α)

Σχεδιασμός δειγματοληψίας:

Κατά τον σχεδιασμό του σχεδίου δειγματοληψίας τους από το περιεχόμενο του τυφλού εντέρου σε επίπεδο σφαγείου, τα κράτη μέλη λαμβάνουν υπόψη τις τεχνικές προδιαγραφές της EFSA σχετικά με την τυχαία δειγματοληψία για την εναρμονισμένη παρακολούθηση της μικροβιακής αντοχής ζωονοσογόνων και συμβιωτικών βακτηρίων (1).

Τα κράτη μέλη, κατά τον σχεδιασμό του σχεδίου δειγματοληψίας τους σε επίπεδο σφαγείου για ρινικά δείγματα σε χοίρους πάχυνσης, λαμβάνουν υπόψη τις τεχνικές προδιαγραφές της EFSA για τη διενέργεια έρευνας αναφοράς σχετικά με τον επιπολασμό του ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) σε χοίρους (2).

Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν αναλογική στρωματοποιημένη δειγματοληψία των δειγμάτων σε σφαγεία που μεταποιούν τουλάχιστον το 60 % του συγκεκριμένου εγχώριου ζωικού πληθυσμού στα κράτη μέλη με ομοιόμορφη κατανομή κατά την περίοδο παρακολούθησης των ληφθέντων δειγμάτων και, στο μέτρο του δυνατού, με τυχαιοποίηση των ημερών δειγματοληψίας κάθε μήνα. Τα δείγματα λαμβάνονται από υγιή ζώα από τυχαία επιλεγμένες επιδημιολογικές μονάδες. Η επιδημιολογική μονάδα για τα κοτόπουλα κρεατοπαραγωγής και τις γαλοπούλες πάχυνσης είναι το σμήνος. Η επιδημιολογική μονάδα για τους χοίρους πάχυνσης και τα βοοειδή ηλικίας κάτω του ενός έτους είναι η παρτίδα σφαγής.

Λαμβάνεται μόνο ένα δείγμα από το περιεχόμενο του τυφλού εντέρου από την ίδια επιδημιολογική μονάδα ετησίως. Κάθε δείγμα από το περιεχόμενο του τυφλού εντέρου λαμβάνεται από ένα σφάγιο που επιλέγεται τυχαία από την επιδημιολογική μονάδα. Ωστόσο, για τα κοτόπουλα κρεατοπαραγωγής, κάθε δείγμα λαμβάνεται από δέκα σφάγια που επιλέγονται τυχαία από την επιδημιολογική μονάδα.

Λαμβάνονται είκοσι ρινικά δείγματα από είκοσι διαφορετικούς χοίρους που επιλέγονται τυχαία από την ίδια επιδημιολογική μονάδα ετησίως. Τα δείγματα αυτά συγκεντρώνονται σε τέσσερις σύνθετες ομάδες πέντε δειγμάτων. Εάν η επιδημιολογική μονάδα περιλαμβάνει λιγότερους από είκοσι χοίρους, λαμβάνονται δείγματα από όλους τους χοίρους της εν λόγω επιδημιολογικής μονάδας και τα δείγματα που προκύπτουν συγκεντρώνονται όσο το δυνατόν πιο ομοιόμορφα ώστε να σχηματίζουν τις τέσσερις σύνθετες ομάδες δειγμάτων. Τα δείγματα λαμβάνονται μετά την αναισθητοποίηση των χοίρων αλλά πριν από το ζεμάτισμα των σφαγίων.

Ο αριθμός των δειγμάτων που συλλέγονται ανά σφαγείο πρέπει να είναι ανάλογος με την ετήσια παραγωγή κάθε σφαγείου που καλύπτεται από το σχέδιο δειγματοληψίας.

β)

Μέγεθος δείγματος:

Για τη δοκιμή της ευαισθησίας σε αντιμικροβιακούς παράγοντες στον απαιτούμενο ελάχιστο αριθμό απομονωθέντων στελεχών βακτηρίων που αναφέρεται στο σημείο 4.1, τα κράτη μέλη λαμβάνουν ετησίως επαρκή αριθμό δειγμάτων που αναφέρεται στο σημείο 1 στοιχείο α) σημεία ii) και iii), στο σημείο 1 στοιχείο β) και στο σημείο 1 στοιχείο γ) σημεία i) έως iv), λαμβάνοντας υπόψη τον εκτιμώμενο επιπολασμό των ειδών βακτηρίων που παρακολουθούνται στον υπό εξέταση ζωικό πληθυσμό.

Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο του παρόντος σημείου, όταν είναι γνωστό ότι ο επιπολασμός των ειδών βακτηρίων που παρακολουθούνται είναι μικρότερος ή ίσος με 30 % στον υπό εξέταση ζωικό πληθυσμό ή όταν ο επιπολασμός αυτός είναι άγνωστος κατά το πρώτο έτος της παρακολούθησης ή όταν ο αριθμός των διαθέσιμων για δειγματοληψία επιδημιολογικών μονάδων δεν επαρκεί για να αποφευχθεί η επανάληψη της δειγματοληψίας των ίδιων μονάδων, τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίσουν να περιορίσουν σε 300 τον ετήσιο αριθμό δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται. Ο ετήσιος αυτός αριθμός μπορεί να μειωθεί περαιτέρω σε 150 για κάθε συγκεκριμένο συνδυασμό απομονωθέντων στελεχών βακτηρίων / ζωικών πληθυσμών, όταν τα κράτη μέλη έχουν ετήσια εθνική παραγωγή που δεν υπερβαίνει τους 100 000 τόνους κρέατος κοτόπουλων κρεατοπαραγωγής, τους 100 000 τόνους κρέατος γαλοπούλας, τους 100 000 τόνους χοιρινού κρέατος ή τους 50 000 τόνους βοείου κρέατος. Τα κράτη μέλη που κάνουν χρήση της δυνατότητας περιορισμού του ετήσιου αριθμού δειγμάτων βασίζουν την απόφασή τους σε τεκμηριωμένα αποδεικτικά στοιχεία, όπως αποτελέσματα ερευνών, και τα υποβάλλουν στην Επιτροπή πριν από την εφαρμογή της μειωμένης δειγματοληψίας για πρώτη φορά.

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν ετησίως τουλάχιστον 300 δείγματα από κάθε ζωικό πληθυσμό που αναφέρεται στο σημείο 1 στοιχείο δ) σημεία i) έως iv). Κατά παρέκκλιση από αυτή την απαίτηση, όταν τα κράτη μέλη έχουν ετήσια εθνική παραγωγή που δεν υπερβαίνει τους 100 000 τόνους κρέατος κοτόπουλων κρεατοπαραγωγής, τους 100 000 τόνους κρέατος γαλοπούλας, τους 100 000 τόνους χοιρινού κρέατος ή τους 50 000 τόνους βοείου κρέατος, μπορούν να αποφασίσουν να λάβουν τουλάχιστον 150 δείγματα αντί 300 δειγμάτων για κάθε συγκεκριμένο υπό εξέταση ζωικό πληθυσμό.

Τα κράτη μέλη προβαίνουν ετησίως σε δειγματοληψία σε επαρκείς επιδημιολογικές μονάδες από τον ζωικό πληθυσμό που αναφέρεται στο σημείο 1 στοιχείο στ), ώστε να επιτυγχάνεται ακριβής εκτίμηση του επιπολασμού του MRSA στον οικείο εγχώριο πληθυσμό χοίρων πάχυνσης. Για τον σκοπό αυτό, χρησιμοποιούν τους τύπους υπολογισμού για τον αριθμό των παρτίδων σφαγής προς δειγματοληψία, όπως αναφέρεται στις τεχνικές προδιαγραφές της EFSA για τη διενέργεια έρευνας αναφοράς σχετικά με τον επιπολασμό του ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) σε χοίρους (3).»·