ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

Lactic acid Family - Quatchem

Τύπος προϊόντων 3 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0030143-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0030143-0000

ΜΕΡΟΣ Ι

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

1.1.   Επώνυμο

Ονομασία

Lactic acid Family - Quatchem

1.2.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

1.3.   Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας	Επωνυμία	Arrow Regulatory (Ireland) Limited
	Διεύθυνση	The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Ιρλανδία
Αριθμός άδειας	EU-0030143-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP	EU-0030143-0000
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας	3 Οκτωβρίου 2023
Ημερομηνία λήξης της άδειας	30 Σεπτεμβρίου 2033

1.4.   Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων

Επωνυμία παρασκευαστή	Quat-Chem Ltd. A Neogen Company
Διεύθυνση παρασκευαστή	1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

Δραστικής ουσίας	L-(+)-Γαλακτικό οξύ
Επωνυμία παρασκευαστή	Purac Biochem bv
Διεύθυνση παρασκευαστή	Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Ολλανδία
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Ολλανδία

Δραστικής ουσίας	L-(+)-Γαλακτικό οξύ
Επωνυμία παρασκευαστή	Jungbunzlauer S. A
Διεύθυνση παρασκευαστή	Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Γαλλία
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Γαλλία

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΈΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
L-(+)-Γαλακτικό οξύ		Δραστική Ουσία	79-33-4	201-196-2	4,0	4,0

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ - ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΎ ΧΑΡΑΚΤΉΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 1

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
L-(+)-Γαλακτικό οξύ		Δραστική Ουσία	79-33-4	201-196-2	4,0	4,0

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Δηλώσεις προφύλαξης

Να φοράτε προστατευτικά γάντια. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε αμέσως γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Επισκεφθείτε γιατρό. Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς. Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1.

Χρήση # 1 – Χρήση αριθ. 1.1 – Απολυμαντικό θηλής μετά το άρμεγμα – χειρωνακτική εμβάπτιση

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: Βακτήρια Κοινή ονομασία: Βακτήρια στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση θηλής μετά το άρμεγμα με χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Μέθοδος: Χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης Λεπτομερής περιγραφή: Χρόνος επαφής για την εμβάπτιση στους 30 °C σε ρυπαρές συνθήκες: - 5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες.
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: 5 έως 10 ml ανά θηλή Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση (ready to use) προϊόν Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: έως 2 φορές την ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Περιέκτης 1 000 λίτρων πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα HDPE.   Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE.   Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο.   Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο.

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μετά το άρμεγμα με κύπελλο εμβάπτισης.

Προκαθαρίστε τη θηλή με στεγνό μαντηλάκι, εκχύστε το προϊόν στη δεξαμενή του κυπέλλου εμβάπτισης. Όταν χρησιμοποιείτε κύπελλο εμβάπτισης, το κύπελλο εφαρμόζεται σε κάθε θηλή με τη σειρά και ο χειριστής εκπιέζει το προϊόν από τη δεξαμενή στο κύπελλο. Το κύπελλο διαθέτει βαλβίδα αντεπιστροφής, ώστε το υπολειπόμενο προϊόν να μην μπορεί να επιστρέψει στη δεξαμενή.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2.

Χρήση # 2 – Χρήση αριθ. 1.2 – Απολυμαντικό θηλής μετά το άρμεγμα - ψεκασμός

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: Βακτήρια   Κοινή ονομασία: Βακτήρια   στάδιο ανάπτυξης: -   επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες   Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες   στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση θηλής μετά το άρμεγμα με χρήση ψεκαστήρα χειρός
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Μέθοδος: Χειρωνακτικός ψεκασμός με χρήση ψεκαστήρα χειρός Λεπτομερής περιγραφή: Χρόνος επαφής για ψεκασμό στους 30 °C σε ρυπαρές συνθήκες: — 5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες.
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: 5 έως 10 ml ανά θηλή Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση προϊόν Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: έως 2 φορές την ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Περιέκτης HDPE 1 000 λίτρων με πώμα HDPE.   Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE.   Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο.   Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο.

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μετά το άρμεγμα με χρήση ψεκαστήρα χειρός.

Προκαθαρίστε τη θηλή με στεγνό μαντηλάκι, εκχύστε το προϊόν στη δεξαμενή του ψεκαστήρα. Ο χειριστής πρέπει να ψεκάζει κάθε ζώο μία φορά μετά το άρμεγμα.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Οι επαγγελματίες χρήστες πρέπει να διασφαλίζουν ότι δεν παρευρίσκονται άλλοι επαγγελματίες στην περιοχή εφαρμογής κατά τη διαδικασία απολύμανσης με ψεκασμό. Εάν είναι απαραίτητο να παρευρίσκονται άλλοι επαγγελματίες, οι επαγγελματίες χρήστες πρέπει να διασφαλίζουν ότι και αυτοί οι παρευρισκόμενοι χρησιμοποιούν τον ίδιο τύπο ΜΑΠ όπως ο χειριστής.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ (1) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλ. τις ειδικά για τη χρήση οδηγίες χρήσης του meta SPC 1.

Διαβάζετε πάντοτε την επισήμανση ή το φύλλο πριν από τη χρήση.

Το προϊόν πρέπει να φερθεί σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση. Η ποσότητα προϊόντος που εφαρμόζεται ανά θηλή εξαρτάται από το υποβαλλόμενο στη διαδικασία ζώο. Για μεγάλα θηλαστικά (αγελάδες, καμήλες) – έως 10 ml ανά θηλή, και για μικρά θηλαστικά (πρόβατα, κατσίκες) – έως 5 ml ανά θηλή. Βεβαιωθείτε ότι οι θηλές είναι πλήρως καλυμμένες με απολυμαντικό. Για τη διασφάλιση επαρκούς χρόνου επαφής, θα πρέπει να δίνεται προσοχή, ώστε το προϊόν να μην απομακρύνεται μετά την εφαρμογή (π.χ. κρατήστε τις αγελάδες όρθιες για τουλάχιστον 5 λεπτά).

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Η χρήση προστασίας των οφθαλμών συμβατής με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμο κατά τη διάρκεια του χειρισμού του προϊόντος είναι υποχρεωτική.

Αποφύγετε τη μεταφορά από τα χέρια στο στόμα.

Φοράτε προστατευτικά γάντια, ανθεκτικά στις χημικές ουσίες, κατά τη φάση χειρισμού (γάντια νιτριλίου – ταξινομημένα υπό τα ευρωπαϊκά πρότυπα EN ISO 374 ή EN 455 ή ισοδύναμα).

Οι πλήρεις τίτλοι των ευρωπαϊκών προτύπων που υποδεικνύονται εδώ παρατίθενται στο τμήμα 6.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε αμέσως με άφθονο νερό. Μετά, αφαιρέστε αμέσως όλα τα ενδύματα που έχουν μολυνθεί και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Συνεχίστε να πλένετε το δέρμα με νερό για 15 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Αν παρατηρηθούν συμπτώματα: Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. Αν δεν παρατηρηθούν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Στο τέλος της αγωγής, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν και τη συσκευασία σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε μπορεί να εκπλυθεί στον δημοτικό αποχετευτικό αγωγό ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την απελευθέρωση σε μια μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά.

Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ερμητικά κλειστό.

Φυλάσσεται μεταξύ 0 °C και + 30 °C.

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΆΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των ευρωπαϊκών προτύπων που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

EN ISO 16321 - Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

EN ISO 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

EN 455 - Ιατρικά γάντια μίας χρήσης

7.   ΤΡΊΤΟ ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Synodex		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactopost		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactopost Y		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactopost Plus		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactopost Extra		περιοχή της αγοράς: EU
	Synodex Y		περιοχή της αγοράς: EU
	Synodex Extra		περιοχή της αγοράς: EU
	Synodex Plus		περιοχή της αγοράς: EU
	Udder X		περιοχή της αγοράς: EU
	Teat Care		περιοχή της αγοράς: EU
	Lacto Gold		περιοχή της αγοράς: EU
	Lacto Extra		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactogold		περιοχή της αγοράς: EU
	Lacto Spray		περιοχή της αγοράς: EU
Αριθμός άδειας	EU-0030143-0001 1-1
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
L-(+)-Γαλακτικό οξύ		Δραστική Ουσία	79-33-4	201-196-2	4,0

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Laxsan		περιοχή της αγοράς: EU
	Hexsan		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactopost R		περιοχή της αγοράς: EU
	Laxsan R		περιοχή της αγοράς: EU
	Hexfoam		περιοχή της αγοράς: EU
	Deosan LA1		περιοχή της αγοράς: EU
	Hexsan Extra		περιοχή της αγοράς: EU
	Hexsan Plus		περιοχή της αγοράς: EU
	Laxsan Plus		περιοχή της αγοράς: EU
	Laxsan Extra		περιοχή της αγοράς: EU
	Hexsan R		περιοχή της αγοράς: EU
	LA1		περιοχή της αγοράς: EU
	Condition Pink		περιοχή της αγοράς: EU
Αριθμός άδειας	EU-0030143-0002 1-1
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
L-(+)-Γαλακτικό οξύ		Δραστική Ουσία	79-33-4	201-196-2	4,0

ΜΕΤΑ-SPC 2

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΎ ΧΑΡΑΚΤΉΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 2

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 2

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
L-(+)-Γαλακτικό οξύ		Δραστική Ουσία	79-33-4	201-196-2	4,0	4,0

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. Περιέχει έλαιο μέντας. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Δηλώσεις προφύλαξης

Να φοράτε προστατευτικά γάντια. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε αμέσως γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Επισκεφθείτε γιατρό. Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς. Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3.

Χρήση # 1 – Χρήση αριθ. 3.1 – Απολυμαντικό θηλής μετά το άρμεγμα – χειρωνακτική εμβάπτιση

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: Βακτήρια   Κοινή ονομασία: Βακτήρια   στάδιο ανάπτυξης: -   επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες   Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες   στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση θηλής μετά το άρμεγμα με χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Μέθοδος: Χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης Λεπτομερής περιγραφή: Χρόνος επαφής για την εμβάπτιση στους 30 °C σε ρυπαρές συνθήκες: — 5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες.
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: 5 έως 10 ml ανά θηλή Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση προϊόν Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: έως 2 φορές την ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Περιέκτης HDPE 1 000 λίτρων με πώμα HDPE.   Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE.   Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο.   Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο.

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μετά το άρμεγμα με κύπελλο εμβάπτισης.

Προκαθαρίστε τη θηλή με στεγνό μαντηλάκι, εκχύστε το προϊόν στη δεξαμενή του κυπέλλου εμβάπτισης. Όταν χρησιμοποιείτε κύπελλο εμβάπτισης, το κύπελλο εφαρμόζεται σε κάθε θηλή με τη σειρά και ο χειριστής εκπιέζει το προϊόν από τη δεξαμενή στο κύπελλο. Το κύπελλο διαθέτει βαλβίδα αντεπιστροφής, ώστε το υπολειπόμενο προϊόν να μην μπορεί να επιστρέψει στη δεξαμενή.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4.

Χρήση # 2 – Χρήση αριθ. 3.2 – Απολυμαντικό θηλής μετά το άρμεγμα - ψεκασμός

Τύπος προϊόντος	PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	επιστημονική ονομασία: Βακτήρια   Κοινή ονομασία: Βακτήρια   στάδιο ανάπτυξης: -   επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες   Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες   στάδιο ανάπτυξης: -
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολύμανση θηλής μετά το άρμεγμα με χρήση ψεκαστήρα χειρός
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Μέθοδος: Χειρωνακτικός ψεκασμός με χρήση ψεκαστήρα χειρός Λεπτομερής περιγραφή: Χρόνος επαφής για ψεκασμό στους 30 °C σε ρυπαρές συνθήκες: — 5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες.
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Δόση εφαρμογής: 5 έως 10 ml ανά θηλή Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση προϊόν Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: έως 2 φορές την ημέρα
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Περιέκτης HDPE 1 000 λίτρων με πώμα HDPE.   Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE.   Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο.   Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο.

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μετά το άρμεγμα με χρήση ψεκαστήρα χειρός.

Προκαθαρίστε τη θηλή με στεγνό μαντηλάκι, εκχύστε το προϊόν στη δεξαμενή του ψεκαστήρα. Ο χειριστής πρέπει να ψεκάζει κάθε ζώο μία φορά μετά το άρμεγμα.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Οι επαγγελματίες χρήστες πρέπει να διασφαλίζουν ότι δεν παρευρίσκονται άλλοι επαγγελματίες στην περιοχή εφαρμογής κατά τη διαδικασία απολύμανσης με ψεκασμό. Εάν είναι απαραίτητο να παρευρίσκονται άλλοι επαγγελματίες, οι επαγγελματίες χρήστες πρέπει να διασφαλίζουν ότι και αυτοί οι παρευρισκόμενοι χρησιμοποιούν τον ίδιο τύπο ΜΑΠ όπως οι χειριστές.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ (2) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλ. τις ειδικά για τη χρήση οδηγίες χρήσης του meta SPC 2.

Διαβάζετε πάντοτε την επισήμανση ή το φύλλο πριν από τη χρήση.

Το προϊόν πρέπει να φερθεί σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση. Η ποσότητα προϊόντος που εφαρμόζεται ανά θηλή εξαρτάται από το υποβαλλόμενο στη διαδικασία ζώο. Για μεγάλα θηλαστικά (αγελάδες, καμήλες) – έως 10 ml ανά θηλή, και για μικρά θηλαστικά (πρόβατα, κατσίκες) – έως 5 ml ανά θηλή. Βεβαιωθείτε ότι οι θηλές είναι πλήρως καλυμμένες με απολυμαντικό. Για τη διασφάλιση επαρκούς χρόνου επαφής, θα πρέπει να δίνεται προσοχή, ώστε το προϊόν να μην απομακρύνεται μετά την εφαρμογή (π.χ. κρατήστε τις αγελάδες όρθιες για τουλάχιστον 5 λεπτά).

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Η χρήση προστασίας των οφθαλμών συμβατής με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμο κατά τη διάρκεια του χειρισμού του προϊόντος είναι υποχρεωτική.

Αποφύγετε τη μεταφορά από τα χέρια στο στόμα.

Φοράτε προστατευτικά γάντια, ανθεκτικά στις χημικές ουσίες, κατά τη φάση χειρισμού (γάντια νιτριλίου – ταξινομημένα υπό τα ευρωπαϊκά πρότυπα EN ISO 374 ή EN 455 ή ισοδύναμα).

Οι πλήρεις τίτλοι των ευρωπαϊκών προτύπων που υποδεικνύονται εδώ παρατίθενται στο τμήμα 6.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε αμέσως με άφθονο νερό. Μετά, αφαιρέστε αμέσως όλα τα ενδύματα που έχουν μολυνθεί και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Συνεχίστε να πλένετε το δέρμα με νερό για 15 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Αν παρατηρηθούν συμπτώματα: Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. Αν δεν παρατηρηθούν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Στο τέλος της αγωγής, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν και τη συσκευασία σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε μπορεί να εκπλυθεί στον δημοτικό αποχετευτικό αγωγό ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την απελευθέρωση σε μια μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά.

Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ερμητικά κλειστό.

Φυλάσσεται μεταξύ 0 °C και + 30 °C.

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΆΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των ευρωπαϊκών προτύπων που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 είναι οι ακόλουθοι:

EN ISO 16321 - Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

EN ISO 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

EN 455 - Ιατρικά γάντια μίας χρήσης

7.   ΤΡΊΤΟ ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Synoshield		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactopost G		περιοχή της αγοράς: EU
	Synoshield P		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactopost P		περιοχή της αγοράς: EU
	Synoshield G		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactoshield		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactoshield Plus		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactoshield Extra		περιοχή της αγοράς: EU
	Synoshield Extra		περιοχή της αγοράς: EU
	Synoshield Plus		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactopost Protect		περιοχή της αγοράς: EU
	Udder Shield		περιοχή της αγοράς: EU
	Teat Care		περιοχή της αγοράς: EU
	Mint Lacto Plus		περιοχή της αγοράς: EU
	Lacto Care G		περιοχή της αγοράς: EU
	Lactosal		περιοχή της αγοράς: EU
	Lacto Care P		περιοχή της αγοράς: EU
	Previoshield		περιοχή της αγοράς: EU
Αριθμός άδειας	EU-0030143-0003 1-2
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
L-(+)-Γαλακτικό οξύ		Δραστική Ουσία	79-33-4	201-196-2	4,0

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.