(1)

Το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 ορίζει ότι το ανώτατο όριο καταλοίπων (στο εξής: ΑΟΚ) για τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες οι οποίες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φάρμακα για ζώα παραγωγής τροφίμων ή σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στην κτηνοτροφία θεσπίζεται με κανονισμό.

(2)

Στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (2) προσδιορίζονται οι φαρμακολογικά δραστικές ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης.

(3)

Η λιδοκαΐνη περιλαμβάνεται ήδη στον εν λόγω πίνακα ως επιτρεπόμενη ουσία για ιπποειδή, μόνο για τοπική-περιφερειακή αναισθητική χρήση. Η υφιστάμενη καταχώριση ταξινομείται στην κατηγορία «Δεν απαιτείται ΑΟΚ».

(4)

Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (στο εξής: Οργανισμός) υποβλήθηκε αίτηση για την επέκταση της υφιστάμενης καταχώρισης για τη λιδοκαΐνη στους χοίρους, για χρήση επί του δέρματος και επί προσβεβλημένων περιοχών του δέρματος μόνο σε χοιρίδια ηλικίας έως 7 ημερών.

(5)

Στον Οργανισμό υποβλήθηκε επίσης αίτηση για την επέκταση της υφιστάμενης καταχώρισης για τη λιδοκαΐνη στα βοοειδή, όσον αφορά τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ, τους νεφρούς και το γάλα.

(6)

Ο Οργανισμός, με βάση τις γνώμες της επιτροπής φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, συνέστησε τον καθορισμό ΑΟΚ για τη λιδοκαΐνη στα βοοειδή, αλλά κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο καθορισμός ΑΟΚ για τη λιδοκαΐνη σε χοιροειδή, ορισμένης ηλικίας και για ορισμένη χρήση, δεν είναι αναγκαίος για την προστασία της ανθρώπινης υγείας.

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Οργανισμός οφείλει να εξετάζει κατά πόσο τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο, μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ένα άλλο τρόφιμο που παράγεται από το ίδιο είδος, ή αν τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ένα ή περισσότερα είδη μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε άλλα είδη.

(8)

Ο Οργανισμός έκρινε ότι αυτήν τη στιγμή δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία που να δικαιολογούν την επέκταση της καταχώρισης για τη λιδοκαϊνη στα χοιροειδή και τα βοοειδή σε άλλα παραγωγικά είδη ζώων.

(9)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση,