ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΜΕΡΟΣ 1

Αριθ. CAS: 88-72-2		Αριθ. ΕΙΝΕCS: 201-853-3
Συντακτικός τύπος:
Ονομασία κατά Einecs:	2-νιτροτολουόλιο
Ονομασία κατά IUPAC:	2-νιτροτολουόλιο
Εισηγητής:	Ισπανία
Ταξινόμηση (1):	Carc. Cat. 2, R45 Muta. Cat. 2, R46 Repr. Cat. 3, R62 Xn, R22 N, R51-53

Η εκτίμηση κινδύνων (2) βασίζεται στις τρέχουσες πρακτικές σε σχέση με τον κύκλο ζωής της ουσίας που παράγεται ή εισάγεται στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, όπως περιγράφεται στην εκτίμηση κινδύνων που διαβιβάστηκε στην Επιτροπή από το κράτος μέλος εισηγητή.

Κατά την εκτίμηση των κινδύνων προσδιορίστηκε, με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, ότι στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα η ουσία 2-νιτροτολουόλιο χρησιμοποιείται για τη σύνθεση ενδιάμεσων προϊόντων κατά την παραγωγή γεωργικών και ελαστικών χημικών προϊόντων, εκρηκτικών υλών, θερμοευαίσθητων χρωστικών, αζωχρωμάτων και θειοχρωμάτων, καθώς και για την οργανική σύνθεση ευρύτατου φάσματος ενώσεων που περιλαμβάνουν πετροχημικά προϊόντα, φυτοφάρμακα και φαρμακευτικά προϊόντα. Το 2-νιτροτολουόλιο συντίθεται πρωτίστως με νίτρωση του τολουολίου και μετά την παραγωγή του χρησιμοποιείται ως επί το πλείστον για την παραγωγή ο-τολουιδίνης ή 2,4-δινιτροτολουλίου.

Η εν λόγω ουσία δεν έχει υποβληθεί σε δοκιμές όσον αφορά την ευαισθητοποίηση και, κατά συνέπεια, στην εκτίμηση κινδύνων δεν αξιολογήθηκαν για κανένα πληθυσμό οι κίνδυνοι ευαισθητοποίησης. Η δοκιμή αυτή δεν απαιτούνταν, δεδομένου ότι η ουσία έχει χαρακτηριστεί ως καρκινογόνος χωρίς κατώτατο όριο, χαρακτηρισμός που επιβάλλει μέτρα ελέγχου ανεξαρτήτως του εάν προκύψουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την ευαισθητοποιητική ή μη δράση της.

ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΩΝ

A.   Υγεία του ανθρώπου

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για τους

ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥΣ

είναι ότι χρειάζονται ειδικά μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων κατά την παραγωγή και την περαιτέρω επεξεργασία. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται λόγω:

—	ανησυχιών για μεταλλαξιγένεια και καρκινογένεια ως επακόλουθο της έκθεσης μέσω της εισπνοής και της δερματικής έκθεσης,

—	ανησυχιών για τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (γονιμότητα και ανάπτυξη του εμβρύου) ως επακόλουθο της δερματικής έκθεσης.

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για τους

ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΕΣ

είναι ότι δεν χρειάζονται, επί του παρόντος, περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές ούτε μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων πέραν των ήδη εφαρμοζόμενων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται επειδή:

—	θεωρείται ότι δεν υφίσταται έκθεση των καταναλωτών.

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για τους

ΑΝΘΡΩΠΟΥΣ ΠΟΥ ΕΚΤΙΘΕΝΤΑΙ ΜΕΣΩ ΤΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ

είναι ότι χρειάζονται ειδικά μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται λόγω:

—

ανησυχιών για καρκινογένεια ως επακόλουθο της έκθεσης μέσω της εισπνοής και της στοματικής έκθεσης σε τοπικό επίπεδο σε μία βιομηχανική μονάδα και ανησυχιών για μεταλλαξιγένεια ως επακόλουθο της έκθεσης μέσω της εισπνοής και της στοματικής έκθεσης σε τοπικό επίπεδο σε όλες τις βιομηχανικές μονάδες, καθώς και της έκθεσης σε περιφερειακό επίπεδο κατά την παραγωγή και την περαιτέρω επεξεργασία της ουσίας.

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για την

ΥΓΕΙΑ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΟΥ (φυσικοχημικές ιδιότητες)

είναι ότι δεν χρειάζονται επί του παρόντος περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές ούτε μέτρα για τον περιορισμό κινδύνων πέραν των ήδη εφαρμοζόμενων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται επειδή:

—	από την εκτίμηση των κινδύνων προκύπτει ότι δεν αναμένονται κίνδυνοι. Τα ήδη εφαρμοζόμενα μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων θεωρούνται επαρκή.

B.   Περιβάλλον

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για την

ΑΤΜΟΣΦΑΙΡΑ, ΤΑ ΥΔΑΤΙΝΑ ΟΙΚΟΣΥΣΤΗΜΑΤΑ (συμπεριλαμβανομένων των εγκαταστάσεων επεξεργασίας λυμάτων και των ιζημάτων) και ΤΑ ΧΕΡΣΑΙΑ ΟΙΚΟΣΥΣΤΗΜΑΤΑ

είναι ότι, επί του παρόντος, δεν χρειάζονται περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές ούτε μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων πέραν των ήδη εφαρμοζόμενων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται επειδή:

—	από την εκτίμηση των κινδύνων προκύπτει ότι δεν αναμένονται κίνδυνοι για τα ως άνω στοιχεία του περιβάλλοντος. Τα ήδη εφαρμοζόμενα μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων θεωρούνται επαρκή.

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για τους

ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΩΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΛΥΜΑΤΩΝ

είναι ότι, επί του παρόντος, δεν χρειάζονται περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές ούτε μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων πέραν των ήδη εφαρμοζόμενων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται επειδή:

—	από την εκτίμηση των κινδύνων προκύπτει ότι δεν αναμένονται κίνδυνοι για το ως άνω στοιχείο του περιβάλλοντος. Τα ήδη εφαρμοζόμενα μέτρα περιορισμού των κινδύνων θεωρούνται επαρκή.

ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΚΙΝΔΥΝΩΝ

Για τους ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥΣ

Η ισχύουσα σε κοινοτικό επίπεδο νομοθεσία για την προστασία των εργαζομένων θεωρείται ότι γενικά παρέχει κατάλληλο πλαίσιο για τον περιορισμό των κινδύνων από την ουσία στον αναγκαίο βαθμό και έχει εφαρμογή.

Για τους ΑΝΘΡΩΠΟΥΣ ΠΟΥ ΕΚΤΙΘΕΝΤΑΙ ΜΕΣΩ ΤΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ

Τα ήδη υφιστάμενα νομοθετικά μέτρα για την προστασία των ανθρώπων που εκτίθενται μέσω του περιβάλλοντος, ειδικότερα οι διατάξεις της οδηγίας 2008/1/ΕΚ του Συμβουλίου (3), θεωρούνται επαρκή για την αντιμετώπιση των προσδιορισθέντων κινδύνων που απειλούν το ευρύ κοινό.

ΜΕΡΟΣ 2

Αριθ. CAS: 121-14-2		Αριθ. ΕΙΝΕCS: 204-450-0
Συντακτικός τύπος:
Ονομασία κατά Einecs:	2,4-δινιτροτολουόλιο
Ονομασία κατά IUPAC:	1,3-δινιτρο-4-μεθυλοβενζόλιο
Εισηγητής:	Ισπανία
Ταξινόμηση (4):	Carc. Cat. 2: R45 Muta. Cat.3: R68 Repr.Cat. 3: R62 T: R23/24/25 Xn: R48/22 N: R51-53

Η εκτίμηση κινδύνων (2) βασίζεται στις τρέχουσες πρακτικές σε σχέση με τον κύκλο ζωής της ουσίας που παράγεται ή εισάγεται στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, όπως περιγράφεται στην εκτίμηση κινδύνων που διαβιβάστηκε στην Επιτροπή από το κράτος μέλος εισηγητή.

Κατά την εκτίμηση των κινδύνων προσδιορίστηκε, με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, ότι στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα η ουσία 2,4-δινιτροτολουόλιο χρησιμοποιείται ως ενδιάμεσο χημικό προϊόν στην παραγωγή 2,4-διισοκυανικού τολουολίου (TDI) από τολουολο-2,4-διαμίνη (TDA). Η συγκεκριμένη εφαρμογή απορροφά περίπου το 99 % της παραγωγής 2,4-δινιτροτολουολίου.

ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΩΝ

A.   Υγεία του ανθρώπου

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για τους

ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥΣ

είναι ότι χρειάζονται ειδικά μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται λόγω:

—	ανησυχιών για μεταλλαξιγένεια και καρκινογένεια ως επακόλουθο της έκθεσης μέσω της εισπνοής και της δερματικής έκθεσης που προκύπτουν από όλα τα σενάρια για τους εργαζομένους,

—	ανησυχιών για τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (γονιμότητα) ως επακόλουθο της δερματικής έκθεσης κατά την παραγωγή και τη χρήση εκρηκτικών υλών,

—	ανησυχιών για τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης και αναπαραγωγική τοξικότητα (γονιμότητα) ως επακόλουθο της έκθεσης μέσω της εισπνοής κατά την παραγωγή εκρηκτικών υλών.

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για τους

ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΕΣ

είναι ότι, επί του παρόντος, δεν χρειάζονται περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές ούτε μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων πέραν εκείνων που εφαρμόζονται σήμερα. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται επειδή:

—	θεωρείται ότι δεν υφίσταται έκθεση των καταναλωτών.

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για τους

ΑΝΘΡΩΠΟΥΣ ΠΟΥ ΕΚΤΙΘΕΝΤΑΙ ΜΕΣΩ ΤΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ

είναι ότι χρειάζονται ειδικά μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται λόγω:

—	ανησυχιών για μεταλλαξιγένεια και καρκινογένεια ως επακόλουθο της έκθεσης μέσω της εισπνοής και της στοματικής έκθεσης που προκύπτουν από ένα σενάριο τοπικής κλίμακας.

Δεν μπορούν να αποκλειστούν οι κίνδυνοι για όλα τα άλλα σενάρια έκθεσης, δεδομένου ότι η ουσία έχει χαρακτηριστεί ως καρκινογόνος χωρίς κατώτατο όριο. Θα πρέπει να εξεταστεί αν είναι κατάλληλα τα υφιστάμενα μέτρα ελέγχου και κατά πόσον είναι εφικτό και σκόπιμο να ληφθούν περαιτέρω ειδικά μέτρα. Ωστόσο, από την εκτίμηση κινδύνων προκύπτει ότι οι κίνδυνοι είναι ήδη περιορισμένοι. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν εξετάζονται η καταλληλότητα των υφιστάμενων μέτρων ελέγχου, καθώς και η εφικτότητα και σκοπιμότητα της εφαρμογής περαιτέρω ειδικών μέτρων για τον περιορισμό των κινδύνων.

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για την

ΥΓΕΙΑ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΟΥ (φυσικοχημικές ιδιότητες)

είναι ότι, επί του παρόντος, δεν χρειάζονται περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές ούτε μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων πέραν των ήδη εφαρμοζόμενων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται επειδή:

—	βάσει της εκτίμησης κινδύνων δεν αναμένονται κίνδυνοι. Τα μέτρα που εφαρμόζονται ήδη για τον περιορισμό των κινδύνων θεωρούνται επαρκή.

B.   Περιβάλλον

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για την

ΑΤΜΟΣΦΑΙΡΑ και ΤΑ ΧΕΡΣΑΙΑ ΟΙΚΟΣΥΣΤΗΜΑΤΑ

είναι ότι, επί του παρόντος, δεν χρειάζονται περαιτέρω στοιχεία ή/και δοκιμές ούτε μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων πέραν των ήδη εφαρμοζόμενων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται επειδή:

—	από την εκτίμηση κινδύνων προκύπτει ότι δεν αναμένονται κίνδυνοι για τα ως άνω στοιχεία του περιβάλλοντος. Τα ήδη εφαρμοζόμενα μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων θεωρούνται επαρκή.

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για τα

ΥΔΑΤΙΝΑ ΟΙΚΟΣΥΣΤΗΜΑΤΑ (συμπεριλαμβανομένων των ιζημάτων)

είναι ότι επιβάλλεται να μειωθούν οι κίνδυνοι, αφού ληφθούν υπόψη τα ήδη εφαρμοζόμενα μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων.

Από την εκτίμηση κινδύνων προκύπτει ότι χρειάζονται μέτρα με σκοπό τη μείωση των κινδύνων για τα ύδατα, καθώς και για τους οργανισμούς που διαβιούν στα ιζήματα σε έναν τόπο. Αναμένεται ότι τα μέτρα για τη μείωση των κινδύνων που διατρέχουν τα επιφανειακά ύδατα θα έχουν ως αποτέλεσμα να περιοριστούν οι κίνδυνοι και για τα ιζήματα.

Το πόρισμα της εκτίμησης των κινδύνων για τους

ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΩΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΛΥΜΑΤΩΝ

είναι ότι, επί του παρόντος, δεν χρειάζονται περαιτέρω στοιχεία ή/και δοκιμές ούτε μέτρα για τη μείωση των κινδύνων πέραν των ήδη εφαρμοζόμενων. Το συμπέρασμα αυτό συνάγεται επειδή:

—	βάσει της εκτίμησης των κινδύνων δεν αναμένονται κίνδυνοι. Τα ήδη εφαρμοζόμενα μέτρα περιορισμού των κινδύνων θεωρούνται επαρκή.

ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΚΙΝΔΥΝΩΝ

Για τους ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥΣ

Η ισχύουσα σε κοινοτικό επίπεδο νομοθεσία για την προστασία των εργαζομένων θεωρείται ότι γενικά παρέχει κατάλληλο πλαίσιο για τον περιορισμό των κινδύνων που ενέχει η ουσία στον αναγκαίο βαθμό και έχει εφαρμογή.

Για τους ΑΝΘΡΩΠΟΥΣ ΠΟΥ ΕΚΤΙΘΕΝΤΑΙ ΜΕΣΩ ΤΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ

Τα υφιστάμενα νομοθετικά μέτρα για την προστασία των ανθρώπων που εκτίθενται μέσω του περιβάλλοντος, ειδικότερα οι διατάξεις της οδηγίας 2008/1/ΕΚ, θεωρούνται επαρκή για την αντιμετώπιση των προσδιορισθέντων κινδύνων που απειλούν το ευρύ κοινό.

Για το ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ

Για να διευκολυνθούν η χορήγηση αδειών και η παρακολούθηση βάσει της οδηγίας 2008/1/EK (ολοκληρωμένη πρόληψη και έλεγχος της ρύπανσης), η ουσία 2,4-δινιτροτολουόλιο θα πρέπει να καλυφθεί από τις υπό εξέλιξη εργασίες για την κατάρτιση κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις Βέλτιστες Διαθέσιμες Τεχνικές (BΔT).

---

(1)  Η συγκεκριμένη χημική ουσία περιλαμβάνεται στο παράρτημα I της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Η ταξινόμηση της ουσίας καθορίστηκε με την οδηγία 2004/73/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Απριλίου 2004, σχετικά με την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, για εικοστή ένατη φορά, της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών (ΕΕ L 152 της 30.4.2004, σ. 1 όπως τροποποιήθηκε με την ΕΕ L 216 της 16.6.2004, σ. 3).

(2)  Το πλήρες κείμενο και περίληψη της έκθεσης εκτίμησης κινδύνων διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Γραφείου Χημικών Ουσιών:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  ΕΕ L 24 της 29.1.2008, σ. 8.

(4)  Η ταξινόμηση της ουσίας καθορίστηκε με την οδηγία 2004/73/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Απριλίου 2004, σχετικά με την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, για εικοστή ένατη φορά, της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών (ΕΕ L 152 της 30.4.2004, σ. 1 όπως τροποποιήθηκε με την ΕΕ L 216 της 16.6.2004, σ. 3).