|
31.10.2008 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 276/9 |
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Σεπτεμβρίου 2008 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2008
[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ]
(2008/C 276/03)
— Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar |
Βλέπε παράρτημα I |
Βλέπε παράρτημα I |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar Comp |
Βλέπε παράρτημα II |
Βλέπε παράρτημα II |
8.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Arcoxia |
Βλέπε παράρτημα III |
Βλέπε παράρτημα III |
11.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Etoricoxib |
Βλέπε παράρτημα IV |
Βλέπε παράρτημα IV |
11.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Activelle |
Βλέπε παράρτημα V |
Βλέπε παράρτημα V |
15.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Rapinyl |
Βλέπε παράρτημα VI |
Βλέπε παράρτημα VI |
15.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Remeron |
Βλέπε παράρτημα VII |
Βλέπε παράρτημα VII |
17.9.2008 |
|||||
|
23.9.2008 |
Gemzar |
Βλέπε παράρτημα VIII |
Βλέπε παράρτημα VIII |
24.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Σαλικυλικό νάτριο |
Βλέπε παράρτημα IX |
Βλέπε παράρτημα IX |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Toltrazuril |
Βλέπε παράρτημα X |
Βλέπε παράρτημα X |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Aclasta |
|
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη |
29.9.2008 |
— Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
9.9.2008 |
Pulairmax |
Βλέπε παράρτημα XI |
Βλέπε παράρτημα XI |
11.9.2008 |
— Άρση της αναστολής της εθνικής άδειας
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
5.9.2008 |
Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA |
Βλέπε παράρτημα XII |
Βλέπε παράρτημα XII |
9.9.2008 |
(1) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗΣ(-ΩΝ) ΜΟΡΦΗΣ(-ΩΝ), ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ(-ΩΝ) ΟΔΟΥ(-ΩΝ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΟΥ (ΤΩΝ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ(-ΩΝ) ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ(-ΩΝ), ΚΑΤΟΧΟΣ(-ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία Losartan potassium |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||||
|
Αυστρία |
|
Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Αυστρία |
|
Cosaar 50 mg — Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Αυστρία |
|
Cosaar 100 mg — Filmtabletten |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βουλγαρία |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Κύπρος |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Κύπρος |
|
Cozaar |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Δανία |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Δανία |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Δανία |
|
Cozaar |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Δανία |
|
Cozaar Startpakke |
12,5 mg + 50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Εσθονία |
|
Cozaar |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Εσθονία |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Εσθονία |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
Cozaar |
12,5 mg and 50 mg (initiation pack) |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
Cozaar |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γαλλία |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γαλλία |
|
Cozaar 50 mg scored coated tablets |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Lorzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Lorzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Pinzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Pinzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ελλάδα |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ελλάδα |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ελλάδα |
|
Cozaar |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ουγγαρία |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ουγγαρία |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ουγγαρία |
|
Cozaar |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιρλανδία |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιρλανδία |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιρλανδία |
|
Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Lortaan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Lortaan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Losaprex 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film |
12.5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Losaprex 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λεττονία |
|
Cozaar 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λεττονία |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λιθουανία |
|
Cozaar (Losartan) |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λιθουανία |
|
Cozaar (Losartan) |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λιθουανία |
|
Cozaar (Losartan) |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Μάλτα |
|
“Cozaar 100 mg” pilloli miksija b'rita |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Μάλτα |
|
“Cozaar 50 mg” pilloli miksija b'rita |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Cozaar 50 |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Cozaar 100 |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πολωνία |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πολωνία |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πολωνία |
|
Cozaar |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Cozaar IC |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Cozaar IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Lortaan IC |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Lortaan IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Lortaan |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Lortaan 100 mg |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ρουμανία |
|
Cozaar, comprimate filmate, 50 mg |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σλοβενία |
|
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σλοβενία |
|
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σλοβενία |
|
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισπανία |
|
Cozaar 12,5 mg Inicio |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισπανία |
|
Cozaar 50 mg |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισπανία |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σοηδία |
|
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σοηδία |
|
Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter |
12,5 + 50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σοηδία |
|
Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σοηδία |
|
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Cozaar 25 mg Film-coated tablets |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισλανδία |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισλανδία |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισλανδία |
|
Cozaar |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Νορβηγία |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Νορβηγία |
|
Cozaar |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Νορβηγία |
|
Cozaar |
100 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙI
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗΣ(-ΩΝ) ΜΟΡΦΗΣ(-ΩΝ), ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ(-ΩΝ) ΟΔΟΥ(-ΩΝ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΟΥ (ΤΩΝ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ(-ΩΝ) ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ(-ΩΝ), ΚΑΤΟΧΟΣ(-ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία Losartan potassium και hydrochlorothiazide |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||||
|
Αυστρία |
|
Cosaar Plus — Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Αυστρία |
|
Fortzaar-Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Βέλγιο |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Βέλγιο |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Βέλγιο |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Βέλγιο |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Βουλγαρία |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Κύπρος |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Κύπρος |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Δανία |
|
Cozaar Comp. |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Δανία |
|
Cozaar Comp. Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Δανία |
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Δανία |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Εσθονία |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Εσθονία |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Φινλανδία |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Φινλανδία |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Φινλανδία |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ελλάδα |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ελλάδα |
|
Hyzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ουγγαρία |
|
Hyzaar 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ουγγαρία |
|
Hyzaar Forte 100/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιρλανδία |
|
Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιρλανδία |
|
Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λεττονία |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λεττονία |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λιθουανία |
|
Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λιθουανία |
|
Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Μάλτα |
|
“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Μάλτα |
|
“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Μάλτα |
|
“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Cozaar Plus 100/12,5 |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Fortzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Hyzaar 50/12,5 |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πολωνία |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πολωνία |
|
Hyzaar Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Cozaar Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Siaara |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Lortaan Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Lortaan Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ρουμανία |
|
Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ρουμανία |
|
Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Σλοβενία |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Σλοβενία |
|
Hyzaar |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Σλοβενία |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ισπανία |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ισπανία |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Σουηδία |
|
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Σουηδία |
|
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Σουηδία |
|
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ισλανδία |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ισλανδία |
|
Cozaar-Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ισλανδία |
|
Cozaar-Comp 100/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Νορβηγία |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Νορβηγία |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Νορβηγία |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ(-ΕΣ) ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ (ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ (ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ (ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ (ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ (ΤΟΥΣ) ΚΑΤΟΧΟ(-ΟΥΣ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||||
|
Αυστρία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Κύπρος |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Δανία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Εσθονία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γαλλία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ελλάδα |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ουγγαρία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισλανδία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιρλανδία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λεττονία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λιθουανία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Μάλτα |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Νορβηγία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πολωνία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σλοβακία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σλοβενία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισπανία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σουηδία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙV
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ(-ΕΣ) ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ (ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ (ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ (ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ (ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ (ΤΟΥΣ) ΚΑΤΟΧΟ(-ΟΥΣ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||||
|
Αυστρία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||||
|
Βέλγιο |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||||
|
Βουλγαρία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Κύπρος |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Δανία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Εσθονία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Φινλανδία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||||
|
Γαλλία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ελλάδα |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ουγγαρία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ισλανδία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιρλανδία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Algix |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Recoxib |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
Tauxib |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λεττονία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λιθουανία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||||
|
Μάλτα |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||||
|
Νορβηγία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πολωνία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Exxiv |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Turox |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ρουμανία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Σλοβακία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Σλοβενία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ισπανία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Ισπανία |
|
Exxiv |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Σουηδία |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Arcoxia |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||
|
Auxib 90 |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||||
|
Exxiv 90 |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||||||
|
Turox 90 |
90 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΜΠΟΡΙΚΩΝ ΟΝΟΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗΣ ΜΟΡΦΗΣ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΟΥ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΑΙΤΟΥΝΤΩΝ/ΚΑΤΟΧΩΝ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΙΣ ΧΩΡΕΣ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
Εμπορική ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεκτική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||
|
Αυστρία |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Βέλγιο |
|
|
Activelle minor comprimés pelliculés |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Βουλγαρία |
|
|
Eviana филмирани таблетки |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
|
Noviana potahované tablety |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Δανία |
|
|
Activelle low filmovertrukne tabletter |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Εσθονία |
|
|
Activelle |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Φινλανδία |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
|
Noviana |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ουγγαρία |
|
|
Noviana filmtabletta |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ισλανδία |
|
|
Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
|
Activelle Tablets |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ιταλία |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λεττονία |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λιθουανία |
|
|
Activelle |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
|
Activelle comprimés pelliculés |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Κάτω Χώρες |
|
|
Activelle filmomhulde tabletten |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Νορβηγία |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
|
Activelle |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ρουμανία |
|
|
Noviana comprimate filmate |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Σλοβακική Δημοκρατία |
|
|
Noviana |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Σλοβενία |
|
|
Noviana filmsko obložene tablete |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ισπανία |
|
|
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Σουηδία |
|
|
Activelle |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
|
Noviana film-coated tablets |
Οιστραδιόλη (ως ημιυδρική) 0.5 mg + Οξική νορεθιστερόνη 0.1 mg |
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙ
ΛΙΣΤΑ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗΣ ΜΟΡΦΗΣ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
(Επινοηθείσα) Ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||
|
Αυστρία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Βέλγιο |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Κύπρος |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Δανία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Εσθονία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Φινλανδία |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Γαλλία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Γερμανία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Ελλάδα |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Ουγγαρία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Ισλανδία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Ιρλανδία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Ιταλία |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Λεττονία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Λιθουανία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Λουξεμβούργο |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Νορβηγία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Πολωνία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Πορτογαλία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Σλοβακία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Σλοβενία |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Ισπανία |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Σουηδία |
|
|
Abstral |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Υπογλώσσιο δισκίο |
Υπογλώσσια χρήση |
(1) Αναμένεται έγκριση ονομασίας.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας |
INN |
Επινοηθείσα ονομασία |
Δυναμικότητα |
Φαρμακευτική μορφή |
Οδός χορήγησης |
Περιεκτικότητα (συγκέντρωση) |
|||||||
|
Αυστρία |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Βέλγιο |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Κύπρος |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 MG |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 MG |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 MG |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 15 MG |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 30 MG |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 45 MG |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Δανία |
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Oral, opløsning |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Εσθονία |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Φινλανδία |
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Γαλλία |
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Γερμανία |
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Ελλάδα |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ουγγαρία |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Ισλανδία |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron 15 mg/ml |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ιρλανδία |
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® oral solution |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ιταλία |
|
mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Λεττονία |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Λιθουανία |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Λουξεμβούργο |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron drank |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Νορβηγία |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron mikstur, oppløsning |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Πολωνία |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Ρουμανία |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 15 mg |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 30 mg |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 45 mg |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Σλοβακική Δημοκρατία |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 mg |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 mg |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 mg |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 15 mg |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 30 mg |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 45 mg |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Ισπανία |
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Σουηδία |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg tablets |
15 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 30 mg tablets |
30 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 45 mg tablets |
45 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg/ml oral solution |
15 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χρήση |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet |
15 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet |
30 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet |
45 mg |
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία |
Από του στόματος χρήση |
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Συγκέντρωση |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||||
|
Αυστρία |
|
Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Αυστρία |
|
Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Gemzar 1000 |
1 000 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Gemzar 200 |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Βουλγαρία |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Βουλγαρία |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Κύπρος |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Κύπρος |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Δανία |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Δανία |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Εσθονία |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Εσθονία |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Γαλλία |
|
Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
1 000 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Γαλλία |
|
Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
1 000 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ελλάδα |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ελλάδα |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
1 000 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ουγγαρία |
|
Gemzar 1 g powder for injection |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ουγγαρία |
|
Gemzar 200 mg powder for injection |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ιρλανδία |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ιρλανδία |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ισλανδία |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ισλανδία |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση και ενδοκυστική ενστάλαξη |
Eνδοφλέβια χρήση και ενδοκυστική χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση και ενδοκυστική ενστάλαξη |
Eνδοφλέβια χρήση και ενδοκυστική χρήση |
||||||
|
Λεττονία |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Λεττονία |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Λιθουανία |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Λιθουανία |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Μάλτα |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Μάλτα |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Νορβηγία |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Νορβηγία |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Πολωνία |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Πολωνία |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ρουμανία |
|
Gemzar 1 g |
1 000 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ρουμανία |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Σλοβακία |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Σλοβακία |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Σλοβενία |
|
Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Σλοβενία |
|
Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ισπανία |
|
Gemzar 1 g powder for solution for injection |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ισπανία |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for injection |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Σουηδία |
|
Gemzar |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Σουηδία |
|
Gemzar |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Gemzar 1g powder for solution for infusion |
1 g |
Kόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Eνδοφλέβια χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙX
ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ΑΙΤΩΝ
|
Κράτος μέλος/αριθμός άδειας κυκλοφορίας |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία προϊόντος |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Περιεκτικότητα/δραστική ουσία (κοινόχρηστη διεθνής ονομασία) |
Ζωικό είδος |
|
Αυστρία (8-00694) |
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. |
Asprimax 850 mg/g |
Κόνις για πόσιμο διάλυμα |
Σαλικυλικό νάτριο |
Χοίροι |
|
Κάτω Χώρες (REG NL 8913) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 100 %, κόνις για πόσιμο διάλυμα για χορήγηση από το στόμα |
Κόνις για πόσιμο διάλυμα |
Σαλικυλικό νάτριο |
Μόσχοι και Χοίροι |
|
Κάτω Χώρες (REG NL 10411) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 80 % WSP |
Κόνις για πόσιμο διάλυμα |
Σαλικυλικό νάτριο |
Μόσχοι και Χοίροι |
|
Αποκεντρωμένη διαδικασία που υπόκειται στο άρθρο 33 της διαδικασίας παραπομπής (CD 17 Απριλίου 2008) |
Eurovet Animal Health B.V. |
SOLACYL 100 %, κόνις για πόσιμο διάλυμα για μόσχους και χοίρους |
Κόνις για πόσιμο διάλυμα |
|
Μόσχοι και Χοίροι |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΠΕΡΙΕΧΟΥΣΑ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Επινοηθείσα ονομασία |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Όνομα εταιρείας και Διεύθυνση |
Ζωικό είδος |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Περιεκτικότητα |
Ενδείξεις |
||||||||
|
Αυστρία |
Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Βέλγιο |
Baycox 2,5 % orale oplossing |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Βουλγαρία |
Baycox 2,5 % solution |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Βουλγαρία |
Cevazuril oral solution |
|
Ορνίθια κρεατοπαραγωγής, όρνιθες αναπαραγωγής, νεαρές όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Πρόληψη και θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Κύπρος |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Ορνίθια κρεατοπαραγωγής και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
Baycox 2,5 % sol. ad us. vet. |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Γαλλία |
Baycox 2,5 % |
|
Όρνιθες: ορνίθια κρεατοπαραγωγής, νεαρές όρνιθες και ορνίθια αναπαραγωγής |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Πρόληψη και θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Γαλλία |
CEVAZURIL |
|
Όρνιθες: ορνίθια κρεατοπαραγωγής, νεαρές όρνιθες και ορνίθια αναπαραγωγής |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Πρόληψη και θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Γερμανία |
Baycox 2,5 % |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Ελλάδα |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Ορνίθια κρεατοπαραγωγής και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Ουγγαρία |
Baycox 2,5 % solution A.U.V. |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Ιρλανδία |
Baycox 2,5 % Solution |
|
Όρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία και ελεγχος της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Ιταλία |
Baycox soluzione 2,5 % |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Ιταλία |
Cevazuril (1) |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Πολωνία |
Baycox 2,5 % |
|
Ορνίθια κρεατοπαραγωγής, ορνίθια αναπαραγωγής, ινδόρνιθες και περιστέρια |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Όρνιθες και ινδόρνιθες: Θεραπεία της κοκκιδίωσηςΠεριστέρια: Θεραπεία και πρόληψη της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Πορτογαλία |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Ρουμανία |
Cevazuril |
|
Ορνίθια κρεατοπαραγωγής, ορνίθια αναπαραγωγής, νεαρές όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Σλοβακία |
Baycox 2,5 % sol. a.u.v. |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Σλοβενία |
Baycox 2,5 % w/v oral solution |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Κάτω Χώρες |
Baycox 2,5 % |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Κάτω Χώρες |
Baycox oplossing 2,5 % |
|
Όρνιθες και ινδόρνιθες |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
||||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Ορνίθια κρεατοπαραγωγής και ορνίθια αναπαραγωγής |
Πόσιμο διάλυμα |
25 mg/ml |
Θεραπεία της κοκκιδίωσης |
(1) Η άδεια κυκλοφορίας ανεστάλη στις 12 Ιουνίου 2007.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XΙ
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ (ΤΙΣ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ(-ΕΣ) ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
Περιεκτικότητα (συγκέντρωση) |
||||||
|
Αυστρία |
|
|
Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Βέλγιο |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Κύπρος |
|
|
Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
|
Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Δανία |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Εσθονία |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Φινλανδία |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Γερμανία |
|
|
Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Ελλάδα |
|
|
Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Ιρλανδία |
|
|
Pulairmax 100 μg Inhalation Powder |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Inhalation Powder |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Inhalation Powder |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Ιταλία |
|
|
Pulairmax 100 polvere per inalazione |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Λεττονία |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Λιθουανία |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
|
Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Μάλτα |
|
|
Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
|
Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Νορβηγία |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Πολωνία |
|
|
Pulmax 100 μg proszek do inhalacji |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulmax 200 μg proszek do inhalacji |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg proszek do inhalacji |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Πορτογαλία |
|
|
Pulmax, 100 μg pó para inalação |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulmax, 200 μg pó para inalação |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulmax, 400 μg pó para inalação |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Σλοβακική Δημοκρατία |
|
|
Pulmax 100 mcg Inhalačný prášok |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulmax 200 mcg Inhalačný prášok |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulmax 400 mcg Inhalačný prášok |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Ισπανία |
|
|
Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Σουηδία |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
100 μικρογραμμάρια |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
200 μικρογραμμάρια |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Σκόνη για εισπνοή |
Εισπνοή |
400 μικρογραμμάρια |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XII
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΙΣ ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΕΣ ΔΟΣΕΙΣ, ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΠΟΥ ΑΦΟΡΑ Η ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Έπινοηθείσα ονομασία |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Περιεκτικότητα |
Ζωικό είδος |
Συχνότητα και οδός χορήγησης |
Συνιστώμενη δόση |
Χρόνος αναμονής (Κρέας και γάλα) |
||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Suramox 15 % LA |
Ενέσιμο εναιώρημα |
150 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Δύο ενδομυϊκές ενέσεις σε διάστημα 48 ωρών |
15 mg αμοξικιλλίνης/kg σωματικού βάρους (ισοδυναμεί με 1ml/10 kg) |
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 58 ημέρες Χοίροι: 35 ημέρες Γάλα: 2,5 ημέρες |
||||
|
Ισπανία (1) |
|
Stabox 15 % LA |
Ενέσιμο εναιώρημα |
150 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Δύο ενδομυϊκές ενέσεις σε διάστημα 48 ωρών |
15 mg αμοξικιλλίνης/kg σωματικού βάρους (ισοδυναμεί με 1ml/10 kg) |
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 58 ημέρες Χοίροι: 35 ημέρες Γάλα: 2,5 ημέρες |
||||
|
Ιταλία |
|
Stabox 15 % LA |
Ενέσιμο εναιώρημα |
150 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Δύο ενδομυϊκές ενέσεις σε διάστημα 48 ωρών |
15 mg αμοξικιλλίνης/kg σωματικού βάρους (ισοδυναμεί με 1ml/10 kg) |
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 58 ημέρες Χοίροι: 35 ημέρες Γάλα: 2,5 ημέρες |
||||
|
Γαλλία (2) |
|
Suramox 15 % LA |
Ενέσιμο εναιώρημα |
150 mg/ml |
Βοοειδή, χοίροι |
Δύο ενδομυϊκές ενέσεις σε διάστημα 48 ωρών |
15 mg αμοξικιλλίνης/kg σωματικού βάρους (ισοδυναμεί με 1ml/10 kg) |
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 58 ημέρες Χοίροι: 35 ημέρες Γάλα: 2,5 ημέρες |
(1) Δεν χορηγήθηκε η άδεια κυκλοφορίας.
(2) Κράτος μέλος αναφοράς για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης.