(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά εντός της Ένωσης.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή υποβάλλει σχέδιο εκτελεστικής πράξης για την έγκριση της διάθεσης νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης και την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου.

(4)

Στις 18 Απριλίου 2018 η εταιρεία Access Business Group International LLC («ο αιτών») υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για τη διάθεση μιας μερικώς απελαιωμένης σκόνης σπόρων chia (Salvia hispanica) στην αγορά της Ένωσης ως νέου τροφίμου, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Ο αιτών ζήτησε τη χρήση της σκόνης σπόρων chia (Salvia hispanica) σε ορισμένες κατηγορίες τροφίμων για τον γενικό πληθυσμό, ως εξής: μη αρωματισμένα γαλακτοκομικά προϊόντα ζύμωσης, συμπεριλαμβανομένου του φυσικού, μη αρωματισμένου βουτυρογάλακτος (εξαιρουμένου του αποστειρωμένου βουτυρογάλακτος), μη θερμικώς επεξεργασμένα μετά τη ζύμωση· μη αρωματισμένα γαλακτοκομικά προϊόντα ζύμωσης, θερμικώς επεξεργασμένα μετά τη ζύμωση· αρωματισμένα γαλακτοκομικά προϊόντα ζύμωσης, συμπεριλαμβανομένων των θερμικώς επεξεργασμένων προϊόντων· προϊόντα ζαχαροπλαστικής· χυμούς φρούτων και λαχανικών· νέκταρ φρούτων και λαχανικών και ομοειδή προϊόντα· αρωματισμένα ποτά· συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), πλην των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά· ζυμαρικά.

(5)

Στις 16 Ιουλίου 2018 ο αιτών υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για τη διάθεση μιας άλλης μερικώς απελαιωμένης σκόνης σπόρων chia (Salvia hispanica) στην αγορά της Ένωσης ως νέου τροφίμου, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Ο αιτών ζήτησε τη χρήση της σκόνης σπόρων chia (Salvia hispanica) σε ορισμένες κατηγορίες τροφίμων για τον γενικό πληθυσμό, ως εξής: προϊόντα ζαχαροπλαστικής· χυμούς φρούτων και λαχανικών· νέκταρ φρούτων και λαχανικών και ομοειδή προϊόντα· αρωματισμένα ποτά· συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά· ζυμαρικά.

(6)

Οι δύο αιτήσεις προς την Επιτροπή αφορούν την έγκριση δύο διαφορετικών μερικώς απελαιωμένων σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica) ως νέων τροφίμων. Και οι δύο σκόνες σπόρων chia (Salvia hispanica) είναι μερικώς απελαιωμένες και λαμβάνονται με συμπίεση και άλεση ολόκληρων σπόρων chia (Salvia hispanica). Οι κύριες διαφορές μεταξύ των δύο σκονών είναι το μέγεθος των σωματιδίων και το περιεχόμενο ορισμένων μακροθρεπτικών στοιχείων. Η σκόνη με υψηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες έχει μέγεθος σωματιδίων κάτω των 130 μm και περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες τουλάχιστον 40 %, ενώ η σκόνη με υψηλή περιεκτικότητα σε ίνες έχει μέγεθος σωματιδίων κάτω των 400 μm και περιεκτικότητα σε εδώδιμες ίνες τουλάχιστον 50 %. Οι προτεινόμενες χρήσεις των δύο σκονών είναι επίσης παρόμοιες.

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή απευθύνθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 22 Ιουνίου 2018 και στις 22 Οκτωβρίου 2018, αντίστοιχα, και της ζήτησε να της υποβάλει επιστημονική γνώμη, διενεργώντας αξιολόγηση για τις σκόνες σπόρων chia (Salvia hispanica) ως νέα τρόφιμα. Λαμβανομένων υπόψη των ομοιοτήτων μεταξύ των δύο τύπων μερικώς απελαιωμένων σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica), η αξιολόγηση της ασφάλειάς τους από την Αρχή ενοποιήθηκε.

(8)

Στις 15 Μαΐου 2019 η Αρχή εξέδωσε την επιστημονική γνώμη «Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) powders, as novel foods, pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» [Ασφάλεια των σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica L.) ως νέων τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283] (4). Η εν λόγω γνώμη ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(9)

Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι μερικώς απελαιωμένες σκόνες σπόρων chia (Salvia hispanica) είναι ασφαλείς στο πλαίσιο των προϋποθέσεων χρήσης που αξιολογήθηκαν. Συνεπώς, η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι οι μερικώς απελαιωμένες σκόνες σπόρων chia (Salvia hispanica), στο πλαίσιο των χρήσεων και επιπέδων χρήσης που αξιολογήθηκαν, όταν χρησιμοποιούνται σε μη αρωματισμένα γαλακτοκομικά προϊόντα ζύμωσης, συμπεριλαμβανομένου του φυσικού, μη αρωματισμένου βουτυρογάλακτος (εξαιρουμένου του αποστειρωμένου βουτυρογάλακτος), μη θερμικώς επεξεργασμένα μετά τη ζύμωση· μη αρωματισμένα γαλακτοκομικά προϊόντα ζύμωσης, θερμικώς επεξεργασμένα μετά τη ζύμωση· αρωματισμένα γαλακτοκομικά προϊόντα ζύμωσης, συμπεριλαμβανομένων των θερμικώς επεξεργασμένων προϊόντων· προϊόντα ζαχαροπλαστικής· χυμούς φρούτων και λαχανικών· νέκταρ φρούτων και λαχανικών και ομοειδή προϊόντα· αρωματισμένα ποτά· συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά, συμμορφώνονται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(10)

Στην επιστημονική της γνώμη «Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» [Ασφάλεια των σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica L.) ως νέων τροφίμων για εκτεταμένες χρήσεις, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283] (5), η Αρχή εξέτασε μία μελέτη που επισήμανε τον πιθανό σχηματισμό ακρυλαμιδίου όταν οι σπόροι chia (Salvia hispanica) χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα, για την παρασκευή, την κατεργασία ή την προετοιμασία των οποίων απαιτείται θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία 120 °C ή υψηλότερη. Η Αρχή έκρινε ότι η εν λόγω μελέτη μπορεί να εφαρμοστεί επίσης στην αξιολόγηση των σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica), δεδομένου ότι αυτές διαφέρουν από τους σπόρους chia (Salvia hispanica), οι οποίοι περιλαμβάνονται ήδη στον ενωσιακό κατάλογο, μόνο ως προς την απελαίωση, επεξεργασία που είναι ουδέτερη όσον αφορά τον σχηματισμό ακρυλαμιδίου.

(11)

Η Αρχή επισήμανε ότι το τρόφιμο «ζυμαρικά» μπορεί να υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασίες άνω των 120 °C και θα μπορούσε δυνητικά να αποτελέσει σχετική πηγή ακρυλαμιδίου, ενώ άλλες προτεινόμενες κατηγορίες τροφίμων δεν προκαλούν ανησυχίες ασφάλειας όσον αφορά τον πιθανό σχηματισμό ακρυλαμιδίου.

(12)

Στη γνώμη σχετικά με την ασφάλεια των μερικώς απελαιωμένων σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica), η Αρχή έκρινε ότι απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες από τον αιτούντα και/ή από τον δημόσιο τομέα για την εξέταση του δυνητικού σχηματισμού ακρυλαμιδίου, όταν τα τρόφιμα που περιέχουν σκόνες σπόρων chia (Salvia hispanica) υφίστανται θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία 120 °C ή υψηλότερη. Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Αρχή ζήτησε από τον αιτούντα συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με τον δυνητικό σχηματισμό επιμολυντών κατεργασίας που δύνανται να σχηματίζονται κατά την κατεργασία και την παραγωγή ενός τροφίμου (σε επίπεδο παρασκευαστή) και/ή όταν ένα τρόφιμο με προσθήκη σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica) υποβάλλεται σε μαγείρεμα (θερμική επεξεργασία σε επίπεδο καταναλωτή). Η προθεσμία για την υποβολή των συμπληρωματικών πληροφοριών ορίστηκε για τις 13 Μαΐου 2019. Μολονότι ο αιτών υπέβαλε πρόσθετες πληροφορίες εντός της ορισθείσας προθεσμίας, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν δεν επαρκούν για την εξέταση του δυνητικού σχηματισμού ακρυλαμιδίου σε ζυμαρικά σε θερμοκρασίες άνω των 120 °C, που θα μπορούσαν δυνητικά να αποτελέσουν σχετική πηγή ακρυλαμιδίου σε επίπεδο καταναλωτών.

(13)

Ελλείψει πληροφοριών σχετικά με τον δυνητικό σχηματισμό ακρυλαμιδίου σε «ζυμαρικά», αν υποβληθούν στην εν λόγω θερμική επεξεργασία, η Αρχή ανέβαλε την αξιολόγηση της σκόνης σπόρων chia στα ζυμαρικά έως ότου να έχει στη διάθεσή της τις συμπληρωματικές πληροφορίες. Επομένως, η Επιτροπή, στο παρόν στάδιο, δεν διαθέτει τη γνώμη της Αρχής που είναι αναγκαία, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεία α) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για την έγκριση της χρήσης σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica) σε ζυμαρικά, τα οποία μπορεί να υποβάλλονται σε θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία 120 °C ή υψηλότερη. Ως εκ τούτου, θα ληφθεί περαιτέρω απόφαση σχετικά με την εν λόγω χρήση μετά τη δημοσίευση της σχετικής γνώμης της Αρχής.

(14)

Η γνώμη της Αρχής αναφέρθηκε επίσης σε δύο παρουσιάσεις περιστατικών από τη διαθέσιμη επιστημονική βιβλιογραφία που συνέδεαν την κατανάλωση σπόρων chia (Salvia hispanica) με αλλεργικές αντιδράσεις και διατυπώθηκε το συμπέρασμα, σε αυτή τη βάση, ότι μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις μετά την κατανάλωση σπόρων chia. Επιπλέον, η Αρχή θεωρεί ότι το αλλεργιογόνο δυναμικό των σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica) είναι παρόμοιο με εκείνο των σπόρων chia (Salvia hispanica), διότι τα παρασκευαστικά στάδια που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή της σκόνης δεν αναμένεται να τροποποιήσουν το αλλεργιογόνο δυναμικό των σπόρων chia (Salvia hispanica). Λαμβανομένου υπόψη του ότι μέχρι σήμερα έχουν αναφερθεί μόνο τα εν λόγω δύο περιστατικά αλλεργίας και υπό το φως της εκτεταμένης κατανάλωσης σπόρων chia (Salvia hispanica) και της παρουσίας τους στην Ένωση και στην παγκόσμια αγορά εδώ και πολλά χρόνια, δεν θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης σχετικά με πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις από την κατανάλωση σκονών σπόρων chia (Salvia hispanica), έως ότου ληφθούν και αξιολογηθούν από την Αρχή περαιτέρω επιστημονικά στοιχεία σχετικά με το αλλεργιογόνο δυναμικό των σπόρων chia (Salvia hispanica).

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,