|
29.6.2013 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 187/9 |
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 28ης Ιουνίου 2013
για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της επιτροπής προηγμένων θεραπειών προκειμένου να εκπροσωπούν κλινικούς ιατρούς και ενώσεις ασθενών
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
2013/C 187/08
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (1), και ιδίως το άρθρο 21α παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 ορίζει ειδικούς κανόνες σχετικά με τη χορήγηση έγκρισης, την εποπτεία και τη φαρμακοεπαγρύπνηση των φαρμάκων προηγμένων θεραπειών. Στο άρθρο 20 του εν λόγω κανονισμού καθορίζεται η σύσταση επιτροπής προηγμένων θεραπειών εντός του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. |
|
(2) |
Στο άρθρο 21 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 ορίζεται ότι στην επιτροπή προηγμένων θεραπειών συμμετέχουν δύο μέλη και δύο αναπληρωτές που διορίζονται από την Επιτροπή, βάσει δημόσιας πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος, και κατόπιν διαβούλευσης με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, για να εκπροσωπούν τους κλινικούς ιατρούς. |
|
(3) |
Στο άρθρο 21 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 ορίζεται ότι στην επιτροπή προηγμένων θεραπειών συμμετέχουν δύο μέλη και δύο αναπληρωτές που διορίζονται από την Επιτροπή, βάσει δημόσιας πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος και κατόπιν διαβούλευσης με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, για να εκπροσωπούν τις ενώσεις ασθενών. |
|
(4) |
Σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007, τα μέλη και οι αναπληρωτές της επιτροπής προηγμένων θεραπειών διορίζονται για περίοδο τριών ετών. Η θητεία των μελών και αναπληρωματικών μελών που διορίστηκαν το 2009 έληξε και, συνεπώς, μια νέα πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος ανακοινώθηκε το 2012. |
|
(5) |
Σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007, η Επιτροπή ανακοίνωσε δημόσια πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος. Επίσης πραγματοποιήθηκε διαβούλευση με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σχετικά με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης των αιτήσεων που ελήφθησαν. |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Τα ακόλουθα άτομα διορίζονται τακτικά μέλη και αναπληρωματικά μέλη της επιτροπής προηγμένων θεραπειών για να εκπροσωπούν τους κλινικούς ιατρούς για περίοδο τριών ετών, από την 1η Ιουλίου 2013:
|
— |
Pieter DOEVENDANS (μέλος) και Esteve TRIAS (αναπληρωτής), |
|
— |
Bernd GÄNSBACHER (μέλος) και Ramadan JASHARI (αναπληρωτής). |
Άρθρο 2
Τα ακόλουθα άτομα διορίζονται τακτικά μέλη και αναπληρωματικά μέλη της επιτροπής προηγμένων θεραπειών για να εκπροσωπούν τις ενώσεις ασθενών για περίοδο τριών ετών, από την 1η Ιουλίου 2013:
|
— |
Michele LIPUCCI DI PAOLA (μέλος) και Monica ENSINI (αναπληρωτής), |
|
— |
Kieran BREEN (μέλος) και Mariette DRIESSENS (αναπληρωτής). |
Βρυξέλλες, 28 Ιουνίου 2013.
Για την Επιτροπή
Tonio BORG
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.