(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

(2)

Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 537/2007 (2) είχε χορηγηθεί άδεια 10ετούς ισχύος σε παρασκεύασμα του προϊόντος ζύμωσης Aspergillus oryzae (NRRL 458), ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για αγελάδες γαλακτοπαραγωγής.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της άδειας του παρασκευάσματος του προϊόντος ζύμωσης Aspergillus oryzae (NRRL 458), το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας». Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 10 Νοεμβρίου 2021 (3) παραπέμποντας στη γνώμη που είχε εκδώσει στις 28 Ιανουαρίου 2020 (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν πως το παρασκεύασμα του προϊόντος ζύμωσης Aspergillus oryzae NRRL 458 παραμένει ασφαλές για το στοχευόμενο είδος, καθώς και για τους καταναλωτές και το περιβάλλον, υπό τις τρέχουσες εγκεκριμένες συνθήκες χρήσης. Η Αρχή δήλωσε ότι το παρασκεύασμα θα πρέπει να θεωρηθεί εν δυνάμει ευαισθητοποιητικό του αναπνευστικού συστήματος, αναφέροντας ότι δεν υπήρχε ανάγκη να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητά του στο πλαίσιο της ανανέωσης της άδειας. Επαλήθευσε επίσης την έκθεση, την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που χρησιμοποιήθηκαν για τον έλεγχο των δραστικών ουσιών του παρασκευάσματος, συμπεριλαμβανομένης μιας τροποποιημένης μεθόδου για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικότητας της ενδο-1,4-β-γλυκανάσης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών. Το εργαστήριο αναφοράς συνέστησε να τροποποιηθούν ο προσδιορισμός και η περιγραφή του ενζύμου της ενδο-1,4-β-γλυκανάσης στην πράξη αδειοδότησης.

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος του προϊόντος ζύμωσης Aspergillus oryzae NRRL 458 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να ανανεωθεί η άδεια του εν λόγω παρασκευάσματος.

(6)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας δεν θα πρέπει να θίγουν άλλες απαιτήσεις για την ασφάλεια των εργαζομένων βάσει του ενωσιακού δικαίου.

(7)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας του παρασκευάσματος του προϊόντος ζύμωσης Aspergillus oryzae NRRL 458 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, θα πρέπει να καταργηθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 537/2007.

(8)

Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους της άδειας του εν λόγω παρασκευάσματος, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,