(1)

Στις 6 Ιουνίου 2020 η Επιτροπή έλαβε αίτηση από την εταιρεία Cugargestion Management S. L. (στο εξής: αιτών) για την έγκριση του αιθέριου ελαίου λεμονιού ως βασικής ουσίας προς χρήση σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα ως ακαρεοκτόνου, εντομοκτόνου και μυκητοκτόνου στα εσπεριδοειδή. Τον Νοέμβριο του 2020 η Επιτροπή έλαβε αναθεωρημένη αίτηση, η οποία συνοδευόταν από τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(2)

Οι σχετικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν σύμφωνα με άλλη νομοθεσία της Ένωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ήταν διαθέσιμες. Όσον αφορά το αιθέριο έλαιο λεμονιού, ήταν διαθέσιμη αξιολόγηση από την ομάδα FEEDAP της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) (2). Όσον αφορά το κύριο συστατικό του αιθέριου ελαίου λεμονιού, δηλαδή το d-λεμονένιο, οι διαθέσιμες σχετικές αξιολογήσεις περιλάμβαναν συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα που εξέδωσε η Αρχή (3), καθώς και γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) (4). Το αποτέλεσμα αυτών των αξιολογήσεων ελήφθη υπόψη τόσο από την Αρχή όσο και από την Επιτροπή.

(3)

Η Επιτροπή ζήτησε επιστημονική βοήθεια από την Αρχή. Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση για το αιθέριο έλαιο λεμονιού στις 20 Σεπτεμβρίου 2021 (5).

(4)

Όσον αφορά την ανθρώπινη υγεία, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, παρόλο που δεν έχει θεσπιστεί ενωσιακή εναρμονισμένη ταξινόμηση για το αιθέριο έλαιο λεμονιού βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των χημικών ουσιών και των μειγμάτων, ο κύριος κίνδυνος που συνδέεται με το αιθέριο έλαιο λεμονιού είναι η τοξικότητά του μέσω της εισπνοής και των ιδιοτήτων δερματικής ευαισθητοποίησης. Το κύριο συστατικό του αιθέριου ελαίου λεμονιού, το d-λεμονένιο, ταξινομείται (7) ως ουσία που μπορεί να είναι θανατηφόρα σε περίπτωση κατάποσης και όταν εισέρχεται στους αεραγωγούς (Asp. Tox.1), ως ερεθιστικό του δέρματος (Skin Irrit 2) και ως ουσία που μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση (Skin Sens.1B). Επιπλέον, λόγω της έλλειψης στοιχείων, η Αρχή δεν μπόρεσε να ολοκληρώσει την εκτίμηση των μη διατροφικών κινδύνων για τους χειριστές, τους εργαζομένους, τους παρευρισκόμενους και τους κατοίκους.

(5)

Όσον αφορά την επίδραση του αιθέριου ελαίου λεμονιού στο περιβάλλον, η Αρχή επισήμανε ότι το αιθέριο έλαιο λεμονιού είναι τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς. Το d-λεμονένιο ταξινομείται (8) ως πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς (Aquatic Acute 1) και ως πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις (Aquatic Chronic 3). Επιπλέον, τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επαρκούσαν για να καταδειχθεί ο αποδεκτός κίνδυνος για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς.

(6)

Η Επιτροπή υπέβαλε την έκθεση ανασκόπησης, καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι τα κριτήρια έγκρισης για τις βασικές ουσίες δεν πληρούνται στην περίπτωση του αιθέριου ελαίου λεμονιού και ότι, ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να μην εγκριθεί ως βασική ουσία, καθώς και σχέδιο του παρόντος εκτελεστικού κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, στις 12 Απριλίου 2022 και στις 14 Οκτωβρίου 2022, αντίστοιχα.

(7)

Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την τεχνική έκθεση της Αρχής και σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ο αιτών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες ελήφθησαν δεόντως υπόψη.

(8)

Ωστόσο, παρά τα επιχειρήματα που προέβαλε ο αιτών, οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης τής εν λόγω ουσίας όσον αφορά την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος δεν μπόρεσαν να εξαλειφθούν.

(9)

Κατά συνέπεια, δεν έχει αποδειχθεί ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστεί ότι το αιθέριο έλαιο λεμονιού δεν εγκρίνεται ως βασική ουσία.

(10)

Ο παρών κανονισμός δεν εμποδίζει την υποβολή περαιτέρω αίτησης για την έγκριση του αιθέριου ελαίου λεμονιού ως βασικής ουσίας σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,