«Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

Προστασία δεδομένων

Απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “απομονωμένη πρωτεΐνη ορού γάλακτος”.

Τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών φέρουν την ακόλουθη δήλωση:

“Το παρόν συμπλήρωμα διατροφής δεν πρέπει να καταναλώνεται από παιδιά/εφήβους κάτω των τριών/δεκαοκτώ (*) ετών”

(*) Ανάλογα με την ηλικιακή ομάδα για την οποία προορίζεται το συμπλήρωμα διατροφής.

Εγκρίθηκε στις 20 Νοεμβρίου 2018. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Αιτών: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Γαλλία. Κατά τη διάρκεια της προστασίας δεδομένων, το νέο τρόφιμο “απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών” επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνον από την Armor Protéines S.A.S., εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της Armor Protéines S.A.S. Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 20 Νοεμβρίου 2023.»

Παρασκευάσματα για βρέφη, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Τρόφιμα υποκατάστασης του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ

30 mg/100 g (σε σκόνη)

3,9 mg/100 mL (ανασυσταθέν)

30 mg/100 g (σε σκόνη)

4,2 mg/100 mL (ανασυσταθέν)

300 mg/ημέρα

30 mg/100 g (παρασκευάσματος σε σκόνη για βρέφη κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους μέχρι την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)

3,9 mg/100 mL (ανασυσταθέντος παρασκευάσματος για βρέφη κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους μέχρι την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)

30 mg/100 g (παρασκευάσματος σε σκόνη για βρέφη κατά την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)

4,2 mg/100 mL (ανασυσταθέντος παρασκευάσματος για βρέφη κατά την εισαγωγή κατάλληλων συμπληρωματικών τροφών)

58 mg/ημέρα για μικρά παιδιά

380 mg/ημέρα για παιδιά και εφήβους ηλικίας από 3 έως 18 ετών

610 mg/ημέρα για ενήλικες

25 mg/ημέρα για τα βρέφη

58 mg/ημέρα για μικρά παιδιά

250 mg/ημέρα για παιδιά και εφήβους ηλικίας από 3 έως 18 ετών

610 mg/ημέρα για ενήλικες

‘Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

Απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών

Περιγραφή

Η απομονωμένη βασική πρωτεΐνη ορού γάλακτος βοοειδών είναι σκόνη υποκίτρινου γκρίζου χρώματος που λαμβάνεται από αποκορυφωμένο γάλα βοοειδών μέσω μιας σειράς βημάτων απομόνωσης και καθαρισμού.

Χαρακτηριστικά/Σύνθεση

Ολική πρωτεΐνη (κατά βάρος προϊόντος): ≥ 90 %

Γαλακτοφερίνη (κατά βάρος προϊόντος): 25-75 %

Γαλακτοϋπεροξειδάση (κατά βάρος προϊόντος): 10-40 %

Άλλες πρωτεΐνες (κατά βάρος προϊόντος): ≤ 30 %

TGF-β2: -18 mg/100 g

Υγρασία: ≤ 6,0 %

pH (διάλυμα 5 % κατ’ όγκο): 5,5 – 7,6

Λακτόζη: ≤ 3,0 %

Λίπος: ≤ 4,5 %

Τέφρα: ≤ 3,5 %

Σίδηρος: ≤ 25 mg/100 g

Βαρέα μέταλλα

Μόλυβδος: < 0,1 mg/kg

Κάδμιο: < 0,2 mg/kg

Υδράργυρος: < 0,6 mg/kg

Αρσενικό: < 0,1 mg/kg

Μικροβιολογικά κριτήρια:

Αριθμός αερόβιων μεσόφιλων: ≤ 10 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Αρνητική/g

Σταφυλόκοκκοι θετικοί στην πηκτάση: Αρνητική/g

Salmonella: Αρνητική/25 g

Listeria: Αρνητική/25 g

Cronobacter spp.: Αρνητική/25 g

Ευρωτομύκητες: ≤ 50 CFU/g

Ζυμομύκητες: ≤ 50 CFU/g