(1)

Η οδηγία 2008/108/ΕΚ της Επιτροπής (2) καταχώρισε την ουσία benfluralin (βενφλουραλίνη) ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας benfluralin, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 28 Φεβρουαρίου 2023.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση στη Νορβηγία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στις Κάτω Χώρες, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας benfluralin, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

Οι αιτούντες υπέβαλαν τους απαιτούμενους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 28 Αυγούστου 2017. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, η Νορβηγία πρότεινε να μην ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας benfluralin.

(7)

Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στους αιτούντες και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή.

(8)

Στις 27 Σεπτεμβρίου 2019 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν η ουσία benfluralin αναμένεται να πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(9)

Στο συμπέρασμά της, η Αρχή εντόπισε ορισμένα σημεία ανησυχίας. Ειδικότερα, ως κρίσιμος τομέας ανησυχίας, εντοπίστηκε ο μακροπρόθεσμος κίνδυνος για τα πτηνά και τα θηλαστικά, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου από δευτερογενή δηλητηρίαση πτηνών και θηλαστικών που τρέφονται με γαιοσκώληκες. Επιπλέον, η Αρχή διαπίστωσε την παρουσία μακροπρόθεσμου κινδύνου για τους υδρόβιους οργανισμούς από την ουσία benfluralin, ακόμη και όταν εφαρμόζονται μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, καθώς και μακροπρόθεσμου κινδύνου για τους υδρόβιους οργανισμούς που οφείλεται στους μεταβολίτες 371R και 372R ως κρίσιμο τομέα ανησυχίας. Τέλος, επισήμανε ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί το γονιδιοτοξικό δυναμικό μιας πρόσμειξης, δεδομένου ότι οι τεχνικές προδιαγραφές, συμπεριλαμβανομένου του επιπέδου της πρόσμειξης αυτής, δεν υποστηρίζονταν από την τοξικολογική αξιολόγηση.

(10)

Η Επιτροπή κάλεσε τους αιτούντες να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, η Επιτροπή κάλεσε τους αιτούντες να υποβάλουν παρατηρήσεις σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Οι αιτούντες υπέβαλαν τις παρατηρήσεις τους, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(11)

Στις 16 Ιουλίου 2021 η Επιτροπή απέστειλε εντολή στην Αρχή ζητώντας να επανεξεταστούν οι εκτιμήσεις έκθεσης και κινδύνου όσον αφορά τα πτηνά, τα θηλαστικά και τους υδρόβιους οργανισμούς. Η Αρχή απέστειλε στην Επιτροπή επικαιροποιημένο συμπέρασμα στις 25 Αυγούστου 2022 (7), στο οποίο επιβεβαιώθηκαν οι ανησυχίες που διατυπώθηκαν στο προηγούμενο συμπέρασμα. Η Επιτροπή κάλεσε τους αιτούντες να υποβάλουν παρατηρήσεις σχετικά με την αναθεωρημένη έκθεση ανανέωσης. Οι αιτούντες υπέβαλαν τις παρατηρήσεις τους, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(12)

Παρά τα επιχειρήματα που προέβαλαν οι αιτούντες, δεν κατέστη δυνατόν να εξαλειφθούν οι λόγοι ανησυχίας σχετικά με τη δραστική ουσία και με έναν από τους μεταβολίτες.

(13)

Κατά συνέπεια, δεν έχει αποδειχθεί, όσον αφορά μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος, ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να μην ανανεωθεί η έγκριση της δραστικής ουσίας benfluralin.

(14)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(15)

Θα πρέπει να δοθεί χρόνος στα κράτη μέλη για την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία benfluralin.

(16)

Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία benfluralin, αν τα κράτη μέλη χορηγήσουν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήξει το αργότερο στις 12 Μαΐου 2024.

(17)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2068 της Επιτροπής (8) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας benfluralin έως τις 28 Φεβρουαρίου 2023, προκειμένου η διαδικασία ανανέωσης να μπορέσει ολοκληρωθεί πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω ουσίας. Δεδομένου ότι έχει ληφθεί απόφαση για μη ανανέωση της έγκρισης πριν από την εν λόγω παραταθείσα ημερομηνία λήξης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία.

(18)

Ο παρών κανονισμός δεν εμποδίζει την εκ νέου υποβολή αίτησης για την έγκριση της ουσίας benfluralin σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(19)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,