[pic] | ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ | Βρυξέλλες, 28.7.2006 SEC(2006) 1043 ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ Σύνοψη αξιολογήσεων αντικτύπου σχετικά με το πακέτο για τις βελτιωτικές ουσίες τροφίμων {COM(2006) 427 τελικό}{SEC(2006) 1042} ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ Σύνοψη αξιολογήσεων αντικτύπου σχετικά με το πακέτο για τις βελτιωτικές ουσίες τροφίμων 3 1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 3 2. ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ 3 2.1. Καμία δράση 4 2.2. Μη νομοθετική δράση 4 2.3. Απορρύθμιση της νομοθεσίας περί προσθέτων 4 2.4. Νομοθετική δράση 5 3. ΕΝΖΥΜΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ 6 3.1. Καμία δράση 6 3.2. Μη νομοθετική δράση 7 3.3. Νομοθετική δράση 7 4. ΑΡΤΥΜΑΤΑ 8 4.1. Καμία δράση 8 4.2. Μη νομοθετική δράση 8 4.3. Άρση της νομοθετικής ρύθμισης περί αρτυμάτων 9 4.4. Τροποποίηση της οδηγίας 88/388/ΕΟΚ 9 4.5. Νομοθετική δράση (πρόταση νέου κανονισμού) 9 5. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ 11 Σύνοψη αξιολογήσεων αντικτύπου σχετικά με το πακέτο για τις βελτιωτικές ουσίες τροφίμων ( σχέδιο πρότασης κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα πρόσθετα τροφίμων ( SANCO/802/2006 αναθ. 3 )· ( σχέδιο πρότασης κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα ένζυμα τροφίμων και για την τροποποίηση της οδηγίας 83/417/ΕΟΚ τυ Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1493/1999 του Συμβουλίου, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ και της οδηγίας 2001/112/ΕΚ του Συμβουλίου ( SANCO/804/2006 αναθ. 4 ) ( σχέδιο πρότασης κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα αρτύματα και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρτυματικές ιδιότητες για χρήση μέσα και επάνω σε τρόφιμα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1576/89, του κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ ( SANCO/813/2006 αναθ. 3 ) ( σχέδιο πρότασης κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινής διαδικασίας έγκρισης για πρόσθετα τροφίμων, ένζυμα τροφίμων και αρτύματα τροφίμων (SANCO/814/2006). ΕΙΣΑΓΩΓΗ Το εν λόγω πακέτο προτάσεων συμβάλλει στο πρόγραμμα απλούστευσης της Επιτροπής: όχι μόνο προβλέπει την εναρμόνιση στους αντίστοιχους τομείς αλλά προωθεί και τη συνοχή μεταξύ των τριών συναφών τομέων. Υποβάλλεται ως πακέτο τριών κάθετων προτάσεων. Ωστόσο, οι πτυχές που είναι κοινές αναπτύχθηκαν κατά τρόπο συνεκτικό και μια επιπλέον πρόταση στο πλαίσιο του πακέτου θεσπίζει μια ενιαία κοινή διαδικασία για την έγκριση αυτών των ουσιών. Για κάθε έναν από τους εν λόγω τομείς εξετάστηκαν οι ακόλουθες επιλογές. ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Περιβαλλοντικός αντίκτυπος Δεν θα υπάρξει περιβαλλοντικός αντίκτυπος από τις πολιτικές επιλογές που εξετάστηκαν, αφού η εν λόγω βιομηχανία δραστηριοποιείται στη δευτερογενή και τριτογενή επεξεργασία προϊόντων τροφίμων. Οι πρόσθετες ουσίες διατίθενται και χρησιμοποιούνται ήδη ευρέως. Καμία δράση Οικονομικός αντίκτυπος Για τη διαδικασία τροποποίησης των εγκρίσεων προσθέτων ουσιών θα εξακολουθήσει να απαιτείται η μακρά διαδικασία συναπόφασης, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου που θα δαπανάται από τα κράτη μέλη για την εφαρμογή της έγκρισης. Επομένως, η ανάπτυξη καινοτομίας από τη βιομηχανία θα εξακολουθήσει να παρακωλύεται και ως εκ τούτου δεν θα ενθαρρύνονται οι τεχνολογικές εξελίξεις. Κοινωνικός αντίκτυπος Δεν θα απαιτείται από την ΕΑΑΤ να διενεργεί επισκόπηση επαναξιολόγησης όλων των προσθέτων ουσιών που εγκρίνονται και οι καταναλωτές δεν θα επωφελούνται από προσθέτους ελέγχους σχετικά με τη χρήση προσθέτων ουσιών που χρησιμοποιούνται σε πρόσθετα τροφίμων και ένζυμα. Μη νομοθετική δράση Οικονομικός αντίκτυπος Για τη διαδικασία τροποποίησης των εγκρίσεων προσθέτων ουσιών θα εξακολουθήσει να απαιτείται η μακρά διαδικασία συναπόφασης, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου που θα δαπανάται από τα κράτη μέλη για την εφαρμογή της έγκρισης. Επομένως, η ανάπτυξη καινοτομίας από τη βιομηχανία θα εξακολουθήσει να παρακωλύεται και ως εκ τούτου δεν θα ενθαρρύνονται οι τεχνολογικές εξελίξεις. Τα κράτη μέλη και οι ενδιαφερόμενοι φορείς πρέπει να συμφωνήσουν και να αναπτύξουν έναν κώδικα πρακτικής για τη χρήση προσθέτων ουσιών σε πρόσθετα και ένζυμα. Κοινωνικός αντίκτυπος Δεν θα υπάρξει περαιτέρω εγγύηση της ασφάλειας των τροφίμων για τους καταναλωτές. Απορρύθμιση της νομοθεσίας περί προσθέτων Οικονομικός αντίκτυπος Η απορρύθμιση θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την εφαρμογή διαφορετικών αξιολογήσεων κινδύνου για πρόσθετα μεταξύ των κρατών μελών. Τα κράτη μέλη θα μπορούσαν επίσης να καθορίσουν διαφορετικές διαδικασίες έγκρισης. Επομένως, μια τέτοια κίνηση θα μπορούσε να έχει αντίκτυπο στη διοικητική επιβάρυνση των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών, λόγω της εκτέλεσης προσθέτων εργασιών. Αυτό με τη σειρά του θα αποτελούσε μια σημαντική διοικητική επιβάρυνση για τους παρασκευαστές προσθέτων τροφίμων, αφού θα έπρεπε να υποβάλλουν αίτηση έγκρισης χωριστά σε όλα τα κράτη μέλη στα οποία θα επιθυμούσαν να χρησιμοποιήσουν το πρόσθετο. Θα υπήρχε επίσης αντίκτυπος στη βιομηχανία τροφίμων και στο διεθνές εμπόριο. Κοινωνικός αντίκτυπος Παρ’ ότι ισχύουν οι γενικές αρχές για την ασφάλεια των τροφίμων, η απορρύθμιση της νομοθεσίας περί προσθέτων θα μπορούσε να οδηγήσει σε μείωση της προστασίας των καταναλωτών όσον αφορά τα πρόσθετα τροφίμων. Αυτό θα μπορούσε να προκύψει λόγω των διαφορετικών αξιολογήσεων κινδύνου που θα εφαρμόζονται από τα κράτη μέλη, σε συνδυασμό με ενδεχόμενες διαφορές στην ερμηνεία παρόμοιων αξιολογήσεων. Η επακόλουθη απόκλιση στις εγκρίσεις προσθέτων ουσιών θα καθιστούσε πιο σύνθετες τις διαδικασίες εκτίμησης και σύγκρισης της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε κάθε κράτος μέλος, όπου τα εισαγόμενα τρόφιμα θα υπόκεινταν σε διαφορετικές εγκρίσεις για πρόσθετα. Νομοθετική δράση Η νομοθεσία περί προσθέτων ουσιών έχει ήδη εναρμονιστεί σε όλη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα και ως εκ τούτου πολλές πτυχές της προτεινόμενης νομοθετικής δράσης θα έχουν περιορισμένο αντίκτυπο. Ωστόσο, η δράση αυτή θα επηρεάσει όλους τους παρασκευαστές προσθέτων τροφίμων και θα έχει κάποιον επακόλουθο αντίκτυπο στη βιομηχανία τροφίμων. Οικονομικός αντίκτυπος Η εισαγωγή της επιτροπολογίας για τις εγκρίσεις προσθέτων ουσιών θα έχει θετικό αντίκτυπο, αφού οι διαδικασίες για την αδειοδότηση νέων προσθέτων θα γίνουν πιο γρήγορες. Κατ’ αυτόν τον τρόπο μπορεί να δοθεί ώθηση στις επενδύσεις για την ανάπτυξη νέων προσθέτων, με την εξάλειψη πολλών από τις καθυστερήσεις που συνδέονται σήμερα με την υλοποίηση των οφελών από την καινοτομία. Θα υπάρξει οικονομικός αντίκτυπος από τη διεύρυνση του πεδίου εφαρμογής για την κάλυψη προσθέτων ουσιών σε πρόσθετα και ένζυμα, επειδή ορισμένες νέες ουσίες μπορεί να χρειαστούν έγκριση, ωστόσο ο αριθμός αυτών των ουσιών εκτιμάται ότι θα είναι μικρός. Θα υπάρξει επίσης ένας μικρός αντίκτυπος, ως αποτέλεσμα της επικαιροποίησης των τεχνικών δεδομένων και λόγω των αλλαγών στην επισήμανση αλλά και της αφαίρεσης ενζύμων από το πεδίο εφαρμογής. Ωστόσο, πρόκειται για εφάπαξ δαπάνες και η επίδρασή τους θα διασκεδαστεί από τη θέσπιση κατάλληλων μεταβατικών περιόδων που θα παρέχουν τον απαραίτητο χρόνο για την προσαρμογή στις αλλαγές αυτές. Οι αλλαγές αυτές δεν αναμένεται να επηρεάσουν το κόστος των αγαθών που πωλούνται σε καταναλωτές. Κοινωνικός αντίκτυπος Οι καταναλωτές θα επωφεληθούν από τις περαιτέρω εγγυήσεις όσον αφορά τη συνθεση και την ασφάλεια των τροφίμων που αγοράζουν. Ωστόσο, οι οργανώσεις των καταναλωτών εξέφρασαν την ανησυχία ότι η εισαγωγή της επιτροπολογίας θα μειώσει ενδεχομένως τη συνολική διαφάνεια της διαδικασίας, αφού οι εγκρίσεις δεν θα εξετάζονται και δεν θα συζητούνται στον ίδιο πλέον βαθμό από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Παρ’ όλα αυτά, η χρήση της επιτροπολογίας ενδείκνυται, αφού η νομοθεσία για τα πρόσθετα τροφίμων είναι ένας από τους λίγους τομείς του δικαίου περί τροφίμων στους οποίους απαιτείται ακόμη η συναπόφαση για κατά κύριο λόγο τεχνικές τροποποιήσεις. Οι ανάγκες των καταναλωτών και τα τεχνολογικά οφέλη θα εξακολουθήσουν να αποτελούν σημαντικές παραμέτρους που θα εξετάζονται από τους εκπροσώπους των κρατών μελών κατά τη συζήτηση εγκρίσεων στο πλαίσιο της επιτροπολογίας. Εκτός από τις επίσημες διαδικασίες της επιτροπολογίας και την τακτική δημοσίευση ημερησίων διατάξεων για συνεδριάσεις της μόνιμης επιτροπής στο διαδίκτυο, θα συνεχίσουν να εφαρμόζονται άλλες μέθοδοι διαβούλευσης. Σε αυτές θα περιλαμβάνονται η συζήτηση τροποποιήσεων της νομοθεσίας σε ομάδες εργασίας εμπειρογνωμόνων ή σε άλλα φόρα στα οποία θα καλούνται τακτικά ομάδες καταναλωτών και άλλοι ενδιαφερόμενοι φορείς. ΕΝΖΥΜΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αναμένεται να υπάρξει αντίκτυπος των διαφόρων επιλογών σε οικονομικά και κοινωνικά θέματα. Δεν θα υπάρξει περιβαλλοντικός αντίκτυπος από τις διάφορες επιλογές που εξετάστηκαν, αφού η εν λόγω βιομηχανία – η βιομηχανία τροφίμων - δραστηριοποιείται στη δευτερογενή και τριτογενή επεξεργασία προϊόντων τροφίμων. Τα ένζυμα χρησιμοποιούνται ήδη ευρέως. Καμία δράση Οικονομικός αντίκτυπος Η τρέχουσα νομική ανασφάλεια που οφείλεται στις διαφορετικές κανονιστικές προσεγγίσεις των κρατών μελών θα εξακολουθήσει να υπάρχει, καθώς και οι τρέχουσες στρεβλώσεις της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των ενζύμων τροφίμων. Οι παρασκευαστές ενζύμων θα συνεχίσουν να ζητούν έγκριση για το ίδιο ένζυμο σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη, γεγονός που δημιουργεί διοικητικές και οικονομικές επιβαρύνσεις στον κλάδο. Κοινωνικός αντίκτυπος Οι διαφορές μεταξύ των κρατών μελών στην αντίληψη του κινδύνου, στην αξιολόγηση της ασφάλειας και στη ρύθμιση των ενζύμων τροφίμων μπορούν να οδηγήσουν σε διαφορετικά επίπεδα προστασίας των καταναλωτών. Τα ένζυμα που παράγονται από ΓΤΟ και δεν καλύπτονται από τον κανονισμό 1829/2003, όπως τα μικροβιακά ένζυμα, δεν θα αξιολογούνται όσον αφορά την ασφάλειά τους. Μη νομοθετική δράση Οικονομικός αντίκτυπος Η αυτορύθμιση θα προσφέρει ευελιξία, ωστόσο, τα ένζυμα τροφίμων ρυθμίζονται ήδη όσον αφορά τη χρήση τους ως προσθέτων τροφίμων από την κοινοτική νομοθεσία και ως βοηθητικών μέσων επεξεργασίας από την εθνική νομοθεσία. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια κατάσταση αντίφασης και σύγχυσης για τη βιομηχανία και σε αρνητικό οικονομικό αντίκτυπο. Κοινωνικός αντίκτυπος Η αξιολόγηση ασφάλειας, που δεν πραγματοποιείται από ανεξάρτητο οργανισμό, δεν θα έχει το ίδιο επίπεδο αποδοχής από το κοινό. Η διαφάνεια των διαδικασιών ενός συστήματος αυτορύθμισης θα ήταν περιορισμένη. Μια ασαφής νομική κατάσταση θα είχε ως αποτέλεσμα να μειωθεί η εμπιστοσύνη των καταναλωτών, ειδικά σε σχέση με τα ένζυμα που προέρχονται από ΓΤΟ. Νομοθετική δράση Οικονομικός αντίκτυπος Η εναρμόνιση της αξιολόγησης της ασφάλειας και της έγκρισης των ενζύμων τροφίμων, μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες αρχικές επενδύσεις πριν από την εισαγωγή των ενζύμων τροφίμων στην αγορά λόγω του κόστους της έγκρισης, το οποίο υπολογίζεται μεταξύ 150.000 και 250.000 EUR ανά ένζυμο. Ωστόσο, ορισμένα κράτη μέλη εφαρμόζουν ήδη διαδικασίες έγκρισης που επισείουν ανάλογο κόστος για τις εταιρείες που διαθέτουν τα προϊόντα τους στις αγορές αυτών των κρατών μελών. Με την πρόταση αυτή η βιομηχανία θα επωφεληθεί από μια εναρμονισμένη κοινοτική διαδικασία με καθορισμένες προθεσμίες αντί για τις διάφορες εθνικές διαδικασίες. Η πρόταση εξαιρεί από την επισήμανση εκείνα τα ένζυμα τροφίμων που χρησιμοποιούνται ως βοηθητικά μέσα επεξεργασίας. Τα ένζυμα τροφίμων που χρησιμοποιούνται όπως και τα πρόσθετα τροφίμων και έχουν τεχνολογική λειτουργία στο τελικό τρόφιμο, πρέπει να επισημαίνονται ανάλογα με τη λειτουργία τους (π.χ. σταθεροποιητής κ.λπ.) και την ειδική ονομασία τους. Η διατάξη αυτή είναι απίθανο να έχει οικονομικό αντίκτυπο στις επιχειρήσεις καθώς είναι πολύ περιορισμένος ο αριθμός των ενζύμων (αυτή τη στιγμή μόνο 2 και στο μέλλον δεν θα υπερβούν τα δώδεκα) που θα πρέπει να επισημανθούν. Επομένως, δεν θα γίνουν μεγάλες αλλαγές στη σημερινή κατάσταση. Η παρούσα πρόταση θα έχει πολύ περιορισμένο αντίκτυπο στα νοικοκυριά. Παρόλο που το κόστος της αξιολόγησης φαίνεται να είναι υψηλό, είναι απίθανο να προκαλέσει σημαντικές αυξήσεις στις τιμές των τροφίμων για τους καταναλωτές. Κοινωνικός αντίκτυπος Αναμένεται ότι το προτεινόμενο γενικό σύστημα αξιολόγησης της ασφάλειας των ενζύμων τροφίμων θα έχει θετικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία και στην εμπιστοσύνη των καταναλωτών. ΑΡΤΥΜΑΤΑ Αναμένεται να υπάρξει αντίκτυπος των διαφόρων επιλογών σε οικονομικά και κοινωνικά θέματα. Δεν θα υπάρξει περιβαλλοντικός αντίκτυπος από τις διάφορες επιλογές που εξετάστηκαν, αφού η εν λόγω βιομηχανία – η βιομηχανία τροφίμων - δραστηριοποιείται στη δευτερογενή και τριτογενή επεξεργασία προϊόντων τροφίμων. Τα αρτύματα χρησιμοποιούνται ήδη ευρέως. Καμία δράση Οικονομικός αντίκτυπος Η οικονομική κατάσταση θα καταστεί αρνητική: ( Δεν ενθαρρύνονται νέες τεχνολογικές αναπτύξεις. ( Απαιτούνται σαφείς διατάξεις που θα συνεκτιμούν τις πρόσφατες επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις για να αποφευχθούν τα εμπόδια στο εμπόριο με τρίτες χώρες. Η ευρωπαϊκή βιομηχανία μπορεί να απωλέσει την πρωτοπόρο θέση της στην παγκόσμια αγορά. Κοινωνικός αντίκτυπος Η υγεία των καταναλωτών δεν προστατεύεται ικανοποιητικά διότι: ( Τα ανώτατα επίπεδα ουσιών τοξικολογικής σημασίας δεν συνεκτιμούν τις πρόσφατες επιστημονικές γνώμες. ( Τα ανώτατα επίπεδα ουσιών τοξικολογικής σημασίας αφορούν τρόφιμα και ποτά γενικώς και δεν επιτρέπουν τον έλεγχο βάσει κινδύνου. Το αίτημα των καταναλωτών για πληρέστερη επισήμανση δεν ικανοποιείται. Μη νομοθετική δράση Οικονομικός αντίκτυπος Αυτή τη στιγμή βρισκόμαστε σε μια κατάσταση όπου δεν υπάρχει νομοθεσία για τα αρτύματα. Οι κατευθυντήριες γραμμές δεν μπορούν να υπερισχύσουν της υφιστάμενης νομοθεσίας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μια κατάσταση αντίφασης και σύγχυσης για τη βιομηχανία με, κατά συνέπεια, αρνητικό οικονομικό αντίκτυπο. Κοινωνικός αντίκτυπος Οι κατευθυντήριες γραμμές δεν μπορεί να είναι αντικρουόμενες προς την υφιστάμενη νομοθεσία και, επομένως, δεν αποτελούν τον πλέον αποτελεσματικό τρόπο για την προστασία της υγείας των καταναλωτών. Μια ασαφής νομική κατάσταση θα έχει ως επακόλουθο την απώλεια της εμπιστοσύνης των καταναλωτών όσον αφορά τη χρήση αρτυμάτων. Άρση της νομοθετικής ρύθμισης περί αρτυμάτων Οικονομικός αντίκτυπος Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μια κατάσταση όπου κάθε κράτος μέλος θα θεσπίζει τους δικούς του κανόνες εφαρμογής. Επειδή οι αντιλήψεις όσον αφορά τους κινδύνους μπορεί να είναι διαφορετικές μεταξύ των κρατών μελών ενδέχεται να επηρεαστεί η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Κοινωνικός αντίκτυπος Οι διαφορές στην προσέγγιση των κρατών μελών όσον αφορά την αξιολόγηση της ασφάλειας θα οδηγήσουν σε μια κατάσταση σύγχυσης για τους καταναλωτές, με διαφορετικά επίπεδα προστασίας και έλλειψη της εμπιστοσύνης σε ορισμένα κράτη μέλη και στην εσωτερική αγορά. Τροποποίηση της οδηγίας 88/388/ΕΟΚ Οικονομικός αντίκτυπος Η εισαγωγή των αναγκαίων τροποποιήσεων στην ισχύουσα οδηγία θα είχε θετικό οικονομικό αντίκτυπο, όπως εξηγείται στο σημείο 5. Θα εξακολουθούσε να υπάρχει ανάγκη εισαγωγής αλλαγών, μέσω της διαδικασίας συναπόφασης, στα παραρτήματα Ι και ΙΙ και σε άλλες διατάξεις για την προστασία της δημόσιας υγείας και το εμπόριο Ωστόσο, απαιτείται μια πιο αποτελεσματική διαδικασία έγκρισης για τη διαχείριση ενός θετικού καταλόγου με περίπου 2600 αρτυματικές ουσίες που προορίζονται για χρήση εντός ή επί τροφίμων. Ο όγκος των απαιτούμενων αλλαγών θα είχε ως αποτέλεσμα την ύπαρξη ασαφούς νομοθεσίας. Κοινωνικός αντίκτυπος Αναμένεται να υπάρξει θετικός αντίκτυπος στη δημόσια υγεία λόγω της ύπαρξης ενός εκτενούς συστήματος αξιολόγησης της ασφάλειας αρτυμάτων, της προσαρμογής των ανώτατων επιπέδων για ουσίες τοξικολογικής σημασίας στις πρόσφατες επιστημονικές απόψεις και της δυνατότητας διενέργειας ελέγχων γι’ αυτές τις ουσίες σε τρόφιμα υψηλής επικινδυνότητας. Νομοθετική δράση (πρόταση νέου κανονισμού) Οικονομικός αντίκτυπος Αντίκτυπος στις διοικητικές απαιτήσεις που τίθενται στις επιχειρήσεις ( Η εξάλειψη της διάκρισης ανάμεσα σε «παρόμοιες με φυσικές» και «τεχνητές» ουσίες, εξίσου χημικής σύνθεσης, θα οδηγήσει σε λιγότερες διοικητικές απαιτήσεις, με την εναρμόνιση των διατάξεων σε όλα τα κράτη μέλη. ( Θα χρειαστούν πρόσθετες προσπάθειες για τη συμμόρφωση με τις αλλαγές που προτείνονται για την επισήμανση των αρτυμάτων. Ωστόσο, αυτές θα είναι προσωρινής διάρκειας, έως ότου οι επισημάνσεις εναρμονιστούν με τις νέες απαιτήσεις. Επιπλέον, οι προσπάθειες είναι περιορισμένες σε σύγκριση με την πρόσθετη διαφάνεια που θα προκύψει και θα κριθούν θετικά από τους καταναλωτές. ( Με σκοπό τον περιορισμό των προσπαθειών και των σχετικών δαπανών, προτείνεται μια μεταβατική περίοδος προσαρμογής στις νέες απαιτήσεις επισήμανσης. Αντίκτυπος στην καινοτομία και την έρευνα: ( Οι ειδικές διατάξεις για τη χρήση και την έγκριση αρτυμάτων διασαφηνίζουν πότε πρέπει να αξιολογείται η ασφάλεια αρτυμάτων. Ορισμένα αρτύματα εξαιρούνται εξ ορισμού από την αξιολόγηση. Αυτό θα επιτρέψει στη βιομηχανία να εκτιμά περισσότερο ορθά την εξέλιξη των δαπανών για νέα αρτύματα. ( Η πρόταση ορίζει επίσης το είδος των παρασκευασμάτων που μπορούν να εγκριθούν ώστε να επιτραπεί η επισήμανση «φυσικό». Αυτό είναι σημαντικό για την περαιτέρω ανάπτυξη και την παραγωγή νέων φυσικών αρτυμάτων. ( Η εισαγωγή της κατηγορίας «λοιπά αρτύματα» κρίνεται θετική για την καινοτομία και την έρευνα. Εάν αναπτυχθούν νέες κατηγορίες αρτυμάτων μπορούν να λάβουν έγκριση εφόσον έχει αξιολογηθεί η ασφάλειά τους. Αντίκτυπος στα νοικοκυριά: ( Ο καταναλωτής θα είναι καλύτερα ενημερωμένος για τη φύση των αρτυμάτων που περιέχονται στα τρόφιμα. ( Δεν αναμένεται ότι ο προτεινόμενος κανονισμός θα έχει αντίκτυπο στις τιμές των τροφίμων. Αντίκτυπος σε τρίτες χώρες και στις διεθνείς σχέσεις: ( Η παρούσα πρόταση θα εναρμονίσει περαιτέρω τη νομοθεσία για τα αρτύματα και θα δημιουργήσει μια ομοιόμορφη αγορά εντός της ΕΕ αυξάνοντας την προβλεψιμότητα για τους εισαγωγείς. ( Η εναρμόνιση της νομοθεσίας για τα αρτύματα θα φέρει την Ευρωπαϊκή Ένωση σε καλύτερη θέση στις διαπραγματεύσεις με τρίτες χώρες σχετικά με την εισαγωγή αρτυμάτων στο σύστημα Codex Alimentarius. ( Η Ευρωπαϊκή Κοινότητα θα μπορέσει να διατηρήσει την πρωτοπόρο θέση της ως παραγωγός και παράγων ανάπτυξης αρτυμάτων. Αντίκτυπος στις δημόσιες αρχές: ( Οι έλεγχοι από τα κράτη μέλη θα είναι πιο αποτελεσματικοί αφού θα εστιάζονται σε τρόφιμα που συμβάλλουν περισσότερο στην πρόσληψη ουσιών τοξικολογικής σημασίας. ( Θα πρέπει να προσαρμοστεί η εθνική νομοθεσία στις χώρες όπου υφίστανται ορισμένες κατηγορίες τροφίμων στις οποίες μπορούν να προστεθούν μόνο φυσικές ή παρόμοιες με φυσικές αρτυματικές ουσίες. Ωστόσο, η απλούστευση αυτή θα οδηγήσει στην ύπαρξη λιγότερων διοικητικών απαιτήσεων. ( Τα κράτη μέλη εκφράζουν την επιφύλαξη ότι για την επιτήρηση της πρόσληψης ουσιών που καταγράφονται στο παράρτημα ΙΙ και ουσιών για τις οποίες καθορίζονται περιορισμοί χρήσης θα χρειαστούν πρόσθετοι πόροι. Ωστόσο, αυτό είναι αναγκαίο για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του κανονισμού όσον αφορά την προστασία της υγείας των καταναλωτών. ( Τα κράτη μέλη δεν υπέβαλαν πληροφορίες σχετικά με τους απαιτούμενους πόρους. Ο αντίκτυπος για την ειδική παρακολούθηση της πρόσληψης αρτυμάτων μπορεί να μειωθεί σημαντικά με την οργάνωση της εν λόγω επιτήρησης από κοινού με την επιτήρηση της πρόσληψης προσθέτων που απαιτείται ήδη από τη νομοθεσία της ΕΕ. Κοινωνικός αντίκτυπος Αναμένεται να υπάρξει θετικός αντίκτυπος στη δημόσια υγεία λόγω της ύπαρξης ενός εκτενούς συστήματος αξιολόγησης της ασφάλειας αρτυμάτων σε κοινοτικό επίπεδο. Ο έλεγχος των ορίων για ουσίες τοξικολογικής σημασίας θα εστιάζεται σε τρόφιμα ύψιστης επικινδυνότητας, με αποτέλεσμα την πιο αποτελεσματική προστασία της υγείας των καταναλωτών. Τα αποτελέσματα από την επιτήρηση της πρόσληψης μπορούν να αξιοποιηθούν για την προσαρμογή της νομοθεσίας εάν κριθεί ότι η πρόσληψη δημιουργεί ανησυχίες για την ασφάλεια. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ Με βάση την αξιολόγηση αντικτύπου συμπεραίνεται ότι οι πολιτικοί στόχοι επιτυγχάνονται καλύτερα με νομοθετική δράση.