27.7.2023   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 188/1

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1545 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Ιουλίου 2023

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση των αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών σε καλλυντικά προϊόντα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι αρωματικές ουσίες είναι οργανικές ενώσεις με χαρακτηριστική, συνήθως ευχάριστη, οσμή. Χρησιμοποιούνται ευρέως σε αρώματα και άλλα αρωματισμένα καλλυντικά προϊόντα, αλλά και σε πολλά άλλα προϊόντα, όπως απορρυπαντικά, μαλακτικά υφασμάτων και άλλα προϊόντα οικιακής χρήσης.

(2)

Η αλλεργία εξ επαφής είναι μια διά βίου τροποποιημένη ειδική αντιδραστικότητα του ανθρώπινου ανοσοποιητικού συστήματος. Μετά την εκ νέου έκθεση σε επαρκή ποσότητα αλλεργιογόνου, μπορεί να εκδηλωθεί έκζεμα (αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής). Όταν ένα άτομο έχει ήδη ευαισθητοποιηθεί σε αλλεργιογόνο, πολύ χαμηλότερη συγκέντρωση του εν λόγω αλλεργιογόνου αρκεί για την πρόκληση συμπτωμάτων αλλεργίας. Το ποσοστό του πληθυσμού που εμφανίζει αλλεργία σε αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες στην Ένωση εκτιμάται σε 1-9 % (2).

(3)

Διάφορα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του συνόλου του πληθυσμού από την ανάπτυξη αλλεργιών σε αρωματικές ουσίες (πρωτογενής πρόληψη) και στην προστασία των ευαισθητοποιημένων ατόμων από την εμφάνιση συμπτωμάτων αλλεργίας (δευτερογενής πρόληψη).

(4)

Για τους σκοπούς της πρωτογενούς πρόληψης, ενδέχεται να αρκεί ο περιορισμός των αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών. Ωστόσο, τα ευαισθητοποιημένα άτομα ενδέχεται να παρουσιάσουν συμπτώματα όταν εκτεθούν σε συγκεντρώσεις αλλεργιογόνου χαμηλότερες από τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα. Ως εκ τούτου, ως μέτρο δευτερογενούς πρόληψης, είναι σημαντικό να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την παρουσία επιμέρους αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών στα καλλυντικά προϊόντα, ώστε τα ευαισθητοποιημένα άτομα να μπορούν να αποφεύγουν την επαφή με την ουσία στην οποία είναι αλλεργικά.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ένα καλλυντικό προϊόν διατίθεται στην αγορά της Ένωσης μόνον όταν στη συσκευασία του αναγράφεται κατάλογος συστατικών. Επιπλέον, το εν λόγω άρθρο διευκρινίζει ότι οι αρωματικές συνθέσεις και οι πρώτες ύλες τους αναφέρονται με τους όρους «parfum» ή «aroma» στον κατάλογο των συστατικών και συμπληρώνονται από ουσίες των οποίων η μνεία απαιτείται δυνάμει της στήλης «Άλλοι» του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού. Επί του παρόντος, 24 αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες που περιλαμβάνονται στις καταχωρίσεις 45 και 67 έως 92 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 πρέπει να αναφέρονται στον κατάλογο των συστατικών (με μεμονωμένη επισήμανση).

(6)

Ανταποκρινόμενη στο αίτημα της Επιτροπής για επικαιροποίηση του καταλόγου των αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών που πρέπει να αναγράφονται μεμονωμένα στην επισήμανση, η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ) εξέδωσε γνώμη κατά τη συνεδρίαση της ολομέλειάς της στις 26-27 Ιουνίου 2012 (3). Η εν λόγω γνώμη επιβεβαίωσε ότι οι αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες που περιλαμβάνονται στις καταχωρίσεις 45 και 67-92 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 εξακολουθούν να είναι συναφείς. Επιπλέον, προσδιόρισε 56 ακόμα αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες, οι οποίες έχουν σαφώς προκαλέσει αλλεργίες στον άνθρωπο και οι οποίες επί του παρόντος δεν υπόκεινται σε μεμονωμένη επισήμανση.

(7)

Με βάση τη γνώμη της ΕΕΑΚ, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι υπάρχει δυνητικός κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία από τη χρήση των πρόσθετων αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών που προσδιορίστηκαν από την ΕΕΑΚ και ότι είναι αναγκαίο να ενημερώνονται οι καταναλωτές σχετικά με την παρουσία των εν λόγω αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών. Ως εκ τούτου, στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να περιληφθεί υποχρέωση μεμονωμένης επισήμανσης των εν λόγω αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών όταν η συγκέντρωσή τους υπερβαίνει το 0,001 % στα προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση και το 0,01 % στα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση. Επιπλέον, οι αρωματικές ουσίες, όπως τα μεταβολικά προαπτένια και τα αβιοτικά προαπτένια, που μπορούν να μετατραπούν σε γνωστά αλλεργιογόνα εξ επαφής μέσω οξείδωσης από τον αέρα ή μέσω βιοενεργοποίησης θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως ισοδύναμες με τις αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες και να υπόκεινται στους ίδιους περιορισμούς και άλλες κανονιστικές απαιτήσεις.

(8)

Για λόγους συνέπειας και σαφήνειας, είναι επίσης αναγκαίο να επικαιροποιηθούν ορισμένες υφιστάμενες καταχωρίσεις για τις αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, με την εναρμόνιση των κοινών ονομασιών των ουσιών με εκείνες της τελευταίας έκδοσης του γλωσσαρίου των κοινών ονομασιών συστατικών που αναφέρεται στο άρθρο 33 του εν λόγω κανονισμού, και με την ομαδοποίηση παρόμοιων ουσιών σε μία καταχώριση. Επιπλέον, όταν υπάρχουν πολλαπλές κοινές ονομασίες συστατικών για μια ουσία, θα πρέπει να ορίζεται στην απαίτηση μεμονωμένης επισήμανσης ποια ονομασία πρέπει να χρησιμοποιείται στον κατάλογο συστατικών που αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), προκειμένου η επισήμανση να εξορθολογιστεί και να είναι πιο φιλική προς τον καταναλωτή, καθώς και να διευκολύνεται το έργο των οικονομικών φορέων και των εθνικών αρχών.

(9)

Για λόγους πληρότητας και σαφήνειας, είναι επίσης αναγκαίο να επικαιροποιηθούν ορισμένες υφιστάμενες καταχωρίσεις για τις αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 με την προσθήκη ισομερών και τη συμπλήρωση και τροποποίηση των αντίστοιχων αριθμών CAS και ΕΚ, διευκολύνοντας με τον τρόπο αυτόν το έργο των οικονομικών φορέων και των εθνικών αρχών.

(10)

Δεδομένου ότι η επικαιροποίηση του καταλόγου αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα να υπάρχουν, στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, καταχωρίσεις οι οποίες συνδυάζουν υφιστάμενους και νέους περιορισμούς, είναι αναγκαίο να προβλεφθεί ότι οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει, αφενός, να συνεχίσουν να εφαρμόζουν τους υφιστάμενους περιορισμούς και, αφετέρου, να έχουν στη διάθεσή τους εύλογο χρονικό διάστημα για να συμμορφωθούν με τους νέους περιορισμούς.

(11)

Όσον αφορά τους νέους περιορισμούς, θα πρέπει να δοθεί στους οικονομικούς φορείς εύλογο χρονικό διάστημα για να προσαρμοστούν και να προβούν σε προσαρμογές στη σύνθεση των προϊόντων και στους περιέκτες που είναι απαραίτητες ώστε να εξασφαλιστεί ότι διατίθενται στην αγορά μόνο καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις. Θα πρέπει επίσης να δοθεί στους οικονομικούς φορείς εύλογο χρονικό διάστημα ώστε να αποσύρουν από την αγορά τα καλλυντικά προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις και τα οποία είχαν τεθεί σε κυκλοφορία στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος των νέων διατάξεων για την επισήμανση. Λαμβανομένου υπόψη του σχετικά χαμηλού και σταθερού ποσοστού των καταναλωτών που αναπτύσσουν αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής, του μεγάλου αριθμού νέων αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών που πρέπει να αναγράφονται μεμονωμένα στην επισήμανση και του σημαντικού αριθμού των συναφών καλλυντικών προϊόντων, η μεταβατική περίοδος θα πρέπει να είναι 3 και 5 έτη αντίστοιχα.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Ιουλίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1)  ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59.

(2)  Impact assessment study on fragrance labelling on cosmetic products (Μελέτη εκτίμησης επιπτώσεων σχετικά με την επισήμανση των αρωματικών ουσιών σε καλλυντικά προϊόντα) — Υπηρεσία Εκδόσεων της ΕΕ (europa.eu), σ. 64.

(3)  ΕΕΑΚ (επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών), Γνώμη σχετικά με τις αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες στα καλλυντικά προϊόντα (SCCS/1459/11), 26-27 Ιουνίου 2012.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται ως εξής:

1.

Οι καταχωρίσεις 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 και 324 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

Αύξων αριθμός

Ταυτοποίηση ουσίας

Περιορισμοί

Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων

Χημική ονομασία/INN

Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος

Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο προς χρήση παρασκεύασμα

Άλλοι

α

β

γ

δ

ε

στ

ζ

η

θ

«45

Βενζυλική αλκοόλη(6)  (*2)

Benzyl Alcohol

100-51-6

202-859-9

 

 

Για σκοπούς εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικροοργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

46

6-μεθυλοκουμαρίνη (*2)

6-Methyl Coumarin

92-48-8

202-158-8

Προϊόντα για το στόμα

0,003 %

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

70

3,7-διμεθυλο-2,6-οκταδιενάλη

Citral

5392-40-5

226-394-6

 

 

Η παρουσία της ουσίας ή των ουσιών αναφέρεται ως “Citral” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), όταν η συγκέντρωση της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

(E)-3,7-διμεθυλοκτα-2,6-διενάλη (*1)

Geranial

141-27-5

205-476-5

(Z)-3,7-διμεθυλοκτα-2,6-διενάλη (*1)

Neral

106-26-3

203-379-2

73

2-μεθοξυ-4-(1-προπενυλο)φαινόλη

Isoeugenol

97-54-1

202-590-7

α)

Προϊόντα για το στόμα

β)

Άλλα προϊόντα

β)

0,02 %

α) β)

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

(E)-2-μεθοξυ-4- (προπ-1-ενυλο)φαινόλη

(trans-ισοευγενόλη)

5932-68-3

227-678-2

(Z)-2-μεθοξυ-4-(προπ-1-ενυλο)φαινόλη·

(cis-ισοευγενόλη)

5912-86-7

227-633-7

86

Κιτρονελλόλη/ (±)

3,7-διμεθυλ-6-οκτεν-1-όλη

Citronellol

106-22-9/

26489-01-0

203-375-0/

247-737-6

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

(3R)-3,7-διμεθυλοκτ-6-εν-1-όλη

1117-61-9

214-250-5

(3S)-3,7-διμεθυλοκτ-6-εν-1-όλη

7540-51-4

231-415-7

88

1-μεθυλο-4-προπ-1-εν-2-υλο-κυκλοεξένιο· dl-λεμονένιο (ρακεμικό)· διπεντένιο (*1)

Limonene

138-86-3/

7705-14-8

205-341-0/

231-732-0

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

Ο αριθμός υπεροξειδίων για κάθε ουσία είναι μικρότερος από 20 mmol/L(15)

 

(R)-π-μενθα-1,8-διένιο· (d-λεμονένιο)

5989-27-5

227-813-5

(S)-π-μενθα-1,8-διένιο· (l-λεμονένιο) (*1)

5989-54-8

227-815-6

109

Έλαιο και εκχύλισμα φύλλων και κλώνων Pinus mugo  (*2)

Pinus Mugo Leaf Oil· Pinus Mugo Twig Leaf Extract· Pinus Mugo Twig Oil

90082-72-7

290-163-6

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Pinus Mugo” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

Ο αριθμός υπεροξειδίων είναι μικρότερος από 10 mmol/L(15)

 

114

Έλαιο και εκχύλισμα φύλλων και κλώνων Pinus pumila  (*2)

Pinus Pumila Needle Extract·

Pinus Pumila Twig Leaf Extract·

Pinus Pumila Twig Leaf Oil

97676-05-6

307-681-6

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Pinus Pumila” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

Ο αριθμός υπεροξειδίων είναι μικρότερος από 10 mmol/L(15)

 

122

Έλαιο και εκχύλισμα Cedrus atlantica  (*2)

Cedrus Atlantica Bark Extract·

Cedrus Atlantica Bark Oil·

Cedrus Atlantica Bark Water·

Cedrus Atlantica Leaf Extract·

Cedrus Atlantica Wood Extract·

Cedrus Atlantica Wood Oil

92201-55-3/

8023-85-6

295-985-9/

-

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Cedrus Atlantica Oil/ Extract” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

Ο αριθμός υπεροξειδίων είναι μικρότερος από 10 mmol/L(15)

 

124

Κόμμι τερεβινθίνης (Pinus spp.)· Τερεβινθέλαιο και εξευγενισμένο τερεβινθέλαιο· Τερεβινθέλαιο, απεσταγμένο με υδρατμούς (Pinus spp.) (*2)

Turpentine

9005-90-7·

8006-64-2·

8052-14-0

232-688-5·

232-350-7·

-

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

Ο αριθμός υπεροξειδίων για κάθε ουσία είναι μικρότερος από 10 mmol/L(15)

 

131

π-μενθα-1,3-διένιο (*2)

Alpha-Terpinene

99-86-5

202-795-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

Ο αριθμός υπεροξειδίων είναι μικρότερος από 10 mmol/L(15)

 

133

π-μενθα-1,4(8)-διένιο (*2)

Terpinolene

586-62-9

209-578-0

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

Ο αριθμός υπεροξειδίων είναι μικρότερος από 10 mmol/L(15)

 

154

Εκχυλίσματα και αποστάγματα Myroxylon balsamum var. pereirae· Έλαιο από βάλσαμο του Περού, απόλυτο και άνυδρο (έλαιο από βάλσαμο του Περού) (*2)

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract·

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil· Myroxylon Pereirae Oil·

Myroxylon Pereirae Resin Extract·

Myroxylon Pereirae Resin

8007-00-9

232-352-8

 

0,4 %

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Myroxylon Pereirae Oil/ Extract” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

157

1-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη(16)  (*2)

Alpha-Damascone·

cis-Rose ketone 1

43052-87-5/

23726-94-5

-/

245-845-8

α)

Προϊόντα για το στόμα

β)

Άλλα προϊόντα

β)

0,02 %

α) β)

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Rose Ketones” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

trans-Rose ketone 1

24720-09-0

246-430-4

1-(2,6,6-τριμεθυλοκυκλοεξα-1,3-διεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη(16)  (*2)

Rose ketone 4 (Damascone)

23696-85-7

245-833-2

1-(2,6,6-τριμεθυλο-3-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη(16)  (*2)

Rose ketone 3 (delta-Damascone)

57378-68-4

260-709-8

trans-Rose ketone 3

71048-82-3

275-156-8

(Z)-1-(2,6,6-τριμεθυλο-1-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη (16)  (*2)

cis-Rose ketone 2

(cis-beta-Damascone)

23726-92-3

245-843-7

(E)-1-(2,6,6-τριμεθυλο-1-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη(16)  (*2)

trans-Rose ketone 2

(trans-beta-Damascone)

23726-91-2

245-842-1

17369175

3-προπυλιδενο-1(3H)-ισοβενζοφουρανόνη·

3-προπυλιδενοφθαλίδιο (*2)

3-Propylidenephthalide

17369-59-4

241-402-8

α)

Προϊόντα για το στόμα

β)

Άλλα προϊόντα

β)

0,01 %

α)

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

196

Λιππία απόλυτη (*2)  (*3)

Lippia citriodora absolute

8024-12-2/

85116-63-8

-

285-515-0

 

0,2 %

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

324

2-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο (*2)

Methyl Salicylate

119-36-8

204-317-7

α)

προϊόντα για το δέρμα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση (εκτός από μακιγιάζ προσώπου, λοσιόν σώματος σε μορφή σπρέι/αερολύματος, αποσμητικά σε μορφή σπρέι/αερολύματος, και υδροαλκοολούχα αρώματα) και προϊόντα για τα μαλλιά που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση (εκτός από προϊόντα σε μορφή σπρέι/αερολύματος)

α)

0,06 %

Να μη χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για παιδιά κάτω των 6 ετών, με εξαίρεση το ια) “οδοντόκρεμες”.

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

β)

μακιγιάζ προσώπου (εκτός από τα προϊόντα για τα χείλη, το μακιγιάζ για τα μάτια και τα προϊόντα για την αφαίρεση του μακιγιάζ)

β)

0,05 %

γ)

μακιγιάζ για τα μάτια και προϊόντα για την αφαίρεση του μακιγιάζ

γ)

0,002 %

δ)

προϊόντα για τα μαλλιά που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση (προϊόντα σε μορφή σπρέι/αερολύματος)

δ)

0,009 %

ε)

αποσμητικά σε μορφή σπρέι/αερολύματος

ε)

0,003 %

στ)

λοσιόν σώματος σε μορφή σπρέι/αερολύματος

στ)

0,04 %

ζ)

προϊόντα για το δέρμα που ξεπλένονται μετά τη χρήση (εκτός από προϊόντα για το πλύσιμο των χεριών) και προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση

ζ)

0,06 %

η)

προϊόντα για το πλύσιμο των χεριών

η)

0,6 %

θ)

υδροαλκοολούχα αρώματα

θ)

0,6 %

ι)

προϊόντα για τα χείλη

ι)

0,03 %

ια)

οδοντόκρεμες

ια)

2,52 %

ιβ)

στοματικά διαλύματα για παιδιά ηλικίας 6-10 ετών

ιβ)

0,1 %

ιγ)

στοματικά διαλύματα για παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών και ενήλικες

ιγ)

0,6 %

ιδ)

στοματικό σπρέι

ιδ)

0,65 %

2.

Οι καταχωρίσεις 125, 126, 158, 160-163, 165, 167 και 168 διαγράφονται

3.

προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:

Αύξων αριθμός

Ταυτοποίηση ουσίας

Περιορισμοί

Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων

Χημική ονομασία/INN

Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος

Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο προς χρήση παρασκεύασμα

Άλλοι

α

β

γ

δ

ε

στ

ζ

η

θ

«327

[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-εξαϋδρο-3,6,8,8-τετραμεθυλο-1H-3a,7-μεθανοαζουλεν-5-υλ)αιθαν-1-όνη (*4)

Acetyl Cedrene

32388-55-9

251-020-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

328

2-υδροξυβενζοϊκό πεντύλιο (*4)

Amyl Salicylate

2050-08-0

218-080-2

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

329

1-μεθοξυ-4-(1E)-1-προπεν-1-υλοβενζόλιο (trans-ανηθόλη) (*4)

Anethole

104-46-1/ 4180-23-8

203-205-5/ 224-052-0

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

330

Βενζαλδεΰδη (*4)

Benzaldehyde

100-52-7

202-860-4

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

331

Βορναν-2-όνη· 1,7,7-τριμεθυλοδικυκλο[2.2.1]-2-επτανόνη (*4)

Camphor

76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2

200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

332

(1R,4E,9S)-4,11,11-τριμεθυλο-8-μεθυλενοδικυκλο[7.2.0]ενδεκ-4-ένιο (*4)

Beta-Caryophyllene

87-44-5

201-746-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

333

2-μεθυλο-5-(προπ-1-εν-2-υλο)κυκλοεξ-2-εν-1-όνη· (5R)-2-μεθυλο-5-προπ-1-εν-2-υλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνη· (5S)-2-μεθυλο-5-προπ-1-εν-2-υλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνη (*4)

Carvone

99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8

202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

334

Οξικό 2-μεθυλο-1-φαινυλο-2-προπύλιο· οξικό διμεθυλοβενζυλοκαρβινύλιο (*4)

Dimethyl Phenethyl Acetate

151-05-3

205-781-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

335

Οξακυκλοδεκαεπταν-2-όνη (*4)

Hexadecanolactone

109-29-5

203-662-0

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

336

1,3,4,6,7,8-εξαϋδρο-4,6,6,7,8,8-εξαμεθυλοκυκλοπεντα-γ-2-βενζοπυράνιο (*4)

Hexamethylindanopyran

1222-05-5

214-946-9

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

337

Οξικό 3,7-διμεθυλοκτα-1,6-διεν-3-ύλιο (*4)

Linalyl Acetate

115-95-7

204-116-4

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

338

Μινθόλη·

dl-μινθόλη·

l-μινθόλη·

d-μινθόλη (*4)

Menthol

89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2

201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

339

3-μεθυλο-5-(2,2,3-τριμεθυλο-3-κυκλοπεντενυλο)πεντ-4-εν-2-όλη (*4)

Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol

67801-20-1

267-140-4

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

340

o-υδροξυβενζαλδεΰδη (*4)

Salicylaldehyde

90-02-8

201-961-0

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

341

5-(2,3-διμεθυλοτρικυκλο[2.2.1.02,6]επτ-3-υλο)-2-μεθυλοπεντ-2-εν-1-όλη (α-σανταλόλη)·

[1S-[1a,2a(Z),4a]]-2-μεθυλο-5-(2-μεθυλο-3-μεθυλενοδικυκλο[2.2.1]επτ-2-υλο)-2-πεντεν-1-όλη

(β-σανταλόλη) (*4)

Santalol

11031-45-1/

115-71-9/

77-42-9

234-262-4/

204-102-8/

201-027-2

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

342

[1R-(1α)]-α-αιθενυλοδεκαϋδρο-2-υδροξυ-2-a,2,5,5,8a-πενταμεθυλο-1-ναφθαλινοπροπανόλη (*4)

Sclareol

515-03-7

208-194-0

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

343

2-(4-μεθυλοκυκλοεξ-3-εν-1-υλο)προπαν-2-όλη· π-μινθα-1-εν-8-όλη (α-τερπινεόλη)· 1-μεθυλο-4-(1-μεθυλοβινυλο)κυκλοεξαν-1-όλη (β-τερπινεόλη)· 1-μεθυλο-4-(1-μεθυλαιθυλιδενο)κυκλοεξαν-1-όλη (γ-τερπινεόλη) (*4)

Terpineol

8000-41-7/

98-55-5/

138-87-4/

586-81-2

232-268-1/

202-680-6/

205-342-6/

209-584-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

344

1-(1,2,3,4,5,6,7,8-οκταϋδρο-2,3,8,8-τετραμεθυλο-2-ναφθυλ)αιθαν-1-όνη· 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-οκταϋδρο-2,3,5,5-τετραμεθυλο-2-ναφθυλ)αιθαν-1-όνη· 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-οκταϋδρο-2,3,8,8-τετραμεθυλο-2-ναφθυλ)αιθαν-1-όνη· 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-οκταϋδρο-2,3,8,8-τετραμεθυλο-2-ναφθυλ)αιθαν-1-όνη (*4)

Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes

54464-57-2/

54464-59-4/

68155-66-8/

68155-67-9/

259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

345

3-(2,2-διμεθυλ-3-υδροξυπροπυλο)τολουόλιο (*4)

Trimethylbenzenepropanol

103694-68-4

403-140-4

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

346

4-υδροξυ-3-μεθοξυβενζαλδεΰδη (*4)

Vanillin

121-33-5

204-465-2

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

347

Έλαιο και εκχύλισμα ανθέων Cananga odorata· Έλαιο και εκχύλισμα ανθέων υλάνγκ-υλάνγκ (*4)

Cananga Odorata Flower Extract· Cananga Odorata Flower Oil

83863-30-3/

8006-81-3/ 68606-83-7/

93686-30-7

281-092-1/ -/

-/

297-681-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Cananga Odorata Oil/Extract” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωση της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

348

Έλαιο φύλλων Cinnamomum cassia  (*4)

Cinnamomum Cassia Leaf Oil

8007-80-5/

84961-46-6

-/

284-635-0

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

349

Έλαιο φλοιού κορμού Cinnamomum zeylanicum  (*4)

Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil

8015-91-6/

84649-98-9

-/

283-479-0

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

350

Έλαιο ανθέων Citrus aurantium amara και dulcis  (*4)

Citrus Aurantium Amara Flower Oil

72968-50-4

277-143-2

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Citrus Aurantium Flower Oil” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil

8028-48-6/ 8016-38-4

232-433-8/

-

351

Έλαιο φλοιού καρπών Citrus aurantium amara και dulcis  (*4)

Citrus Aurantium Amara Peel Oil

68916-04-1/ 72968-50-4

-/

277-143-2

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Citrus Aurantium Peel Oil” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil·

Citrus Sinensis Peel Oil

97766-30-8/ 8028-48-6/

8008-57-9

307-891-8/

232-433-8/

-

352

Έλαιο Citrus aurantium bergamia (έλαιο περγαμόντου) (*4)

Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil

8007-75-8

89957-91-5

68648-33-9/

8007-75-8/

85049-52-1

616-915-9

289-612-9

-/

616-915-9/

-

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

353

Έλαιο Citrus limon  (*4)

Citrus Limon Peel Oil

84929-31-7/

8008-56-8

284-515-8/

-

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

354

Έλαια Cymbopogon citratus / schoenanthus/flexuosus  (*4)

Cymbopogon Schoenanthus Oil

8007-02-1/ 89998-16-3

-/

289-754-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Lemongrass Oil” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωση της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

Cymbopogon Flexuosus Oil

91844-92-7

295-161-9

Cymbopogon Citratus Leaf Oil

8007-02-1/

91844-92-7

295-161-9/ 295-161-9

355

Έλαιο Eucalyptus globulus  (*4)

Eucalyptus Globulus Leaf Oil·

97926-40-4/8000-48-4/

308-257-3/

616-775-9/

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Eucalyptus Globulus Oil” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωση της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil

8000-48-4

616-775-9

356

Έλαιο Eugenia caryophyllus  (*4)

Eugenia Caryophyllus Leaf Oil

8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2

616-772-2/ -/

284-638-7

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Eugenia Caryophyllus Oil” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωση της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

Eugenia Caryophyllus Flower Oil

84961-50-2

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Stem oil

84961-50-2

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Bud oil

84961-50-2

284-638-7

357

Έλαιο και εκχύλισμα Jasminum grandiflorum/officinale  (*4)

Jasminum Grandiflorum Flower Extract·

Jasminum Officinale Oil·

Jasminum Officinale Flower Extract

84776-64-7/

90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9

90045-94-6

283-993-5/

289-960-1/ -/

-

289-960-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Jasmine Oil/Extract” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωση της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

358

Έλαιο Juniperus virginiana  (*4)

Juniperus Virginiana Oil· Juniperus Virginiana Wood Oil

8000-27-9 / 85085-41-2

-/

285-370-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Juniperus Virginiana Oil” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωση της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

359

Έλαιο Laurus nobilis  (*4)  (*6)

Laurus Nobilis Leaf Oil

8002-41-3/

8007-48-5/

84603-73-6

-/

-/

283-272-5

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

360

Έλαιο/εκχύλισμα Lavandula hybrida·

Lavandula Hybrida Oil·

Lavandula Hybrida Extract·

Lavandula Hybrida Flower Extract·

91722-69-9/

8022-15-9/

93455-96-0/

93455-97-1/

92623-76-2

294-470-6/

-/

-/

-/

296-408-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Lavandula Oil/ Extract” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωση της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

Έλαιο/εκχύλισμα Lavandula intermedia·

Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract· Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil· Lavandula Intermedia Oil

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

Έλαιο/εκχύλισμα Lavandula angustifolia  (*4)

Lavandula Angustifolia Oil· Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

361

Έλαιο Mentha piperita  (*4)

Mentha Piperita Oil

8006-90-4/

84082-70-2

-/

282-015-4

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

362

Έλαιο Mentha spicata (έλαιο δυόσμου) (*4)

Mentha Viridis Leaf Oil

8008-79-5/

84696-51-5

616-927-4/

283-656-2

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

363

Εκχύλισμα Narcissus poeticus/pseudonarcissus/jonquilla/tazetta  (*4)

Narcissus poeticus Extract

90064-26-9/

68917-12-4

290-087-3/

-

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Narcissus Extract” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract

90064-27-0

290-088-9

Narcissus Jonquilla Extract

Narcissus Tazetta Extract

90064-25-8

290-086-8

364

Έλαιο Pelargonium graveolens  (*4)

Pelargonium Graveolens Flower Oil

90082-51-2/

8000-46-2

290-140-0/ -

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

365

Έλαιο Pogostemon cablin  (*4)

Pogostemon Cablin Oil

8014-09-3/ 84238-39-1

-/

282-493-4

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

366

Έλαιο/εκχύλισμα ανθέων Rosa damascena·

Rosa Damascena Flower Oil· Rosa Damascena Flower Extract

8007-01-0/

90106-38-0/

-/

290-260-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών αναφέρεται ως “Rose Flower Oil/Extract” στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

Έλαιο/εκχύλισμα ανθέων Rosa alba·

Rosa Alba Flower Oil· Rosa Alba Flower Extract

93334-48-6

297-122-1

Έλαιο ανθέων Rosa canina·

Rosa Canina Flower Oil

84696-47-9

283-652-0

Έλαιο/εκχύλισμα Rosa centifolia·

Rosa Centifolia Flower Oil· Rosa Centifolia Flower Extract

84604-12-6

283-289-8

Έλαιο ανθέων Rosa gallica·

Rosa Gallica Flower Oil

84604-13-7

283-290-3

Έλαιο ανθέων Rosa moschata·

Rosa Moschata Flower Oil

-

-

Έλαιο ανθέων Rosa rugosa  (*4)

Rosa Rugosa Flower Oil

92347-25-6

296-213-3

367

Έλαιο Santalum album  (*4)

Santalum Album Oil

8006-87-9/

84787-70-2

-/

284-111-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

368

Οξική 2-μεθοξυ-4-(2-προπενυλο)φαινόλη (*4)

Eugenyl Acetate

93-28-7

202-235-6

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

369

Οξική (2Ε)-3,7-διμεθυλοκτα-2,6-διεν-1-όλη (*4)

Geranyl Acetate

105-87-3

203-341-5

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

370

Οξικό 2-μεθοξυ-4-(προπ-1-ενυλο)φαινύλιο (*4)

Isoeugenyl Acetate

93-29-8

202-236-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

 

371

2,6,6-τριμεθυλοδικυκλο[3.1.1]επτ-2-ένιο (α-πινένιο)·

6,6-διμεθυλο-2-μεθυλενοδικυκλο[3.1.1]επτάνιο (β-πινένιο) (*4)  (*5)

Pinene

80-56-8/

7785-70-8/

127-91-3/

18172-67-3

201-291-9/

232-087-8/

204-872-5/ 242-060-2

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής ή των ουσιών αυτών εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωση της ουσίας ή των ουσιών υπερβαίνει:

—

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

—

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

Ο αριθμός υπεροξειδίων είναι μικρότερος από 10 mmol/L(15)

 

(*1)  Καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία και δεν συμμορφώνονται με τους περιορισμούς μπορούν να τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά της Ένωσης έως τις 31 Ιουλίου 2026 και να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης έως τις 31 Ιουλίου 2028.

(*2)  Καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία και δεν συμμορφώνονται με τους περιορισμούς μπορούν, υπό την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους περιορισμούς που ισχύουν στις 15 Αυγούστου 2023, να τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά της Ένωσης έως τις 31 Ιουλίου 2026 και να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης έως τις 31 Ιουλίου 2028.

(*3)  Για χρήση ως αιθέρια έλαια λιππίας (Lippia citriodora Kunth.) και παράγωγα, βλέπε παράρτημα II, αριθ. 450.»

(*4)  Καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία και δεν συμμορφώνονται με τον ή τους περιορισμούς μπορούν να τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά της Ένωσης έως τις 31 Ιουλίου 2026 και να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης έως τις 31 Ιουλίου 2028.

(*5)  Δεδομένου ότι η ουσία αυτή αποτελεί μονοτερπένιο, υπόκειται στον περιορισμό του αριθμού υπεροξειδίων που προβλέπεται στην καταχώριση 130.

(*6)  Για τη χρήση του “Ελαίου από τα σπέρματα του Laurus nobilis L.”, βλέπε παράρτημα II, αριθ. 359.».