|
5.10.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 251/13 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2018/1481 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 4ης Οκτωβρίου 2018
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής όσον αφορά τον γαλλικό οκτυλεστέρα (E 311) και τον γαλλικό δωδεκυλεστέρα (Ε 312)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3 και το άρθρο 14,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους. |
|
(2) |
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε πρόσθετα τροφίμων, ένζυμα τροφίμων, αρωματικές ύλες τροφίμων και θρεπτικές ουσίες, και καθορίζει τους όρους χρήσης τους. |
|
(3) |
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (2) θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008. |
|
(4) |
Ο γαλλικός οκτυλεστέρας (E 311) και ο γαλλικός δωδεκυλεστέρας (Ε 312) είναι ουσίες που έχουν εγκριθεί ως αντιοξειδωτικά για μια ποικιλία τροφίμων, καθώς και για αρωματικές ύλες τροφίμων, σύμφωνα με τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008. |
|
(5) |
Το άρθρο 32 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 προβλέπει ότι όλα τα πρόσθετα τροφίμων που είχαν εγκριθεί στην Ένωση πριν από τις 20 Ιανουαρίου 2009 υποβάλλονται σε νέα εκτίμηση επικινδυνότητας από την Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίμων («η Αρχή»). |
|
(6) |
Για τον σκοπό αυτό έχει θεσπιστεί πρόγραμμα επαναξιολόγησης των προσθέτων τροφίμων με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 257/2010 της Επιτροπής (3). Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 257/2010, η επαναξιολόγηση των αντιοξειδωτικών έπρεπε να έχει ολοκληρωθεί έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015. |
|
(7) |
Στις 5 Μαΐου 2015 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη για την επαναξιολόγηση του γαλλικού δωδεκυλεστέρα (Ε 312) ως προσθέτου τροφίμων (4). Στη γνώμη αυτή αναφερόταν πως δεν υπάρχουν επαρκή τοξικολογικά δεδομένα για τον γαλλικό δωδεκυλεστέρα. Κατά συνέπεια, η Αρχή δεν ήταν σε θέση να επιβεβαιώσει την ασφάλεια του γαλλικού δωδεκυλεστέρα ως προσθέτου τροφίμων και κατέληγε στο συμπέρασμα ότι θα πρέπει να πάψει να ισχύει η υφιστάμενη ομαδική αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (ADI) για τον γαλλικό προπυλεστέρα (E 310), τον γαλλικό οκτυλεστέρα (E 311) και τον γαλλικό δωδεκυλεστέρα (E 312). Η γνώμη ανέφερε ότι απαιτείται μια επαρκής τοξικολογική βάση δεδομένων για την ικανοποιητική αξιολόγηση της ασφάλειας του γαλλικού δωδεκυλεστέρα ως προσθέτου τροφίμων. |
|
(8) |
Την 1η Οκτωβρίου 2015 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη για την επαναξιολόγηση του γαλλικού οκτυλεστέρα (Ε 311) ως προσθέτου τροφίμων (5). Στη γνώμη αυτή αναφερόταν πως δεν υπάρχουν επαρκή τοξικολογικά δεδομένα για τον γαλλικό οκτυλεστέρα. Κατά συνέπεια, η Αρχή δεν ήταν σε θέση να επιβεβαιώσει την ασφάλεια του γαλλικού οκτυλεστέρα ως προσθέτου τροφίμων και κατέληγε στο συμπέρασμα ότι θα πρέπει να πάψει να ισχύει η υφιστάμενη ομαδική ADI για τον γαλλικό προπυλεστέρα (E 310), τον γαλλικό οκτυλεστέρα (E 311) και τον γαλλικό δωδεκυλεστέρα (E 312). Η γνώμη ανέφερε ότι απαιτείται μια επαρκής τοξικολογική βάση δεδομένων για την ικανοποιητική αξιολόγηση της ασφάλειας του γαλλικού οκτυλεστέρα ως προσθέτου τροφίμων. |
|
(9) |
Στις 30 Μαΐου 2017 η Επιτροπή δημοσίευσε πρόσκληση υποβολής επιστημονικών και τεχνολογικών δεδομένων για τον γαλλικό προπυλεστέρα (E 310), τον γαλλικό οκτυλεστέρα (E 311) και τον γαλλικό δωδεκυλεστέρα (E 312) (6), εστιάζοντας στις ανάγκες για δεδομένα που προσδιορίζονται στις επιστημονικές γνώμες για την επαναξιολόγηση των εν λόγω ουσιών ως προσθέτων τροφίμων. Ωστόσο, κανένας υπεύθυνος επιχείρησης δεν δεσμεύτηκε να παράσχει τα ζητηθέντα τοξικολογικά δεδομένα για τον γαλλικό οκτυλεστέρα (E 311) και τον γαλλικό δωδεκυλεστέρα (E 312). Χωρίς τα δεδομένα αυτά η Αρχή δεν μπορεί να ολοκληρώσει την επαναξιολόγηση της ασφάλειας του γαλλικού οκτυλεστέρα και του γαλλικού δωδεκυλεστέρα ως προσθέτων τροφίμων και, κατά συνέπεια, δεν είναι δυνατόν να κριθεί αν οι εν λόγω ουσίες εξακολουθούν να πληρούν τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 για τη συμπερίληψη στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων προσθέτων τροφίμων. |
|
(10) |
Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να αφαιρεθεί ο γαλλικός οκτυλεστέρας (E 311) και ο γαλλικός δωδεκυλεστέρας (E 312) από τον ενωσιακό κατάλογο των εγκεκριμένων προσθέτων τροφίμων. |
|
(11) |
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, ο ενωσιακός κατάλογος των εγκεκριμένων προσθέτων τροφίμων τροποποιείται με τη διαδικασία που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7). |
|
(12) |
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, ο ενωσιακός κατάλογος προσθέτων τροφίμων μπορεί να επικαιροποιείται είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από υποβολή αίτησης. |
|
(13) |
Συνεπώς, τα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 και το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 θα πρέπει να τροποποιηθούν με τη διαγραφή του γαλλικού οκτυλεστέρα (E 311) και του γαλλικού δωδεκυλεστέρα (E 312) από τον ενωσιακό κατάλογο των εγκεκριμένων προσθέτων τροφίμων, καθώς, λόγω της έλλειψης κατάλληλων τοξικολογικών δεδομένων, δεν δικαιολογείται πλέον η συμπερίληψή τους στον κατάλογο. |
|
(14) |
Είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μια μεταβατική περίοδος κατά τη διάρκεια της οποίας τα τρόφιμα που περιέχουν γαλλικό οκτυλεστέρα (E 311) και/ή γαλλικό δωδεκυλεστέρα (E 312) και τα οποία τέθηκαν νόμιμα σε κυκλοφορία στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά. |
|
(15) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012, οι εγγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων γαλλικός οκτυλεστέρας (E 311) και γαλλικός δωδεκυλεστέρας (E 312) διαγράφονται.
Άρθρο 3
Τα τρόφιμα που περιέχουν γαλλικό οκτυλεστέρα (E 311) και/ή γαλλικό δωδεκυλεστέρα (E 312) και τα οποία τέθηκαν νόμιμα σε κυκλοφορία στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά έως τις 25 Απριλίου 2019.
Άρθρο 4
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 4 Οκτωβρίου 2018.
Για την Επιτροπή
O Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16.
(2) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2012, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1).
(3) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 257/2010 της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 2010, σχετικά με την κατάρτιση προγράμματος για την επαναξιολόγηση εγκεκριμένων προσθέτων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 80 της 26.3.2010, σ. 19).
(4) EFSA Journal 2015·13(5):4086.
(5) EFSA Journal 2015·13(10):4248.
(6) http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en.
(7) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
1) |
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται ως εξής:
|
|
2) |
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται ως εξής:
|