Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

Προστασία δεδομένων

«Απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “απομονωμένη πρωτεΐνη ορού γάλακτος”.

Τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών φέρουν την ακόλουθη δήλωση:

“Το παρόν συμπλήρωμα διατροφής δεν πρέπει να καταναλώνεται από παιδιά/εφήβους κάτω των τριών/δεκαοκτώ (*) ετών”

Εγκρίθηκε στις 20 Νοεμβρίου 2018. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Αιτούσα: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Γαλλία. Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο “απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών” επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνον από την Armor Protéines S.A.S., εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της Armor Protéines S.A.S. Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 20 Νοεμβρίου 2023.»

Παρασκευάσματα για βρέφη, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

30 mg/100 g (σε σκόνη)

3,9 mg/100 mL (ανασυσταθέν)

Παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

30 mg/100 g (σε σκόνη)

4,2 mg/100 mL (ανασυσταθέν)

Τρόφιμα υποκατάστασης του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

300 mg/ημέρα

Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

30 mg/100 g (παρασκευάσματος σε σκόνη για βρέφη κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους μέχρι την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)

3,9 mg/100 mL (ανασυσταθέντος παρασκευάσματος για βρέφη κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους μέχρι την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)

30 mg/100 g (παρασκευάσματος σε σκόνη για βρέφη κατά την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)

4,2 mg/100 mL (ανασυσταθέντος παρασκευάσματος για βρέφη κατά την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)

58 mg/ημέρα για μικρά παιδιά

380 mg/ημέρα για παιδιά και εφήβους ηλικίας από 3 έως 18 ετών

610 mg/ημέρα για ενήλικες

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ

25 mg/ημέρα για τα βρέφη

58 mg/ημέρα για μικρά παιδιά

250 mg/ημέρα για παιδιά και εφήβους ηλικίας από 3 έως 18 ετών

610 mg/ημέρα για ενήλικες

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

Προστασία δεδομένων

«Άλας νατρίου της 3′-σιαλυλολακτόζης (3′-SL)

(μικροβιακή πηγή)

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα (εκφραζόμενα ως 3′-σιαλυλολακτόζη)

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Άλας νατρίου της 3′-σιαλυλολακτόζης”.

Η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν άλας νατρίου της 3′-σιαλυλολακτόζης φέρει δήλωση ότι αυτά δεν πρέπει να καταναλώνονται:

Εγκρίθηκε στις 18 Φεβρουαρίου 2021. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

Αιτούσα: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Δανία. Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο “άλας νατρίου της 3′-σιαλυλολακτόζης” επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνο από την Glycom A/S, εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της Glycom A/S.

Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 18 Φεβρουαρίου 2026.»

Μη αρωματισμένα παστεριωμένα και μη αρωματισμένα αποστειρωμένα προϊόντα με βάση το γάλα (συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος τύπου UHT)

0,25 g/L

Μη αρωματισμένα προϊόντα με βάση γάλα που έχει υποστεί ζύμωση

0,25 g/L (ροφήματα)

0,5 g/kg (άλλα προϊόντα πλην ροφημάτων)

Αρωματισμένα προϊόντα με βάση γάλα που έχει υποστεί ζύμωση, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που υποβάλλονται σε θερμική κατεργασία

0,25 g/L (ροφήματα)

2,5 g/kg (άλλα προϊόντα πλην ροφημάτων)

Ροφήματα (αρωματισμένα ποτά, εξαιρουμένων των ποτών με pH μικρότερο του 5)

0,25 g/L

Μπάρες δημητριακών

2,5 g/kg

Παρασκευάσματα για βρέφη, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

0,2 g/L στο τελικό προϊόν έτοιμο προς χρήση, το οποίο διατίθεται στην αγορά ως έχει ή κατόπιν ανασύστασης βάσει των οδηγιών του παρασκευαστή

Παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

0,15 g/L στο τελικό προϊόν έτοιμο προς χρήση, το οποίο διατίθεται στην αγορά ως έχει ή κατόπιν ανασύστασης βάσει των οδηγιών του παρασκευαστή

Επεξεργασμένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013

0,15 g/L (ροφήματα) στο τελικό προϊόν έτοιμο προς χρήση, το οποίο διατίθεται στην αγορά ως έχει ή κατόπιν ανασύστασης βάσει των οδηγιών του παρασκευαστή

1,25 g/kg για άλλα προϊόντα πλην των ροφημάτων

Ποτά με βάση το γάλα και παρόμοια προϊόντα που προορίζονται για μικρά παιδιά

0,15 g/L στο τελικό προϊόν έτοιμο προς χρήση, το οποίο διατίθεται στην αγορά ως έχει ή κατόπιν ανασύστασης βάσει των οδηγιών του παρασκευαστή

Τρόφιμα υποκατάστασης του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

0,5 g/L (ροφήματα)

5 g/kg (άλλα προϊόντα πλην ροφημάτων)

Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Σύμφωνα με τις ειδικές διατροφικές απαιτήσεις των ατόμων για τα οποία προορίζονται τα προϊόντα

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά

0,5 g/ημέρα

«Γαλακτοολιγοσακχαρίτης

Περιγραφή/Ορισμός:

Ο γαλακτοολιγοσακχαρίτης παράγεται από λακτόζη γάλακτος με μια ενζυμική διεργασία που χρησιμοποιεί β-γαλακτοζιδάσες από Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis και Papiliotrema terrestris.

GOS: τουλάχιστον 46 % επί ξηράς ουσίας

Λακτόζη: έως 40 % επί ξηράς ουσίας

Γλυκόζη: έως 22 % επί ξηράς ουσίας

Γαλακτόζη: 0,8 % επί ξηράς ουσίας κατ’ ελάχιστον

Τέφρα: έως 4,0 % επί ξηράς ουσίας

Πρωτεΐνες: έως 4,5 % επί ξηράς ουσίας

Νιτρώδη: έως 2 mg/kg»

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφή

«Ξυλο-ολιγοσακχαρίτες

Περιγραφή:

Το νέο τρόφιμο είναι μείγμα ξυλο-ολιγοσακχαριτών (XOS) οι οποίοι παράγονται από καρπούς αραβοσίτου (Zea mays subsp. mays) μέσω υδρόλυσης με ξυλανάση από Trichoderma reesei και, στη συνέχεια, υποβάλλονται σε διαδικασία καθαρισμού.

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση:

Παράμετρος

Μορφή σκόνης 1

Μορφή σκόνης 2

Μορφή σιροπιού

Υγρασία (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

-

Ξηρά ύλη (%)

-

-

70 -75

Πρωτεΐνες (g/100g)

< 0,2

Τέφρα (%)

≤ 0,3

pH

3,5 -5,0

Συνολική περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Περιεκτικότητα σε XOS (επί ξηρού) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Άλλοι υδατάνθρακες (g/100 g)α

2,5 -7,5

2 -16

1,5 -31,5

Μονοσακχαρίτες συνολικά (g/100 g)

0 -4,5

0 -13

0 -29

Γλυκόζη (g/100g)

0 -2

0 -5

0 -4

Αραβινόζη (g/100g)

0 -1,5

0 -3

0 -10

Ξυλόζη (g/100g)

0 -1,0

0 -5

0 -15

Δισακχαρίτες συνολικά (g/100 g)

27,5 -48

25 -43

26,5 -42,5

Ξυλοβιόζη (XOS DP2) (g/100 g)

25 -45

23 -40

25 -40

Κελλοβιόζη (g/100g)

2,5 -3

2 -3

1,5 -2,5

Ολιγοσακχαρίτες συνολικά (g/100 g)

41 -77

36 -72

32 -71

Ξυλοτριόζη (XOS DP3) (g/100 g)

27 -35

18 -30

18 -30

Ξυλοτετραόζη (XOS DP4) (g/100 g)

10 -20

10 -20

8 -20

Ξυλοπενταόζη (XOS DP5) (g/100 g)

3 -10

5 -10

3 -10

Ξυλοεξαόζη (XOS DP6) (g/100 g)

1 -5

1 -5

1 -5

Ξυλοεπταόζη (XOS DP7) (g/100 g)

0 -7

2 -7

2 -6

Μαλτοδεξτρίνη (g/100g)β

0

20 -25

0

Χαλκός (mg/kg)

< 5,0

Μόλυβδος (mg/kg)

< 0,5

Αρσενικό (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFU (γ)/25 g)

Αρνητικό

E. coli (ΜΡΝ δ/100 g)

Αρνητικό

Ζυμομύκητες (CFU/g)

< 10

Υφομύκητες (CFU/g)

< 10