίων·

iii)	αναγνωρίζουν και ικανοποιούν τις ανάγκες κατάρτισης του προσωπικού των εργαστηρίων·

iv)	αξιολογούν την ποιότητα και την καταλληλότητα των αντιδραστηρίων και των εργαλείων που χρησιμοποιούνται για τις εργαστηριακές διαγνώσεις και παράγουν και διανέμουν υλικό αναφοράς.

2. Τα εργαστήρια αναφοράς της Ένωσης και τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς έχουν την ευθύνη του γενικού συντονισμού του δικτύου των εργαστηρίων για την υγεία των ζώων εντός των γεωγραφικών ορίων της αρμοδιότητάς τους. [Τροπολογία 154]

Άρθρο 42ε

Επίσημα εργαστήρια για την υγεία των ζώων

1. Οι αρμόδιες αρχές ορίζουν επίσημα εργαστήρια για την διενέργεια εργαστηριακών αναλύσεων και διαγνώσεων των νόσων των ζώων.

2. Οι αρμόδιες αρχές μπορούν να ορίζουν ως επίσημο εργαστήριο μόνο ένα εργαστήριο το οποίο:

α)	διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό και τις υποδομές που απαιτούνται για την διενέργεια αναλύσεων, δοκιμών ή διαγνώσεων σε δείγματα·

β)	διαθέτει επαρκές προσωπικό με κατάλληλα προσόντα, κατάρτιση και πείρα·

γ)	είναι αμερόληπτο και ανεπηρέαστο από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων όσον αφορά την άσκηση των καθηκόντων του ως επίσημου εργαστηρίου·

δ)	μπορεί να παραδίδει εγκαίρως τα αποτελέσματα των αναλύσεων, των δοκιμών ή των διαγνώσεων·

ε)	διαθέτει σύστημα διασφάλισης της ποιότητας ώστε να μπορεί να εγγυηθεί τεκμηριωμένα και αξιόπιστα αποτελέσματα με τις μεθόδους που χρησιμοποιεί για εργαστηριακές αναλύσεις και διαγνώσεις.

3. Τα επίσημα εργαστήρια για την υγεία των ζώων συνεργάζονται με τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς των κρατών μελών ώστε να εξασφαλίζεται ότι τα καθήκοντα και οι αρμοδιότητές τους ασκούνται σύμφωνα με τα πλέον σύγχρονα επιστημονικά πρότυπα και τις πλέον σύγχρονες προδιαγραφές ποιότητας. [Τροπολογία 155]

ΜΕΡΟΣ III

ΕΥΑΙΣΘΗΤΟΠΟΙΗΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΝΟΣΟ, ΕΤΟΙΜΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΣ

ΤΙΤΛΟΣ Ι

Ευαισθητοποίηση σχετικά με τη νόσο και ετοιμότητα

Κεφάλαιο 1

Σχέδια έκτακτης ανάγκης και ασκήσεις προσομοίωσης

Άρθρο 43

Σχέδια έκτακτης ανάγκης

1. Τα κράτη μέλη καταρτίζουν και επικαιροποιούν σχέδια έκτακτης ανάγκης και, όπου είναι αναγκαίο, λεπτομερή εγχειρίδια με οδηγίες που ορίζουν μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται από τα κράτη μέλη σε περίπτωση εμφάνισης κρούσματος ή εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) ή αναδυόμενης νόσου, προκειμένου να διασφαλίζονται το υψηλό επίπεδο ευαισθητοποίησης για τη νόσο, η ετοιμότητα και η ταχεία επέμβαση.

2. Τα σχέδια έκτακτης ανάγκης και, κατά περίπτωση, τα λεπτομερή εγχειρίδια οδηγιών πρέπει να καλύπτουν τουλάχιστον τα ακόλουθα θέματα:

α)	τη δημιουργία μιας διοικητικής αλυσίδας εντός της αρμόδιας αρχής και με άλλες δημόσιες αρχές προκειμένου να εξασφαλίζεται η ταχεία και αποτελεσματική διαδικασία λήψης αποφάσεων σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο·

β)	το πλαίσιο για τη συνεργασία μεταξύ της αρμόδιας αρχής και των άλλων εμπλεκόμενων δημόσιων αρχών προκειμένου να εξασφαλίζεται ότι οι δράσεις αναλαμβάνονται με συνεκτικό και συντονισμένο τρόπο·

γ)

την πρόσβαση σε:

μονάδες·

ii)	εργαστήρια·

iii)	εξοπλισμό·

iv)	προσωπικό·

v)	κονδύλια έκτακτης ανάγκης δημοσιονομικούς πόρους και, όπου κρίνεται σκόπιμο, σύσταση ειδικών ταμείων · [Τροπολογία 156]

vi)	κάθε άλλο κατάλληλο υλικό και πόρους που είναι απαραίτητα για την ταχεία και αποτελεσματική εκρίζωση των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) ή των αναδυόμενων νόσων·

δ)

τη διαθεσιμότητα των ακόλουθων κέντρων και ομάδων με την αναγκαία εμπειρογνωμοσύνη προς υποστήριξη της αρμόδιας αρχής:

i)	ένα επιχειρησιακό βασικό κέντρο ελέγχου της νόσου·

ii)	περιφερειακά και τοπικά κέντρα ελέγχου της νόσου, ανάλογα τη διοικητική κατάσταση και τη γεωγραφική θέση των κρατών μελών·

iii)	επιχειρησιακές ομάδες εμπειρογνωμόνων·

ε)	την εφαρμογή των μέτρων ελέγχου της νόσου που προβλέπονται στο κεφάλαιο 1 του τίτλου ΙΙ για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) και για τις αναδυόμενες νόσους·

στ)	τις διατάξεις σχετικά με τον επείγοντα εμβολιασμό, όπου ενδείκνυται·

ζ)	τις αρχές για τη γεωγραφική οριοθέτηση των απαγορευμένων ζωνών που ορίζονται από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 1·

η)	τον συντονισμό με τα όμορα κράτη μέλη και όμορες τρίτες χώρες και εδάφη, όπου ενδείκνυται.

2a. Τα κράτη μέλη πραγματοποιούν διαβουλεύσεις με ενδιαφερόμενους φορείς κατά την κατάρτιση και επικαιροποίηση των σχεδίων έκτακτης ανάγκης. [Τροπολογία 157]

Άρθρο 44

Ανάθεση αρμοδιοτήτων και εκτελεστικές αρμοδιότητες για σχέδια έκτακτης ανάγκης

1. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τις λεπτομερείς απαιτήσεις και τις προϋποθέσεις για τα σχέδια έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στο άρθρο 43 παράγραφος 1, καθώς και συμπλήρωσης των απαιτήσεων που καθορίζονται στο άρθρο 43 παράγραφος 2, λαμβάνοντας υπόψη:

α)	τους στόχους των σχεδίων έκτακτης ανάγκης να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο ευαισθητοποίησης, ετοιμότητα και ταχεία επέμβαση για τη νόσο·

β)	τα χαρακτηριστικά της καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α)·

γ)	τις νέες γνώσεις και τις εξελίξεις σε όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους και τα μέσα ελέγχου της νόσου. [Τροπολογία 158]

2. Η Επιτροπή, μέσω εκτελεστικών πράξεων, θεσπίζει απαιτήσεις όσον αφορά την πρακτική εφαρμογή στα κράτη μέλη των σχεδίων έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στο άρθρο 43, παράγραφος 1 σχετικά με:

α)	τα ζητήματα που προβλέπονται στο άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχεία α) και γ) έως η)·

β)	λοιπές επιχειρησιακές πτυχές των σχεδίων έκτακτης ανάγκης στα κράτη μέλη·

γ)	λεπτομερείς απαιτήσεις και προϋποθέσεις για την πρακτική εφαρμογή των κατ' εξουσιοδότηση πράξεων που θεσπίζονται δυνάμει της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 45

Ασκήσεις προσομοίωσης

1. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι οι ασκήσεις προσομοίωσης σχετικά με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στο άρθρο 43 παράγραφος 1 διενεργούνται τακτικά:

α)	για να εξασφαλίζεται, στο κράτος μέλος, υψηλό επίπεδο ευαισθητοποίησης, ετοιμότητα και ταχεία επέμβαση για τη νόσο·

β)	για να επαληθεύεται η λειτουργικότητα αυτών των σχεδίων έκτακτης ανάγκης.

2. Όπου κρίνεται εφικτό και σκόπιμο, οι ασκήσεις προσομοίωσης πρέπει να πραγματοποιούνται σε στενή συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των όμορων κρατών μελών και γειτονικών τρίτων χωρών και εδαφών.

3. Τα κράτη μέλη θέτουν στη διάθεση της Επιτροπής και των άλλων κρατών μελών, κατόπιν αίτησης, έκθεση σχετικά με τα κύρια αποτελέσματα των ασκήσεων προσομοίωσης.

4. Όταν κρίνεται σκόπιμο και αναγκαίο, η Επιτροπή θεσπίζει, με εκτελεστικές πράξεις, τους κανόνες σχετικά με την πρακτική εφαρμογή των ασκήσεων προσομοίωσης στα κράτη μέλη όσον αφορά:

α)	τις συχνότητες, το περιεχόμενο και τη μορφή των ασκήσεων προσομοίωσης·

β)	τις ασκήσεις προσομοίωσης που καλύπτουν περισσότερες από μια καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α)·

γ)	τη συνεργασία μεταξύ όμορων κρατών μελών καθώς και με γειτονικές τρίτες χώρες και εδάφη.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 2

Χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων για την πρόληψη και τον έλεγχο νόσων

Άρθρο 46

Χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων για την πρόληψη και τον έλεγχο νόσων

1. Τα κράτη μέλη μπορούν να λαμβάνουν μέτρα σχετικά με τη την υπεύθυνη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων για καταγεγραμμένες λοιμώδεις νόσους προκειμένου να διασφαλίζεται η πλέον αποτελεσματική πρόληψη ή ο έλεγχος των νόσων αυτών, υπό τον όρο ότι τα μέτρα αυτά συμβιβάζονται με τους κανόνες σχετικά με τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων που καθορίζονται σε κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που εγκρίθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 47. [Τροπολογία 159]

Τα μέτρα αυτά μπορούν να καλύπτουν τα ακόλουθα:

α)	απαγορεύσεις και περιορισμούς σχετικά με τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων·

β)	την υποχρεωτική χρήση των κτηνιατρικών φαρμάκων.

2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια όταν αποφασίζουν εάν και πώς θα χρησιμοποιήσουν κτηνιατρικά φάρμακα ως μέτρα πρόληψης και ελέγχου για συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο: [Τροπολογία 160]

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)

την κατανομή της καταγεγραμμένης νόσου:

i)	στο κράτος μέλος,

ii)	στην Ένωση,

iii)	κατά περίπτωση, σε όμορες τρίτες χώρες και εδάφη,

iv)	σε τρίτες χώρες και εδάφη από όπου εισάγονται στην Ένωση ζώα και προϊόντα·

γ)	τη διαθεσιμότητα, την αποτελεσματικότητα και την επικινδυνότητα των κτηνιατρικών φαρμάκων , καθώς και τις επιβλαβείς συνέπειες της αντοχής σε αντιμικροβιακούς παράγοντες · [Τροπολογία 161]

δ)	τη διαθεσιμότητα διαγνωστικών δοκιμών για την ανίχνευση λοιμώξεων στα ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με τα κτηνιατρικά φάρμακα·

ε)	τον οικονομικό, κοινωνικό και περιβαλλοντικό αντίκτυπο και τον αντίκτυπο στην καλή διαβίωση των ζώων από τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων σε σύγκριση με άλλες διαθέσιμες στρατηγικές για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων.

3. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα που αφορούν τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων για επιστημονικές μελέτες ή για τους σκοπούς της ανάπτυξης και της δοκιμής τους υπό ελεγχόμενες συνθήκες με στόχο την προστασία της υγείας των ζώων και της δημόσιας υγείας.

3α. Με σκοπό τη μείωση της αντοχής σε αντιμικροβιακούς παράγοντες και σύμφωνα με τη δράση αριθ. 5 της ανακοίνωσης της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο –σχέδιο δράσης κατά του αυξανόμενου κινδύνου από τη μικροβιακή αντοχή, τα κράτη μέλη υποβάλουν, εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, έκθεση σχετικά με τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων που περιέχουν αντιβιοτικά στην επικράτειά τους. Στη συνέχεια, η Ένωση προβαίνει στη θέσπιση κατάλληλων στόχων μείωσης το αργότερο εντός τριών ετών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. [Τροπολογία 162]

Άρθρο 47

Ανάθεση αρμοδιοτήτων για τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	απαγορεύσεις και περιορισμούς σχετικά με τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων·

β)	ειδικούς όρους για τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων για μια συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο· [Τροπολογία 163]

γ)	την υποχρεωτική χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων·

δ)	μέτρα για την άμβλυνση της επικινδυνότητας προκειμένου να αποτρέπεται η διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων στα ζώα που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με τα κτηνιατρικά φάρμακα ή στα προϊόντα που προέρχονται από τα εν λόγω ζώα· [Τροπολογία 164]

ε)	επιτήρηση συγκεκριμένων καταγεγραμμένων νόσων μετά τη χρήση εμβολίων και άλλων κτηνιατρικών φαρμάκων για συγκεκριμένες καταγεγραμμένες νόσους· [Τροπολογία 165]

εα)	διατάξεις διευκρινιστικές ως προς την επιτρεπόμενη αξιοποίηση ζώων που υπέστησαν επείγοντα εμβολιασμό. [Τροπολογία 166]

2. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα κριτήρια που προβλέπονται στο άρθρο 46 παράγραφος 2 όταν θεσπίζει κανόνες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

3. Όταν, σε περίπτωση αναδυόμενων κινδύνων, το απαιτούν επιτακτικοί λόγοι επείγοντος χαρακτήρα, στους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου εφαρμόζεται η διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 254.

Κεφάλαιο 3

Τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων

Άρθρο 48

Σύσταση ενωσιακών τραπεζών αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων

1. Για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) για τις οποίες δεν απαγορεύεται ο εμβολιασμός με κατ' εξουσιοδότηση πράξη που εκδόθηκε σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1, η Επιτροπή μπορεί να συστήσει και να είναι υπεύθυνη για τη διαχείριση ενωσιακών τραπεζών αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων όσον αφορά την αποθήκευση και την ανανέωση των αποθεμάτων ενός ή περισσοτέρων από τα ακόλουθα βιολογικά προϊόντα:

α)

αντιγόνα·

β)

εμβόλια·

γ)	αποθέματα εμβολίων κύριου σπόρου·

δ)	διαγνωστικά αντιδραστήρια.

1α. Η Επιτροπή διασφαλίζει ταχεία διαδικασία για την ανάπτυξη και καταχώριση νεοεμφανιζόμενων νοσογόνων παραγόντων και/ή για την εισαγωγή δεόντως καταχωρισμένων προϊόντων για την υγεία των ζώων. [Τροπολογία 167]

2. Η Επιτροπή διασφαλίζει ότι οι ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων που προβλέπονται στην παράγραφο 1:

α)

αποθηκεύουν επαρκή αποθέματα του κατάλληλου τύπου αντιγόνων, εμβολίων, αποθεμάτων εμβολίων κύριου σπόρου και διαγνωστικών αντιδραστηρίων για τις συγκεκριμένες καταγεγραμμένες νόσους, λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες των κρατών μελών που εκτιμώνται στο πλαίσιο των σχεδίων έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στο άρθρο 43 παράγραφος 1·

β)	προμηθεύονται τακτικά και αναπληρώνουν έγκαιρα τα αντιγόνα, τα εμβόλια, τα αποθέματα εμβολίων κύριου σπόρου, και τα διαγνωστικά αντιδραστήρια·

γ)	συντηρούνται και διακινούνται υπό τα κατάλληλα πρότυπα βιοπροφύλαξης, βιοασφάλειας και βιολογικού περιορισμού όπως προβλέπεται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 και στις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2.

3. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τη διαχείριση, την αποθήκευση και την αναπλήρωση των αποθεμάτων των ενωσιακών τραπεζών αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων, όπως προβλέπεται στις παραγράφους 1 και 2·

β)	τις λειτουργικές απαιτήσεις για τη βιοασφάλεια, τη βιοπροφύλαξη και τον βιολογικό περιορισμό, λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 και στις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2.

Άρθρο 49

Πρόσβαση στις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων

1. Η Επιτροπή μεριμνά για την παράδοση κατόπιν αίτησης των βιολογικών προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 από τις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων, υπό τον όρο ότι τα αποθέματα διατίθενται:

α)	στα κράτη μέλη·

β)	σε τρίτες χώρες ή εδάφη, υπό την προϋπόθεση ότι ο κύριος στόχος θα είναι η πρόληψη της διασποράς μιας νόσου στην Ένωση.

2. Η Επιτροπή δίνει προτεραιότητα στην πρόσβαση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 σε περίπτωση περιορισμένης διαθεσιμότητας των αποθεμάτων, λαμβάνοντας υπόψη:

α)	τις περιστάσεις νόσου υπό τις οποίες υποβάλλεται η αίτηση·

β)	την ύπαρξη εθνικής τράπεζας αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων στο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα ή έδαφος που υποβάλλει αίτηση·

γ)	την ύπαρξη ενωσιακών μέτρων για υποχρεωτικό εμβολιασμό που καθορίζονται σε κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που εκδόθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1.

Άρθρο 50

Εκτελεστικές αρμοδιότητες σχετικά με τις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων

Η Επιτροπή, μέσω εκτελεστικών πράξεων, θεσπίζει κανόνες για τις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων καθορίζοντας για τα βιολογικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 48 παράγραφος 1:

α)	ποια από αυτά τα βιολογικά προϊόντα πρέπει να συμπεριληφθούν στις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων και για ποιες από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α)·

β)	τους τύπους αυτών των βιολογικών προϊόντων που πρέπει να συμπεριληφθούν στις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων και σε ποιες ποσότητες για καθεμιά από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α), για τις οποίες υπάρχει τράπεζα·

γ)	τις απαιτήσεις σχετικά με την προμήθεια, την αποθήκευση και την αντικατάσταση των εν λόγω βιολογικών προϊόντων·

δ)	την παράδοση των εν λόγω βιολογικών προϊόντων από τις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων στα κράτη μέλη και σε τρίτες χώρες και εδάφη·

ε)	τις διαδικαστικές και τεχνικές απαιτήσεις για τη συμπερίληψη των εν λόγω βιολογικών προϊόντων στις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων και για την αίτηση πρόσβασης σε αυτές.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Για δεόντως αιτιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που αφορούν καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) και η οποία παρουσιάζει επικινδυνότητα με ιδιαίτερα σημαντικό αντίκτυπο, η Επιτροπή θεσπίζει εκτελεστικές πράξεις άμεσης εφαρμογής σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 255 παράγραφος 3.

Άρθρο 51

Εμπιστευτικότητα των πληροφοριών όσον αφορά τις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων

Οι πληροφορίες σχετικά με τις ποσότητες και τους υποτύπους των βιολογικών προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 και που αποθηκεύονται στις ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων θεωρούνται διαβαθμισμένες και δεν δημοσιεύονται.

Άρθρο 52

Εθνικές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων

1. Τα κράτη μέλη που έχουν δημιουργήσει εθνικές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων για καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) και για τις οποίες υπάρχουν ενωσιακές τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων, εξασφαλίζουν ότι οι εθνικές τους τράπεζες αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις βιοπροφύλαξης, βιοασφάλειας και βιολογικού περιορισμού που προβλέπονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχείο α) και τις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 και το άρθρο 48 παράγραφος 3 στοιχείο β).

2. Τα κράτη μέλη παρέχουν στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη επίκαιρες πληροφορίες σχετικά με:

α)	την ύπαρξη ή τη σύσταση εθνικών τραπεζών αντιγόνων, εμβολίων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων που προβλέπονται στην παράγραφο 1·

β)	τους τύπους αντιγόνων, εμβολίων, αποθεμάτων εμβολίων κύριου σπόρου και διαγνωστικών αντιδραστηρίων και τις ποσότητές τους σε αυτές τις τράπεζες·

γ)	τυχόν αλλαγές στη λειτουργία τους.

3. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες που καθορίζουν το περιεχόμενο, τη συχνότητα και τον μορφότυπο υποβολής των πληροφοριών που προβλέπονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

ΤΙΤΛΟΣ ΙΙ

Μέτρα ελέγχου νόσων

Κεφάλαιο 1

Καταγεγραμμένες νόσοι που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α)

Τμήμα 1

Μέτρα ελέγχου νόσου σε περίπτωση υπόνοιας καταγεγραμμένης νόσου σε δεσποζόμενα ζώα

Άρθρο 53

Υποχρεώσεις υπευθύνων επιχειρήσεων, κατ' επάγγελμα ασχολουμένων με ζώα και κατόχων ζώων συντροφιάς

1. Σε περίπτωση υπόνοιας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε δεσποζόμενα ζώα, οι κατ' επάγγελμα ασχολούμενοι με τα ζώα, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων και οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς, εκτός από την κοινοποίηση στην αρμόδια αρχή και στους κτηνιάτρους των σημείων της νόσου ή της υπόνοιας σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 1, και εν αναμονή τυχόν μέτρων ελέγχου της νόσου που λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με τα άρθρα 54 παράγραφος 1 και 55 παράγραφος 1, λαμβάνουν τα ενδεδειγμένα μέτρα ελέγχου νόσων τα οποία προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχεία γ), δ) και ε) για την πρόληψη της διασποράς της εν λόγω καταγεγραμμένης νόσου από τα προσβληθέντα από τη νόσο ζώα, εγκαταστάσεις και τοποθεσίες υπό την ευθύνη τους σε άλλα ζώα ή στον άνθρωπο.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με λεπτομερείς κανόνες για τη συμπλήρωση των μέτρων ελέγχου της νόσου που πρέπει να λαμβάνονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων, τους κατ' επάγγελμα ασχολούμενους με τα ζώα και τους κατόχους ζώων συντροφιάς, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 54

Διερεύνηση από την αρμόδια αρχή στην περίπτωση υπόνοιας καταγεγραμμένης νόσου

1. Η αρμόδια αρχή, στην περίπτωση υπόνοιας για παρουσία καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε δεσποζόμενα ζώα, προβαίνει αμέσως σε διερεύνηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί η παρουσία της εν λόγω καταγεγραμμένης νόσου.

2. Για τους σκοπούς της διερεύνησης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει, όταν ενδείκνυται, ότι οι επίσημοι κτηνίατροι:

α)	πραγματοποιούν κλινική εξέταση αντιπροσωπευτικού δείγματος των δεσποζόμενων ζώων των καταγεγραμμένων ειδών όσον αφορά τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο·

β)	λαμβάνουν κατάλληλα δείγματα από τα δεσποζόμενα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών και άλλα δείγματα για εργαστηριακή εξέταση σε εργαστήρια που έχουν οριστεί για τον σκοπό αυτό από την αρμόδια αρχή·

γ)	διενεργούν εργαστηριακές εξετάσεις για την επιβεβαίωση ή τον αποκλεισμό της παρουσίας της συγκεκριμένης καταγεγραμμένης νόσου.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τους λεπτομερείς κανόνες για τη συμπλήρωση των κανόνων σχετικά με τη διερεύνηση από την αρμόδια αρχή που προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 55

Προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου νόσου που λαμβάνει η αρμόδια αρχή

1. Η αρμόδια αρχή, σε περίπτωση υπόνοιας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε δεσποζόμενα ζώα, λαμβάνει τα ακόλουθα προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου της νόσου εν αναμονή των αποτελεσμάτων της διερεύνησης που προβλέπεται στο άρθρο 54 παράγραφος 1 και της εκτέλεσης των μέτρων ελέγχου της νόσου σύμφωνα με το άρθρο 61 παράγραφος 1:

α)	θέτει την εγκατάσταση, το νοικοκυριό, την επιχείρηση τροφίμων και ζωοτροφών , την επιχείρηση μεταφοράς ή εμπορίας ζώων ή την εγκατάσταση ζωικών υποπροϊόντων, ή οποιαδήποτε άλλη τοποθεσία όπου υπάρχει υπόνοια νόσου, υπό επίσημη επιτήρηση· [Τροπολογία 168]

β)

προβαίνει σε απογραφή:

i)	των δεσποζόμενων ζώων στην εκμετάλλευση, το νοικοκυριό, τις επιχειρήσεις τροφίμων και ζωοτροφών , τις επιχειρήσεις μεταφοράς ή εμπορίας ζώων ή την εγκατάσταση ζωικών υποπροϊόντων, ή κάθε άλλη τοποθεσία, [Τροπολογία 169]

ii)	των προϊόντων στην εγκατάσταση, το νοικοκυριό, τις επιχειρήσεις τροφίμων και ζωοτροφών , τις επιχειρήσεις μεταφοράς ή εμπορίας ζώων ή την εγκατάσταση ζωικών υποπροϊόντων, ή κάθε άλλη τοποθεσία, εφόσον έχουν σημασία για τη διασπορά της εν λόγω καταγεγραμμένης νόσου· [Τροπολογία 170]

γ)	εφαρμόζει μεριμνά ώστε να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης για να αποτραπεί η διασπορά της εν λόγω καταγεγραμμένης νόσου σε άλλα ζώα ή στους ανθρώπους· [Τροπολογία 171]

δ)	κατά περίπτωση, προκειμένου να αποτραπεί η περαιτέρω διασπορά του νοσογόνου παράγοντα, διατηρεί απομονωμένα τα δεσποζόμενα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών για την εν λόγω καταγεγραμμένη νόσο και αποτρέπει την επαφή με την άγρια πανίδα και χλωρίδα·

ε)

περιορίζει τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων ζώων, των προϊόντων και, εάν είναι σκόπιμο, των ατόμων, των οχημάτων και κάθε υλικού ή άλλου μέσου με το οποίο θα μπορούσε να διασπαρεί ο νοσογόνος παράγοντας σε ή από την εγκατάσταση, τα νοικοκυριά, τις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών, τις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, τις εγκαταστάσεις ζωικών υποπροϊόντων ή οποιαδήποτε άλλη τοποθεσία όπου υπάρχει υπόνοια της καταγεγραμμένης νόσου, στο μέτρο που είναι αναγκαίο για την πρόληψη της διασποράς της καταγεγραμμένης νόσου· [Τροπολογία 172]

στ)

λαμβάνει όποια άλλα αναγκαία μέτρα ελέγχου της νόσου, λαμβάνοντας υπόψη τα μέτρα ελέγχου νόσων τα οποία προβλέπονται στο τμήμα 4 και εξασφαλίζει ότι οποιαδήποτε μέτρα ελέγχου αποτρέπουν την πρόκληση περιττού πόνου και ταλαιπωρίας στα ζώα που έχουν προσβληθεί , σχετικά με: [Τροπολογία 173]

την εφαρμογή της διερεύνησης από την αρμόδια αρχή που προβλέπεται στο άρθρο 54 παράγραφος 1 και των μέτρων ελέγχου νόσων που προβλέπονται στα στοιχεία α) έως δ) της παρούσας παραγράφου σε άλλες εγκαταστάσεις, σε επιδημιολογικές μονάδες εντός αυτών, στα νοικοκυριά, στις επιχειρήσεις τροφίμων και ζωοτροφών , στις επιχειρήσεις μεταφοράς ή εμπορίας ζώων ή στις εγκαταστάσεις ζωικών υποπροϊόντων· [Τροπολογία 174]

ii)	την κατάρτιση προσωρινών απαγορευμένων ζωνών, οι οποίες είναι κατάλληλες λαμβανομένων υπόψη των χαρακτηριστικών της νόσου·

ζ)	δρομολογεί την επιδημιολογική έρευνα που προβλέπεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με λεπτομερείς κανόνες που συμπληρώνουν εκείνους που ορίζονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου όσον αφορά τα συγκεκριμένα και λεπτομερή μέτρα ελέγχου νόσων που πρέπει να λαμβάνονται ανάλογα με την καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α), λαμβάνοντας υπόψη τη σχετική επικινδυνότητα για:

α)	το είδος ή την κατηγορία ζώων·

β)	το είδος παραγωγής.

Άρθρο 56

Επανεξέταση και παράταση των προκαταρκτικών μέτρων ελέγχου νόσου

Τα μέτρα ελέγχου νόσου που προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1:

α)

επανεξετάζονται από την αρμόδια αρχή, κατά περίπτωση, ύστερα από τα ευρήματα:

i)	της έρευνας που προβλέπεται στο άρθρο 54 παράγραφος 1·

ii)	της επιδημιολογικής έρευνας που προβλέπεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1·

β)	επεκτείνονται περαιτέρω σε άλλες τοποθεσίες που αναφέρονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο ε), εφόσον είναι απαραίτητο.

Τμήμα 2

Επιδημιολογική έρευνα

Άρθρο 57

Επιδημιολογική έρευνα

1. Η αρμόδια αρχή διεξάγει επιδημιολογική έρευνα σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε ζώα.

2. Η επιδημιολογική έρευνα που προβλέπεται στην παράγραφο 1 έχει τους εξής στόχους:

α)	να εντοπίζει την πιθανή καταγωγή των καταγεγραμμένων νόσων και τον τρόπο της διασποράς της·

β)	να υπολογίζει το πιθανό χρονικό διάστημα παρουσίας της καταγεγραμμένης νόσου·

γ)

να εντοπίζει εγκαταστάσεις επαφής και επιδημιολογικές μονάδες εντός αυτών, νοικοκυριά, εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών, εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, ή εγκαταστάσεις ζωικών υποπροϊόντων ή κάθε άλλη τοποθεσία όπου είδη καταγεγραμμένων ειδών για την εν λόγω νόσο μπορεί να έχουν εμφανίσει λοίμωξη, παρασιτική προσβολή ή μόλυνση από την καταγεγραμμένη νόσο για την οποία υπάρχει υπόνοια παρουσίας· [Τροπολογία 175]

δ)

να συγκεντρώνουν πληροφορίες σχετικά με τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων ζώων, των προσώπων, των προϊόντων, των οχημάτων, κάθε υλικού ή άλλου μέσου με το οποίο ο νοσογόνος παράγοντας μπορεί να είχε διασπαρεί στη διάρκεια της σχετικής περιόδου πριν από την κοινοποίηση της υπόνοιας ή της επιβεβαίωσης της καταγεγραμμένης νόσου·

ε)	να συγκεντρώνει πληροφορίες σχετικά με το ενδεχόμενο διασποράς της καταγεγραμμένης νόσου στο γύρω περιβάλλον, μεταξύ άλλων την παρουσία και τη διασπορά των διαβιβαστών της νόσου.

Τμήμα 3

Επιβεβαίωση νόσου σε δεσποζόμενα ζώα

Άρθρο 58

Επίσημη επιβεβαίωση από την αρμόδια αρχή καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α)

1. Η αρμόδια αρχή στηρίζει την επίσημη επιβεβαίωση καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) στις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	στα αποτελέσματα των κλινικών και εργαστηριακών εξετάσεων που προβλέπονται στο άρθρο 54 παράγραφος 2·

β)	στην επιδημιολογική έρευνα που προβλέπεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1·

γ)	σε άλλα διαθέσιμα επιδημιολογικά στοιχεία.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εγκρίνει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τις απαιτήσεις που πρέπει να εκπληρώνονται όσον αφορά την επίσημη επιβεβαίωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 59

Άρση των προκαταρκτικών μέτρων ελέγχου νόσων όταν αποκλειστεί η παρουσία της καταγεγραμμένης νόσου ή αναδυόμενης νόσου [Τροπολογία 176]

Η αρμόδια αρχή εξακολουθεί να εφαρμόζει τα προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου της νόσου που προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 και στο άρθρο 56, μέχρις ότου αποκλειστεί η παρουσία των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) ή μιας αναδυόμενης νόσου , σύμφωνα με τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 ή με τους κανόνες που έχουν θεσπιστεί κατ' εφαρμογή του άρθρου 58 παράγραφος 2. [Τροπολογία 177]

Τμήμα 4

Μέτρα ελέγχου της νόσου σε περίπτωση επιβεβαίωσης νόσου σε δεσποζόμενα ζώα

Άρθρο 60

Μέτρα ελέγχου της νόσου που πρέπει να λάβει άμεσα η αρμόδια αρχή

Σε περίπτωση επίσημης εστίας και επιβεβαίωσης σύμφωνα με το άρθρο 58 παράγραφος 1 της εμφάνισης εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε δεσποζόμενα ζώα, η αρμόδια αρχή λαμβάνει αμέσως τα ακόλουθα μέτρα:

α)	δηλώνει την προσβληθείσα εγκατάσταση, νοικοκυριό, επιχείρηση τροφίμων ή ζωοτροφών, επιχείρηση μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, εγκατάσταση ζωικών υποπροϊόντων ή άλλη τοποθεσία ή περιοχή ως επίσημα μολυσμένη από την εν λόγω καταγεγραμμένη νόσο· [Τροπολογία 178]

β)	καθορίζει μια απαγορευμένη ζώνη, όπως ενδείκνυται για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο·

γ)	εφαρμόζει το σχέδιο έκτακτης ανάγκης που προβλέπει το άρθρο 43 παράγραφος 1 προκειμένου να εξασφαλιστεί ο πλήρης συντονισμός των μέτρων για τον έλεγχο της νόσου.

Άρθρο 61

Προσβληθείσες εγκαταστάσεις και άλλες τοποθεσίες

1. Σε περίπτωση εμφάνισης εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε δεσποζόμενα ζώα σε μια εγκατάσταση, ένα νοικοκυριό, επιχείρηση τροφίμων ή ζωοτροφών, επιχείρηση μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, εγκατάσταση ζωικών υποπροϊόντων ή κάθε άλλη τοποθεσία, η αρμόδια αρχή λαμβάνει αμέσως ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα ελέγχου της νόσου με σκοπό την πρόληψη της περαιτέρω διασποράς της εν λόγω καταγεγραμμένης νόσου: [Τροπολογία 179]

α)	περιορισμούς των μετακινήσεων προσώπων, ζώων, προϊόντων, οχημάτων ή οποιουδήποτε άλλου υλικού ή ουσίας που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί και να συμβάλουν στη διασπορά της καταγεγραμμένης νόσου·

β)	τη την ανώδυνη θανάτωση και τη διάθεση ή τη σφαγή των ζώων που μπορεί να έχουν μολυνθεί και να συμβάλουν στη διασπορά της καταγεγραμμένης νόσου , υπό την προϋπόθεση ότι τούτο συμβαίνει με τέτοιο τρόπο ώστε να αποφεύγεται η πρόκληση περιττού πόνου, αγωνίας ή ταλαιπωρίας στα ζώα · [Τροπολογία 180]

γ)

την καταστροφή, την επεξεργασία, τη μεταποίηση ή άλλο χειρισμό προϊόντων, ζωοτροφών ή άλλων ουσιών, ή την επεξεργασία του εξοπλισμού, των μεταφορικών μέσων, των φυτών ή των φυτικών προϊόντων, ή του νερού που μπορεί να έχουν μολυνθεί, ώστε να διασφαλίζεται ότι κάθε νοσογόνος παράγοντας ή διαβιβαστής του νοσογόνου παράγοντα έχει καταστραφεί·

δ)

τον εμβολιασμό ή τη θεραπεία με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα δεσποζόμενων ζώων σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 1 και τυχόν κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1, κατά προτίμηση δε, εμβολιασμό μέσω του οποίου τα ζώα θα παραμένουν στη ζωή και ο οποίος δεν θα έχει δυσμενείς επιπτώσεις στο εμπόριο που διεξάγεται στο εσωτερικό της Ένωσης και στο εμπόριο με τρίτες χώρες · [Τροπολογία 181]

ε)	την απομόνωση, την καραντίνα ή άλλο χειρισμό των ζώων και προϊόντων που είναι πιθανό να έχουν μολυνθεί και να συμβάλλουν στη διασπορά της καταγεγραμμένης νόσου·

στ)

τον καθαρισμό, την απολύμανση, την εξάλειψη εντόμων και τρωκτικών ή άλλα αναγκαία μέτρα βιοπροφύλαξης που εφαρμόζονται στην προσβληθείσα εγκατάσταση, νοικοκυριό, επιχείρηση τροφίμων ή ζωοτροφών, επιχείρηση μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, εγκατάσταση ζωικών υποπροϊόντων ή άλλη τοποθεσία προκειμένου να μειώνεται στο ελάχιστο ο κίνδυνος διασποράς της καταγεγραμμένης νόσου· [Τροπολογία 182]

ζ)	τη λήψη επαρκούς αριθμού κατάλληλων δειγμάτων που χρειάζονται για την ολοκλήρωση της επιδημιολογικής έρευνας που προβλέπεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1·

η)	την εργαστηριακή εξέταση των δειγμάτων.

2. Κατά τον προσδιορισμό των μέτρων ελέγχου της νόσου, μεταξύ εκείνων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 τα οποία είναι σκόπιμο να ληφθούν, η αρμόδια αρχή πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα παρακάτω:

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)	τον τύπο παραγωγής και τις επιδημιολογικές μονάδες εντός της προσβληθείσας εγκατάστασης, νοικοκυριού, επιχείρησης τροφίμων ή ζωοτροφών, επιχείρησης μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, εγκατάστασης ζωικών υποπροϊόντων ή άλλης τοποθεσίας· [Τροπολογία 183]

βα)	την επίπτωση των μέτρων στη γενετική ποικιλότητα των ζώων εκτροφής και την ανάγκη διατήρησης των γενετικών πόρων των ζώων εκτροφής. [Τροπολογία 184]

3. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει τον επαναπληθυσμό την ανασύσταση του πληθυσμού της εγκατάστασης, του νοικοκυριού ή οποιασδήποτε άλλης τοποθεσίας μόνο όταν: [Τροπολογία 185]

α)	έχουν ολοκληρωθεί επιτυχώς όλα τα κατάλληλα μέτρα για τον έλεγχο της νόσου και οι εργαστηριακές εξετάσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1·

β)

έχει παρέλθει ικανό χρονικό διάστημα για την πρόληψη της επαναμόλυνσης της εγκατάστασης, νοικοκυριού, επιχείρησης τροφίμων ή ζωοτροφών, επιχείρησης μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, εγκατάστασης ζωικών υποπροϊόντων και άλλης τοποθεσίας που έχει προσβληθεί από την καταγεγραμμένη νόσο η οποία προκάλεσε την εστία που αναφέρεται στην παράγραφο 1. [Τροπολογία 186]

Άρθρο 62

Επιδημιολογικά συνδεόμενες εγκαταστάσεις και τοποθεσίες

1. Η αρμόδια αρχή επεκτείνει τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 61 παράγραφος 1 σε άλλες εγκαταστάσεις, επιδημιολογικές μονάδες εντός αυτών, νοικοκυριά, επιχειρήσεις τροφίμων και ζωοτροφών , επιχειρήσεις μεταφοράς ή εμπορίας ζώων ή εγκαταστάσεις ζωικών υποπροϊόντων ή άλλες τοποθεσίες ή μεταφορικά μέσα όπου η επιδημιολογική έρευνα που προβλέπεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1 ή τα αποτελέσματα των κλινικών ή εργαστηριακών ερευνών ή άλλα επιδημιολογικά δεδομένα γεννούν υπόνοιες διασποράς προς τους προαναφερόμενους χώρους — ή από αυτούς ή μέσω αυτών — των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) για τις οποίες ελήφθησαν τα συγκεκριμένα μέτρα. [Τροπολογία 187]

2. Εάν από την επιδημιολογική έρευνα που προβλέπεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1 καταδεικνύεται ότι η πιθανή προέλευση της καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) είναι άλλο κράτος μέλος ή είναι πιθανό ότι η καταγεγραμμένη νόσος έχει διασπαρεί σε άλλο κράτος μέλος, η αρμόδια αρχή ενημερώνει το εν λόγω κράτος μέλος και την Επιτροπή . [Τροπολογία 188]

3. Στις περιπτώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών συνεργάζονται μεταξύ τους σε περαιτέρω επιδημιολογική έρευνα και στην εφαρμογή των μέτρων για τον έλεγχο της νόσου.

Άρθρο 63

Ανάθεση αρμοδιοτήτων για τα μέτρα ελέγχου της νόσου που εφαρμόζονται στις προσβληθείσες και επιδημιολογικά συνδεόμενες εγκαταστάσεις και τοποθεσίες

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τα μέτρα ελέγχου της νόσου που πρέπει να λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με τα άρθρα 61 και 62 στις επηρεαζόμενες και επιδημιολογικά συνδεόμενες εγκαταστάσεις, επιχειρήσεις τροφίμων ή ζωοτροφών ή εγκαταστάσεις ζωικών υποπροϊόντων και τοποθεσίες για κάθε καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α).

Οι εν λόγω λεπτομερείς κανόνες καλύπτουν τα ακόλουθα θέματα:

α)	τους όρους και τις απαιτήσεις για τα μέτρα ελέγχου της νόσου που προβλέπονται στο άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχεία α) έως ε)·

β)	τις διαδικασίες για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την εξάλειψη εντόμων και τρωκτικών που προβλέπονται στο άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο στ), προσδιορίζοντας, όπου ενδείκνυται, τη χρήση βιοκτόνων για τους σκοπούς αυτούς·

γ)	τους όρους και τις απαιτήσεις για δειγματοληψία και την εργαστηριακή εξέταση που προβλέπονται στο άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχεία ζ) έως η)·

δ)	τους λεπτομερείς όρους και τις απαιτήσεις του επαναπληθυσμού που προβλέπονται στο άρθρο 61 παράγραφος 3·

ε)	τη λήψη των αναγκαίων μέτρων ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 62 τα οποία πρέπει να εκτελεστούν σε επιδημιολογικά συνδεόμενες εγκαταστάσεις, τοποθεσίες και μεταφορικά μέσα.

Άρθρο 64

Οριοθέτηση απαγορευμένων ζωνών από την αρμόδια αρχή

1. Η αρμόδια αρχή οριοθετεί απαγορευμένη ζώνη γύρω από την προσβληθείσα εγκατάσταση, νοικοκυριό, επιχείρηση τροφίμων ή ζωοτροφών, επιχείρηση μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, εγκατάσταση ζωικών υποπροϊόντων ή άλλη τοποθεσία όπου παρατηρείται εστία καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε δεσποζόμενα ζώα, ανάλογα με την περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη: [Τροπολογία 189]

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)	τη γεωγραφική θέση των απαγορευμένων ζωνών·

γ)	τους οικολογικούς και υδρολογικούς παράγοντες των απαγορευμένων ζωνών·

δ)	τις μετεωρολογικές συνθήκες·

ε)	την παρουσία, κατανομή και τον τύπο των διαβιβαστών στις απαγορευμένες ζώνες·

στ)	τα αποτελέσματα της επιδημιολογικής έρευνας που προβλέπεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1 και άλλων μελετών που διενεργήθηκαν, καθώς και επιδημιολογικά στοιχεία·

ζ)	τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων·

η)	τα μέτρα ελέγχου της νόσου που τέθηκαν σε εφαρμογή·

ηα)	το άμεσο και έμμεσο κόστος για τους θιγόμενους τομείς και την οικονομία στο σύνολό της. [Τροπολογία 190]

Η αρμόδια αρχή οριοθετεί την απαγορευμένη ζώνη βάσει της αρχής της αναλογικότητας. [Τροπολογία 191]

Η απαγορευμένη ζώνη μπορεί να περιλαμβάνει, κατά περίπτωση, μια ζώνη προστασίας και επιτήρησης ορισμένου μεγέθους και διαμόρφωσης.

2. Η αρμόδια αρχή αξιολογεί συνεχώς και επανεξετάζει την κατάσταση και, όταν ενδείκνυται για την πρόληψη της διασποράς των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α):

α)	προσαρμόζει τα όρια της απαγορευμένης ζώνης·

β)	οριοθετεί συμπληρωματικές απαγορευμένες ζώνες.

3. Σε περίπτωση που οι ζώνες εκτείνονται στο έδαφος περισσότερων από ένα κράτη μέλη, οι αρμόδιες αρχές των εν λόγω κρατών μελών συνεργάζονται για να οριοθετήσουν τις απαγορευμένες ζώνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

4. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με λεπτομερείς κανόνες για την οριοθέτηση και την τροποποίηση των απαγορευμένων ζωνών, συμπεριλαμβανομένης της ζώνης προστασίας ή της ζώνης επιτήρησης.

Άρθρο 65

Μέτρα ελέγχου της νόσου σε απαγορευμένη ζώνη

1. Η αρμόδια αρχή λαμβάνει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα ελέγχου της νόσου στην απαγορευμένη ζώνη με σκοπό την παρεμπόδιση της περαιτέρω διασποράς της καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α):

α)	ταυτοποίηση των εγκαταστάσεων, των νοικοκυριών, των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών, των επιχειρήσεων μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, των εγκαταστάσεων ζωικών υποπροϊόντων ή άλλων τοποθεσιών με δεσποζόμενα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών για την εν λόγω καταγεγραμμένη νόσο· [Τροπολογία 192]

β)

επισκέψεις σε εγκαταστάσεις, νοικοκυριά, επιχειρήσεις τροφίμων και ζωοτροφών, επιχειρήσεις μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, εγκαταστάσεις ζωικών υποπροϊόντων ή άλλες τοποθεσίες με δεσποζόμενα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών για την εν λόγω καταγεγραμμένη νόσο και, όπου είναι αναγκαίο, εξετάσεις, δειγματοληψία και εργαστηριακή εξέταση των δειγμάτων· [Τροπολογία 193]

γ)

όρους μετακίνησης για τις μετακινήσεις προσώπων, ζώων, προϊόντων, ζωοτροφών, οχημάτων και οποιωνδήποτε άλλων υλικών ή ουσιών που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί ή να συμβάλλουν στη διασπορά της συγκεκριμένης καταγεγραμμένης νόσου εντός και εκτός των απαγορευμένων ζωνών και κατά τη μεταφορά μέσω των απαγορευμένων ζωνών·

δ)

απαιτήσεις βιοπροφύλαξης για:

i)	την παραγωγή, την επεξεργασία και τη διανομή προϊόντων ζωικής προέλευσης·

ii)	τη συλλογή και τη διάθεση ζωικών υποπροϊόντων·

iii)	την τεχνητή σπερματέγχυση.

ε)	εμβολιασμό και θεραπεία με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα δεσποζόμενων ζώων σύμφωνα με το άρθρο 46 παράγραφος 1 και τυχόν κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1·

στ)	εργασίες καθαρισμού, απολύμανσης και εξάλειψης εντόμων και τρωκτικών·

ζ)	τον ορισμό ή, ενδεχομένως, έγκριση εγκατάστασης επιχείρησης τροφίμων για τους σκοπούς της σφαγής ζώων , με προληπτική αναισθητοποίηση, ή την επεξεργασία των προϊόντων ζωικής προέλευσης που προέρχονται από τις απαγορευμένες ζώνες· [Τροπολογία 194]

η)	απαιτήσεις αναγνώρισης και ιχνηλασιμότητας για την κυκλοφορία των ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

i)	άλλα απαραίτητα μέτρα βιοπροφύλαξης και μετριασμού της επικινδυνότητας για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων διασποράς της καταγεγραμμένης νόσου.

2. Η αρμόδια αρχή λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να ενημερώνει πλήρως τα πρόσωπα στις απαγορευμένες ζώνες σχετικά με τους ισχύοντες περιορισμούς και τη φύση των μέτρων ελέγχου της νόσου.

3. Κατά τον προσδιορισμό των μέτρων ελέγχου της νόσου, μεταξύ εκείνων που προβλέπονται στην παράγραφο 1, τα οποία πρέπει να ληφθούν, η αρμόδια αρχή πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα παρακάτω:

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)	τα είδη παραγωγής·

γ)	τη σκοπιμότητα, τη διαθεσιμότητα και την αποτελεσματικότητα των εν λόγω μέτρων ελέγχου της νόσου.

Άρθρο 66

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων στις απαγορευμένες ζώνες

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που διατηρούν ζώα και προϊόντα στην απαγορευμένη ζώνη που προβλέπεται στο άρθρο 64 παράγραφος 1, γνωστοποιούν στην αρμόδια αρχή κάθε σκοπούμενη μετακίνηση των δεσποζόμενων ζώων και προϊόντων, εντός ή εκτός της απαγορευμένης ζώνης.

2. Μετακινούν τα δεσποζόμενα ζώα και τα προϊόντα τους μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες της αρμόδιας αρχής.

Άρθρο 67

Ανάθεση εξουσιών σχετικά με τα μέτρα ελέγχου νόσων σε απαγορευμένες ζώνες

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 που αφορούν λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τα μέτρα ελέγχου της νόσου που πρέπει να ληφθούν σε μια απαγορευμένη ζώνη που προβλέπεται στο άρθρο 65 παράγραφος 1 για κάθε καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α).

Οι εν λόγω λεπτομερείς κανόνες πρέπει να καλύπτουν τα ακόλουθα θέματα:

α)	τους όρους και τις απαιτήσεις για τα μέτρα ελέγχου της νόσου που προβλέπονται στο άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχεία α), γ), δ), ε), ζ), η) και θ)·

β)	αρχές σχετικά με τις διαδικασίες για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την καταπολέμηση εντόμων και τρωκτικών που προβλέπονται στο άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο στ), προσδιορίζοντας, όπου ενδείκνυται, τη χρήση βιοκτόνων για τους σκοπούς αυτούς· [Τροπολογία 195]

γ)	την αναγκαία επιτήρηση η οποία πρέπει να πραγματοποιηθεί μετά την εφαρμογή των μέτρων ελέγχου νόσων και τις εργαστηριακές εξετάσεις που προβλέπονται στο άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο β)·

δ)	άλλα ειδικά μέτρα ελέγχου νόσων για να περιοριστεί η διασπορά των συγκεκριμένων καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α).

Άρθρο 68

Διατήρηση των μέτρων ελέγχου νόσου σε απαγορευμένες ζώνες και κατ' εξουσιοδότηση πράξεις

1. Η αρμόδια αρχή εξακολουθεί να εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου της νόσου τα οποία προβλέπονται στο παρόν τμήμα, μέχρις ότου:

α)	έχουν εκτελεστεί τα μέτρα ελέγχου νόσων, που ενδείκνυνται για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) και για τις οποίες εφαρμόστηκαν οι περιορισμοί·

β)

έχει πραγματοποιηθεί ο τελικός καθαρισμός, η απολύμανση ή η εξάλειψη εντόμων και τρωκτικών κατά περίπτωση για:

i)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) για τις οποίες έχουν εφαρμοστεί μέτρα ελέγχου νόσων·

ii)	τα προσβεβλημένα είδη των δεσποζόμενων ζώων·

iii)	το είδος παραγωγής·

γ)

έχει πραγματοποιηθεί επαρκής επιτήρηση, όπως ενδείκνυται για την καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α), λόγω της οποίας έχουν εφαρμοστεί μέτρα ελέγχου νόσων, και για τον τύπο της εγκατάστασης ή την τοποθεσία στην απαγορευμένη ζώνη, που τεκμηριώνουν την εκρίζωση της εν λόγω καταγεγραμμένης νόσου.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά λεπτομερείς κανόνες για τα μέτρα ελέγχου νόσων που πρέπει να λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου σχετικά με:

α)	τις τελικές διαδικασίες καθαρισμού, απολύμανσης και εξάλειψης εντόμων και τρωκτικών και ενδεχομένως τη χρήση των βιοκτόνων για τους σκοπούς αυτούς·

β)	τον σχεδιασμό, τα μέσα, τις μεθόδους, τη συχνότητα, την ένταση, τον στοχευμένο πληθυσμό ζώων και τα δειγματοληπτικά μοντέλα επιτήρησης για την αποκατάσταση του χαρακτηρισμού ως ελεύθερου νόσου μετά την εμφάνιση εστίας·

γ)	τον επαναπληθυσμό των απαγορευμένων ζωνών μετά την ολοκλήρωση των μέτρων ελέγχου νόσων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, λαμβάνοντας υπόψη τους όρους για τον επαναπληθυσμό που προβλέπονται στο άρθρο 61 παράγραφος 3·

δ)	άλλα μέτρα ελέγχου νόσων που είναι αναγκαία προκειμένου να ανακτηθεί το καθεστώς ελεύθερου νόσου.

Άρθρο 69

Επείγων εμβολιασμός

1. Όταν έχει σημασία για τον αποτελεσματικό έλεγχο της καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) για την οποία ισχύουν τα μέτρα ελέγχου νόσων λόγω της εμφάνισης εστίας, η αρμόδια αρχή μπορεί:

α)	να αναπτύξει ένα σχέδιο εμβολιασμού·

β)	να καθορίσει ζώνες εμβολιασμού.

2. Η αρμόδια αρχή λαμβάνει υπόψη τα παρακάτω κατά τη λήψη απόφασης σχετικά με το σχέδιο εμβολιασμού και τη δημιουργία ζωνών εμβολιασμού που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου:

α)	τις απαιτήσεις για τον επείγοντα εμβολιασμό που προβλέπονται στα σχέδια έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στο άρθρο 43 παράγραφος 1·

β)	τις απαιτήσεις όσον αφορά τη χρήση εμβολίων που προβλέπονται στο άρθρο 46 παράγραφος 1 και τυχόν κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που εγκρίθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1.

3. Οι ζώνες εμβολιασμού που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις σχετικά με τα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας προκειμένου να προληφθεί η διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων, και με την επιτήρηση, όπως ορίζεται σε οποιαδήποτε κατ' εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχεία δ) και ε).

3α. Επιτρέπεται η αξιοποίηση των ζώων που έχουν υποστεί επείγοντα εμβολιασμό, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 47 παράγραφος 1 στοιχείο στ). [Τροπολογία 196]

3β. Εάν το εμβόλιο που χρησιμοποιείται έχει πιστοποιηθεί ως ασφαλές για ανθρώπινη κατανάλωση, πρέπει να αποφεύγεται η επακόλουθη σφαγή των μη μολυσμένων εμβολιασμένων ζώων. [Τροπολογία 197]

Τμήμα 5

Άγρια ζώα και μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη [Τροπολογία 198]

Άρθρο 70

Άγρια ζώα και μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη [Τροπολογία 199]

1. Σε περίπτωση υπόνοιας ή επίσημης επιβεβαίωσης καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε άγρια ζώα και μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη , το πληττόμενο κράτος μέλος: [Τροπολογία 200]

α)	διεξάγει, εφόσον έχουν σημασία για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο, επιτήρηση του πληθυσμού άγριων ζώων,

αα)	επιτηρεί τον πληθυσμό μη δεσποζόμενων ζώων που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη, εφόσον έχουν σημασία για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο· [Τροπολογία 201]

β)

λαμβάνει τα απαραίτητα μέτρα πρόληψης και ελέγχου της νόσου προκειμένου να αποφευχθεί η περαιτέρω διασπορά ή να επιτευχθεί η εκρίζωση της συγκεκριμένης καταγεγραμμένης νόσου και να εξασφαλιστεί ότι οποιαδήποτε μέτρα ελέγχου αποτρέπουν την πρόκληση περιττού πόνου και ταλαιπωρίας στα προσβληθέντα ζώα . [Τροπολογία 202]

2. Για τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου ασθενειών που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα ζητήματα:

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)	τα προσβεβλημένα άγρια ζώα και μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη · [Τροπολογία 203]

βα)	την επαφή άγριων και δεσποζόμενων ζώων και τον συναφή κίνδυνο αμοιβαίας μόλυνσης· [Τροπολογία 204]

ββ)	την άμεση επαφή των προσβεβλημένων ζώων με τον άνθρωπο και την παρουσία τους στον εγγύς με αυτόν χώρο· [Τροπολογία 205]

γ)	τα μέτρα ελέγχου νόσων που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση υπόνοιας ή επίσημης επιβεβαίωσης καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε απαγορευμένες ζώνες σε δεσποζόμενα ζώα, σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στα τμήματα 1 έως 4.

3. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	την επιτήρηση σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο α)·

β)	τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο β).

Κατά την έγκριση των εν λόγω κατ' εξουσιοδότηση πράξεων, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα χαρακτηριστικά της νόσου και τα καταγεγραμμένα είδη για την καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στην παράγραφο 1.

Τμήμα 6

Πρόσθετα μέτρα ελέγχου νόσων που λαμβάνουν τα κράτη μέλη, συντονισμός των μέτρων από την Επιτροπή και προσωρινοί ειδικοί κανόνες ελέγχου νόσων

Άρθρο 71

Πρόσθετα μέτρα ελέγχου νόσων που λαμβάνουν τα κράτη μέλη, συντονισμός των μέτρων από την Επιτροπή και προσωρινοί ειδικοί κανόνες ελέγχου νόσων σχετικά με τα τμήματα 1 έως 5

1. Τα κράτη μέλη μπορούν να λαμβάνουν πρόσθετα μέτρα ελέγχου νόσων, επιπλέον εκείνων που προβλέπονται στο άρθρο 61 παράγραφος 1, το άρθρο 62, το άρθρο 65 παράγραφος 1 και το άρθρο 68 παράγραφος 1 και σε κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που εγκρίθηκαν σύμφωνα με τα άρθρα 67 και 68 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι τα μέτρα αυτά είναι σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό και είναι αναγκαία και αναλογικά προκειμένου να περιοριστεί η διασπορά της καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α), λαμβάνοντας υπόψη:

α)	τις ιδιαίτερες επιδημιολογικές περιστάσεις·

β)	τον τύπο των εγκαταστάσεων, άλλων τοποθεσιών, και της παραγωγής·

γ)	τις εμπλεκόμενες κατηγορίες και είδη ζώων·

δ)	τις οικονομικές ή κοινωνικές συνθήκες.

2. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή χωρίς καθυστέρηση σχετικά με:

α)

τα μέτρα ελέγχου νόσων που λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή όπως προβλέπεται στα άρθρα 58, 59, 61, 62, 64 και 65, στο άρθρο 68 παράγραφος 1, στο άρθρο 69 και στο άρθρο 70 παράγραφοι 1 και 2 και σε κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που εγκρίνονται σύμφωνα με τα άρθρα 63 και 67 και το άρθρο 68 παράγραφος 2 και το άρθρο 70 παράγραφος 3·

β)	τυχόν πρόσθετα μέτρα ελέγχου νόσων που λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1.

3. Η Επιτροπή επανεξετάζει την κατάσταση της νόσου και τα μέτρα ελέγχου νόσων που λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή και τυχόν συμπληρωματικά μέτρα ελέγχου νόσων που έχουν ληφθεί από το κράτος μέλος, σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο, και μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει ειδικά μέτρα ελέγχου νόσων για περιορισμένη χρονική περίοδο, υπό συνθήκες κατάλληλες για την επιδημιολογική κατάσταση, όταν:

α)	τα εν λόγω μέτρα ελέγχου νόσων διαπιστώθηκε ότι δεν είναι τα κατάλληλα για την επιδημιολογική κατάσταση·

β)	η καταγεγραμμένη νόσος που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) φαίνεται να διασπείρεται παρά τα μέτρα ελέγχου νόσων που ελήφθησαν σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

4. Για δεόντως αιτιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που αφορούν νόσο που αποτελεί αναδυόμενο κίνδυνο με ιδιαίτερα σημαντικό αντίκτυπο, η Επιτροπή θεσπίζει εκτελεστικές πράξεις άμεσης εφαρμογής σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 255 παράγραφος 3.

Κεφάλαιο 2

Καταγεγραμμένες νόσοι που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ)

Άρθρο 71α

Πεδίο εφαρμογής του κεφαλαίου 2

Οι ακόλουθες διατάξεις του κεφαλαίου 2 ισχύουν για νόσους καταγεγραμμένες σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο γ) μόνο για το κράτος μέλος που έχει συστήσει εθνικό πρόγραμμα. [Τροπολογία 206]

Τμήμα 1

Μέτρα ελέγχου νόσου σε περίπτωση υπόνοιας νόσου σε δεσποζόμενα ζώα

Άρθρο 72

Υποχρεώσεις υπευθύνων επιχειρήσεων, κατ' επάγγελμα ασχολουμένων με ζώα και κατόχων ζώων συντροφιάς

1. Όταν υπάρχει υπόνοια καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) σε δεσποζόμενα ζώα, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, οι κατ' επάγγελμα ασχολούμενοι με τα ζώα και οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς, εκτός από την κοινοποίηση των σημείων και των υπονοιών στην αρμόδια αρχή και στους κτηνιάτρους σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 1 και εν αναμονή τυχόν μέτρων ελέγχου νόσων που πρόκειται να λάβει η αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 74 παράγραφος 1, λαμβάνουν τα ενδεδειγμένα μέτρα ελέγχου νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 74 παράγραφος 1 στοιχείο α) και σε τυχόν κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που εγκρίνονται σύμφωνα με το άρθρο 74 παράγραφος 3 για την πρόληψη της διασποράς της νόσου από τα υπό την ευθύνη τους ζώα, εγκαταστάσεις και τοποθεσίες που έχουν προσβληθεί από την καταγεγραμμένη νόσο σε άλλα ζώα ή στον άνθρωπο.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με λεπτομερείς κανόνες για τη συμπλήρωση των μέτρων ελέγχου της νόσου που πρέπει να λαμβάνονται από τους υπευθύνους επιχείρησης, τους κατ' επάγγελμα ασχολούμενους με τα ζώα και τους κατόχους ζώων συντροφιάς, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 73

Διερεύνηση από την αρμόδια αρχή στην περίπτωση υπόνοιας καταγεγραμμένης νόσου

1. Η αρμόδια αρχή, στην περίπτωση υπόνοιας για παρουσία καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 σημεία β) και γ) σε δεσποζόμενα ζώα, προβαίνει αμέσως σε διερεύνηση προκειμένου να επιβεβαιώσει ή να αποκλείσει την παρουσία της εν λόγω καταγεγραμμένης νόσου.

α)	πραγματοποιούν κλινική εξέταση αντιπροσωπευτικού δείγματος των δεσποζόμενων ζώων των καταγεγραμμένων ειδών όσον αφορά τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο·

β)	λαμβάνουν κατάλληλα δείγματα από τα δεσποζόμενα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών και άλλα δείγματα για εργαστηριακή εξέταση σε εργαστήρια που έχουν οριστεί για τον σκοπό αυτό από την αρμόδια αρχή·

γ)	διενεργούν εργαστηριακή εξέταση για την επιβεβαίωση ή τον αποκλεισμό της παρουσίας της συγκεκριμένης καταγεγραμμένης νόσου.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με λεπτομερείς κανόνες που συμπληρώνουν τους κανόνες για την διερεύνηση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 74

Προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου νόσου που λαμβάνει η αρμόδια αρχή

1. Η αρμόδια αρχή, σε περίπτωση υπόνοιας νόσου που περιλαμβάνεται στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 σημεία β) και γ) σε δεσποζόμενα ζώα, λαμβάνει τα ακόλουθα προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου της νόσου εν αναμονή των αποτελεσμάτων της διερεύνησης που προβλέπεται στο άρθρο 73 παράγραφος 1 και της εκτέλεσης των μέτρων ελέγχου της νόσου σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2:

α)	εφαρμόζει μέτρα ελέγχου νόσων για να περιοριστεί η εξάπλωση της καταγεγραμμένης νόσου από το πληγέν έδαφος, εγκατάσταση, νοικοκυριό, επιχείρηση τροφίμων ή ζωοτροφών, επιχείρηση μεταφοράς ή εμπορίας ζώων, εγκατάσταση ζωικών υποπροϊόντων ή άλλη τοποθεσία που έχει προσβληθεί· [Τροπολογία 207]

β)	δρομολογεί, όταν είναι απαραίτητο, επιδημιολογική έρευνα, λαμβανομένων υπόψη των κανόνων για μια τέτοια έρευνα που προβλέπονται στο άρθρο 57 παράγραφος 1, καθώς και των κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 57 παράγραφος 2.

2. Τα προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 πρέπει να είναι κατάλληλα και ανάλογα προς την επικινδυνότητα που παρουσιάζει η καταγεγραμμένη νόσος που αναφέρεται στο άρθρο 8, παράγραφος 1 στοιχεία β) ή γ), λαμβάνοντας υπόψη τα ακόλουθα:

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)	τα δεσποζόμενα ζώα που έχουν προσβληθεί·

γ)	το υγειονομικό καθεστώς στο κράτος μέλος, ζώνη, διαμέρισμα ή εγκατάσταση όπου υπάρχουν υπόνοιες για την εν λόγω καταγεγραμμένη νόσο·

δ)	τα προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 και στο άρθρο 56, καθώς και σε οποιαδήποτε κατ' εξουσιοδότηση πράξη που εγκρίνεται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τους κανόνες που συμπληρώνουν εκείνους που ορίζονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, λαμβάνοντας ταυτόχρονα υπόψη τα θέματα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, όσον αφορά:

α)	τα προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου νόσων με σκοπό την πρόληψη της διασποράς της καταγεγραμμένης νόσου, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α)·

β)

την εφαρμογή των προκαταρκτικών μέτρων ελέγχου της νόσου που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σε άλλες εγκαταστάσεις, επιδημιολογικές μονάδες εντός αυτών, νοικοκυριά, επιχειρήσεις τροφίμων και ζωοτροφών, επιχειρήσεις μεταφοράς ή εμπορίας ζώων και εγκαταστάσεις ζωικών υποπροϊόντων ή άλλες τοποθεσίες· [Τροπολογία 208]

γ)	την οριοθέτηση προσωρινών απαγορευμένων ζωνών, οι οποίες είναι κατάλληλες λόγω των χαρακτηριστικών της νόσου.

Άρθρο 75

Επανεξέταση και παράταση των προκαταρκτικών μέτρων ελέγχου νόσου

Τα μέτρα ελέγχου νόσου που προβλέπονται στο άρθρο 74 παράγραφος 1:

α)	επανεξετάζονται από την αρμόδια αρχή, ενδεχομένως έπειτα από τα πορίσματα της έρευνας που προβλέπονται στο άρθρο 73 παράγραφος 1 και, κατά περίπτωση, της επιδημιολογικής έρευνας που προβλέπεται στο άρθρο 74 παράγραφος 1 στοιχείο β)·

β)	επεκτείνονται περαιτέρω σε άλλες τοποθεσίες που αναφέρονται στο άρθρο 74 παράγραφος 3 στοιχείο β), εφόσον είναι απαραίτητο.

Τμήμα 2

Επιβεβαίωση νόσου σε δεσποζόμενα ζώα

Άρθρο 76

Επίσημη επιβεβαίωση νόσου από την αρμόδια αρχή

1. Η αρμόδια αρχή στηρίζει την επίσημη επιβεβαίωση μιας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) ή γ) στις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	στα αποτελέσματα των κλινικών και εργαστηριακών εξετάσεων που προβλέπονται στο άρθρο 73 παράγραφος 2·

β)	στην επιδημιολογική έρευνα που προβλέπεται στο άρθρο 74 παράγραφος 1 στοιχείο β), κατά περίπτωση·

γ)	σε άλλα διαθέσιμα επιδημιολογικά στοιχεία.

Άρθρο 77

Άρση των προκαταρκτικών μέτρων ελέγχου της νόσου όταν αποκλειστεί η εκδήλωση νόσου

Η αρμόδια αρχή εξακολουθεί να εφαρμόζει τα προκαταρκτικά μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 74 παράγραφος 1 και στο άρθρο 75, μέχρις ότου αποκλειστεί η παρουσία των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) ή γ) σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 1 ή με τους κανόνες που θεσπίζονται κατ' εφαρμογή του άρθρου 76 παράγραφος 2.

Τμήμα 3

Μέτρα ελέγχου νόσου σε περίπτωση επιβεβαίωσης νόσου σε δεσποζόμενα ζώα

Άρθρο 78

Μέτρα ελέγχου νόσου που λαμβάνει η αρμόδια αρχή

1. Στην περίπτωση επίσημης επιβεβαίωσης σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 1 της εμφάνισης εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) σε δεσποζόμενα ζώα, η αρμόδια αρχή:

α)	εφαρμόζει, σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που υπόκειται σε υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο, τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο εν λόγω πρόγραμμα υποχρεωτικής εκρίζωσης·

β)

ξεκινά, σε κράτος μέλος, περιοχή, ζώνη ή διαμέρισμα που δεν υπόκειται ακόμη σε υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο, αυτό το πρόγραμμα υποχρεωτικής εκρίζωσης και εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου νόσων που καθορίζονται στο εν λόγω πρόγραμμα.

2. Στην περίπτωση επίσημης επιβεβαίωσης σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 1 εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σε δεσποζόμενα ζώα, η αρμόδια αρχή λαμβάνει αμέσως τα ακόλουθα μέτρα:

α)	εφαρμόζει, σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που υπόκειται σε εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 2 για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο, τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο εν λόγω πρόγραμμα εθελοντικής εκρίζωσης·

β)	εφαρμόζει, σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που δεν υπόκειται στο εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 2 για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο, μέτρα ελέγχου και πρόληψης της διασποράς της νόσου, όταν είναι σκόπιμο· [Τροπολογία 209]

3. Τα μέτρα που προβλέπονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου πρέπει να είναι ανάλογα με τον κίνδυνο που εγκυμονεί η συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσος που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο γ), λαμβάνοντας υπόψη:

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)	τα δεσποζόμενα ζώα που έχουν προσβληθεί , ιδίως αν ανήκουν σε φυλή ή ποικιλία που απειλείται με εξαφάνιση · [Τροπολογία 210]

γ)	το υγειονομικό καθεστώς του κράτους μέλους, περιοχής, ζώνης, διαμερίσματος ή εγκατάστασης όπου έχει επιβεβαιωθεί επισήμως η καταγεγραμμένη νόσος·

δ)	τα μέτρα ελέγχου της νόσου που πρέπει να λαμβάνονται στις εγκαταστάσεις, άλλες τοποθεσίες και απαγορευμένες ζώνες που προβλέπονται στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του παρόντος τίτλου.

Άρθρο 79

Ανάθεση αρμοδιοτήτων για τα μέτρα ελέγχου νόσου που πρέπει να λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα μέτρα ελέγχου νόσου που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση εμφάνισης εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) σε δεσποζόμενα ζώα, όπως προβλέπεται στο άρθρο 78 παράγραφος 2 στοιχείο β), λαμβανομένων υπόψη των κριτηρίων που προβλέπονται στο άρθρο 78 παράγραφος 3.

Τμήμα 4

Άγρια ζώα και μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη [Τροπολογία 211]

Άρθρο 80

Άγρια ζώα και μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη [Τροπολογία 212]

1. Σε περίπτωση υπόνοιας ή επίσημης επιβεβαίωσης καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) σε άγρια ζώα και μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη , η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που έχει προσβληθεί: [Τροπολογία 213]

α)	εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης σε ολόκληρο το έδαφος του κράτους μέλους, στην περιοχή ή στη ζώνη που υπόκειται σε υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο·

β)

ξεκινά το υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης και εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται σε αυτό όπου ενδείκνυται, για τον έλεγχο και την πρόληψη της διασποράς της σε ολόκληρο το έδαφος του κράτους μέλους, στην περιοχή ή στη ζώνη που δεν υπόκειται σε υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 για τη συγκεκριμένη νόσο.

2. Σε περίπτωση εμφάνισης εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται δεν εμπίπτει σε διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο γ) στοιχείο β) σε άγρια ζώα και μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη , η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που έχει προσβληθεί: [Τροπολογία 214]

α)	εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης σε ολόκληρο το έδαφος του κράτους μέλους, στην περιοχή ή στη ζώνη που υπόκειται σε εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 2 για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο·

β)	εφαρμόζει, όταν είναι σκόπιμο, μέτρα ελέγχου και πρόληψης της διασποράς της νόσου σε ολόκληρο το έδαφος του κράτους μέλους, στην περιοχή ή στη ζώνη που δεν υπόκειται στο εθελοντικό πρόγραμμα εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 2 για τη συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο·

3. Στα μέτρα ελέγχου νόσων που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα ζητήματα:

α)	τα χαρακτηριστικά της νόσου·

β)	τα προσβεβλημένα άγρια ζώα και μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη · [Τροπολογία 215]

βα)	η επαφή άγριων και δεσποζόμενων ζώων και ο συναφής κίνδυνος αμοιβαίας μόλυνσης· [Τροπολογία 216]

ββ)	η άμεση επαφή των προσβεβλημένων ζώων με τον άνθρωπο και η παρουσία τους στον εγγύς με αυτόν χώρο· [Τροπολογία 217]

γ)	τα μέτρα ελέγχου νόσων που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση υπόνοιας ή επίσημης επιβεβαίωσης μιας καταγεγραμμένης νόσου σε απαγορευμένες ζώνες σε δεσποζόμενα ζώα σύμφωνα με τους κανόνες που προβλέπονται στα στοιχεία 1 έως 4 του κεφαλαίου 1 του παρόντος τίτλου.

4. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με λεπτομερείς κανόνες που συμπληρώνουν τα μέτρα ελέγχου νόσων που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση εστίας καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) στα άγρια ζώα και τα μη δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν σε εξημερωμένα είδη , όπως προβλέπεται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου. [Τροπολογία 218]

Τμήμα 5

Συντονισμός εκ μέρους της Επιτροπής και προσωρινοί ειδικοί κανόνες ελέγχου νόσων

Άρθρο 81

Συντονισμός των μέτρων από την Επιτροπή, και προσωρινοί ειδικοί κανόνες σχετικά με τα τμήματα 1 έως 4

1. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με τα μέτρα ελέγχου νόσων που λαμβάνει η αρμόδια αρχή σε σχέση με μια καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ), σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 1, τα άρθρα 77 και 78 και το άρθρο 80 παράγραφοι 1 και 2 και με κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που εγκρίθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 2, το άρθρο 79 και το άρθρο 80 παράγραφος 4.

2. Η Επιτροπή επανεξετάζει την κατάσταση όσον αφορά τη νόσο και τα μέτρα ελέγχου νόσων που έχει λάβει η αρμόδια αρχή, σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο και μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει ειδικούς κανόνες για τα μέτρα ελέγχου νόσων για περιορισμένη χρονική περίοδο σε ό,τι αφορά μια καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ), υπό τις κατάλληλες συνθήκες για την επιδημιολογική κατάσταση όταν:

α)	τα εν λόγω μέτρα ελέγχου νόσων που έλαβε η αρμόδια αρχή διαπιστώθηκε ότι δεν είναι τα κατάλληλα για την επιδημιολογική κατάσταση·

β)	η συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσος που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) ή γ) φαίνεται να διασπείρεται παρά τα μέτρα ελέγχου νόσων που ελήφθησαν σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο, κατά περίπτωση.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

3. Για δεόντως αιτιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που αφορούν καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) και η οποία αποτελεί αναδυόμενο κίνδυνο με ιδιαίτερα σημαντικό αντίκτυπο, η Επιτροπή θεσπίζει εκτελεστικές πράξεις άμεσης εφαρμογής σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 255 παράγραφος 3.

ΜΕΡΟΣ IV

ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ, ΕΓΓΚΡΙΣΗ, ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΕΙΣ

ΤΙΤΛΟΣ Ι

Χερσαία ζώα, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και προϊόντα ζωικής προέλευσης από χερσαία ζώα

Κεφάλαιο 1

Καταχώριση, έγκριση, τήρηση αρχείων και μητρώων

ΤΜΗΜΑ 1

ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΜΕΤΑΦΟΡΕΩΝ

Άρθρο 82

Υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων για καταχώριση των εγκαταστάσεων

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων στις οποίες εκτρέφονται χερσαία ζώα ή όπου συλλέγεται, παράγεται, τυγχάνει επεξεργασίας ή αποθηκεύεται ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, προκειμένου να καταχωριστούν σύμφωνα με το άρθρο 88 και πριν από την έναρξη των δραστηριοτήτων:

α)	ενημερώνουν την αρμόδια αρχή για κάθε τέτοια εγκατάσταση υπό την ευθύνη τους·

β)

παρέχουν στην αρμόδια αρχή πληροφορίες σχετικά με:

i)	το όνομα και τη διεύθυνση του υπευθύνου της επιχείρησης·

ii)	την τοποθεσία και την περιγραφή των εγκαταστάσεων·

iii)	τις κατηγορίες, το είδος και τον αριθμό των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στην εγκατάσταση και το δυναμικό της εγκατάστασης·

iv)	το είδος της εγκατάστασης·

v)	άλλες πλευρές της εγκατάστασης, οι οποίες είναι χρήσιμες για τον προσδιορισμό της επικινδυνότητας που ενέχουν.

2. Οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 ενημερώνουν τις αρμόδιες αρχές σχετικά με τυχόν:

α)	σημαντικές αλλαγές στην εγκατάσταση σχετικά με τα θέματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β)·

β)	παύση της δραστηριότητας της εγκατάστασης.

3. Οι εγκαταστάσεις που υπόκεινται σε έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 89 παράγραφος 1, δεν υποχρεούνται να παρέχουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 83

Παρεκκλίσεις από την υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων για καταχώριση των εγκαταστάσεων

Κατά παρέκκλιση του άρθρου 82 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη μπορούν να εξαιρούν ορισμένες κατηγορίες εγκαταστάσεων από την απαίτηση καταχώρισης, λαμβάνοντας υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια:

α)	τις κατηγορίες, το είδος και τον αριθμό των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων και του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στην εγκατάσταση και το δυναμικό της εγκατάστασης·

β)	το είδος της εγκατάστασης·

γ)	τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού προς και από την εγκατάσταση.

Άρθρο 84

Ανάθεση εκτελεστικών αρμοδιοτήτων σχετικά με την υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων για καταχώριση των εγκαταστάσεων

Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με:

α)	τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων για τους σκοπούς της καταχώρισης των εγκαταστάσεων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 82 παράγραφος 1·

β)	τους τύπους των εγκαταστάσεων τους οποίους τα κράτη μέλη μπορούν να απαλλάξουν από την υποχρέωση καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 83 υπό την προϋπόθεση ότι οι εγκαταστάσεις αυτές ενέχουν ασήμαντη επικινδυνότητα και λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια που προβλέπονται στο εν λόγω άρθρο.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 85

Υποχρεώσεις καταχώρισης για μεταφορείς δεσποζόμενων οπληφόρων και κατ' εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι μεταφορείς δεσποζόμενων οπληφόρων οι οποίοι μεταφέρουν τα εν λόγω ζώα μεταξύ των κρατών μελών, για να καταχωριστούν σύμφωνα με το άρθρο 88 και πριν από την έναρξη των δραστηριοτήτων:

α)	ενημερώνουν την αρμόδια αρχή σχετικά με τις δραστηριότητές τους·

β)

παρέχουν στην αρμόδια αρχή πληροφορίες σχετικά με:

i)	το όνομα και τη διεύθυνση του μεταφορέα·

ii)	τις κατηγορίες, το είδος και τον αριθμό των μεταφερόμενων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

iii)	το είδος της μεταφοράς·

iv)	το μεταφορικό μέσο.

2. Οι μεταφορείς ενημερώνουν την αρμόδια αρχή για τυχόν:

α)	σημαντικές αλλαγές όσον αφορά τα θέματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β)·

β)	την παύση της δραστηριότητας μεταφοράς.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εγκρίνει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τη συμπλήρωση και την τροποποίηση των κανόνων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 όσον αφορά την υποχρέωση άλλων τύπων μεταφορέων να παρέχουν πληροφορίες για τους σκοπούς της καταχώρισης της δραστηριότητάς τους, λαμβάνοντας υπόψη την επικινδυνότητα που ενέχουν τέτοιες μεταφορές.

Άρθρο 86

Παρεκκλίσεις από την υποχρέωση καταχώρισης των μεταφορέων δεσποζόμενων οπληφόρων

Κατά παρέκκλιση του άρθρου 85 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη μπορούν να εξαιρούν ορισμένες κατηγορίες μεταφορέων από την απαίτηση καταχώρισης, λαμβάνοντας υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια:

α)	τις αποστάσεις στις οποίες μεταφέρουν τα συγκεκριμένα δεσποζόμενα χερσαία ζώα·

β)	τις κατηγορίες, τα είδη και τον αριθμό των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, τα οποία μεταφέρουν. [Τροπολογία 219]

Άρθρο 87

Εκτελεστικές πράξεις σχετικά με την υποχρέωση καταχώρισης μεταφορέων

Ανατίθεται στην Επιτροπή η αρμοδιότητα έκδοσης εκτελεστικών πράξεων όσον αφορά:

α)	τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται από τον μεταφορέα για τους σκοπούς της καταχώρισης των δραστηριοτήτων του, όπως προβλέπεται στο άρθρο 85, παράγραφος 1·

β)	τους τύπους των μεταφορέων που τα κράτη μέλη μπορούν να απαλλάξουν από την υποχρέωση καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 86 υπό τον όρο ότι ο εν λόγω τύπος μεταφοράς ενέχει ασήμαντη επικινδυνότητα και λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια που προβλέπονται στο εν λόγω άρθρο. [Τροπολογία 220]

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 88

Υποχρέωση της αρμόδιας αρχής σχετικά με την καταχώριση των εγκαταστάσεων και των μεταφορέων

Η αρμόδια αρχή καταχωρίζει:

α)	τις εγκαταστάσεις στο μητρώο εγκαταστάσεων και μεταφορέων που προβλέπεται στο άρθρο 96 παράγραφος 1, όταν ο υπεύθυνος επιχείρησης έχει υποβάλει τις απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το άρθρο 82 παράγραφος 1·

β)	τους μεταφορείς στο μητρώο εγκαταστάσεων και μεταφορέων που προβλέπεται στο άρθρο 96 παράγραφος 1, όταν ο υπεύθυνος επιχείρησης έχει υποβάλει τις απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το άρθρο 85 παράγραφος 1.

ΤΜΗΜΑ 2

ΈΓΚΡΙΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΤΥΠΩΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ

Άρθρο 89

Έγκριση ορισμένων εγκαταστάσεων και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των ακόλουθων τύπων εγκαταστάσεων υποβάλλουν στην αρμόδια αρχή αίτηση για έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 91 παράγραφος 1 και δεν αρχίζουν τις δραστηριότητές τους μέχρι την έγκριση της εγκατάστασής τους σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 1:

α)	εγκαταστάσεις για πρακτικές συνάθροισης των οπληφόρων και των πουλερικών, από τις οποίες τα εν λόγω ζώα μετακινούνται σε άλλο κράτος μέλος·

β)	εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού για βοοειδή, χοιροειδή, αιγοπρόβατα και ιπποειδή, από τις οποίες το αναπαραγωγικό υλικό των εν λόγω ζώων μετακινείται σε άλλο κράτος μέλος·

γ)	εκκολαπτήρια, από τα οποία τα αυγά επώασης ή τα πουλερικά μετακινούνται σε άλλο κράτος μέλος·

δ)	εγκαταστάσεις εκτροφής πουλερικών, από τις οποίες τα πουλερικά τα οποία προορίζονται για άλλες χρήσεις πλην της σφαγής ή των αυγών επώασης μετακινούνται σε άλλο κράτος μέλος·

ε)	κάθε άλλος τύπος εγκατάστασης για δεσποζόμενα χερσαία ζώα ο οποίος παρουσιάζει σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας και απαιτείται να εγκριθεί σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στην κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδόθηκε σύμφωνα με την παράγραφο 3 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παύουν τις δραστηριότητές τους σε εγκατάσταση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 όταν:

α)	η αρμόδια αρχή ανακαλεί ή αναστέλλει την έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 95 παράγραφος 2· ή

β)	σε περίπτωση έγκρισης υπό όρους, που χορηγείται σύμφωνα με το άρθρο 94 παράγραφος 3, η εγκατάσταση αδυνατεί να συμμορφωθεί με τις εκκρεμείς απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 94 παράγραφος 3 και δεν επιτυγχάνεται η τελική έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 1.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 για τη συμπλήρωση και την τροποποίηση των κανόνων για την έγκριση των εγκαταστάσεων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου σχετικά με:

α)	παρεκκλίσεις από την απαίτηση για τους υπευθύνους επιχειρήσεων των τύπων των εγκαταστάσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) έως δ) να υποβάλουν στην αρμόδια αρχή αίτηση έγκρισης από την αρμόδια αρχή, στην περίπτωση που οι εν λόγω εγκαταστάσεις ενέχουν ασήμαντα στοιχεία επικινδυνότητας·

β)	τους τύπους των εγκαταστάσεων που πρέπει να εγκρίνονται σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο ε)·

γ)	τους ειδικούς κανόνες για την παύση των δραστηριοτήτων για εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β).

4. Η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια κατά την έκδοση πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση όπως προβλέπεται στην παράγραφο 3:

α)	τις κατηγορίες και τα είδη ή τις ράτσες των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σε μια εγκατάσταση· [Τροπολογία 221]

β)	τον αριθμό των ειδών και τον αριθμό των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που διατηρούνται σε μια εγκατάσταση·

γ)	τον τύπο της εγκατάστασης και τον τύπο της παραγωγής·

δ)	τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού προς και από τους εν λόγω τύπους εγκαταστάσεων.

Άρθρο 90

Έγκριση καθεστώτος εγκαταστάσεων υπό περιορισμό

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων που επιθυμούν να αποκτήσουν καθεστώς εγκατάστασης υπό περιορισμό:

α)	υποβάλλουν αίτηση στην αρμόδια αρχή για έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 91 παράγραφος 1·

β)

δεν μετακινούν δεσποζόμενα ζώα σε εγκατάσταση υπό περιορισμό σύμφωνα με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 134 παράγραφος 1 και σε τυχόν κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 134 παράγραφος 2 έως ότου η εγκατάστασή τους λάβει την έγκριση του εν λόγω καθεστώτος από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με τα άρθρα 92 και 94.

Άρθρο 91

Υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων για πληροφόρηση προκειμένου να εξασφαλίσουν έγκριση και εκτελεστικές πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων για τους σκοπούς της αίτησής τους για την έγκριση της εγκατάστασης που προβλέπεται στο άρθρο 89 παράγραφος 1 και στο άρθρο 90 στοιχείο α) παρέχουν στην αρμόδια αρχή πληροφορίες σχετικά με:

α)	το όνομα και τη διεύθυνση του υπευθύνου της επιχείρησης·

β)	την τοποθεσία της εγκατάστασης και την περιγραφή των μονάδων·

γ)	τις κατηγορίες, το είδος και τον αριθμό των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή το αναπαραγωγικό υλικό στην εγκατάσταση·

δ)	τον τύπο της εγκατάστασης·

ε)	άλλες πτυχές της εγκατάστασης που αφορούν την εξειδίκευσή της, οι οποίες είναι χρήσιμες για τον προσδιορισμό της επικινδυνότητας που ενέχουν.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 ενημερώνουν τις αρμόδιες αρχές σχετικά με τυχόν:

α)	σημαντικές αλλαγές στις εγκαταστάσεις σχετικά με τα θέματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α), β) και γ)·

β)	παύση της δραστηριότητας της εγκατάστασης.

3. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων στην αίτησή τους για την έγκριση της εγκατάστασής τους, σύμφωνα με την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 92

Χορήγηση και όροι για την έγκριση εγκαταστάσεων και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Η αρμόδια αρχή χορηγεί έγκριση των εγκαταστάσεων που προβλέπονται στο άρθρο 89 παράγραφος 1 και στο άρθρο 90 στοιχείο α), μόνο όταν οι εν λόγω εγκαταστάσεις: [Τροπολογία 222]

α)

πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις, ανάλογα με την περίπτωση, για:

i)	καραντίνα, απομόνωση και άλλα μέτρα βιοπροφύλαξης, λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β) και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2·

ii)	απαιτήσεις επιτήρησης που προβλέπονται στο άρθρο 22 και, ανάλογα με τον τύπο της εγκατάστασης και την επικινδυνότητα που ενέχει, τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 23 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 24·

iii)	τήρηση μητρώων, που προβλέπεται στα άρθρα 97 και 98, και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 100 και 101·

β)

διαθέτουν δομές και εξοπλισμό:

i)	που επαρκούν ώστε να μειώνεται σε αποδεκτό επίπεδο η επικινδυνότητα για την εισαγωγή και τη διασπορά νόσων, λαμβανομένου υπόψη του τύπου της εγκατάστασης·

ii)	με επαρκή χωρητικότητα για τον αριθμό των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή τον όγκο του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

γ)	δεν παρουσιάζουν απαράδεκτο επίπεδο επικινδυνότητας για τη διασπορά των νόσων, λαμβανομένων υπόψη των μέτρων άμβλυνσης της επικινδυνότητας·

δ)	διαθέτουν επαρκή αριθμό κατάλληλα εκπαιδευμένου προσωπικού για την άσκηση της δραστηριότητας της εγκατάστασης·

ε)	εφαρμόζουν σύστημα που επιτρέπει στον υπεύθυνο επιχείρησης να αποδεικνύει στην αρμόδια αρχή τη συμμόρφωση με τα στοιχεία α) έως δ).

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, όσον αφορά:

α)	την καραντίνα, την απομόνωση και τα άλλα μέτρα βιοπροφύλαξης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο i)·

β)	την επιτήρηση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο ii)·

γ)	τις δομές και τον εξοπλισμό που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β)·

δ)	τις ευθύνες, τις αρμοδιότητες και την κατάρτιση του προσωπικού και των κτηνιάτρων που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ)·

ε)	την απαραίτητη εποπτεία και έλεγχο από την αρμόδια αρχή.

3. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα ζητήματα κατά τη θέσπιση των κανόνων που θα καθορίζονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις οι οποίες θα εκδοθούν σύμφωνα με την παράγραφο 2:

α)	την επικινδυνότητα που ενέχει κάθε τύπος εγκατάστασης·

β)	τις κατηγορίες και τα είδη των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

γ)	τον τύπο παραγωγής·

δ)	τα τυπικά χαρακτηριστικά μετακινήσεων του τύπου της εγκατάστασης και τα είδη και τις κατηγορίες των ζώων που διατηρούνται στις εν λόγω εγκαταστάσεις.

Άρθρο 93

Πεδίο εφαρμογής της έγκρισης των εγκαταστάσεων

Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει ρητά στην έγκριση που χορηγείται σε μια εγκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 1, ύστερα από αίτηση που έχει υποβληθεί σύμφωνα με το άρθρο 89 παράγραφος 1 και το άρθρο 90 στοιχείο α):

α)	για ποιες από τις κατηγορίες εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 89 παράγραφος 1, στο άρθρο 90 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 89 παράγραφος 3 στοιχείο β) ισχύει η έγκριση·

β)	για ποιες κατηγορίες και είδη δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή αναπαραγωγικό υλικό των εν λόγω ειδών ισχύει η έγκριση.

Άρθρο 94

Διαδικασίες για τη χορήγηση έγκρισης από την αρμόδια αρχή

1. Η αρμόδια αρχή θεσπίζει διαδικασίες τις οποίες πρέπει να ακολουθούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων όταν υποβάλλουν αίτηση για έγκριση των εγκαταστάσεών τους σύμφωνα με το άρθρο 89 παράγραφος 1, το άρθρο 90 και το άρθρο 91 παράγραφος 1 και προθεσμίες για την πραγματοποίηση των επιτοπίων επιθεωρήσεων που αναφέρονται στην κάτωθι παράγραφο . [Τροπολογία 223]

2. Μόλις η αρμόδια αρχή παραλάβει αίτηση για έγκριση από έναν υπεύθυνο επιχείρησης, πραγματοποιεί επιτόπια επίσκεψη, σύμφωνα με το άρθρο 89 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 90 στοιχείο α).

2α. Η αρμόδια αρχή χορηγεί έγκριση σε εγκατάσταση όταν προκύπτει, βάσει της αίτησης του υπευθύνου επιχείρησης και της επιτόπιας επίσκεψης της αρμόδιας αρχής στην εγκατάσταση, σύμφωνα με τις διατάξεις των παραγράφων 1 και 2 του παρόντος άρθρου, ότι πληρούνται όλες οι απαιτήσεις για την έγκριση που προβλέπονται στο άρθρο 92 παράγραφος 1 και ότι τηρούνται οι κανόνες που έχουν θεσπιστεί σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 92 παράγραφος 2. [Τροπολογία 224]

3. Η αρμόδια αρχή μπορεί να χορηγεί υπό όρους έγκριση σε μια εγκατάσταση όταν, με βάση την αίτηση από τον υπεύθυνο επιχείρησης και την επακόλουθη επιτόπια επίσκεψη της εγκατάστασης από την αρμόδια αρχή, που προβλέπεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, προκύπτει ότι η εγκατάσταση ανταποκρίνεται σε όλες τις κύριες απαιτήσεις που παρέχουν επαρκείς εγγυήσεις ότι η εν λόγω εγκατάσταση δεν παρουσιάζει σημαντική επικινδυνότητα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με όλες τις απαιτήσεις έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 92 παράγραφος 1 και με τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 2.

4. Όταν η αρμόδια αρχή χορηγεί υπό όρους έγκριση σύμφωνα με την παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου, η πλήρης έγκριση χορηγείται μόνο όταν προκύπτει, από άλλη επιτόπια επίσκεψη στην εγκατάσταση, που πραγματοποιείται εντός τριών μηνών από τη χορήγηση της υπό όρους έγκρισης, ότι η εγκατάσταση ανταποκρίνεται σε όλες τις απαιτήσεις για έγκριση που προβλέπονται στο άρθρο 92 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 2.

Εάν από την επιτόπια επίσκεψη προκύπτει ότι έχει σημειωθεί σαφής πρόοδος, αλλά η εγκατάσταση εξακολουθεί να μην ανταποκρίνεται σε όλες αυτές τις απαιτήσεις, η αρμόδια αρχή μπορεί να παρατείνει την έγκριση υπό όρους και παρέχει την αναγκαία αποτελεσματική καθοδήγηση ώστε να συμβάλει στην επιτυχή κάλυψη της έλλειψης . Ωστόσο, η υπό όρους έγκριση δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες συνολικά. [Τροπολογία 225]

Άρθρο 95

Επανεξέταση, αναστολή και ανάκληση εγκρίσεων από την αρμόδια αρχή

1. Η αρμόδια αρχή παρακολουθεί τις εγκρίσεις εγκαταστάσεων που χορηγούνται σύμφωνα με τα άρθρα 92 και 94. Η αρμόδια αρχή, με βάση τον κίνδυνο, καθορίζει είτε τη συχνότητα των επανεξετάσεων, είτε τις ελάχιστες και τις μέγιστες προθεσμίες πραγματοποίησης των επανεξετάσεων, καθώς και τις περιπτώσεις στις οποίες υπάρχει η δυνατότητα μη τήρησης των εν λόγω προθεσμιών. [Τροπολογία 226]

2. Σε περίπτωση που η αρμόδια αρχή διαπιστώσει σοβαρές ελλείψεις στην εγκατάσταση όσον αφορά τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 92 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 2 και ο υπεύθυνος επιχείρησης δεν είναι σε θέση να δώσει επαρκείς εγγυήσεις ότι οι ελλείψεις αυτές θα καλυφθούν, η αρμόδια αρχή κινεί διαδικασίες για την αφαίρεση της έγκρισης της εγκατάστασης.

Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να αναστείλει την έγκριση εγκατάστασης, αν ο υπεύθυνος επιχείρησης μπορεί να εγγυηθεί ότι θα καλύψει τις εν λόγω ελλείψεις σε εύλογο χρονικό διάστημα.

3. Η έγκριση επαναχορηγείται ύστερα από ανάκληση ή αναστολή σύμφωνα με την παράγραφο 2, μόνο όταν η αρμόδια αρχή διαπιστώσει ότι η εγκατάσταση συμμορφώνεται πλήρως με όλες τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού που αφορούν τον εν λόγω τύπο εγκατάστασης.

Τμήμα 3

Μητρώο της αρμόδιας αρχής για τις εγκαταστάσεις και τους μεταφορείς

Άρθρο 96

Μητρώο για τις εγκαταστάσεις και τους μεταφορείς

1. Η αρμόδια αρχή καταρτίζει και διατηρεί επικαιροποιημένο μητρώο με:

α)	όλες τις εγκαταστάσεις και τους μεταφορείς που έχουν καταχωριστεί στα μητρώα σύμφωνα με το άρθρο 88·

β)	όλες τις εγκαταστάσεις που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τα άρθρα 92 και 94.

Η αρμόδια αρχή θέτει το εν λόγω μητρώο στη διάθεση της Επιτροπής, των υπόλοιπων κρατών μελών και του κοινού. [Τροπολογία 227]

2. Όπου χρειάζεται και ενδείκνυται, η αρμόδια αρχή μπορεί να συνδυάζει την καταχώριση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) και την έγκριση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) με καταχώριση για άλλους σκοπούς.

3. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο μητρώο που προβλέπεται στην παράγραφο 1·

β)	πρόσθετες απαιτήσεις για τα μητρώα εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, αφότου παύσουν τις δραστηριότητές τους·

γ)	τη δημοσιοποίηση του μητρώου που προβλέπεται στην παράγραφο 1.

4. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη μορφή και τις διαδικασίες για την καταχώριση σε μητρώα των εγκαταστάσεων και των μεταφορέων και των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Τμήμα 4

Τήρηση μητρώων

Άρθρο 97

Υποχρεώσεις τήρησης μητρώων των υπευθύνων επιχειρήσεων σε εγκαταστάσεις εκτός των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων που υπόκεινται σε καταχώριση σύμφωνα με το άρθρο 88 ή σε έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 1 τηρούν και επικαιροποιούν μητρώα που περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	τα είδη, τις κατηγορίες, τους αριθμούς και , κατά περίπτωση, την ταυτοποίηση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στην εγκατάστασή τους· [Τροπολογία 228]

β)

τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων εντός και εκτός της εγκατάστασής τους, δηλώνοντας, κατά περίπτωση:

i)	τον τόπο καταγωγής ή προορισμού τους·

ii)	την ημερομηνία των εν λόγω μετακινήσεων·

γ)

τα έγγραφα σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή που πρέπει να συνοδεύουν τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που εισέρχονται ή εξέρχονται από την εγκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 106 στοιχείο β), το άρθρο 107 στοιχείο β), το άρθρο 109 στοιχείο γ), το άρθρο 110 στοιχείο β), το άρθρο 113 στοιχείο β), το άρθρο 140 παράγραφοι 1 και 2, το άρθρο 162 παράγραφος 2 και τους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει των άρθρων 114 και 117 και του άρθρου 141 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ)·

δ)	τυχόν ζωοϋγειονομικά προβλήματα την αντιμετώπιση ζωοϋγειονομικών προβλημάτων των δεσποζόμενων ζώων της εγκατάστασής τους· [Τροπολογία 229]

ε)

τα μέτρα βιοπροφύλαξης, την επιτήρηση, τις θεραπείες, τα αποτελέσματα δοκιμών και άλλες σχετικές πληροφορίες όπως απαιτείται για:

i)	την κατηγορία και το είδος των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων της εγκατάστασής τους·

ii)	τον τύπο παραγωγής·

iii)	τον τύπο και το μέγεθος της εγκατάστασης·

στ)	τα αποτελέσματα τυχόν ζωοϋγειονομικών επισκέψεων που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 1 και τους κανόνες που θεσπίζονται βάσει του άρθρου 24.

2. Οι εγκαταστάσεις που εξαιρούνται από την υποχρέωση καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 83, μπορούν να εξαιρεθούν, από το κράτος μέλος, από την υποχρέωση να τηρούν μητρώα των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις ενδεχόμενες εξαιρέσεις και τηρούν μητρώο με όλες τις απαλλασσόμενες εγκαταστάσεις που βρίσκονται στο έδαφός τους. [Τροπολογία 230]

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων τηρούν τα μητρώα που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στην εγκατάσταση και:

α)	τα θέτουν στη διάθεση της αρμόδιας αρχής ύστερα από σχετικό αίτημα·

β)	τα διατηρούν για ελάχιστη περίοδο που θα καθοριστεί από την αρμόδια αρχή, αλλά η οποία δεν μπορεί να είναι μικρότερη των τριών ετών.

Άρθρο 98

Τήρηση μητρώων για εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού τηρούν και επικαιροποιούν μητρώα που περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	τη φυλή, την ηλικία και την ταυτοποίηση των ζώων δοτών που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

β)	τον χρόνο και τον τόπο συλλογής, επεξεργασίας και αποθήκευσης του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που συλλέγεται, παράγεται ή υποβάλλεται σε επεξεργασία·

γ)	την ταυτοποίηση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, μαζί με λεπτομέρειες σχετικά με τον τόπο προορισμού, αν είναι γνωστός·

δ)	τα έγγραφα σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή που πρέπει να συνοδεύουν το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό το οποίο εισέρχεται ή εξέρχεται από την εγκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 159, το άρθρο 162 παράγραφος 2 και τους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 160 παράγραφοι 3 και 4·

δα)	τα αποτελέσματα των κλινικών και εργαστηριακών εξετάσεων· [Τροπολογία 231]

ε)	τις εργαστηριακές μεθόδους που χρησιμοποιούνται.

2. Οι εγκαταστάσεις που εξαιρούνται από την υποχρέωση καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 84, μπορούν να εξαιρεθούν, από το κράτος μέλος, από την υποχρέωση να τηρούν μητρώα των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις ενδεχόμενες εξαιρέσεις και τηρούν μητρώο με όλες τις απαλλασσόμενες εγκαταστάσεις που βρίσκονται στο έδαφός τους. [Τροπολογία 232]

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού τηρούν τα μητρώα που προβλέπονται στην παράγραφο 1 σχετικά με την εγκατάσταση και:

α)	τα θέτουν στη διάθεση της αρμόδιας αρχής ύστερα από σχετικό αίτημα·

β)	τα διατηρούν για ελάχιστη περίοδο που θα καθοριστεί από την αρμόδια αρχή, αλλά η οποία δεν μπορεί να είναι μικρότερη των τριών ετών.

Άρθρο 99

Τήρηση μητρώων για τους μεταφορείς

1. Οι μεταφορείς ζωικού αναπαραγωγικού υλικού τηρούν και επικαιροποιούν μητρώα που περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	τις εγκαταστάσεις που επισκέφθηκαν·

β)	τις κατηγορίες, τα είδη και τον αριθμό του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που μεταφέρουν·

γ)	τον καθαρισμό, την απολύμανση και την απαλλαγή από έντομα και τρωκτικά του μέσου μεταφοράς.

2. Οι μεταφορείς που εξαιρούνται από την υποχρέωση καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 86 μπορούν να εξαιρεθούν, από το κράτος μέλος, από την υποχρέωση να τηρούν μητρώα με τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις ενδεχόμενες εξαιρέσεις και τηρούν μητρώο με όλες τις απαλλασσόμενες εγκαταστάσεις που βρίσκονται στο έδαφός τους. [Τροπολογία 233]

3. Οι μεταφορείς τηρούν τα μητρώα που προβλέπονται στην παράγραφο 1:

α)	κατά τρόπο ώστε να μπορούν να καταστούν αμέσως διαθέσιμα στην αρμόδια αρχή ύστερα από σχετικό αίτημα.

β)	για ελάχιστη περίοδο που θα καθοριστεί από την αρμόδια αρχή, αλλά η οποία δεν μπορεί να είναι μικρότερη των τριών ετών.

Άρθρο 100

Εξουσιοδότηση όσον αφορά την τήρηση μητρώων

1. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τους κανόνες για τη συμπλήρωση των απαιτήσεων τήρησης μητρώων που προβλέπονται στα άρθρα 97, 98 και 99, όσον αφορά:

α)

τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις τήρησης μητρώων για:

i)	υπευθύνους επιχειρήσεων ορισμένων τύπων εγκαταστάσεων και για ορισμένους τύπους μεταφορέων·

ii)	εγκαταστάσεις που διατηρούν ή μεταφορείς που χειρίζονται έναν μικρό αριθμό δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή μικρό όγκο ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

iii)	ορισμένες κατηγορίες ή είδη δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού· [Τροπολογία 234]

β)	τις πληροφορίες που πρέπει να καταγράφονται εκτός από αυτά που προβλέπονται στο άρθρο 97 παράγραφος 1, το άρθρο 98 παράγραφος 1 και το άρθρο 99 παράγραφος 1·

γ)	τις πρόσθετες απαιτήσεις για την τήρηση μητρώων για το αναπαραγωγικό υλικό που συλλέγεται, παράγεται ή υποβάλλεται σε επεξεργασία σε εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, μετά την παύση των δραστηριοτήτων της.

2. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα ζητήματα κατά τη θέσπιση κανόνων που θα καθορίζονται σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1:

α)	τα στοιχεία επικινδυνότητας που ενέχει κάθε τύπος εγκατάστασης ή κάθε τύπος μεταφορέα·

β)	τις κατηγορίες και τα είδη δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που βρίσκονται στην εγκατάσταση ή μεταφέρονται·

γ)	τον τύπο παραγωγής της εγκατάστασης ή τον τύπο μεταφοράς·

δ)	τα τυπικά χαρακτηριστικά μετακινήσεων του τύπου της εγκατάστασης και την κατηγορία των εν λόγω ζώων·

ε)	τον αριθμό δεσποζόμενων χερσαίων ζώων ή τον όγκο του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που διατηρούνται στην εγκατάσταση ή μεταφέρονται από τον μεταφορέα.

Άρθρο 101

Εκτελεστικές αρμοδιότητες όσον αφορά την τήρηση μητρώων

Η Επιτροπή θεσπίζει, με εκτελεστικές πράξεις, κανόνες σχετικά με:

α)	τη μορφή των μητρώων που προβλέπονται στο άρθρο 97 παράγραφος 1, στο άρθρο 98 παράγραφος 1 και στο άρθρο 99 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 100·

β)	την ηλεκτρονική τήρηση μητρώων που προβλέπεται στο άρθρο 97 παράγραφος 1, το άρθρο 98 παράγραφος 1 και το άρθρο 99 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 100·

γ)	τις διαδικασίες για την τήρηση μητρώων που προβλέπονται στο άρθρο 97 παράγραφος 1, το άρθρο 98 παράγραφος 1 και το άρθρο 99 παράγραφος 1 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 100.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 2

Απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για δεσποζόμενα χερσαία ζώα και ζωικό αναπαραγωγικό υλικό

Τμήμα 1

Δεσποζόμενα χερσαία ζώα

Άρθρο 102

Ευθύνη των κρατών μελών για τη θέσπιση συστήματος για την ταυτοποίηση και την καταχώριση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων

1. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν σύστημα για την ταυτοποίηση και την καταχώριση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων και, κατά περίπτωση, για την καταγραφή των μετακινήσεών τους σε μητρώα, λαμβάνοντας υπόψη:

α)	το είδος ή την κατηγορία των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

β)	την επικινδυνότητα που παρουσιάζει το εν λόγω είδος ή κατηγορία.

2. Το σύστημα που προβλέπεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τα εξής στοιχεία:

α)	τον τρόπο ταυτοποίησης των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων μεμονωμένα ή σε ομάδες·

β)	τα έγγραφα ταυτοποίησης, τα έγγραφα μετακίνησης και λοιπά έγγραφα για την ταυτοποίηση και την ιχνηλάτηση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 104·

γ)	επικαιροποιημένα μητρώα σε εγκαταστάσεις όπως προβλέπεται στο άρθρο 97 παράγραφος 1 στοιχείο α) και β)·

δ)	ηλεκτρονική βάση δεδομένων των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που προβλέπεται στο άρθρο 103 παράγραφος 1.

3. Το σύστημα που προβλέπεται στην παράγραφο 1 σχεδιάζεται με τέτοιο τρόπο ώστε:

α)	να εξασφαλίζει την αποτελεσματική εφαρμογή των μέτρων πρόληψης και ελέγχου των νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

β)	να διευκολύνει την ιχνηλασιμότητα των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων και τις μετακινήσεις τους εντός και μεταξύ των κρατών μελών και την είσοδό τους στην Ένωση·

γ)	να εξασφαλίζει την αποτελεσματική διαλειτουργικότητα, ολοκλήρωση και συμβατότητα των στοιχείων του εν λόγω συστήματος·

δ)

να εξασφαλίζει ότι το σύστημα, στον ενδεδειγμένο βαθμό, προσαρμόζεται:

i)	στο ηλεκτρονικό σύστημα πληροφοριών για την κοινοποίηση και την υποβολή εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης που προβλέπεται στο άρθρο 20·

ii)	στο σύστημα IMSOC·

ε)	να εξασφαλίζει συνεκτική προσέγγιση για τα διάφορα είδη ζώων που καλύπτονται από το σύστημα.

4. Τα κράτη μέλη μπορούν, όπου κρίνεται σκόπιμο:

α)	να χρησιμοποιούν μέρος ή το σύνολο του συστήματος που προβλέπεται στην παράγραφο 1 για σκοπούς άλλους από εκείνους που αναφέρονται στην παράγραφο 3 στοιχεία α) και β)·

β)

να ενσωματώνουν τα έγγραφα ταυτοποίησης, έγγραφα μετακίνησης και άλλα έγγραφα που αναφέρονται στο άρθρο 104 στα πιστοποιητικά υγείας των ζώων ή στην υπεύθυνη δήλωση που προβλέπεται στο άρθρο 140 παράγραφος 1 και 2, στο άρθρο 148 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 141 στοιχεία β) και γ) και στο άρθρο 148 παράγραφοι 3 και 4·

γ)	να ορίσουν άλλη αρχή ή να εξουσιοδοτήσουν άλλον οργανισμό ή φυσικό πρόσωπο για την πρακτική εφαρμογή του συστήματος ταυτοποίησης και καταγραφής που προβλέπεται στην παράγραφο 1.

Άρθρο 103

Υποχρέωση των κρατών μελών για τη δημιουργία ηλεκτρονικής βάσης δεδομένων των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων

1. Τα κράτη μέλη δημιουργούν και διατηρούν ηλεκτρονική βάση δεδομένων για να καταγράφουν:

α)

τις ακόλουθες πληροφορίες που αφορούν τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα βοοειδή και στα αιγοπρόβατα:

i)	την ατομική τους ταυτοποίηση όπως προβλέπεται στο άρθρο 106 στοιχείο α) και στο άρθρο 107 στοιχείο α)·

ii)	τις εγκαταστάσεις στις οποίες διατηρούνται·

iii)	τις μετακινήσεις τους προς και από τις εγκαταστάσεις·

β)

τις ακόλουθες πληροφορίες που αφορούν τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα χοιροειδή και:

i)	τις εγκαταστάσεις στις οποίες διατηρούνται·

ii)	τις μετακινήσεις τους προς και από τις εγκαταστάσεις· [Τροπολογία 235]

γ)

τις ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με δεσποζόμενα ιπποειδή:

i)	τον μοναδικό ισόβιο αριθμό τους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 109 παράγραφος 1 στοιχείο α)·

ii)	τα μέσα ταυτοποίησης που συνδέουν το εν λόγω ζώο με το έγγραφο ταυτοποίησης που αναφέρεται στο σημείο iii), κατά περίπτωση·

iii)	το έγγραφο ταυτοποίησης που προβλέπεται στο άρθρο 109 παράγραφος 1 στοιχείο γ)·

iv)	τις εγκαταστάσεις στις οποίες διατηρούνται συνήθως τα εν λόγω ζώα·

δ)	πληροφορίες που αφορούν τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που ανήκουν σε διαφορετικά είδη από εκείνα που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ), όταν αυτό προβλέπεται σε κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει της παραγράφου 2.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, όσον αφορά την καταχώριση πληροφοριών που αφορούν διαφορετικά ζωικά είδη από εκείνα που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων που προβλέπεται στην εν λόγω παράγραφο, εφόσον είναι απαραίτητο, λαμβανομένων υπόψη των στοιχείων επικινδυνότητας που ενέχουν τα εν λόγω είδη με σκοπό:

α)	την εξασφάλιση της αποτελεσματικής εφαρμογής των μέτρων πρόληψης και ελέγχου νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

β)	τη διευκόλυνση της ιχνηλασιμότητας των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, των μετακινήσεών τους εντός και μεταξύ των κρατών μελών και της εισόδου τους στην Ένωση.

2α. Έως την 1η Ιανουαρίου 2018, τα κράτη μέλη θα καθιερώσουν υποχρέωση καταχώρισης των σκύλων. Η Επιτροπή θα υποβάλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, έως την 31η Ιουλίου 2019, έκθεση για τις εμπειρίες των κρατών μελών όσον αφορά την καταχώριση και ταυτοποίηση των σκύλων, με ειδική αναφορά στα αδέσποτα ζώα. Η έκθεση αυτή θα συμπληρωθεί, εφόσον είναι σκόπιμο, με πρόταση για τις ελάχιστες απαιτήσεις σε σχέση με τις βάσεις δεδομένων σύμφωνα με την παράγραφο 1. [Τροπολογία 236]

Άρθρο 104

Υποχρέωση της αρμόδιας αρχής για τα έγγραφα ταυτοποίησης, τα έγγραφα μετακινήσεων και άλλα έγγραφα για την ταυτοποίηση και την ιχνηλάτηση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων

Η αρμόδια αρχή εκδίδει:

α)	έγγραφα ταυτοποίησης για τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα όταν απαιτείται από το άρθρο 106 στοιχείο β), το άρθρο 109 στοιχείο γ), το άρθρο 112 παράγραφος 1 στοιχείο β) και παράγραφος 2 στοιχείο β), το άρθρο 113 στοιχείο β) και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117·

β)	έγγραφα μετακίνησης και άλλα έγγραφα για την ταυτοποίηση και την ιχνηλάτηση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, όταν απαιτείται από το άρθρο 107 στοιχείο β), το άρθρο 110 στοιχείο β), το άρθρο 113 στοιχείο β) και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117.

Άρθρο 105

Δημοσιοποίηση πληροφοριών σχετικά με τα μέσα ταυτοποίησης

Η αρμόδια αρχή ενημερώνει την Επιτροπή και δημοσιοποιεί πληροφορίες σχετικά με:

α)	σημεία επαφής για τις ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων που έχουν δημιουργηθεί από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 103 παράγραφος 1·

β)	τις αρχές ή τους φορείς που είναι αρμόδιοι για να εκδίδουν έγγραφα ταυτοποίησης, έγγραφα μετακίνησης και άλλα έγγραφα σύμφωνα με το άρθρο 104, λαμβανομένου υπόψη του άρθρου 102 παράγραφος 4 στοιχείο γ)·

γ)

τα μέσα ταυτοποίησης που πρέπει να χρησιμοποιούνται για κάθε κατηγορία και είδος δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σύμφωνα με το άρθρο 106 στοιχείο α) το άρθρο 107 στοιχείο α), το άρθρο 109 παράγραφος 1, το άρθρο 110 στοιχείο α), το άρθρο 112 παράγραφος 1 στοιχείο α) και παράγραφος 2 στοιχείο α), το άρθρο 113 στοιχείο α), καθώς και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117·

δ)	την προκαθορισμένη μορφή για την έκδοση των εγγράφων ταυτοποίησης και των λοιπών εγγράφων που αναφέρονται στο άρθρο 104.

Άρθρο 106

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για την ταυτοποίηση των δεσποζόμενων ζώων που ανήκουν στα βοοειδή

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που διατηρούν ζώα που ανήκουν στα βοοειδή:

α)	εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω δεσποζόμενα ζώα ταυτοποιούνται ατομικά με μέσο ταυτοποίησης που φέρουν στο σώμα τους·

β)

εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω δεσποζόμενα ζώα συνοδεύονται από έγγραφο ταυτοποίησης που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή ή την καθορισμένη αρχή ή από εξουσιοδοτημένο φορέα, το οποίο είναι ένα ενιαίο ισόβιο έγγραφο, και εξασφαλίζουν επίσης ότι το εν λόγω έγγραφο:

i)	το διατηρεί ορθά συμπληρωμένο και επικαιροποιημένο ο υπεύθυνος επιχείρησης·

ii)	συνοδεύει τα εν λόγω δεσποζόμενα χερσαία ζώα κατά τις μετακινήσεις τους·

γ)	διαβιβάζουν τις πληροφορίες σχετικά με τις μετακινήσεις των εν λόγω δεσποζόμενων ζώων από και προς την εγκατάσταση στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων που προβλέπεται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117.

Άρθρο 107

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για την ταυτοποίηση των δεσποζόμενων ζώων που ανήκουν στα αιγοπρόβατα

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που διατηρούν δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα αιγοπρόβατα:

α)	εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω δεσποζόμενα ζώα ταυτοποιούνται ατομικά με μέσο ταυτοποίησης που φέρουν στο σώμα τους·

β)	εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω δεσποζόμενα ζώα συνοδεύονται από ορθά συμπληρωμένο έγγραφο μετακίνησης που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 104, όταν μετακινούνται από την εγκατάσταση εκτροφής των εν λόγω ζώων·

γ)	διαβιβάζουν τις πληροφορίες σχετικά με τις μετακινήσεις από και προς την εγκατάσταση των εν λόγω δεσποζόμενων ζώων στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων που προβλέπεται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117.

Άρθρο 108

Παρεκκλίσεις σχετικά με τα έγγραφα ταυτοποίησης και τα έγγραφα μετακίνησης για τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα βοοειδή και τα αιγοπρόβατα

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 104, το άρθρο 106 στοιχείο β) και το άρθρο 107 στοιχείο β), τα κράτη μέλη μπορούν να απαλλάσσουν τους υπευθύνους επιχειρήσεων από την υποχρέωση να εξασφαλίζουν ότι τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα βοοειδή και τα αιγοπρόβατα συνοδεύονται από έγγραφα ταυτοποίησης ή έγγραφα μετακίνησης κατά τις μετακινήσεις τους στο εσωτερικό του κράτους μέλους, υπό την προϋπόθεση ότι:

α)	οι πληροφορίες που περιέχονται στο έγγραφο μετακίνησης ή το έγγραφο ταυτοποίησης περιλαμβάνονται στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων που προβλέπεται στο άρθρο 103 παράγραφος 1·

β)	το σύστημα για την ταυτοποίηση και την καταχώριση των δεσποζόμενων ζώων που ανήκουν στα βοοειδή και στα αιγοπρόβατα παρέχει ισοδύναμο επίπεδο ιχνηλασιμότητας με εκείνο που προβλέπεται στα έγγραφα ταυτοποίησης και στα έγγραφα μετακίνησης.

Άρθρο 109

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για την ταυτοποίηση και την καταχώριση των δεσποζόμενων ζώων που ανήκουν στα ιπποειδή

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που διατηρούν δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα ιπποειδή εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω ζώα ταυτοποιούνται ατομικά με:

α)	έναν μοναδικό ισόβιο αριθμό, ο οποίος καταχωρίζεται στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων που προβλέπεται στο άρθρο 103 παράγραφος 1·

β)	μια μέθοδο η οποία συνδέει με σαφήνεια το δεσποζόμενο ζώο με το έγγραφο ταυτοποίησης που προβλέπεται στο στοιχείο γ) της παρούσας παραγράφου και εκδίδεται από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 104·

γ)	ένα ορθά συμπληρωμένο ενιαίο ισόβιο έγγραφο ταυτοποίησης.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεσποζόμενων ζώων που ανήκουν στα ιπποειδή διαβιβάζουν τις πληροφορίες για τα εν λόγω ζώα στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων που προβλέπεται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117.

Άρθρο 110

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για την ταυτοποίηση και την καταχώριση των δεσποζόμενων ζώων που ανήκουν στα χοιροειδή

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που διατηρούν δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα χοιροειδή:

α)	εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω δεσποζόμενα ζώα ταυτοποιούνται με σωματικά μέσα ταυτοποίησης·

β)	εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω δεσποζόμενα ζώα συνοδεύονται από ορθά συμπληρωμένο έγγραφο μετακίνησης που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 104 στοιχείο β), όταν μετακινούνται από την εγκατάσταση που διατηρεί τα εν λόγω ζώα·

γ)	διαβιβάζουν τις πληροφορίες που σχετίζονται με την εγκατάσταση που διατηρεί τα εν λόγω ζώα στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων που προβλέπεται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117.

Άρθρο 111

Παρεκκλίσεις σχετικά με τις μετακινήσεις δεσποζόμενων ζώων που ανήκουν στα χοιροειδή

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 110 στοιχείο β), τα κράτη μέλη μπορούν να απαλλάσσουν τους υπευθύνους επιχειρήσεων από την υποχρέωση να εξασφαλίζουν ότι τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα χοιροειδή συνοδεύονται από ορθά συμπληρωμένα έγγραφα μετακίνησης που εκδίδονται από την αρμόδια αρχή για τις μετακινήσεις στο εσωτερικό του κράτους μέλους, υπό την προϋπόθεση ότι:

α)	οι πληροφορίες στα εν λόγω έγγραφα μετακίνησης περιλαμβάνονται στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων που δημιουργείται από το κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 103 παράγραφος 1·

β)	το σύστημα ταυτοποίησης και καταχώρισης των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που ανήκουν στα χοιροειδή παρέχει ισοδύναμο επίπεδο ιχνηλασιμότητας με εκείνο που προβλέπεται στα εν λόγω έγγραφα μετακίνησης.

Άρθρο 112

Υποχρέωση των κατόχων ζώων συντροφιάς για την ταυτοποίηση και την καταχώριση των χερσαίων ζώων συντροφιάς

1. Οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς εξασφαλίζουν ότι τα χερσαία ζώα συντροφιάς που ανήκουν στα είδη που καταγράφονται στο μέρος Α του παραρτήματος I, τα οποία μετακινούνται από ένα κράτος μέλος σε άλλο κράτος μέλος:, πληρούν τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013. [Τροπολογία 239]

α)	ταυτοποιούνται ατομικά με μέσο ταυτοποίησης που φέρουν στο σώμα τους· [Τροπολογία 240]

β)	συνοδεύονται από ορθά συμπληρωμένο και επικαιροποιημένο έγγραφο αναγνώρισης που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 104. [Τροπολογία 241]

2. Οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς εξασφαλίζουν ότι τα χερσαία ζώα συντροφιάς που ανήκουν στα είδη που καταγράφονται στο μέρος Β του παραρτήματος I, όταν μετακινούνται από ένα κράτος μέλος σε άλλο κράτος μέλος και εφόσον απαιτείται από κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117: πληρούν τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 . [Τροπολογία 242]

α)	φέρουν στοιχείο ταυτοποίησης, είτε μεμονωμένα είτε κατά ομάδες· [Τροπολογία 243]

β)	συνοδεύονται από ορθά συμπληρωμένα και επικαιροποιημένα έγγραφα ταυτοποίησης, έγγραφα μετακίνησης ή άλλα έγγραφα για την ταυτοποίηση και την ιχνηλάτηση των ζώων, ανάλογα με την περίπτωση για τα εν λόγω ζωικά είδη. [Τροπολογία 244]

Άρθρο 113

Υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων για την ταυτοποίηση δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, τα αιγοπρόβατα, τα χοιροειδή, τα ιπποειδή και τα ζώα συντροφιάς

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων διασφαλίζουν ότι τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που ανήκουν σε άλλα είδη εκτός από τα βοοειδή, τα αιγοπρόβατα, τα χοιροειδή και τα ιπποειδή και εκτός από τα ζώα συντροφιάς συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις, όταν απαιτείται από τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117:

α)	φέρουν στοιχείο ταυτοποίησης, είτε μεμονωμένα είτε κατά ομάδες·

β)	συνοδεύονται από ορθά συμπληρωμένα και επικαιροποιημένα έγγραφα ταυτοποίησης, έγγραφα μετακίνησης ή άλλα έγγραφα για την ταυτοποίηση και την ιχνηλάτηση των ζώων, ανάλογα με την περίπτωση για τα εν λόγω ζωικά είδη.

Άρθρο 114

Εξουσιοδότηση όσον αφορά την ταυτοποίηση και την καταγραφή

H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τον ορισμό άλλων αρχών, την εξουσιοδότηση φορέων ή φυσικών προσώπων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 102 παράγραφος 4 στοιχείο γ)· [Τροπολογία 245]

β)

λεπτομερείς απαιτήσεις για:

i)	τα μέσα ταυτοποίησης των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που προβλέπονται στο άρθρο 106 στοιχείο α), το άρθρο 107 στοιχείο α), το άρθρο 109 παράγραφος 1, στο άρθρο 110 στοιχείο α), το άρθρο 112 παράγραφος 1 στοιχείο α) και παράγραφος 2 στοιχείο α), και το άρθρο 113 στοιχείο α)·

ii)	την εφαρμογή και τη χρήση των εν λόγω μέσων ταυτοποίησης·

γ)

τις πληροφορίες τις οποίες πρέπει να περιλαμβάνουν:

i)	οι ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1·

ii)	το έγγραφο ταυτοποίησης για τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα βοοειδή που προβλέπεται στο άρθρο 105 στοιχείο β)·

iii)	το έγγραφο μετακίνησης για τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα αιγοπρόβατα που προβλέπεται στο άρθρο 107 στοιχείο β)·

iv)	το έγγραφο ταυτοποίησης για τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα ιπποειδή που προβλέπεται στο άρθρο 109 παράγραφος 1 στοιχείο γ)·

v)	το έγγραφο μετακίνησης για τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα χοιροειδή που προβλέπεται στο άρθρο 110 στοιχείο β)·

vi)	τα έγγραφα ταυτοποίησης για τα χερσαία ζώα συντροφιάς που προβλέπονται στο άρθρο 112 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή τα έγγραφα ταυτοποίησης, τα έγγραφα μετακίνησης ή άλλα έγγραφα για τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα συντροφιάς που προβλέπονται στο άρθρο 112 παράγραφος 2 στοιχείο β)· [Τροπολογία 246]

vii)	τα έγγραφα ταυτοποίησης ή τα έγγραφα μετακίνησης για τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που ανήκουν σε άλλα είδη εκτός από τα βοοειδή, τα αιγοπρόβατα, τα χοιροειδή, τα ιπποειδή και τα ζώα συντροφιάς που προβλέπονται στο άρθρο 113 στοιχείο β)·

δ)	τις λεπτομερείς απαιτήσεις για τα διαφορετικά είδη και τις κατηγορίες των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, ώστε να εξασφαλίζεται η αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος ταυτοποίησης και καταγραφής που προβλέπεται στο άρθρο 102 παράγραφος 1·

ε)	τις λεπτομερείς απαιτήσεις για τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες και εδάφη.

στ)

τις απαιτήσεις ταυτοποίησης και καταχώρισης για τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα συντροφιάς που ανήκουν στα είδη που καταγράφονται στο μέρος Β του παραρτήματος Ι και για τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που ανήκουν σε είδη εκτός από τα βοοειδή, τα αιγοπρόβατα, τα χοιροειδή και τα ιπποειδή σε περίπτωση που είναι απαραίτητο, λαμβανομένων υπόψη των στοιχείων επικινδυνότητας που ενέχει το εκάστοτε είδος για:

i)	την εξασφάλιση της αποτελεσματικής εφαρμογής των μέτρων πρόληψης και ελέγχου νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

ii)	τη διευκόλυνση της ιχνηλασιμότητας των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, των μετακινήσεών τους εντός και μεταξύ των κρατών μελών και της εισόδου τους στην Ένωση. [Τροπολογία 247]

Άρθρο 115

Εξουσιοδότηση όσον αφορά παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά παρεκκλίσεις για υπευθύνους επιχειρήσεων από τις απαιτήσεις ταυτοποίησης και καταγραφής που προβλέπονται στα άρθρα 106, 107, 109 και 110 , υπό την προϋπόθεση να διασφαλίζεται πλήρης ιχνηλασιμότητα : [Τροπολογία 248]

α)	σε περιπτώσεις στις οποίες ένα ή περισσότερα από τα στοιχεία αυτά δεν είναι αναγκαίο να πληρούν τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 102 παράγραφος 3 στοιχεία α) και β)·

β)	όταν άλλα ισχύοντα μέτρα ιχνηλασιμότητας στα κράτη μέλη εγγυώνται ότι δεν διακυβεύεται το επίπεδο ιχνηλασιμότητας των εν λόγω ζώων.

Άρθρο 116

Θέματα που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την έκδοση πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση που προβλέπονται στα άρθρα 114 και 115

Η Επιτροπή λαμβάνει τα ακόλουθα θέματα υπόψη κατά τον καθορισμό των κανόνων που ορίζονται στις πράξεις κατ’ εξουσιοδότηση οι οποίες προβλέπονται στα άρθρα 114 και 115:

α)	τις κατηγορίες και τα είδη των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

β)	την επικινδυνότητα που ενέχουν τα εν λόγω δεσποζόμενα χερσαία ζώα·

γ)	τον αριθμό των ζώων στην εγκατάσταση·

δ)	τον τύπο παραγωγής στις εγκαταστάσεις όπου διατηρούνται τα εν λόγω χερσαία ζώα·

ε)	τα τυπικά χαρακτηριστικά μετακινήσεων για τα είδη και τις κατηγορίες των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

στ)	τις παρατηρήσεις όσον αφορά την προστασία και διατήρηση των ειδών των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

ζ)	την απόδοση των υπόλοιπων στοιχείων ιχνηλασιμότητας του ισχύοντος συστήματος ταυτοποίησης και καταγραφής των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 102 παράγραφος 2.

Άρθρο 117

Εκτελεστικές αρμοδιότητες όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων

Η Επιτροπή καθορίζει με εκτελεστικές πράξεις τους κανόνες για την εφαρμογή των απαιτήσεων που προβλέπονται στα άρθρα 106, 107, 109, 110, 112 και 113 και των απαιτήσεων που καθορίζονται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 103 παράγραφος 2 και τα άρθρα 114 και 115 σχετικά με:

α)

τις τεχνικές προδιαγραφές, τους μορφότυπους και τους κανόνες λειτουργίας για:

i)	τα μέσα, τις μεθόδους και τη χρήση της ταυτοποίησης·

ii)	το έγγραφο ταυτοποίησης ή το έγγραφο μετακίνησης για τα δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα βοοειδή και στα αιγοπρόβατα·

iii)	το έγγραφο ταυτοποίησης για δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα ιπποειδή·

iv)	τα έγγραφα ταυτοποίησης, μετακίνησης και άλλα έγγραφα για δεσποζόμενα χερσαία ζώα που ανήκουν σε άλλα είδη εκτός από βοοειδή, αιγοπρόβατα και ιπποειδή·

v)	τις ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων.

β)

τις προθεσμίες για:

i)	τη διαβίβαση πληροφοριών από υπευθύνους επιχειρήσεων στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων·

ii)	την καταγραφή των δεσποζόμενων χερσαίων·

iii)	την ταυτοποίηση δεσποζόμενων χερσαίων ζώων και την αντικατάσταση των σημείων ταυτοποίησης·

γ)	την πρακτική εφαρμογή εξαιρέσεων από την ταυτοποίηση και την καταχώριση που προβλέπονται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 115.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Τμήμα 2

Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό

Άρθρο 118

Απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για το αναπαραγωγικό υλικό δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, ιπποειδών, χοιροειδών και πουλερικών

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που παράγουν επεξεργάζονται ή αποθηκεύουν ζωικό αναπαραγωγικό υλικό επισημαίνουν το αναπαραγωγικό υλικό των δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, ιπποειδών και χοιροειδών με τέτοιο τρόπο, ώστε να μπορεί να ιχνηλατηθεί ως προς:

α)	τα ζώα δότες·

β)	την ημερομηνία συλλογής·

βα)	τις ράτσες· [Τροπολογία 249]

γ)	τις εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού όπου πραγματοποιήθηκε η συλλογή, η παραγωγή, η επεξεργασία και η αποθήκευση.

2. Η επισήμανση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 είναι σχεδιασμένη κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζονται τα εξής:

α)	η αποτελεσματική εφαρμογή των μέτρων πρόληψης και ελέγχου νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

β)	η ιχνηλασιμότητα του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, των μετακινήσεών του εντός και μεταξύ των κρατών μελών και της εισόδου του στην Ένωση.

Άρθρο 119

Εξουσιοδότηση όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για αναπαραγωγικό υλικό δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που ανήκουν στα βοοειδή, τα αιγοπρόβατα, τα χοιροειδή και τα ιπποειδή, οι οποίες τροποποιούν και συμπληρώνουν τους κανόνες που ορίζονται στο άρθρο 118·

β)

τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για το αναπαραγωγικό υλικό δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που ανήκουν σε άλλα είδη εκτός των βοοειδών, των αιγοπροβάτων, των ιπποειδών και των χοιροειδών, αν κρίνεται απαραίτητο για:

i)	την αποτελεσματική εφαρμογή των μέτρων πρόληψης και ελέγχου νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

ii)	την ιχνηλασιμότητα του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, τις μετακινήσεις του εντός και μεταξύ των κρατών μελών και την είσοδό του στην Ένωση.

2. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα θέματα κατά την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1:

α)	τα είδη των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων από τα οποία προέρχεται το αναπαραγωγικό υλικό·

β)	το ζωοϋγειονομικό καθεστώς των ζώων δοτών·

γ)	την επικινδυνότητα που ενέχει το εν λόγω αναπαραγωγικό υλικό·

δ)	τον τύπο του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

ε)	τον τύπο συλλογής, επεξεργασίας ή αποθήκευσης·

στ)	τα τυπικά χαρακτηριστικά μετακινήσεων για τα είδη και τις κατηγορίες των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων και του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

ζ)	τις παρατηρήσεις όσον αφορά την προστασία και διατήρηση των ειδών των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

η)	άλλα στοιχεία που μπορεί να συμβάλλουν στην ιχνηλασιμότητα του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.

Άρθρο 120

Εκτελεστικές αρμοδιότητες όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για το αναπαραγωγικό υλικό

Η Επιτροπή θεσπίζει, με εκτελεστικές πράξεις, κανόνες σχετικά με:

α)	τις τεχνικές απαιτήσεις και τις προδιαγραφές για τη σήμανση που προβλέπονται στο άρθρο 118 παράγραφος 1·

β)	τις λειτουργικές απαιτήσεις για τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας που προβλέπονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 119 παράγραφος 1.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 3

Μετακινήσεις στο εσωτερικό της Ένωσης δεσποζόμενων χερσαίων ζώων πλην των χερσαίων ζώων συντροφιάς

Τμήμα 1

Γενικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις

Άρθρο 121

Γενικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα για να διασφαλίζεται ότι με τη μετακίνηση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων δεν διακυβεύεται το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού όσον αφορά:

α)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

β)	τις αναδυόμενες νόσους.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν δεσποζόμενα χερσαία ζώα από εγκαταστάσεις και παραλαμβάνουν τα εν λόγω ζώα, μόνο εάν αυτά συμμορφώνονται με τους ακόλουθους όρους:

α)

προέρχονται από εγκαταστάσεις που:

i)	έχουν καταχωριστεί στο μητρώο των εγκαταστάσεων από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 88 στοιχείο α) και δεν προβλέπεται καμία παρέκκλιση από το κράτος μέλος προέλευσης σύμφωνα με το άρθρο 83·

ii)	έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 1, όταν αυτό απαιτείται από το άρθρο 89 παράγραφος 1 ή το άρθρο 90·

β)	συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις ταυτοποίησης και καταχώρισης των άρθρων 106, 107, 109, 110 και 113 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 114 στοιχεία α) έως δ) και το άρθρο 117·

βα)	η μετακίνηση συμμορφώνεται προς τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1/2005 του Συμβουλίου (57) . [Τροπολογία 250]

Άρθρο 122

Προληπτικά μέτρα σχετικά με τη μεταφορά

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν τα κατάλληλα και απαραίτητα προληπτικά μέτρα και μέτρα προώθησης της υγείας για να εξασφαλίσουν ότι: [Τροπολογία 251]

α)	δεν τίθεται σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων κατά τη μεταφορά·

β)

οι πρακτικές μεταφοράς των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων δεν θα προκαλέσουν τη δυνητική διασπορά των κεταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στον άνθρωπο και στα ζώα στους τόπους συνάθροισης, φόρτωσης, εκφόρτωσης, μεταφόρτωσης, ανάπαυσης και προορισμού· [Τροπολογία 252]

γ)	λαμβάνονται μέτρα καθαρισμού, απολύμανσης, αποπαρασίτωσης και απεντόμωσης του εξοπλισμού και των μέσων μεταφοράς και άλλα κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης, ανάλογα με τα στοιχεία επικινδυνότητας που ενέχει η μεταφορά·

γα)	οι σχετικές απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005 λαμβάνονται υπόψη. [Τροπολογία 253]

2. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποπαρασίτωση και απεντόμωση του εξοπλισμού και των μέσων μεταφοράς και τη χρήση βιοκτόνων για τους σκοπούς αυτούς·

β)	άλλα κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης, όπως προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ).

Τμήμα 2

Μετακινήσεις μεταξύ των κρατών μελών

Άρθρο 123

Γενικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων μεταξύ των κρατών μελών

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν δεσποζόμενα χερσαία ζώα σε άλλο κράτος μέλος μόνο εφόσον αυτά συμμορφώνονται με τους ακόλουθους όρους:

α)

προέρχονται από εγκατάσταση:

i)	όπου δεν υπάρχει μη φυσιολογική θνησιμότητα ή άλλα συμπτώματα νόσων με απροσδιόριστη αιτία·

ii)

η οποία δεν υπόκειται σε περιορισμούς μετακίνησης που επηρεάζουν το είδος που πρόκειται να μετακινηθεί σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο δ), στο άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 62, στο άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στο άρθρο 74 παράγραφος 1, στο άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2 και με τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 63 και 67, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79 και το άρθρο 81 παράγραφος 2 ή με τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στα άρθρα 246 και 247 και με τους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 248, εκτός εάν έχουν εγκριθεί παρεκκλίσεις για τους περιορισμούς μετακίνησης σύμφωνα με τους εν λόγω κανόνες·

iii)

η οποία δεν βρίσκεται σε απαγορευμένη ζώνη σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο στ) σημείο ii), στα άρθρα 64 και 65, στο άρθρο 74 παράγραφος 1, στο άρθρο 78 και με τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 67, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79 και το άρθρο 81 παράγραφος 2 ή με τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στα άρθρα 246 και 247 και με τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 248, εκτός εάν έχουν χορηγηθεί παρεκκλίσεις σύμφωνα με τους εν λόγω κανόνες·

β)

δεν έχουν έρθει σε επαφή με δεσποζόμενα χερσαία ζώα που υπόκεινται σε περιορισμούς μετακίνησης που αναφέρονται στο στοιχείο α) σημεία ii) και iii) ή με δεσποζόμενα χερσαία ζώα που ανήκουν σε ένα από τα καταγεγραμμένα είδη χαμηλότερου υγειονομικού καθεστώτος, για κατάλληλο χρονικό διάστημα, πριν από την ημερομηνία της προβλεπόμενης μετακίνησης σε άλλο κράτος μέλος, καθώς με τον τρόπο αυτό ελαχιστοποιούνται οι πιθανότες διασποράς νόσων, αν ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα θέματα:

i)	η περίοδος επώασης και οι οδοί μετάδοσης των καταγεγραμμένων νόσων και των αναδυόμενων νόσων·

ii)	ο τύπος της εγκατάστασης·

iii)	τα είδη και οι κατηγορίες των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

iv)	άλλοι επιδημιολογικοί παράγοντες·

γ)	συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις που προβλέπονται στα τμήματα 3 έως 8.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να εξασφαλίζουν ότι τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που μετακινούνται προς άλλο κράτος μέλος αποστέλλονται απευθείας στον τόπο προορισμού τους στο άλλο κράτος μέλος, εκτός εάν χρειάζεται να σταματήσουν σε τόπο ανάπαυσης για λόγους καλής μεταχείρισης των ζώων.

Άρθρο 124

Υποχρεώσεις υπευθύνων επιχειρήσεων στον τόπο προορισμού

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων και σφαγείων που παραλαμβάνουν δεσποζόμενα χερσαία ζώα από άλλο κράτος μέλος:

α)

ελέγχουν τα εξής:

i)	ότι υπάρχουν τα μέσα ταυτοποίησης που προβλέπονται στο άρθρο 106 στοιχείο α), στο άρθρο 107 στοιχείο α), στο άρθρο 109 παράγραφος 1, στα άρθρα 110 στοιχείο α), στο άρθρο 113 στοιχείο α) και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117·

ii)	ότι υπάρχουν και έχουν συμπληρωθεί σωστά τα έγγραφα ταυτοποίησης που προβλέπονται στο άρθρο 106 στοιχείο β), στο άρθρο 107 στοιχείο β), στο άρθρο 109 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στο άρθρο 113 στοιχείο β) και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117·

β)	ελέγχουν ότι υπάρχουν τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων που προβλέπονται στο άρθρο 140 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 141 στοιχεία β) και γ) ή τις υπεύθυνες δηλώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 148 και στους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 148 παράγραφος 2·

γ)

ενημερώνουν την αρμόδια αρχή σχετικά με κάθε παρατυπία όσον αφορά:

i)	τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που παρέλαβαν·

ii)	την ύπαρξη των μέσων ταυτοποίησης που αναφέρονται στο στοιχείο α) σημείο i)·

iii)	τα έγγραφα που αναφέρονται στο στοιχείο α) σημείο ii) και στο στοιχείο β).

2. Σε περίπτωση παρατυπίας, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ), ο υπεύθυνος επιχείρησης απομονώνει τα ζώα που αφορά η εν λόγω παρατυπία ώσπου να αποφασίσει η αρμόδια αρχή σχετικά με αυτά.

Άρθρο 125

Απαγόρευση των μετακινήσεων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων μεταξύ των κρατών μελών

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν μετακινούν δεσποζόμενα χερσαία ζώα σε άλλο κράτος μέλος, εκτός αν το κράτος μέλος προορισμού δώσει και τα κράτη μέλη διαμετακόμισης δώσουν ρητή άδεια πριν από τη μετακίνηση σε περίπτωση ζώων που προορίζονται για σφαγή με σκοπό την εκρίζωση νόσου ως μέρος του προγράμματος εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφοι 1, 2 και 3. [Τροπολογία 254]

Άρθρο 126

Γενικές απαιτήσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων για τις μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που διέρχονται από τα κράτη μέλη, αλλά προορίζονται για εξαγωγή από την Ένωση σε τρίτες χώρες ή εδάφη

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων διασφαλίζουν ότι τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που προορίζονται για εξαγωγή σε τρίτη χώρα ή έδαφος και που διέρχονται από το έδαφος άλλου κράτους μέλους ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις που καθορίζονται στα άρθρα 121, 122, 123 και 125.

Τμήμα 3

Ειδικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις σε άλλα κράτη μέλη των οπληφόρων και των πουλερικών

Άρθρο 127

Μετακινήσεις δεσποζόμενων οπληφόρων και πουλερικών σε άλλα κράτη μέλη

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν οπληφόρα και πουλερικά από μια εγκατάσταση σε ένα κράτος μέλος σε άλλο κράτος μέλος μόνο αν συμμορφώνονται με τους ακόλουθους όρους όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ):

α)	δεν παρουσιάζουν κανένα κλινικό σύμπτωμα ή σημείο των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) κατά τη στιγμή της μετακίνησης·

β)	έχουν περάσει περίοδο παραμονής κατάλληλη για τις καταγεγραμμένες νόσους, ανάλογα με το είδος και την κατηγορία των δεσποζόμενων οπληφόρων και πουλερικών που πρόκειται να μετακινηθούν·

γ)

για χρονική περίοδο κατάλληλη για τις εν λόγω καταγεγραμμένες νόσους και το είδος και την κατηγορία των οπληφόρων ή πουλερικών που πρόκειται να μετακινηθούν, κανένα οπληφόρο ή πουλερικό δεν εισέρχεται στην εγκατάσταση καταγωγής , εκτός από τις περιπτώσεις κατάλληλων μέτρων βιοπροφύλαξης · [Τροπολογία 255]

δ)	δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των εν λόγω καταγεγραμμένων νόσων στον τόπο προορισμού.

Άρθρο 128

Εξουσιοδότηση για τις μετακινήσεις δεσποζόμενων οπληφόρων και πουλερικών σε άλλα κράτη μέλη

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τις περιόδους παραμονής και τα μέτρα βιοπροφύλαξης που προβλέπονται στο άρθρο 127 στοιχείο β)· [Τροπολογία 256]

β)	το χρονικό διάστημα που είναι αναγκαίο για να περιοριστεί η είσοδος δεσποζόμενων οπληφόρων ή πουλερικών σε εγκαταστάσεις πριν από την μετακίνηση που προβλέπεται στο άρθρο 127 στοιχείο γ)·

γ)	συμπληρωματικές απαιτήσεις για να εξασφαλιστεί ότι τα δεσποζόμενα οπληφόρα και πουλερικά δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ), όπως προβλέπεται στο άρθρο 127 στοιχείο δ)·

δ)	άλλα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας για την τροποποίηση και τη συμπλήρωση των απαιτήσεων που καθορίζονται στο άρθρο 127.

2. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα ζητήματα κατά τη θέσπιση των κανόνων που θα καθορίζονται σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1:

α)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) που αφορούν το καταγεγραμμένο είδος ή κατηγορία των δεσποζόμενων οπληφόρων ή πουλερικών που πρόκειται να μετακινηθούν·

β)	το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στις εγκαταστάσεις, στα διαμερίσματα, στις ζώνες και στα κράτη μέλη καταγωγής και προορισμού·

γ)	τον τύπο της εγκατάστασης και τον τύπο της παραγωγής στους τόπους καταγωγής και προορισμού·

δ)	τον τύπο μετακίνησης·

ε)	τις κατηγορίες και τα είδη των δεσποζόμενων οπληφόρων ή πουλερικών που πρόκειται να μετακινηθούν·

στ)	την ηλικία των δεσποζόμενων οπληφόρων ή πουλερικών που πρόκειται να μετακινηθούν·

ζ)	άλλους επιδημιολογικούς παράγοντες.

Άρθρο 129

Δεσποζόμενα οπληφόρα και πουλερικά που μετακινούνται σε άλλο κράτος μέλος και προορίζονται για σφαγή

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων σφαγείων που παραλαμβάνουν δεσποζόμενα οπληφόρα και πουλερικά από άλλο κράτος μέλος προβαίνουν στη σφαγή των εν λόγω ζώων αφού πρώτα τα αναισθητοποιήσουν, το συντομότερο δυνατόν μετά την άφιξή τους και το αργότερο μέσα σε χρονικό πλαίσιο που καθορίζεται σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που θεσπίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 2. [Τροπολογία 257]

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τον χρόνο της σφαγής που προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Τμήμα 4

Πρακτικές συνάθροισης για δεσποζόμενα οπληφόρα και πουλερικά

Άρθρο 130

Παρέκκλιση για πρακτικές συνάθροισης

1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 123 παράγραφος 2, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να υποβάλλουν τα δεσποζόμενα οπληφόρα και πουλερικά το πολύ σε: τρεις πρακτικές συνάθροισης.

α)	μία πρακτική συνάθροισης στο κράτος μέλος καταγωγής·

β)	μία πρακτική συνάθροισης στο κράτος μέλος διέλευσης·

γ)	μία πρακτική συνάθροισης στο κράτος μέλος προορισμού. [Τροπολογία 258]

2. Οι εργασίες συναρμολόγησης που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου πραγματοποιούνται μόνο σε εγκατάσταση εγκεκριμένη για τον σκοπό αυτό σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 1 και το άρθρο 94 παράγραφοι 3 και 4.

Ωστόσο, το κράτος μέλος καταγωγής μπορεί να επιτρέπει να εφαρμόζονται πρακτικές συνάθροισης στο έδαφός του στα μέσα μετακίνησης, συγκεντρώνοντας δεσποζόμενα οπληφόρα και πουλερικά απευθείας από τις εγκαταστάσεις της καταγωγής τους, υπό τον όρο ότι δεν θα εκφορτώνονται ξανά ύστερα από τις εν λόγω πρακτικές πριν από:

α)	την άφιξη στην εγκατάστασή τους ή στον τελικό τόπο προορισμού· ή

β)	την πρακτική συνάθροισης που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχεία β) και γ).

Άρθρο 131

Απαιτήσεις πρόληψης νόσων για τις πρακτικές συνάθροισης

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που διενεργούν πρακτικές συνάθροισης εξασφαλίζουν ότι:

α)	τα δεσποζόμενα οπληφόρα και πουλερικά που συναθροίζονται έχουν το ίδιο υγειονομικό καθεστώς ή, σε περίπτωση που δεν έχουν το ίδιο υγειονομικό καθεστώς, ισχύει το κατώτερο ζωοϋγειονομικό καθεστώς για όλα τα ζώα που συναθροίζονται·

β)

τα δεσποζόμενα οπληφόρα και πουλερικά συναθροίζονται και μετακινούνται στον τελικό τόπο προορισμού τους σε άλλο κράτος μέλος το συντομότερο δυνατό μετά από την έξοδο από την εγκατάσταση καταγωγής, και το αργότερο μέσα σε χρονικό πλαίσιο που θα καθορίζεται σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 132 στοιχείο γ)· [Τροπολογία 259]

γ)

έχουν ληφθεί τα αναγκαία μέτρα βιοπροφύλαξης για να εξασφαλιστεί ότι τα δεσποζόμενα οπληφόρα και πουλερικά που συναθροίζονται:

i)	δεν έρχονται σε επαφή με δεσποζόμενα οπληφόρα ή πουλερικά κατώτερου υγειονομικού καθεστώτος·

ii)	δεν ενέχουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) για τα δεσποζόμενα οπληφόρα ή πουλερικά στον τόπο της πρακτικής συνάθροισης·

δ)

τα δεσποζόμενα οπληφόρα ή τα πουλερικά ταυτοποιούνται και, όταν απαιτείται, συνοδεύονται από τα ακόλουθα έγγραφα:

τα έγγραφα ταυτοποίησης και καταχώρισης στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 106 στοιχείο β), στο άρθρο 107 στοιχείο β), στο άρθρο 109 στοιχείο γ), στο άρθρο 110 στοιχείο β), στο άρθρο 113 στοιχείο β) και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117, εκτός εάν προβλέπονται παρεκκλίσεις σύμφωνα με το άρθρο 115·

ii)	τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων, όταν αυτό προβλέπεται στο άρθρο 140 και στο άρθρο 141 στοιχείο γ), εκτός αν προβλέπονται παρεκκλίσεις από τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 141 στοιχείο α)·

iii)	την υπεύθυνη δήλωση όπου προβλέπεται στο άρθρο 148.

Άρθρο 132

Εξουσιοδότηση όσον αφορά τις πρακτικές συνάθροισης

H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 , υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω πράξεις βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και λαμβάνουν δεόντως υπόψη τις γνωμοδοτήσεις της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων, σχετικά με: [Τροπολογία 260]

α)	ειδικούς κανόνες για τις πρακτικές συνάθροισης, όταν ισχύουν άλλα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας, επιπλέον των όσων προβλέπονται στο άρθρο 131 στοιχεία β) και γ)·

β)	κριτήρια βάσει των οποίων τα κράτη μέλη καταγωγής δύνανται να επιτρέψουν τη διενέργεια πρακτικών συνάθροισης στα μέσα μεταφοράς, όπως προβλέπεται στο δεύτερο εδάφιο του άρθρου 130 παράγραφος 2·

γ)	το χρονικό πλαίσιο μεταξύ του χρόνου αναχώρησης των δεσποζόμενων οπληφόρων ή πουλερικών από την εγκατάσταση καταγωγής τους και της αναχώρησής τους από τις πρακτικές συνάθροισης προς τον τελικό προορισμό τους σε άλλο κράτος μέλος, όπως αναφέρεται στο άρθρο 131 στοιχείο β)· [Τροπολογία 261]

δ)	μέτρα βιοπροφύλαξης, όπως προβλέπονται στο άρθρο 131 στοιχείο γ).

Τμήμα 5

Μετακινήσεις σε άλλα κράτη μέλη δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, εκτός των οπληφόρων και των πουλερικών

Άρθρο 133

Μετακίνηση δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, πλην των δεσποζόμενων οπληφόρων και πουλερικών σε άλλα κράτη μέλη και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν δεσποζόμενα χερσαία ζώα πλην των δεσποζόμενων οπληφόρων και πουλερικών από μια εγκατάσταση σε ένα κράτος μέλος προς άλλο κράτος μέλος μόνο εφόσον δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στον τόπο προορισμού.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με λεπτομερείς κανόνες για να εξασφαλίζεται ότι τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα, πλην των δεσποζόμενων οπληφόρων ή πουλερικών δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

3. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα ζητήματα κατά τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων που θα καθορίζονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στην παράγραφο 2:

α)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) που αφορούν το καταγεγραμμένο είδος ή κατηγορία των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που πρόκειται να μετακινηθούν·

β)	το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στις εγκαταστάσεις, στα διαμερίσματα, στις ζώνες και στα κράτη μέλη καταγωγής και στον τόπο προορισμού·

γ)	τα είδη εγκατάστασης και τα είδη παραγωγής στον τόπο καταγωγής και στον τόπο προορισμού·

δ)	τα είδη μετακίνησης όσον αφορά την τελική χρήση των ζώων στον τόπο προορισμού·

ε)	τις κατηγορίες και τα είδη των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που πρόκειται να μετακινηθούν·

στ)	την ηλικία των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που πρόκειται να μετακινηθούν·

ζ)	άλλους επιδημιολογικούς παράγοντες.

Τμήμα 6

Παρεκκλίσεις και συμπλήρωση των μέτρων άμβλυνσης της επικινδυνότητας

Άρθρο 134

Ζώα που προορίζονται για εγκαταστάσεις υπό περιορισμό και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν δεσποζόμενα χερσαία ζώα σε εγκατάσταση υπό περιορισμό μόνο εφόσον αυτά συμμορφώνονται με τους ακόλουθους όρους:

α)	προέρχονται από άλλη εγκατάσταση υπό περιορισμό·

β)

δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) για τα καταγεγραμμένα είδη ή για τις κατηγορίες ζώων στην εγκατάσταση υπό περιορισμό του προορισμού, εκτός από την περίπτωση που η εν λόγω μετακίνηση εγκρίνεται για επιστημονικούς σκοπούς.

2. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	λεπτομερείς κανόνες για τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό επιπλέον αυτών που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου·

β)

ειδικούς κανόνες για τις μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό όπου τα ισχύοντα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας εγγυώνται ότι οι μετακινήσεις αυτές δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για την υγεία των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων εντός της εγκατάστασης υπό περιορισμό και των γύρω εγκαταστάσεων.

Άρθρο 135

Παρεκκλίσεις για τις μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων για επιστημονικούς σκοπούς και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Η αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού μπορεί, εφόσον συμφωνεί η αρμόδια αρχή του τόπου καταγωγής, να εγκρίνει μετακινήσεις στο έδαφος του κράτους μέλους των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων για επιστημονικούς σκοπούς, μετακινήσεις οι οποίες δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των τμημάτων 1 έως 5, με εξαίρεση τα άρθρα 121 και 122, το άρθρο 123 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο ii) και το άρθρο 124.

2. Οι αρμόδιες αρχές χορηγούν παρεκκλίσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 μόνο εφόσον ισχύουν οι ακόλουθοι όροι:

α)

οι αρμόδιες αρχές του τόπου προορισμού και προέλευσης:

i)	έχουν συμφωνήσει σχετικά με τους όρους για τις εν λόγω μετακινήσεις·

ii)	έχουν λάβει τα αναγκαία μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας να εξασφαλιστεί ότι οι μετακινήσεις των εν λόγω ζώων δεν διακυβεύουν το υγειονομικό καθεστώς κατά τη διέλευση και στους τόπους προορισμού όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

iii)	έχουν ενημερώσει, κατά περίπτωση, την αρμόδια αρχή των κρατών μελών διέλευσης σχετικά με την παρέκκλιση που χορηγήθηκε και τους όρους σύμφωνα με τους οποίους χορηγείται·

β)	οι εν λόγω μετακινήσεις των εν λόγω ζώων πραγματοποιούνται με την επίβλεψη των αρμόδιων αρχών των τόπων καταγωγής και προορισμού, και ανάλογα με την περίπτωση, της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους διέλευσης.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με την τροποποίηση και τη συμπλήρωση των κανόνων για τις παρεκκλίσεις από τις αρμόδιες αρχές που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 136

Παρεκκλίσεις σχετικά με χρήση για σκοπούς αναψυχής, αθλητικές και πολιτιστικές εκδηλώσεις, βοσκή και εργασία σε παραμεθόριες περιοχές

1. Η αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού δύναται να χορηγεί παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις των τμημάτων 2 έως 5, εξαιρουμένου του άρθρου 123 στοιχεία α) και β) και των άρθρων 124 και 125, για μετακινήσεις στο εσωτερικό της Ένωσης δεσποζόμενων χερσαίων ζώων μεταξύ των κρατών μελών, όταν οι εν λόγω μετακινήσεις πραγματοποιούνται για:

α)	χρήση για σκοπούς αναψυχής σε παραμεθόριες περιοχές·

β)	εκθέσεις και για αθλητικές, πολιτιστικές και παρόμοιες εκδηλώσεις που διοργανώνονται σε παραμεθόριες περιοχές·

γ)	βοσκή των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε κοινούς βοσκότοπους μεταξύ των κρατών μελών·

δ)	εργασία των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε παραμεθόριες περιοχές των κρατών μελών.

2. Οι παρεκκλίσεις από την αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού για τις μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων για τους σκοπούς που προβλέπονται στην παράγραφο 1 αποτελούν αντικείμενο συμφωνίας μεταξύ των κρατών μελών καταγωγής και προορισμού και λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας για να εξασφαλιστεί ότι οι εν λόγω μετακινήσεις δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας.

3. Τα κράτη μέλη που αναφέρονται στην παράγραφο 2 ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με τη χορήγηση παρεκκλίσεων που προβλέπεται στην παράγραφο 1.

4. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 για την τροποποίηση και τη συμπλήρωση των κανόνων για τη χορήγηση παρεκκλίσεων από την αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού που προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 137

Εξουσιοδότηση όσον αφορά τις παρεκκλίσεις για τσίρκα, εκθέσεις, αθλητικές εκδηλώσεις και ψυχαγωγική χρήση, ζωολογικούς κήπους, καταστήματα πώλησης ζώων συντροφιάς και καταστήματα χονδρικής πώλησης

H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

ειδικές απαιτήσεις που συμπληρώνουν τους κανόνες που καθορίζονται στα τμήματα 2 έως 5 για τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων για τους ακόλουθους σκοπούς:

i)	τσίρκα, ζωολογικούς κήπους, καταστήματα ζώων συντροφιάς, καταφύγια ζώων και καταστήματα χονδρικής πώλησης·

ii)	εκθέσεις και αθλητικές, πολιτιστικές και παρόμοιες εκδηλώσεις·

β)	παρεκκλίσεις από τα τμήματα 2 έως 5 με εξαίρεση το άρθρο 123 στοιχεία α) και β) και τα άρθρα 124 και 125 για τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που αναφέρονται στο στοιχείο α).

Άρθρο 138

Εκτελεστικές αρμοδιότητες για προσωρινές παρεκκλίσεις για μετακινήσεις συγκεκριμένων ειδών ή κατηγοριών δεσποζόμενων χερσαίων ζώων

Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με προσωρινές παρεκκλίσεις από τους κανόνες που ορίζονται στο παρόν κεφάλαιο για τις μετακινήσεις συγκεκριμένων ειδών ή κατηγοριών δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, εφόσον:

α)

οι απαιτήσεις μετακίνησης που καθορίζονται στο άρθρο 127, στο άρθρο 129 παράγραφος 1, στα άρθρα 130 και 131, στο άρθρο 133 παράγραφος 1, στο άρθρο 134 παράγραφος 1), στο άρθρο 135 παράγραφοι 1 και 2, στο άρθρο 136 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 128 παράγραφος 1, το άρθρο 129 παράγραφος 2, το άρθρο 132, το άρθρο 133 παράγραφος 2, το άρθρο 134 παράγραφος 2, το άρθρο 135 παράγραφος 3, το άρθρο 136 παράγραφος 4 και το άρθρο 137 δεν αμβλύνουν αποτελεσματικά την επικινδυνότητα που ενέχει η μετακίνηση των εν λόγω ζώων· ή

β)	η καταγεγραμμένη νόσος που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 σημείο δ) φαίνεται να διασπείρεται παρά τις απαιτήσεις μετακίνησης που ορίζονται σύμφωνα με τα τμήματα 1 έως 6.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Για δεόντως δικαιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που αφορούν νόσους που παρουσιάζουν επικινδυνότητα με ιδιαίτερα σημαντικό αντίκτυπο, η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις άμεσης εφαρμογής σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 255 παράγραφος 3.

Άρθρο 139

Θέματα που λαμβάνονται υπόψη κατά τη θέσπιση των κατ’ εξουσιοδότηση και των εκτελεστικών πράξεων που προβλέπονται στο παρόν τμήμα

Η Επιτροπή λαμβάνει τα ακόλουθα θέματα υπόψη, κατά τη θέσπιση των κανόνων που θα καθορίζονται στις κατ’ εξουσιοδότηση και τις εκτελεστικές πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 134 παράγραφος 2, στο άρθρο 135 παράγραφος 3, στο άρθρο 136 παράγραφος 4 και στα άρθρα 137 και 138:

α)	τα στοιχεία επικινδυνότητας που ενέχουν οι μετακινήσεις που αναφέρονται στις εν λόγω διατάξεις·

β)	το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στους τόπους καταγωγής και προορισμού·

γ)	τα καταγεγραμμένα είδη για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

δ)	τα μέτρα βιοπροφύλαξης που εφαρμόζονται στους τόπους καταγωγής, προορισμού και διέλευσης·

ε)	τυχόν ειδικούς όρους στις εγκαταστάσεις στις οποίες διατηρούνται τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα·

στ)	ειδικά χαρακτηριστικά μετακινήσεων για τον τύπο της εγκατάστασης και για το είδος και την κατηγορία των εν λόγω δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

ζ)	άλλους επιδημιολογικούς παράγοντες.

Τμήμα 7

Ζωοϋγειονομική πιστοποίηση

Άρθρο 140

Υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων να εξασφαλίζουν ότι τα ζώα συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν τα ακόλουθα είδη και κατηγορίες δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε άλλο κράτος μέλος μόνο αν συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής, σύμφωνα με το άρθρο 146 παράγραφος 1:

α)

οπληφόρα·

β)	πουλερικά·

γ)	δεσποζόμενα χερσαία ζώα εκτός των οπληφόρων και των πουλερικών, τα οποία προορίζονται για εγκατάσταση υπό περιορισμό·

δ)	δεσποζόμενα χερσαία ζώα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) της παρούσας παραγράφου, όταν απαιτείται σύμφωνα με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδόθηκαν δυνάμει του άρθρου 141 παράγραφος 1 στοιχείο γ).

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων χερσαίων ζώων δεν μετακινούν δεσποζόμενα χερσαία ζώα στο εσωτερικό ενός κράτους μέλους ή από ένα κράτος μέλος σε άλλο, παρά μόνο αν συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής, σύμφωνα με το άρθρο 146 παράγραφος 1, και εφόσον ικανοποιούνται οι όροι που αναφέρονται στα ακόλουθα στοιχεία α) και β): [Τροπολογία 262]

α)

τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα επιτρέπεται να εγκαταλείψουν απαγορευμένη ζώνη που προβλέπεται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο στ) σημείο ii), στο άρθρο 56 και στο άρθρο 64 παράγραφος 1 και υπόκεινται σε μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1, στο άρθρο 65 παράγραφος 1, στο άρθρο 74 παράγραφος 1 ή στο άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2 ή στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, το άρθρο 67, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79, το άρθρο 81 παράγραφος 3, ή το άρθρο 248·

β)	τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα ανήκουν σε είδη που υπόκεινται στα εν λόγω μέτρα ελέγχου των νόσων.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλιστεί ότι το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου συνοδεύει τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα από τον τόπο καταγωγής τους στον τελικό τόπο προορισμού τους, εκτός αν προβλέπονται ειδικά μέτρα σε κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 144.

Άρθρο 141

Εξουσιοδότηση όσον αφορά την υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων να εξασφαλίζουν ότι τα ζώα συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση που προβλέπεται στο άρθρο 140 παράγραφος 1, για τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, τα οποία δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά νόσου λόγω:

i)	των ειδών ή των κατηγοριών των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που μετακινούνται και των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) για τις οποίες είναι καταγεγραμμένα είδη·

ii)	των μεθόδων διατήρησης και του τύπου της παραγωγής των εν λόγω ειδών και κατηγοριών των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

iii)	της προβλεπόμενης χρήσης των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

iv)	του τόπου προορισμού των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων· ή

β)

τους ειδικούς κανόνες για τις απαιτήσεις σχετικά με τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση που προβλέπονται στο άρθρο 140 παράγραφος 1 όταν η αρμόδια αρχή λαμβάνει ειδικά μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας σχετικά με την επιτήρηση ή τη βιοπροφύλαξη, λαμβανομένων υπόψη των ζητημάτων που προβλέπονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, τα οποία εξασφαλίζουν:

i)	την ιχνηλασιμότητα των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που μετακινούνται·

ii)	ότι τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που μετακινούνται συμμορφώνονται με απαραίτητες ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 6·

γ)

την απαίτηση για ζωοϋγειονομική πιστοποίηση για τις μετακινήσεις ειδών και κατηγοριών δεσποζόμενων χερσαίων ζώων εκτός από εκείνα που αναφέρονται στο άρθρο 140 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) σε περιπτώσεις όπου η πιστοποίηση της υγείας των ζώων είναι επιτακτική για να εξασφαλιστεί ότι η εν λόγω μετακίνηση συμμορφώνεται με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις, που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 6.

2. Κατά τη θέσπιση των ειδικών κανόνων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β), η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα θέματα:

α)	την εμπιστοσύνη της αρμόδιας αρχής σχετικά με τη βιοπροφύλαξη που εφαρμόζουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων όπως προβλέπεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β), καθώς και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2·

β)	την ικανότητα της αρμόδιας αρχής να λάβει τα αναγκαία και κατάλληλα μέτρα και να διεξαγάγει τις δραστηριότητες που απαιτούνται από τον παρόντα κανονισμό, όπως προβλέπεται στο άρθρο 12 παράγραφος 1·

γ)	το επίπεδο των βασικών γνώσεων σχετικά με την υγεία των ζώων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 10 και την υποστήριξη που προβλέπεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2·

δ)

τις επιδόσεις των ζωοϋγειονομικών επισκέψεων, όπως προβλέπονται στο άρθρο 23 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 24, στις περιπτώσεις που δεν εφαρμόζονται άλλες σχετικές επιτηρήσεις, σχέδια διασφάλισης της ποιότητας ή επίσημοι έλεγχοι, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 1 στοιχείο γ)·

ε)	τις επιδόσεις της αρμόδιας αρχής όσον αφορά την κοινοποίηση και την υποβολή εκθέσεων σε επίπεδο Ένωσης, όπως προβλέπεται στα άρθρα 17 έως 20 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 3, το άρθρο 18 παράγραφος 3 και το άρθρο 21·

στ)	την εφαρμογή της επιτήρησης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 25 και των προγραμμάτων επιτήρησης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 27 και στους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει των άρθρων 28 και 29.

3. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα θέματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σημεία i) έως iv), κατά τον καθορισμό των απαιτήσεων για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 142

Περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων

1. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	την εγκατάσταση ή τον τόπο καταγωγής, την εγκατάσταση ή τον τόπο προορισμού και, κατά περίπτωση, τις εγκαταστάσεις για πρακτικές συνάθροισης ή για ανάπαυση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

β)	περιγραφή των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

γ)	τον αριθμό των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

δ)	την ταυτοποίηση και την καταχώριση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, στις περιπτώσεις όπου απαιτείται από τα άρθρα 106, 107, 109, 110 και 113, καθώς και από τους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει των άρθρων 114 και 117, εκτός εάν προβλέπονται παρεκκλίσεις σύμφωνα με το άρθρο 115· και

ε)	τις αναγκαίες πληροφορίες που χρειάζονται για να αποδειχθεί ότι τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα συμμορφώνονται με τις σχετικές ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 6.

2. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων μπορεί να περιλαμβάνει άλλες πληροφορίες που απαιτούνται με βάση άλλη νομοθεσία της Ένωσης.

Άρθρο 143

Εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις σχετικά με το περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

λεπτομερείς κανόνες σχετικά με το περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων που προβλέπεται στο άρθρο 142 παράγραφος 1 για διαφορετικές κατηγορίες και είδη δεσποζόμενων χερσαίων ζώων και για συγκεκριμένους τύπους μετακίνησης που προβλέπονται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 144·

β)	πρόσθετες πληροφορίες που θα περιέχονται στο πιστοποιητικό υγείας των ζώων, που προβλέπονται στο άρθρο 142 παράγραφος 1.

2. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες για υποδείγματα των πιστοποιητικών υγείας των ζώων. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 144

Εξουσιοδότηση όσον αφορά συγκεκριμένους τύπους μετακίνησης δεσποζόμενων χερσαίων ζώων

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με ειδικά μέτρα, συμπληρωματικά προς την υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων να εξασφαλίζουν ότι τα ζώα συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων που προβλέπεται στο άρθρο 140 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 141 για τους ακόλουθους τύπους μετακίνησης δεσποζόμενων χερσαίων ζώων:

α)	μετακινήσεις δεσποζόμενων οπληφόρων και πουλερικών που διέρχονται από πρακτικές συνάθροισης που προβλέπονται στο άρθρο 130 πριν φτάσουν στον τελικό τόπο προορισμού τους·

β)

μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, τα οποία δεν μπορούν να συνεχίσουν την πορεία τους στον τελικό τόπο προορισμού τους και πρέπει να επιστρέψουν στον τόπο καταγωγής τους ή να μετακινηθούν σε διαφορετικό προορισμό, για έναν ή περισσότερους από τους εξής λόγους:

i)	το προβλεπόμενο δρομολόγιό τους διακόπηκε απρόσμενα για λόγους καλής μεταχείρισης των ζώων·

ii)	απρόβλεπτα ατυχήματα ή συμβάντα κατά τη διαδρομή·

iii)	τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα απορρίφθηκαν στον τόπο προορισμού σε κράτος μέλος ή στα εξωτερικά σύνορα της Ένωσης·

iv)	τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα απορρίφθηκαν σε τόπο συνάθροισης ή ανάπαυσης·

v)	τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα απορρίφθηκαν σε τρίτη χώρα·

γ)	μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που προορίζονται για εκθέσεις και αθλητικές, πολιτιστικές και παρόμοιες εκδηλώσεις και στη συνέχεια η επιστροφή τους στον τόπο καταγωγής.

Άρθρο 145

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για συνεργασία με αρμόδια αρχή για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων:

α)	παρέχουν στην αρμόδια αρχή όλες τις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την ολοκλήρωση του πιστοποιητικού υγείας των ζώων που προβλέπεται στο άρθρο 140 παράγραφοι 1 και 2 καθώς στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 143 παράγραφος 1 ή το άρθρο 144·

β)	αν κρίνεται αναγκαίο, υποβάλλουν τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα σε ελέγχους εγγράφων, ταυτότητας και σωματικούς ελέγχους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 146 παράγραφος 3.

Άρθρο 146

Ευθύνη της αρμόδιας αρχής για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση

1. Η αρμόδια αρχή, ύστερα από αίτηση του υπεύθυνου επιχείρησης, εκδίδει ζωοϋγειονομικό πιστοποιητικό για τη μετακίνηση δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε άλλο κράτος μέλος, στις περιπτώσεις που απαιτείται από το άρθρο 140 ή από κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 141 παράγραφος 1 και το άρθρο 143 παράγραφος 2, υπό τον όρο τηρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις μετακίνησης:

α)	οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 121, στο άρθρο 122 παράγραφος 1, στα άρθρα 123, 125, 126, 127, 129, 130 και 131, στο άρθρο 133 παράγραφος 1, στο άρθρο 134 παράγραφος 1, και στα άρθρα 135 και 136·

β)	οι απαιτήσεις που προβλέπονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 122 παράγραφος 2, το άρθρο 128 παράγραφος 1, το άρθρο 132, το άρθρο 133 παράγραφος 2, το άρθρο 134 παράγραφος 2, το άρθρο 135 παράγραφος 4, το άρθρο 136 παράγραφος 4 και το άρθρο 137·

γ)	οι απαιτήσεις που προβλέπονται στις εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 138.

2. Τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων:

α)	ελέγχονται και υπογράφονται από τον επίσημο κτηνίατρο·

β)

εξακολουθούν να ισχύουν για χρονικό διάστημα το οποίο προβλέπεται στους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει της παραγράφου 4 στοιχείο γ) και κατά τη διάρκεια του οποίου τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα καλύπτονται από το πιστοποιητικό εξακολουθούν να συμμορφώνονται με τις ζωοϋγειονομικές εγγυήσεις που περιέχονται στο πιστοποιητικό.

3. Ο επίσημος κτηνίατρος, πριν υπογράψει το πιστοποιητικό υγείας των ζώων, επαληθεύει ότι τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα που καλύπτονται από το πιστοποιητικό συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου, με ελέγχους των εγγράφων, της ταυτότητας καθώς και σωματικούς ελέγχους, όπως προβλέπεται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις οι οποίες εκδίδονται σύμφωνα με την παράγραφο 4.

4. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

τα είδη των ελέγχων των εγγράφων, της ταυτότητας καθώς και των σωματικών ελέγχων για τα διάφορα είδη και κατηγορίες των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που πρέπει να πραγματοποιούνται από τον επίσημο κτηνίατρο, σύμφωνα με την παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου, προκειμένου να επαληθεύεται η συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου·

β)	τα χρονικά πλαίσια για την εκτέλεση των εν λόγω ελέγχων των εγγράφων, της ταυτότητας καθώς και των σωματικών ελέγχων και της έκδοσης πιστοποιητικών υγείας των ζώων από τον επίσημο κτηνίατρο πριν από τη μετακίνηση φορτίων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων·

γ)	τη διάρκεια ισχύος των πιστοποιητικών υγείας των ζώων.

Άρθρο 147

Ηλεκτρονικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων

Τα ηλεκτρονικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων που παράγονται, υποβάλλονται σε επεξεργασία και διαβιβάζονται μέσω του συστήματος IMSOC μπορούν να αντικαθιστούν τα συνοδευτικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων που προβλέπονται στο άρθρο 146 παράγραφος 1 εφόσον:

α)	τα εν λόγω ηλεκτρονικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων περιλαμβάνουν όλες τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνει το υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων σύμφωνα με το άρθρο 142 και τους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 143·

β)	είναι εξασφαλισμένη η ιχνηλασιμότητα των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων και ο σύνδεσμος μεταξύ των εν λόγω ζώων και του ηλεκτρονικού πιστοποιητικού υγείας των ζώων.

Άρθρο 148

Υπεύθυνη δήλωση από τους υπευθύνους επιχειρήσεων για μετακινήσεις σε άλλα κράτη μέλη

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων στον τόπο καταγωγής συντάσσουν υπεύθυνη δήλωση για μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων από τον τόπο καταγωγής τους σε ένα κράτος μέλος προς τον τόπο προορισμού τους σε άλλο κράτος μέλος και εξασφαλίζουν ότι το έγγραφο αυτό συνοδεύει τα εν λόγω ζώα, στις περιπτώσεις που δεν απαιτείται να συνοδεύονται από το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που προβλέπεται στο άρθρο 140 παράγραφοι 1 και 2.

2. Η υπεύθυνη δήλωση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα:

α)	τον τόπο καταγωγής τους, τον τόπο προορισμού και, κατά περίπτωση, τυχόν τόπους συνάθροισης ή ανάπαυσης·

β)	την περιγραφή των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, το είδος, την κατηγορία και τον αριθμό τους·

γ)	την ταυτοποίηση και την καταχώριση, όταν απαιτείται, σύμφωνα με τα άρθρα 106, 107, 109 και 110 και με το άρθρο 113 στοιχείο α) καθώς με τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 114 και 117·

δ)	τις πληροφορίες που χρειάζονται για να αποδειχθεί ότι τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα συμμορφώνονται με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 6.

3. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τους λεπτομερείς κανόνες για το περιεχόμενο της υπεύθυνης δήλωσης που προβλέπεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου για διάφορες κατηγορίες και είδη ζώων·

β)	τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνει η υπεύθυνη δήλωση εκτός από εκείνες που προβλέπονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

4. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες για τα υποδείγματα των υπεύθυνων δηλώσεων που προβλέπονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Τμήμα 8

Κοινοποίηση των μετακινήσεων των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε άλλα κράτη μέλη

Άρθρο 149

Υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων όσον αφορά την κοινοποίηση των μετακινήσεων των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε άλλα κράτη μέλη

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ενημερώνουν εκ των προτέρων την αρμόδια αρχή στο κράτος μέλος καταγωγής τους σχετικά με τις σκοπούμενες μετακινήσεις δεσποζόμενων χερσαίων ζώων από το οικείο κράτος μέλος σε άλλο κράτος μέλος όταν:

α)	τα ζώα πρέπει να συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με τα άρθρα 146 και 147 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 146 παράγραφος 4·

β)	τα ζώα πρέπει να συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων για δεσποζόμενα χερσαία ζώα, όταν μετακινούνται από μια απαγορευμένη ζώνη και υποβάλλονται σε μέτρα ελέγχου των νόσων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 140 παράγραφος 2·

γ)	απαιτείται κοινοποίηση σύμφωνα με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 151 παράγραφος 1.

Για τους σκοπούς της πρώτης παραγράφου του παρόντος άρθρου, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρέχουν στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής τους όλες τις πληροφορίες που είναι αναγκαίες ώστε να μπορέσει να κοινοποιήσει τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού σύμφωνα με το άρθρο 150 παράγραφος 1.

Άρθρο 150

Ευθύνη της αρμόδιας αρχής για την κοινοποίηση των μετακινήσεων σε άλλα κράτη μέλη

1. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής κοινοποιεί στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 149.

2. Η κοινοποίηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 πραγματοποιείται, όταν είναι δυνατόν, μέσω του συστήματος IMSOC.

3. Τα κράτη μέλη ορίζουν περιφέρειες για τη διαχείριση των κοινοποιήσεων των μετακινήσεων, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1.

4. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής μπορεί να επιτρέπει στον υπεύθυνο επιχείρησης να κοινοποιεί μερικώς ή πλήρως τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων μέσω IMSOC στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού.

Άρθρο 151

Εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις για την κοινοποίηση των μετακινήσεων από τους υπευθύνους επιχειρήσεων και την αρμόδια αρχή

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

την απαίτηση για εκ των προτέρων κοινοποίηση από τους υπευθύνους επιχειρήσεων για τις μετακινήσεις των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων μεταξύ των κρατών μελών, σύμφωνα με το άρθρο 149, τα οποία ανήκουν σε κατηγορίες ή είδη ζώων πλην εκείνων που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) του εν λόγω άρθρου, σε περιπτώσεις κατά τις οποίες η ιχνηλασιμότητα των μετακινήσεων των εν λόγω ειδών ή κατηγοριών είναι αναγκαία για να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση προς τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις που ορίζονται στα τμήματα 1 έως 6.

β)	τις αναγκαίες πληροφορίες για την κοινοποίηση των μετακινήσεων των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων, όπως προβλέπεται στα άρθρα 149 και 150·

γ)	τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση των μετακινήσεων των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε περίπτωση διακοπών του ρεύματος και άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC·

δ)	τις απαιτήσεις για τον ορισμό περιφερειών από τα κράτη μέλη για τη διαχείριση της κοινοποίησης των μετακινήσεων που προβλέπεται στο άρθρο 150 παράγραφος 3.

2. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με:

α)

τη μορφή των κοινοποιήσεων των μετακινήσεων των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων από:

i)	υπευθύνους επιχειρήσεων προς την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής τους, σύμφωνα με το άρθρο 149·

ii)	την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής προς το κράτος μέλος προορισμού, σύμφωνα με το άρθρο 150·

β)

τις προθεσμίες για:

i)	τις αναγκαίες πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 149 τις οποίες πρέπει να υποβάλλει ο υπεύθυνος επιχείρησης στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής·

ii)	την κοινοποίηση των μετακινήσεων των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής που αναφέρεται στο άρθρο 150 παράγραφος 1.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 4

Μετακινήσεις χερσαίων ζώων συντροφιάς στο εσωτερικό της Ένωσης

Άρθρο 152

Μετακινήσεις μη εμπορικού χαρακτήρα χερσαίων ζώων συντροφιάς, πράξεις κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις

1. Οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς πραγματοποιούν μετακινήσεις μη εμπορικού χαρακτήρα ζώων συντροφιάς των ειδών που αναφέρονται στο παράρτημα Ι από ένα κράτος μέλος σε άλλο κράτος μέλος μόνο εφόσον: σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013. [Τροπολογία 263]

α)	τα εν λόγω χερσαία ζώα συντροφιάς είναι ταυτοποιημένα και συνοδεύονται από έγγραφο ταυτοποίησης όταν απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 112 ή τους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 114 στοιχείο ε) και του άρθρου 117· [Τροπολογία 264]

β)

έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα πρόληψης και ελέγχουν των νόσων κατά τη διάρκεια της εν λόγω μετακίνησης, ώστε να εξασφαλίζεται ότι τα χερσαία ζώα συντροφιάς δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και των αναδυόμενων νόσων στα δεσποζόμενα χερσαία ζώα στον τόπο προορισμού και κατά τη διάρκεια της μεταφοράς. [Τροπολογία 265]

2. Η Επιτροπή , με την επιφύλαξη των διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013, εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τα μέτρα πρόληψης και τον έλεγχο των νόσων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα χερσαία ζώα συντροφιάς δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και των αναδυόμενων νόσων στα ζώα κατά τη μεταφορά και στον τόπο προορισμού και, κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού. [Τροπολογία 266]

3. Με την επιφύλαξη του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013, η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, καθώς και στους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει της παραγράφου 2. [Τροπολογία 267]

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 254 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 5

Μετακίνηση άγριων χερσαίων ζώων

Άρθρο 153

Άγρια χερσαία ζώα

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν άγρια ζώα από έναν οικότοπο σε ένα κράτος μέλος σε έναν οικότοπο ή εγκατάσταση σε άλλο κράτος μέλος όταν:

α)

οι μετακινήσεις των άγριων ζώων από τον οικότοπό τους διεξάγονται με τέτοιο τρόπο ώστε να μην παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) ή των αναδυόμενων νόσων κατά τη διέλευση ή στον τόπο προορισμού·

β)

τα άγρια ζώα δεν προέρχονται από οικότοπο σε απαγορευμένη ζώνη που υπόκειται σε περιορισμούς μετακινήσεων λόγω της εμφάνισης καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) ή λόγω αναδυόμενης νόσου για τα καταγεγραμμένα είδη που προβλέπονται στο άρθρο 70 παράγραφος 2 στοιχείο γ), στο άρθρο 80 παράγραφοι 1 και 2 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 70 παράγραφος 3 στοιχείο β), το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 80 παράγραφος 4, το άρθρο 81 παράγραφος 3 και δεν υπόκεινται σε μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στα άρθρα 245 και 246 και στους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 248, εκτός εάν έχουν χορηγηθεί παρεκκλίσεις σύμφωνα με τους εν λόγω κανόνες·

γ)

τα άγρια ζώα συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων ή άλλα έγγραφα όταν είναι αναγκαία η ζωοϋγειονομική πιστοποίηση, προκειμένου να εξασφαλίζεται ότι τηρούνται οι ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις, που προβλέπονται στα στοιχεία α) και β) της παρούσας παραγράφου, και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 154 παράγραφος 1 στοιχεία γ) και δ)·

δ)	η μετακίνηση κοινοποιείται από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προέλευσης στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού, όταν απαιτείται πιστοποιητικό υγείας των ζώων από τους κανόνες που έχουν θεσπιστεί σύμφωνα με το άρθρο 154 παράγραφος 1 στοιχείο γ).

2. Όταν απαιτείται ζωοϋγειονομική πιστοποίηση από τους κανόνες που έχουν θεσπιστεί σύμφωνα με το άρθρο 154 παράγραφος 1 στοιχείο γ), για τις μετακινήσεις άγριων χερσαίων ζώων εφαρμόζονται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 142 και 145, στο άρθρο 146 παράγραφοι 1, 2 και 3, στο άρθρο 147 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 143 και 144 και με το άρθρο 146 παράγραφος 4.

3. Όταν απαιτείται κοινοποίηση των μετακινήσεων σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο δ) του παρόντος άρθρου, για τις μετακινήσεις άγριων χερσαίων ζώων εφαρμόζονται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 149 και 150 και οι κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που προβλέπονται στο άρθρο 151.

Άρθρο 154

Εξουσιοδοτήσεις σχετικά με τη μετακίνηση άγριων χερσαίων ζώων

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις άγριων χερσαίων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 153 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β)·

β)

τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για την εισαγωγή άγριων χερσαίων ζώων κατά τη μεταφορά τους από το φυσικό περιβάλλον:

i)	σε εγκαταστάσεις·

ii)	για να εκτρέφονται ως ζώα συντροφιάς·

γ)	τους τύπους των μετακινήσεων ή τις καταστάσεις μετακινήσεων άγριων χερσαίων ζώων οι οποίοι ή οι οποίες απαιτείται να συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων ή άλλο έγγραφο και τις απαιτήσεις σχετικά με το περιεχόμενο του εν λόγω πιστοποιητικού ή άλλου εγγράφου·

δ)	την κοινοποίηση από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού, στην περίπτωση μετακινήσεων άγριων χερσαίων ζώων μεταξύ των κρατών μελών και τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στην εν λόγω κοινοποίηση.

2. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες που προσδιορίζουν τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 153 καθώς και στους κατ’ εξουσιοδότηση κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει της παραγράφου 1 όσον αφορά:

α)	τα υποδείγματα των εντύπων των πιστοποιητικών υγείας των ζώων και άλλων εγγράφων που απαιτείται να συνοδεύουν τις μετακινήσεις των άγριων χερσαίων ζώων, όταν προβλέπονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο γ)·

β)	τη μορφή της κοινοποίησης από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής και τις προθεσμίες για τις εν λόγω κοινοποιήσεις, όταν προβλέπονται στους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει της παραγράφου 1 στοιχείο δ).

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 6

Μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στο εσωτερικό της Ένωσης

Τμήμα 1

Γενικές απαιτήσεις

Άρθρο 155

Γενικές απαιτήσεις για τη μετακίνηση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα πρόληψης για να εξασφαλίζεται ότι με τη μετακίνηση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεν διακυβεύεται το υγειονομικό καθεστώς των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων του τόπου προορισμού όσον αφορά:

α)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 σημείο δ)·

β)	τις αναδυόμενες νόσους.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από τις εγκαταστάσεις τους και παραλαμβάνουν το εν λόγω αναπαραγωγικό υλικό μόνο αν αυτό συμμορφώνεται με τους ακόλουθους όρους:

α)

προέρχεται από εγκαταστάσεις που:

i)	έχει καταχωριστεί στο μητρώο των εγκαταστάσεων από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 88 στοιχείο α) και δεν προβλέπεται καμία παρέκκλιση από το κράτος μέλος προέλευσης σύμφωνα με το άρθρο 83·

ii)	έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 1, όταν αυτό απαιτείται από το άρθρο 89 παράγραφος 1 ή το άρθρο 90·

β)	πληροί τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας του άρθρου 118 παράγραφος 1 και των κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 119 παράγραφος 1.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του άρθρου 122 για τη μεταφορά του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων.

4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν μετακινούν ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από μια εγκατάσταση σε ένα κράτος μέλος προς μια εγκατάσταση σε άλλο κράτος μέλος, εκτός αν η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού έχει δώσει ρητή έγκριση για την εν λόγω μετακίνηση, σε περίπτωση που το εν λόγω αναπαραγωγικό υλικό απαιτείται να καταστραφεί με σκοπό την εκρίζωση νόσου ως μέρος του προγράμματος εκρίζωσης που προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 ή 2.

Άρθρο 156

Υποχρεώσεις υπευθύνων επιχειρήσεων στον τόπο προορισμού

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων στον τόπο προορισμού που παραλαμβάνουν ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από εγκατάσταση σε άλλο κράτος μέλος:

α)

ελέγχουν για την ύπαρξη:

i)	των σημείων ταυτοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 118 τους κανόνες που θεσπίζονται βάσει του άρθρου 119·

ii)	των πιστοποιητικών υγείας των ζώων που προβλέπονται στο άρθρο 159·

β)

ενημερώνουν την αρμόδια αρχή σχετικά με κάθε παρατυπία όσον αφορά:

i)	το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που παρέλαβαν·

ii)	την ύπαρξη των μέσων ταυτοποίησης που αναφέρονται στο στοιχείο α) σημείο i)·

iii)	την ύπαρξη πιστοποιητικών υγείας των ζώων που αναφέρονται στο στοιχείο α) περίπτωση ii).

2. Σε περίπτωση παρατυπίας, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β), ο υπεύθυνος επιχείρησης διατηρεί το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό υπό την εποπτεία του μέχρις ότου η αρμόδια αρχή λάβει απόφαση σχετικά με αυτό.

Τμήμα 2

Μετακινήσεις σε άλλα κράτη μέλη ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών

Άρθρο 157

Υποχρεώσεις υπευθύνων επιχειρήσεων για μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών σε άλλα κράτη μέλη

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών σε άλλο κράτος μέλος μόνο αν το εν λόγω αναπαραγωγικό υλικό συμμορφώνεται με τους ακόλουθους όρους:

α)	συλλέγεται, παράγεται, υποβάλλεται σε επεξεργασία και αποθηκεύεται σε εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που έχουν εγκριθεί για τον σκοπό αυτό σύμφωνα με το άρθρο 92 παράγραφος 1 και το άρθρο 94·

β)	πληροί τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για τον τύπο του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σύμφωνα με το άρθρο 118 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 119·

γ)	έχει συλλεγεί από ζώα δότες τα οποία πληρούν τις απαραίτητες ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό δεν θα διασπείρει τις καταγεγραμμένες νόσους·

δ)	έχει συλλεγεί, παραχθεί, υποβληθεί σε επεξεργασία, αποθηκευτεί και μεταφερθεί κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται ότι δεν θα διασπείρει τις καταγεγραμμένες νόσους.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν μετακινούν ζωικό αναπαραγωγικό υλικό δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών από εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που υπόκειται σε απαγόρευση μετακίνησης των καταγεγραμμένων ειδών σύμφωνα με:

α)	το άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχεία α), γ) και ε), το άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο στ) σημείο ii), το άρθρο 56, το άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 62 παράγραφος 1, το άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), το άρθρο 74 παράγραφος 1 και το άρθρο78 παράγραφοι 1 και 2·

β)	τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 63 και 67, το άρθρο 71 παράγραφος 3 και το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79 και το άρθρο 81 παράγραφος 2· και

γ)	τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στα άρθρα 246 και 247 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 248, εκτός εάν προβλέπονται παρεκκλίσεις στους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 247.

Άρθρο 158

Εξουσιοδότηση για μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων βοοειδών, χοιροειδών, αιγοπροβάτων, ιπποειδών και πουλερικών σε άλλα κράτη μέλη

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών σε άλλα κράτη μέλη, οι οποίοι προβλέπονται στο άρθρο 157, διευκρινίζοντας τα εξής:

α)	τους κανόνες για τη συλλογή, την παραγωγή, την επεξεργασία και την αποθήκευση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού των εν λόγω δεσποζόμενων ζώων σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις όπως αναφέρεται στο άρθρο 157 παράγραφος 1 στοιχείο α)·

β)

τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 157 παράγραφος 1 στοιχείο γ):

i)	για δεσποζόμενα ζώα από τα οποία συλλέχθηκε αναπαραγωγικό υλικό·

ii)	για απομόνωση ή καραντίνα για τα δεσποζόμενα ζώα δότες που αναφέρονται στο σημείο i)·

γ)	τις εργαστηριακές και άλλες δοκιμές σε δεσποζόμενα ζώα δότες και σε ζωικό αναπαραγωγικό υλικό·

δ)	τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για τη συλλογή, την παραγωγή, την επεξεργασία, την αποθήκευση, τη μεταφορά ή άλλες διαδικασίες που προβλέπονται στο άρθρο 157 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

ε)	τις παρεκκλίσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων από τους κανόνες που προβλέπονται στο άρθρο 157, λαμβανομένων υπόψη των στοιχείων επικινδυνότητας του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, καθώς και τα ενδεχόμενα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που εφαρμόζονται.

Τμήμα 3

Ζωοϋγειονομική πιστοποίηση και κοινοποίηση των μετακινήσεων

Άρθρο 159

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων σχετικά με τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών, και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν αναπαραγωγικό υλικό δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών μόνο εφόσον αυτό συνοδεύεται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με την παράγραφο 3, όταν μετακινείται:

α)	σε άλλο κράτος μέλος·

β)

στο εσωτερικό ενός κράτους μέλους ή προς κάποιο άλλο κράτος μέλος, εφόσον:

το αναπαραγωγικό υλικό δεσποζόμενων ζώων επιτρέπεται να εγκαταλείψει απαγορευμένη ζώνη που υποβάλλεται σε μέτρα ελέγχου νόσων τα οποία προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο στ) σημείο ii), στα άρθρα 56, 64 και 65, στο άρθρο 74 παράγραφος 1, στο άρθρο 78 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, το άρθρο 67, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79 και το άρθρο 81 παράγραφος 2 ή σε έκτακτα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 246 και 247 και στους κανόνες που θεσπίζονται βάσει του άρθρου 248, εκτός εάν έχουν χορηγηθεί παρεκκλίσεις από την απαίτηση για ζωοϋγειονομική πιστοποίηση σύμφωνα με τους κανόνες που προβλέπονται στο παρόν σημείο· και

ii)	το αναπαραγωγικό υλικό των δεσποζόμενων ζώων ανήκει σε είδη που υποβάλλονται στα εν λόγω μέτρα ελέγχου νόσων ή στα μέτρα έκτακτης ανάγκης που αναφέρονται στο σημείο i).

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλιστεί ότι το πιστοποιητικό υγείας που αναφέρεται στην παράγραφο 1 συνοδεύει το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από τον τόπο καταγωγής του στον τόπο προορισμού.

3. Η αρμόδια αρχή, ύστερα από σχετικό αίτημα, απαιτεί από τον υπεύθυνο επιχείρησης να εκδώσει πιστοποιητικό υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

4. Τα άρθρα 142, 145, 146 και 147 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 143, 144 και με το άρθρο 146 παράγραφος 4 εφαρμόζονται στη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση του αναπαραγωγικού υλικού που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και το άρθρο 148 παράγραφος 1 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 148 παράγραφος 2 εφαρμόζονται στις υπεύθυνες δηλώσεις για τις μετακινήσεις του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.

5. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις για τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών, τα οποία δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων λόγω των ακόλουθων παραγόντων:

α)	φύση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή είδος του ζώου από το οποίο προέρχεται το εν λόγω αναπαραγωγικό υλικό·

β)	μέθοδοι παραγωγής και επεξεργασίας στην εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

γ)	προβλεπόμενη χρήση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

δ)	εναλλακτικά μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που ισχύουν για το είδος και την κατηγορία του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και της εγκατάστασης του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.

Άρθρο 160

Περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων

1. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που προβλέπεται στο άρθρο 159 περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	την εγκατάσταση καταγωγής του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και την εγκατάσταση ή τον τόπο προορισμού·

β)	τον τύπο του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και τα είδη των δεσποζόμενων ζώων δοτών·

γ)	τον όγκο του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

δ)	τη σήμανση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, όταν απαιτείται από το άρθρο 118 παράγραφος 1 και από τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 119 παράγραφος 1·

ε)	τις αναγκαίες πληροφορίες για να αποδειχθεί ότι το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό του φορτίου ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις μετακίνησης για το σχετικό είδος που προβλέπονται στα άρθρα 155 και 157 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 158.

2. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που προβλέπεται στο άρθρο 159, μπορεί να περιλαμβάνει άλλες πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με άλλη νομοθεσία της Ένωσης.

3. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τις πληροφορίες που θα περιέχονται στο πιστοποιητικό υγείας των ζώων σύμφωνα με την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου·

β)	τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση για διαφορετικούς τύπους ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και από διαφορετικά είδη ζώων.

4. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες όσον αφορά τα υποδείγματα των πιστοποιητικών υγείας των ζώων για το αναπαραγωγικό υλικό. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 161

Κοινοποίηση μετακινήσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών σε άλλα κράτη μέλη

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων:

α)

ενημερώνουν την αρμόδια αρχή στο κράτος μέλος καταγωγής τους πριν από τη προβλεπόμενη μετακίνηση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών σε άλλο κράτος μέλος όταν:

i)	το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων σύμφωνα με το άρθρο 159 παράγραφος 1·

ii)	απαιτείται κοινοποίηση μετακίνησης σύμφωνα με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 151 παράγραφος 1 για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, λαμβανομένης υπόψη της παραγράφου 3 του παρόντος άρθρου·

β)	παρέχουν όλες τις αναγκαίες πληροφορίες, ώστε να μπορεί η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής να κοινοποιεί τη μετακίνηση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού, σύμφωνα με την παράγραφο 2.

2. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής κοινοποιεί στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού τις μετακινήσεις του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών, σύμφωνα με τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 151.

3. Τα άρθρα 149 και 150 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 151 ισχύουν για την κοινοποίηση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.

Τμήμα 4

Μετακινήσεις σε άλλα κράτη μέλη ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων πλην των βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και των πουλερικών

Άρθρο 162

Ζωικό αναπαραγωγικό υλικό δεσποζόμενων χερσαίων ζώων πλην των βοοειδών, των αιγοπροβάτων, των χοιροειδών, των ιπποειδών και των πουλερικών

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν σε άλλο κράτος μέλος το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που ανήκουν σε άλλα είδη εκτός των βοοειδών, αιγοπροβάτων, χοιροειδών, ιπποειδών και πουλερικών, μόνο αν δεν παρουσιάζει σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στα καταγεγραμμένα είδη στον τόπο προορισμού, λαμβανομένου υπόψη του υγειονομικού καθεστώτος στον τόπο προορισμού.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, όσον αφορά τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις, τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση και τις απαιτήσεις κοινοποίησης για τις μετακινήσεις του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που ανήκουν σε άλλα είδη εκτός από τα βοοειδή, τα αιγοπρόβατα, τα χοιροειδή, τα ιπποειδή και τα πουλερικά, λαμβάνοντας υπόψη τα ακόλουθα θέματα:

α)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) για τα καταγεγραμμένα είδη·

β)	τα είδη ζώων από τα οποία έχει συλλεγεί το αναπαραγωγικό υλικό και τον τύπο του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

γ)	το υγειονομικό καθεστώς στους τόπους καταγωγής και προορισμού·

δ)	τον τύπο συλλογής, παραγωγής, επεξεργασίας και αποθήκευσης·

ε)	άλλους επιδημιολογικούς παράγοντες.

3. Σε περιπτώσεις στις οποίες απαιτείται ζωοϋγειονομική πιστοποίηση και κοινοποίηση των μετακινήσεων του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου:

α)	για την εν λόγω πιστοποίηση ισχύουν οι κανόνες που προβλέπονται στα άρθρα 159, 160 και 161 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 159 παράγραφος 5 και το άρθρο 160 παράγραφος 3·

β)	για την κοινοποίηση μετακινήσεων ισχύουν οι κανόνες που προβλέπονται στο άρθρο 161 παράγραφοι 1 και 2.

Τμήμα 5

Παρεκκλίσεις

Άρθρο 163

Ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που προορίζεται για επιστημονικούς σκοπούς και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Κατά παρέκκλιση από τα τμήματα 1 έως 4, η αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού μπορεί να επιτρέπει, για επιστημονικούς σκοπούς, τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των εν λόγω τμημάτων, με εξαίρεση το άρθρο 155 παράγραφος 1, το άρθρο 155 παράγραφος 2, στοιχείο γ), το άρθρο 155 παράγραφος 3 και το άρθρο 156, με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους ακόλουθους όρους:

α)

πριν χορηγήσει την άδεια αυτή, η αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού πρέπει να λάβει τα απαραίτητα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας για να εξασφαλιστεί ότι οι μετακινήσεις του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεν διακυβεύουν το υγειονομικό καθεστώς του τόπου διέλευσης και των τόπων προορισμού σε σχέση με τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

β)	οι μετακινήσεις του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού πραγματοποιούνται υπό την επίβλεψη της αρμόδιας αρχής του τόπου προορισμού.

2. Όταν χορηγείται παρέκκλιση σύμφωνα με την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού κοινοποιεί στα κράτη μέλη καταγωγής και τα κράτη μέλη διέλευσης την παρέκκλιση που χορηγήθηκε και τους όρους υπό τους οποίους έχει χορηγηθεί.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τους όρους για τις παρεκκλίσεις που χορηγεί η αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Κεφάλαιο 7

Παραγωγή, επεξεργασία και διανομή στο εσωτερικό της Ένωσης προϊόντων ζωικής προέλευσης

Άρθρο 164

Γενικές ζωοϋγειονομικές υποχρεώσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα για να εξασφαλίζεται ότι σε όλα τα στάδια της παραγωγής, επεξεργασίας και διανομής προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση τα προϊόντα αυτά δεν προκαλούν την διασπορά:

α)	των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ), λαμβανομένου υπόψη του υγειονομικού καθεστώτος του τόπου παραγωγής, επεξεργασίας ή προορισμού·

β)	αναδυόμενων νόσων.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης δεν προέρχονται από εγκαταστάσεις ή εγκαταστάσεις επιχειρήσεων τροφίμων ή έχουν παραχθεί από ζώα, τα οποία προέρχονται από εγκαταστάσεις που υποβάλλονται:

α)	σε μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στα άρθρα 246 και 247 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 248, εκτός εάν, στους κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 248, προβλέπονται παρεκκλίσεις από την απαίτηση η οποία προβλέπεται στην παράγραφο 1·

β)

σε περιορισμούς μετακινήσεων που εφαρμόζονται σε δεσποζόμενα χερσαία ζώα και σε προϊόντα ζωικής προέλευσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 1, στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο ε), στο άρθρο 56, στο άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 62 παράγραφος 1, στο άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στο άρθρο 70 παράγραφος 1 στοιχείο β), στο άρθρο 74 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 63 και 66, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79 και το άρθρο 81 παράγραφος 2, εκτός αν στους εν λόγω κανόνες προβλέπονται παρεκκλίσεις από τους εν λόγω περιορισμούς στις μετακινήσεις.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με λεπτομερείς απαιτήσεις για την τροποποίηση και τη συμπλήρωση των απαιτήσεων της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου, για τη μετακίνηση προϊόντων ζωικής προέλευσης, λαμβάνοντας υπόψη:

α)	την καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και το είδος το οποίο αφορά και

β)	τα στοιχεία επικινδυνότητας που παρουσιάζονται.

Άρθρο 165

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για πιστοποιητικά υγείας των ζώων και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν τα ακόλουθα προϊόντα ζωικής προέλευσης στο εσωτερικό ενός κράτους μέλους ή προς κάποιο άλλο κράτος μέλος μόνο όταν αυτά συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με την παράγραφο 3:

α)

προϊόντα ζωικής προέλευσης:

i)	τα οποία επιτρέπεται να μετακινούνται από μια απαγορευμένη ζώνη λόγω μέτρων έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 248·

ii)	τα οποία προέρχονται από ζώα που ανήκουν σε είδη τα οποία υποβάλλονται στα εν λόγω μέτρα έκτακτης ανάγκης·

β)

προϊόντα ζωικής προέλευσης:

τα οποία επιτρέπεται να μετακινούνται από μια απαγορευμένη ζώνη που υποβάλλεται σε μέτρα ελέγχου των νόσων, σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 1, το άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο στ) σημείο ii), το άρθρο 56, το άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 62 παράγραφος 1, το άρθρο 64, το άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), το άρθρο 70 παράγραφος 1 στοιχείο β), το άρθρο 74 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2 καθώς και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 63 και 67, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79 και το άρθρο 81 παράγραφος 2,

ii)	τα οποία προέρχονται από ζώα που ανήκουν σε είδη τα οποία υποβάλλονται στα εν λόγω μέτρα ελέγχου των νόσων·

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλιστεί ότι το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που αναφέρεται στην παράγραφο 1 συνοδεύει τα προϊόντα ζωικής προέλευσης από τον τόπο καταγωγής τους στον τόπο προορισμού τους.

3. Η αρμόδια αρχή, ύστερα από σχετικό αίτημα από τον υπεύθυνο επιχείρησης, εκδίδει πιστοποιητικό υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

4. Για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση για τις μετακινήσεις των προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου ισχύουν τα άρθρα 145, 146 και 147 και οι κανόνες που εκδίδονται δυνάμει των άρθρων 143 και 144 και του άρθρου 146 παράγραφος 4.

5. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις για το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, καθώς και σχετικά με τους όρους για τις εν λόγω παρεκκλίσεις, για τις μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης τα οποία δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά νόσων λόγω των ακόλουθων παραγόντων:

α)	τύποι των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

β)	μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που εφαρμόζονται στα προϊόντα ζωικής προέλευσης, έτσι ώστε να περιοριστεί ο κίνδυνος διασποράς των νόσων·

γ)	προβλεπόμενη χρήση των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

δ)	τόπος προορισμού των προϊόντων ζωικής προέλευσης.

Άρθρο 166

Περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων και κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις

1. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προβλέπεται στο άρθρο 165 παράγραφος 1 περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	την εγκατάσταση ή τον τόπο καταγωγής και την εγκατάσταση ή τον τόπο προορισμού·

β)	περιγραφή των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

γ)	την ποσότητα των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

δ)	την ταυτοποίηση των προϊόντων ζωικής προέλευσης, στις περιπτώσεις που απαιτείται από το άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο η) ή από τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 67 στοιχείο α)·

ε)	πληροφορίες που είναι αναγκαίες για να αποδειχθεί ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις απαγόρευσης μετακινήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 164 παράγραφος 2 και με τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 164 παράγραφος 3.

2. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 μπορεί να περιλαμβάνει κι άλλες πληροφορίες που απαιτούνται με βάση άλλη νομοθεσία της Ένωσης.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τις πληροφορίες που θα πρέπει να περιέχονται στο πιστοποιητικό υγείας των ζώων, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

4. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες όσον αφορά τα υποδείγματα των πιστοποιητικών υγείας των ζώων για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 167

Κοινοποίηση των μετακινήσεων προϊόντων ζωικής προέλευσης σε άλλα κράτη μέλη

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων:

α)	ενημερώνουν την αρμόδια αρχή στο κράτος μέλος καταγωγής πριν από τη προβλεπόμενη μετακίνηση των προϊόντων ζωικής προέλευσης στις περιπτώσεις που τα φορτία πρέπει να συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων σύμφωνα με το άρθρο 165 παράγραφος 1·

β)	παρέχουν κάθε αναγκαία πληροφορία ώστε να μπορέσει η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής να κοινοποιήσει τη μετακίνηση των προϊόντων ζωικής προέλευσης στο κράτος μέλος προορισμού σύμφωνα με την παράγραφο 2.

2. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής κοινοποιεί στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού τις μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης σύμφωνα με το άρθρο 150 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 151.

3. Για την κοινοποίηση των προϊόντων ζωικής προέλευσης ισχύουν τα άρθρα 149 και 150 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 151.

Κεφάλαιο 8

Πεδίο εφαρμογής των εθνικών μέτρων

Άρθρο 168

Εθνικά μέτρα σχετικά με τις μετακινήσεις ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού

1. Τα κράτη μέλη παραμένουν ελεύθερα να λαμβάνουν εθνικά μέτρα όσον αφορά τη μετακίνηση δεσποζόμενων χερσαίων ζώων και του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού τους εντός των εδαφών τους.

2. Τα εν λόγω εθνικά μέτρα:

α)	λαμβάνουν υπόψη τους κανόνες για τη μετακίνηση ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που ορίζονται στα κεφάλαια 3, 4, 5 και 6 και δεν έρχονται σε αντίθεση με τους εν λόγω κανόνες·

β)	δεν εμποδίζουν τις μετακινήσεις ζώων και προϊόντων μεταξύ των κρατών μελών·

γ)	δεν υπερβαίνουν τα σκόπιμα και αναγκαία όρια για την πρόληψη της εισόδου και της διασποράς των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ).

Άρθρο 169

Εθνικά μέτρα με σκοπό τον περιορισμό του αντικτύπου νόσων που δεν ανήκουν στις καταγεγραμμένες νόσους

Όταν μια νόσος που δεν ανήκει στις καταγεγραμμένες νόσους ενέχει σημαντική επικινδυνότητα για την ζωοϋγειονομική κατάσταση των δεσποζόμενων χερσαίων ζώων σε ένα κράτος μέλος, το εν λόγω κράτος μέλος μπορεί να λάβει εθνικά μέτρα για τον έλεγχο την πρόληψη της εμφάνισης ή της διασποράς αυτής της νόσου, υπό την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω μέτρα:

α)	δεν εμποδίζουν τις μετακινήσεις ζώων και προϊόντων μεταξύ των κρατών μελών μόνον όταν αυτό δικαιολογείται επιστημονικά για λόγους ελέγχου λοιμώδους νόσου ·

β)	είναι αναλογικά σε σχέση με τον κίνδυνο και δεν υπερβαίνουν τα σκόπιμα και αναγκαία όρια για τον έλεγχο της εν λόγω νόσου.

Τα κράτη μέλη ενημερώνουν εκ των προτέρων την Επιτροπή για τυχόν προτεινόμενα εθνικά μέτρα που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο τα οποία μπορεί να επηρεάσουν τις μετακινήσεις μεταξύ των κρατών μελών.

Σε περίπτωση που οι προϋποθέσεις που θεσπίζονται στο πρώτο εδάφιο δεν πληρούνται, η Επιτροπή μπορεί να διατυπώσει αντιρρήσεις ή να τροποποιήσει τα εθνικά μέτρα που αναφέρονται στο δεύτερο εδάφιο μέσω εκτελεστικών πράξεων. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 255 παράγραφος 2 και τίθενται αμέσως σε ισχύ. [Τροπολογία 268]

ΤΙΤΛΟΣ ΙΙ

Υδρόβια ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα

Κεφάλαιο 1

Καταχώριση, έγκριση, τήρηση αρχείων και μητρώων

Τμήμα 1

Καταχώριση εγκαταστάσεων υδρόβιων ζώων

Άρθρο 170

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για καταχώριση των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας, προκειμένου να καταχωριστούν σύμφωνα με το άρθρο 171, πριν από την έναρξη των εν λόγω δραστηριοτήτων:

α)	ενημερώνουν στην αρμόδια αρχή για κάθε εγκατάσταση υπό την ευθύνη τους·

β)

παρέχουν στην αρμόδια αρχή πληροφορίες σχετικά με:

i)	το όνομα και τη διεύθυνση του υπεύθυνου επιχείρησης·

ii)	την τοποθεσία και την περιγραφή των μονάδων·

iii)	τις κατηγορίες, τα είδη και τον αριθμό των ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας και τη χωρητικότητα της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας·

iv)	τον τύπο της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας·

v)	άλλες πτυχές της εγκατάστασης που είναι χρήσιμες για τον προσδιορισμό της επικινδυνότητας που ενέχουν.

α)	σημαντικές αλλαγές στις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας σχετικά με τα θέματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β)·

β)	παύση της δραστηριότητας της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας.

3. Οι εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας που υπόκεινται σε έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 174 παράγραφος 1, δεν υποχρεούνται να παρέχουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

4. Ο υπεύθυνος επιχείρησης μπορεί να υποβάλει αίτηση για καταχώρηση που προβλέπεται στην παράγραφο 1, για να καλύψει μια ομάδα εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας υπό τον όρο ότι συμμορφώνονται με τις προϋποθέσεις που ορίζονται σε οποιοδήποτε από τα στοιχεία α) ή β):

α)	βρίσκονται σε επιδημιολογικά συνδεόμενη περιοχή και όλοι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων στην εν λόγω περιοχή λειτουργούν σύμφωνα με κοινό σύστημα βιοπροφύλαξης·

β)

είναι υπό την ευθύνη του ίδιου υπευθύνου επιχείρησης, και

i)	υπό κοινό σύστημα βιοπροφύλαξης· και

ii)	βρίσκονται γεωγραφικά κοντά η μία στην άλλη.

Όταν μια αίτηση καταχώρισης καλύπτει οι κανόνες που ορίζονται στις παραγράφους 1 έως 3 του παρόντος άρθρου και στο άρθρο 171 παράγραφος 2 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 173, οι οποίοι ισχύουν σε μία μόνο εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας, ομάδα εγκαταστάσεων, εφαρμόζονται στο σύνολο της ομάδας των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας.

Άρθρο 171

Υποχρεώσεις της αρμόδιας αρχής σχετικά με την καταχώριση των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας

Η αρμόδια αρχή καταχωρίζει:

α)	τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας στο μητρώο των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που προβλέπεται στο άρθρο 183 παράγραφος 1, όταν ο υπεύθυνος επιχείρησης έχει υποβάλει τις απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το άρθρο 170 παράγραφος 1·

β)	τις ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας στο μητρώο των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας με την προϋπόθεση ότι ικανοποιούνται τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 170 παράγραφος 4.

Άρθρο 172

Παρεκκλίσεις από την υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων για καταχώριση των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας

Κατά παρέκκλιση του άρθρου 170 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη μπορούν να εξαιρούν ορισμένες κατηγορίες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας από την απαίτηση καταχώρισης, λαμβάνοντας υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια:

α)	τις κατηγορίες, τα είδη και τον αριθμό των ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας και τη χωρητικότητα της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας·

β)	τον τύπο της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας·

γ)	τις μετακινήσεις των ζώων υδατοκαλλιέργειας προς και από την εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας.

Άρθρο 173

Εκτελεστικές αρμοδιότητες όσον αφορά τις παρεκκλίσεις από την υποχρέωση καταχώρισης των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας

Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με:

α)	τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων για τους σκοπούς της καταχώρισης των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας, όπως προβλέπεται στο άρθρο 170 παράγραφος 1·

β)

τους τύπους εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας για τους οποίους μπορούν να χορηγηθούν από τα κράτη μέλη οι παρεκκλίσεις από την απαίτηση καταχώρισης που προβλέπεται στο άρθρο 172, με την προϋπόθεση ότι παρουσιάζουν αμελητέα επικινδυνότητα και λαμβανομένων υπόψη των κριτηρίων που προβλέπονται στο άρθρο 172.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Τμήμα 2

Έγκριση ορισμένων τύπων εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας

Άρθρο 174

Έγκριση ορισμένων εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των ακόλουθων τύπων εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας υποβάλλουν στην αρμόδια αρχή αίτηση για έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 178 παράγραφος 1 και δεν αρχίζουν τις δραστηριότητές τους μέχρι να εγκριθεί η εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 1:

α)

οι εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας όπου εκτρέφονται ζώα υδατοκαλλιέργειας με σκοπό τη μετακίνησή τους από την εν λόγω εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας είτε ζώντα είτε ως προϊόντα ζωικής προέλευσης από ζώα υδατοκαλλιέργειας·, ωστόσο, η εφαρμογή αυτή δεν απαιτείται όταν μετακινούνται αποκλειστικά: [Τροπολογία 269]

i)	είτε για άμεση προμήθεια για ανθρώπινη κατανάλωση, μικρών ποσοτήτων στον τελικό καταναλωτή· ή [Τροπολογία 270]

ii)	σε τοπικές εγκαταστάσεις λιανικής πώλησης που προμηθεύουν άμεσα τον τελικό καταναλωτή. [Τροπολογία 271]

β)

άλλες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας που παρουσιάζουν υψηλή επικινδυνότητα λόγω:

i)	των κατηγοριών, των ειδών και τους αριθμού των υδρόβιων ζώων που διατηρούνται στην εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας·

ii)	του τύπου της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας·

iii)	των μετακινήσεων των ζώων υδατοκαλλιέργειας προς και από την εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας.

1α. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή μπορεί να απαλλάσσει υπεύθυνους επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας από την υποχρέωση υποβολής αίτησης για έγκριση όταν τα ζώα υδατοκαλλιέργειας μετακινούνται αποκλειστικά:

i)	είτε για άμεση προμήθεια για ανθρώπινη κατανάλωση, μικρών ποσοτήτων στον τελικό καταναλωτή· ή

ii)	σε τοπικές εγκαταστάσεις λιανικής πώλησης που προμηθεύουν άμεσα τον τελικό καταναλωτή,

με την προϋπόθεση ότι οι μετακινήσεις αυτές δεν ενέχουν σοβαρό κίνδυνο. [Τροπολογία 272]

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παύουν τις δραστηριότητές τους σε εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας που αναφέρεται στην παράγραφο 1, όταν:

α)	η αρμόδια αρχή ανακαλεί ή αναστέλλει την έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 182 παράγραφος 2· ή

β)	σε περίπτωση έγκρισης υπό όρους, που χορηγείται σύμφωνα με το άρθρο 181 παράγραφος 3, η εγκατάσταση δεν τηρεί τις εκκρεμείς απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 181 παράγραφος 3 και δεν επιτυγχάνεται η τελική έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 182 παράγραφος 4.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 για τη συμπλήρωση και την τροποποίηση των κανόνων για την έγκριση των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου σχετικά με:

α)	παρεκκλίσεις από την απαίτηση για τους υπευθύνους επιχειρήσεων να υποβάλουν αίτηση στην αρμόδια αρχή για την έγκριση των τύπων εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α)·

β)	τους τύπους των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που πρέπει να εγκριθούν σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο β).

4. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια κατά την έκδοση πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση όπως προβλέπεται στην παράγραφο 3:

α)	τα είδη και τις κατηγορίες των ζώων υδατοκαλλιέργειας που εκτρέφονται σε μια εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας·

β)	τον τύπο της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας και τον τύπο της παραγωγής·

γ)	τα τυπικά χαρακτηριστικά μετακινήσεων του τύπου της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας και το σχετικό είδος ή κατηγορία ζώων υδατοκαλλιέργειας.

5. Ο υπεύθυνος επιχείρησης μπορεί να υποβάλει αίτηση για έγκριση της ομάδας των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 175 στοιχεία α) και β).

Άρθρο 175

Έγκριση από την αρμόδια αρχή της ομάδας εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας

Η αρμόδια αρχή μπορεί να χορηγήσει έγκριση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 179 παράγραφος 1, που να καλύπτει ομάδα εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας, με την προϋπόθεση ότι αυτές συμμορφώνονται με τους όρους που ορίζονται στο στοιχείο α) ή στο στοιχείο β):

α)

βρίσκονται σε επιδημιολογικά συνδεόμενη περιοχή και όλοι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λειτουργούν σύμφωνα με κοινό σύστημα βιοπροφύλαξης· ωστόσο, τα κέντρα αποστολής, καθαρισμού και παρόμοιες εγκαταστάσεις που βρίσκονται στο εσωτερικό μιας τέτοιας επιδημιολογικά συνδεόμενης περιοχής πρέπει να εγκρίνονται μεμονωμένα·

β)

είναι υπό την ευθύνη του ίδιου υπεύθυνου επιχείρησης· και

i)	υπό κοινό σύστημα βιοπροφύλαξης· και

ii)	βρίσκονται γεωγραφικά κοντά η μία στην άλλη.

Όταν μια μεμονωμένη έγκριση χορηγείται για ομάδα εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας, οι κανόνες που ορίζονται στο άρθρο 176 και στα άρθρα 178 έως 182 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 178 παράγραφος 2 και το άρθρο 179 παράγραφος 2, οι οποίοι εφαρμόζονται σε μία μόνο εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας εφαρμόζονται στην ομάδα των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας.

Άρθρο 176

Έγκριση καθεστώτος εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας υπό περιορισμό

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που επιθυμούν να αποκτήσουν καθεστώς εγκατάστασης υπό περιορισμό:

α)	υποβάλλουν αίτηση στην αρμόδια αρχή για έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 178 παράγραφος 1·

β)

δεν μετακινούν ζώα υδατοκαλλιέργειας σε εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας υπό περιορισμό σύμφωνα με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 203 παράγραφος 1 και σε τυχόν κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 203 παράγραφος 2 έως ότου η εγκατάστασή τους λάβει την έγκριση του εν λόγω καθεστώτος από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 179 ή το άρθρο 181.

Άρθρο 177

Έγκριση εγκαταστάσεων επεξεργασίας και εγκαταστάσεων ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής [Τροπολογία 273]

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων Τα φυσικά και νομικά πρόσωπα που σκοπεύουν να διευθύνουν εγκαταστάσεις επεξεργασίας και εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής μεριμνούν ώστε οι εγκαταστάσεις τους να λαμβάνουν έγκριση από την αρμόδια αρχή για τη σφαγή υδρόβιων ζώων για σκοπούς ελέγχου νόσων, σύμφωνα με το άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο β), το άρθρο 62, το άρθρο 68 παράγραφος 1 και το άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2, και με τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 63 και το άρθρο 70 παράγραφος 3, το άρθρο 71 παράγραφος 3 και το άρθρο 78, παράγραφος 3. [Τροπολογίες 274 και 275]

Άρθρο 178

Υποχρέωση πληροφόρησης για τους υπευθύνους επιχειρήσεων προκειμένου να εξασφαλίσουν έγκριση και εκτελεστικές πράξεις

1. Οι επίδοξοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, για τους σκοπούς της αίτησής τους για την έγκριση της εγκατάστασής τους που προβλέπεται στο άρθρο 174 παράγραφος 1, το άρθρο 175, το άρθρο 176 στοιχείο α) και το άρθρο 177, παρέχουν στην αρμόδια αρχή πληροφορίες σχετικά με: [Τροπολογία 276]

α)	το όνομα και τη διεύθυνση του υπευθύνου επιχείρησης·

β)	την τοποθεσία της εγκατάστασης και μια περιγραφή των μονάδων·

γ)	τις κατηγορίες, τα είδη και τους αριθμούς των υδρόβιων ζώων που πρόκειται να εκτρέφονται στην εγκατάσταση· [Τροπολογία 277]

δ)	τον τύπο της εγκατάστασης·

ε)	κατά περίπτωση, τις λεπτομέρειες της έγκρισης ομάδας εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας σύμφωνα με το άρθρο 175·

στ)	άλλες πτυχές της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας, οι οποίες είναι χρήσιμες για τον προσδιορισμό της επικινδυνότητας που ενέχουν·

στα)	την παροχή και τις απορρίψεις νερού της εγκατάστασης. [Τροπολογία 278]

α)	σημαντικές αλλαγές στις εγκαταστάσεις σχετικά με τα θέματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ)·

β)	παύση της δραστηριότητας της εγκατάστασης.

3. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων στην αίτηση για την έγκριση της εγκατάστασής τους σύμφωνα με την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 179

Χορήγηση έγκρισης και όροι για την έγκριση και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Η αρμόδια αρχή χορηγεί εγκρίσεις για εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας που αναφέρεται στο άρθρο 174 παράγραφος 1 και στο άρθρο 176 στοιχείο α), για ομάδα εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που αναφέρεται στο άρθρο 175 και για εγκατάσταση ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής που αναφέρεται στο άρθρο 177, μόνο εφόσον οι εν λόγω εγκαταστάσεις:

α)

πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις, ανάλογα με την περίπτωση, για:

i)	καραντίνα, απομόνωση και άλλα μέτρα βιοπροφύλαξης, λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β) και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2·

ii)	απαιτήσεις επιτήρησης που προβλέπονται στο άρθρο 22 και, όπου απαιτείται για τον τύπο της εγκατάστασης και το σχετικό επίπεδο επικινδυνότητας, στο άρθρο 23, και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 24·

iii)	τήρηση αρχείων που προβλέπεται στα άρθρα 185 έως 187 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 188 και 189·

β)

διαθέτουν δομές και εξοπλισμό:

i)	που επαρκούν ώστε να αμβλύνεται σε αποδεκτό επίπεδο η επικινδυνότητα εισαγωγής και διασποράς νόσων, λαμβανομένου υπόψη του τύπου της εγκατάστασης·

ii)	με επαρκή χωρητικότητα για την ποσότητα των υδρόβιων ζώων·

γ)	δεν οδηγούν σε απαράδεκτο επίπεδο επικινδυνότητας για τη διασπορά νόσων, λαμβάνοντας υπόψη τα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που εφαρμόζονται·

δ)	εφαρμόζουν ένα σύστημα που επιτρέπει στον υπεύθυνο επιχείρησης να αποδεικνύει στην αρμόδια αρχή ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στα στοιχεία α), β) και γ).

α)	την καραντίνα και την απομόνωση, και άλλα μέτρα βιοπροφύλαξης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο i)·

β)	την επιτήρηση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο ii)·

γ)	τις δομές και τον εξοπλισμό που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β)·

3. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα ζητήματα κατά τη θέσπιση των κανόνων που θα καθορίζονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις οι οποίες θα εκδίδονται σύμφωνα με την παράγραφο 2:

α)	την επικινδυνότητα που ενέχει κάθε τύπος εγκατάστασης·

β)	τα είδη και τις κατηγορίες των ζώων υδατοκαλλιέργειας ή των υδρόβιων ζώων·

γ)	τον τύπο παραγωγής·

δ)	τα τυπικά χαρακτηριστικά μετακινήσεων του τύπου της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας και τα είδη και τις κατηγορίες των ζώων που διατηρούνται στις εν λόγω εγκαταστάσεις.

Άρθρο 180

Πεδίο εφαρμογής της έγκρισης των εγκαταστάσεων

Στις εγκρίσεις εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας ή εγκαταστάσεων ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής που χορηγούνται σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 1, η αρμόδια αρχή προσδιορίζει ρητά:

α)

για ποιους από τους τύπους εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που αναφέρονται στο άρθρο 174 παράγραφος 1, στο άρθρο 176 στοιχείο α), για ποιες ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που αναφέρονται στο άρθρο 175 και για ποιες εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής που αναφέρονται στο άρθρο 177 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 174 παράγραφος 3 ισχύει η έγκριση·

β)	για ποια είδη και κατηγορίες ζώων υδατοκαλλιέργειας ισχύει η έγκριση.

Άρθρο 181

Διαδικασίες για τη χορήγηση έγκρισης από την αρμόδια αρχή

1. Η αρμόδια αρχή θεσπίζει διαδικασίες τις οποίες πρέπει να ακολουθούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων όταν υποβάλλουν αίτηση για έγκριση των εγκαταστάσεών τους σύμφωνα με το άρθρο 174 παράγραφος 1, και τα άρθρα 176 και 177.

2. Όταν η αρμόδια αρχή παραλαμβάνει αίτηση για έγκριση από υπεύθυνο επιχείρησης, σύμφωνα με το άρθρο 174 παράγραφος 1 και τα άρθρα 176 και 177, πραγματοποιεί επιτόπια επίσκεψη.

3. Η αρμόδια αρχή μπορεί να χορηγεί υπό όρους έγκριση σε μια εγκατάσταση όπου, με βάση την αίτηση από τον υπεύθυνο επιχείρησης και την επακόλουθη επιτόπια επίσκεψη της εγκατάστασης από την αρμόδια αρχή, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, προκύπτει ότι ανταποκρίνεται σε όλες τις κύριες απαιτήσεις που παρέχουν επαρκείς εγγυήσεις ότι η εν λόγω εγκατάσταση δεν παρουσιάζει σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας, προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με όλες τις εκκρεμείς απαιτήσεις έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 179 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 2.

4. Σε περιπτώσεις όπου η αρμόδια αρχή χορηγεί υπό όρους έγκριση σύμφωνα με την παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου, η πλήρης έγκριση χορηγείται μόνο όταν, έπειτα από άλλη επιτόπια επίσκεψη στην εγκατάσταση, που πραγματοποιείται εντός τριών μηνών από τη χορήγηση της υπό όρους έγκρισης, προκύπτει ότι η εγκατάσταση ανταποκρίνεται σε όλες τις απαιτήσεις για έγκριση που προβλέπονται στο άρθρο 179 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 2.

Εάν από την επιτόπια επίσκεψη προκύπτει ότι έχει σημειωθεί σαφής πρόοδος, αλλά η εγκατάσταση εξακολουθεί να μην ανταποκρίνεται σε όλες αυτές τις απαιτήσεις, η αρμόδια αρχή μπορεί να παρατείνει την έγκριση υπό όρους. Ωστόσο, η υπό όρους έγκριση δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες συνολικά.

Άρθρο 182

Επανεξέταση, αναστολή και ανάκληση εγκρίσεων από την αρμόδια αρχή

1. Η αρμόδια αρχή παρακολουθεί τις εγκρίσεις εγκαταστάσεων που χορηγούνται σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 1. Η αρμόδια αρχή, με βάση τον κίνδυνο, καθορίζει είτε τη συχνότητα των επανεξετάσεων, είτε τις ελάχιστες και τις μέγιστες προθεσμίες πραγματοποίησης των επανεξετάσεων, καθώς και τις περιπτώσεις στις οποίες υπάρχει η δυνατότητα μη τήρησης των εν λόγω προθεσμιών. [Τροπολογία 279]

2. Σε περίπτωση που η αρμόδια αρχή διαπιστώσει σοβαρές ελλείψεις στην εγκατάσταση όσον αφορά τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 179 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 2 και ο υπεύθυνος επιχείρησης δεν είναι σε θέση να δώσει επαρκείς εγγυήσεις ότι οι ελλείψεις αυτές θα καλυφθούν, η αρμόδια αρχή κινεί διαδικασίες για την αφαίρεση της έγκρισης της εγκατάστασης.

Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να αναστείλει την έγκριση εγκατάστασης, αν ο υπεύθυνος επιχείρησης μπορεί να εγγυηθεί ότι θα καλύψει τις ελλείψεις σε εύλογο χρονικό διάστημα.

3. Η έγκριση επαναχορηγείται ύστερα από ανάκληση ή αναστολή σύμφωνα με την παράγραφο 2, μόνο όταν η αρμόδια αρχή διαπιστώσει ότι η εγκατάσταση συμμορφώνεται πλήρως με όλες τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, που αφορούν τον εν λόγω τύπο εγκατάστασης.

Τμήμα 3

Μητρώο της αρμόδιας αρχής για τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας , για τις εγκαταστάσεις επεξεργασίας και για τις εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής [Τροπολογία 280]

Άρθρο 183

Μητρώο εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας , εγκαταστάσεων επεξεργασίας και εγκαταστάσεων ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής [Τροπολογία 281]

1. Η αρμόδια αρχή καταρτίζει και διατηρεί επικαιροποιημένο μητρώο με:

α)	όλες τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας που καταχωρίζονται σύμφωνα με το άρθρο 171·

β)	όλες τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 1·

γ)	όλες τις εγκαταστάσεις επεξεργασίας και τις εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 1. [Τροπολογία 282]

2. Το μητρώο των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που προβλέπεται στην παράγραφο 1 περιέχει πληροφορίες σχετικά με:

α)	το όνομα και τη διεύθυνση του υπευθύνου επιχείρησης και τον αριθμό της καταχώρισής του·

β)	τη γεωγραφική θέση της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας ή, κατά περίπτωση, της ομάδας εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας·

γ)	τον τύπο της παραγωγής στην εγκατάσταση·

δ)	την παροχή και τις απορρίψεις νερού της εγκατάστασης, κατά περίπτωση·

ε)	το είδος των ζώων υδατοκαλλιέργειας που διατηρούνται στην εγκατάσταση·

στ)	επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με το υγειονομικό καθεστώς της καταχωρισμένης εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας ή, ανάλογα με την περίπτωση, της ομάδας εγκαταστάσεων, όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ).

3. Για τις εγκαταστάσεις που εγκρίνονται σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 1, η αρμόδια αρχή δημοσιοποιεί με ηλεκτρονικά μέσα τουλάχιστον τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχεία α), γ), ε) και στ) του παρόντος άρθρου.

4. Κατά περίπτωση και όπου ενδείκνυται, η αρμόδια αρχή μπορεί να συνδυάσει την καταχώριση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 με καταχώριση για άλλους σκοπούς.

Άρθρο 184

Εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις που αφορούν το μητρώο των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 254 σχετικά με:

α)	τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο μητρώο εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που προβλέπεται στο άρθρο 183 παράγραφος 1·

β)	τη δημοσιοποίηση του εν λόγω μητρώου των εγκαταστάσεων.

2. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες σχετικά με τη μορφή και τις διαδικασίες για το μητρώο των εγκαταστάσεων που προβλέπεται στο άρθρο 183 παράγραφοι 1 και 3.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Τμήμα 4

Τήρηση αρχείου και ιχνηλασιμότητα

Άρθρο 185

Υποχρεώσεις για τήρηση αρχείων των υπευθύνων επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που υπόκεινται σε καταχώριση σύμφωνα με το άρθρο 171 ή σε έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 179 παράγραφος 1 τηρούν και επικαιροποιούν μητρώα που περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)

όλες τις μετακινήσεις των ζώων υδατοκαλλιέργειας και των προϊόντων ζωικής προέλευσης που παράγονται από τα εν λόγω ζώα προς και από την εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας και αναφορά, ανάλογα με την περίπτωση:

i)	του τόπου καταγωγής ή προορισμού τους·

ii)	της ημερομηνίας των εν λόγω μετακινήσεων·

β)	τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή που απαιτείται να συνοδεύουν τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που εισέρχονται στην εγκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 208 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 211 στοιχεία β) και γ) και το άρθρο 213 παράγραφος 2·

γ)	τη θνησιμότητα σε κάθε επιδημιολογική μονάδα και άλλα προβλήματα νόσων στην εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας ανάλογα με τον τύπο παραγωγής·

δ)

i)	την κατηγορία και το είδος των ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση·

ii)	τον τύπο της παραγωγής στην εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας·

iii)	τον τύπο της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας·

ε)	τα αποτελέσματα τυχόν ζωοϋγειονομικών επισκέψεων στις περιπτώσεις που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 1 και τους κανόνες που θεσπίζονται βάσει του άρθρου 24.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας:

α)	καταγράφουν τις πληροφορίες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), κατά τρόπο που να εγγυάται την ιχνηλάτηση του τόπου καταγωγής και προορισμού των υδρόβιων ζώων·

β)	διατηρούν τις πληροφορίες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 σχετικά με την εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας και τις θέτουν στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, ύστερα από σχετικό αίτημα·

γ)	διατηρούν τις πληροφορίες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 για ελάχιστη περίοδο που θα καθοριστεί από την αρμόδια αρχή, αλλά η οποία δεν μπορεί να είναι μικρότερη από τρία έτη.

Άρθρο 186

Υποχρέωση τήρησης μητρώων για εγκαταστάσεις επεξεργασίας και εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής [Τροπολογία 283]

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων σε εγκαταστάσεις επεξεργασίας και εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής που υπόκεινται σε έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 177 τηρούν επικαιροποιημένα μητρώα για όλες τις μετακινήσεις των ζώων υδατοκαλλιέργειας και των προϊόντων ζωικής προέλευσης που παράγονται από τα εν λόγω ζώα προς και από τις εγκαταστάσεις. [Τροπολογία 284]

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων σε εγκαταστάσεις επεξεργασίας και σε εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής: [Τροπολογία 285]

α)	τηρούν τα μητρώα που προβλέπονται στην παράγραφο 1 σχετικά με τις εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής και τα θέτουν στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, ύστερα από αίτημά της·

β)	διατηρούν τις πληροφορίες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 για ελάχιστη περίοδο που θα καθοριστεί από την αρμόδια αρχή, αλλά η οποία δεν μπορεί να είναι μικρότερη από τρία έτη.

Άρθρο 187

Υποχρέωση τήρησης μητρώων για τους μεταφορείς

1. Οι μεταφορείς ζώων υδατοκαλλιέργειας και άγριων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για υδατοκαλλιέργεια ή για την απελευθέρωση σε φυσικό περιβάλλον με στόχο την ανανέωση των αποθεμάτων των άγριων ειδών τηρούν επικαιροποιημένα μητρώα σχετικά με: [Τροπολογία 286]

α)	τα ποσοστά θνησιμότητας των ζώων υδατοκαλλιέργειας και των άγριων υδρόβιων ζώων κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, ανάλογα με τον τύπο της μεταφοράς και τα είδη ζώων υδατοκαλλιέργειας και άγριων υδρόβιων ζώων που μεταφέρονται·

β)	τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και τις εγκαταστάσεις ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής από τις οποίες έχει περάσει το μεταφορικό μέσο·

γ)	κάθε αλλαγή νερού κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, ιδίως τις πηγές του φρέσκου νερού και τους χώρους απόρριψης του νερού.

2. Οι μεταφορείς:

α)	τηρούν τα μητρώα που προβλέπονται στην παράγραφο 1 και τα θέτουν στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, ύστερα από αίτημά της·

β)	διατηρούν τις πληροφορίες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 για ελάχιστη περίοδο που θα καθοριστεί από την αρμόδια αρχή, αλλά η οποία δεν μπορεί να είναι μικρότερη από τρία έτη.

Άρθρο 188

Εξουσιοδότηση όσον αφορά την τήρηση μητρώων

α)

τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις τήρησης μητρώων για:

i)	υπεύθυνοι επιχειρήσεων ορισμένων κατηγοριών εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας και μεταφορείς·

ii)	εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας που διατηρούν μικρό αριθμό ζώων ή μεταφορείς που μεταφέρουν μικρό αριθμό ζώων·

iii)	ορισμένες κατηγορίες ή είδη ζώων·

β)	τις πληροφορίες που πρέπει να καταγράφουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων επιπλέον εκείνων που προβλέπονται στο άρθρο 185 παράγραφος 1, στο άρθρο 186 παράγραφος 1 και στο άρθρο 187 παράγραφος 1·

γ)	την ελάχιστη περίοδο κατά την οποία απαιτείται να διατηρούνται τα μητρώα που προβλέπονται στα άρθρα 185, 186 και 187.

α)	τα στοιχεία επικινδυνότητας που ενέχει κάθε τύπος εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας·

β)	τις κατηγορίες ή τα είδη ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας·

γ)	τον τύπο της παραγωγής της εγκατάστασης·

δ)	τυπικά χαρακτηριστικά μετακινήσεων για τον τύπο της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας ή της εγκατάστασης ελέγχου νόσου θαλάσσιων προϊόντων διατροφής·

ε)	τον αριθμό ή τον όγκο των ζώων υδατοκαλλιέργειας που βρίσκονται στην εγκατάσταση ή που μεταφέρονται.

Άρθρο 189

Εκτελεστικές αρμοδιότητες όσον αφορά την τήρηση μητρώων

Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με:

α)	τη μορφή των μητρώων που τηρούνται σύμφωνα με τα άρθρα 185, 186 και 187·

β)	την ηλεκτρονική τήρηση των εν λόγω μητρώων·

γ)	τις λειτουργικές προδιαγραφές για την τήρηση αρχείων.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 2

Μετακινήσεις στο εσωτερικό της Ένωσης υδρόβιων ζώων πλην των υδρόβιων ζώων συντροφιάς

Τμήμα 1

Γενικές απαιτήσεις

Άρθρο 190

Γενικές απαιτήσεις για τη μετακίνηση υδρόβιων ζώων

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα για να διασφαλίζεται ότι με τη μετακίνηση των υδρόβιων ζώων δεν διακυβεύεται το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού, όσον αφορά:

α)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

β)	τις αναδυόμενες νόσους.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν μετακινούν υδρόβια ζώα προς μια εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας ή για κατανάλωση από τον άνθρωπο ούτε τα απελευθερώνουν στο φυσικό περιβάλλον, όταν τα εν λόγω υδρόβια ζώα υπόκεινται σε:

α)

περιορισμούς μετακινήσεων που καλύπτουν την οικεία κατηγορία και είδος σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1, στο άρθρο 56, στο άρθρο 61 παράγραφος 1, στα άρθρα 62, 64 και 65, στο άρθρο 70 παράγραφοι 1 και 2, στο άρθρο 74 παράγραφος 1, στο άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2, στο άρθρο 80 παράγραφοι 1 και 2 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 63 και 67, το άρθρο 70 παράγραφος 3, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79, το άρθρο 80 παράγραφος 4 και το άρθρο 81 παράγραφος 2· ή

β)	μέτρα έκτακτης ανάγκης που καθορίζονται στα άρθρα 244 και 247 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 248.

Ωστόσο, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να μετακινούν τα εν λόγω υδρόβια ζώα, όταν, στον τίτλο ΙΙ μέρος ΙΙΙ, προβλέπονται παρεκκλίσεις από τις απαγορεύσεις μετακινήσεων για τις εν λόγω μετακινήσεις ή την απελευθέρωση ή παρεκκλίσεις από τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 248.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλιστεί ότι τα υδρόβια ζώα, αφού φύγουν από τον τόπο καταγωγής τους, αποστέλλονται χωρίς καθυστέρηση στον τελικό τόπο προορισμού.

Άρθρο 191

Μέτρα πρόληψης νόσων σε σχέση με τη μεταφορά και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν τα κατάλληλα και αναγκαία μέτρα πρόληψης νόσων για να εξασφαλιστεί ότι:

α)	δεν διακυβεύεται το υγειονομικό καθεστώς των υδρόβιων ζώων κατά τη μεταφορά·

β)	οι πρακτικές μεταφοράς των υδρόβιων ζώων δεν προκαλούν δυνητικά διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στον άνθρωπο ή στα ζώα στα σημεία διέλευσης και στους τόπους προορισμού·

γ)	λαμβάνονται μέτρα καθαρισμού, απολύμανσης, απαλλαγής από έντομα και τρωκτικά του εξοπλισμού και των μέσων μεταφοράς και άλλα κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης, ανάλογα με την επικινδυνότητα που ενέχει η μεταφορά·

δ)

οι τυχόν αλλαγές νερού κατά τη διάρκεια της μεταφοράς των υδρόβιων ζώων που προορίζονται για υδατοκαλλιέργεια πραγματοποιούνται σε τόπους και υπό συνθήκες που δεν θέτουν σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ):

i)	των υδρόβιων ζώων που μεταφέρονται·

ii)	οποιωνδήποτε υδρόβιων ζώων κατά τη διαδρομή προς τον τόπο προορισμού·

iii)	των υδρόβιων ζώων στον τόπο προορισμού.

2. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τον καθαρισμό, την απολύμανση και την απαλλαγή από έντομα και τρωκτικά του εξοπλισμού και των μέσων μεταφοράς σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο γ), καθώς και τη χρήση βιοκτόνων για τους σκοπούς αυτούς·

β)	άλλα κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ)·

γ)	αλλαγές νερού κατά τη μεταφορά, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ).

Άρθρο 192

Αλλαγή της προβλεπόμενης χρήσης

1. Τα υδρόβια ζώα που μετακινούνται για καταστροφή ή θανάτωση σύμφωνα με τα μέτρα που αναφέρονται στο στοιχείο α) ή στο στοιχείο β) δεν χρησιμοποιούνται για κανέναν άλλο σκοπό:

α)

μέτρα ελέγχου των νόσων τα οποία προβλέπονται στο άρθρο 31 παράγραφος 1, στο άρθρο 55 παράγραφος 1, στα άρθρα 56, 61, 62, 64, 65, 67 και 70, στο άρθρο 74 παράγραφος 1, στα άρθρα 78 και 80 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 63 και 66, το άρθρο 70 παράγραφος 3, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79, το άρθρο 80 παράγραφος 3 και το άρθρο 81 παράγραφος 2·

β)	έκτακτα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 246 και 247 και κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 248.

2. Τα υδρόβια ζώα που μετακινούνται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, για υδατοκαλλιέργεια, απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή οποιονδήποτε άλλο συγκεκριμένο σκοπό, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για κανέναν άλλο σκοπό παρά για εκείνον για τον οποίο προορίζονται.

Άρθρο 193

Υποχρεώσεις υπευθύνων επιχειρήσεων στον τόπο προορισμού

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων σε εγκαταστάσεις και σε εγκαταστάσεις επιχειρήσεων τροφίμων που παραλαμβάνουν υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας πριν από την εκφόρτωση των υδρόβιων ζώων : [Τροπολογία 287]

α)

ελέγχουν αν υπάρχει ένα από τα ακόλουθα έγγραφα:

i)	τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων που προβλέπονται στο άρθρο 208 παράγραφος 1, στο άρθρο 209, στο άρθρο 224 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 188, 211 και 213·

ii)	οι υπεύθυνες δηλώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 218 παράγραφος 1 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 218 παράγραφος 3 και 4·

αα)	επιθεωρούν το φορτίο για τυχόν παρατυπίες· [Τροπολογία 288]

β)

ενημερώνουν την αρμόδια αρχή σχετικά με κάθε παρατυπία όσον αφορά:

i)	τα υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας που παρέλαβαν· [Τροπολογία 289]

ii)	την ύπαρξη των εγγράφων που αναφέρονται στο στοιχείο α) σημεία i) και ii).

2. Σε περίπτωση παρατυπίας, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β), ο υπεύθυνος επιχείρησης απομονώνει τα ζώα δεν επιτρέπει την εκφόρτωση των ζώων υδατοκαλλιέργειας που αφορά η εν λόγω παρατυπία, ώσπου να αποφασίσει η αρμόδια αρχή σχετικά με αυτά. [Τροπολογία 290]

Άρθρο 194

Γενικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις ζώων υδατοκαλλιέργειας που διέρχονται από κράτη μέλη αλλά προορίζονται για εξαγωγή από την Ένωση σε τρίτες χώρες ή εδάφη

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων διασφαλίζουν ότι τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που προορίζονται για εξαγωγή σε τρίτη χώρα ή έδαφος και που διέρχονται από το έδαφος άλλου κράτους μέλους ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις που καθορίζονται στα άρθρα 190, 191 και 192.

Τμήμα 2

Υδρόβια ζώα που προορίζονται για εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας ή για να απελευθερωθούν στο φυσικό περιβάλλον

Άρθρο 195

Μη φυσιολογική θνησιμότητα ή άλλα συμπτώματα σοβαρής νόσου

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν μετακινούν υδρόβια ζώα από εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας ή από το φυσικό περιβάλλον προς άλλη εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας ούτε τα απελευθερώνουν στο φυσικό περιβάλλον, αν προέρχονται από εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας ή περιβάλλον όπου υπάρχουν:

α)	μη φυσιολογική θνησιμότητα· ή

β)	άλλα συμπτώματα σοβαρής νόσου με απροσδιόριστη αιτία.

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει την εν λόγω μετακίνηση ή απελευθέρωση υδρόβιων ζώων, με βάση αξιολόγηση της επικινδυνότητας, με την προϋπόθεση ότι τα υδρόβια ζώα προέρχονται από τμήμα της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας ή από φυσικό περιβάλλον το οποίο είναι ανεξάρτητο από την επιδημιολογική μονάδα όπου σημειώθηκε η μη φυσιολογική θνησιμότητα ή άλλα συμπτώματα νόσου.

Άρθρο 196

Μετακίνηση δεσποζόμενων υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας που προορίζονται για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα που δηλώνονται ελεύθερα νόσου ή που υπόκεινται σε πρόγραμμα εκρίζωσης και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις [Τροπολογία 291]

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν δεσποζόμενα υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας από εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας για τους σκοπούς που αναφέρονται στο στοιχείο στα στοιχεία α) ή και β) του παρόντος άρθρου μόνο αν τα εν λόγω ζώα υδατοκαλλιέργειας προέρχονται από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που δηλώνεται ελεύθερο νόσου σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3 ή το άρθρο 37 παράγραφος 4 για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ), όταν ανήκουν στα καταγεγραμμένα είδη για τις εν λόγω καταγεγραμμένες νόσους και τα δεσποζόμενα υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας: [Τροπολογία 292]

α)

πρόκειται να εισέλθουν σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα το οποίο:

i)	δηλώνεται ελεύθερο νόσου σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3 ή το άρθρο 37 παράγραφος 4· ή

ii)	υποβάλλεται σε πρόγραμμα εκρίζωσης όπως προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφοι 1 και 2 όσον αφορά μία ή περισσότερες από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ)·

β)

προορίζονται για:

εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας που υπόκειται σε:

—	καταχώριση, σύμφωνα με το άρθρο 171: ή

—	έγκριση, σύμφωνα με τα άρθρα 174, 175, 176 και 177· ή

ii)	απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον. [Τροπολογία 293]

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις μετακίνησης ή απελευθέρωσης της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, όταν δεν υπάρχουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) λόγω των ακόλουθων παραγόντων:

α)	είδη, κατηγορίες και στάδιο ζωής των δεσποζόμενων υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 294]

β)	τύπος της εγκατάστασης καταγωγής και προορισμού·

γ)	προβλεπόμενη χρήση των δεσποζόμενων υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 295]

δ)	τόπος προορισμού των δεσποζόμενων υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 296]

ε)	μεταποιήσεις, μέθοδοι επεξεργασίας και άλλα ειδικά μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που εφαρμόζονται στον τόπο καταγωγής ή στον τόπο προορισμού.

Άρθρο 197

Παρεκκλίσεις που χορηγούνται από τα κράτη μέλη σχετικά με την υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων για μετακίνηση ζώων υδατοκαλλιέργειας μεταξύ κρατών μελών, ζωνών ή διαμερισμάτων που υπόκεινται σε πρόγραμμα εκρίζωσης

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 196 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν στους υπευθύνους επιχειρήσεων να μετακινούν ζώα υδατοκαλλιέργειας προς μια ζώνη ή διαμέρισμα σε άλλο κράτος μέλος εντός του εδάφους τους για το οποίο έχει θεσπιστεί πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφοι 1 και 2, όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ), από άλλη μια ζώνη ή διαμέρισμα σε άλλο κράτος μέλος για τα οποία έχει θεσπιστεί τέτοιο πρόγραμμα για τις ίδιες καταγεγραμμένες νόσους, υπό τον όρο ότι η εν λόγω μετακίνηση δεν διακυβεύει το υγειονομικό καθεστώς του κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος προορισμού. [Τροπολογία 297]

Άρθρο 198

Μέτρα των κρατών μελών όσον αφορά την απελευθέρωση των ζώων υδατοκαλλιέργειας στο φυσικό περιβάλλον

Τα κράτη μέλη μπορούν να απαιτήσουν να απελευθερώνονται τα υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας στο φυσικό περιβάλλον μόνο αν προέρχονται από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που δηλώνεται ελεύθερο νόσου σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 1 ή το άρθρο 37 παράγραφος 1, όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) για τις οποίες τα είδη υδρόβιων ζώων που πρόκειται να μετακινηθούν είναι καταγεγραμμένα είδη, ανεξάρτητα από το υγειονομικό καθεστώς της περιοχής όπου τα υδρόβια ζώα πρόκειται να απελευθερωθούν. [Τροπολογία 298]

Άρθρο 199

Μετακίνηση άγριων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα που δηλώνονται ελεύθερα νόσου ή που υπόκεινται σε πρόγραμμα εκρίζωσης και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Τα άρθρα 196 και 197 ισχύουν επίσης για τη μετακίνηση άγριων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας , εγκατάσταση επεξεργασίας ή για εγκατάσταση ελέγχου νόσων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής, που υπόκεινται σε: [Τροπολογία 299]

α)	καταχώριση, σύμφωνα με το άρθρο 171· ή

β)	έγκριση σύμφωνα με τα άρθρα 174 έως 177.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν μέτρα πρόληψης νόσων κατά τη μετακίνηση των άγριων υδρόβιων ζώων μεταξύ οικοτόπων, ώστε οι εν λόγω μετακινήσεις να μην παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για διασπορά καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στα υδρόβια ζώα στον τόπο προορισμού.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τα μέτρα πρόληψης που πρέπει να ληφθούν από τους υπευθύνους επιχειρήσεων όπως προβλέπεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

Τμήμα 3

Υδρόβια ζώα που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση

Άρθρο 200

Μετακίνηση δεσποζόμενων υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα που δηλώνονται ελεύθερα νόσου ή που υπόκεινται σε πρόγραμμα εκρίζωσης και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις [Τροπολογία 300]

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν δεσποζόμενα υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας προοριζόμενα για ανθρώπινη κατανάλωση από εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας για τους σκοπούς που αναφέρονται στο στοιχείο α) ή β) της παρούσας παραγράφου μόνο αν τα εν λόγω ζώα υδατοκαλλιέργειας προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη ή διαμέρισμά του που δηλώνεται ελεύθερο νόσου σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3 ή το άρθρο 37 παράγραφος 4 για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ), όταν ανήκουν στα καταγεγραμμένα είδη για τις εν λόγω καταγεγραμμένες νόσους και: [Τροπολογία 301]

α)

πρόκειται να εισέλθουν σε κράτος μέλος, ή ζώνη ή διαμέρισμά του που δηλώνεται ελεύθερο νόσου σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3 ή το άρθρο 37 παράγραφος 4 ή για τα οποία έχει θεσπιστεί πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 1 ή 2, όσον αφορά μία ή περισσότερες από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ)·

β)	προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν στους υπευθύνους επιχειρήσεων να εισάγουν δεσποζόμενα υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας σε μια ζώνη ή διαμέρισμα για το οποίο έχει θεσπιστεί πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 1 ή 2, όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8, παράγραφος 1, στοιχεία β) και γ), από άλλη ζώνη ή διαμέρισμα για τα οποία έχει επίσης οριστεί τέτοιο πρόγραμμα όσον αφορά τις ίδιες νόσους, εντός του εν λόγω κράτους μέλους, υπό τον όρο ότι η εν λόγω μετακίνηση δεν θα διακυβεύσει το υγειονομικό καθεστώς του κράτους μέλους, ή της ζώνης ή του διαμερίσματός του. [Τροπολογία 302]

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις για τις μετακινήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου για τις εν λόγω μετακινήσεις δεσποζόμενων υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας που δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των νόσων λόγω των ακόλουθων παραγόντων: [Τροπολογία 303]

α)	είδη, κατηγορίες, και στάδιο ζωής των δεσποζόμενων υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 304]

β)	μέθοδοι της διατήρησης των υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας και τύπος παραγωγής στις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας καταγωγής και προορισμού· [Τροπολογία 305]

γ)	προβλεπόμενη χρήση των δεσποζόμενων υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 306]

δ)	τόπος προορισμού των δεσποζόμενων υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 307]

ε)	μεταποιήσεις, μέθοδοι επεξεργασίας και άλλα ειδικά μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που εφαρμόζονται στον τόπο καταγωγής ή στον τόπο προορισμού.

Άρθρο 201

1. Το άρθρο 200 παράγραφοι 1 και 2 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 200 παράγραφος 3 ισχύουν επίσης για τις μετακινήσεις άγριων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και τα οποία προορίζονται για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα που δηλώνονται ελεύθερα νόσου σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3 ή το άρθρο 37 παράγραφος 4 ή βρίσκονται σε πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφοι 1 ή 2, σε περίπτωση που τα μέτρα αυτά είναι αναγκαία για να εξασφαλιστεί ότι τα εν λόγω άγρια υδρόβια ζώα δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) των υδρόβιων ζώων στον τόπο προορισμού.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, όσον αφορά τις απαιτήσεις για τις μετακινήσεις των άγριων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, οι οποίες συμπληρώνουν την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Τμήμα 4

Υδρόβια ζώα που δεν προορίζονται για εγκαταστάσεις, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για κατανάλωση από τον άνθρωπο

Άρθρο 202

Μετακίνηση υδρόβιων ζώων που δεν προορίζονται για εγκαταστάσεις, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για κατανάλωση από τον άνθρωπο και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν τα αναγκαία προληπτικά μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι μετακινήσεις υδρόβιων ζώων που δεν προορίζονται για εγκαταστάσεις, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για κατανάλωση από τον άνθρωπο δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στα υδρόβια ζώα στον τόπο προορισμού.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τα προληπτικά μέτρα που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου για να εξασφαλίζει ότι τα υδρόβια ζώα δεν διασπείρουν τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ), λαμβάνοντας ταυτόχρονα υπόψη τα ζητήματα που αναφέρονται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου.

3. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα θέματα κατά την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων όπως προβλέπεται στην παράγραφο 2:

α)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) ανάλογα με το καταγεγραμμένο είδος ή την κατηγορία των υδρόβιων ζώων·

β)	το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στα διαμερίσματα, στις ζώνες ή τα κράτη μέλη καταγωγής και προορισμού·

γ)	τους τόπους καταγωγής και προορισμού·

δ)	τον τύπο των μετακινήσεων των υδρόβιων ζώων·

ε)	τα είδη και τις κατηγορίες των υδρόβιων ζώων·

στ)	την ηλικία των υδρόβιων ζώων·

ζ)	άλλους επιδημιολογικούς παράγοντες.

Τμήμα 5

Παρεκκλίσεις από τα τμήματα 1 έως 4 και πρόσθετα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας

Άρθρο 203

Υδρόβια ζώα που προορίζονται για εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας υπό περιορισμό και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν υδρόβια ζώα σε εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας υπό περιορισμό μόνο αν αυτά συμμορφώνονται με τους ακόλουθους όρους:

α)	προέρχονται από άλλη εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας υπό περιορισμό·

β)

δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στα καταγεγραμμένα είδη ή κατηγορίες ζώων στην εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας υπό περιορισμό του προορισμού, εκτός από την περίπτωση που η εν λόγω μετακίνηση εγκρίνεται για επιστημονικούς σκοπούς.

2. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	λεπτομερείς απαιτήσεις για τις μετακινήσεις των ζώων υδατοκαλλιέργειας σε εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας υπό περιορισμό επιπλέον εκείνων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου·

β)

ειδικούς κανόνες για τις μετακινήσεις ζώων υδατοκαλλιέργειας σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό όπου τα ισχύοντα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας εγγυώνται ότι οι μετακινήσεις αυτές δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για την υγεία των ζώων υδατοκαλλιέργειας εντός της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας υπό περιορισμό και των γύρω εγκαταστάσεων.

Άρθρο 204

Παρεκκλίσεις για τις μετακινήσεις υδρόβιων ζώων για επιστημονικούς σκοπούς και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Η αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού μπορεί, με την επιφύλαξη της συμφωνίας της αρμόδιας αρχής του τόπου καταγωγής, να επιτρέπει τις μετακινήσεις στο έδαφός της υδρόβιων ζώων που δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των τμημάτων 1 έως 4, με εξαίρεση το άρθρο 190 παράγραφοι 1 και 3 και τα άρθρα 191, 192 και 193, για επιστημονικούς σκοπούς.

2. Οι αρμόδιες αρχές χορηγούν παρεκκλίσεις για τις μετακινήσεις υδρόβιων ζώων για επιστημονικούς σκοπούς που προβλέπονται στην παράγραφο 1 μόνο εφόσον ισχύουν οι ακόλουθοι όροι:

α)

οι αρμόδιες αρχές του τόπου προορισμού και του τόπου καταγωγής:

i)	έχουν συμφωνήσει σχετικά με τους όρους για τις εν λόγω μετακινήσεις·

ii)

έχουν λάβει τα αναγκαία μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας για να εξασφαλιστεί ότι οι μετακινήσεις των εν λόγω υδρόβιων ζώων δεν διακυβεύουν το υγειονομικό καθεστώς του τόπου διέλευσης και των τόπων προορισμού όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

iii)	έχουν ενημερώσει, κατά περίπτωση, την αρμόδια αρχή των κρατών μελών διέλευσης σχετικά με την παρέκκλιση που χορηγήθηκε και τους όρους με τους οποίους χορηγείται η άδεια αυτή·

β)	οι μετακινήσεις των υδρόβιων ζώων πραγματοποιούνται με την επίβλεψη των αρμόδιων αρχών του τόπου καταγωγής, του τόπου προορισμού και, ανάλογα με την περίπτωση, της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους διέλευσης.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με την τροποποίηση και τη συμπλήρωση των κανόνων για τις παρεκκλίσεις από τις αρμόδιες αρχές οι οποίοι προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 205

Εξουσιοδότηση σχετικά με τις ειδικές απαιτήσεις και παρεκκλίσεις για εκθέσεις, ζωολογικούς κήπους, καταστήματα ζώων συντροφιάς, τεχνητές λίμνες κήπων, εμπορικά ενυδρεία και καταστήματα χονδρικής πώλησης

H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

ειδικές απαιτήσεις που συμπληρώνουν τους κανόνες που καθορίζονται στα τμήματα 1 έως 4 για τις μετακινήσεις υδρόβιων ζώων για τους ακόλουθους σκοπούς:

i)	ζωολογικούς κήπους, καταστήματα ζώων συντροφιάς και καταστήματα χονδρικής πώλησης·

ii)	εκθέσεις και αθλητικές, πολιτιστικές και παρόμοιες εκδηλώσεις· ή

iii)	εμπορικά ενυδρεία·

β)

παρεκκλίσεις από τα τμήματα 1 έως 4, με εξαίρεση το άρθρο 190 παράγραφοι 1 και 3 και τα άρθρα 191, 192 και 193, για τις μετακινήσεις υδρόβιων ζώων που αναφέρονται στο στοιχείο α) , με την προϋπόθεση ότι εφαρμόζονται κατάλληλες διατάξεις βιοπροφύλαξης ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι μετακινήσεις αυτές δεν ενέχουν σοβαρό κίνδυνο για το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού . [Τροπολογία 308]

Άρθρο 206

Εκτελεστικές αρμοδιότητες για προσωρινές παρεκκλίσεις για μετακινήσεις συγκεκριμένων ειδών ή κατηγοριών υδρόβιων ζώων

Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με προσωρινές παρεκκλίσεις από τους κανόνες που ορίζονται στο παρόν κεφάλαιο για τις μετακινήσεις συγκεκριμένων ειδών ή κατηγοριών υδρόβιων ζώων, σε περίπτωση που:

α)

οι απαιτήσεις μετακίνησης που προβλέπονται στο άρθρο 195, στο άρθρο 196 παράγραφος 1, στα άρθρα 197 και 198, στο άρθρο 199 παράγραφοι 1 και 2, στο άρθρο 200, στο άρθρο 201 παράγραφος 1, στο άρθρο 202 παράγραφος 1, στο άρθρο 203 παράγραφος 1, στο άρθρο 204 παράγραφοι 1 και 2 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 196 παράγραφος 2, το άρθρο 199 παράγραφος 3, το άρθρο 201 παράγραφος 2, το άρθρο 202 παράγραφος 2, το άρθρο 203 παράγραφος 2, το άρθρο 204 παράγραφος 3 και το άρθρο 205 δεν αμβλύνουν αποτελεσματικά την επικινδυνότητα που ενέχουν ορισμένες μετακινήσεις των εν λόγω υδρόβιων ζώων· ή

β)	η καταγεγραμμένη νόσος που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) φαίνεται να διασπείρεται παρά τις απαιτήσεις μετακίνησης που ορίζονται σύμφωνα με τα τμήματα 1 έως 5.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Για δεόντως δικαιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που αφορούν καταγεγραμμένη νόσο που παρουσιάζει στοιχεία επικινδυνότητας πολύ υψηλού αντικτύπου και λαμβανομένων υπόψη των θεμάτων που αναφέρονται στο άρθρο 205, η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις άμεσης εφαρμογής σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 255 παράγραφος 3.

Άρθρο 207

Η Επιτροπή λαμβάνει τα ακόλουθα θέματα υπόψη, κατά τη θέσπιση των κανόνων που θα καθορίζονται στις κατ’ εξουσιοδότηση και τις εκτελεστικές πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 203 παράγραφος 2, στο άρθρο 204 παράγραφος 3 και στα άρθρα 205 και 206:

α)	τα στοιχεία επικινδυνότητας τα οποία ενέχει η μετακίνηση·

β)	το ζωοϋγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) στους τόπους καταγωγής και προορισμού·

γ)	τα καταγεγραμμένα είδη υδρόβιων ζώων για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

δ)	τα μέτρα βιοπροφύλαξης που εφαρμόζονται·

ε)	τις τυχόν ειδικές συνθήκες στις οποίες διατηρούνται τα υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 309]

στ)	τα ειδικά χαρακτηριστικά μετακινήσεων του τύπου της εγκατάστασης υδατοκαλλιέργειας και του σχετικού είδους ή κατηγορίας υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 310]

ζ)	άλλους επιδημιολογικούς παράγοντες.

Τμήμα 6

Ζωοϋγειονομική πιστοποίηση

Άρθρο 208

Υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων να εξασφαλίζουν ότι τα ζώα υδατοκαλλιέργειας συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν ζώα υδατοκαλλιέργειας μόνο αν συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή στον τόπο καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 216 παράγραφος 1, σε περίπτωση που ανήκουν στα καταγεγραμμένα είδη για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο στοιχείο α) και μετακινούνται για έναν από τους ακόλουθους σκοπούς:

α)

προορίζονται να εισαχθούν σε κράτος μέλος, ή ζώνη ή διαμέρισμά του που δηλώνεται ελεύθερο νόσου σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3 ή το άρθρο 37 παράγραφος 4 ή για τα οποία έχει θεσπιστεί πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 1 ή 2, όσον αφορά μία ή περισσότερες από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ)· και

β)

προορίζονται για έναν από τους ακόλουθους σκοπούς:

i)	για εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας·

ii)	για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον·

iii)	για κατανάλωση από τον άνθρωπο.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν ζώα υδατοκαλλιέργειας μόνο αν συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή στον τόπο καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 216 παράγραφος 1, σε περίπτωση που ανήκουν στα καταγεγραμμένα είδη για τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο στοιχείο α) και μετακινούνται για έναν από τους ακόλουθους λόγους:

α)

επιτρέπεται να βγουν από μια απαγορευμένη ζώνη που υπόκειται σε μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο στ) σημείο ii), στα άρθρα 56 και 64, στο άρθρο 65 παράγραφος 1, στο άρθρο 74 παράγραφος 1, στο άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2 ή στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 67 και 68, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79, το άρθρο 81 παράγραφος 2 και το άρθρο 248 για μία ή περισσότερες από τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β)·

β)

προορίζονται για μία από τις ακόλουθες χρήσεις:

i)	για εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας·

ii)	για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον·

iii)	για κατανάλωση από τον άνθρωπο.

3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το πιστοποιητικό υγείας των ζώων συνοδεύει τα ζώα υδατοκαλλιέργειας από τον τόπο καταγωγής τους στον τόπο προορισμού τους, εκτός αν προβλέπονται ειδικά μέτρα σε κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 214.

Άρθρο 209

Υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων να εξασφαλίζουν ότι άλλα υδρόβια ζώα συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων και εκτελεστικές αρμοδιότητες

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν υδρόβια ζώα άλλα από τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που αναφέρονται στο άρθρο 208 παράγραφοι 1 και 2 μόνο αν συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή στον τόπο καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 216 παράγραφος 1, σε περίπτωση που, λόγω των στοιχείων επικινδυνότητας που ενέχει η μετακίνηση των εν λόγω υδρόβιων ζώων, είναι αναγκαία η ζωοϋγειονομική πιστοποίηση για να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις ακόλουθες απαιτήσεις για τη μετακίνηση για τα καταγεγραμμένα είδη ζώων:

α)	τις απαιτήσεις που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 5 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα εν λόγω τμήματα·

β)

τα μέτρα ελέγχου των νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 1, στο άρθρο 56, στο άρθρο 61 παράγραφος 1, στα άρθρα 62 και 64, στο άρθρο 65 παράγραφος 1, στο άρθρο 74 παράγραφος 1, στο άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2 ή στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 63, 67 και 68, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74, παράγραφος 3, το άρθρο 79 και το άρθρο 81 παράγραφος 2·

γ)	τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 248.

2. Το άρθρο 208 ισχύει επίσης για τα άγρια υδρόβια ζώα που προορίζονται για εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας, εκτός εάν η αρμόδια αρχή καταγωγής καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η πιστοποίηση δεν είναι εφικτή λόγω της φύσης του τόπου προέλευσης των εν λόγω άγριων υδρόβιων ζώων.

3. Η Επιτροπή θεσπίζει, με εκτελεστικές πράξεις, τους κανόνες σχετικά με την υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων, που προβλέπεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, να εξασφαλίζουν ότι τα άγρια υδρόβια ζώα που προορίζονται για εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 210

Παρεκκλίσεις των κρατών μελών για την εθνική ζωοϋγειονομική πιστοποίηση

Κατά παρέκκλιση από τις απαιτήσεις ζωοϋγειονομικής πιστοποίησης των άρθρων 208 και 209 τα κράτη μέλη μπορούν να χορηγούν παρεκκλίσεις για μετακινήσεις ορισμένων φορτίων υδρόβιων ζώων χωρίς πιστοποιητικό υγείας των ζώων στο έδαφός τους, υπό την προϋπόθεση ότι διαθέτουν ένα εναλλακτικό σύστημα που εξασφαλίζει ότι τα εν λόγω φορτία μπορούν να ιχνηλατηθούν και συμμορφώνονται με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για την εν λόγω μετακίνηση που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 5.

Άρθρο 211

Εξουσιοδότηση όσον αφορά τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση για υδρόβια ζώα

H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις για το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που προβλέπεται στα άρθρα 208 και 209 και τους όρους για τις εν λόγω παρεκκλίσεις, για τις μετακινήσεις των υδρόβιων ζώων που δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά νόσων λόγω των ακόλουθων παραγόντων:

i)	κατηγορίες, στάδιο ζωής ή είδη των υδρόβιων ζώων·

ii)	μέθοδοι για τη διατήρησή τους και τύπος της παραγωγής των εν λόγω ειδών και κατηγοριών των ζώων υδατοκαλλιέργειας·

iii)	προβλεπόμενη χρήση των υδρόβιων ζώων·

iv)	τόπος προορισμού των υδρόβιων ζώων·

β)

ειδικοί κανόνες για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση που προβλέπονται στα άρθρα 208 και 209 στις περιπτώσεις που τα εναλλακτικά μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή εξασφαλίζουν:

i)	την ιχνηλασιμότητα των υδρόβιων ζώων·

ii)	ότι τα υδρόβια ζώα που μετακινούνται συμμορφώνονται με τους απαιτούμενους ζωοϋγειονομικούς όρους που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 5·

γ)	τους λεπτομερείς κανόνες για τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων που απαιτείται να συνοδεύουν τις μετακινήσεις των υδρόβιων ζώων για επιστημονικούς σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 204 παράγραφος 1.

Άρθρο 212

Περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων

1. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	την εγκατάσταση ή τον τόπο καταγωγής, την εγκατάσταση ή τον τόπο προορισμού και, κατά περίπτωση για τη διασπορά των νόσων, κάθε εγκατάσταση ή τόπο επίσκεψης κατά τη διαδρομή·

β)	μια περιγραφή των υδρόβιων ζώων·

γ)	τον αριθμό, τον όγκο ή το βάρος των υδρόβιων ζώων·

δ)	τις αναγκαίες πληροφορίες για να αποδειχθεί ότι τα ζώα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τις μετακινήσεις που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 5.

Άρθρο 213

Εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις σχετικά με το περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων

1. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά το περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων που προβλέπεται στο άρθρο 212 παράγραφος 1, ειδικότερα:

α)	λεπτομερείς κανόνες σχετικά με το περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων που προβλέπονται στο άρθρο 212 παράγραφος 1 για τις διάφορες κατηγορίες και τα είδη υδρόβιων ζώων·

β)	πρόσθετες πληροφορίες που θα περιέχονται στο ζωοϋγειονομικό πιστοποιητικό των ζώων, που προβλέπεται στο άρθρο 212 παράγραφος 1.

2. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες για τα υποδείγματα για τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 214

Υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων να διασφαλίζουν ότι τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων συνοδεύουν τα υδρόβια ζώα στον τόπο προορισμού και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τα ειδικά μέτρα για τη συμπλήρωση των απαιτήσεων ζωοϋγειονομικής πιστοποίησης που προβλέπονται στο άρθρο 208 για τους ακόλουθους τύπους μετακινήσεων υδρόβιων ζώων:

α)

μετακινήσεις υδρόβιων ζώων, τα οποία δεν μπορούν να συνεχίσουν την πορεία τους στον τελικό τόπο προορισμού τους και πρέπει να επιστρέψουν στον τόπο καταγωγής τους ή να μετακινηθούν σε διαφορετικό προορισμό, για έναν ή περισσότερους από τους εξής λόγους:

i)	το προβλεπόμενο δρομολόγιό τους διακόπηκε απρόσμενα για λόγους καλής μεταχείρισης των ζώων·

ii)	απρόβλεπτα ατυχήματα ή συμβάντα κατά τη διαδρομή·

iii)	τα υδρόβια ζώα απορρίφθηκαν στον τόπο προορισμού σε άλλο κράτος μέλος ή στα εξωτερικά σύνορα της Ένωσης·

iv)	τα υδρόβια ζώα απορρίφθηκαν σε τρίτη χώρα·

β)	μετακινήσεις ζώων υδατοκαλλιέργειας που προορίζονται για εκθέσεις και αθλητικές, πολιτιστικές και παρόμοιες εκδηλώσεις και στη συνέχεια η επιστροφή τους στον τόπο καταγωγής τους.

Άρθρο 215

Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές για σκοπούς ζωοϋγειονομικής πιστοποίησης

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων:

α)	παρέχουν στην αρμόδια αρχή όλες τις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για τη συμπλήρωση του πιστοποιητικού υγείας των ζώων που προβλέπεται στα άρθρα 208 και 209 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 211, 213 και 214·

β)	αν είναι αναγκαίο, υποβάλλουν τα υδρόβια ζώα σε ελέγχους ταυτότητας, σωματικούς ελέγχους και ελέγχους εγγράφων όπως προβλέπεται στο άρθρο 216 παράγραφος 3 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 216 παράγραφος 4.

Άρθρο 216

Ευθύνη της αρμόδιας αρχής για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Η αρμόδια αρχή, ύστερα από αίτηση του υπευθύνου επιχείρησης, εκδίδει πιστοποιητικό υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις υδρόβιων ζώων, στις περιπτώσεις που απαιτείται από τα άρθρα 208 και 209, ή από τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 211 και 214 με την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι ακόλουθες ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις, ανάλογα με την περίπτωση:

α)	οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 190, στο άρθρο 191 παράγραφος 1, στα άρθρα 192, 194 και 195, στο άρθρο 196 παράγραφος 1, στα άρθρα 197 και 198, στο άρθρο 199 παράγραφοι 1 και 2, στο άρθρο 200, στο άρθρα 202 παράγραφος 1, στο άρθρο 203 παράγραφος 1 και στο άρθρο 204 παράγραφοι 1 και 2·

β)

οι απαιτήσεις που προβλέπονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 191 παράγραφος 2, το άρθρο 196 παράγραφος 2, το άρθρο 199 παράγραφος 3, το άρθρο 200 παράγραφος 3, το άρθρο 201 παράγραφος 2, το άρθρο 202 παράγραφος 2, το άρθρο 203 παράγραφος 2, το άρθρο 204 παράγραφος 3 και το άρθρο 205·

γ)	οι απαιτήσεις που προβλέπονται στις εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 206.

2. Τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων:

α)	ελέγχονται και υπογράφονται από τον επίσημο κτηνίατρο·

β)

εξακολουθούν να ισχύουν για χρονικό διάστημα το οποίο προβλέπεται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 4 στοιχείο β), κατά τη διάρκεια του οποίου τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που καλύπτονται από το πιστοποιητικό πρέπει να εξακολουθούν να συμμορφώνονται με τις ζωοϋγειονομικές εγγυήσεις που περιέχονται στο πιστοποιητικό.

3. Ο επίσημος κτηνίατρος, πριν υπογράψει ένα πιστοποιητικό υγείας των ζώων, ελέγχει ότι τα υδρόβια ζώα που καλύπτονται από το πιστοποιητικό συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου, προβαίνοντας σε ελέγχους των εγγράφων, της ταυτότητας καθώς και σωματικούς ελέγχους, όπως προβλέπεται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις οι οποίες εκδίδονται σύμφωνα με την παράγραφο 4, ανάλογα με την περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη τα είδη και τις κατηγορίες των εν λόγω υδρόβιων ζώων και τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις.

4. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

τους τύπους των ελέγχων εγγράφων, ταυτότητας καθώς και των σωματικών ελέγχων για τα διάφορα είδη και κατηγορίες των υδρόβιων ζώων που πρέπει να πραγματοποιούνται από τον επίσημο κτηνίατρο, σύμφωνα με την παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου, προκειμένου να επαληθεύεται η συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου·

β)	τα χρονικά πλαίσια για την εκτέλεση των εν λόγω ελέγχων εγγράφων, ταυτότητας, των σωματικών ελέγχων, για την εξέταση και για την έκδοση πιστοποιητικών υγείας των ζώων από τον επίσημο κτηνίατρο πριν από τη μετακίνηση φορτίων υδρόβιων ζώων.

Άρθρο 217

Ηλεκτρονικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων

Τα ηλεκτρονικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων, τα οποία παράγονται, υποβάλλονται σε επεξεργασία και διαβιβάζονται μέσω του συστήματος IMSOC, μπορούν να αντικαταστήσουν τα συνοδευτικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων που προβλέπονται στο άρθρο 208, σε περίπτωση που τα εν λόγω ηλεκτρονικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων:

α)	περιλαμβάνουν όλες τις πληροφορίες που απαιτείται να περιλαμβάνει το πρότυπο πιστοποιητικό υγείας των ζώων, σύμφωνα με το άρθρο 212 παράγραφος 1 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 213·

β)	εξασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα των υδρόβιων ζώων και τον σύνδεσμο μεταξύ των εν λόγω ζώων και του ηλεκτρονικού πιστοποιητικού υγείας των ζώων.

Άρθρο 218

Υπεύθυνη δήλωση από τους υπευθύνους επιχειρήσεων για μετακινήσεις υδατοκαλλιεργειών υδρόβιων ζώων σε άλλα κράτη μέλη και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις [Τροπολογία 311]

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων στον τόπο καταγωγής συντάσσουν υπεύθυνη δήλωση για τις μετακινήσεις των υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας από τον τόπο καταγωγής τους σε ένα κράτος μέλος προς τον τόπο προορισμού σε άλλο κράτος μέλος και εξασφαλίζουν ότι το έγγραφο αυτό συνοδεύει τα εν λόγω υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας, στις περιπτώσεις που δεν απαιτείται να συνοδεύονται από το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που προβλέπεται στα άρθρα 208 και 209 ή στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 211 και 214. [Τροπολογία 312]

2. Η υπεύθυνη δήλωση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με τα υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας: [Τροπολογία 313]

α)	τους τόπους καταγωγής και προορισμού τους και, κατά περίπτωση, τυχόν τόπους διέλευσης·

β)	περιγραφή των υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας, το είδος, η ποσότητά τους, το βάρος ή τον όγκο των εν λόγω ζώων, ανάλογα με την περίπτωση· [Τροπολογία 314]

γ)	τις αναγκαίες πληροφορίες για να αποδειχθεί ότι τα υδρόβια ζώα υδατοκαλλιέργειας συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τις μετακινήσεις που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 5. [Τροπολογία 315]

3. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τους λεπτομερείς κανόνες για το περιεχόμενο της υπεύθυνης δήλωσης που προβλέπεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου για διάφορα είδη και κατηγορίες υδρόβιων ζώων υδατοκαλλιέργειας· [Τροπολογία 316]

β)	τις πρόσθετες πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνει η υπεύθυνη δήλωση εκτός από εκείνες που προβλέπονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

4. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες για τα υποδείγματα των υπεύθυνων δηλώσεων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Τμήμα 7

Κοινοποίηση των μετακινήσεων των υδρόβιων ζώων σε άλλα κράτη μέλη

Άρθρο 219

Υποχρέωση των υπευθύνων επιχειρήσεων όσον αφορά την κοινοποίηση των μετακινήσεων των υδρόβιων ζώων μεταξύ των κρατών μελών

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων κοινοποιούν εκ των προτέρων στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής τους τις σκοπούμενες μετακινήσεις υδρόβιων ζώων από ένα κράτος μέλος σε άλλο κράτος μέλος, σε περίπτωση που:

α)	τα υδρόβια ζώα απαιτείται να συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με τα άρθρα 208 και 209 ή τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 211 και 214 παράγραφος 2·

β)	τα υδρόβια ζώα απαιτείται να συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων για υδρόβια ζώα όταν μετακινούνται από μια απαγορευμένη ζώνη όπως αναφέρεται στο άρθρο 208 παράγραφος 2 στοιχείο α)·

γ)

τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα άγρια υδρόβια ζώα που μετακινούνται προορίζονται για:

i)	εγκατάσταση που υπόκειται σε καταχώριση σύμφωνα με το άρθρο 171 ή σε έγκριση σύμφωνα με τα άρθρα 174 έως 177·

ii)	για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον·

δ)	απαιτείται κοινοποίηση σύμφωνα με τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 221.

Για τους σκοπούς της κοινοποίησης που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο του παρόντος άρθρου, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρέχουν στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής όλες τις αναγκαίες πληροφορίες ώστε αυτή να είναι σε θέση να κοινοποιήσει τη μετακίνηση στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού, σύμφωνα με το άρθρο 220 παράγραφος 1.

Άρθρο 220

Η ευθύνη της αρμόδιας αρχής για την κοινοποίηση των μετακινήσεων των υδρόβιων ζώων σε άλλα κράτη μέλη

1. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής κοινοποιεί στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού τις μετακινήσεις των υδρόβιων ζώων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 219 παράγραφος 1, εκτός εάν έχει χορηγηθεί παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 221 παράγραφος 1 στοιχείο γ) για την εν λόγω κοινοποίηση.

2. Η κοινοποίηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου πραγματοποιείται, όταν είναι δυνατόν, μέσω του συστήματος IMSOC.

3. Τα κράτη μέλη πρέπει να προσδιορίσουν τις περιφέρειες για τη διαχείριση των κοινοποιήσεων των μετακινήσεων από την αρμόδια αρχή, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

4. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής μπορεί να επιτρέπει στον υπεύθυνο επιχείρησης να κοινοποιεί μερικώς ή πλήρως τις μετακινήσεις των υδρόβιων ζώων μέσω του συστήματος IMSOC στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού.

Άρθρο 221

Εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις για την κοινοποίηση των μετακινήσεων υδρόβιων ζώων από την αρμόδια αρχή

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

την απαίτηση για την κοινοποίηση από τους υπευθύνους επιχειρήσεων σύμφωνα με το άρθρο 219 παράγραφος 1 των μετακινήσεων των υδρόβιων ζώων μεταξύ των κρατών μελών, τα οποία ανήκουν σε κατηγορίες ή είδη πλην εκείνων που αναφέρονται στο άρθρο 219 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ), στις περιπτώσεις που η ιχνηλασιμότητα των εν λόγω μετακινήσεων είναι αναγκαία για να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο παρόν κεφάλαιο·

β)	τις αναγκαίες πληροφορίες για την κοινοποίηση των μετακινήσεων των υδρόβιων ζώων από τους υπευθύνους επιχειρήσεων και την αρμόδια αρχή όπως προβλέπεται στο άρθρο 219 παράγραφος 1 και στο άρθρο 220 παράγραφος 1·

γ)	τις παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις κοινοποίησης που προβλέπονται στο άρθρο 219 παράγραφος 1 στοιχείο γ) για τις κατηγορίες ή τα είδη υδρόβιων ζώων ή τους τύπους μετακινήσεων που παρουσιάζουν αμελητέα επικινδυνότητα·

δ)	τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την κοινοποίηση των μετακινήσεων των υδρόβιων ζώων στην περίπτωση διακοπών ηλεκτρικού ρεύματος ή άλλων διαταραχών του συστήματος IMSOC·

ε)	τις απαιτήσεις για τον ορισμό των περιφερειών από τα κράτη μέλη που προβλέπονται στο άρθρο 220 παράγραφος 3.

2. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με:

α)

τη μορφή των κοινοποιήσεων από·

i)	τους υπευθύνους επιχειρήσεων προς την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής των μετακινήσεων των υδρόβιων ζώων, σύμφωνα με το άρθρο 219 παράγραφος 1·

ii)	την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής προς το κράτος μέλος προορισμού των μετακινήσεων των υδρόβιων ζώων σύμφωνα με το άρθρο 220 παράγραφος 1·

β)

τις προθεσμίες για:

i)	τις αναγκαίες πληροφορίες τις οποίες πρέπει να παρέχουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 219 παράγραφος 1·

ii)	την κοινοποίηση των μετακινήσεων από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής η οποία αναφέρεται στο άρθρο 220 παράγραφος 1.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 3

Μετακινήσεις υδρόβιων ζώων συντροφιάς στο εσωτερικό της Ένωσης

Άρθρο 222

Μετακινήσεις μη εμπορικού χαρακτήρα υδρόβιων ζώων συντροφιάς, κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις

1. Οι κάτοχοι ζώων συντροφιάς πραγματοποιούν μετακινήσεις μη εμπορικού χαρακτήρα υδρόβιων ζώων συντροφιάς που ανήκουν στα είδη που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, μόνο αν έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων για να εξασφαλίζεται ότι δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και των αναδυόμενων νόσων στα ζώα στον τόπο προορισμού και κατά τη διάρκεια της μεταφοράς.

2. Για την ταυτοποίηση, την καταχώριση και την ιχνηλασιμότητα των υδρόβιων ζώων συντροφιάς ισχύει το άρθρο 112 και οι κανόνες που καθορίζονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 114 στοιχείο στ) και σε εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 117.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα υδρόβια ζώα συντροφιάς δεν παρουσιάζουν σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τη διασπορά των νόσων οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και των αναδυόμενων νόσων στα ζώα κατά τη μεταφορά και στον τόπο προορισμού, κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού.

4. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να θεσπίζει κανόνες σχετικά με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, καθώς και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 2.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 4

Παραγωγή, επεξεργασία και διανομή στο εσωτερικό της Ένωσης προϊόντων ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα, εκτός από ζώντα υδρόβια ζώα

Άρθρο 223

Γενικές ζωοϋγειονομικές υποχρεώσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

α)	των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ), λαμβανομένου υπόψη του υγειονομικού καθεστώτος του τόπου παραγωγής, επεξεργασίας και προορισμού·

β)	αναδυόμενων νόσων.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα, εκτός από ζώντα υδρόβια ζώα, δεν προέρχονται από εγκαταστάσεις ούτε από εγκαταστάσεις επιχειρήσεων τροφίμων ούτε έχουν παραχθεί από ζώα τα οποία προέρχονται από εγκαταστάσεις που υπόκεινται:

α)	σε μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στα άρθρα 246 και 247 και σε κανόνες που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 248, εκτός αν έχουν προβλεφθεί παρεκκλίσεις από τους εν λόγω κανόνες στο μέρος VI·

β)

σε απαγορεύσεις μετακινήσεων που ισχύουν για τα υδρόβια ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 1, στο άρθρο 55 παράγραφος 1, στο άρθρο 56, στο άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 62 παράγραφος 1, στο άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στο άρθρο 70 παράγραφος 1 στοιχείο β) και στο άρθρο 74 παράγραφος 1 στοιχείο α), στο άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2, στο άρθρο 80 παράγραφοι 1 και 2 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 63 και 67, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79, το άρθρο 80 παράγραφος 3, το άρθρο 81 παράγραφος 2, εκτός αν προβλέπεται παρέκκλιση στους εν λόγω κανόνες.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με λεπτομερείς απαιτήσεις για τη συμπλήρωση της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου, για μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης που δεν προέρχονται από ζώντα υδρόβια ζώα, λαμβάνοντας υπόψη:

α)	τις νόσους και τα είδη υδρόβιων ζώων τα οποία αφορά η νόσος, για την οποία ισχύουν μέτρα έκτακτης ανάγκης ή απαγορεύσεις μετακίνησης που αναφέρονται στην παράγραφο 2·

β)	τους τύπους προϊόντων ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα·

γ)	τα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που εφαρμόζονται στα προϊόντα ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα στους τόπους καταγωγής και προορισμού·

δ)	την προβλεπόμενη χρήση των προϊόντων ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα·

ε)	τον τόπο προορισμού των προϊόντων ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα.

Άρθρο 224

Πιστοποιητικά υγείας των ζώων και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν τα ακόλουθα προϊόντα ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα εκτός από ζώντα υδρόβια ζώα, μόνο αν συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή του τόπου καταγωγής σύμφωνα με την παράγραφο 3:

α)

προϊόντα ζωικής προέλευσης που επιτρέπεται να απομακρυνθούν από απαγορευμένη ζώνη η οποία υπόκειται σε μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 248 και τα οποία προϊόντα ζωικής προέλευσης προέρχονται από υδρόβια ζώα ειδών που υπόκεινται στα εν λόγω μέτρα έκτακτης ανάγκης·

β)

προϊόντα ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα που επιτρέπεται να απομακρυνθούν από απαγορευμένη ζώνη η οποία υπόκειται σε μέτρα ελέγχου νόσων, σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 1, το άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο γ), το άρθρο 56, το άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 62 παράγραφος 1, το άρθρο 63 παράγραφος 1, το άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), το άρθρο 70 παράγραφος 1 στοιχείο β), το άρθρο 74 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 78 παράγραφοι 1 και 2, το άρθρο 80 παράγραφοι 1 και 2 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2, τα άρθρα 63 και 67, το άρθρο 71 παράγραφος 3, το άρθρο 74 παράγραφος 3, το άρθρο 79, το άρθρο 80 παράγραφος 3, και το άρθρο 81 παράγραφος 2, και τα οποία προϊόντα ζωικής προέλευσης προέρχεται από υδρόβια ζώα ειδών που υπόκεινται στα εν λόγω μέτρα ελέγχου νόσων.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης συνοδεύονται από το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που αναφέρεται στην παράγραφο 1, από τον τόπο καταγωγής τους στον τόπο προορισμού τους.

3. Η αρμόδια αρχή, ύστερα από αίτημα του υπευθύνου επιχείρησης εκδίδει πιστοποιητικό υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης που δεν προέρχονται από ζώντα υδρόβια ζώα που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

4. Το άρθρο 212, τα άρθρα 214 έως 217 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 213 και άρθρο 216 παράγραφος 4 εφαρμόζονται για την πιστοποίηση των μετακινήσεων των προϊόντων ζωικής προέλευσης εκτός των ζώντων υδρόβιων ζώων, που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

5. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με τις απαιτήσεις και τους λεπτομερείς κανόνες για το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που πρέπει να συνοδεύει τα προϊόντα ζωικής προέλευσης πλην των ζώντων υδρόβιων ζώων, που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, λαμβάνοντας υπόψη:

α)	τους τύπους προϊόντων ζωικής προέλευσης·

β)	τα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που εφαρμόζονται στα προϊόντα ζωικής προέλευσης, έτσι ώστε να περιοριστεί ο κίνδυνος διασποράς των νόσων·

γ)	την προβλεπόμενη χρήση των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

δ)	τον τόπο προορισμού των προϊόντων ζωικής προέλευσης.

Άρθρο 225

Περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων και κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις

1. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που δεν προέρχονται από ζώντα υδρόβια ζώα περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)	την εγκατάσταση ή τον τόπο καταγωγής και την εγκατάσταση ή τον τόπο προορισμού·

β)	περιγραφή των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

γ)	την ποσότητα ή τον όγκο των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

δ)	την ταυτοποίηση των προϊόντων ζωικής προέλευσης, στις περιπτώσεις που απαιτείται από το άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο η) ή από τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 66·

ε)	τις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για να αποδειχθεί ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης του φορτίου συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις απαγόρευσης μετακινήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 223 παράγραφος 2 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 223 παράγραφος 3.

2. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που δεν προέρχονται από τα ζώντα υδρόβια ζώα μπορεί να περιλαμβάνει άλλες πληροφορίες που απαιτούνται με βάση άλλη νομοθεσία της Ένωσης.

4. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες όσον αφορά τα υποδείγματα των πιστοποιητικών υγείας των ζώων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 226

Κοινοποίηση των μετακινήσεων προϊόντων ζωικής προέλευσης σε άλλα κράτη μέλη

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων:

α)	ενημερώνουν την αρμόδια αρχή στο κράτος μέλος καταγωγής τους πριν από την προβλεπόμενη μετακίνηση των προϊόντων ζωικής προέλευσης που δεν προέρχονται από ζώντα υδρόβια ζώα, όταν τα φορτία απαιτείται να συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων, σύμφωνα με το άρθρο 224 παράγραφος 1·

β)	παρέχουν κάθε αναγκαία πληροφορία ώστε να μπορέσει η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής να κοινοποιήσει τη μετακίνηση των προϊόντων ζωικής προέλευσης που δεν προέρχονται από ζώντα υδρόβια ζώα στο κράτος μέλος προορισμού σύμφωνα με την παράγραφο 2.

2. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής κοινοποιεί στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού τις μετακινήσεις προϊόντων ζωικής προέλευσης που δεν προέρχονται από ζώντα υδρόβια ζώα, σύμφωνα με το άρθρο 220 παράγραφος 1.

3. Για την κοινοποίηση των προϊόντων ζωικής προέλευσης που δεν προέρχονται από ζώντα υδρόβια ζώα ισχύουν τα άρθρα 219 και 220 και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 221.

Κεφάλαιο 5

Εθνικά μέτρα

Άρθρο 227

Εθνικά μέτρα με σκοπό τον περιορισμό του αντικτύπου νόσων που δεν ανήκουν στις καταγεγραμμένες νόσους

1. Όταν μια νόσος που δεν ανήκει στις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) παρουσιάζει σημαντικά στοιχεία επικινδυνότητας για τα υδρόβια ζώα σε ένα κράτος μέλος, το εν λόγω κράτος μέλος μπορεί να λάβει εθνικά μέτρα για την πρόληψη της εισόδου ή για τον έλεγχο της διασποράς της νόσου.

Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω εθνικά μέτρα δεν υπερβαίνουν τα σκόπιμα και αναγκαία όρια για την πρόληψη της εισόδου ή για τον έλεγχο της διασποράς της νόσου στο εσωτερικό του κράτους μέλους.

2. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν εκ των προτέρων την Επιτροπή για τυχόν προτεινόμενα εθνικά μέτρα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 τα οποία μπορεί να επηρεάσουν το εμπόριο μεταξύ των κρατών μελών.

3. Η Επιτροπή εγκρίνει και, αν είναι αναγκαίο, τροποποιεί τα εθνικά μέτρα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου μέσω εκτελεστικών πράξεων. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

4. Η έγκριση που αναφέρεται στην παράγραφο 3 χορηγείται μόνο αν είναι απαραίτητη η θέσπιση περιορισμών στις μετακινήσεις μεταξύ των κρατών μελών για να προλαμβάνεται η εισαγωγή ή να ελέγχεται η διασπορά της νόσου που αναφέρεται στην παράγραφο 1, λαμβανομένου υπόψη του συνολικού αντικτύπου της νόσου και των μέτρων που λαμβάνει η Ένωση.

ΤΙΤΛΟΣ ΙΙΙ

Ζώα που ανήκουν σε είδη άλλα από εκείνα που ορίζονται ως χερσαία και υδρόβια ζώα, αναπαραγωγικό υλικό και προϊόντα ζωικής προέλευσης από τα εν λόγω ζώα

Άρθρο 228

Ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις όσον αφορά άλλα ζώα, καθώς και αναπαραγωγικό υλικό και προϊόντα ζωικής προέλευσης των εν λόγω ζώων

Όταν άλλα ζώα αποτελούν καταγεγραμμένα είδη για μια καταγεγραμμένη νόσο που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και τα εν λόγω άλλα ζώα ή το αναπαραγωγικό υλικό τους ή τα προϊόντα ζωικής προέλευσης από αυτά παρουσιάζουν στοιχεία επικινδυνότητας για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, ισχύουν οι ακόλουθες ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις:

α)	οι απαιτήσεις σχετικά με την καταχώριση, την έγκριση, την τήρηση βιβλίων και μητρώων για τις εγκαταστάσεις και τους μεταφορείς που προβλέπονται στο κεφάλαιο 1 των τίτλων I και II·

β)	οι απαιτήσεις όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα που προβλέπονται στα άρθρα 102 έως 105 και στα άρθρα 112 και 113 για άλλα ζώα και στο άρθρο 119 για ζωικό αναπαραγωγικό υλικό·

γ)

απαιτήσεις για τις μετακινήσεις:

για άλλα ζώα που ζουν κυρίως σε χερσαίο περιβάλλον ή επηρεάζονται κατ’ αρχήν από νόσους χερσαίων ζώων, λαμβανομένων υπόψη των κριτηρίων που προβλέπονται στο άρθρο 229 παράγραφος 3 στοιχεία δ) και ε), που προβλέπονται στο τμήμα 1 και στο τμήμα 6 του κεφαλαίου 3 του τίτλου I του μέρους IV και στα κεφάλαια 4 και 5 του τίτλου Ι του μέρους IV·

ii)

για άλλα ζώα που ζουν κυρίως σε υδάτινο περιβάλλον ή που επηρεάζονται κατ’ αρχήν από νόσους υδρόβιων ζώων, λαμβανομένων υπόψη των κριτηρίων που προβλέπονται στο άρθρο 229 παράγραφος 3 στοιχεία δ) και ε), οι απαιτήσεις που προβλέπονται στα τμήματα 1 έως 5 του κεφαλαίου 2 του τίτλου IΙ του μέρους IV και στο κεφάλαιο 2 του τίτλου II·

iii)	για άλλα ζώα συντροφιάς, οι απαιτήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 112 και 152·

iv)	για ζωικό αναπαραγωγικό υλικό οι γενικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 155 και 156 και οι ειδικές απαιτήσεις για τις μετακινήσεις σε άλλα κράτη μέλη που προβλέπονται στα άρθρα 162 και 163·

v)	για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, οι γενικές υποχρεώσεις ζωοϋγειονομικής πιστοποίησης για τους υπευθύνους επιχειρήσεων, για την παραγωγή, την επεξεργασία και τη διανομή στην Ένωση προϊόντων ζωικής προέλευσης που προβλέπονται στα άρθρα 164 και 223·

δ)

η ακόλουθη υποχρέωση ζωοϋγειονομκής πιστοποίησης για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και την αρμόδια αρχή και υπεύθυνη δήλωση για τους υπευθύνους επιχειρήσεων:

i)	για άλλα ζώα, σύμφωνα με τους κανόνες που προβλέπονται στα άρθρα 140 έως 148 ή στα άρθρα 208 έως 218·

ii)	για ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, σύμφωνα με τους κανόνες που προβλέπονται στα άρθρα 159 και 160·

iii)	για προϊόντα ζωικής προέλευσης, σύμφωνα με τους κανόνες που προβλέπονται στα άρθρα 165 και 166 ή στα άρθρα 224 και 225·

ε)	κοινοποίηση των μετακινήσεων από τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τις αρμόδιες αρχές, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που προβλέπονται στα άρθρα 149, 150, 151, 161, 167, στα άρθρα 219 έως 221 και στο άρθρο 226.

Άρθρο 229

Εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις όσον αφορά τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για άλλα ζώα, και αναπαραγωγικό υλικό και προϊόντα ζωικής προέλευσης άλλων ζώων

1. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τη συμπλήρωση και την τροποποίηση των απαιτήσεων για άλλα ζώα και για το αναπαραγωγικό υλικό τους ή για προϊόντα ζωικής προέλευσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 228, που είναι αναγκαία για να αμβλυνθεί η επικινδυνότητα των νόσων που αναφέρονται στο εν λόγω άρθρο, σχετικά με:

α)	τις απαιτήσεις σχετικά με την καταχώριση, την έγκριση, την τήρηση αρχείων και μητρώων για εγκαταστάσεις που διατηρούν ή για μεταφορείς που μεταφέρουν άλλα ζώα και το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό τους ή προϊόντα ζωικής προέλευσης από αυτά, όπως προβλέπεται στο άρθρο 228 στοιχείο α)·

β)	τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για άλλα ζώα και για το αναπαραγωγικό υλικό τους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 228 στοιχείο β)·

γ)	τις απαιτήσεις για τις μετακινήσεις άλλων ζώων, του αναπαραγωγικού υλικού τους και των προϊόντων ζωικής προέλευσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 228 στοιχείο γ)·

δ)

τις απαιτήσεις για τις υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων και των αρμόδιων αρχών για ζωοϋγειονομική πιστοποίηση και τις υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων να συντάσσουν υπεύθυνη δήλωση για τα άλλα ζώα, για το αναπαραγωγικό υλικό τους και για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 228 στοιχείο δ)·

ε)	τις απαιτήσεις σχετικά με την κοινοποίηση των μετακινήσεων από τους υπευθύνους επιχειρήσεων και την αρμόδια αρχή για τα άλλα ζώα, για το αναπαραγωγικό υλικό τους και για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 228 στοιχείο ε).

2. Η Επιτροπή μπορεί να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή των μέτρων ελέγχου και πρόληψης των νόσων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

3. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη της ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα κριτήρια κατά την έκδοση των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων και των εκτελεστικών πράξεων που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2:

α)	τα είδη ή οι κατηγορίες των άλλων ζώων καταγράφονται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 ως καταγεγραμμένα είδη για μία ή περισσότερες καταγεγραμμένες νόσους, για τις οποίες ισχύουν ορισμένα μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

β)	τα χαρακτηριστικά της καταγεγραμμένης νόσου, η οποία αφορά είδη και κατηγορίες των άλλων ζώων που αναφέρονται στο στοιχείο α)·

γ)	κατά πόσον είναι εφικτά, διαθέσιμα και αποτελεσματικά τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων για τα καταγεγραμμένα είδη που επηρεάζονται από τα εν λόγω μέτρα·

δ)	το κυριότερο χερσαίο ή υδρόβιο περιβάλλον στο οποίο ζουν τα εν λόγω άλλα ζώα·

ε)	ο τύπος των νόσων που προσβάλλουν τα εν λόγω άλλα ζώα, ο οποίος μπορεί να είναι είτε νόσοι που κατ’ αρχήν προσβάλλουν τα χερσαία ή που κατ’ αρχήν προσβάλλουν τα υδρόβια ζώα, ανεξάρτητα από το κυριότερο περιβάλλον στο οποίο ζουν που αναφέρεται στο στοιχείο β).

ΜΕΡΟΣ V

ΕΙΣΟΔΟΣ ΣΤΗΝ ΕΝΩΣΗ ΚΑΙ ΕΞΑΓΩΓΕΣ

Κεφάλαιο 1

Είσοδος στην Ένωση ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες και εδάφη

Τμήμα 1

Απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση

Άρθρο 230

Απαιτήσεις για είσοδο στην Ένωση ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης

1. Τα κράτη μέλη επιτρέπουν την είσοδο στην Ένωση φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες ή εδάφη μόνο αν αυτά συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)

προέρχονται από τρίτη χώρα ή έδαφος που έχει καταγραφεί σύμφωνα με το άρθρο 231 για συγκεκριμένο είδος και κατηγορία ζώων ή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή προϊόντων ζωικής προέλευσης, ή από ζώνη ή διαμέρισμά της, εκτός εάν καλύπτονται από παρέκκλιση ή πρόσθετους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 241 παράγραφος 1·

β)	προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες είναι εγκεκριμένες και καταγεγραμμένες, αν η εν λόγω έγκριση και καταγραφή απαιτείται από το άρθρο 234 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 235·

γ)	συμμορφώνονται με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση που καθορίζονται σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 236 παράγραφος 1, αν οι εν λόγω απαιτήσεις καθορίζονται για το ζώο, το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό ή το προϊόν ζωικής προέλευσης του φορτίου·

δ)	συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων, υπεύθυνες δηλώσεις και λοιπά έγγραφα, όταν απαιτείται από το άρθρο 239 παράγραφος 1 ή κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 239 παράγραφος 4.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρουσιάζουν φορτία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες ή εδάφη για τους σκοπούς των επίσημων ελέγχων που προβλέπονται στο άρθρο 45 του κανονισμού (ΕE) αριθ. xxxx/xxxx (*7) (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους), εκτός αν προβλέπεται παρέκκλιση σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό στο σημείο της εισόδου στην Ένωση.

Τμήμα 2

Καταγραφή τρίτων χωρών και εδαφών

Άρθρο 231

Κατάλογοι τρίτων χωρών και εδαφών από όπου επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, πράξεις κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις

1. Η Επιτροπή, μέσω εκτελεστικών πράξεων, καταρτίζει καταλόγους τρίτων χωρών και εδαφών από όπου επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση συγκεκριμένων ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, λαμβάνοντας υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια:

α)	τη ζωοϋγειονομική νομοθεσία της τρίτης χώρας ή του εδάφους και τους κανόνες σχετικά με την είσοδο στην εν λόγω χώρα ή έδαφος ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από άλλες τρίτες χώρες και εδάφη·

β)	τις διαβεβαιώσεις που παρέχονται από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας ή του εδάφους όσον αφορά την αποτελεσματική εφαρμογή και τον έλεγχο της ζωοϋγειονομικής νομοθεσίας που αναφέρεται στο στοιχείο α)·

γ)	την οργάνωση, τη δομή, τους πόρους και τις νομικές εξουσίες της αρμόδιας αρχής στην τρίτη χώρα ή επικράτεια·

δ)	τις διαδικασίες ζωοϋγειονομικής πιστοποίησης στην τρίτη χώρα ή έδαφος·

ε)

το ζωοϋγειονομικό καθεστώς στην τρίτη χώρα ή έδαφος, ή στις ζώνες και στα διαμερίσματα της, όσον αφορά:

i)	τις καταγεγραμμένες νόσους και τις αναδυόμενες νόσους·

ii)	όλες τις πτυχές της υγείας των ζώων ή της δημόσιας υγείας ή την περιβαλλοντική κατάσταση στην τρίτη χώρα ή έδαφος ή ζώνη ή διαμέρισμά της, που ενδέχεται να παρουσιάζει στοιχεία επικινδυνότητας για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία ή το περιβαλλοντικό καθεστώς της Ένωσης·

στ)	τις εγγυήσεις τις οποίες μπορεί να παρέχει η αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας ή του εδάφους όσον αφορά τη συμμόρφωση ή την ισοδυναμία με τις σχετικές ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που εφαρμόζονται στην Ένωση·

ζ)

την περιοδικότητα και την ταχύτητα με την οποία η τρίτη χώρα ή έδαφος παρέχει τις πληροφορίες σχετικά με τις λοιμώδεις ή μολυσματικές νόσους των ζώων στο έδαφός της προς τον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (ΟΙΕ), ιδίως πληροφορίες που αφορούν τις καταγεγραμμένες νόσους στους κώδικες υγείας των υδρόβιων ή χερσαίων ζώων του OIE·

η)	τα αποτελέσματα των ελέγχων της Επιτροπής που έχουν διενεργηθεί στην τρίτη χώρα ή έδαφος·

θ)

τυχόν πείρα που αποκτήθηκε από προηγούμενες καταχωρίσεις ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από την τρίτη χώρα ή έδαφος και τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται στο σημείο εισόδου στην Ένωση για τα εν λόγω ζώα, το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

2. Εν αναμονή της θέσπισης των καταλόγων τρίτων χωρών και εδαφών που προβλέπονται στην παράγραφο 1, και δεδομένου ότι οι εν λόγω κατάλογοι δεν έχουν καταρτιστεί σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης που αναφέρεται στο άρθρο 258 παράγραφος 2, τα κράτη μέλη καθορίζουν τις χώρες και τα εδάφη από τα οποία μπορούν να εισέλθουν στην Ένωση συγκεκριμένα είδη ή κατηγορίες ζώων, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό ή τα προϊόντα ζωικής προέλευσης.

Για τους σκοπούς του πρώτου εδαφίου, τα κράτη μέλη λαμβάνουν υπόψη τα κριτήρια για τη συμπερίληψη στον κατάλογο τρίτων χωρών και εδαφών ο οποίος προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) έως θ) του παρόντος άρθρου.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τις παρεκκλίσεις από την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, τον περιορισμό της δυνατότητας των κρατών μελών να αποφασίζουν από ποιες τρίτες χώρες και εδάφη μπορούν να εισέλθουν στην Ένωση συγκεκριμένα είδη ή κατηγορίες ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού του ή προϊόντων ζωικής προέλευσης, στις περιπτώσεις που κρίνεται αναγκαίο λόγω της επικινδυνότητας που ενέχει το εν λόγω συγκεκριμένο είδος ή κατηγορία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή προϊόντων ζωικής προέλευσης.

Άρθρο 232

Πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στους καταλόγους τρίτων χωρών και εδαφών

Η Επιτροπή προσδιορίζει τις ακόλουθες πληροφορίες για κάθε τρίτη χώρα ή έδαφος στους καταλόγους που προβλέπονται στο άρθρο 231 παράγραφος 1:

α)	τις κατηγορίες ή είδη ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή προϊόντων ζωικής προέλευσης που μπορούν να εισέλθουν στην Ένωση από την εν λόγω τρίτη χώρα ή έδαφος·

β)	αν τα ζώα, το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό ή τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προσδιορίζονται σύμφωνα με το στοιχείο α) μπορούν να εισέλθουν στην Ένωση από ολόκληρο το έδαφος της εν λόγω τρίτης χώρας ή εδάφους ή μόνο από μία ή περισσότερες ζώνες ή διαμερίσματά της.

Άρθρο 233

Αναστολή και διαγραφή από τον κατάλογο τρίτων χωρών και εδαφών και εκτελεστικές πράξεις

1. Η Επιτροπή, μέσω εκτελεστικών πράξεων, αναστέλλει ή διαγράφει από τον κατάλογο που προβλέπεται στο άρθρο 231 παράγραφος 1 τρίτη χώρα ή έδαφος, ή ζώνη ή διαμέρισμά της, σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω περιπτώσεις:

α)	η τρίτη χώρα ή έδαφος, ή μία ή περισσότερες ζώνες ή διαμερίσματά της, δεν ανταποκρίνεται πλέον στα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 231 παράγραφος 1, κατά περίπτωση, για την είσοδο στην Ένωση συγκεκριμένου είδους ή κατηγορίας ζώου, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή προϊόντος ζωικής προέλευσης·

β)	η ζωοϋγειονομική κατάσταση στην τρίτη χώρα ή έδαφος, ή ζώνη ή διαμέρισμά της είναι τέτοια που είναι αναγκαία η αναστολή ή η διαγραφή από τον εν λόγω κατάλογο για να προστατευτεί το ζωοϋγειονομικό καθεστώς της Ένωσης·

γ)	παρά το αίτημα της Επιτροπής προς την τρίτη χώρα ή έδαφος για επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με τη ζωοϋγειονομική κατάσταση και άλλα θέματα που αναφέρονται στο άρθρο 231 παράγραφος 1, η εν λόγω τρίτη χώρα ή έδαφος δεν παρέσχε τις εν λόγω πληροφορίες·

δ)	η τρίτη χώρα ή έδαφος αρνήθηκε να συμφωνήσει να διενεργηθεί στο έδαφός της έλεγχος της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Για δεόντως δικαιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που αφορούν σοβαρή επικινδυνότητα για την εισαγωγή στην Ένωση καταγεγραμμένης νόσου που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ), η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις που έχουν άμεση εφαρμογή σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται το άρθρο 255 παράγραφος 3.

2. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να επανεισαγάγει στον κατάλογο που προβλέπεται στο άρθρο 231 παράγραφος 1 τρίτη χώρα ή έδαφος, ή ζώνη ή διαμέρισμά της, που έχει ανασταλεί ή διαγραφεί, για έναν από τους ακόλουθους λόγους:

α)	για τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) ή γ) του παρόντος άρθρου, με την προϋπόθεση ότι η τρίτη χώρα ή έδαφος αποδείξει ότι συμμορφώνεται με τα κριτήρια για να συμπεριληφθεί στον κατάλογο που προβλέπεται στο άρθρο 231 παράγραφος 1·

β)

για τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) του παρόντος άρθρου, με την προϋπόθεση ότι η τρίτη χώρα ή έδαφος παρέχει κατάλληλες εγγυήσεις ότι η ζωοϋγειονομική κατάσταση ή η κατάσταση της δημόσιας υγείας που οδήγησε στην εν λόγω αναστολή ή διαγραφή από τον εν λόγω κατάλογο έχει επιλυθεί ή δεν αποτελεί πλέον απειλή για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία της Ένωσης· [Τροπολογία 317]

γ)

για τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ) του παρόντος άρθρου, υπό τον όρο ότι:

i)	η τρίτη χώρα ή έδαφος συμφώνησε να διενεργηθεί στο έδαφός της έλεγχος της Επιτροπής για λογαριασμό της Ένωσης· και

ii)	τα αποτελέσματα του εν λόγω ελέγχου της Επιτροπής δείχνουν ότι η τρίτη χώρα ή έδαφος, και οι ζώνες ή τα διαμερίσματά της ανταποκρίνονται στα κριτήρια για συμπερίληψη στον κατάλογο που προβλέπεται στο άρθρο 231 παράγραφος 1.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τους κανόνες για την τροποποίηση και τη συμπλήρωση των κριτηρίων για αναστολή και διαγραφή τρίτης χώρας ή εδάφους, ή ζώνης ή διαμερίσματός της, από τον κατάλογο που προβλέπεται στο άρθρο 231 παράγραφος 1, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Τμήμα 3

Έγκριση και καταγραφή σε κατάλογο των εγκαταστάσεων τρίτων χωρών και εδαφών

Άρθρο 234

Έγκριση και καταγραφή εγκαταστάσεων

1. Τα κράτη μέλη επιτρέπουν την είσοδο στην Ένωση χερσαίων ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού τους που προέρχονται από εγκατάσταση τύπου για τον οποίο απαιτείται έγκριση στην Ένωση, σύμφωνα με το άρθρο 89 παράγραφος 2 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 89 παράγραφος 3 και το άρθρο 90, αν η εν λόγω εγκατάσταση στην τρίτη χώρα ή έδαφος:

α)	συμμορφώνεται με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις στην εν λόγω τρίτη χώρα ή έδαφος που είναι ισοδύναμες με τους κανόνες για τον εν λόγω τύπο εγκαταστάσεων που ισχύει στην Ένωση·

β)	είναι εγκεκριμένη και καταγεγραμμένη σε κατάλογο από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας ή εδάφους αποστολής.

2. Η Επιτροπή συλλέγει τους καταλόγους των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) που τους λαμβάνει από τις αρμόδιες αρχές των τρίτων χωρών ή εδαφών.

3. Η Επιτροπή παρέχει στα κράτη μέλη κάθε νέο ή επικαιροποιημένο κατάλογο των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων που λαμβάνει από τις τρίτες χώρες ή εδάφη και τους δημοσιεύει.

Άρθρο 235

Εξουσιοδότηση για έγκριση και καταγραφή εγκαταστάσεων

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά τους κανόνες που παρεκκλίνουν από τις απαιτήσεις του άρθρου 234 παράγραφος 1 στοιχείο β), σε περίπτωση που τα εναλλακτικά μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που ισχύουν στην τρίτη χώρα ή έδαφος παρέχουν ισοδύναμες εγγυήσεις για την υγεία των ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης.

Τμήμα 4

Είσοδος στην Ένωση ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης

Άρθρο 236

Εξουσιοδότηση για ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης

1. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για:

α)	την είσοδο στην Ένωση ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες ή εδάφη·

β)	τη μετακίνηση στο εσωτερικό της Ένωσης και τον χειρισμό των εν λόγων ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και των προϊόντων ζωικής προέλευσης μετά την είσοδό τους στην Ένωση.

2. Οι ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α):

α)

είναι εξίσου αυστηρές με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό και οι κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με αυτόν ισχύουν για τη μετακίνηση των ειδών και των κατηγοριών των εν λόγω ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης στο εσωτερικό της Ένωσης· ή

β)	είναι ισοδύναμες με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που ισχύουν για τα είδη και τις κατηγορίες των ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης που προβλέπονται στο μέρος IV του παρόντος κανονισμού.

3. Εν αναμονή της έκδοσης των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που θα θεσπίζουν τις ζωοϋγεινομικές απαιτήσεις όσον αφορά ένα συγκεκριμένο είδος ή κατηγορία ζώου, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή προϊόντος ζωικής προέλευσης, που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω απαιτήσεις δεν έχουν θεσπιστεί ήδη σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης που αναφέρεται στο άρθρο 258 παράγραφος 2, τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόζουν εθνικούς κανόνες, υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω κανόνες:

α)	πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου και λαμβάνουν υπόψη τα θέματα που αναφέρονται στα άρθρα 237 και 238·

β)	δεν είναι λιγότερο αυστηροί από εκείνους που καθορίζονται στους τίτλους Ι και ΙΙ του μέρους IV.

Άρθρο 237

Θέματα που λαμβάνονται υπόψη στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 236 όσον αφορά την είσοδο ζώων στην Ένωση

Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα θέματα κατά τη θέσπιση ζωοϋγειονομικών απαιτήσεων σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 236 παράγραφος 1, για είσοδο συγκεκριμένων ειδών και κατηγοριών ζώων στην Ένωση:

α)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 σημείο δ) και τις αναδυόμενες νόσους·

β)	το υγειονομικό καθεστώς της Ένωσης σχετικά με τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και τις αναδυόμενες νόσους·

γ)	τα καταγεγραμμένα είδη όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 σημείο δ) και τις αναδυόμενες νόσους·

δ)	την ηλικία και το φύλο των ζώων·

ε)	την καταγωγή των ζώων·

στ)	τον τύπο της εγκατάστασης και τον τύπο της παραγωγής στους τόπους καταγωγής και προορισμού·

ζ)	τον προβλεπόμενο τόπο προορισμού·

η)	την προβλεπόμενη χρήση των ζώων·

θ)	οποιαδήποτε μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που ισχύουν στις τρίτες χώρες ή εδάφη καταγωγής ή διαμετακόμισης, ή μετά την άφιξη στο έδαφος της Ένωσης·

ι)	τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που ισχύουν για τις μετακινήσεις των εν λόγω ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης·

ια)	άλλους επιδημιολογικούς παράγοντες·

ιβ)	διεθνή ζωοϋγειονομικά εμπορικά πρότυπα, σχετικά με τα είδη και τις κατηγορίες των εν λόγω ζώων.

Άρθρο 238

Θέματα που λαμβάνονται υπόψη στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 236 όσον αφορά την είσοδο ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση

Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη της τα ακόλουθα ζητήματα κατά τον καθορισμό των ζωοϋγειονομικών απαιτήσεων στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 236 παράγραφος 1, για την είσοδο ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση:

α)	τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 σημείο δ) και τις αναδυόμενες νόσους·

β)

το υγειονομικό καθεστώς των ζώων από τα οποία προέρχεται το αναπαραγωγικό υλικό ή τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, καθώς και της Ένωσης όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και τις αναδυόμενες νόσους· γ) τον τύπο και τη φύση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης, τις θεραπείες, τις μεθόδους επεξεργασίας και άλλα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που έχουν εφαρμοστεί στον τόπο καταγωγής, αποστολής φορτίων ή προορισμού·

δ)	τον τύπο της εγκατάστασης και τον τύπο της παραγωγής στους τόπους καταγωγής και προορισμού·

ε)	τον προβλεπόμενο τόπο προορισμού·

στ)	την προβλεπόμενη χρήση του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

ζ)	τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που ισχύουν για τις μετακινήσεις του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και των προϊόντων ζωικής προέλευσης στο εσωτερικό της Ένωσης·

η)	άλλους επιδημιολογικούς παράγοντες·

θ)	τα διεθνή ζωοϋγειονομικά εμπορικά πρότυπα, σχετικά με το συγκεκριμένο αναπαραγωγικό υλικό και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης.

Τμήμα 5

Πιστοποιητικά υγείας των ζώων, δηλώσεις και άλλα έγγραφα

Άρθρο 239

Πιστοποιητικά υγείας των ζώων, δηλώσεις και άλλα έγγραφα για την είσοδο στην Ένωση

1. Τα κράτη μέλη επιτρέπουν την είσοδο στην Ένωση φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης υπό την προϋπόθεση ότι συνοδεύονται από:

α)	πιστοποιητικό υγείας των ζώων το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας ή του εδάφους καταγωγής·

β)	δηλώσεις ή άλλα έγγραφα, στις περιπτώσεις όπου απαιτείται από τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 4 στοιχείο α).

2. Τα κράτη μέλη δεν επιτρέπουν την είσοδο στην Ένωση φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, εκτός αν το ζωοϋγειονομικό πιστοποιητικό που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) έχει ελεγχθεί και υπογραφεί από επίσημο κτηνίατρο σε τρίτη χώρα ή έδαφος, σε συμμόρφωση με απαιτήσεις πιστοποίησης ισοδύναμες με εκείνες που καθορίζονται στο άρθρο 146 παράγραφος 3 ή στο άρθρο 216 παράγραφος 3 και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 146 παράγραφος 4 ή το άρθρο 216 παράγραφος 4.

3. Τα κράτη μέλη επιτρέπουν ηλεκτρονικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων που παράγονται, υποβάλλονται σε επεξεργασία και διαβιβάζονται μέσω του συστήματος IMSOC για να αντικαταστήσουν τα συνοδευτικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων που προβλέπονται στην παράγραφο 1, αν τα εν λόγω ηλεκτρονικά πιστοποιητικά υγείας των ζώων:

α)	περιέχουν όλες τις πληροφορίες που απαιτείται να περιέχει το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) του παρόντος άρθρου, σύμφωνα με το άρθρο 240 παράγραφος 1 και τους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 240 παράγραφος 3·

β)	εξασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης και συνδέουν τα εν λόγω φορτία με το ηλεκτρονικό πιστοποιητικό υγείας των ζώων.

4. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

τις παρεκκλίσεις από τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), για φορτία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης και τους ειδικούς κανόνες για τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση των εν λόγω φορτίων, που ενέχουν ασήμαντα στοιχεία επικινδυνότητας για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία στο εσωτερικό της Ένωσης, λόγω ενός ή περισσότερων από τους ακόλουθους παράγοντες:

i)	κατηγορία ή είδος των ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

ii)	μέθοδοι διατήρησης και τύποι παραγωγής των ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

iii)	προβλεπόμενη χρήση τους·

iv)	εναλλακτικά μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που ισχύουν στις τρίτες χώρες ή εδάφη καταγωγής ή διαμετακόμισης, ή μετά την άφιξη στο έδαφος της Ένωσης που παρέχουν ισοδύναμη προστασία για την υγεία των ζώων και της δημόσιας υγείας στην Ένωση όπως προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό·

v)	παροχή εγγυήσεων από την τρίτη χώρα ή το έδαφος ότι η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για είσοδο στην Ένωση αποδεικνύεται με άλλα μέσα εκτός του πιστοποιητικού υγείας των ζώων·

β)

τις απαιτήσεις για φορτία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης που εισέρχονται στην Ένωση να συνοδεύονται από δηλώσεις ή άλλα έγγραφα που χρειάζονται για να αποδεικνύεται ότι τα ζώα, το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που εισέρχονται στην Ένωση ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση που καθορίζονται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 236 παράγραφος 1.

Άρθρο 240

Περιεχόμενο των πιστοποιητικών υγείας των ζώων

1. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που αναφέρεται στο άρθρο 239 παράγραφος 1 στοιχείο α) περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)

το όνομα και τη διεύθυνση:

i)	της εγκατάστασης ή του τόπου καταγωγής·

ii)	της εγκατάστασης ή του τόπου προορισμού·

iii)	κατά περίπτωση, των εγκαταστάσεων για πρακτικές συνάθροισης ή για ανάπαυση των δεσποζόμενων ζώων·

β)	περιγραφή των ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

γ)	τον αριθμό ή τον όγκο των ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης·

δ)	κατά περίπτωση, την ταυτοποίηση και την καταχώριση των ζώων ή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·

ε)

τις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για να αποδεικνύεται ότι τα ζώα, το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης του φορτίου συμμορφώνονται με τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση που προβλέπονται στο άρθρο 230 και το άρθρο 236 παράγραφος 3, καθώς και στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 236 παράγραφος 1 και το άρθρο 241.

2. Το πιστοποιητικό υγείας των ζώων που αναφέρεται στο άρθρο 239 παράγραφος 1 στοιχείο α) μπορεί να περιλαμβάνει άλλες πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με άλλη νομοθεσία της Ένωσης.

3. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τις πληροφορίες που θα πρέπει να περιέχονται στο πιστοποιητικό υγείας των ζώων που αναφέρεται στο άρθρο 239 παράγραφος 1 στοιχείο α) εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου·

β)	τις πληροφορίες που θα πρέπει να περιέχονται στις δηλώσεις ή άλλα έγγραφα που αναφέρονται στο άρθρο 239 παράγραφος 1 στοιχείο β).

4. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες όσον αφορά τα υποδείγματα για τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων, τις δηλώσεις και άλλα έγγραφα που προβλέπονται στο άρθρο 239 παράγραφος 1. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

5. Εν αναμονή της θέσπισης των κανόνων σε κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις οι οποίες εκδίδονται σύμφωνα με τις παραγράφους 3 και 4 του παρόντος άρθρου, όσον αφορά συγκεκριμένες κατηγορίες ή είδη ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή προϊόντων ζωικής προέλευσης, και υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω κανόνες δεν έχουν καθοριστεί σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης που αναφέρεται στο άρθρο 258 παράγραφος 2, τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόζουν εθνικούς κανόνες, υπό την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Τμήμα 6

Παρεκκλίσεις και πρόσθετες απαιτήσεις για ορισμένες κατηγορίες ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης

Άρθρο 241

1. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 230 παράγραφος 1 και στα άρθρα 234 και 239 και πρόσθετες απαιτήσεις για την είσοδο των ακόλουθων στην Ένωση:

α)

ζώα:

i)	που προορίζονται για τσίρκα, εκδηλώσεις, εκθέσεις, επιδείξεις, θεάματα και εγκαταστάσεις υπό περιορισμό·

ii)	που είναι ζώα συντροφιάς·

iii)	που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για επιστημονικούς σκοπούς·

iv)	για τα οποία η Ένωση δεν είναι ο τελικός προορισμός·

v)	που κατάγονται από την Ένωση και έχουν μετακινηθεί σε τρίτη χώρα ή έδαφος, και στη συνέχεια επιστρέφουν στην Ένωση από την εν λόγω τρίτη χώρα ή έδαφος·

vi)	που κατάγονται από την Ένωση και μεταφέρονται μέσω τρίτης χώρας ή εδάφους κατά τη διαδρομή τους σε άλλο μέρος της Ένωσης·

vii)	που προορίζονται για σκοπούς βόσκησης σε προσωρινή βάση, στις περιοχές γύρω από τα σύνορα της Ένωσης·

viii)

που παρουσιάζουν ασήμαντα στοιχεία επικινδυνότητας για το ζωοϋγειονομικό καθεστώς εντός της Ένωσης·

β)

προϊόντα ζωικής προέλευσης·

i)	που προορίζονται για προσωπική χρήση·

ii)	για κατανάλωση στα μέσα μεταφοράς που φτάνουν από τρίτες χώρες ή εδάφη·

γ)

ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και προϊόντα ζωικής προέλευσης:

i)	που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως εμπορικά δείγματα·

ii)	που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα·

iii)	για τα οποία η Ένωση δεν είναι ο τελικός προορισμός·

iv)	που κατάγονται από την Ένωση και έχουν μεταφερθεί σε τρίτη χώρα ή έδαφος, και στη συνέχεια επιστρέφουν στην Ένωση από την εν λόγω τρίτη χώρα ή έδαφος·

v)	που κατάγονται από την Ένωση και μεταφέρονται μέσω τρίτης χώρας ή εδάφους κατά τη διαδρομή τους σε άλλο μέρος της Ένωσης·

vi)	που παρουσιάζουν ασήμαντη επικινδυνότητα για το ζωοϋγειονομικό καθεστώς στο εσωτερικό της Ένωσης.

Οι εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις λαμβάνουν υπόψη τα θέματα που αναφέρονται στα άρθρα 237 και 238.

2. Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίζει κανόνες:

α)	σχετικά με υποδείγματα εντύπων για τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων, δηλώσεις και άλλα έγγραφα για τις κατηγορίες ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1·

β)

για την αναφορά, για τα προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, των κωδικών της συνδυασμένης ονοματολογίας, σε περίπτωση που οι εν λόγω κωδικοί δεν προβλέπονται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 45 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕE) αριθ. xxxx/xxxx (*8) (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους).

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 2

Είσοδος στην Ένωση ορισμένων αγαθών πλην των ζώων, του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και των προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες και εδάφη

Άρθρο 242

Νοσογόνοι παράγοντες και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1. Κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που εισάγει νοσογόνους παράγοντες στην Ένωση:

α)	εξασφαλίζει ότι η είσοδός τους στην Ένωση δεν ενέχει επικινδυνότητα για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία εντός της Ένωσης, όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και αναδυόμενες νόσους·

β)	λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων για να εξασφαλίσει ότι η είσοδος στην Ένωση των εν λόγω νοσογόνων παραγόντων δεν ενέχει επικινδυνότητα για βιοτρομοκρατία.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τον καθορισμό απαιτήσεων για την είσοδο στην Ένωση νοσογόνων παραγόντων όσον αφορά:

α)	τη συσκευασία των νοσογόνων παραγόντων·

β)	άλλα μέτρα άμβλυνσης της επικινδυνότητας που απαιτούνται για την πρόληψη της απελευθέρωσης και της διασποράς των νοσογόνων παραγόντων.

Άρθρο 243

Φυτικό υλικό, κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις

1. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)	τις ειδικές ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση φυτικού υλικού, το οποίο ενεργεί ως οδός μετάδοσης των καταγεγραμμένων ή των αναδυόμενων νόσων·

β)

απαιτήσεις για:

i)	τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση, λαμβανομένων υπόψη των κανόνων που προβλέπονται στο άρθρο 239 παράγραφος 1 στοιχείο α) και παράγραφοι 2 και 3· ή

ii)	δηλώσεις ή άλλα έγγραφα, λαμβανομένων υπόψη των κανόνων που προβλέπονται στο άρθρο 239 παράγραφος 1 στοιχείο β).

2. Η Επιτροπή καθορίζει τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου σε περίπτωση δυσμενούς κατάστασης νόσου σε τρίτες χώρες ή εδάφη όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) ή τις αναδυόμενες νόσους, και λαμβάνοντας υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια:

α)	αν μια καταγεγραμμένη ή αναδυόμενη νόσος που μπορεί να μεταδοθεί μέσω φυτικού υλικού παρουσιάζει στοιχεία σοβαρής επικινδυνότητας για την υγεία των ζώων ή για τη δημόσια υγεία στην Ένωση·

β)	την πιθανότητα για τα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών για συγκεκριμένη καταγεγραμμένη νόσο ή αναδυόμενη νόσο να έρθουν σε άμεση ή έμμεση επαφή με το φυτικό υλικό που αναφέρεται στην παράγραφο 1·

γ)	την ύπαρξη και την αποτελεσματικότητα εναλλακτικών μέτρων άμβλυνσης της επικινδυνότητας σε σχέση με το εν λόγω φυτικό υλικό, τα οποία μπορούν να εξαλείψουν ή να ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο μετάδοσης που αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο α).

3. Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, μπορεί να καθορίζει κανόνες για την αναφορά, για το φυτικό υλικό που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, των κωδικών της συνδυασμένης ονοματολογίας, σε περίπτωση που η εν λόγω αναφορά δεν προβλέπεται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 45 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕE) αριθ. xxxx/xxxx (*9) (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους).

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Άρθρο 244

Μέσα μεταφοράς, εξοπλισμός, υλικά συσκευασίας, νερό μεταφοράς, ζωοτροφή και χορτονομές, κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που εισάγουν ζώα και προϊόντα στην Ένωση λαμβάνουν τα κατάλληλα και αναγκαία μέτρα πρόληψης νόσων κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, όπως προβλέπεται στο άρθρο 122 παράγραφος 1 και στο άρθρο 191 παράγραφος 1.

2. H Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 σχετικά με:

α)

ειδικές ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση:

i)	των μέσων μεταφοράς για ζώα, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, προϊόντα ζωικής προέλευσης, ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα·

ii)	εξοπλισμού, υλικών συσκευασίας ή νερού μεταφοράς για ζώα, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό, προϊόντα ζωικής προέλευσης, ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα, ή ζωοτροφές και χορτονομές που μπορούν να μεταδώσουν νόσους των ζώων·

β)

απαιτήσεις για:

i)	τη ζωοϋγειονομική πιστοποίηση, λαμβανομένων υπόψη των κανόνων που προβλέπονται στο άρθρο 239 παράγραφος 1 στοιχείο α) και παράγραφοι 2 και 3· ή

ii)	δηλώσεις ή άλλα έγγραφα, λαμβανομένων υπόψη των κανόνων που προβλέπονται στο άρθρο 239 παράγραφος 1 στοιχείο β).

3. Η Επιτροπή καθορίζει τις ζωοϋγειονομικές απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 2 σε περίπτωση δυσμενούς κατάστασης νόσου όσον αφορά μία ή περισσότερες καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) ή αναδυόμενες νόσους, που παρουσιάζουν σοβαρά στοιχεία επικινδυνότητας για την υγεία των ζώων και την ανθρώπινη υγεία στην Ένωση:

α)	σε γειτονική τρίτη χώρα·

β)	στην τρίτη χώρα καταγωγής·

γ)	σε τρίτη χώρα διαμετακόμισης.

4. Η Επιτροπή, με εκτελεστικές πράξεις, μπορεί να καθορίζει κανόνες για την αναφορά, για τα αγαθά που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο α) του παρόντος άρθρου, των κωδικών της συνδυασμένης ονοματολογίας, σε περίπτωση που η εν λόγω αναφορά δεν προβλέπεται στους κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 45 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕE) αριθ. xxxx/xxxx (*10) (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους).

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

Κεφάλαιο 3

Εξαγωγή

Άρθρο 245

Εξαγωγή από την Ένωση

1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι η εξαγωγή και η επανεξαγωγή από την Ένωση σε τρίτη χώρα ή έδαφος ζώων και προϊόντων πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανόνες για τη μετακίνηση ζώων και προϊόντων μεταξύ κρατών μελών, όπως προβλέπεται στο μέρος IV, λαμβάνοντας ταυτόχρονα υπόψη το ζωοϋγειονομικό καθεστώς στην τρίτη χώρα ή έδαφος προορισμού, ή τη ζώνη ή το διαμέρισμά της, όσον αφορά τις καταγεγραμμένες νόσους που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και τις αναδυόμενες νόσους.

Ωστόσο, αν ζητηθεί από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας ή εδάφους εισαγωγής, ή αν έχει θεσπιστεί από νομοθετικές ή κανονιστικές διατάξεις, πρότυπα, κώδικες δεοντολογίας και άλλες νομικές και διοικητικές διαδικασίες που ισχύουν στην εν λόγω χώρα ή έδαφος, η εξαγωγή και επανεξαγωγή από την Ένωση μπορεί να πραγματοποιηθεί σύμφωνα με τις εν λόγω διατάξεις.

2. Όταν έχουν εφαρμογή οι διατάξεις διμερούς συμφωνίας που έχει συναφθεί μεταξύ της Ένωσης και της τρίτης χώρας ή εδάφους, τα ζώα και τα προϊόντα που εξάγονται από την Ένωση στην εν λόγω τρίτη χώρα ή έδαφος συμμορφώνονται με τις εν λόγω διατάξεις.

ΜΕΡΟΣ VI

ΜΕΤΡΑ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ

Τμήμα 1

Μέτρα έκτακτης ανάγκης σχετικά με τις μετακινήσεις ζώων και προϊόντων στο εσωτερικό της Ένωσης και με τα μέσα μεταφοράς και το άλλο υλικό που ενδέχεται να έχουν έρθει σε επαφή με τα εν λόγω ζώα και προϊόντα

Άρθρο 246

Μέτρα έκτακτης ανάγκης που πρέπει να ληφθούν από την αρμόδια αρχή του πληττόμενου κράτους μέλους σε περίπτωση εμφάνισης εστίας καταγεγραμμένης νόσου ή αναδυόμενης νόσου ή της εμφάνισης κινδύνου στο έδαφός του

1. Σε περίπτωση εμφάνισης εστίας καταγεγραμμένης νόσου ή αναδυόμενης νόσου, ή εμφάνισης κινδύνου που είναι πιθανό να αποτελέσει στοιχείο σοβαρής επικινδυνότητας, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο εμφανίστηκε, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης και τη νόσο ή τον κίνδυνο, λαμβάνει αμέσως ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα έκτακτης ανάγκης για την πρόληψη της διασποράς της νόσου ή του κινδύνου:

α)

για καταγεγραμμένες νόσους:

i)	που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) τα μέτρα ελέγχου νόσων που καθορίζονται στο κεφάλαιο 1 του τίτλου ΙΙ του μέρους III·

ii)	που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ), τα μέτρα ελέγχου νόσων που θεσπίζονται στο κεφάλαιο 2 του τίτλου ΙΙ του μέρους III·

β)

για αναδυόμενες νόσους και κινδύνους:

i)	περιορισμούς μετακινήσεων σε ζώα και προϊόντα που κατάγονται από τις εγκαταστάσεις ή, κατά περίπτωση, από τις απαγορευμένες ζώνες ή διαμερίσματα όπου εμφανίστηκε η εστία ή ο κίνδυνος, καθώς και σε μέσα μεταφοράς και άλλα υλικά που ενδέχεται να έχουν έρθει σε επαφή με τα εν λόγω ζώα ή προϊόντα·

ii)	καραντίνα ζώων και απομόνωση προϊόντων·

iii)	επιτήρηση και μέτρα ιχνηλασιμότητας·

iv)	τυχόν κατάλληλα επείγοντα μέτρα ελέγχου νόσων τα οποία προβλέπονται στο κεφάλαιο 1 του τίτλου ΙΙ του μέρους ΙΙΙ·

γ)	οποιοδήποτε άλλο μέτρο έκτακτης ανάγκης το οποίο θεωρεί σκόπιμο για τον αποτελεσματικό και αποδοτικό έλεγχο και την πρόληψη της διασποράς της νόσου ή του κινδύνου.

2. Η αρμόδια αρχή που αναφέρεται στην παράγραφο 1 ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη:

α)	αμέσως για την εμφάνιση εστίας ή την εμφάνιση κινδύνου που αναφέρεται στην παράγραφο 1·

β)	χωρίς καθυστέρηση για τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που ελήφθησαν σύμφωνα με την παράγραφο 1.

Άρθρο 247

Μέτρα έκτακτης ανάγκης που πρέπει να ληφθούν από τα άλλα κράτη μέλη εκτός του κράτους μέλους στο οποίο εμφανίστηκε η εστία ή ο κίνδυνος

1. Οι αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών, εκτός από το κράτος μέλος στο οποίο εμφανίστηκε η εστία ή ο κίνδυνος, που αναφέρονται στο άρθρο 246 παράγραφος 1, λαμβάνουν ένα ή περισσότερα από τα έκτακτα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 246 παράγραφος 1, σε περίπτωση που εντοπίζουν στο έδαφός τους ζώα ή προϊόντα από το κράτος μέλος που αναφέρεται στο άρθρο 246 παράγραφος 1 ή μεταφορικό μέσο ή άλλο υλικό που ενδέχεται να έχει έρθει σε επαφή με τα εν λόγω ζώα και προϊόντα.

2. Οι αρμόδιες αρχές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου μπορούν, σε περίπτωση που υπάρχει σοβαρή επικινδυνότητα εν αναμονή της θέσπισης μέτρων έκτακτης ανάγκης από την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 248, να λαμβάνουν τα έκτακτα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 246 παράγραφος 1 σε προσωρινή βάση, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης όσον αφορά τα ζώα ή τα προϊόντα που κατάγονται από τις εγκαταστάσεις ή από οποιαδήποτε άλλη τοποθεσία, ή, κατά περίπτωση, από τις απαγορευμένες ζώνες του κράτους μέλους στο οποίο εκδηλώθηκε η νόσος ή ο κίνδυνος που αναφέρονται στο άρθρο 246 παράγραφος 1, ή το μεταφορικό μέσο ή άλλο υλικό που ενδέχεται να έχει έρθει σε επαφή με τα εν λόγω ζώα.

3. Η αρμόδια αρχή που αναφέρεται στην παράγραφο 1 ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη:

α)	αμέσως για την εμφάνιση εστίας ή κινδύνου που αναφέρεται στην παράγραφο 1·

β)	χωρίς καθυστέρηση για μέτρα έκτακτης ανάγκης που έχουν ληφθεί σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2.

Άρθρο 248

Μέτρα έκτακτης ανάγκης της Επιτροπής

1. Σε περίπτωση εμφάνισης εστίας ή κινδύνου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 246 παράγραφος 1 και λήψης έκτακτων μέτρων από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών σύμφωνα με το άρθρο 246 παράγραφος 1 και το άρθρο 247 παράγραφοι 1 και 2, η Επιτροπή εξετάζει την κατάσταση και τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που έχουν ληφθεί, και εγκρίνει, με εκτελεστική πράξη, ένα ή περισσότερα από τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στο άρθρο 246 παράγραφος 1 σχετικά με τα ζώα και τα προϊόντα και τα μέσα μεταφοράς και το άλλο υλικό που ενδέχεται να έχουν έρθει σε επαφή με τα εν λόγω ζώα ή προϊόντα, σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες περιπτώσεις:

α)	η Επιτροπή δεν έχει ενημερωθεί για μέτρα που έχουν ληφθεί σύμφωνα με το άρθρο 246 παράγραφος 1 και το άρθρο 247 παράγραφοι 1 και 2·

β)	η Επιτροπή θεωρεί ανεπαρκή τα μέτρα που έχουν ληφθεί σύμφωνα με το άρθρο 246 παράγραφος 1 και το άρθρο 247 παράγραφοι 1 και 2·

γ)	η Επιτροπή θεωρεί απαραίτητο να εγκρίνει ή να αντικαταστήσει τα μέτρα που έχουν ληφθεί από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών σύμφωνα με το άρθρο 246 παράγραφος 1 και το άρθρο 247 παράγραφοι 1 και 2, για να αποφευχθούν αδικαιολόγητες διακοπές στις μετακινήσεις ζώων και προϊόντων.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

2. Για δεόντως δικαιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που σχετίζονται με σοβαρή επικινδυνότητα διασποράς της νόσου ή του κινδύνου, η Επιτροπή μπορεί να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις που έχουν άμεση εφαρμογή σύμφωνα με το άρθρο 255 παράγραφος 3.

Τμήμα 2

Έκτακτα μέτρα όσον αφορά φορτία ζώων και προϊόντων που κατάγονται από τρίτες χώρες και εδάφη, καθώς και μέσα μεταφοράς και άλλο υλικό που ενδέχεται να έχουν έρθει σε επαφή με τα εν λόγω φορτία

Άρθρο 249

Μέτρα έκτακτης ανάγκης που πρέπει να ληφθούν από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους

Όταν η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους λαμβάνει γνώση για φορτίο ζώων ή προϊόντων που κατάγονται από τρίτη χώρα ή έδαφος, ή για μέσα μεταφοράς ή υλικό που ενδέχεται να έχουν έρθει σε επαφή με το εν λόγω φορτίο, στοιχεία που είναι πιθανό να προκαλέσουν σοβαρή επικινδυνότητα για την Ένωση λόγω της πιθανής μόλυνσης ή προσβολής από καταγεγραμμένες νόσους ή αναδυόμενες νόσους ή κινδύνους, αμέσως:

α)

λαμβάνει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα έκτακτης ανάγκης που είναι αναγκαία για την άμβλυνση της εν λόγω επικινδυνότητας, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης:

i)	καταστροφή του φορτίου·

ii)	καραντίνα των ζώων και απομόνωση των προϊόντων·

iii)	επιτήρηση και μέτρα ιχνηλασιμότητας·

iv)	οποιαδήποτε μέτρα ελέγχου νόσων που αναφέρονται στο κεφάλαιο Ι του τίτλου ΙΙ του μέρους ΙΙΙ, ανάλογα με την περίπτωση·

v)	οποιοδήποτε άλλο μέτρο έκτακτης ανάγκης, το οποίο θεωρεί κατάλληλο για την πρόληψη της διασποράς της νόσου ή του κινδύνου στην Ένωση·

β)	ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη σχετικά με την επικινδυνότητα που συνδέεται με το εν λόγω φορτίο και σχετικά με την καταγωγή του φορτίου μέσω του συστήματος IMSOC.

Άρθρο 250

Μέτρα έκτακτης ανάγκης της Επιτροπής

1. Όταν μια καταγεγραμμένη νόσος, μια αναδυόμενη νόσος ή ένας κίνδυνος που είναι πιθανό να προκαλέσει σοβαρή επικινδυνότητα εμφανίζεται ή διασπείρεται σε τρίτη χώρα ή έδαφος, ή αν το δικαιολογεί οποιοσδήποτε άλλος σοβαρός λόγος υγείας των ζώων ή της δημόσιας υγείας, η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστική πράξη και ενεργώντας με δική της πρωτοβουλία ή ύστερα από αίτημα κράτους μέλους, να θεσπίσει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα έκτακτης ανάγκης και ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης:

α)	να αναστείλει την είσοδο στην Ένωση φορτίων ζώων και προϊόντων, και μέσων μεταφοράς ή άλλου υλικού που ενδέχεται να έχουν έρθει σε επαφή με τα εν λόγω φορτία, που μπορεί να διασπείρουν την εν λόγω νόσο ή κίνδυνο στην Ένωση·

β)	να θεσπίσει ειδικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση φορτίων ζώων και προϊόντων και μέσων μεταφοράς και άλλου υλικού που ενδέχεται να έχουν έρθει σε επαφή με το εν λόγω φορτίο, τα οποία μπορούν να διασπείρουν την εν λόγω νόσο ή κίνδυνο στην Ένωση·

γ)	λαμβάνει κάθε άλλο κατάλληλο μέτρο έκτακτης ανάγκης για τον έλεγχο των νόσων για να προληφθεί η διασπορά της εν λόγω νόσου ή του κινδύνου στην Ένωση.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

2. Για δεόντως δικαιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγοντος χαρακτήρα που αφορούν σοβαρή επικινδυνότητα, η Επιτροπή, μετά από διαβούλευση με το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος, εκδίδει εκτελεστικές πράξεις που έχουν άμεση εφαρμογή σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 255 παράγραφος 3.

Άρθρο 251

Έκτακτα μέτρα που λαμβάνονται από τα κράτη μέλη όταν η Επιτροπή δεν ενεργεί

1. Εφόσον ένα κράτος μέλος ζητήσει από την Επιτροπή να λάβει μέτρα έκτακτης ανάγκης σύμφωνα με το άρθρο 250 και η Επιτροπή δεν το πράξει, το εν λόγω κράτος μέλος:

α)

μπορεί, εν αναμονή της θέσπισης μέτρων έκτακτης ανάγκης από την Επιτροπή σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, να λάβει ένα ή περισσότερα μέτρα έκτακτης ανάγκης που αναφέρονται στο άρθρο 249 στοιχείο α) σε προσωρινή βάση για τα φορτία των ζώων και των προϊόντων και για τα μέσα μεταφοράς και το άλλο υλικό που ενδέχεται να έχουν έρθει σε επαφή με τα εν λόγω φορτία τα οποία κατάγονται από τρίτη χώρα ή έδαφος που αναφέρεται στο άρθρο 250 παράγραφος 1, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης, στο εσωτερικό του εδάφους του·

β)	ενημερώνει την Επιτροπή και τις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών σχετικά με τα εν λόγω μέτρα έκτακτης ανάγκης χωρίς καθυστέρηση, αναφέροντας τον λόγο για την έγκρισή τους.

2. Η Επιτροπή επανεξετάζει την κατάσταση και τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που έχουν ληφθεί από το κράτος μέλος σύμφωνα με την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και, αν είναι απαραίτητο, εγκρίνει, με εκτελεστική πράξη, ένα ή περισσότερα μέτρα έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στο άρθρο 250.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης του άρθρου 255 παράγραφος 2.

3. Για δεόντως δικαιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγουσας ανάγκης που σχετίζονται με σοβαρή επικινδυνότητα, η Επιτροπή θεσπίζει, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 255 παράγραφος 3, εκτελεστικές πράξεις που έχουν άμεση εφαρμογή.

ΜΕΡΟΣ VII

ΚΟΙΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

ΤΙΤΛΟΣ Ι

Διαδικαστικές διατάξεις

Άρθρο 252

Τροποποίηση των παραρτημάτων Ι και ΙΙ

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με τις τροποποιήσεις των παραρτημάτων Ι και ΙΙ, προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη η τεχνική πρόοδος, οι επιστημονικές εξελίξεις και η μεταβολή των συνθηκών στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων. [Τροπολογία 318]

Άρθρο 253

Άσκηση της εξουσιοδότησης

1. Η αρμοδιότητα έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο παρόν άρθρο και σύμφωνα με την απαίτηση περί συνεκτικής νομοθεσίας που είναι ευνόητη και εύκολη στην εφαρμογή . Προκειμένου να διασφαλιστεί η πλήρης ευχρηστία, η ορθή ερμηνεία και εφαρμογή των διατάξεων που περιλαμβάνονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου, η Επιτροπή έχει υποχρέωση να καθορίσει ένα κριτήριο οργάνωσης το οποίο να απλοποιεί τη δομή και τον αριθμό των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που εκδίδει . [Τροπολογία 319]

2. Η εξουσία για την έκδοση των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 2, στο άρθρο 5 παράγραφος 2, στο άρθρο 6 παράγραφος 2, στο άρθρο 7 παράγραφος 2, στο άρθρο 8 παράγραφος 1, στο άρθρο 9 παράγραφος 2, στο άρθρο 11 παράγραφος 3, στο άρθρο 13 παράγραφος 2, στο άρθρο 15 παράγραφος 2, στο άρθρο 16 παράγραφος 3, στο άρθρο 17 παράγραφος 3, στο άρθρο 18 παράγραφος 3, στα άρθρα 24 και 28, στο άρθρο 30 παράγραφος 4, στο άρθρο 31 παράγραφος 2, στο άρθρο 34 παράγραφος 2, στο άρθρο 35 παράγραφος 2α, στο άρθρο 37 παράγραφος 5, στο άρθρο στα άρθρα 38 και 39, στο άρθρο 41 παράγραφος 3, στο άρθρο 42 παράγραφος 5, στο άρθρο 44 παράγραφος 1, στο άρθρο 47, στο άρθρο 48 παράγραφος 3, στο άρθρο 53 παράγραφος 2, στο άρθρο 54 παράγραφος 3, στο άρθρο 55 παράγραφος 2, στο άρθρο 58 παράγραφος 2, στο άρθρο 63, στο άρθρο 64 παράγραφος 4, στο άρθρο 67, στο άρθρο 68 παράγραφος 2, στο άρθρο 70 παράγραφος 3, στο άρθρο 72 παράγραφος 2, στο άρθρο 73 παράγραφος 3, στο άρθρο 74 παράγραφος 3, στο άρθρο 76 παράγραφος 2, στο άρθρο 79, στο άρθρο 80 παράγραφος 4, στο άρθρο 85 παράγραφος 3, στο άρθρο 89 παράγραφος 3, στο άρθρο 92 παράγραφος 2, στο άρθρο 96 παράγραφος 3, στο άρθρο 100 παράγραφος 1, στο άρθρο 103 παράγραφος 2, στα άρθρα 114 και 115, στο άρθρο 119 παράγραφος 1, στο άρθρο 122 παράγραφος 2, στο άρθρο 128 παράγραφος 1, στο άρθρο 129 παράγραφος 2, στο άρθρο 132, στο άρθρο 133 παράγραφος 2, στο άρθρο 134 παράγραφος 2, στο άρθρο 135 παράγραφος 3, στο άρθρο 136 παράγραφος 4, στο άρθρο 137, στο άρθρο 141 παράγραφος 1, στο άρθρο 143 παράγραφος 1, στο άρθρο 144, στο άρθρο 146 παράγραφος 4, στο άρθρο 148 παράγραφος 3, στο άρθρο 151 παράγραφος 1, στο άρθρο 152 παράγραφος 2, στο άρθρο 154 παράγραφος 1, στο άρθρο 158, στο άρθρο 159 παράγραφος 5, στο άρθρο 160 παράγραφος 3, στο άρθρο 162 παράγραφος 2, στο άρθρο 163 παράγραφος 3, στο άρθρο 164 παράγραφος 3, στο άρθρο 165 παράγραφος 5, στο άρθρο 166 παράγραφος 3, στο άρθρο 174 παράγραφος 3, στο άρθρο 179 παράγραφος 2, στο άρθρο 184 παράγραφος 1, στο άρθρο 188 παράγραφος 1, στο άρθρο 191 παράγραφος 2, στο άρθρο 196 παράγραφος 2, στο άρθρο 199 παράγραφος 3, στο άρθρο 200 παράγραφος 3, στο άρθρο 201 παράγραφος 2, στο άρθρο 202 παράγραφος 2, στο άρθρο 203 παράγραφος 2, στο άρθρο 204 παράγραφος 3, στα άρθρα 205 και 211, στο άρθρο 213 παράγραφος 1, στο άρθρο 214, στο άρθρο 216 παράγραφος 4, στο άρθρο 218 παράγραφος 3, στο άρθρο 221 παράγραφος 1, στο άρθρο 222 παράγραφος 3, στο άρθρο 223 παράγραφος 3, στο άρθρο 224 παράγραφος 5, στο άρθρο 225 παράγραφος 3, στο άρθρο 229 παράγραφος 1, στο άρθρο 231 παράγραφος 3, στο άρθρο 233 παράγραφος 3, στο άρθρο 235, στο άρθρο 236 παράγραφος 1, στο άρθρο 239 παράγραφος 4, στο άρθρο 240 παράγραφος 3, στο άρθρο 241 παράγραφος 1, στο άρθρο 242 παράγραφος 2, στο άρθρο 243 παράγραφος 1, στο άρθρο 244 παράγραφος 2, στο άρθρο 252, στο άρθρο 259 παράγραφος 2, στο άρθρο 260 παράγραφος 2 και στο άρθρο 261 παράγραφος 2 ανατίθεται στην Επιτροπή για αόριστο χρονικό διάστημα μία πενταετία αρχής γενομένης από … (*11). Η εξουσιοδότηση παρατείνεται σιωπηρά για περιόδους ίδιας διάρκειας, εκτός αν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο εκφράσει αντιρρήσεις όσον αφορά την παράταση το αργότερο τρεις μήνες πριν από τη λήξη της κάθε περιόδου. [Τροπολογία 320]

3. Η εξουσία για την έκδοση των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που αναφέρονται στο άρθρο 229 παράγραφος 1 ανατίθενται στην Επιτροπή για περίοδο πέντε ετών από (*).

(*)	Ημερομηνία έναρξης ισχύος της βασικής νομοθετικής πράξης ή οποιαδήποτε άλλη ημερομηνία ορίζει ο νομοθέτης. [Τροπολογία 321]

3α. Οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις βασίζονται στα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία και να εγκρίνονται αφού πραγματοποιηθούν διαβουλεύσεις με ενδιαφερόμενους φορείς και εμπειρογνώμονες και αφού έχουν ληφθεί δεόντως υπόψη οι επιστημονικές γνωμοδοτήσεις της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων. [Τροπολογία 322]

4. Η εξουσιοδότηση που καταγράφεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και αναφέρεται στο άρθρο 229 παράγραφος 1 είναι ανακλητή ανά πάσα στιγμή από Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Παράγει αποτελέσματα την επομένη της δημοσίευσης της απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν επηρεάζει την εγκυρότητα οποιωνδήποτε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που βρίσκονται ήδη σε ισχύ.

5. Μόλις εκδώσει πράξη κατ’ εξουσιοδότηση, η Επιτροπή την κοινοποιεί ταυτόχρονα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.

6. Μια κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με τις διατάξεις που καταγράφονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου και σύμφωνα με το άρθρο 229 παράγραφος 1 τίθεται σε ισχύ μόνο αν δεν έχει διατυπωθεί αντίρρηση είτε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο είτε από το Συμβούλιο σε περίοδο 2 μηνών από την κοινοποίηση της εν λόγω πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο η αν, πριν από τη λήξη της εν λόγω περιόδου, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο έχουν αμφότερα ενημερώσει την Επιτροπή ότι δεν θα προβάλουν αντίρρηση. Με πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου η περίοδος αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες.

Άρθρο 254

Διαδικασία επείγοντος

1. Οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το παρόν άρθρο τίθενται σε ισχύ αμέσως και εφαρμόζονται εφόσον δεν έχει διατυπωθεί αντίρρηση σύμφωνα με την παράγραφο 2. Η κοινοποίηση της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο αναφέρει τους λόγους για τους οποίους γίνεται χρήση της διαδικασίας του επείγοντος.

2. Tο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο δύνανται να προβάλουν αντιρρήσεις για την κατ’ εξουσιοδότηση πράξη με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 253 παράγραφος 6. Στην περίπτωση αυτή, η Επιτροπή καταργεί την πράξη αμέσως μόλις της κοινοποιηθεί η περί αντιρρήσεων απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου.

Άρθρο 255

Διαδικασία επιτροπής

1. Η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, η οποία έχει συσταθεί με το άρθρο 58 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. Η εν λόγω επιτροπή αποτελεί επιτροπή κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.

2. Κάθε φορά που γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.

3. Κάθε φορά που γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 8 σε συνδυασμό με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.

ΤΙΤΛΟΣ ΙΙ

Κυρώσεις

Άρθρο 256

Κυρώσεις

Τα κράτη μέλη καθορίζουν τους κανόνες σχετικά με τις κυρώσεις που ισχύουν σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε να διασφαλίζουν την εφαρμογή τους. Οι εν λόγω κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές.

Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις εν λόγω διατάξεις στην Επιτροπή το αργότερο έως την … (*12) και κοινοποιούν το συντομότερο δυνατόν κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση που τις επηρεάζει.

ΤΙΤΛΟΣ ΙΙΙ

Μέτρα των κρατών μελών

Άρθρο 257

Μέτρα των κρατών μελών

1. Τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόζουν πρόσθετα ή πιο αυστηρά μέτρα στο έδαφός τους από εκείνα που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό όσον αφορά μόνο:

α)	τις αρμοδιότητες για την υγεία των ζώων που προβλέπονται στο κεφάλαιο 3 του μέρους Ι·

β)	την κοινοποίηση, εντός των κρατών μελών, που προβλέπεται στο άρθρο 16·

γ)	την επιτήρηση που προβλέπεται στο κεφάλαιο 2 του μέρους ΙΙ·

δ)	την καταχώριση, την έγκριση, την τήρηση αρχείων και μητρώων που προβλέπονται στο κεφάλαιο 1 του τίτλου Ι και στο κεφάλαιο 1 του τίτλου ΙΙ του μέρους IV·

ε)	τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για τα δεσποζόμενα χερσαία ζώα και το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που προβλέπονται στο κεφάλαιο 2 του τίτλου I του μέρους IV.

2. Τα εθνικά μέτρα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 είναι σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό και:

α)	δεν εμποδίζουν τις μετακινήσεις ζώων και προϊόντων μεταξύ των κρατών μελών μόνον όταν αυτό δικαιολογείται επιστημονικά για λόγους ελέγχου λοιμώδους νόσου ·

β)	δεν έρχονται σε αντίθεση με τους κανόνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1. [Τροπολογία 323]

ΜΕΡΟΣ VIII

ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 258

Κατάργηση

1. Καταργούνται η απόφαση 78/642/ΕΟΚ, η οδηγία 79/110/ΕΟΚ, η οδηγία 81/6/ΕΟΚ, η απόφαση 89/455/ΕΟΚ, η οδηγία 90/423/ΕΟΚ και η απόφαση 90/678/ΕΟΚ.

2. Οι ακόλουθες πράξεις καταργούνται από … (*13):

—	Οδηγία 64/432/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 77/391/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 78/52/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 80/1095/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 82/894/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 88/407/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 89/556/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 90/429/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 91/68/ΕΟΚ,

—	Απόφαση 91/666/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 92/35/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 92/65/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 92/66/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 92/118/ΕΟΚ,

—	Οδηγία 92/119/ΕΟΚ,

—	Απόφαση 95/410/EΚ·

—	Οδηγία 2000/75/ΕΚ,

—	Απόφαση 2000/258/EΚ,

—	Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1760/2000, [Τροπολογία 324]

—	Οδηγία 2001/89/ΕΚ,

—	Οδηγία 2002/60/ΕΚ,

—	Οδηγία 2002/99/ΕΚ,

—	Οδηγία 2003/85/ΕΚ,

—	Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. [ΧΧΧ/ΧΧΧ [Number to be inserted… non-commercial movements of pet animals and repealing Regulation (EC) No 998/2003], [Τροπολογία 325]

—	Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 21/2004, [Τροπολογία 326]

—	Οδηγία 2004/68/ΕΚ,

—	Οδηγία 2005/94/ΕΚ,

—	Οδηγία 2006/88/ΕΚ,

—	Οδηγία 2008/71/ΕΚ, [Τροπολογία 327]

—	Οδηγία 2009/156/ΕΚ,

—	Οδηγία 2009/158/EΚ.

Οι αναφορές στις εν λόγω καταργούμενες πράξεις θεωρούνται ότι γίνονται στον παρόντα κανονισμό και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας που εμφαίνεται στο παράρτημα ΙΙΙ.

3. Οι πράξεις που εκδίδονται από την Επιτροπή σύμφωνα με τις πράξεις του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που αναφέρονται στην παράγραφο 2 παραμένουν σε ισχύ εφόσον δεν αντιβαίνουν στους κανόνες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.

Άρθρο 259

Μεταβατικά μέτρα σχετικά με την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1760/2000, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 21/2004 και της οδηγίας 2008/71/ΕΚ

1. Παρά το άρθρο 258 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1760/2000 και (ΕΚ) αριθ. 21/2004 και η οδηγία 2008/71/ΕΚ εξακολουθούν να εφαρμόζονται έως την ημερομηνία που θα οριστεί με την κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 252, σχετικά με την ημερομηνία κατά την οποία δεν εφαρμόζονται πλέον οι πράξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Η εν λόγω ημερομηνία είναι η ημερομηνία εφαρμογής των αντίστοιχων κανόνων που θα θεσπιστούν σύμφωνα με τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 2 και στα άρθρα 114 και 115 του παρόντος κανονισμού. [Τροπολογία 328]

Άρθρο 260

Μεταβατικά μέτρα που αφορούν την κατάργηση των οδηγιών 92/66/ΕΟΚ, 2000/75/ΕΚ, 2001/89/ΕΚ, 2002/60/ΕΚ, 2003/85/ΕΚ, και 2005/94/ΕΚ

1. Παρά το άρθρο 258 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, οι οδηγίες 92/66/ΕΟΚ, 2000/75/ΕΚ, 2001/89/ΕΚ, 2002/60/ΕΚ, 2003/85/ΕΚ, και 2005/94/ΕΚ εξακολουθούν να εφαρμόζονται έως την ημερομηνία που θα οριστεί με την κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253, σχετικά με την ημερομηνία κατά την οποία δεν εφαρμόζονται πλέον οι οδηγίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

Η εν λόγω ημερομηνία είναι η ημερομηνία εφαρμογής των αντίστοιχων κανόνων που θα θεσπιστούν σύμφωνα με τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 44 παράγραφος 1, στο άρθρο 47 παράγραφος 1, στο άρθρο 48 παράγραφος 3, στο άρθρο 53 παράγραφος 1, στο άρθρο 54 παράγραφος 3, στο άρθρο 58 παράγραφος 2, στο άρθρο 63, στο άρθρο 64 παράγραφος 4, στο άρθρο 67, στο άρθρο 68 παράγραφος 2 και στο άρθρο 70 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 261

Μεταβατικά μέτρα σχετικά με την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. [XXX/XXX σχετικά με τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις ζώων συντροφιάς]

1. Παρά το άρθρο 258 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. [ΧΧΧ/ΧΧΧ] εξακολουθεί να εφαρμόζεται έως την ημερομηνία που θα οριστεί με την κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 όσον αφορά την ημερομηνία κατά την οποία δεν εφαρμόζεται πλέον ο κανονισμός ΧΧΧ/ΧΧΧ.

Η εν λόγω ημερομηνία είναι η ημερομηνία εφαρμογής των αντίστοιχων κανόνων που θα θεσπιστούν σύμφωνα με τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 114 στοιχείο στ), στο άρθρο 152 παράγραφος 2 και στο άρθρο 222 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού. [Τροπολογία 329]

Άρθρο 261α

Έκθεση προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο

Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο το αργότερο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019. Η έκθεση της Επιτροπής περιέχει ανασκόπηση του αντικτύπου του παρόντος κανονισμού, συμπεριλαμβανομένης της εμπειρίας που αποκτήθηκε από τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 253 και, εφόσον είναι σκόπιμο, συνοδεύεται από σχετικές προτάσεις. [Τροπολογία 330]

Άρθρο 262

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται μετά από … [36 μήνες από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού].

O παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

…,

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

(1) Δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα.

(2) Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 15ης Απριλίου 2014.

(3) Απόφαση 94/800/ΕΚ του Συμβουλίου της 22ας Δεκεμβρίου 1994 σχετικά με την εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας σύναψη των συμφωνιών που απέρευσαν από τις πολυμερείς διαπραγματεύσεις του Γύρου της Ουρουγουάης (1986-1994), καθ'όσον αφορά τα θέματα που εμπίπτουν στις αρμοδιότητές της (ΕΕ L 336 της 23.12.1994, σ. 1).

(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).

(5) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ. 1).

(6) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΕΕ L 147 της 31.5.2001, σ. 1).

(7) Οδηγία 2003/99/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Νοεμβρίου 2003, για την παρακολούθηση των ζωονόσων και των ζωονοσογόνων παραγόντων, για την τροποποίηση της απόφασης 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 92/117/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 31).

(8) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2160/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Νοεμβρίου 2003, για τον έλεγχο της σαλμονέλας και άλλων συγκεκριμένων τροφιμογενών ζωονοσογόνων παραγόντων (ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 1).

(9) Απόφαση αριθ. 2119/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 24ης Σεπτεμβρίου 1998 για τη δημιουργία δικτύου επιδημιολογικής παρακολούθησης και ελέγχου των μεταδοτικών ασθενειών στην Κοινότητα (ΕΕ L 268 της 3.10.1998, σ. 1).

(10) Οδηγία 2006/88/EK του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 2006, σχετικά με τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους και σχετικά με την πρόληψη και την καταπολέμηση ορισμένων ασθενειών των υδρόβιων ζώων (ΕΕ L 328 της 24.11.2006, σ. 14).

(11) Οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Ιουλίου 1992 που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 54).

(12) Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου (ΕΕ L 298 της 26.10.2012, σ. 1).

(13) Έγγρ. SANCO/7070/2010.

(14) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. xxxx/xxxx του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της …, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών, το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, καθώς και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 396/2005, 834/2007, 1099/2009, 1069/2009, 1107/2009, των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 και 652/2014 και των οδηγιών 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ, 2008/120/ΕΚ και 2009/128/ΕΚ (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (ΕΕ …).

(*1) Η ημερομηνία και τα στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(15) Οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2010, περί προστασίας των ζώων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς (ΕΕ L 276 της 20.10.2010, σ. 33).

(16) Οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών (ΕΕ 121 της 29.7.1964, σ. 1977).

(17) Οδηγία 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Ιανουαρίου 1991 σχετικά με το καθεστώς υγειονομικού ελέγχου που διέπει το ενδοκοινοτικό εμπόριο αιγοπροβάτων (ΕΕ L 46 της 19.2.1991, σ. 19).

(18) Οδηγία 2009/156/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διακίνηση των ιπποειδών και τις εισαγωγές ιπποειδών προέλευσης τρίτων χωρών (ΕΕ L 192 της 23.7.2010, σ. 1).

(19) Οδηγία του Συμβουλίου 2009/158/ΕΚ, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών και αυγών για επώαση από τρίτες χώρες (ΕΕ L 343 της 22.12.2009, σ. 74).

(*2) Η ημερομηνία και τα στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(20) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις ζώων συντροφιάς και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 998/2003 (ΕΕ L 178 της 28.6.2013, σ. 1).

(21) Οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Ιουνίου 1998 για την καθιέρωση μιας διαδικασίας πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και κανονισμών (ΕΕ L 204 της 21.7.1998, σ. 37).

(22) Οδηγία 77/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 17ης Μαΐου 1977 περί καθιερώσεως κοινοτικού προγράμματος με σκοπό την εξάλειψη της βρουκελλώσεως, της φυματιώσεως και της λευκώσεως των βοοειδών (ΕΕ L 145 της 13.6.1977, σ. 44).

(23) Οδηγία 78/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Δεκεμβρίου 1977 περί καθιερώσεως κοινοτικών κριτηρίων που εφαρμόζονται στα εθνικά σχέδια επιταχύνσεως της εξαλείψεως της βρουκελλώσεως, της φυματιώσεως και της ενζωοτικής λευκώσεως στα βοοειδή (ΕΕ L 15 της 19.1.1978, σ. 34).

(24) Οδηγία 80/1095/EOK του Συμβουλίου της 11ης Νοεμβρίου 1980 περί καθορισμού των όρων που αποβλέπουν στο να απαλλάξουν και να διατηρήσουν το έδαφος της Κοινότητος απαλλαγμένο από την κλασική πανώλη των χοίρων (ΕΕ L 325 της 1.12.1980, σ. 1).

(25) Οδηγία 82/894/EOK του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1982 για την κοινοποίηση των ασθενειών των ζώων μέσα στην Κοινότητα (ΕΕ L 378 της 31.12.1982, σ. 58).

(26) Οδηγία 88/407/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1988 για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και στις εισαγωγές κατεψυγμένου σπέρματος βοοειδών (ΕΕ L 194 της 22.7.1988, σ. 10).

(27) Οδηγία 89/556/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 25ης Σεπτεμβρίου 1989 για τον καθορισμό των υγειονομικών όρων που διέπουν το ενδοκοινοτικό εμπόριο και τις εισαγωγές εμβρύων κατοικιδίων βοοειδών (ΕΕ L 302 της 19.10.1989, σ. 1).

(28) Οδηγία 90/429/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στο ενδοκοινοτικό εμπόριο και στις εισαγωγές σπέρματος χοίρων (ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 62).

(29) Απόφαση 91/666/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 1991 για τη δημιουργία κοινοτικών αποθεμάτων εμβολίων κατά του αφθώδους πυρετού (ΕΕ L 368 της 31.12.1991, σ. 21).

(30) Οδηγία 92/35/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 29ης Απριλίου 1992 για την θέσπιση των κανόνων ελέγχου και των μέτρων καταπολέμησης της πανώλης των ίππων (ΕΕ L 157 της 10.6.1992, σ. 19).

(31) Οδηγία 92/66/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουλίου 1992 για τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση της ψευδοπανώλους των πτηνών (ΕΕ L 260 της 5.9.1992, σ. 1).

(32) Οδηγία 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 17ης Δεκεμβρίου 1992 για τον καθορισμό των όρων υγειονομικού ελέγχου καθώς και των υγειονομικών όρων που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα προϊόντων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους προαναφερόμενους όρους, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 89/662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες, της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (ΕΕ L 62 της 15.3.1993, σ. 49).

(33) Οδηγία 92/119/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 17ης Δεκεμβρίου 1992 για τη θέσπιση γενικών κοινοτικών μέτρων καταπολέμησης ορισμένων ασθενειών των ζώων καθώς και ειδικών μέτρων για τη φυσαλιδώδη νόσο των χοίρων (ΕΕ L 62 της 15.3.1993, σ. 69).

(34) Απόφαση 95/410/ΕΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουνίου 1995 σχετικά με τον καθορισμό των κανόνων για τη δειγματοληπτική μικροβιολογική δοκιμή στην εγκατάσταση καταγωγής των πουλερικών σφαγής που προορίζονται για τη Φινλανδία και τη Σουηδία (ΕΕ L 243 της 11.10.1995, σ. 25).

(35) Οδηγία 2000/75/ΕΚ του Συμβουλίου της 20ής Νοεμβρίου 2000 για τη θέσπιση ειδικών διατάξεων σχετικών με μέτρα καταπολέμησης και εξάλειψης του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ΕΕ L 327 της 22.12.2000, σ. 74).

(36) Απόφαση 2000/258/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2000, για τον ορισμό ειδικού ινστιτούτου υπεύθυνου για τον καθορισμό των κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων (ΕΕ L 79 της 30.3.2000, σ. 40).

(37) ΕΕ L 204 της 11.8.2000, σ. 1.

(38) Οδηγία 2001/89/EK του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2001, σχετικά με κοινοτικά μέτρα για την καταπολέμηση της κλασσικής πανώλους των χοίρων (ΕΕ L 316 της 1.12.2001, σ. 5).

(39) Οδηγία 2002/60/ΕΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 2002, για τη θέσπιση ειδικών διατάξεων για την καταπολέμηση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων και την τροποποίηση της οδηγίας 92/119/ΕΟΚ όσον αφορά την πολιοεγκεφαλίτιδα του χοίρου και την αφρικανική πανώλη των χοίρων (ΕΕ L 192 της 20.7.2002, σ. 27).

(40) Οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για τους κανόνες υγειονομικού ελέγχου που διέπουν την παραγωγή, μεταποίηση, διανομή και εισαγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (ΕΕ L 18 της 23.1.2003, σ. 11).

(41) Οδηγία 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29 Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού, την κατάργηση της οδηγίας 85/511/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/531/ΕΟΚ και 91/665/ΕΟΚ και με την τροποποίηση της οδηγίας 92/46/ΕΟΚ (ΕΕ L 306 της 22.11.2003, σ. 1).

(42) ΕΕ L …

(43) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 21/2004 του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2003, για τη θέσπιση συστήματος αναγνώρισης και καταγραφής των αιγοπροβάτων και για την τροποποίηση του κανονισμού (EK) αριθ. 1782/2003 και των οδηγιών 92/102/ΕΟΚ και 64/432/ΕΟΚ (ΕΕ L 5 της 9.1.2004, σ. 8).

(44) Οδηγία 2004/68/ΕΚ του Συμβουλίου, της 26ης Απριλίου 2004, σχετικά με τον καθορισμό κανόνων υγειονομικού ελέγχου για την εισαγωγή στην Κοινότητα και τη διαμετακόμιση μέσω αυτής ορισμένων ζώντων οπληφόρων ζώων, για την τροποποίηση των οδηγιών 90/426/EOK και 92/65/EOK και για την κατάργηση της οδηγίας 72/462/ΕΟΚ (ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 321).

(45) Οδηγία 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2005, σχετικά με κοινοτικά μέτρα για την καταπολέμηση της γρίπης των πτηνών και την κατάργηση της οδηγίας 92/40/ΕΟΚ (ΕΕ L 10 της 14.1.2006, σ. 16).

(46) Οδηγία 2008/71/ΕΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2008, για την αναγνώριση και την καταγραφή των χοίρων (ΕΕ L 213 της 8.8.2008, σ. 31).

(47) Απόφαση 78/642/EΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Ιουλίου 1978, περί μέτρων υγειονομικής προστασίας της Δημοκρατίας της Μποτσουάνα (ΕΕ L 213 της 3.8.1978, σ. 15).

(48) Οδηγία 79/110/EOK του Συμβουλίου, της 24ης Ιανουαρίου 1979, περί εξουσιοδοτήσεως της Ιταλικής Δημοκρατίας να ανακοινώσει και να θέσει σ' εφαρμογή τα εθνικά της σχέδια για την επιτάχυνση της εξαλείψεως της βρουκελλώσεως και της φυματιώσεως των βοοειδών (ΕΕ L 29 της 3.2.1979, σ. 24).

(49) Οδηγία 81/6/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 1ης Ιανουαρίου 1981, περί αδείας της Ελληνικής Δημοκρατίας να ανακοινώσει και να εφαρμόσει τα εθνικά της προγράμματα για ταχεία εξάλειψη της βρουκέλλωσης και φυματίωσης των βοοειδών (ΕΕ L 14 της 16.1.1981, σ. 22).

(50) Απόφαση 89/455/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1989, για τη θέσπιση κοινοτικής δράσης με σκοπό την εκπόνηση πρότυπων σχεδίων καταπολέμησης της λύσσας με σκοπό την εξάλειψη ή την πρόληψή της (ΕΕ L 223 της 2.8.1989, σ. 19).

(51) Οδηγία 90/423/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για την τροποποίηση της οδηγίας 85/511/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για τον έλεγχο του αφθώδους πυρετού, της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών και της οδηγίας 72/462/ΕΟΚ περί των υγειονομικών προβλημάτων και των υγειονομικών μέτρων κατά τις εισαγωγές ζώων του βοείου και χοιρείου είδους, νωπών κρεάτων και προϊόντων με βάση το κρέας προέλευσης τρίτων χωρών (ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 13).

(52) Απόφαση 90/678/EΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Δεκεμβρίου 1990, για την αναγνώριση ορισμένων τμημάτων του εδάφους της Κοινότητας ως επίσημα απαλλαγμένων από την πανώλη των χοίρων ή ως απαλλαγμένων από την πανώλη των χοίρων (ΕΕ L 373 της 31.12.1990, σ. 29).

(53) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ. 13).

(*3) Στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(*4) Στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(54) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 55).

(*5) Στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(55) Οδηγία 2005/36/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Σεπτεμβρίου 2005, σχετικά με την αναγνώριση των επαγγελματικών προσόντων (ΕΕ L 255 της 30.9.2005, σ. 22).

(*6) Στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(56) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 339/93 του Συμβουλίου (ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 30).

(57) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1/2005 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 2004, για την προστασία των ζώων κατά τη μεταφορά και συναφείς δραστηριότητες και για την τροποποίηση των οδηγιών 64/432/ΕΟΚ και 93/119/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1255/97 (ΕΕ L 3 της 5.1.2005, σ. 1).

(*7) Στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(*8) Στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(*9) Στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(*10) Στοιχεία δημοσίευσης του 2013/0140(COD).

(*11) Ημερομηνία έναρξης ισχύος της βασικής νομοθετικής πράξης (ή από οποιαδήποτε ημερομηνία που προσδιορίζει ο νομοθέτης).

(*12) Ένα έτος από την έναρξη εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(*13) Ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

Παράρτημα -I

Μέρος 1

Νόσοι χερσαίων ζώων

Νόσοι που υπόκεινται σε κανόνες όπως ορίζονται στα εξής άρθρα:	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) Άμεσα μέτρα ελέγχου και εκρίζωσης της νόσου	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) Υποχρεωτική εκρίζωση	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο γ) Προαιρετική «εθελοντική» εκρίζωση	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) Εμπόριο	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε) Κοινοποίηση, υποβολή εκθέσεων & επιτήρηση	Καταγεγραμμένα είδη
Κλασική πανώλη των χοίρων	X	X	0	X	X	Suidae και Tayassuidae
Καταρροϊκός πυρετός των προβάτων	X	X	0	X	X	Όλα τα μηρυκαστικά ΦΟΡΕΙΣ: Culicoides κ.λπ.
Επιζωοτική αιμοποιητική νέκρωση των ελαφιών	X	X	0	X	X	Όλα τα μηρυκαστικά ΦΟΡΕΙΣ: Culicoides κ.λπ.
Φυσαλλιδώδης νόσος των χοίρων	X	X	0	X	X	Suidae και Tayassuidae
Υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών	X	X	0	X	X	Πουλερικά, πτηνά σε αιχμαλωσία και άγρια πτηνά
Χαμηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (H5, H7)	X	X	0	X	X	Πουλερικά και πτηνά σε αιχμαλωσία
Αφρικανική πανώλη των χοίρων	X	X	0	X	X	Suidae και Tayassuidae ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΕΣ/ΠΗΓΕΣ ΜΟΛΥΝΣΗΣ ΜΑΛΘΑΚΟΙ ΚΡΟΤΩΝΕΣ — Γένος Ornithodorus
Αφθώδης πυρετός	X	X	0	X	X	Οποιοδήποτε κατοικίδιο ή άγριο ζώο της τάξης των Artylodactyla, των υποτάξεων Ruminatia, Suina και Tylopoda· (Επίσης, ορισμένα μέτρα: χοίροι) Rodentia και Proboscidae
Πανώλη των βοοειδών	X	X	0	X	X	Οπληφόρα
Πανώλη των μικρών μηρυκαστικών (PPR)	X	X	0	X	X	Bovidae και Suidae
Νόσος της κοιλάδας Rift	X	X	0	X	X	Όλα τα είδη οπληφόρων εκτός από εκείνα της οικογένειας Suidae ΦΟΡΕΙΣ: κώνωπες (Aedes, Culex), έντομα (Culicoides)
Λοιμώδης δερματίτιδα	X	X	0	X	X	Bovidae και Giraffidae
Ευλογιά των αιγοπροβάτων (Capripox)	X	X	0	X	X	Bovidae
Μεταδοτική πλευροπνευμονία των βοοειδών	X	0	0	X	X	Είδη του γένους Bos
Αφρικανική πανώλη των ίππων	X	X	0	X	X	Equidae ΦΟΡΕΙΣ: Έντομα: Culicoides
Εγκεφαλομυε λίτιδα των ιπποειδών (Συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλομυελίτιδας του ίππου Ανατολικής Αμερικής, της δυτικής εγκεφαλομυελίτιδας των ιπποειδών και της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας)	X	0	0	X	X	Equidae ΦΟΡΕΙΣ: Κώνωπες, πτηνά, άλλες πηγές μόλυνσης…
Εγκεφαλομυε λίτιδα του ίππου της Βενεζουέλας	X	0	0	X	X	Iπποειδή ΦΟΡΕΙΣ: Κώνωπες, πτηνά, άλλες πηγές μόλυνσης…
Ιός του Δυτικού Νείλου	0	0	0	X	X	Equidae ΦΟΡΕΙΣ: Κώνωπες
Ψευδοπανώλη των πτηνών	X	X	0	X	X	Πουλερικά, άλλα πτηνά σε αιχμαλωσία, περιλαμβανομένων των περιστεριών
Φυσαλλιδώδης στοματίτιδα	X	X	0	X	X	Οπληφόρα
Πολιοεγκεφαλίτιδα του χοίρου	X	0	0	X	X	Suidae
Μάλις	0	0	0	X	X	Equidae
Δουρίνη	0	0	0	X	X	Equidae
Λοιμώδης αναιμία των ιπποειδών	0	0	0	X	X	Equidae
Λύσσα	0	0	0	X	X	Bovidae, Suidae, Ovidae, Capridae, Equidae, Carnivora και Chiroptera
Άνθρακας	0	0	0	X	X	Bovidae, Camelidae, Cervidae, Elephantidae, Equidae και Hippopotamidae
Φυματίωση των βοοειδών (ΣΧΟΛΙΟ: σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosi: bovis, caprae)	0	X	X (για πιθήκους και αιλουροειδή)	X	X	Θηλαστικά, ιδίως Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, και Tragulidae
Brucella melitensis*	0	X	0	X	X	Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Hippopotamidae και Tragulidae
Brucella abortus*	0	X	0	X	X	Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Hippopotamidae και Tragulidae
Brucella ovis* (μεταδοτική επιδιδυμίτιδα)	0	0	0	X	X	Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Hippopotamidae και Tragulidae
Brucella suis*	0	0	X	X	X	Cervidae, Leporidae, Ovibos moschatus, Suidae και Tayassuidae
Ψιττάκωση των πτηνών	0	0	0	X	X	Ψιττακοειδή
Ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών	0	X	0	X	X	Βοοειδή (περιλαμβανομένων των Bison bison και Bubalus bubalus)
Μόλυνση με τον μικρό κάνθαρο των κυψελών (Aethina tumida)	0	0	0	X	X	Apis και Bombus
Άκαρι Tropilaelaps (Tropilealaps spp)	0	0	0	X	X	Apis
Αμερικανική σηψιγονία	0	0	0	X	X	Apis
Ευλογιά των πιθήκων	0	0	0	0	X	Rodentia και πρωτεύοντα θηλαστικά πλην του ανθρώπου
Έμπολα	0	0	0	0	X	Πρωτεύοντα θηλαστικά πλην του ανθρώπου (Πίθηκοι)
Νόσος Aujesky	0	0	X	X	X	Χοίροι
Τυρώδης λεμφαδενίτιδα (Corynebacteium pseudotuberculosis)	0	0	X	X	0	Αιγοπρόβατα
Πνευμονική αδενωμάτωση	0	0	X	X	0	Αιγοπρόβατα
Παραφυματίωση	0	0	X	X	0	Αιγοπρόβατα
Maedi-Visna (προϊούσα πνευμονία των προβάτων)	0	0	X	X	0	Αιγοπρόβατα
Ιογενής αρθρίτιδα/εγκεφαλίτιδα των αιγών	0	0	X	X	0	Αιγοπρόβατα
Μεταδοτική αγαλαξία	0	0	X	X	0	Αιγοπρόβατα
Νόσος Border	0	0	0	X	0	Αιγοπρόβατα
Λοιμώδης ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/μολυσματική φλυκταινώδης αιδοιοκολπίτιδα	0	0	X	X	0	Βοοειδή
Γεννητική καμπυλοβακτηριδίαση των βοοειδών — C. foetus ssp. Venerealis	0	0	0	X	0	Βοοειδή
Ιογενής διάρροια/νόσος των βλεννογόνων των βοοειδών	0	0	0	X	0	Βοοειδή
Trichomonas foetus	0	0	0	X	0	Βοοειδή
Μεταδοτική γαστροεντερίτιδα	0	0	X	X	0	Χοίροι
Ευρωπαϊκή σηψιγονία	0	0	X	X	0	Μέλισσες
Equinococus multilocularis	0	0	X	X	X	Σκύλοι
Σαλμονέλα συναφής με την υγεία των ζώων Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum και Salmonella Arizonae	0	0	X	X	0	Πουλερικά
Ζωονοσογόνος σαλμονέλωση (εκτός των προαναφερομένων)	X	0	X	X	X	Πουλερικά (Επίσης, ορισμένα μέτρα: χοίροι)
Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma meleagridis	0	0	X	X	X	Πουλερικά: M. gallisepticum — όρνιθες και γαλοπούλες M. meleagridis — γαλοπούλες
Φυματίωση (εκτός της φυματίωσης των βοοειδών)**	0	0	X	X	X	Πίθηκοι, αιλουροειδή, μηρυκαστικά
Τουλαραιμία	0	0	X	X	0	Λαγόμορφα
Μυξωμάτωση	0	0	X	X	0	Λαγόμορφα
Αιμορραγική νόσος των κουνελιών	0	0	X	X	0	Λαγόμορφα
Ιογενής εντερίτιδα (Ικτίδες)	0	0	X	X	0	Ικτίδες
Ασθένεια των Αλεούτων Νήσων (Ικτίδες)	0	0	X	X	0	Ικτίδες
Βαρόαση	0	0	X	X	0	Μέλισσες
Ακαρίαση	0	0	X	X	0	Μέλισσες
Αιμορραγικός πυρετός Crimean Congo	0	0	0	X	0	Ατροπίδωτα
ΜΣΕ (κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και οδηγία 92/65/ΕΟΚ)
Σπογγώδης εγκεφαλοπάθεια των βοοειδών	X	X	0	X	X	Βοοειδή και αιγοπρόβατα
Τρομώδης νόσος	X	X	0	X	X	Αιγοπρόβατα
Χρόνια εξασθενητική νόσος	X	X	0	X	X	Cervidae
ΜΣΕ μη βοοειδών/αιγοπροβάτων	X	X	0	0	X	Όλα τα ζώα
Ζωονόσοι (οδηγία 2003/99/ΕΚ και κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2075/2005 για την τριχινίαση)
Τριχινίαση	0	0	X	X	X	Χοίροι, ίπποι, αγριόχοιροι και άλλα άγρια ζώα (ευαίσθητα σε μόλυνση από το παράσιτο Trichinella)
Λιστερίαση	0	0	0	0	X	Δεν διευκρινίζεται
Καμπυλοβακτηρίωση	0	0	0	0	X	Δεν διευκρινίζεται
Βεροτοξινογόνο E.coli	0	0	0	0	X	Δεν διευκρινίζεται
Λεπτοσπείρωση	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Γερσινίωση	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Δονακίαση	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Τοξοπλάσμωση	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Κρυπτοσποριδίαση	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Κυστικέρκωση	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Ανισακίαση	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Βορελίωση	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Αλλαντίαση	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Ιός γρίπης	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Εχινοκκοκίαση [υδατίδωση] « εχινοκκοκίαση και οι παθογόνοι παράγοντές της»	0	0	0	0	X	Δεν διευκρινίζεται
Κίνδυνοι μικροβιακής αντοχής (AMR) (ανθεκτικοί μικροοργανισμοί και παράγοντες που καθορίζουν την αντοχή)	0	0	0	0	X	Πουλερικά, χοίροι και βοοειδή
Καλικοϊός	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Ιός της ηπατίτιδας Α	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Ιοί που μεταδίδονται με αρθρόποδα	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται
Λοιπές ζωονόσοι και ζωονοσογόνοι παράγοντες	0	0	0	0	X***	Δεν διευκρινίζεται

Μέρος 2

Νόσοι των υδρόβιων ζώων

Νόσοι που υπόκεινται σε κανόνες όπως ορίζονται στα εξής άρθρα:	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) Άμεσα μέτρα ελέγχου και εκρίζωσης της νόσου	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) Υποχρεωτική εκρίζωση	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο γ) Προαιρετική «εθελοντική» εκρίζωση	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ) Εμπόριο	Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ε) Κοινοποίηση και επιτήρηση	Καταγεγραμμένα είδη
Επιζωοτική αιματοποιητική νέκρωση	X	X	0	X	X	Πέστροφα ιριδίζουσα (Oncorhynchus mykiss) και πέρκα (Perca fluviatilis)
Λοίμωξη από Bonamia exitiosa	X	X	0	X	X	Στρείδι Αυστραλίας (Ostrea angasi) και στρείδι Χιλή(O. chilensis)
Λοίμωξη από Perkinsus marinus	X	X	0	X	X	Στρείδι Ειρηνικού (Crassostrea gigas) και στρείδι Ατλαντικού (C. virginica)
Λοίμωξη από Microcytos mackini	X	X	0	X	X	Στρείδι Ειρηνικού (Crassostrea gigas), στρείδι Ατλαντικού (C. virginica), Olympia flat oyster (Ostrea conchaphila) και ενδημικό πεπλατισμένο στρείδι Ευρώπης (O. edulis) 2002/99 (95/70)
Σύνδρομο Taura	X	X	0	X	X	Λευκή γαρίδα του Κόλπου (Penaeus setiferus), γαλάζια γαρίδα Ειρηνικού (P. stylirostris) και λευκή γαρίδα Ειρηνικού (Penaeus vannamei)
Σύνδρομο της κίτρινης κεφαλής	X	X	0	X	X	Καφετιά γαρίδα του Κόλπου (P. aztecus), ροζ γαρίδα του Κόλπου (P. duorarum), γαρίδα Kuruma Ιαπωνίας (P. japonicus), γαρίδα μαύρος τίγρης (Penaeus monodon), λευκή γαρίδα του Κόλπου (Penaeus setiferus), γαλάζια γαρίδα Ειρηνικού (P. stylirostris) και λευκή γαρίδα Ειρηνικού (Penaeus vannamei)
Ιογενής αιμορραγική σηψαιμία (VHS)	0	0	X	X	X	Ρέγγα (Clupea spp.), κορήγονος (Coregonus sp.), τούρνα (Esox lucius), μπακαλιάρος (Gadus aeglefinus), γάδος Ειρηνικού (Gadus macrocephalus), γάδος Ατλαντικού (Gadus morhua), σολομός Ειρηνικού (Oncorynchus spp.), πέστροφα ιριδίζουσα (Ο. mykiss), γαϊδουρόψαρο (Onos mustelus), πέστροφα η κοινή (Salmo trutta), καλκάνι (Scophthalmus maximus), σπράτ (Sprattus sprattus), θύμαλλος (Thymallus thymallus) και πράσινη χωματίδα (Paralichthys olivaceus)
Μολυσματική νέκρωση του αιματοποιητικού (IHN)	0	0	X	X	X	Σολομός Ειρηνικού κέτα (Oncorhynchus keta), σολομός Ειρηνικού ασημένιος (Ο kisutch), σολομός Ιαπωνίας (Ο. masou), πέστροφα ιριδίζουσα (Ο. mykiss), σολομός Ειρηνικού ερυθρός (Ο. nerka), σολομός Ειρηνικού ροδόχρους (Ο. rhodurus), σολομός Ειρηνικού Βασιλικός (Ο. tshawytscha) και σολομός ο κοινός (Salmo salar)
Λοίμωξη του κυπρίνου Koi από ερπητοϊό (KHV)	0	0	X	X	X	Κυπρίνος ή γριβάδι και σαζάνι (Cyprinus carpio)
Λοιμώδης αναιμία του σολομού (ISA)	0	0	X	X	X	Ιριδίζουσα πέστροφα (Oncorhynchus mykiss), σολομός ο κοινός (Salmo salar), και πέστροφα η κοινή (S. trutta)
Λοίμωξη από Marteilia refringens	0	0	X	X	X	Στρείδι Αυστραλίας (Ostrea angasi) και στρείδι Χιλής (Ostrea chilensis), στρείδι (O. edulis), στρείδι Αργεντινής (O. puelchana), μύδι Ατλαντικού (Mytilus edulis) και μύδι Προβηγκίας (M. galloprovincialis)
Λοίμωξη από Bonamia ostreae	0	0	X	X	X	Στρείδι Αυστραλίας (Ostrea angasi) και στρείδι Χιλής (Ostrea chilensis), στρείδι Ειρηνικού (Ostrea conchaphila), στρείδι Ασίας (O. denselammellosa), ενδημικό πεπλατισμένο στρείδι Ευρώπης (O. edulis) και στρείδι Αργεντινής (O. puelchana)
Ιχθυοφθειρίαση	0	0	X	X	X	Όλα τα δεκάποδα καρκινοειδή (τάξη Decapoda)

Σημειώσεις:

Κώδικας του ΟΙΕ= μελλοντικά B. abortus, B. melitensis ή B. suis σε ένα κεφάλαιο, με συστάσεις για (σύμφωνα με το τρέχον σχέδιο): βοοειδή [βοοειδή (Bos taurus, B. indicus, B. frontalis, B. javanicus και B. grunniens), βίσωνες (Bison bison και B. bonasus) και βουβάλια (Bubalus bubalis)], προβατοειδή (Ovis aries) και αιγοειδή (Capra aegagrus), χοίρους (Sus scrofa), καμηλίδες [καμήλα δρομάς (Camelus dromedarius), καμήλα βακτριανή (Camelus bactrianus), λάμα (Lama glama), αλπακάς (Lama pacos), γουανάκο (Lama guanicoe) και λάμα βικούνια (Vicugna vicugna)], ελαφίδες [αίγαγρος (Capreolus capreolus), ευρωπαϊκό ελάφι (Cervus elaphus elaphus), τάρανδος Καναδά (C. elaphus canadensis), sika (C. nippon), samba (C. unicolor unicolor), rusa (C. timorensis), κόκκινο ελάφι (Dama dama), λευκόουρο ελάφι, μαυρόουρο ελάφι, ημίονο ελάφι (Odocoileus spp.) και τάρανδος (Rangifer tarandus), ευρωπαϊκός λαγός (Lepus europaeus).

**	Η M. tuberculosis δεν συγκαταλέγεται στον κατάλογο του ΟΙΕ· ωστόσο περιλαμβάνεται στο κεφάλαιο 6.11. σχετικά με τις ζωονόσους με μεταδοτική μορφή στα πρωτεύοντα θηλαστικά πλην του ανθρώπου ως σύμπλεγμα M. tuberculosis, με συστάσεις για ειδικές δοκιμές/θεραπείες κατά τη λοιμοκάθαρση

***	Προαιρετικά στην οδηγία 2003/99/ΕΚ, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση στα κράτη μέλη

Στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (1) (για τα ζωικά υποπροϊόντα) οι «σοβαρές μεταδοτικές νόσοι» ορίζονται ως εξής: «Οι νόσοι που καταγράφονται από τον OIE στο άρθρο 1.2.3 του κώδικα υγείας των χερσαίων ζώων (έκδοση 2010) και στο κεφάλαιο 1.3 του κώδικα υγείας υδρόβιων οργανισμών (έκδοση 2010) θεωρούνται σοβαρές μεταδοτικές νόσοι για τους σκοπούς των γενικών υγειονομικών περιορισμών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.»

[Τροπολογία 331]

(1) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την εφαρμογή της οδηγίας 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στα σύνορα οι οποίοι αναφέρονται στην εν λόγω οδηγία (ΕΕ L 54 της 26.2.2011, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Είδη ζώων συντροφιάς

ΜΕΡΟΣ Α

Σκύλοι (Canis lupus familiaris)

Γάτες (Felis silvestris catus)

Νυφίτσες (Mustela putorius furo)

ΜΕΡΟΣ Β

Ασπόνδυλα (πλην μελισσών, αγριομελισσών και μαλακίων και καρκινοειδών)

Διακοσμητικά υδρόβια ζώα

Αμφίβια

Ερπετά

Πτηνά: όλα τα είδη πτηνών, εκτός από τα πουλερικά

Θηλαστικά: τρωκτικά και κουνέλια εκτός από εκείνα που προορίζονται για παραγωγή τροφίμων.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Είδη οπληφόρων

Ταξινομική βαθμίδα
Τάξη	Οικογένεια	Γένη/Είδη
Περισσοδάκτυλα	Equidae	Equus spp.
	Tapiridae	Tapirus spp.
	Rhinoceritidae	Ceratotherium spp., Dicerorhinus spp., Diceros spp., Rhinoceros spp.
Αρτιοδάκτυλα	Antilocapridae	Antilocapra ssp.
	Bovidae	Addax ssp., Aepyceros ssp., Alcelaphus ssp., Ammodorcas ssp., Ammotragus ssp., Antidorcas ssp., Antilope ssp., Bison ssp., Bos ssp. (συμπεριλ. Bibos, Nοvibos, Poephagus), Boselaphus ssp., Bubalus ssp. συμπεριλ. Anoa), Budorcas ssp., Capra ssp., Cephalophus ssp., Connochaetes ssp., Damaliscus ssp. (συμπεριλ. Beatragus), Dorcatragus ssp., Gazella ssp., Hemitragus ssp., Hippotragus ssp., Kobus ssp., Litocranius ssp., Madogua ssp., Naemorhedus ssp. (συμπεριλ. Nemorhaedus και Capricornis), Neotragus ssp., Oreamuos ssp., Oreotragus ssp., Oryx ssp., Ourebia ssp., Ovibos ssp., Ovis ssp., Patholops ssp., Pelea ssp., Procapra ssp., Pseudois ssp., Pseudoryx ssp., Raphicerus ssp., Redunca ssp., Rupicapra ssp., Saiga ssp., Sigmoceros-Alecelaphus ssp., Sylvicapra ssp., Syncerus ssp., Taurotragus ssp., Tetracerus ssp., Tragelaphus ssp. (συμπεριλαμβανομένου του Boocerus).
	Camelidae	Camelidae Camelus ssp., Lama ssp., Vicugna ssp.
	Cervidae	Alces ssp., Axis-Hyelaphus ssp., Blastocerus ssp., Capreolus ssp., Cervus-Rucervus ssp., Dama ssp., Elaphurus ssp., Hippocamelus ssp., Hydropotes ssp., Mazama ssp., Megamuntiacus ssp., Muntiacus ssp., Odocoileus ssp., Ozotoceros ssp., Pudu ssp., Rangifer ssp.
	Giraffidae	Giraffa ssp., Okapia ssp.
	Hippopotamindae	Hexaprotodon-Choeropsis spp., Hippopotamus spp.
	Moschidae	Moschus spp.
	Suidae	Babyrousa ssp., Hylochoerus ssp., Phacochoerus ssp., Potamochoerus ssp., Sus ssp.,
	Tayassuidae	Catagonus ssp., Pecari-Tayassu ssp.
	Tragulidae:	Hyemoschus spp., Tragulus-Moschiola spp.
Προβοσκιδωτά	Elephantidae	Elephas ssp., Loxodonta ssp.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ

Πίνακας αντιστοιχίας που αναφέρεται στο άρθρο 257 παράγραφος 2

1. Οδηγία 64/432/EOΚ

Οδηγία 64/432/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει), άρθρο 150 παράγραφος 3 και άρθρο 220 παράγραφος 3
Άρθρο 3 παράγραφος 1 Άρθρο 3 παράγραφος 2	Άρθρα 121 και 123 Άρθρο 121 παράγραφος 2, άρθρο 123 παράγραφος 1 και άρθρο 146 παράγραφοι 3 και 4
Άρθρο 4 παράγραφος 1 Άρθρο 4 παράγραφοι 2 και 3	Άρθρο 121 παράγραφος 1 Άρθρο 122 παράγραφοι 1 και 2
Άρθρο 5 παράγραφος 1 Άρθρο 5 παράγραφος 2 Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο α) Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) Άρθρο 5 παράγραφος 3 Άρθρο 5 παράγραφος 4 Άρθρο 5 παράγραφος 5	Άρθρο 140 παράγραφος 1, άρθρα 142 και 143, Άρθρο 146 παράγραφοι 3 και 4, Άρθρο 144 στοιχείο α) Άρθρο 141 παράγραφος 1 στοιχείο β), Άρθρο 146 παράγραφοι 3 και 4, Άρθρο 150, Άρθρα 130, 132 και 150
Άρθρο 6	Άρθρα 127, 128, 129
Άρθρο 6α	—
Άρθρο 7	Άρθρα 129 και 130, άρθρο 131 στοιχείο α) και άρθρο 132
Άρθρο 8	Άρθρα 16, 17 και 18, άρθρο 16 παράγραφος 3, άρθρο 17 παράγραφος 3, άρθρο 18 παράγραφος 3 και άρθρο 19
Άρθρο 9	Άρθρο 30 παράγραφος 1, άρθρα 31 και 32, άρθρο 30 παράγραφοι 3 και 4 και άρθρο 31 παράγραφος 2
Άρθρο 10	Άρθρα 30 παράγραφος 2, άρθρα 31, 32 36, 41 και 42 και άρθρα 39, 40, άρθρο 41 παράγραφος 3 και άρθρο 42 παράγραφοι 5 και 6
Άρθρο 11 παράγραφος 1 Άρθρο 11 παράγραφος 2 Άρθρο 11 παράγραφος 3 Άρθρο 11 παράγραφος 4 Άρθρο 11 παράγραφοι 5-6	Άρθρο 89 παράγραφος 1 στοιχείο α), άρθρα 92 και 93, και άθρο 92 παράγραφος 2, Άρθρα 97, 100 και 101 Άρθρα 93 και 94 Άρθρο 95 Άρθρο 92 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και παράγραφος 2 δ)
Άρθρο 12 παράγραφος 1 Άρθρο 12 παράγραφος 2 Άρθρο 12 παράγραφος 3 Άρθρο 12 παράγραφος 4 Άρθρο 12 παράγραφοι 5 και 6	Άρθρο 122, Άρθρο 99 και άρθρο 100 Άρθρο 122 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) Άρθρο 140 παράγραφος 3 —
Άρθρο 13 παράγραφοι 1 και 2 Άρθρο 13 παράγραφος 3 Άρθρο 13 παράγραφος 4 Άρθρο 13 παράγραφοι 5 και 6	Άρθρα 89, 92, 93, 94, 97, 100 και 101 Άρθρο 95 — Άρθρο 96
Άρθρο 14 παράγραφοι 1 και 2 Άρθρο 14 παράγραφος 3 στοιχεία α) και β) Άρθρο 14 παράγραφος 3 στοιχείο γ) Άρθρο 14 παράγραφοι 4 έως 6	— — Άρθρο 103 —
Άρθρο 15 παράγραφος 1 Άρθρο 15 παράγραφοι 2 έως 4	Άρθρο 256 —
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	—
Άρθρο 17α	—
Άρθρο 18	Άρθρο 103
Άρθρο 19	—
Άρθρο 20	—

2. Οδηγία 77/391/ΕΟΚ

Οδηγία 77/391/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2 παράγραφος 1 Άρθρο 2 παράγραφος 2 Άρθρο 2 παράγραφος 3 Άρθρο 2 παράγραφος 4	Άρθρο 30 παράγραφος 1 Άρθρα 31, 32 Άρθρο 33 Άρθρα 36 και 41
Άρθρο 3 παράγραφος 1 Άρθρο 3 παράγραφος 2 Άρθρο 3 παράγραφος 3 Άρθρο 3 παράγραφος 4	Άρθρο 30 παράγραφος 1 Άρθρα 31, 32 Άρθρο 33 Άρθρα 36 και 41
Άρθρο 4	Άρθρο 30 παράγραφος 1, άρθρα 31, 32, 33, 36 και 41
Άρθρο 5	—
Άρθρο 6	—
Άρθρο 7	—
Άρθρο 8	—
Άρθρο 9	—
Άρθρο 10	—
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12	—
Άρθρο 13	—
Άρθρο 14	—
Άρθρο 15	—

3. Οδηγία 78/52/ΕΟΚ

Οδηγία 78/52/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3 παράγραφος 1 Άρθρο 3 παράγραφος 2 Άρθρο 3 παράγραφος 3 Άρθρο 3 παράγραφος 4	Άρθρο 30 παράγραφος 1, άρθρα 31, 34 και 35 — — Άρθρο 30 παράγραφος 1 και άρθρο 31
Άρθρο 4	Άρθρο 30 παράγραφος 1, άρθρα 31 και 35
Άρθρο 5	Άρθρα 16, 17, 18, 46 και 47
Άρθρο 6 παράγραφος 1 Άρθρο 6 παράγραφος 2 Άρθρο 6 παράγραφος 3	Άρθρα 73 έως 75 Άρθρα 76 και 77 Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 7	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 8	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 9	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 10	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 11	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 12	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 13	Άρθρα 16, 17, 18, 46 και 47
Άρθρο 14 παράγραφος 1 Άρθρο 14 παράγραφος 2 Άρθρο 14 παράγραφος 3	Άρθρα 73 έως 75 Άρθρα 76 και 77 Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 15	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 16	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 17	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 18	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 19	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 20	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	Άρθρα 16, 17, 18, 46 και 47
Άρθρο 23	Άρθρα 73 έως 79
Άρθρο 24	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 25	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 26	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 27	Άρθρο 121 παράγραφος 1 και άρθρο 123 παράγραφος 1 στοιχείο β)
Άρθρο 28	—
Άρθρο 29	—
Άρθρο 30	—

4. Οδηγία 80/1095/ΕΟΚ

Οδηγία 80/1095/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	Άρθρο 30 παράγραφος 1 και άρθρο 36
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρο 30 παράγραφος 1, άρθρα 31, 34 και 35
Άρθρο 6α	Άρθρο 30 παράγραφος 1, άρθρα 34 και 35
Άρθρο 4	Άρθρα 31, 32 και 35
Άρθρο 6α	Άρθρα 31, 32 και 35
Άρθρο 5	—
Άρθρο 6	άρθρο 30 παράγραφος 1 στοιχείο β) και παράγραφος 3 και άρθρο 31
Άρθρο 7	Άρθρα 36, 39 και 40
Άρθρο 8	Άρθρα 41 και 42
Άρθρο 9	—
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12	—
Άρθρο 12α	—
Άρθρο 13	—

5. Οδηγία 82/894/ΕΟΚ

Οδηγία 82/894/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 17, 19, 20 και 21
Άρθρο 4	Άρθρα 17, 18, 19, 20 και 21
Άρθρο 5	Άρθρο 21 στοιχεία β) και γ)
Άρθρο 6	—
Άρθρο 7	—
Άρθρο 8	—

6. Οδηγία 88/407/ΕΟΚ

Οδηγία 88/407/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 157 και 158
Άρθρο 4	Άρθρο 158 στοιχεία β) και γ)
Άρθρο 5	Άρθρα 89, 92 95 και 96
Άρθρο 6 παράγραφος 1 Άρθρο 6 παράγραφος 2 Άρθρο 6 παράγραφοι 3 και 4	Άρθρα 159 και 160 — —
Άρθρο 8	Άρθρα 230 παράγραφος 1 στοιχείο α) και άρθρο 231
Άρθρο 9	Άρθρα 230 παράγραφος 1 στοιχείο β) και άρθρα 234 και 235
Άρθρο 10	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο γ), άρθρα 231, 236 και 238
Άρθρο 11	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και άρθρα 239 και 240
Άρθρο 12	Άρθρο 230 παράγραφος 2
Άρθρο 15	Άρθρα 246 έως 251
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	—
Άρθρο 18	—
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	—

7. Οδηγία 89/556/ΕΟΚ

Οδηγία 89/556/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 157, 158, 159
Άρθρο 5 παράγραφος 1 Άρθρο 5 παράγραφος 2 Άρθρο 5 παράγραφοι 2α και 3	Άρθρα 89 και 92 Άρθρο 96 Άρθρο 92
Άρθρο 6	Άρθρα 159 και 160
Άρθρο 7	Άρθρα 230 παράγραφος 1 στοιχείο α) και άρθρο 231
Άρθρο 8	Άρθρα 230 παράγραφος 1 στοιχείο β) και άρθρα 234 και 235
Άρθρο 9	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρα 236 και 238
Άρθρο 10	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και άρθρα 239 και 240
Άρθρο 11	Άρθρο 230 παράγραφος 2 και άρθρα 249 έως 251
Άρθρο 14	Άρθρα 246 έως 248
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	—
Άρθρο 18	—
Άρθρο 19	—
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	—

8. Οδηγία 90/429/ΕΟΚ

Οδηγία 90/429/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 157 και 158
Άρθρο 4	—
Άρθρο 5 παράγραφος 1 Άρθρο 5 παράγραφος 2	Άρθρα 89 και 92 Άρθρο 96
Άρθρο 6 παράγραφος 1 Άρθρο 6 παράγραφος 2	Άρθρα 159 και 160 —
Άρθρο 7	Άρθρα 230 παράγραφος 1 στοιχείο α) και άρθρο 231
Άρθρο 8	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο β) και άρθρα 234 και 235
Άρθρο 9	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρα 236 και 238
Άρθρο 10	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και άρθρα 239 και 240
Άρθρο 11 παράγραφος 1 Άρθρο 11 παράγραφοι 2 και 3	Άρθρο 230 παράγραφος 2 —
Άρθρο 12	Άρθρο 239
Άρθρο 13	—
Άρθρο 14	—
Άρθρο 15	Άρθρα 246 έως 251
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	—
Άρθρο 18	—
Άρθρο 19	—
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	—

9. Οδηγία 91/68/ΕΟΚ

Οδηγία 91/68/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Αρθρο 4 (εν μέρει), άρθρο 150 παράγραφος 3 και άρθρο 220 παράγραφος 3
Άρθρο 3 παράγραφοι 1, 2, 3 και 5 Άρθρο 3 παράγραφος 4	Άρθρα 127 και 128 Άρθρο 136
Άρθρο 4 παράγραφος 1 Άρθρο 4 παράγραφος 2 Άρθρο 4 παράγραφος 3	Άρθρα 121 παράγραφος 2 στοιχείο β) και άρθρα 127 και 128 Άρθρο 125 Άρθρο 128
Άρθρο 4α	Άρθρο 128
Άρθρο 14β παράγραφοι 1 έως 3 Άρθρο 4β παράγραφος 4 Άρθρο 4β παράγραφος 5 Άρθρο 4β παράγραφος 6	Άρθρο 128 Άρθρο 130 Άρθρο 129 Άρθρο 121 παράγραφος 1 και άρθρο 122
Άρθρο 4γ παράγραφοι 1 και 2 Άρθρο 4γ παράγραφος 3	Άρθρο 128 Άρθρα 130 και 132
Άρθρο 5	Άρθρο 128
Άρθρο 6	Άρθρο 128
Άρθρο 7 παράγραφοι 1 έως 3 Άρθρο 7 παράγραφος 4	Άρθρα 30, 31 και 32 —
Άρθρο 8 παράγραφοι 1 έως 3 Άρθρο 8 παράγραφος 4	Άρθρα 36, 39 και 40 —
Άρθρο 8α παράγραφος 1 Άρθρο 8α παράγραφος 2 Άρθρο 8α παράγραφος 3 Άρθρο 8α παράγραφος 4 Άρθρο 8α παράγραφος 5	Άρθρα 89 παράγραφος 1 στοιχείο α), άρθρα 92, 93 και 131 Άρθρα 97, 100 Άρθρα 93, 94 και 96 Άρθρο 95 Άρθρο 92 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και παράγραφος 2 δ)
Άρθρο 8β παράγραφος 1 Άρθρο 8β παράγραφος 2 Άρθρο 8β παράγραφος 3 Άρθρο 8β παράγραφος 4	Άρθρο 82, άρθρο 89 παράγραφος 1 στοιχείο α), άρθρα 92, 93, 97, 100 και 131 Άρθρα 89, 92, 93 Άρθρο 95 —
Άρθρο 8γ παράγραφος 1 Άρθρο 8γ παράγραφος 2 Άρθρο 8γ παράγραφος 3 Άρθρο 8γ παράγραφοι 4 και 5	Άρθρα 85 και 122 Άρθρο 99 Άρθρο 122 παράγραφος 1 στοιχείο α) —
Άρθρο 9	Άρθρα 140, 141, 142, 143, 144, 145, 146 και 150
Άρθρο 10	—
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12	Άρθρο 141 στοιχείο β)
Άρθρο 14	—
Άρθρο 15	—
Άρθρο 17	—
Άρθρο 18	—

10. Απόφαση 91/666/ΕΟΚ

Απόφαση 91/666/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρο 48
Άρθρο 4	Άρθρα 48, 49 και 50
Άρθρο 5	Άρθρα 48 και 50
Άρθρο 6	Άρθρο 15 και άρθρο 48 παράγραφος 3 στοιχείο β)
Άρθρο 7	Άρθρο 50
Άρθρο 8	—
Άρθρο 9	—
Άρθρο 10	—
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12	—

11. Οδηγία 92/35/ΕΟΚ

Οδηγία 92/35/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρο 16
Άρθρο 4	Άρθρα 53 έως 57 και άρθρο 59
Άρθρο 5	Άρθρα 46 και 47
Άρθρο 6	Άρθρα 60 έως 69
Άρθρο 7	Άρθρο 57
Άρθρο 8	Άρθρο 64
Άρθρο 9	Άρθρα 65, 66 και 67
Άρθρο 10	Άρθρα 65, 66 και 67
Άρθρο 11	Άρθρο 68
Άρθρο 12	Άρθρο 71 παράγραφος 1
Άρθρο 13	Άρθρο 65 παράγραφος 2
Άρθρο 14	—
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	Άρθρα 43, 44 και 45
Άρθρο 18	—
Άρθρο 19	—
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	—

12. Οδηγία 92/65/ΕΟΚ

Οδηγία 92/65/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	—
Άρθρο 4	Άρθρα 121, 123, 16, 17, 18, άρθρο 30 παράγραφος 2, άρθρα 140 έως 143, και άρθρα 146 και 148
Άρθρο 5	Άρθρα 133, 134, 140, 141
Άρθρο 6, στοιχείο α) Άρθρο 6 στοιχείο β)	Άρθρα 121, 123, 127, 128, 134, 137 και άρθρα 140 έως 143 —
Άρθρο 7 στοιχείο α) Άρθρο 7 στοιχείο β)	Άρθρα 121, 123, 127, 128, 134, 137 και άρθρα 140 έως 143 —
Άρθρο 8	Άρθρα 121, 123, 133 και άρθρα 140 έως 143
Άρθρο 9	Άρθρα 121, 123, 133 και άρθρα 140 έως 143
Άρθρο 10 παράγραφοι 1 έως 4 Άρθρο 10 παράγραφοι 5 έως 7	Άρθρα 121, 123, 133 και άρθρα 140 έως 143 —
Άρθρο 10α	—
Άρθρο 11 παράγραφος 1 Άρθρο 11 παράγραφοι 2 και 3 Άρθρο 11 παράγραφος 4 Άρθρο 11 παράγραφος 5	Άρθρο 155 Άρθρα 155, 157 και 158 και άρθρα 140 έως 143 Άρθρα 92 και 96 Άρθρο 162
Άρθρο 12 παράγραφος 1 Άρθρο 12 παράγραφος 2 Άρθρο 12 παράγραφος 3 Άρθρο 12 παράγραφος 4 Άρθρο 12 παράγραφος 5 Άρθρο 12 παράγραφος 6	— Άρθρα 246 έως 248 Άρθρα 82, 97, 100 Άρθρα 140 έως 146 και 149 έως 151 — Άρθρο 256
Άρθρο 13 παράγραφος 1 Άρθρο 13 παράγραφος 2	Άρθρο 133, άρθρα 140 έως 146 και άρθρο 148 Άρθρα 90, 92 και άρθρα 93 έως 96
Άρθρο 14	Άρθρα 30, 31 και 32
Άρθρο 15	Άρθρα 36, 39, 40 και 41
Άρθρο 16	Άρθρο 230 παράγραφος 1 και άρθρο 236
Άρθρο 17 παράγραφος 1 Άρθρο 17 παράγραφος 2 Άρθρο 17 παράγραφος 3 Άρθρο 17 παράγραφοι 4 και 5	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) Άρθρο 231, Άρθρα 231, 234, 235 —
Άρθρο 18	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο δ), άρθρο 239
Άρθρο 19	Άρθρο 236
Άρθρο 20	Άρθρο 230 παράγραφος 2, άρθρα 246 έως 248
Άρθρο 21	Άρθρα 141, 142, 143, 160, 209 και 211
Άρθρο 22	—
Άρθρο 23	—
Άρθρο 24	Άρθρα 230 παράγραφος 1 στοιχείο δ), άρθρο 239 και άρθρο 241 παράγραφος 1 στοιχείo α) σημείο v) και παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο iv)
Άρθρο 25	—
Άρθρο 26	—
Άρθρο 27	—
Άρθρο 28	—
Άρθρο 29	—
Άρθρο 30	—

13. Οδηγία 92/66/ΕΟΚ

Οδηγία 92/66/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρο 16
Άρθρο 4	Άρθρα 53 έως 56, άρθρο 57 παράγραφος 1 και άρθρο 59
Άρθρο 5	Άρθρα 60 έως 63
Άρθρο 6	Άρθρο 63
Άρθρο 7	Άρθρο 57 και άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχείο δ)
Άρθρο 8	Άρθρα 55 και 56
Άρθρο 9 παράγραφος 1 Άρθρο 9 παράγραφοι 2 έως 7	Άρθρο 64 Άρθρα 65 έως 68
Άρθρο 10	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 11	Άρθρο 67 στοιχείο β), άρθρο 68 παράγραφος 1 στοιχείο β) και παράγραφος 2 στοιχείο α)
Άρθρο 12	Άρθρο 54
Άρθρο 13	Άρθρο 65 παράγραφος 2
Άρθρο 14	—
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	Άρθρα 46 και 47
Άρθρο 17	Άρθρο 47
Άρθρο 18	Άρθρα 65 στοιχείο ε), άρθρα 67 και 69
Άρθρο 19 παράγραφοι 1 έως 3 Άρθρο 19 παράγραφος 4 Άρθρο 19 παράγραφος 5	Άρθρα 53 έως 56 Άρθρο 57 παράγραφος 1, άρθρα 60 έως 63 Άρθρο 71 παράγραφος 2
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	Άρθρα 43 και 44
Άρθρο 22	—
Άρθρο 23	—
Άρθρο 24	—
Άρθρο 25	—
Άρθρο 26	—
Άρθρο 27	—

14. Οδηγία 92/118/ΕΟΚ

Οδηγία 92/118/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 164 και 223 και άρθρο 228 στοιχείο γ) δημείο v)
Άρθρο 4 παράγραφος 1 Άρθρο 4 παράγραφος 2	Άρθρα 164 και 223 και άρθρο 228 στοιχείο γ) και σημείο v) —
Άρθρο 5	Άρθρα 164 και 223
Άρθρο 6	Άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχείο β) και παράγραφος 2 στοιχείο β)
Άρθρο 7 παράγραφος 1 Άρθρο 7 παράγραφος 2 Άρθρο 7 παράγραφος 3 Άρθρο 7 παράγραφος 4	— Άρθρα 246 έως 248 — Άρθρο 256
Άρθρο 8	—
Άρθρο 9	Άρθρα 230 και 236
Άρθρο 10	Άρθρα 230, 236, 239 και 241
Άρθρο 11	Άρθρο 241 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii)
Άρθρο 12	—
Άρθρο 13	Άρθρο 241 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο i)
Άρθρο 14	—
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	Άρθρο 241 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο v)
Άρθρο 17	—
Άρθρο 18	—
Άρθρο 19	—
Άρθρο 20	—

15. Οδηγία 92/119/ΕΟΚ

Οδηγία 92/119/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρο 16
Άρθρο 4	Άρθρα 53 έως 57 και άρθρο 59
Άρθρο 5	Άρθρα 60 έως 63
Άρθρο 6	Άρθρο 70 και άρθρο 71 παράγραφος 2
Άρθρο 7	Άρθρο 63
Άρθρο 8	Άρθρο 57
Άρθρο 9	Άρθρα 62 και 63
Άρθρο 10	Άρθρο 64
Άρθρο 11	Άρθρα 65 έως 68 και άρθρο 71 παράγραφος 2.
Άρθρο 12	Άρθρα 65 έως 68
Άρθρο 13	Άρθρο 67 στοιχείο α)
Άρθρο 14	Άρθρο 65 παράγραφος 2
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	Άρθρο 63 στοιχείο β), άρθρο 67 στοιχείο β), άρθρο 68 παράγραφος 1 στοιχείο β) και παράγραφος 2 στοιχείο α)
Άρθρο 17	—
Άρθρο 18	—
Άρθρο 19	Άρθρα 46, 47 και 69
Άρθρο 20	Άρθρα 43, 44 και 45
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	—
Άρθρο 23	—
Άρθρο 24	—
Άρθρο 25	—
Άρθρο 26	—
Άρθρο 27	—
Άρθρο 28	—

16. Απόφαση 95/410/ΕΟΚ

Απόφαση 95/410/ΕΟΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	Άρθρα 127 έως 129
Άρθρο 2	Άρθρο 128 παράγραφος 1 στοιχείο γ)
Άρθρο 3	Άρθρα 140, 142 και 143
Άρθρο 4	—
Άρθρο 5	—
Άρθρο 6	—

17. Οδηγία 2000/75/EΚ

Οδηγία 2000/75/EΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρο 16
Άρθρο 4 παράγραφοι 1 και 2 Άρθρο 4 παράγραφος 3 Άρθρο 4 παράγραφος 4 Άρθρο 4 παράγραφος 5 Άρθρο 4 παράγραφος 6	Άρθρα 54 και 55 Άρθρο 53 Άρθρο 56 Άρθρο 70 Άρθρο 59
Άρθρο 5	Άρθρα 46 και 47
Άρθρο 6	Άρθρα 60 έως 64
Άρθρο 7	Άρθρο 57
Άρθρο 8	Άρθρα 64 και 68 και άρθρο 71 παράγραφος 3
Άρθρο 9	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 10 παράγραφος 1 Άρθρο 10 παράγραφος 2	Άρθρα 64 και 67 Άρθρα 46 και 47
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 13	Άρθρο 71 παράγραφος 1
Άρθρο 14	Άρθρο 65 παράγραφος 2
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	—
Άρθρο 18	Άρθρα 43, 44 και 45
Άρθρο 19	—
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	—
Άρθρο 23	—

18. Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1760/2000

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1760/2000	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	Άρθρο 102
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρο 102 παράγραφος 2 και άρθρο 105
Άρθρο 4	Άρθρα 106 στοιχείο α), άρθρα 108, 114, 115 και 117
Άρθρο 5	Άρθρο 103 παράγραφος 1 στοιχείο α)
Άρθρο 6	Άρθρο 104, άρθρο 106 στοιχείο β), άρθρα 108, 114, 115 και 117
Άρθρο 7	Άρθρα 97, 100 και 101 και άρθρο 106 στοιχείο β) σημείο i) και στοιχείο γ)
Άρθρο 8	Άρθρο 105
Άρθρο 9	—
Άρθρο 10 στοιχεία α) έως γ) Άρθρο 10 στοιχεία δ) και ε) Άρθρο 10 στοιχείο στ)	Άρθρα 114, 115, 117 — Άρθρο 258
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12	—
Άρθρο 13	—
Άρθρο 14	—
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	—
Άρθρο 18	—
Άρθρο 19	—
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	—
Άρθρο 23	—
Άρθρο 24	—
Άρθρο 25	—

[Τροπολογία 332]

19. Οδηγία 2001/89/EΚ

Οδηγία 2001/89/EΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 16, 17, 18 και 21,
Άρθρο 4	Άρθρα 53 έως 57 παράγραφος 1 και άρθρο 59
Άρθρο 5	Άρθρα 60 έως 63 και άρθρο 71 παράγραφος 2
Άρθρο 6	Άρθρα 63 και 71
Άρθρο 7	Άρθρα 62 και 63 και άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο β)
Άρθρο 8	Άρθρο 57
Άρθρο 9	Άρθρο 64
Άρθρο 10	Άρθρα 65 έως 68
Άρθρο 11	Άρθρα 65 έως 68
Άρθρο 12	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο στ), άρθρο 67 στοιχείο β) και άρθρο 68 παράγραφος 1 στοιχείο β)
Άρθρο 13	Άρθρο 61 παράγραφος 3, άρθρο 63 στοιχεόι δ) και άρθρο 68
Άρθρο 14	Άρθρα 62 και 63
Άρθρο 15	Άρθρο 70
Άρθρο 16	Άρθρο 70 και άρθρα 30 έως 35
Άρθρο 17	Articles 15, 54(2) and (3), 65(1)(b) and 67(c)
Άρθρο 18	Άρθρα 15, 46 και 47
Άρθρο 19	Άρθρα 65 παράγραφος 1 στοιχείο ε), άρθρα 67 και 69
Άρθρο 20	Άρθρο 70
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	Άρθρα 43, 44 και 45
Άρθρο 23	Άρθρα 43 παράγραφος 2 στοιχείο δ) και άρθρο 44
Άρθρο 24	—
Άρθρο 25	—
Άρθρο 26	—
Άρθρο 27	—
Άρθρο 28	—
Άρθρο 29	—
Άρθρο 30	—
Άρθρο 31	—

20. Οδηγία 2002/60/EΚ

Οδηγία 2002/60/EΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 16, 17, 18 και 21
Άρθρο 4	Άρθρα 53 έως 56, άρθρο 57 παράγραφος 1 και άρθρο 59
Άρθρο 5	Άρθρα 60 έως 63 και άρθρο 71 παράγραφος 2
Άρθρο 6	Άρθρα 63 και 71
Άρθρο 7	Άρθρα 62 και 63
Άρθρο 8	Άρθρο 57
Άρθρο 9	Άρθρο 64
Άρθρο 10	Άρθρα 65, 67 και 68
Άρθρο 11	Άρθρα 65, 67 και 68
Άρθρο 12	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο ε), άρθρο 67 στοιχείο β) και άρθρο 68 παράγραφος 1 στοιχείο β)
Άρθρο 13	Άρθρο 61 παράγραφος 3, άρθρο 63 στοιχείο δ) και άρθρο 68
Άρθρο 14	Άρθρα 62 και 63
Άρθρο 15	Άρθρο 70
Άρθρο 16	Άρθρο 70 και άρθρα 30 έως 35
Άρθρο 17	Άρθρο 61 στοιχείο στ) και άρθρο 63
Άρθρο 18	Άρθρο 15, άρθρο 54 παράγραφοι 2 και 3, άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο β) και άρθρο 67 στοιχείο γ)
Άρθρο 19	Άρθρα 15, 46 και 47
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	Άρθρα 43, 44 και 45
Άρθρο 22	Άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχείο δ) και άρθρο 44
Άρθρο 23	—
Άρθρο 24	—
Άρθρο 25	—
Άρθρο 26	—
Άρθρο 27	—
Άρθρο 28	—
Άρθρο 29	—
Άρθρο 30	—

21. Οδηγία 2002/99/EΚ

Οδηγία 2002/99/EΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 164 και 223 και άρθρο 228 στοιχείο γ) και σημείο v)
Άρθρο 4	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο γα σημείο i), στοιχεία ζ), η), θ), άρθρα 67, 164 και 223 και άρθρο 229 παράγραφος 1 στοιχείο δ)
Άρθρο 5	Άρθρα 165, 166, 224 και 225
Άρθρο 6	—
Άρθρο 7	Άρθρα 236 και 238
Άρθρο 8	Article 231, 232 and 233
Άρθρο 9	Άρθρα 239 και 240
Άρθρο 10	—
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12	—
Άρθρο 13	—
Άρθρο 14	—
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	—

22. Οδηγία 2003/85/EΚ

Οδηγία 2003/85/EΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 16, 17, 18 και 21
Άρθρο 4	Άρθρα 53 έως 56 και άρθρο 57 παράγραφος 1
Άρθρο 5	Άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχεία δ) και ε) και παράγραφος 2
Άρθρο 6	Άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο στ) σημείο i) και παράγραφος 2 και άρθρο 56 στοιχείο β)
Άρθρο 7	Άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο στ) σημείο ii)
Άρθρο 8	Άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο στ) και παράγραφος 2
Άρθρο 9	Άρθρο 59
Άρθρο 10	Άρθρα 60, 61, 63
Άρθρο 11	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο στ), άρθρο 63 στοιχείο β), άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο στ) και άρθρο 67 στοιχείο β)
Άρθρο 12	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχεία η) και θ) και άρθρο 67
Άρθρο 13	Άρθρο 57
Άρθρο 14	Άρθρα 61 και 63
Άρθρο 15	Άρθρα 61 και 63
Άρθρο 16	Άρθρα 61, 62 και 63
Άρθρο 17	Άρθρο 71 παράγραφοι 2 και 3
Άρθρο 18	Articles 61and 63
Άρθρο 19	Άρθρα 62 και 63
Άρθρο 20	Άρθρο 71 παράγραφοι 2 και 3
Άρθρο 21	Άρθρο 64
Άρθρο 22	Άρθρα 65 έως 67
Άρθρο 23	Άρθρα 65 έως 67
Άρθρο 24	Άρθρα 67 και 71(1)
Άρθρο 25	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο i), στοιχεία ζ), η), και άρθρο 67
Άρθρο 26	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο i), στοιχεία ζ), η), θ) και άρθρα 67 και 164
Άρθρο 27	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο i), στοιχεία ζ), η), θ) και άρθρα 67 και 164
Άρθρο 28	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο iii) και άρθρο 67
Άρθρο 29	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο ii) και άρθρο 67
Άρθρο 30	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο ii) και άρθρο 67
Άρθρο 31	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο ii) και άρθρο 67
Άρθρο 32	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 33	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχεία γ), στοιχείο δ) σημείο ii) και άρθρο 67
Άρθρο 34	Άρθρο 67, άρθρο 140 παράγραφος 2, άρθρο 159 παράγραφος 1 στοιχείο β), άρθρο 165 παράγραφος 1 στοιχείο β)
Άρθρο 35	Άρθρο 71
Άρθρο 36	Άρθρο 68
Άρθρο 37	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 38	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 39	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο i), στοιχεία ζ), η), θ) και άρθρα 67 και 164
Άρθρο 40	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο i), στοιχεία ζ), η), θ) και άρθρα 67 και 164
Άρθρο 41	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ), στοιχείο δ) σημείο ii) και άρθρο 67
Άρθρο 42	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 43	Άρθρο 71
Άρθρο 44	Άρθρο 68
Άρθρο 45	Άρθρα 64, 69 και 71
Άρθρο 46	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 47	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο η) και άρθρο 67
Άρθρο 48	Άρθρο 140
Άρθρο 49	Άρθρα 15, 46 και 47
Άρθρο 50	Άρθρα 46, 47 και 69
Άρθρο 51	Άρθρα 46, 47 και 69
Άρθρο 52	Άρθρα 46 και 47
Άρθρο 53	Άρθρα 46 και 47
Άρθρο 54	Άρθρα 46, 47, 65, 67 και άθρο 69 παράγραφος 3
Άρθρο 55	Άρθρα 46, 47, 65, 67 και άρθρο 69 παράγραφος 3
Άρθρο 56	Άρθρο 47, άρθρο 68 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρο 69 παράγραφος 3
Άρθρο 57	Άρθρο 47, άρθρο 68 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρο 69 παράγραφος 3
Άρθρο 58	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρο 67
Άρθρο 59	Άρθρα 36, 38, 39, 40 και 68
Άρθρο 60	Άρθρα 36, 38, 39, 40 και 68
Άρθρο 61	Άρθρα 36, 38, 39, 40 και 68
Άρθρο 62	Άρθρο 68
Άρθρο 63	Άρθρο 140 παράγραφος 2, άρθρα 159 και 165
Άρθρο 64	Άρθρο 69 παράγραφος 3 και άρθρο 128
Άρθρο 65	Άρθρο 15
Άρθρο 66	—
Άρθρο 67	—
Άρθρο 68	—
Άρθρο 69	—
Άρθρο 70	Άρθρο 15
Άρθρο 71	Άρθρο 54 παράγραφοι 3 και 3, άρθρο 58, άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), άρθρο 63 στοιχείο γ), άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο β), άρθρο 67 στοιχείο γ), άρθρο 68 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και παράγραφος 2 στοιχείο β)
Άρθρο 72	Άρθρο 43
Άρθρο 73	Άρθρο 45
Άρθρο 74	Άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχείο δ)
Άρθρο 75	Άρθρο 44
Άρθρο 76	Άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχείο δ) και άρθρο 44
Άρθρο 77	Άρθρο 44
Άρθρο 78	Άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχείο δ)
Άρθρο 79	Άρθρο 52
Άρθρο 80	Άρθρο 48
Άρθρο 81	Άρθρο 48 παράγραφος 3 και άρθρο 50
Άρθρο 82	Άρθρο 48 παράγραφος 3 και άρθρο 50
Άρθρο 83	Άρθρο 49
Άρθρο 84	Άρθρο 48 παράγραφος 3 και άρθρο 50
Άρθρο 85	Άρθρα 70 και 71
Άρθρο 86	Άρθρο 256
Άρθρο 87	—
Άρθρο 88	Άρθρο 71 παράγραφος 3
Άρθρο 89	—
Άρθρο 90	—
Άρθρο 91	—
Άρθρο 92	—
Άρθρο 93	—
Άρθρο 94	—
Άρθρο 95	—

23. Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 998/2003

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 998/2003	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	—
Άρθρο 3	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 4	Άρθρα 112, άρθρο 114 στοιχείο ε) και άρθρο 117
Άρθρο 5	Άρθρα 152, 222 και 228
Άρθρο 6	—
Άρθρο 7	Άρθρο 152 παράγραφοι 2 και 3 και άρθρο 222 παράγραφοι 2 και 3
Άρθρο 8	Άρθρο 241 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο ii)
Άρθρο 9	Άρθρο 241 παράγραφος 1) στοιχείο α) σημείο ii)
Άρθρο 10	Άρθρο 231
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12	—
Άρθρο 13	—
Άρθρο 14 πρώτο και δεύτερο εδάφιο Άρθρο 14 τρίτο εδάφιο Άρθρο 14 τέταρτο εδάφιο	Άρθρο 239 — Άρθρα 236 παράγραφος 1 στοιχείο β) και άρθρο 241 παράγραφος 1) στοιχείο α) σημείο ii)
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	Άρθρο 152 παράγραφοι 2 και 3, άρθρο 222 παράγραφοι 2 και 3, άρθρο 228 και άρθρο 241 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο ii)
Άρθρο 18	Άρθρα 246 έως 251
Άρθρο 19	Άρθρο 4 παράγραφος 2 στοιχείο β), άρθρο 152 παράγραφοι 2 και 3, άρθρο 222 παράγραφοι 2 και 3, άρθρο 228 και άρθρο 241 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο ii)
Άρθρο 19α παράγραφος 1 Άρθρο 19α παράγραφος 2	Άρθρο 114 στοιχείο ε) και άρθρο117 Άρθρο 152 παράγραφοι 2 και 3
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	—
Άρθρο 23	—
Άρθρο 24	—
Άρθρο 25	—

24. Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 21/2004

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 21/2004	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	Άρθρο 102
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3 παράγραφος 1 Άρθρο 3 παράγραφος 2	Άρθρο 102 παράγραφος 2 Άρθρο 105
Άρθρο 4 παράγραφοι 1 και 2 Άρθρο 4 παράγραφος 3 Άρθρο 4 σημεία 4 έως 7 Άρθρο 4 παράγραφος 8 Άρθρο 4 παράγραφος 9	Άρθρο 107 στοιχείο α), άρθρα 114, 115 και 117 Άρθρο 114 στοιχείο β) και άρθρο 115 στοιχείο α) Άρθρο 114 Άρθρο 105 Άρθρο 114 στοιχείο β)
Άρθρο 5	Άρθρα 97, 100, 101, 105 και άρθρο 106 στοιχεία β) και γ)
Άρθρο 6	Άρθρο 105 στοιχείο β), άρθρο 107 στοιχείο β), άρθρο 108, άρθρο 114 στοιχείο γ) σημείο ii), άρθρα 115 και 117
Άρθρο 7	Άρθρο 96
Άρθρο 8 παράγραφος 1 Άρθρο 8 παράγραφος 2 Άρθρο 8 σημεία 3 έως 5	Άρθρο 103, Άρθρο 107 στοιχείο γ, Άρθρο 103
Άρθρο 9	Άρθρο 114 στοιχείο β) και άρθρο 117
Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο α) Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο γ) Άρθρο 10 παράγραφος 2	— Άρθρο 256 Άρθρο 258 Άρθρο 117
Άρθρο 11	Άρθρο 105
Άρθρο 12 παράγραφος 1 Άρθρο 12 παράγραφος 2 Άρθρο 12 παράγραφοι 4 έως 7	— Άρθρο 256 —
Άρθρο 13	—
Άρθρο 14	—
Άρθρο 15	—
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	—

[Τροπολογία 333]

25. Οδηγία 2004/68/EΚ

Οδηγία 2004/68/EΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3 παράγραφος 1 Άρθρο 3 παράγραφος 2	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο α) Άρθρο 233 παράγραφος 1
Άρθρο 4	Άρθρο 231 παράγραφος 1
Άρθρο 5	Άρθρο 231 παράγραφοι 1 και 3 και άρθρο 232
Άρθρο 6	Άρθρα 236 και 237
Άρθρο 7	Άρθρο 236 παράγραφος 1 στοιχείο α) παράγραφος 2 και άρθρο 237
Άρθρο 8	Άρθρο 236, άθρο 239 παράγραφος 4 και άρθρο 241 παράγραφος 1 στοιχείο α)
Άρθρο 9	Άρθρο 236 παράγραφος 1, άρθρο 239 παράγραφος 4
Άρθρο 10	Άρθρο 236 παράγραφος 1 και άρθρο 239 παράγραφος 4
Άρθρο 11	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και άρθρα 239 και 240
Άρθρο 12	—
Άρθρο 13	—
Άρθρο 14	—
Άρθρο 16	—
Άρθρο 17	—
Άρθρο 18	—
Άρθρο 19	—
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	—

26. Οδηγία 2005/94/EΚ

Οδηγία 2005/94/EΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρο 9
Άρθρο 4	Άρθρα 27 και 28
Άρθρο 5	Άρθρα 16, 17 18 και 21
Άρθρο 6	Άρθρο 57
Άρθρο 7	Άρθρο 53 έως 56 και άρθρο 57 παράγραφος 1
Άρθρο 8	Άρθρο 55 παράγραφος 2
Άρθρο 9	Άρθρο 59
Άρθρο 10	Άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχεία ε) και στ) και άρθρο 56
Άρθρο 11	Άρθρα 61 και 63
Άρθρο 12	Άρθρο 63
Άρθρο 13	Άρθρα 61 και 63
Άρθρο 14	Άρθρο 63 στοιχείο α)
Άρθρο 15	Άρθρο 62 και άρθρο 63 στοιχείο ε)
Άρθρο 16	Άρθρο 64
Άρθρο 17	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 18	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και άρθρο 67
Άρθρο 19	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 20	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο δ) σημείο ii) και άρθρο 67
Άρθρο 21	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και θ) και άρθρο 67
Άρθρο 22	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και θ) και άρθρο 67
Άρθρο 23	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρο 67
Άρθρο 24	Άρθρα 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρο 67
Άρθρο 25	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρο 67
Άρθρο 26	Άρθρα 65 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και άρθρο 67
Άρθρο 27	Άρθρα 65 παράγραφος 1 στοιχείο δ) σημείο ii) και άρθρο 67
Άρθρο 28	Άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο στ) και άρθρο 67 στοιχείο β)
Άρθρο 29	Άρθρο 68
Άρθρο 30	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 31	Άρθρο 68
Άρθρο 32	Άρθρα 64, 65, 67 και άρθρο 71 παράγραφος 3
Άρθρο 33	Άρθρα 67 και 71(3)
Άρθρο 34	Άρθρο 37, άρθρο 65 παράγραφος 1 στοιχείο θ), άρθρο 67 και άρθρο 71 παράγραφος 3
Άρθρο 35	Άρθρα 54 και 61
Άρθρο 36	Άρθρα 61 και 63
Άρθρο 37	Άρθρα 61 και 63
Άρθρο 38	Άρθρα 61, 63, 65 και 67
Άρθρο 39	Articles 61, 63 and 71(3)
Άρθρο 40	Άρθρα 61, 63 και άρθρο 71 παράγραφος 3
Άρθρο 41	Άρθρα 61, 63 και άρθρο 71 παράγραφος 3
Άρθρο 42	Άρθρα 62 και 63
Άρθρο 43	Άρθρο 64
Άρθρο 44	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 45	Άρθρο 68
Άρθρο 46	Άρθρο 64 παράγραφος 4, άρθρο 67 και άρθρο 71 παράγραφος 3
Άρθρο 47	Άρθρα 61, 63 και 71
Άρθρο 48	Άρθρο 68 παράγραφος 1 στοιχείο β) και παράγραφος 2 στοιχείο α)
Άρθρο 49	Άρθρο 61 παράγραφος 3 και άρθρο 68
Άρθρο 50	Άρθρο 15, άρθρο 54 παράγραφος 2 στοιχεία β) και γ) και παράγραφος 3, άρθρο 58 παράγραφος 2 και άρθρο 63 παράγραφος 5
Άρθρο 51	—
Άρθρο 52	Άρθρα 46 και 47
Άρθρο 53	Άρθρο 69
Άρθρο 54	Άρθρα 46, 47, 65, 67 και 69
Άρθρο 55	Άρθρα 46, 47, 65, 67 και 69
Άρθρο 56	Άρθρα 46 και 47
Άρθρο 57	Άρθρο 47
Άρθρο 58	Άρθρα 48 έως 51
Άρθρο 59	Άρθρο 52
Άρθρο 60	—
Άρθρο 61	Άρθρο 256
Άρθρο 62	Άρθρα 43 έως 45
Άρθρο 63	—
Άρθρο 64	—
Άρθρο 65	—
Άρθρο 66	—
Άρθρο 67	—
Άρθρο 68	—
Άρθρο 69	—

27. Οδηγία 2006/88/EΚ

Οδηγία 2006/88/EΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 2 και άρθρο 3 παράγραφος 2
Άρθρο 3	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 4 παράγραφος 1 Άρθρο 4 παράγραφος 2 Άρθρο 4 παράγραφος 3 Άρθρο 4 παράγραφος 4 Άρθρο 4 παράγραφος 5	Άρθρα 170, 171, 174 και 175 Άρθρο 177 Άρθρο 183 παράγραφος 2 Άρθρα 170, 171, 172 και 173 —
Άρθρο 5	Άρθρο 179
Άρθρο 6	Άρθρα 183, 184
Άρθρο 7	—
Άρθρο 8	Άρθρα 185, 186, 187 και 188,
Άρθρο 9	Άρθρο 179 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο i) και παράγραφοι 2 και 3
Άρθρο 10	Άρθρα 179 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο ii) και παράγραφοι 2 και 3
Άρθρο 11	Άρθρα 190 και 204
Άρθρο 12	Άρθρο 190
Άρθρο 13	Άρθρο 191
Άρθρο 14 παράγραφοι 1 και 2 Άρθρο 14 παράγραφοι 3 και 4	Άρθρο 208 Άρθρα 219 και 220
Άρθρο 15 παράγραφοι 1 και 2 Άρθρο 15 παράγραφος 3 Άρθρο 15 παράγραφος 4	Άρθρα 195, 196 Άρθρο 192 Άρθρα 195, 196 και 198
Άρθρο 16	Άρθρο 196
Άρθρο 17	Άρθρο 196
Άρθρο 18	Άρθρα 200 και 201
Άρθρο 19	Άρθρα 200 και 201
Άρθρο 20	Άρθρο 199
Άρθρο 21	Άρθρα 202, 203 και 205
Άρθρο 22	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο α)
Άρθρο 23	Άρθρα 231 και 232
Άρθρο 24	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και άρθρο 239
Άρθρο 25	Άρθρα 236, 239 και 240
Άρθρο 26	Άρθρο 16
Άρθρο 27	Άρθρα 17 και 18
Άρθρο 28	Άρθρα 53 έως 55 και άρθρα 72 έως 74
Άρθρο 29	Άρθρο 57
Άρθρο 30	Άρθρα 59 και 77
Άρθρο 31	—
Άρθρο 32	Άρθρα 60, 61, 62 και 64
Άρθρο 33	Άρθρα 65 και 67
Άρθρο 34	Άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) και άρθρο 63
Άρθρο 35	Άρθρο 61 παράγραφος 3 και άρθρο 63
Άρθρο 36	—
Άρθρο 37	Άρθρο 68
Άρθρο 38	Άρθρα 76 και 78
Άρθρο 39	Άρθρα 78 και 79
Άρθρο 40	Άρθρο 80
Άρθρο 41	Άρθρο 246 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ)
Άρθρο 42	Άρθρο 71 παράγραφος 3
Άρθρο 43	Άρθρο 227
Άρθρο 44	Άρθρα 26, 27, 30 και 31
Άρθρο 45	Άρθρο 32
Άρθρο 46	Άρθρο 34
Άρθρο 47	Άρθρα 43 και 44
Άρθρο 48	Άρθρα 46 και 47
Άρθρο 49	Άρθρο 36
Άρθρο 50	Άρθρα 36 και 37
Άρθρο 51	Άρθρο 38
Άρθρο 52	Άρθρο 41
Άρθρο 53	Άρθρο 42
Άρθρο 54	—
Άρθρο 55	—
Άρθρο 56	—
Άρθρο 57 στοιχείο α) Άρθρο 57 στοιχείο β) Άρθρο 57 στοιχείο γ)	— Άρθρο 54 παράγραφος 2 στοιχείο γ) και παράγραφος 3, άρθρο 58, άρθρο 61 παράγραφος 1 στοιχείο η), άρθρο 63 στοιχείο γ) και άρθρο 67 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) —
Άρθρο 58	—
Άρθρο 59	Άρθρο 38 και άρθρο 183 (εν μέρει)
Άρθρο 60	Άρθρο 256
Άρθρο 61	—
Άρθρο 62	—
Άρθρο 63	—
Άρθρο 64	—
Άρθρο 65	—
Άρθρο 66	—
Άρθρο 67	—

28. Οδηγία 2008/71/EΚ

Οδηγία 2008/71/EΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3 παράγραφος 1 Άρθρο 3 παράγραφος 2	Άρθρα 96 και 115 —
Άρθρο 4 παράγραφος 1 Άρθρο 4 παράγραφος 2	Άρθρα 97 και 115 Άρθρο 110
Άρθρο 5 παράγραφος 1 Άρθρο 5 παράγραφος 2	Άρθρο 110 στοιχείο α), άρθρο 114 στοιχείο β) και άρθρο 117 Άρθρο 110 στοιχείο α) και άρθρο 111
Άρθρο 6 παράγραφος 1 Άρθρο 6 παράγραφος 2	Άρθρο 110 στοιχείο α) και άρθρα 115 και 117 —
Άρθρο 7	Άρθρο 103 παράγραφος 1 στοιχείο β) και παράγραφος 2
Άρθρο 8	Άρθρο 110 και άρθρο 114 στοιχείο δ)
Άρθρο 9	Άρθρο 256
Άρθρο 10	—
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12	—
Άρθρο 13	—

[Τροπολογία 334]

29. Οδηγία 2009/156/EΚ

Οδηγία 2009/156/ΕΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	Άρθρα 123 και 136
Άρθρο 4 παράγραφος 1 Άρθρο 4 παράγραφος 2 Άρθρο 4 παράγραφος 3 Άρθρο 4 παράγραφος 4 Άρθρο 4 παράγραφος 5 Άρθρο 4 παράγραφος 6	Άρθρο 127 και άρθρο 146 παράγραφος 3 Άρθρα 127 και 128 Άρθρο 125 Άρθρα 109, 114 και 117 Άρθρο 123 παράγραφος 1 στοιχείο α), άρθρα 127 και 128 Άρθρα 30 έως 35
Άρθρο 5	Άρθρα 127 και 128
Άρθρο 6	Άρθρα 127 και 128 και άρθρο 141 στοιχείο β)
Άρθρο 7 παράγραφος 1 Άρθρο 7 παράγραφος 2 Άρθρο 7 παράγραφος 3	Άρθρο 123 παράγραφος 2 και άρθρο 130 Άρθρα 127, 128 και 129 Άρθρα 127, 128 και 129
Άρθρο 8	Άρθρο 109 παράγραφος 1 στοιχείο γ), άρθρο 114 και 117 και άρθρο 140 έως 143
Άρθρο 9	Άρθρο 246 και άρθρο 248 (εν μέρει)
Άρθρο 10	—
Άρθρο 11	—
Άρθρο 12 παράγραφοι 1, 2 και 3 Άρθρο 12 παράγραφοι 4 και 5	Άρθρα 230 παράγραφος 1 στοιχείο α) και άρθρο 231 Άρθρο 236
Άρθρο 13	Άρθρα 231 και 236
Άρθρο 14	Άρθρο 236
Άρθρο 15	Άρθρο 236
Άρθρο 16	Άρθρα 236, 238 και 239
Άρθρο 17	Άρθρο 236
Άρθρο 18	—
Άρθρο 19	Άρθρο 236
Άρθρο 20	—
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	—
Άρθρο 23	—
Άρθρο 24	—

30. Οδηγία 2009/158/EΚ

Οδηγία 2009/158/ΕΚ	Παρών κανονισμός
Άρθρο 1	—
Άρθρο 2	Άρθρο 4 (εν μέρει)
Άρθρο 3	—
Άρθρο 4	—
Άρθρο 5	Άρθρα 123, 127, 128, 157 και 158
Άρθρο 6	Άρθρα 121, 123 και 157
Άρθρο 7	Άρθρο 96
Άρθρο 8	Άρθρα 157 και 158
Άρθρο 9	Άρθρα 127 και 128
Άρθρο 10	Άρθρα 127 και 128
Άρθρο 11	Άρθρα 127 και 128
Άρθρο 12	Άρθρα 127 και 128
Άρθρο 13	Άρθρο 128
Άρθρο 14	Άρθρο 128
Άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχείο α) Άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχεία β) έως δ) Άρθρο 15 παράγραφος 2	Άρθρα 157 και 158 Άρθρα 127 και 128 Άρθρα 30 έως 35
Άρθρο 16	Άρθρα 30 έως 35
Άρθρο 17	Άρθρα 36, 39 και 40
Άρθρο 18	Άρθρα 121 και 122, άρθρο 123 παράγραφος 1 στοιχείο α) και παράγραφος 2, άρθρο 129 και άρθρο 155 παράγραφος 3
Άρθρο 19	Άρθρο 128
Άρθρο 20	Άρθρα 140 έως 147 και άρθρα 159 και 160
Άρθρο 21	—
Άρθρο 22	—
Άρθρο 23	Άρθρο 230 παράγραφος 1 στοιχείο α), άρθρα 231 και 232
Άρθρο 24	Άρθρο 236
Άρθρο 25	Άρθρο 236
Άρθρο 26	Άρθρο 239
Άρθρο 27	—
Άρθρο 28	Άρθρα 236, 237 και 238
Άρθρο 29	Άρθρα 236 και 241
Άρθρο 30	Άρθρο 236
Άρθρο 31	Άρθρα 246 έως 248
Άρθρο 32	—
Άρθρο 33	—
Άρθρο 34	—
Άρθρο 35	—
Άρθρο 36	—
Άρθρο 37	—
Άρθρο 38	—