|
8.9.2022 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 233/81 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/1485 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 7ης Σεπτεμβρίου 2022
για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,
Αφού ζήτησε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Η ουσία IPBC καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί έως τις 30 Ιουνίου 2020 δυνάμει του εν λόγω κανονισμού υπό τις απαιτήσεις του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ. |
|
(2) |
Στις 20 Δεκεμβρίου 2018 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (στο εξής: αίτηση). |
|
(3) |
Στις 11 Απριλίου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Δανίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εναπόκειται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της. |
|
(4) |
Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1969 της Επιτροπής (3) η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 μετατέθηκε για τις 31 Δεκεμβρίου 2022, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης. |
|
(5) |
Στις 24 Μαΐου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η αξιολόγηση καθυστερεί επειδή απαιτούνται πρόσθετες μελέτες για την αξιολόγηση των κριτηρίων προσδιορισμού των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ζήτησε από την αιτιούσα να υποβάλει επιπλέον πληροφορίες για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Οι πληροφορίες αυτές αναμένεται να υποβληθούν στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης έως τον Ιούλιο του 2023. |
|
(6) |
Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (EΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(7) |
Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση της αίτησης. Λαμβανομένου υπόψη του απαραίτητου χρόνου για την αξιολόγηση από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, τη σύνταξη και την υποβολή γνώμης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, καθώς και του χρόνου χρειάζεται η Επιτροπή για να αποφασίσει εάν θα ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 31 Ιουλίου 2025. |
|
(8) |
Μετά τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η ουσία IPBC παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας IPBC για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 που καθορίζεται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1969 μετατίθεται για τις 31 Ιουλίου 2025.
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 7 Σεπτεμβρίου 2022.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.
(2) Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1).
(3) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1969 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2019, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινύλιο (IPBC) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (ΕΕ L 307 της 28.11.2019, σ. 45).