(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 η Επιτροπή θα πρέπει να ορίζει, μέσω κανονισμού, ανώτατα όρια καταλοίπων (στο εξής: ΑΟΚ) για τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες που προορίζονται για χρήση στην Ένωση σε κτηνιατρικά φάρμακα για ζώα παραγωγής τροφίμων ή σε βιοκτόνα χρησιμοποιούμενα στην κτηνοτροφία.

(2)

Στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (2) προσδιορίζονται οι φαρμακολογικά δραστικές ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης.

(3)

Η πραζικουαντέλη περιλαμβάνεται ήδη στον εν λόγω πίνακα ως επιτρεπόμενη ουσία για τα πρόβατα και τα ιπποειδή. Η υφιστάμενη καταχώριση ταξινομείται στην κατηγορία «Δεν απαιτείται ΑΟΚ».

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, στις 27 Ιουλίου 2021 η VETHELLAS AEBE υπέβαλε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (στο εξής: Οργανισμός) για την επέκταση της υφιστάμενης καταχώρισης για την ουσία πραζικουαντέλη στα ψάρια με πτερύγια.

(5)

Στις 8 Σεπτεμβρίου 2022 ο Οργανισμός, με βάση τη γνώμη της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ήταν σκόπιμο να καθοριστεί ΑΟΚ για την ουσία πραζικουαντέλη στα ψάρια με πτερύγια, σε σχέση με τους μυς και το δέρμα σε φυσική αναλογία.

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Οργανισμός οφείλει να εξετάζει κατά πόσο τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο, μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ένα άλλο τρόφιμο που παράγεται από το ίδιο είδος, ή αν τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ένα ή περισσότερα είδη μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε άλλα είδη.

(7)

Ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ενδείκνυται η παρέκταση της ταξινόμησης «Δεν απαιτείται ΑΟΚ» για την ουσία πραζικουαντέλη από τα πρόβατα στα υπόλοιπα μηρυκαστικά πλην των βοοειδών.

(8)

Με βάση τη γνώμη του Οργανισμού, η Επιτροπή θεωρεί σκόπιμο να καθοριστεί ΑΟΚ για την ουσία πραζικουαντέλη στα ψάρια με πτερύγια, σε σχέση με τους μυς και το δέρμα σε φυσική αναλογία και να οριστεί η συνιστώμενη ταξινόμηση «Δεν απαιτείται ΑΟΚ» για την ουσία πραζικουαντέλη σε όλα τα μηρυκαστικά πλην των βοοειδών.

(9)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων,