16.5.2023   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 129/8


ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/962 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 15ης Μαΐου 2023

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/1448 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου ανθρακικό ασβέστιο και ασβεστόλιθος, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο γ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε την έγκριση του ανθρακικού ασβεστίου και του ασβεστόλιθου ως δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 του κανονισμού 1107/2009, οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι είναι εγκεκριμένες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η έγκριση της δραστικής ουσίας ανθρακικό ασβέστιο, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4), είχε αρχικά οριστεί να λήξει στις 31 Αυγούστου 2022. Η έγκριση της δραστικής ουσίας ασβεστόλιθος, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του ίδιου κανονισμού είχε οριστεί να λήξει στις 31 Αυγούστου 2019.

(3)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/1448 της Επιτροπής (5) η έγκριση της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου ανθρακικό ασβέστιο ανανεώθηκε έως την 31η Οκτωβρίου 2036 και τροποποιήθηκε αναλόγως το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011.

(4)

Στις 11 Αυγούστου 2017 η εταιρεία AgroRadomysl a.s. υπέβαλε στην Τσεχική Δημοκρατία, ως κράτος μέλος-εισηγητή, αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας ασβεστόλιθος σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(5)

Στις 26 Ιουλίου 2019 το κράτος μέλος-εισηγητής κοινοποίησε στην αιτούσα, στα άλλα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) το παραδεκτό της αίτησης, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής ολοκλήρωσε την αξιολόγησή του, με τη μορφή σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης, και τη διαβίβασε στην Επιτροπή και στην Αρχή στις 11 Σεπτεμβρίου 2020. Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης περιλάμβανε σύσταση σχετικά με την απόφαση που πρέπει να ληφθεί όσον αφορά την έγκριση του ασβεστόλιθου για τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις που υποστηρίζει η αιτούσα.

(7)

Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης της αξιολόγησης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή.

(8)

Στις 8 Απριλίου 2022 (6) η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (7) σχετικά με το αν ο ασβεστόλιθος μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(9)

Στο συμπέρασμά της, η Αρχή δήλωσε ότι οι δύο ουσίες, το ανθρακικό ασβέστιο και ο ασβεστόλιθος, είναι χημικώς η ίδια ουσία.

(10)

Στις 8 Δεκεμβρίου 2022 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών σχέδιο της έκθεσης ανασκόπησης για τον ασβεστόλιθο (ως πρόσθετη προδιαγραφή για το ανθρακικό ασβέστιο) και στις 23 Μαρτίου 2023 σχέδιο του παρόντος κανονισμού για την τροποποίηση της ανανέωσης της έγκρισης της ουσίας ανθρακικό ασβέστιο.

(11)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σχετικά με το σχέδιο της έκθεσης ανασκόπησης. H αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(12)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ως «ουσίες» νοούνται τα χημικά στοιχεία και οι ενώσεις τους, όπως απαντούν στη φύση ή παρασκευάζονται. Δεδομένου ότι ο ασβεστόλιθος αποτελείται από ανθρακικό ασβέστιο και είναι χημικώς η ίδια ουσία, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί ο ασβεστόλιθος στην ίδια καταχώριση με την ουσία «ανθρακικό ασβέστιο».

(13)

Δεδομένου ότι το ανθρακικό ασβέστιο και ο ασβεστόλιθος είναι χημικώς η ίδια ουσία, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα κριτήρια χαμηλού κινδύνου για το ανθρακικό ασβέστιο σύμφωνα με το άρθρο 22 και το σημείο 5.1 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 εφαρμόζονται επίσης πλήρως στον ασβεστόλιθο.

(14)

Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης του ανθρακικού ασβεστίου ώστε να συμπεριληφθεί η προδιαγραφή του ασβεστόλιθου. Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 15 Μαΐου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

(2)  Οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2008, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να συμπεριληφθούν διάφορες δραστικές ουσίες (ΕΕ L 344 της 20.12.2008, σ. 89).

(3)  Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1448 της Επιτροπής, της 3ης Σεπτεμβρίου 2021, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου ανθρακικό ασβέστιο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 313 της 6.9.2021, σ. 15).

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone (Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική εξέταση από ομοτίμους της εκτίμησης κινδύνου φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία ασβεστόλιθος). EFSA Journal 2022·20(5):7315.

(7)   EFSA Journal 2021·19(4):6500. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η σειρά 31 του μέρους Δ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αριθμός

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«31

Ανθρακικό ασβέστιο

Αριθ. CAS 471-34-1

Αριθ. CIPAC 843

Ασβεστόλιθος

Αριθ. CAS 1317-65-3

Αριθ. CIPAC 852

Ονομασία IUPAC: Ανθρακικό ασβέστιο

950 g/kg

1 Νοεμβρίου 2021

31 Οκτωβρίου 2036

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης της έγκρισης για την ουσία ανθρακικό ασβέστιο και της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία ασβεστόλιθος, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.»


(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και την προδιαγραφή της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.