(1)

Η οδηγία 2006/19/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε την ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο (1-methylcyclopropene) ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 31 Οκτωβρίου 2019.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 28 Απριλίου 2017.

(7)

Η Αρχή κοινοποίησε την έκθεση αξιολόγησης ανανέωσης στον αιτούντα και σε όλα τα κράτη μέλη και διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. Η Αρχή έθεσε επίσης τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού.

(8)

Στις 28 Μαΐου 2018 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν η ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Στις 12 και 13 Δεκεμβρίου 2018, η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών το σχέδιο έκθεσης ανανέωσης για την ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο.

(9)

Όσον αφορά τα νέα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που θεσπίζονται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (7), από το συμπέρασμα της Αρχής συνάγεται ότι είναι εξαιρετικά απίθανο να δρα η ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο ως ενδοκρινικός διαταράκτης μέσω του οιστρογονικού, του ανδρογονικού, του θυρεοειδογόνου ή του στεροειδογόνου μηχανισμού. Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα και τις τρέχουσες γνώσεις (8), η Αρχή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο είναι απίθανο να έχει ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο δεν πρέπει να θεωρηθεί ουσία με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής.

(10)

Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(11)

Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις σύγχρονες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί. Είναι ιδιαίτερα σκόπιμο να διατηρηθεί ο περιορισμός της χρήσης του ως ρυθμιστή της ανάπτυξης των φυτών μόνο για την αποθήκευση μετά τη συγκομιδή σε αποθήκες που κλείνουν ερμητικά.

(12)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/408 της Επιτροπής (9) αναφέρει την ουσία 1- μεθυλοκυκλοπροπένιο ως υποψήφια για υποκατάσταση, με βάση την αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη η οποία είναι σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν των περισσότερων εγκεκριμένων δραστικών ουσιών εντός της αντίστοιχης ομάδας ουσιών ή κατηγοριών χρήσης.

(13)

Με βάση τα νέα τοξικολογικά δεδομένα που περιέχει ο φάκελος για τη διαδικασία ανανέωσης, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη αυξήθηκε σημαντικά. Κατά συνέπεια, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο δεν πληροί τα κριτήρια που απαριθμούνται στο σημείο 4 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και, ως εκ τούτου, η ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο δεν πληροί πλέον τα κριτήρια για να θεωρηθεί υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Συνεπώς, η ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο πρέπει να διαγραφεί από το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/408.

(14)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο.

(15)

Σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του ίδιου κανονισμού, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(16)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1262 της Επιτροπής (10) παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της ισχύος της ουσίας 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο έως τις 31 Οκτωβρίου 2019, ώστε να ολοκληρωθεί η διαδικασία ανανέωσης της έγκρισης πριν από τη λήξη της έγκρισης της ουσίας. Δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την εν λόγω παραταθείσα ημερομηνία λήξης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί από την 1η Αυγούστου 2019.

(17)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,