(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 22/2013 της Επιτροπής (2) προβλέπει την έγκριση της δραστικής ουσίας cyflumetofen (κυφλουμετοφαίνη) και την προσθήκη της στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (3). Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 22/2013 προβλέπει επίσης την υποβολή περαιτέρω επιβεβαιωτικών πληροφοριών σχετικά με την πιθανή μεταλλαξιγόνο ικανότητα του μεταβολίτη Β3 και την έκθεση σε αυτόν μέσω της τροφής, και σχετικά με τον κίνδυνο που ενέχει η cyflumetofen για τα υδρόβια σπονδυλωτά.

(2)

Ο αιτών υπέβαλε πρόσθετες πληροφορίες με σκοπό να αποκλείσει την πιθανή μεταλλαξιγόνο ικανότητα του μεταβολίτη Β3 και να επιβεβαιώσει ότι ο κίνδυνος για τα υδρόβια σπονδυλωτά είναι αποδεκτός.

(3)

Οι Κάτω Χώρες αξιολόγησαν τις συμπληρωματικές πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών. Το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε την αξιολόγησή του, με τη μορφή προσθήκης στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, στα άλλα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») στις 6 Οκτωβρίου 2015.

(4)

Ζητήθηκε από τα κράτη μέλη, τον αιτούντα και την Αρχή να διατυπώσουν τη γνώμη τους και να σχολιάσουν την αξιολόγηση του κράτους μέλους-εισηγητή. Η Αρχή δημοσίευσε στις 25 Φεβρουαρίου 2016 τεχνική έκθεση (4) στην οποία συνόψισε το πόρισμα της εν λόγω διαβούλευσης σχετικά με την ουσία cyflumetofen.

(5)

Η Επιτροπή ζήτησε επιπλέον τη γνώμη της Αρχής σχετικά με την αξιολόγηση του μεταβολίτη Β3. Η Αρχή δημοσίευσε το συμπέρασμά της (5) όσον αφορά την αξιολόγηση των πρόσθετων πληροφοριών στις 5 Δεκεμβρίου 2016.

(6)

Η αρχή έκρινε ότι, σύμφωνα με τις πρόσθετες πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών, επιβεβαιώνεται ότι ο κίνδυνος για τα υδρόβια σπονδυλωτά είναι αποδεκτός βάσει του κύκλου ζωής. Ως εκ τούτου, το στοιχείο γ) στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 22/2013 θα πρέπει να θεωρηθεί ότι έχει επιλυθεί. Ωστόσο, όσον αφορά τον μεταβολίτη Β3, η πιθανή γονιδιοτοξική ικανότητα δεν μπορούσε να αποκλειστεί με βάση τις πρόσθετες πληροφορίες που υποβλήθηκαν, σε συνάρτηση με τα στοιχεία α) και β) στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 22/2013.

(7)

Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη και το συμπέρασμα της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 22 Μαρτίου 2019 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία cyflumetofen.

(8)

Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επί της ενημερωμένης έκθεσης ανασκόπησης.

(9)

Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι πρόσθετες πληροφορίες που υποβλήθηκαν δεν ήταν επαρκείς για να αποκλειστεί η πιθανή γονιδιοτοξική ικανότητα του μεταβολίτη Β3 και ότι οι όροι της έγκρισης στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να περιλαμβάνουν περιορισμούς ώστε να διασφαλίζεται η αποδεκτή χρήση των προϊόντων που περιέχουν cyflumetofen, ιδίως όσον αφορά την έκθεση των υπόγειων υδάτων στον μεταβολίτη Β3.

(10)

Ως εκ τούτου, βάσει του άρθρου 21 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού, κρίνεται αναγκαίος και σκόπιμος ο περιορισμός της έγκρισης της ουσίας cyflumetofen.

(11)

Συνεπώς, οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 22/2013 και (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(12)

Θα πρέπει να δοθεί χρόνος στα κράτη μέλη για την τροποποίηση ή ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία cyflumetofen και δεν συμμορφώνονται με τις περιοριστικές προϋποθέσεις έγκρισης.

(13)

Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία cyflumetofen, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο 12 μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.

(14)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,