|
28.10.2005 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 268/7 |
Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 1ης Σεπτεμβρίου 2005 μέχρι 30 Σεπτεμβρίου 2005
[Δημοσίευση(-εις) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]
(2005/C 268/03)
Χορήγηση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας στην αγορά
|
Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
βλέπετε το παράρτημα I |
βλέπετε το παράρτημα I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
βλέπετε το παράρτημα II |
βλέπετε το παράρτημα II |
19.9.2005 |
(1) ΕΕ L 311 της 28.11.2001 σ. 67.
(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001 σ. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||
|
Βέλγιο |
— |
|
Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes |
15 mg |
Γαστροανθεκτικές κάψουλες, σκληρές |
Από στόματος χρήση |
|||
|
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes |
30 mg |
Γαστροανθεκτικές κάψουλες, σκληρές |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Γαστροανθεκτικές κάψουλες, σκληρές |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Γαστροανθεκτικές κάψουλες, σκληρές |
Από στόματος χρήση |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Γαστροανθεκτικές κάψουλες, σκληρές |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
— |
Lansopon 15mg |
15 mg |
Γαστροανθεκτικές κάψουλες, σκληρές |
Από στόματος χρήση |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Γαστροανθεκτικές κάψουλες, σκληρές |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Γαστροανθεκτικές κάψουλες, σκληρές |
Από στόματος χρήση |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Γαστροανθεκτικές κάψουλες, σκληρές |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικό-τητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||
|
Αυστρία |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Hartkapseln |
15 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Hartkapseln |
30 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Δανία |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Hartkapseln |
15 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Hartkapseln |
30 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15mg |
15 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σουηδία |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή |
Από στόματος χρήση |