(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης, τροποποίησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

(2)

Το παρασκεύασμα του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, με παλαιότερη ταξινομική ονομασία Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, έλαβε άδεια χρήσης για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή κοτόπουλων προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 107/2010 της Επιτροπής (2), για κοτόπουλα ωοτοκίας, πάπιες προς πάχυνση, ορτύκια, φασιανούς, πέρδικες, φραγκόκοτες, περιστέρια, χήνες προς πάχυνση και στρουθοκαμήλους με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 885/2011 της Επιτροπής (3), για απογαλακτισμένα χοιρίδια και απογαλακτισμένα ζώα της οικογένειας των συϊδών εκτός του είδους Sus scrofa domesticus με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013 της Επιτροπής (4), για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013 της Επιτροπής (5), για όρνιθες ωοπαραγωγής και μικρά είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020 της Επιτροπής (6) και για χοιρομητέρες με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276 της Επιτροπής (7).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης του παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης της ελάχιστης συγκέντρωσης του δραστικού παράγοντα στο παρασκεύασμα. Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε άλλη αίτηση για νέα χρήση του παρασκευάσματος σε διακοσμητικά πτηνά, αθλητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα. Με τις αιτήσεις αυτές ζητήθηκε η ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» και συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 και το άρθρο 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού αντίστοιχα.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των όρων χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, όπως ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020 και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276, σε σχέση με την αλλαγή της ονομασίας της πρόσθετης ύλης από Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 σε Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, όσον αφορά την ταξινόμηση του στελέχους. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά στοιχεία που υποστηρίζουν το αίτημα αλλαγής, όπως απαιτείται από το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 (8), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το παρασκεύασμα Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 παραμένει ασφαλές για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και τα μικρά είδη πουλερικών (εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή) (9), τους καταναλωτές και το περιβάλλον, λαμβανομένης ιδίως υπόψη της τροποποίησης της ελάχιστης συγκέντρωσης του δραστικού παράγοντα στο παρασκεύασμα. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τους οφθαλμούς και δεν είναι ευαισθητοποιητικό του δέρματος. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη για διακοσμητικά, αθλητικά και πτερωτά θηράματα. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.

(6)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 23 Μαρτίου 2022 (10), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να καταχωριστεί ταξινομικά ως Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα ή τα μάτια ούτε ευαισθητοποιητικό για το δέρμα, αλλά θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητικό για το αναπνευστικό σύστημα.

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (11), το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν κατά την προηγούμενη αξιολόγηση ισχύουν για τις τρέχουσες αιτήσεις.

(8)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος του Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Όσον αφορά τις πάπιες προς πάχυνση, τα ορτύκια, τους φασιανούς, τις πέρδικες, τις φραγκόκοτες, τα περιστέρια, τις χήνες προς πάχυνση και τις στρουθοκάμηλους, τα πτερωτά θηράματα και τα αθλητικά πτηνά θα πρέπει να θεωρούνται μικρά είδη πουλερικών και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο πεδίο εφαρμογής της ανανέωσης της άδειας. Συνεπώς, η έγκριση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και τα μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, και η χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να εγκριθεί για διακοσμητικά πτηνά.

(9)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας θα πρέπει να συμμορφώνονται με τη νομοθεσία της Ένωσης σχετικά με τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των εργαζομένων.

(10)

Η ονομασία της πρόσθετης ύλης θα πρέπει να καταχωριστεί ταξινομικά ως Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 306/2013, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 787/2013, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1020 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2276 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως.

(11)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 885/2011 θα πρέπει να καταργηθούν.

(12)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους της άδειας παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την ανανέωση της άδειας και από την αλλαγή της ονομασίας της πρόσθετης ύλης.

(13)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,