(1)

Η δραστική ουσία malathion (μαλαθείο) είχε περιληφθεί, με την οδηγία 2010/17/ΕΕ της Επιτροπής (2), στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3) σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων, υπό τον όρο ότι τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτών, κατόπιν αιτήματος του οποίου είχε εγκριθεί η ουσία malathion, παρέχει μεταξύ άλλων περαιτέρω στοιχεία επιβεβαίωσης σχετικά με τον οξύ και μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα εντομοφάγα πτηνά.

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Στις 25 Απριλίου 2012 ο αιτών υπέβαλε συμπληρωματικές πληροφορίες για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις σχετικά με τα στοιχεία επιβεβαίωσης για την εκτίμηση επικινδυνότητας για τον καταναλωτή και τον οξύ και μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα εντομοφάγα πτηνά, καθώς και για τον ποσοτικό προσδιορισμό της διαφορετικής δραστικότητας των ουσιών malaoxon και malathion στο κράτος μέλος-εισηγητή, το Ηνωμένο Βασίλειο, εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας για την υποβολή τους.

(4)

Το κράτος μέλος-εισηγητής αξιολόγησε τις συμπληρωματικές πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών και υπέβαλε την αξιολόγησή του, με τη μορφή προσθήκης στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, στα άλλα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») στις 11 Μαΐου 2015.

(5)

Τα άλλα κράτη μέλη, ο αιτών και η Αρχή κλήθηκαν σε διαβούλευση και τους ζητήθηκε να παράσχουν σχόλια σχετικά με την αξιολόγηση του κράτους μέλους-εισηγητή. Η Αρχή δημοσίευσε τεχνική έκθεση στην οποία συνόψισε τα αποτελέσματα της εν λόγω διαβούλευσης σχετικά με την ουσία malathion στις 2 Φεβρουαρίου 2016 (5).

(6)

Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη και η τεχνική έκθεση της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν τον Ιανουάριο του 2018 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία malathion.

(7)

Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης για την ουσία malathion. Ο αιτών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(8)

Ωστόσο, οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα είναι ανεπαρκείς και δεν επιτρέπουν στην Επιτροπή να συναγάγει ότι το επίπεδο οξέος και μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα πτηνά που προκύπτει από τη χρήση της ουσίας malathion είναι αποδεκτό. Επιπλέον, η άμβλυνση του κινδύνου αυτού με άλλα μέτρα άμβλυνσης εκτός της εφαρμογής σε θερμοκήπια δεν μπορεί να είναι ρεαλιστική.

(9)

Επομένως, λαμβανομένου υπόψη του υψηλού κινδύνου που έχει διαπιστωθεί για τα πτηνά, είναι σκόπιμο να περιοριστούν περαιτέρω οι όροι χρήσης της ουσίας malathion και ειδικότερα να επιτρέπεται μόνο για εφαρμογές σε μόνιμα θερμοκήπια. Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(10)

Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη για να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν τις άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία malathion.

(11)

Αν τα κράτη μέλη χορηγήσουν περίοδο χάριτος για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία malathion, σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήξει το αργότερο στις 29 Ιανουαρίου 2020.

(12)

Η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που καθορίστηκε από τον πρόεδρό της. Κρίθηκε αναγκαία η έκδοση εκτελεστικής πράξης και η προεδρία υπέβαλε το σχέδιο εκτελεστικής πράξης στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω συζήτηση. Η επιτροπή προσφυγών δεν εξέδωσε γνώμη,