(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2) καταρτίζει κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει το όξινο φωσφορικό άλας αργύρου-νατρίου-ζιρκονίου (αριθ. ΕΚ: 422-570-3· αριθ. CAS: 265647-11-8) για τον τύπο προϊόντων 4.

(2)

Η Σουηδία ορίστηκε κράτος μέλος-εισηγητής. Το όξινο φωσφορικό άλας αργύρου-νατρίου-ζιρκονίου αξιολογήθηκε από την αρμόδια αρχή της Σουηδίας (στο εξής: αρμόδια αρχή αξιολόγησης) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4, απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως αναφέρεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(3)

Στις 12 Ιουνίου 2017 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: ECHA) την έκθεση αξιολόγησης της αίτησης μαζί με τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της. Ο ECHA συζήτησε την έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα σε τεχνικές συνεδριάσεις.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 75 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η επιτροπή βιοκτόνων ετοιμάζει τη γνώμη του ECHA σχετικά με τις αιτήσεις για έγκριση δραστικών ουσιών. Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 σε συνδυασμό με το άρθρο 75 παράγραφοι 1 και 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η επιτροπή βιοκτόνων εξέδωσε τη γνώμη του ECHA στις 3 Μαρτίου 2021 (3), αφού έλαβε υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.

(5)

Από τα συμπεράσματα της γνώμης του ECHA προκύπτει ότι δεν έχει αποδειχθεί επαρκής αποτελεσματικότητα για τη χρήση που συνίσταται στην ενσωμάτωση του αντιπροσωπευτικού βιοκτόνου σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Ως εκ τούτου, τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4 που περιέχουν όξινο φωσφορικό άλας αργύρου-νατρίου-ζιρκονίου δεν αναμένεται να πληρούν το κριτήριο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(6)

Ο ECHA καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι έχουν εντοπιστεί μη αποδεκτοί κίνδυνοι για την υγεία του ανθρώπου από την κατανάλωση τροφίμων που έχουν έρθει σε επαφή με πολυμερή επεξεργασμένα με τέτοια βιοκτόνα, και δεν κατέστη δυνατό να προσδιοριστεί κατάλληλο μέτρο για τον μετριασμό των εν λόγω κινδύνων. Ως εκ τούτου, τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4 που περιέχουν όξινο φωσφορικό άλας αργύρου-νατρίου-ζιρκονίου δεν αναμένεται να πληρούν το κριτήριο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iii) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(7)

Το όξινο φωσφορικό άλας αργύρου-νατρίου-ζιρκονίου αξιολογήθηκε επίσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Στις 26 Μαΐου 2004 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: EFSA) εξέδωσε γνώμη για την αξιολόγηση της ασφάλειας του όξινου φωσφορικού άλατος αργύρου-νατρίου-ζιρκονίου για χρήση σε πλαστικά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα (5). Στην εν λόγω γνώμη, η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η θέσπιση περιορισμού στα 0,05 mg/kg τροφίμου (ως προς τον άργυρο) για το όξινο φωσφορικό άλας αργύρου-νατρίου-ζιρκονίου θα περιόριζε την πρόσληψη σε λιγότερο από το 12,5 % του επιπέδου στο οποίο δεν παρατηρείται καμία δυσμενής επίδραση στον άνθρωπο και, ως εκ τούτου, πρότεινε ειδικό για την ομάδα όριο μετανάστευσης 0,05 mg αργύρου/kg τροφίμου. Παρόλο που το όξινο φωσφορικό άλας αργύρου-νατρίου-ζιρκονίου δεν έχει εγκριθεί σε ενωσιακό επίπεδο για χρήση σε πλαστικά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, έχει συμπεριληφθεί σε προσωρινό κατάλογο προσθέτων που μπορούν να χρησιμοποιούνται σε πλαστικά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, με την επιφύλαξη της εθνικής νομοθεσίας, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής (6).

(8)

Στο πλαίσιο της αξιολόγησης των ενώσεων αργύρου βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η EFSA και ο ECHA εξέδωσαν κοινό έγγραφο (7) τον Φεβρουάριο του 2020 (στο εξής: κοινό έγγραφο EFSA-ECHA), στο οποίο καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι οι αντίστοιχες γνώμες τους για τη χρήση ενώσεων αργύρου σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα συνάδουν με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012, αντίστοιχα, και ότι οι διαφορές στα συμπεράσματα της εκτίμησης κινδύνου στις αντίστοιχες γνώμες τους οφείλονται σε διαφορετικούς στόχους, σύνολα δεδομένων και μεθοδολογίες.

(9)

Λαμβανομένης υπόψη της γνώμης του ECHA, καθώς και του κοινού εγγράφου EFSA-ECHA, είναι σκόπιμο να μην εγκριθεί το όξινο φωσφορικό άλας αργύρου-νατρίου-ζιρκονίου ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4.

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,