(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση αυτής της άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας στη σεληνομεθειονίνη που παρασκευάζεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R646. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη σεληνομεθειονίνη, μια οργανική ένωση του σεληνίου, που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R646, ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, που πρέπει να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες».

(4)

Η γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 15 Ιουνίου 2012 (2) κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η σεληνομεθειονίνη που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R646, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι μπορεί να θεωρηθεί πραγματική πηγή σεληνίου για όλα τα ζωικά είδη. Η Αρχή θεωρεί ότι δεν υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Από την αξιολόγηση της σεληνομεθειονίνης που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Η Αρχή υπενθύμισε, στη γνώμη της που αναφέρεται ανωτέρω, τη σύσταση που είχε διατυπώσει στη γνώμη που εξέδωσε στις 15 Μαρτίου 2011 (3) όσον αφορά τον περιορισμό της μέγιστης συμπλήρωσης με ζύμη με προσθήκη σεληνίου, μιας οργανικής ένωσης του σεληνίου, σε 0,2 mg Se/kg πλήρους ζωοτροφής για λόγους ασφάλειας των καταναλωτών. Οι ζύμες με προσθήκη σεληνίου έχουν ήδη εγκριθεί με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1750/2006 (4) (ΕΚ) αριθ. 634/2007 (5) και (ΕΚ) αριθ. 900/2009 (6). Συνεπώς, οι εν λόγω άδειες θα πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Στην περίπτωση επιπλέον προσθήκης ανόργανων ενώσεων του σεληνίου στις ζωοτροφές, η συμπλήρωση με οργανικό σελήνιο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 0,2 mg ανά kg πλήρους ζωοτροφής.

(7)

Επειδή η περαιτέρω χρήση των ζυμών με προσθήκη σεληνίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σε ποσοστά ενσωμάτωσης μεγαλύτερα από 0,20 mg Se/kg πλήρους ζωοτροφής μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές με υψηλότερα επίπεδα ζυμών με προσθήκη σεληνίου θα πρέπει σταδιακά να καταργηθούν. Για πρακτικούς λόγους, ωστόσο, θα πρέπει να επιτραπεί περιορισμένη μεταβατική περίοδος προκειμένου τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

«1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφές υπό μορφή προμείγματος.

2.

Για την ασφάλεια των χρηστών: πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό.

3.

Μέγιστη συμπλήρωση με οργανικό σελήνιο: 0,20 mg Se/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.».

«1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφές υπό μορφή προμείγματος.

2.

Για την ασφάλεια των χρηστών: πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό.

3.

Μέγιστη συμπλήρωση με οργανικό σελήνιο: 0,20 mg Se/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.».

«1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφές υπό μορφή προμείγματος.

2.

Για την ασφάλεια των χρηστών: πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό.

3.

Μέγιστη συμπλήρωση με οργανικό σελήνιο: 0,20 mg Se/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.».