|
15.2.2023 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 47/29 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/334 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 2ης Φεβρουαρίου 2023
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες clothianidin και thiamethoxam μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) και το άρθρο 49 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Για τις ουσίες clothianidin (κλοθειανιδίνη) και thiamethoxam (θειαμεθοξάμη) έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) επανεξέτασε τα εν λόγω ΑΟΚ σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 (2) και συνέστησε ΑΟΚ που διαπιστώθηκε ότι είναι ασφαλή για τους καταναλωτές. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/156 της Επιτροπής (3) συμπεριέλαβε τα εν λόγω ΑΟΚ στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Ορισμένα από τα εν λόγω ΑΟΚ βασίστηκαν στα ανώτατα όρια καταλοίπων του Codex (CXL) και είχαν ήδη συμπεριληφθεί στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 με προηγούμενες τροποποιήσεις (4). |
|
(2) |
Στις 11 Ιουλίου 2015 (5) η επιτροπή του Codex Alimentarius (CAC) ενέκρινε νέα δέσμη CXL για τις ουσίες clothianidin και thiamethoxam. Καθώς η Αρχή διαπίστωσε ότι ήταν ασφαλή για τους καταναλωτές στην Ένωση (6), ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/671 της Επιτροπής (7) τα συμπεριέλαβε στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
|
(3) |
Οι ουσίες clothianidin και thiamethoxam είχαν καταχωριστεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (8) την 1η Αυγούστου 2006 και την 1η Φεβρουαρίου 2007 αντίστοιχα, και, ως εκ τούτου, πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (9) και του Συμβουλίου. Σύμφωνα με τις πλέον πρόσφατες εκτιμήσεις κινδύνου (10) (11) για τις μέλισσες από την έκθεση στις εν λόγω ουσίες, οι οποίες διενεργήθηκαν από την Αρχή βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λόγω των εγγενών ιδιοτήτων τους, η έκθεση λόγω της χρήσης των ουσιών clothianidin και thiamethoxam σε εξωτερικούς χώρους έχει ως αποτέλεσμα απαράδεκτους κινδύνους για τις μέλισσες ή οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπόρεσαν να αποκλειστούν με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία. Ως εκ τούτου, βάσει των εκτελεστικών κανονισμών της Επιτροπής (ΕΕ) 2018/784 (12) και 2018/785 (13) η έγκριση των ουσιών clothianidin και thiamethoxam, αντίστοιχα, περιορίστηκε μόνο σε χρήσεις σε μόνιμα θερμοκήπια και απαιτήθηκε οι προκύπτουσες καλλιέργειες να παραμένουν σε μόνιμο θερμοκήπιο καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους. |
|
(4) |
Μετά την έγκριση των εν λόγω περιορισμών, όλες οι αιτήσεις για την ανανέωση της έγκρισης των δραστικών ουσιών clothianidin και thiamethoxam αποσύρθηκαν. Ως εκ τούτου, η έγκριση της ουσίας clothianidin έληξε στις 31 Ιανουαρίου 2019 και η έγκριση της ουσίας thiamethoxam στις 30 Απριλίου 2019. |
|
(5) |
Με βάση την εκτίμηση κινδύνου της Αρχής για τις μέλισσες και όλες τις διαθέσιμες σχετικές πληροφορίες, τα στοιχεία που είναι επί του παρόντος διαθέσιμα δεν επιτρέπουν να θεωρηθεί ασφαλείς για τις μέλισσες καμία χρήση των ουσιών clothianidin και thiamethoxam σε εξωτερικούς χώρους. Ωστόσο, οι παραγωγοί των ουσιών μπορούν, ανά πάσα στιγμή, να υποβάλουν πρόσθετες πληροφορίες, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι οποίες αποδεικνύουν ότι κάποιες χρήσεις των ουσιών clothianidin και thiamethoxam σε εξωτερικούς χώρους είναι ασφαλείς για τις μέλισσες. Οι πληροφορίες αυτές, εάν υποβληθούν, θα επανεξεταστούν εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στον εν λόγω κανονισμό. Μέχρι στιγμής δεν έχουν υποβληθεί τέτοιες πληροφορίες. |
|
(6) |
Οι δυσμενείς επιδράσεις των ουσιών clothianidin και thiamethoxam στις μέλισσες συνδέονται άμεσα με τις εγγενείς ιδιότητες των εν λόγω ουσιών. Ως εκ τούτου, οι κίνδυνοι για τις μέλισσες από τις χρήσεις αυτών των ουσιών σε εξωτερικούς χώρους πιθανότατα δεν περιορίζονται μόνο στην Ένωση. |
|
(7) |
Υπάρχουν πολλά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι οι δραστικές ουσίες που αποτελούν νεονικοτινοειδή, όπως η clothianidin και η thiamethoxam, διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη μείωση του παγκόσμιου πληθυσμού των μελισσών και άλλων επικονιαστών. Στην έκθεση αξιολόγησης του 2016 (14) η διακυβερνητική πλατφόρμα επιστήμης-πολιτικής για τη βιοποικιλότητα και τις υπηρεσίες οικοσυστημάτων σχετικά με τους επικονιαστές, την επικονίαση και την παραγωγή τροφίμων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα νεονικοτινοειδή (όπως η clothianidin και η thiamethoxam) έχουν δυσμενείς επιδράσεις στις μέλισσες και σε άλλους επικονιαστές. Ο αντίκτυπος των νεονικοτινοειδών στην άγρια ζωή έχει αξιολογηθεί από το 2012 από την ειδική ομάδα για τα συστημικά φυτοφάρμακα στο πλαίσιο της Διεθνούς Ένωσης για τη Διατήρηση της Φύσης (IUCN). Στην παγκόσμια ολοκληρωμένη αξιολόγηση των επιπτώσεων των συστημικών φυτοφαρμάκων στη βιοποικιλότητα και τα οικοσυστήματα (WIA) εξετάστηκαν 1 121 επιστημονικές μελέτες. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι οι πληθυσμοί επικονιαστών είναι ιδιαίτερα ευάλωτοι στα υφιστάμενα επίπεδα ρύπανσης με νεονικοτινοειδή και ότι είναι πιθανό να αντιμετωπίζουν μεγάλης κλίμακας και πολυποίκιλες δυσμενείς βιολογικές και οικολογικές επιπτώσεις (15). Μια πρόσφατη επισκόπηση των υφιστάμενων επιστημονικών γνώσεων επιβεβαίωσε το συμπέρασμα αυτό, ότι δηλαδή η χρήση νεονικοτινοειδών προκαλεί τη μείωση του πληθυσμού των επικονιαστών σε διάφορες περιοχές του κόσμου (16). |
|
(8) |
Μετά την απαγόρευση των χρήσεων των ουσιών clothianidin και thiamethoxam σε εξωτερικούς χώρους στην Ένωση, αρκετές χώρες εκτός της Ένωσης έχουν επίσης περιορίσει τη χρήση τους για την προστασία των επικονιαστών, συμπεριλαμβανομένων των μελισσών (17) (18) (19). Άλλες χώρες επανεξετάζουν επί του παρόντος την έγκριση των εν λόγω δραστικών ουσιών στο έδαφός τους (20) (21) (22). |
|
(9) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, σύμφωνα με τις γενικές αρχές που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 (23), θεσπίζει διατάξεις σχετικά με τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης. Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, η νομοθεσία για τα τρόφιμα επιδιώκει έναν ή περισσότερους από τους γενικούς στόχους του υψηλού επιπέδου προστασίας της ζωής και της υγείας του ανθρώπου, αφενός, και της προστασίας των συμφερόντων των καταναλωτών, αφετέρου, συμπεριλαμβανομένων των θεμιτών πρακτικών στο εμπόριο τροφίμων, λαμβάνοντας υπόψη, κατά περίπτωση, την προστασία της υγείας και της καλής μεταχείρισης των ζώων, της υγείας των φυτών και του περιβάλλοντος. |
|
(10) |
Υπάρχει αυξανόμενη παγκόσμια ανησυχία ότι η μείωση των επικονιαστών συνιστά σοβαρή απειλή για την παγκόσμια βιοποικιλότητα, το περιβάλλον και τη βιώσιμη ανάπτυξη, καθώς και για τη διατήρηση της γεωργικής παραγωγικότητας και της επισιτιστικής ασφάλειας. Σύμφωνα με τη διεθνή πρωτοβουλία για τη διατήρηση και τη βιώσιμη χρήση των επικονιαστών στο πλαίσιο της σύμβασης για τη βιολογική ποικιλότητα (24), η επικονίαση είναι ένας από τους σημαντικότερους μηχανισμούς για τη διατήρηση και την προώθηση της βιοποικιλότητας και, γενικότερα, της ζωής στη γη. Πολλά οικοσυστήματα, συμπεριλαμβανομένων των γεωργικών οικοσυστημάτων και των δύο τρίτων των κύριων καλλιεργειών τροφίμων, εξαρτώνται από τους επικονιαστές για λόγους ποιότητας ή απόδοσης. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών (FAO) ζητεί να ληφθούν μέτρα για την αντιμετώπιση των παραγόντων μείωσης των επικονιαστών για λόγους βιώσιμης παγκόσμιας παραγωγής τροφίμων (25). Τα τρόφιμα που εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από την επικονίαση, όπως τα φρούτα, τα λαχανικά, οι καρποί με κέλυφος και οι σπόροι, αποτελούν τους κύριους διατροφικούς παράγοντες για την πρόσληψη μικροθρεπτικών στοιχείων που είναι απαραίτητα για την πρόληψη του κινδύνου εκδήλωσης ορισμένων μη μεταδοτικών ασθενειών στον άνθρωπο (26) (27). Ως εκ τούτου, οι επικονιαστές είναι σημαντικοί για τη διασφάλιση της ποικιλίας στη διατροφή και για τη μείωση της απειλής για τη βιοποικιλότητα στο παγκόσμιο περιβάλλον. |
|
(11) |
Δεδομένου ότι η μείωση των επικονιαστών αποτελεί ζήτημα διεθνούς ενδιαφέροντος, πρέπει να θεσπιστούν μέτρα της Ένωσης για την προστασία των πληθυσμών επικονιαστών παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων των μελισσών, από τους κινδύνους λόγω δραστικών ουσιών όπως τα νεονικοτινοειδή clothianidin και thiamethoxam. Η διατήρηση του πληθυσμού των επικονιαστών μόνο εντός της Ένωσης δεν θα επαρκούσε για την αναστροφή της παγκόσμιας μείωσης των πληθυσμών επικονιαστών και των επιπτώσεών της στη βιοποικιλότητα, τη γεωργική παραγωγή και την επισιτιστική ασφάλεια, μεταξύ άλλων και στην Ένωση. |
|
(12) |
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, τα ΑΟΚ για τις ουσίες clothianidin και thiamethoxam βασίστηκαν στις ορθές γεωργικές πρακτικές (ΟΓΠ), όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, στο οποίο ελήφθησαν υπόψη, ιδίως, ζητήματα αποτελεσματικότητας για την καταπολέμηση επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών και προστασίας του περιβάλλοντος και της δημόσιας υγείας στο πλαίσιο της έγκρισης της χρήσης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες. Τα ΑΟΚ που προκύπτουν από τις εν λόγω ΟΓΠ εξετάστηκαν στη συνέχεια και κρίθηκαν ασφαλή για τους καταναλωτές στην Ένωση. Είναι πλέον σκόπιμο τα ρυθμιστικά μέτρα που έχουν ληφθεί μέχρι στιγμής να ενσωματώσουν καλύτερα τις περιβαλλοντικές παραμέτρους, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη κατά πόσον οι ΟΓΠ που χρησιμοποιήθηκαν στο παρελθόν ως βάση για τον καθορισμό ΑΟΚ εξασφαλίζουν επαρκή προστασία του περιβάλλοντος, με βάση τις διαθέσιμες γνώσεις. Οι ΟΓΠ που περιλαμβάνουν χρήσεις της clothianidin και της thiamethoxam σε εξωτερικούς χώρους δεν είναι αποδεκτές, με βάση τις υπάρχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, λόγω των επιπτώσεών τους στις μέλισσες. Καθώς η μείωση των επικονιαστών έχει παγκόσμιο χαρακτήρα, είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί ότι και τα βασικά γεωργικά προϊόντα που εισάγονται στην Ένωση δεν περιέχουν κατάλοιπα που προκύπτουν από ΟΓΠ βασισμένες σε χρήσεις της clothianidin και/ή thiamethoxam σε εξωτερικούς χώρους, προκειμένου να αποφευχθεί η μεταφορά δυσμενών επιδράσεων στις μέλισσες από την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση στην παραγωγή τροφίμων σε άλλα μέρη του κόσμου, τα οποία στη συνέχεια εισάγονται στην Ένωση (28). Αυτό κρίνεται κατάλληλο για να εξασφαλιστεί ότι όλα τα προϊόντα που παράγονται ή καταναλώνονται στην Ένωση είναι απαλλαγμένα από clothianidin και thiamethoxam και ότι η παραγωγή δεν συνδέεται με τη θνησιμότητα των επικονιαστών. Ως εκ τούτου, ως ΑΟΚ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 δεν θα πρέπει πλέον να προβλέπονται CXL βασισμένα σε ΟΓΠ που δεν επιτυγχάνουν το κατάλληλο επίπεδο προστασίας της Ένωσης. |
|
(13) |
Επιπλέον, όλες οι άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν clothianidin και/ή thiamethoxam στην Ένωση έχουν ανακληθεί. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να διαγραφούν τα αντίστοιχα ΑΟΚ που καθορίζονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, σύμφωνα με το άρθρο 17 του εν λόγω κανονισμού σε συνδυασμό με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α). |
|
(14) |
Ως εκ τούτου, λαμβανομένων υπόψη όλων των παραγόντων που σχετίζονται με το υπό εξέταση θέμα σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2, ερμηνευόμενο υπό το πρίσμα του άρθρου 11 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο «οι απαιτήσεις περιβαλλοντικής προστασίας πρέπει να ενταχθούν στον καθορισμό και την εφαρμογή των πολιτικών και δράσεων της Ένωσης, ιδίως προκειμένου να προωθηθεί η αειφόρος ανάπτυξη», όλα τα ισχύοντα ΑΟΚ για την ουσία clothianidin και/ή thiamethoxam, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005, θα πρέπει να μειωθούν στο όριο προσδιορισμού (LOD). |
|
(15) |
Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με τα όρια προσδιορισμού που μπορούν να επιτύχουν οι αναλύσεις για κάθε προϊόν. Τα εν λόγω όρια προσδιορισμού θα πρέπει να περιληφθούν στον κατάλογο του παραρτήματος V σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
|
(16) |
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη. |
|
(17) |
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(18) |
Για να καταστεί δυνατή η συνήθης εμπορία, μεταποίηση και κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει μεταβατική ρύθμιση για τα προϊόντα που έχουν παραχθεί ή εισαχθεί στην Ένωση πριν από την τροποποίηση των ΑΟΚ και τα οποία, όπως προκύπτει από στοιχεία, είναι προϊόντα που παρέχουν υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών όταν συμμορφώνονται με τα υπάρχοντα ΑΟΚ. |
|
(19) |
Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα που θα επιτρέψει στις επιχειρήσεις σε τρίτες χώρες, ιδίως στις λιγότερο ανεπτυγμένες και στις αναπτυσσόμενες χώρες, καθώς και στους υπεύθυνους επιχειρήσεων τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ. Αυτή η προσαρμογή των γεωργικών πρακτικών μπορεί εύλογα να αναμένεται ότι θα επιτευχθεί μετά από τουλάχιστον δύο καλλιεργητικές περιόδους. |
|
(20) |
Προκειμένου να καλυφθούν οι ανάγκες του διεθνούς εμπορίου, οι αιτήσεις για ανοχές κατά την εισαγωγή για τις ουσίες clothianidin ή thiamethoxam μπορούν να υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και θα πρέπει να παρέχουν σχετικές πληροφορίες για να αποδεικνύεται ότι οι ΟΓΠ που εφαρμόζονται για τις ειδικές χρήσεις των δραστικών ουσιών είναι ασφαλείς για τους επικονιαστές. Οι πληροφορίες αυτές, εάν υποβληθούν, θα αξιολογηθούν κατά περίπτωση εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στον εν λόγω κανονισμό. Στο πλαίσιο της αξιολόγησης αιτήματος ανοχής κατά την εισαγωγή, εάν ο αιτών προσκομίσει επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η χρήση των εν λόγω νεονικοτινοειδών δεν επηρεάζει αρνητικά τους επικονιαστές, εάν πληρούνται όλες οι απαιτήσεις, η Επιτροπή θα μπορούσε να ορίσει ανοχή κατά την εισαγωγή. |
|
(21) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στα προϊόντα που παρήχθησαν ή εισήχθησαν στην Ένωση πριν από τις 7 Μαρτίου 2026.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 7 Μαρτίου 2026.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 2ης Φεβρουαρίου 2023.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) EFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2014. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for clothianidin and thiamethoxam according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) για τις ουσίες clothianidin και thiamethoxam, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005). EFSA Journal 2014· 12(12):3918, 120 σ., doi:10.2903/j.efsa.2014.3918.
(3) Κανονισμός (ΕΕ) 2016/156 της Επιτροπής, της 18ης Ιανουαρίου 2016, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες boscalid, clothianidin, thiamethoxam, folpet και tolclofos-methyl μέσα και πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 31 της 6.2.2016, σ. 1).
(4) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 441/2012 της Επιτροπής, της 24ης Μαΐου 2012, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών bifenazate, bifenthrin, boscalid, cadusafos, chlorantraniliprole, chlorothalonil, clothianidin, cyproconazole, deltamethrin, dicamba, difenoconazole, dinocap, etoxazole, fenpyroximate, flubendiamide, fludioxonil, glyphosate, metalaxyl-M, meptyldinocap, novaluron, thiamethoxam και triazophos μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 135 της 25.5.2012, σ. 4.)
(5) Κοινό πρόγραμμα FAO/ΠΟΥ για τα πρότυπα τροφίμων, επιτροπή του Codex Alimentarius. Προσαρτήματα III και IV. Τριακοστή όγδοη συνεδρίαση. Γενεύη, Ελβετία, 6-11 Ιουλίου 2015.
(6) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Scientific support for preparing an EU position in the 47th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) [Επιστημονική υποστήριξη για την προετοιμασία της θέσης της ΕΕ στην 47η συνεδρίαση της επιτροπής του Codex Alimentarius για τα κατάλοιπα των φυτοφαρμάκων (CCPR)]. EFSA Journal 2015·13(7):4208 [178 σ.]. doi: 10.2903/j.efsa.2015.4208.
(7) Κανονισμός (ΕΕ) 2017/671 της Επιτροπής, της 7ης Απριλίου 2017, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες clothianidin και thiamethoxam μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 97 της 8.4.2017, σ. 9).
(8) Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
(9) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009 , σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).
(10) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatments and granules (Επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου φυτοφαρμάκων για τις μέλισσες όσον αφορά τη δραστική ουσία clothianidin, λαμβανομένων υπόψη των χρήσεων για την επεξεργασία σπόρων ή ως κόκκων σε διάφορες καλλιέργειες). EFSA Journal 2018· 16(2):5177.
(11) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam considering the uses as seed treatments and granules. (Επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου φυτοφαρμάκων για τις μέλισσες όσον αφορά τη δραστική ουσία thiamethoxam, λαμβανομένων υπόψη των χρήσεων για την επεξεργασία σπόρων ή ως κόκκων σε διάφορες καλλιέργειες.) EFSA Journal 2018· 16(2):5179.
(12) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/784 της Επιτροπής, της 29ης Μαΐου 2018, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας clothianidin (κλοθειανιδίνη) (ΕΕ L 132 της 30.5.2018, σ. 35.)
(13) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/785 της Επιτροπής, της 29ης Μαΐου 2018, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας thiamethoxam (θειαμεθοξάμη) (ΕΕ L 132 της 30.5.2018, σ. 40.)
(14) IPBES (2016). The assessment report of the Intergovernmental Science-Policy Platform on Biodiversity and Ecosystem Services on pollinators, pollination and food production (Έκθεση αξιολόγησης της διακυβερνητικής πλατφόρμας επιστήμης-πολιτικής για τη βιοποικιλότητα και τις υπηρεσίες οικοσυστημάτων σχετικά με τους επικονιαστές, την επικονίαση και την παραγωγή τροφίμων.) S.G. Potts, V. L. Imperatriz-Fonseca, και H. T. Ngo (επιμ.). Γραμματεία της διακυβερνητικής πλατφόρμας επιστήμης-πολιτικής για τη βιοποικιλότητα και τις υπηρεσίες οικοσυστημάτων, Βόννη, Γερμανία. 552 σελίδες. https://doi.org/10.5281/zenodo.3402856.
(15) Ειδική ομάδα CEM της IUCN SSC για τα συστημικά φυτοφάρμακα. Worldwide Integrated Assessment. Άρθρα επιστημονικών περιοδικών που υποβλήθηκαν σε αξιολόγηση από ομοτίμους, τα οποία συμπεριλήφθηκαν στο «Environmental Science and Pollution Research», τόμος 22, τεύχος 1, Ιανουάριος 2015.
(16) Neonic Insecticides and Invertebrate Species Endangerment (Εντομοκτόνα νεονικοτινοειδών και απειλή για τα είδη ασπονδύλων), Pierre Mineau. Module in Earth Systems and Environmental Sciences. 2021.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128211397001264.
(17) Health Canada’s Pest Management Regulatory Agency (Ρυθμιστικός Οργανισμός Διαχείρισης Επιβλαβών Οργανισμών του Καναδά). Re-evaluation Decision RVD2019-05, Clothianidin and Its Associated End-use Products: Pollinator Re-evaluation (Απόφαση επαναξιολόγησης RVD2019-05, Κλοθειανιδίνη και συναφή προϊόντα τελικής χρήσης της: επανεκτίμηση επικονιαστών). 11 Απριλίου 2019 ISSN: 1925-0886.
(18) Health Canada’s Pest Management Regulatory Agency (Ρυθμιστική υπηρεσία διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών του Καναδά). Re-evaluation Decision RVD2019-04, Clothianidin and Its Associated End-use Products: Pollinator Re-evaluation (Απόφαση επαναξιολόγησης RVD2019-05, Θειαμεθοξάμη και συναφή προϊόντα τελικής χρήσης της: επανεκτίμηση επικονιαστών). 11 Απριλίου 2019 ISSN: 1925-0886.
(19) Ministerio de Ganadería, Agricultura y PESCA de Paraguay. Resolución No 503/019 DGSA Modificación de ETIQUETAS para los Productos Fitosanitarios a base de los ingredientes activos Clotianidina, Imidacloprid, Tiametoxan y Clorpirifos (Απόφαση αριθ. 503/019 DGSA Τροποποίηση ΕΤΙΚΕΤΩΝ για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα με βάση τις δραστικές ουσίες clothianidin, imidacloprid, thiamethoxam και clorpirifos) Δεκέμβριος 2019.
(20) Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority (Αρχή της Αυστραλίας για τα φυτοφάρμακα και τα κτηνιατρικά προϊόντα). Reconsideration of Neonicotinoid Approvals and Registrations (Επανεκτίμηση των εγκρίσεων και των καταχωρίσεων σχετικά με τα νεονικοτινοειδή). Commonwealth of Australia Gazette No. APVMA 23, Νοέμβριος 2019. https://apvma.gov.au/sites/default/files/apvma_gazette_23_19_november_2019.pdf.
(21) New Zealand Environmental Protection Authority (Αρχή Περιβαλλοντικής Προστασίας της Νέας Ζηλανδίας). Application to decide whether there are grounds for reassessment of the neonicotinoids clothianidin, thiamethoxam, imidacloprid, thiacloprid, and acetamiprid (Αίτηση απόφασης ως προς το κατά πόσο υφίστανται λόγοι επανεκτίμησης των νεονικοτινοειδών clothianidin, thiamethoxam, imidacloprid, thiacloprid και acetamiprid) (APP203949). Δεκέμβριος 2019. https://www.epa.govt.nz/assets/FileAPI/hsno-ar/APP203949/APP203949_Final_Neonicotinoids_Decision_16-12-2019.pdf.
(22) United States Environmental Protection Agency (Οργανισμός Περιβαλλοντικής Προστασίας των Ηνωμένων Πολιτειών). Proposed Interim Registration Review Decision Case Numbers 7620 and 7614 (Αποφάσεις αναθεώρησης της πρότασης ενδιάμεσης καταχώρισης αριθ. 7620 και 7614). Αριθ. υπόθεσης EPA-HQ-OPP-2011-0865 και EPA-HQ-OPP-2011-0581. Ιανουάριος 2020.
(23) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1.)
(24) https://www.cbd.int/doc/decisions/cop-14/cop-14-dec-06-en.pdf.
(25) Οργανισμός Τροφίμων και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών (FAO). 2019. The State of the World Biodiversity for Food and Agriculture (Η κατάσταση της βιοποικιλότητας στον κόσμο για τα τρόφιμα και τη γεωργία), J. Bélanger, D. Pilling (επιμ.). FAO Commission on Genetic Resources for Food and Agriculture Assessments (Επιτροπή του FAO σχετικά με τους γενετικούς πόρους για τα τρόφιμα και τις γεωργικές αξιολογήσεις). Ρώμη. 572 σ. https://www.fao.org/3/CA3129EN/CA3129EN.pdf.
(26) Effects of decreases of animal pollinators on human nutrition and global health: a modelling analysis (Επιπτώσεις της μείωσης των ζωικών επικονιαστών στην ανθρώπινη διατροφή και την παγκόσμια υγεία: ανάλυση μοντελοποίησης). Smith, GM Singh, D Mozaffarian, SS Myers. The Lancet 386, Issue 10007· 2015. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61085-6.
(27) Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών. Ευρωπαϊκό σχέδιο για την καταπολέμηση του καρκίνου. COM (2021) 44. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/?uri=COM%3A2021%3A44%3AFIN.
(28) Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών. «Από το αγρόκτημα στο πιάτο — Μια στρατηγική για ένα δίκαιο, υγιές και φιλικό προς το περιβάλλον σύστημα τροφίμων» COM (2020) 381. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/?uri=CELEX%3A52020DC0381.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
|
1. |
Στο παράρτημα II διαγράφονται οι στήλες για τις ουσίες clothianidin και thiamethoxam. |
|
2. |
Στο παράρτημα V προστίθενται οι στήλες για τις ουσίες clothianidin και thiamethoxam: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
(*) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.»