(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά εντός της Ένωσης.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή υποβάλλει σχέδιο εκτελεστικής πράξης για την έγκριση της διάθεσης νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης και την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου.

(4)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1648 της Επιτροπής (3) εγκρίθηκε η διάθεση στην ενωσιακή αγορά ξυλο-ολιγοσακχαριτών ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283, προς χρήση σε ορισμένες κατηγορίες τροφίμων, συγκεκριμένα, ψωμί, δημητριακά για πρωινό, μπισκότα, ποτά σόγιας, γιαούρτι, παρασκευάσματα φρούτων για επάλειψη και είδη ζαχαροπλαστικής από σοκολάτα για τον γενικό πληθυσμό.

(5)

Στις 25 Νοεμβρίου 2019 η εταιρεία Shandong Longlive Biotechnology Co. Ltd υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για την αλλαγή των όρων χρήσης του νέου συστατικού τροφίμων ξυλο-ολιγοσακχαρίτες σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Με την αίτηση ζητείται να επεκταθεί η χρήση ξυλο-ολιγοσακχαριτών σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), που προορίζονται για τον γενικό ενήλικο πληθυσμό, σε μέγιστο επίπεδο χρήσης 2 g ημερησίως.

(6)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν είναι αναγκαία η αξιολόγηση της ασφάλειας της τρέχουσας αίτησης από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: η Αρχή) σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, δεδομένου ότι η προτεινόμενη επέκταση της χρήσης ξυλο-ολιγοσακχαριτών καλύπτεται από την αξιολόγηση της ασφάλειας που διενήργησε η Αρχή (5), στην οποία βασίζεται η έγκριση ξυλο-ολιγοσακχαριτών με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1648.

(7)

Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή διενήργησε συντηρητική εκτίμηση της έκθεσης, χρησιμοποιώντας την υψηλότερη αναμενόμενη ημερήσια πρόσληψη βάσει της υπόθεσης ότι ένα άτομο θα κατανάλωνε όλα τα προτεινόμενα τρόφιμα που περιέχουν τη μέγιστη προστιθέμενη ποσότητα ξυλο-ολιγοσακχαριτών. Με βάση αυτή την αξιολόγηση της έκθεσης, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προκύπτουσα υψηλότερη αναμενόμενη ημερήσια πρόσληψη των 7,7 g ξυλο-ολιγοσακχαριτών εξακολουθεί να παραμένει σε επίπεδο αρκετά χαμηλότερο τόσο από τα επίπεδα ημερήσιας πρόσληψης 10-12 g ξυλο-ολιγοσακχαριτών που συσχετίστηκαν με οξείες και παροδικές γαστρεντερικές επιδράσεις σε μελέτες κλινικής επέμβασης στον άνθρωπο, όσο και από τη διαιτητική τιμή αναφοράς (DRV) των 25 g διατροφικών ινών ανά ημέρα για τον γενικό ενήλικο πληθυσμό, που είχαν προηγουμένως καθοριστεί από την Αρχή (6).

(8)

Η πρόσληψη από την προτεινόμενη επέκταση της χρήσης ξυλο-ολιγοσακχαριτών σε συμπληρώματα διατροφής σε επίπεδα των 2 g ημερησίως, σε συνδυασμό με την υψηλότερη πρόσληψη 7,7 g ξυλο-ολιγοσακχαριτών από τις εγκεκριμένες επί του παρόντος χρήσεις ως νέου τροφίμου, θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα συνολική ανώτατη πρόσληψη 9,7 g ξυλο-ολιγοσακχαριτών ανά ημέρα. Αυτό το επίπεδο συνολικής πρόσληψης θα είναι επίσης χαμηλότερο, τόσο από τα επίπεδα ημερήσιας πρόσληψης 10-12 g ξυλο-ολιγοσακχαριτών που συσχετίστηκαν με οξείες και παροδικές γαστρεντερικές επιδράσεις σε μελέτες κλινικής επέμβασης στον άνθρωπο, όσο και από τη διαιτητική τιμή αναφοράς (DRV) των 25 g διατροφικών ινών ανά ημέρα για τον γενικό ενήλικο πληθυσμό, που είχαν καθοριστεί από την Αρχή.

(9)

Οι πληροφορίες που παρέχονται στην αίτηση και η επιστημονική γνώμη της Αρχής, σε συνδυασμό με τις ανωτέρω εκτιμήσεις, παρέχουν επαρκείς λόγους ώστε να διαπιστωθεί ότι η προτεινόμενη επέκταση της χρήσης του νέου τροφίμου «ξυλο-ολιγοσακχαρίτες» συμμορφώνεται με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(10)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης των ξυλο-ολιγοσακχαριτών στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων, συμπεριλαμβάνοντας τη χρήση ξυλο-ολιγοσακχαριτών σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για τον ενήλικο πληθυσμό.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,