(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/408 της Επιτροπής (2) καθόρισε κατάλογο δραστικών ουσιών που πληρούν τα κριτήρια του παραρτήματος II σημείο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ώστε να θεωρούνται υποψήφιες προς υποκατάσταση.

(2)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/408 βασίστηκε σε μελέτη αποτίμησης των πληροφοριών για τις δραστικές ουσίες που εγκρίθηκαν πριν από την 31η Ιανουαρίου 2013. Για λόγους συνέπειας και ίσης μεταχείρισης, είναι σκόπιμο να επικαιροποιηθεί ο κατάλογος των υποψήφιων προς υποκατάσταση ουσιών με τη συμπερίληψη άλλων ουσιών που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τους μεταβατικούς κανόνες του άρθρου 80 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και πληρούν τα κριτήρια που ορίζονται στο παράρτημα II σημείο 4 του εν λόγω κανονισμού.

(3)

Οι ουσίες carbetamide (καρβεταμίδιο), flurochloridone (φλουροχλωριδόνη), halosulfuron-methyl (μεθυλική αλοσουλφουρόνη) και ipconazole (ιπκοναζόλη) εγκρίθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, αλλά δεν συμπεριλήφθηκαν στον κατάλογο υποψήφιων προς υποκατάσταση ουσιών, διότι τη στιγμή εκείνη δεν πληρούσαν τα κριτήρια του παραρτήματος II σημείο 4 του εν λόγω κανονισμού. Στις πρόσφατες γνωμοδοτήσεις της, η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι εν λόγω δραστικές ουσίες θα πρέπει να ταξινομηθούν ως τοξικές για την αναπαραγωγή, κατηγορίας 1Β, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Με βάση την εν λόγω αξιολόγηση, οι ουσίες carbetamide, flurochloridone, halosulfuron-methyl και ipconazole (4) θεωρείται ότι πληρούν το κριτήριο που προβλέπεται στο παράρτημα II σημείο 4 έκτη περίπτωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(4)

Οι ουσίες emamectin (εμαμεκτίνη), gamma-cyhalothrin (γ-κυαλοθρίνη) και tembotrione (τεμποτριόνη) δεν ελήφθησαν υπόψη κατά την κατάρτιση του καταλόγου των υποψήφιων προς υποκατάσταση ουσιών, διότι δεν είχαν εγκριθεί ακόμη στις 31 Ιανουαρίου 2013, δηλαδή κατά την τελική ημερομηνία για την έγκριση ουσιών που εξετάστηκαν στη μελέτη η οποία αποτέλεσε τη βάση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/408 και, ως εκ τούτου, δεν συμπεριλήφθηκαν στον κατάλογο που καταρτίστηκε με τον εν λόγω εκτελεστικό κανονισμό.

(5)

Ωστόσο, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) είχε καταλήξει στο συμπέρασμα, πριν από την έγκριση των δραστικών ουσιών emamectin (5) και tembotrione (6), ότι οι εν λόγω ουσίες πληρούν το κριτήριο που προβλέπεται στο παράρτημα II σημείο 4 πρώτη περίπτωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, διότι η αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη και το αποδεκτό επίπεδο έκθεσης του χρήστη αντίστοιχα είναι σημαντικά χαμηλότερα από τις τιμές αναφοράς της πλειονότητας των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών.

(6)

Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία gamma-cyhalothrin (7) πληροί το κριτήριο που προβλέπεται στο παράρτημα II σημείο 4 πρώτη περίπτωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, διότι το αποδεκτό επίπεδο έκθεσης του χρήστη και η δόση αναφοράς οξείας έκθεσης για την εν λόγω ουσία είναι σημαντικά χαμηλότερες από τις τιμές αναφοράς της πλειονότητας των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών.

(7)

Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/408 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, ώστε να ληφθούν δεόντως υπόψη οι εν λόγω αξιολογήσεις.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,