(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

(2)

Το παρασκεύασμα Enterococcus faecium CECT 4515 είχε εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2036/2005 της Επιτροπής (3). Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασμα καταχωρίστηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Στο εν λόγω παρασκεύασμα έχει χορηγηθεί άδεια για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 887/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκαν αιτήσεις για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium CECT 4515 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια και για νέα χρήση στο πόσιμο νερό για απογαλακτισμένα χοιρίδια και κοτόπουλα προς πάχυνση. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Οι αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις γνώμες που εξέδωσε στις 9 Απριλίου 2014 (5), στις 29 Απριλίου 2015 (6) και στις 8 Σεπτεμβρίου 2015 (7) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα του Enterococcus faecium CECT 4515 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Στη γνώμη της της 29ης Απριλίου 2015 η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώνει τη ζωοτεχνική απόδοση των απογαλακτισμένων χοιριδίων όταν χρησιμοποιείται σε ζωοτροφές. Στη γνώμη της της 8ης Σεπτεμβρίου 2015 η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium CECT 4515 σε πόσιμο νερό για απογαλακτισμένα χοιρίδια και κοτόπουλα προς πάχυνση έχει την ίδια αποτελεσματικότητα όπως όταν χρησιμοποιείται σε ζωοτροφές. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι χρειάζεται να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium CECT 4515 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας οι οποίοι προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση αυτού του παρασκευάσματος όπως καθορίζεται στα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2036/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Επιπλέον, η υφιστάμενη άδεια για τη χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium CECT 4515 για κοτόπουλα προς πάχυνση στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 887/2011 θα πρέπει να συμπληρωθεί με μια νέα χρήση του στο πόσιμο νερό, μέσω της τροποποίησης του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού.

(7)

Επειδή δεν απαιτείται η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων της άδειας για λόγους ασφάλειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος που θα επιτρέψει στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,