για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/38/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου των χρήσεων για τις οποίες προορίζονται οι ζωοτροφές με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 2009, για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ζωοτροφών, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την κατάργηση των οδηγιών 79/373/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 80/511/ΕΟΚ της Επιτροπής, 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 83/228/ΕΚ του Συμβουλίου, 93/74/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 93/113/ΕΚ του Συμβουλίου, 96/25/ΕΚ του Συμβουλίου, και της απόφασης 2004/217/ΕΚ της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 5,

Το παράρτημα I της οδηγίας 2008/38/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Οι ζωοτροφές που περιλαμβάνονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 12 Μαΐου 2015 και που συμμορφώνονται με την οδηγία 2008/38/ΕΚ πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα. Αν οι εν λόγω ζωοτροφές προορίζονται για ζώα συντροφιάς, η ημερομηνία που αναφέρεται στην προηγούμενη περίοδο είναι η 12η Νοεμβρίου 2016.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(2) Οδηγία 2008/38/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 2008, για την κατάρτιση καταλόγου των χρήσεων για τις οποίες προορίζονται οι ζωοτροφές με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής (ΕΕ L 62 της 6.3.2008, σ. 9.)

(3) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 5/2014 της Επιτροπής, της 6ης Ιανουαρίου 2014, για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/38/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου των χρήσεων για τις οποίες προορίζονται οι ζωοτροφές με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής (ΕΕ L 2 της 7.1.2014, σ. 3).

(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το μέρος Β του παραρτήματος I της οδηγίας 2008/38/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

α)

Η σειρά του στόχου ιδιαίτερης διατροφής «Υποστήριξη της καρδιακής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας» αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:

Στόχος ιδιαίτερης διατροφής

Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά

Είδος ή κατηγορία ζώου

Δηλώσεις επισήμανσης

Συνιστώμενη διάρκεια χρήσης

Άλλες διατάξεις

«Υποστήριξη της καρδιακής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας

Το επίπεδο του νατρίου περιορίζεται σε χαμηλότερο του 2,6 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Σκύλοι και γάτες

—

Μαγνήσιο

—

Κάλιο

—

Νάτριο

Καταρχήν έως 6 μήνες

—	οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές.

—	Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: “Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.”»

β)

Η σειρά του στόχου ιδιαίτερης διατροφής «Υποστήριξη της νεφρικής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας» αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:

Στόχος ιδιαίτερης διατροφής

Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά

Είδος ή κατηγορία ζώου

Δηλώσεις επισήμανσης

Συνιστώμενη διάρκεια χρήσης

Άλλες διατάξεις

«Υποστήριξη νεφρικής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (1)

Υψηλής ποιότητας πρωτεΐνες και περιορισμένα επίπεδα

φωσφόρου που δεν υπερβαίνουν τα 5 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % και

ολικές αζωτούχες ουσίες που δεν υπερβαίνουν τα 220 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Σκύλοι

—	Πηγή(-ές) πρωτεϊνών

—

Ασβέστιο

—

Φώσφορο

—

Κάλιο

—

Νάτριο

—	Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί)

Καταρχήν έως 6 μήνες (2)

—	Οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές.

—	Συνιστώμενη πεπτικότητα πρωτεϊνών: τουλάχιστον 85 %.

—	Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: “Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.”

—	Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: “Να υπάρχει συνεχώς διαθέσιμο νερό”.

Μειωμένη απορρόφηση φωσφόρου μέσω ενσωμάτωσης του παρασκευάσματος Lanthanum carbonate octahydrate

Ενήλικες σκύλοι

—	Πηγή(-ές) πρωτεϊνών

—

Ασβέστιο

—

Φώσφορο

—

Κάλιο

—

Νάτριο

—	Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί)

—	Lanthanum carbonate octahydrate

Καταρχήν έως 6 μήνες (2)

—	Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση η φράση: “Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.”

—	Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: “Να υπάρχει συνεχώς διαθέσιμο νερό”.

Υψηλής ποιότητας πρωτεΐνες και περιορισμένα επίπεδα

φωσφόρου που δεν υπερβαίνουν τα 6,2 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % και

ολικές αζωτούχες ουσίες που δεν υπερβαίνουν τα 320 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Γάτες

—	Ρηγή(-ές) πρωτεϊνών

—

Ασβέστιο

—

Φώσφορο

—

Κάλιο

—

Νάτριο

—	Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί)

Καταρχήν έως 6 μήνες (2)

—	Οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές.

—	Συνιστώμενη πεπτικότητα των πρωτεϊνών: το ελάχιστο 85 %.

—	Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: “Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.”

—	Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: “Να υπάρχει συνεχώς διαθέσιμο νερό”.

Μειωμένη απορρόφηση φωσφόρου μέσω ενσωμάτωσης του παρασκευάσματος Lanthanum carbonate octahydrate

Ενήλικες γάτες

—	Ρηγή(-ές) πρωτεϊνών

—

Ασβέστιο

—

Φώσφορο

—

Κάλιο

—

Νάτριο

—	Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί)

—	Lanthanum carbonate octahydrate

Καταρχήν έως 6 μήνες (2)

—	Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: “Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.”

—	Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: “Να υπάρχει συνεχώς διαθέσιμο νερό”.

γ)

Η σειρά του στόχου ιδιαίτερης διατροφής «Μείωση της παρουσίας χαλκού στο ήπαρ» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Στόχος ιδιαίτερης διατροφής

Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά

Είδος ή κατηγορία ζώου

Δηλώσεις επισήμανσης

Συνιστώμενη διάρκεια χρήσης

Άλλες διατάξεις

«Μείωση της παρουσίας χαλκού στο ήπαρ

Περιορισμένο επίπεδο χαλκού: το ανώτερο 8,8 mg/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Σκύλοι

Ολικός χαλκός

Καταρχήν έως 6 μήνες

—	Οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές.

—	Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: “Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης”.»

δ)

Η σειρά του στόχου ιδιαίτερης διατροφής «Μείωση των επιπέδων ιωδίου στις ζωοτροφές σε περίπτωση υπερθυρεοειδισμού» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Στόχος ιδιαίτερης διατροφής

Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά

Είδος ή κατηγορία ζώου

Δηλώσεις επισήμανσης

Συνιστώμενη διάρκεια χρήσης

Άλλες διατάξεις

«Μείωση των επιπέδων ιωδίου στις ζωοτροφές σε περίπτωση υπερθυρεοειδισμού

Περιορισμένο επίπεδο ιωδίου: το ανώτερο 0,26 mg/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Γάτες

Ολικό ιώδιο

Καταρχήν έως 3 μήνες

—	Οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές.

—	Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: “Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.”»

ε)

Η σειρά του στόχου ιδιαίτερης διατροφής «Σταθεροποίηση του ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Στόχος ιδιαίτερης διατροφής

Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά

Είδος ή κατηγορία ζώου

Δηλώσεις επισήμανσης

Συνιστώμενη διάρκεια χρήσης

Άλλες διατάξεις

«Σταθεροποίηση του ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών για την υποστήριξη της φυσιολογικής πέψεως

—	Κυρίως ηλεκτρολύτες: νάτριο, κάλιο και χλωριούχα

—	Ρυθμιστική ικανότητα (3): τουλάχιστον 60 mmol ανά λίτρο υγρού παρασκευάσματος έτοιμου για χορήγηση ως ζωοτροφή

—	Ευκόλως απορροφούμενοι υδατάνθρακες

Μόσχοι, χοίροι, αμνοί, ερίφια και πώλοι

—

Νάτριο

—

Κάλιο

—

Χλωριούχα

—	Πηγή(-ές) υδατανθράκων

—	Όξινα ανθρακικά άλατα ή/και κιτρικά άλατα (εφόσον έχουν προστεθεί)

1 έως 7 ημέρες

—

Συνιστώμενη διακύμανση ηλεκτρολυτών ανά λίτρο υγρού παρασκευάσματος έτοιμου για χορήγηση ως ζωοτροφή

—	Νάτριο: 1,7 g — 3,5 g

—	Κάλιο: 0,4 g — 2,0 g

—	Χλωριούχα: 1 g — 2,8 g

—

Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση:

1.	“Σε περίπτωση κινδύνου πεπτικών διαταραχών, κατά τη διάρκεια πεπτικών διαταραχών, ή κατά την ανάρρωση από πεπτικές διαταραχές (διάρροια)”

2.	“Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.”

—

Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν:

1.	τη συνιστώμενη πρόσληψη του έτοιμου για χορήγηση υγρού παρασκευάσματος και του γάλακτος, κατά περίπτωση.

2.	στην περίπτωση που τα όξινα ανθρακικά άλατα και/ή τα κιτρικά άλατα υπερβαίνουν τα 40 mmol ανά λίτρο υγρού παρασκευάσματος έτοιμου για χορήγηση ως ζωοτροφή: “Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση γάλακτος σε ζώα με ήνυστρον.”

στ)

Η σειρά του στόχου ιδιαίτερης διατροφής «Θρεπτική ανάκτηση, ανάρρωση», είδος ή κατηγορία ζώων: «Σκύλοι», αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Στόχος ιδιαίτερης διατροφής

Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά

Είδος ή κατηγορία ζώου

Δηλώσεις επισήμανσης

Συνιστώμενη διάρκεια χρήσης

Άλλες διατάξεις

«Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές.

Σκύλοι

Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 συμπεριλαμβανομένης προστιθέμενης ποσότητας

10 έως 15 ημέρες

—	Οι οδηγίες χρήσης της ζωοτροφής πρέπει να εξασφαλίζουν την τήρηση της νόμιμης μέγιστης περιεκτικότητας σε σταθεροποιητές της χλωρίδας του εντέρου/μικροοργανισμούς για τις πλήρεις ζωοτροφές.

—	Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: “Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης”.»

ζ)

Η σειρά του στόχου ιδιαίτερης διατροφής «Σταθεροποίηση της φυσιολογικής πέψεως», είδος ή κατηγορία ζώων «Ζωικά είδη για τα οποία επιτρέπεται ο σταθεροποιητής της χλωρίδας των εντέρων» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Στόχος ιδιαίτερης διατροφής

Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά

Είδος ή κατηγορία ζώου

Δηλώσεις επισήμανσης

Συνιστώμενη διάρκεια χρήσης

Άλλες διατάξεις

«Πρόσθετες ύλες ζωοτροφών της λειτουργικής ομάδας“σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων” στην κατηγορία “ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες”, όπως αναφέρεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ή, εν αναμονή της εκ νέου έγκρισης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που ανήκουν στην ομάδα “μικροοργανισμοί”.

Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει πρόσθετες ύλες ζωοτροφών της λειτουργικής ομάδας “σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων” σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές.

Είδη ζώων για τα οποία επιτρέπεται ο σταθεροποιητής της χλωρίδας των εντέρων/μικροοργανισμός.

Ονομασία και προστιθέμενη ποσότητα του σταθεροποιητή της χλωρίδας των εντέρων/μικροοργανισμού

Έως 4 εβδομάδες

—

Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση:

1.	“Σε περίπτωση κινδύνου πεπτικών διαταραχών, κατά τη διάρκεια πεπτικών διαταραχών ή κατά την ανάρρωση από πεπτικές διαταραχές”

2.	Κατά περίπτωση: “Η ζωοτροφή περιέχει σταθεροποιητή της χλωρίδας του εντέρου σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της επιτρεπόμενης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές”.

—	Οι οδηγίες χρήσης της ζωοτροφής πρέπει να εξασφαλίζουν την τήρηση της νόμιμης μέγιστης περιεκτικότητας σε σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων/μικροοργανισμούς για τις πλήρεις ζωοτροφές.»

(1) Κατά περίπτωση, ο παρασκευαστής μπορεί επίσης να συνιστά τη χρήση τους σε περιπτώσεις προσωρινής νεφρικής ανεπάρκειας.

(2) Εάν η ζωοτροφή συνιστάται για προσωρινή νεφρική ανεπάρκεια η συνιστώμενη περίοδος χρήσεως πρέπει να είναι δύο έως τέσσερις εβδομάδες.»

(3) Η οποία υπολογίζεται με τη μέθοδο διαφοράς ισχυρών ιόντων (τιμή SID): SID είναι η διαφορά μεταξύ των αθροισμάτων των συγκεντρώσεων ισχυρών κατιόντων και ισχυρών ανιόντων SID]=[Na+ mmol/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] — [mmol Cl-/l] l] — [mmol άλλων ισχυρών ανιόντων/l].»