8.8.2017   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 205/59

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 έχει σκοπό να διευκολύνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου, ορίζοντας κριτήρια για τον προσδιορισμό των δραστικών ουσιών χαμηλού κινδύνου και επιταχύνοντας τη διαδικασία έγκρισης για τα προϊόντα χαμηλού κινδύνου.

(2)

Η οδηγία 2009/128/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) προωθεί την ολοκληρωμένη διαχείριση επιβλαβών οργανισμών δίνοντας προτεραιότητα στη χρήση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων και άλλων μη χημικών μεθόδων που έχουν τις λιγότερες παρενέργειες για την υγεία του ανθρώπου, τους μη στοχευόμενους οργανισμούς και το περιβάλλον. Συγκεκριμένα, το άρθρο 12 της οδηγίας προβλέπει την κατά προτεραιότητα χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων χαμηλού κινδύνου σε σειρά συγκεκριμένων περιοχών, όπως είναι οι περιοχές που χρησιμοποιούνται από το ευρύ κοινό.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 το σημείο 5 του παραρτήματος II του εν λόγω κανονισμού εφαρμόζεται στον προσδιορισμό των δραστικών ουσιών χαμηλού κινδύνου που συμμορφώνονται με τα κριτήρια του άρθρου 4 του ιδίου κανονισμού.

(4)

Το σημείο 5 του παραρτήματος II παραπέμπει σε διάφορες κατηγορίες κινδύνου που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Για λόγους σαφήνειας και για να ληφθεί υπόψη η σημερινή εφαρμογή του εν λόγω κανονισμού, κρίνεται πρόσφορο να δοθούν περισσότερες λεπτομέρειες όσον αφορά τις κατηγορίες κινδύνου.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 16 της οδηγίας 2000/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), οι ουσίες που αποτελούν σημαντικό κίνδυνο για το υδατικό περιβάλλον ή μέσω αυτού ορίζονται ως ουσίες προτεραιότητας στο επίπεδο της Ένωσης και απαριθμούνται στο παράρτημα X της εν λόγω οδηγίας. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω ουσίες προτεραιότητας δεν θα πρέπει να θεωρούνται ως δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου.

(6)

Τα κριτήρια σχετικά με την εμμονή και τη βιοσυγκέντρωση, υπό το πρίσμα των υφιστάμενων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, μπορούν να αποτρέψουν την έγκριση ορισμένων ουσιών που απαντούν στο φυσικό περιβάλλον ως δραστικών ουσιών χαμηλού κινδύνου, οι οποίες ενέχουν σημαντικά μικρότερο κίνδυνο από άλλες δραστικές ουσίες, όπως είναι ορισμένες φυτικές ή οργανικές ουσίες. Κρίνεται, συνεπώς, πρόσφορο να επιτραπεί η έγκριση των εν λόγω ουσιών ως χαμηλού κινδύνου, στις περιπτώσεις που συμμορφώνονται με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(7)

Οι σημειοχημικές ουσίες, δηλαδή οι ουσίες που παράγουν τα φυτά, τα ζώα και άλλοι οργανισμοί για την επικοινωνία εντός τους είδους τους ή και με άλλα είδη έχουν συγκεκριμένο σκοπό, χαρακτηρίζονται από μη τοξικό τρόπο δράσης και απαντούν στο φυσικό περιβάλλον. Είναι σε γενικές γραμμές ιδιαίτερα αποτελεσματικές σε πολύ χαμηλές τιμές, συχνά συγκρίσιμες με τα επίπεδα στα οποία απαντούν στο φυσικό περιβάλλον (5). Υπό το πρίσμα των υφιστάμενων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων είναι, επίσης, πρόσφορο να προβλεφθεί ότι οι σημειοχημικές ουσίες θα πρέπει να θεωρούνται ως ουσίες χαμηλού κινδύνου.

(8)

Οι δραστικές ουσίες κατά την έννοια του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 περιλαμβάνουν μικροοργανισμούς των οποίων οι ιδιότητες διαφέρουν από τις ιδιότητες των χημικών ουσιών. Κρίνεται σκόπιμο να καθοριστούν τα κριτήρια χαμηλού κινδύνου που διέπουν τους μικροοργανισμούς με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις.

(9)

Οι μικροοργανισμοί που πρέπει να περιέχονται σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα αξιολογούνται σε επίπεδο στελέχους σύμφωνα με ειδικές απαιτήσεις παροχής στοιχείων που ορίζονται στο μέρος Β του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013 της Επιτροπής (6). Κατά συνέπεια, οι μικροοργανισμοί θα πρέπει επίσης να προσδιορίζονται και να χαρακτηρίζονται σε επίπεδο στελέχους, όταν αξιολογείται η συμμόρφωσή τους με τα κριτήρια για τις ουσίες χαμηλού κινδύνου, καθώς μπορεί να διαφέρουν σημαντικά οι τοξικολογικές ιδιότητες των διαφόρων στελεχών που ανήκουν στο ίδιο είδος μικροοργανισμού. Ένας μικροοργανισμός μπορεί να θεωρείται ως χαμηλού κινδύνου, εκτός εάν σε επίπεδο στελέχους έχει αποδείξει πολλαπλή ανθεκτικότητα σε αντιμικροβιακούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται στην ιατρική ή στην κτηνιατρική.

(10)

Θα πρέπει να αναφέρεται σαφώς ότι οι βακουλοϊοί, οι οποίοι αποτελούν ειδική οικογένεια ιού-ξενιστή που προσβάλλουν αποκλειστικά τα αρθρόποδα και, στα έντομα, απαντούν κυρίως στην τάξη των λεπιδόπτερων, πρέπει να θεωρούνται ως ουσίες χαμηλού κινδύνου, καθώς δεν υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι οι βακουλοϊοί έχουν δυσμενείς επιδράσεις στα ζώα ή τον άνθρωπο (7). Ο βακουλοϊός θα πρέπει να θεωρείται χαμηλού κινδύνου, εκτός εάν έχει επιδείξει σε επίπεδο στελέχους δυσμενείς επιδράσεις σε μη στοχευόμενα έντομα.

(11)

Ως εκ τούτου, το σημείο 5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.

(12)

Τα τροποποιημένα κριτήρια αντικατοπτρίζουν την παρούσα κατάσταση των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων και διασαφηνίζουν τα υπάρχοντα κριτήρια στο σημείο 5. Κατά συνέπεια, τα νέα κριτήρια θα πρέπει να εφαρμοστούν το ταχύτερο δυνατόν, εκτός από τις περιπτώσεις στις οποίες η αρμόδια επιτροπή ψήφισε το σχέδιο κανονισμού που της υποβλήθηκε χωρίς όμως ο εν λόγω κανονισμός να έχει εγκριθεί από την Επιτροπή έως τις 28 Αυγούστου 2017.

(13)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,