(1)

Με την οδηγία 2008/113/ΕΚ της Επιτροπής (2) η ουσία Metarhizium brunneum στέλεχος Ma 43 (πρώην Metarhizium anisopliae var. anisopliae στέλεχος BIPESCO 5/F52) συμπεριλήφθηκε ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας Metarhizium brunneum στέλεχος Ma 43 (πρώην Metarhizium anisopliae var. anisopliae στέλεχος BIPESCO 5/F52), όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 30 Απριλίου 2022.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας Metarhizium brunneum στέλεχος BIPESCO 5/F52, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

Οι αιτούντες υπέβαλαν τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) και στην Επιτροπή στις 3 Ιουνίου 2019.

(7)

Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στον αιτούντα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή.

(8)

Στις 28 Σεπτεμβρίου 2020 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το κατά πόσον η ουσία Metarhizium brunneum στέλεχος BIPESCO 5/F52 μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Επιτροπή υπέβαλε έκθεση ανανέωσης και σχέδιο του παρόντος κανονισμού για την ουσία Metarhizium brunneum στέλεχος Ma 43 (πρώην Metarhizium anisopliae var. anisopliae στέλεχος BIPESCO 5/F52) στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 21 Οκτωβρίου 2021 και 1 Δεκεμβρίου 2021, αντίστοιχα. Στην αίτησή τους, οι αιτούντες αναφέρθηκαν στη δραστική ουσία με την ονομασία Metarhizium brunneum στέλεχος BIPESCO 5/F52. Η Επιτροπή πρότεινε την αλλαγή της ονομασίας της δραστικής ουσίας σε Metarhizium brunneum στέλεχος Ma 43. Πράγματι, επιβεβαιώθηκε από την Αρχή ότι οι BIPESCO 5 και F52 είναι υποκαλλιέργειες του στελέχους Ma 43 και ότι οι εν λόγω υποκαλλιέργειες είναι πανομοιότυπες ως προς τις βιολογικές και γενετικές ιδιότητες και δεν διαφέρουν από το αρχικό στέλεχος Ma 43.

(9)

Η Επιτροπή κάλεσε τους αιτούντες να υποβάλουν παρατηρήσεις σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Οι αιτούντες υπέβαλαν τις παρατηρήσεις τους, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(10)

Για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία Metarhizium brunneum στέλεχος Ma 43 (πρώην Metarhizium anisopliae var. anisopliae στέλεχος BIPESCO 5/F52) έχει αποδειχθεί ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(11)

Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία Metarhizium brunneum στέλεχος Ma 43 (πρώην Metarhizium anisopliae var. anisopliae στέλεχος BIPESCO 5/F52) είναι δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η δραστική ουσία πληροί τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο σημείο 5.2.1 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, διότι, σε επίπεδο στελέχους, δεν έχει επιδείξει πολλαπλή ανθεκτικότητα σε αντιμικροβιακούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται στην ιατρική ή την κτηνιατρική.

(12)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας Metarhizium brunneum στέλεχος Ma 43 (πρώην Metarhizium anisopliae var. anisopliae στέλεχος BIPESCO 5/F52) ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου.

(13)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι, εντούτοις, αναγκαίο να προβλεφθούν ορισμένοι όροι.

(14)

Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(15)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την επομένη της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας Metarhizium brunneum στέλεχος Ma 43 (πρώην Metarhizium anisopliae var anisopliae στέλεχος BIPESCO 5/F52).

(16)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,