15.1.2008   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 10/57

1.1

Η Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή λαμβάνει γνώση των μέτρων που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

1.2

Η ΕΟΚΕ επικροτεί την απλούστευση και την αποσαφήνιση αυτής της νομοθεσίας, η οποία αφορά τόσο το ευρύ κοινό όσο και τις επιχειρήσεις που διαθέτουν φαρμακευτικά προϊόντα για ζώα.

1.3

Η πρόταση οδηγίας συνάδει με την αρχή της αναλογικότητας, δεδομένου ότι προβλέπει μόνο περιορισμένες αλλαγές, οι οποίες απορρέουν από τα τελευταία επιστημονικά δεδομένα και τις πιο πρόσφατες συμβουλές των εμπειρογνωμόνων.

1.4

Η πρόταση οδηγίας αφορά επίσης τις εισαγωγές παραγωγικών ζωικών ειδών από τρίτες χώρες.

1.5

Η πρόταση οδηγίας δεν αντιβαίνει στις δεσμεύσεις που έχουν αναληφθεί στο πλαίσιο του ΠΟΕ.

1.6

Η μη διαθεσιμότητα οιστραδιόλης 17β και των εστεροειδών παραγώγων της στο μέλλον θα έχει αμελητέο αντίκτυπο στους αγρότες και στην καλή διαβίωση των ζώων.

1.7

Δεν είναι απαραίτητο να καθοριστούν μέγιστα όρια για την παρουσία καταλοίπων.

1.8

Οι επιπτώσεις στις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις θα είναι, επίσης, σχεδόν μηδαμινές.

2.1

Η προτεινόμενη οδηγία αποσκοπεί στην τροποποίηση της οδηγίας 96/22/ΕΚ της 29ης Απριλίου 1996, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2003/74/ΕΚ. Απαγορεύει την εμπορία ορισμένων ουσιών με σκοπό τη χορήγησή τους σε οποιουδήποτε είδους ζώα των οποίων το κρέας και τα προϊόντα προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση, για σκοπούς διαφορετικούς από εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 4 σημείο 2.

Κατάλογος απαγορευμένων ουσιών:

Κατάλογος Α:

Κατάλογος Β:

2.2

Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις είναι οι εξής:

2.3

Η Επιτροπή προτείνει να γίνουν μόνο πολύ περιορισμένες αλλαγές, οι οποίες είναι απαραίτητες για να αποφευχθεί η περαιτέρω ταλαιπωρία των ζώων συντροφιάς λόγω της μη διαθεσιμότητας κατάλληλης θεραπείας, αλλά και για να ληφθούν υπόψη οι συμβουλές των επιστημόνων και των εμπειρογνωμόνων σχετικά με την οιστραδιόλη 17β (1).

3.1

Το άρθρο 2 στοιχείο α) της οδηγίας 96/22/EK του Συμβουλίου απαγορεύει ρητώς την εμπορία των ουσιών που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ με σκοπό τη χορήγησή τους σε ζώα «οποιουδήποτε είδους».

3.2

Η σύγκριση των τιμών των προϊόντων που περιέχουν ουσίες με θυρεοστατική δράση δείχνει ότι η χρήση τους στα παραγωγικά ζώα είναι οικονομικά ασύμφορη.

3.3

Η παράνομη χρήση τις περισσότερες φορές αφορά την παράνομη παραγωγή ή εισαγωγή των εν λόγω ουσιών. Τα τελευταία πέντε χρόνια δεν εντοπίστηκε καμία παράνομη χρήση στιλβενίων, παραγώγων στιλβενίων ή των αλάτων και των εστέρων τους.

3.4

Η προαναφερθείσα οδηγία δεν επιτρέπει να χορηγούνται άδειες κυκλοφορίας στην αγορά σε προϊόντα που περιέχουν ουσίες για την αντιμετώπιση του υπερθυρεοειδισμού στα ζώα συντροφιάς.

3.5

Το 1981, με την οδηγία 81/602/EOK, η Ευρωπαϊκή Ένωση απαγόρευσε τη χρήση ορισμένων ουσιών με ορμονική δράση, μεταξύ των οποίων και της οιστραδιόλης 17β, για την προώθηση της ανάπτυξης στα ζώα εκμετάλλευσης.

3.6

Αν και η οδηγία 96/22/EK αρχικά επεδίωκε την απαγόρευση της οιστραδιόλης 17β και των εστεροειδών παραγώγων της για όλους τους σκοπούς, τελικά απλώς μείωσε τις περιστάσεις υπό τις οποίες επιτρέπεται η χορήγηση οιστραδιόλης 17β για σκοπούς διαφορετικούς από την προώθηση της ανάπτυξης. Το προϊόν αυτό είναι απόλυτα καρκινογόνο, διότι ευνοεί τη δημιουργία και την ανάπτυξη όγκων.

3.7

Η έκθεση που υποβλήθηκε στο Συμβούλιο και στο Κοινοβούλιο στις 11 Οκτωβρίου 2005 καταλήγει στο συμπέρασμα ότι, καθώς η χρήση εναλλακτικών ουσιών όπως οι προσταγλανδίνες είναι συνηθέστατη, είναι δυνατό να καταργηθεί η χρήση της οιστραδιόλης 17β στα παραγωγικά ζώα.

3.8

Τα ζώα συντροφιάς που πάσχουν από υπερθυρεοειδισμό συχνά υποφέρουν λόγω της χρονίζουσας έλλειψης κατάλληλης θεραπείας.

4.1

Η Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή λαμβάνει γνώση των μέτρων που προτείνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

4.2

Οι αλλαγές που προτείνονται για την οιστραδιόλη 17β αποτελούν άμεση απόρροια των δραστηριοτήτων που προβλέπονται από το άρθρο 11α της οδηγίας 2003/74/EK.

4.3

Οι αλλαγές που προτείνονται είναι πολύ περιορισμένες και απαραίτητες για να αποφευχθεί η περαιτέρω ταλαιπωρία των ζώων συντροφιάς λόγω της μη διαθεσιμότητας κατάλληλης θεραπείας.

4.4

Η εξεταζόμενη πρόταση επηρεάζει τους ιδιοκτήτες ζώων, τους κτηνιάτρους, τη βιομηχανία κτηνιατρικών φαρμάκων και τις αρχές των κρατών μελών που είναι αρμόδιες για την έγκριση των κτηνιατρικών φαρμάκων.

4.5

Η πρόταση θα συμβάλει στην επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας.

4.6

Ωστόσο, οι νέες άδειες κυκλοφορίας πρέπει να συνεκτιμούν την πιθανότητα κακής χρήσης. Τα προϊόντα που είναι πιθανόν να χρησιμοποιηθούν καταχρηστικά θα μπορούν, επομένως, να απορρίπτονται.