(1)

Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο αρωματικών υλών και πρώτων υλών εγκεκριμένων για χρήση εντός και επί τροφίμων και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.

(2)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 872/2012 της Επιτροπής (3) εγκρίθηκε ο κατάλογος των αρτυματικών υλών και εισήχθη ο εν λόγω κατάλογος στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.

(3)

Ο εν λόγω κατάλογος δύναται να επικαιροποιείται σύμφωνα με την ενιαία διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε ύστερα από πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση κράτους μέλους ή ενδιαφερόμενου μέρους.

(4)

Στις 17 Δεκεμβρίου 2019 υποβλήθηκε στην Επιτροπή αίτηση για την έγκριση της 2-υδροξυ-4-μεθοξυβενζαλδεΰδης (αριθ. FL: 05.229) ως αρωματικής ουσίας προς χρήση σε διάφορα τρόφιμα που εμπίπτουν σε ορισμένες κατηγορίες τροφίμων οι οποίες αναφέρονται στον ενωσιακό κατάλογο αρωματικών υλών και πρώτων υλών. Η αίτηση αυτή κοινοποιήθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) προς γνωμοδότηση. Επίσης, η Επιτροπή κοινοποίησε την αίτηση στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.

(5)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Σεπτεμβρίου 2021 (4), η Αρχή αξιολόγησε την ασφάλεια της ουσίας αριθ. FL 05.229 όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική ουσία και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει ανησυχία για την ασφάλεια στο εκτιμώμενο επίπεδο διατροφικής έκθεσης που υπολογίζεται με τη χρήση της τεχνικής της έκθεσης σε πρόσθετες μερίδες (APET) με βάση τις προβλεπόμενες χρήσεις και τα επίπεδα χρήσης. Η Αρχή διευκρίνισε ότι η αξιολόγηση ισχύει μόνο εάν η αρωματική ύλη τροφίμων απομονωθεί από το φυτό Periploca sepium με τη χρήση μεθοδολογιών που οδηγούν στη δημιουργία τελικού προϊόντος με τα επίπεδα καθαρότητας και καταλοίπων που περιγράφονται στη γνώμη. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η σωρευτική έκθεση στην ουσία αριθ. FL 05.229 και στις τρεις ουσίες με παρόμοια δομή δεν προκαλεί ανησυχία ως προς την ασφάλεια.

(6)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) (5), ο καταχωρίζων την ουσία 2-υδροξυ-4-μεθοξυβενζαλδεΰδη ανέφερε ότι ενδέχεται να περιέχει 1-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη (αριθ. ΕΚ 212-828-1, αριθ. CAS 872-50-4) ως σταθεροποιητή. Η 1-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη [ονομάζεται επίσης N-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη (NMP)] ταξινομείται ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1B) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6). Ως εκ τούτου, η Αρχή ζήτησε από τον αιτούντα να επιβεβαιώσει ότι δεν χρησιμοποιείται 1-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη στην παρασκευή της 2-υδροξυ-4-μεθοξυβενζαλδεΰδης που προτείνεται να χρησιμοποιηθεί ως αρωματική ύλη τροφίμων. Στην απάντησή του, ο αιτών επιβεβαίωσε ότι δεν χρησιμοποιείται 1-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη στη διαδικασία εκχύλισης ως διαλύτης, βοηθητικό μέσο, σταθεροποιητής ούτε με οποιονδήποτε άλλο τρόπο στην παραγωγή της εν λόγω ουσίας. Ως εκ τούτου, η Αρχή έκρινε ότι δεν αναμένεται να περιέχεται 1-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη στους διαλύτες που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία παρασκευής που περιγράφεται στον φάκελο της αίτησης. Επιπλέον, η Αρχή επισήμανε ότι, σύμφωνα με τη γνώμη της επιστημονικής επιτροπής για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ) σχετικά με την NMP (7), δεν υπάρχουν γνωστές φυσικές πηγές NMP. Ως εκ τούτου, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι περιέχεται 1-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη στην αρωματική ουσία 2-υδροξυ-4-μεθοξυβενζαλδεΰδη που παράγεται σύμφωνα με τη διαδικασία που περιγράφεται στην επιστημονική γνώμη.

(7)

Λαμβανομένης υπόψη της γνώμης της Αρχής και δεδομένου ότι η χρήση της ουσίας αριθ. FL 05.229 ως αρωματικής ουσίας δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια με τους συγκεκριμένους όρους χρήσης και δεν αναμένεται να παραπλανήσει τον καταναλωτή, είναι σκόπιμο να επιτραπεί η χρήση αυτή.

(8)

Επομένως, το παράρτημα I μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, ώστε να συμπεριληφθεί η 2-υδροξυ-4-μεθοξυβενζαλδεΰδη στον ενωσιακό κατάλογο αρωματικών υλών.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,