2.10.2015   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 257/30

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θεσπίζει τη διαδικασία για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση πρόσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων. Προβλέπει ότι ο ενδιαφερόμενος για την απόκτηση άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή για νέα χρήση πρόσθετης ύλης ζωοτροφών υποβάλλει αίτηση αδειοδότησης σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό.

(2)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (2) θεσπίζει λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 όσον αφορά τις αιτήσεις χορήγησης άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή για νέα χρήση πρόσθετης ύλης ζωοτροφών και τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς («ΚΕΑ»).

(3)

Το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 ορίζει ότι το ΚΕΑ υποβάλλει πλήρη έκθεση αξιολόγησης στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») για κάθε αίτηση αδειοδότησης για πρόσθετη ύλη ζωοτροφής. Εξαιρέσεις από την απαίτηση για την υποβολή έκθεσης αξιολόγησης προβλέπονται για τις αιτήσεις για νέα χρήση μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών ή τις αιτήσεις για αλλαγή των όρων ισχύουσας άδειας, υπό την προϋπόθεση ότι οι προτεινόμενοι όροι για τη νέα χρήση ή για την αλλαγή των όρων της άδειας εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της μεθόδου ανάλυσης που είχε υποβληθεί προηγουμένως σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής (3) και έχει ήδη αξιολογηθεί. Επιπλέον, το άρθρο 4 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει ότι το ΚΕΑ χρεώνει στους αιτούντες τέλος για την υποβολή αιτήσεων αδειοδότησης. Εξαίρεση γίνεται όταν δεν απαιτούνται δείγματα και το ΚΕΑ δεν χρειάζεται να εκδώσει έκθεση, επειδή η μέθοδος ανάλυσης έχει ήδη αξιολογηθεί. Ωστόσο, οι αιτήσεις για ανανέωση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών δεν επωφελούνται από τις εν λόγω εξαιρέσεις.

(4)

Η πείρα έχει δείξει ότι οι εξαιρέσεις από τις απαιτήσεις σχετικά με τις εκθέσεις αξιολόγησης και το τέλος υποβολής αίτησης θα πρέπει να επεκταθούν και στις αιτήσεις για ανανέωση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών. Ως εκ τούτου, το άρθρο 5 και το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 θα πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα.

(5)

Στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 περιέχεται κατάλογος των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς που επικουρούν το ΚΕΑ στην επιτέλεση των καθηκόντων και των λειτουργιών του. Πολλά κράτη μέλη έχουν ενημερώσει την Επιτροπή ότι τα εθνικά τους εργαστήρια αναφοράς που συμμετέχουν στην κοινοπραξία έχουν αλλάξει επειδή έχουν οριστεί άλλα εργαστήρια για τον σκοπό αυτό, ή ότι το όνομα ή η διεύθυνση των εργαστηρίων έχουν αλλάξει. Επομένως, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

1.

Το άρθρο 5 παράγραφος 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«4.   Δεν απαιτείται έκθεση αξιολόγησης για:

Παρά τις διατάξεις της παραγράφου 4, η Επιτροπή, το ΚΕΑ ή η Αρχή μπορούν, με βάση θεμιτούς παράγοντες που συνδέονται ευλόγως με την αίτηση, να θεωρήσουν ότι είναι απαραίτητη νέα αξιολόγηση των μεθόδων ανάλυσης. Στις περιπτώσεις αυτές ο αιτών ενημερώνεται από το ΚΕΑ.».

2.

Το παράρτημα II αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.

3.

Στο παράρτημα IV, στον τίτλο «Συντελεστές ανάλογα με τον τύπο της αίτησης χορήγησης άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφής βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003», το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: