|
8.9.2006 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 217/13 |
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.7.2006 έως τις 31.7.2006
[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]
(2006/C 217/04)
— Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
4.7.2006 |
STAMARIL |
Βλέπε παράρτημα I |
Βλέπε παράρτημα I |
6.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Viani Evohaler |
Βλέπε παράρτημα II |
Βλέπε παράρτημα II |
5.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Seretide Diskus |
Βλέπε παράρτημα III |
Βλέπε παράρτημα III |
5.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Viani Diskus |
Βλέπε παράρτημα IV |
Βλέπε παράρτημα IV |
5.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Seretide Evohaler |
Βλέπε παράρτημα V |
Βλέπε παράρτημα V |
5.7.2006 |
(1) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||||
|
Αυστρία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Βέλγιο |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Δανία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Εσθονία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Φινλανδία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Ουγγαρία |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Ιρλανδία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Ιταλία |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Λεττονία |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Λιθουανία |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Πολωνία |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Σλοβακία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Ισπανία |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Σουηδία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Ολλανδία |
|
STAMARIL Pasteur |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Ισλανδία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
|||||||
|
Νορβηγία |
|
STAMARIL |
Όχι λιγότερο από 1 000 LD50 μονάδες |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Υποδόρια χρήση (προτιμώμενη) ή ενδομυϊκή χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||
|
Αυστρία |
|
Viani forte Dosieraerosol |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Αυστρία |
|
Viani standard Dosieraerosol |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Αυστρία |
|
Viani junior Dosieraerosol |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Viani |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Viani |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Viani |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Aliflus |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Aliflus |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Aliflus |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Veraspir Inalador |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Veraspir Inalador |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Veraspir Inalador |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Brisair 25/125 |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Brisair 25/250 |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Brisair 25/50 |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Viani Evohaler mite |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Viani Evohaler forte |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Viani 50 Evohaler |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Viani 125 Evohaler |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Viani 250 Evohaler |
50/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||
|
Αυστρία |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Αυστρία |
|
Seretide Diskus standard |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Αυστρία |
|
Seretide Diskus junior |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Δανία |
|
Seretide |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Δανία |
|
Seretide |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Δανία |
|
Seretide |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
atmadisc mite 50mg/100mg Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
atmadisc 50mg/250mg Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
atmadisc forte 50mg/500mg Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ελλάδα |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ελλάδα |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ελλάδα |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Seretide Diskus 100 |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Seretide Diskus 250 |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Seretide Diskus 500 |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Seretaide Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Seretaide Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Seretaide Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Seretide Accuhaler |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Seretide Accuhaler |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Seretide Accuhaler |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Seretide Diskus mite |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Seretide 100 Accuhaler |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Seretide 250 Accuhaler |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Seretide 500 Accuhaler |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||
|
Αυστρία |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Αυστρία |
|
Viani Diskus standard |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Αυστρία |
|
Viani Diskus junior |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
Viani mite 50 mg/100 mg Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
Viani 50 mg/250 mg Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
Viani forte 50 mg/500 mg Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Aliflus Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Aliflus Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Aliflus Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Veraspir Diskus |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Veraspir Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Veraspir Diskus |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Brisair Accuhaler |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Brisair Accuhaler |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Brisair Accuhaler 50 |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Viani Diskus mite |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Viani 100 Accuhaler |
50/100 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Viani 250 Accuhaler |
50/250 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Viani 500 Accuhaler |
50/500 |
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις |
Χρήση από το αναπνευστικό |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||
|
Αυστρία |
|
Seretide forte Dosieraerosol |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Αυστρία |
|
Seretide standard Dosieraerosol |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Αυστρία |
|
Seretide junior Dosieraerosol |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Δανία |
|
Seretide |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Δανία |
|
Seretide |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Δανία |
|
Seretide |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Seretide Evohaler |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Φινλανδία |
FIN-02231 Espoo |
Seretide Evohaler |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Seretide |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Seretide |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γαλλία |
|
Seretide |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Γερμανία |
|
atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ελλάδα |
|
Seretide Inhaler |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ελλάδα |
|
Seretide Inhaler |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ελλάδα |
|
Seretide Inhaler |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισλανδία |
|
Seretide |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισλανδία |
|
Seretide |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισλανδία |
|
Seretide |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Seretide 250 Evohaler |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Seretide |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Seretide |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ιταλία |
|
Seretide |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Seretaide Inalador |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Seretaide Inalador |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Seretaide Inalador |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ισπανία |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Seretide Evohaler mite |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Σουηδία |
|
Seretide Evohaler forte |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Κάτω Χώρες |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Seretide 250 Evohaler |
50/250 |
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση |
Χρήση από το αναπνευστικό |