ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 597/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης των δραστικών ουσιών θειικό αργιλιοαμμώνιο, υπολείμματα απόσταξης λίπους, απωθητικά λόγω οσμής ζωικής ή φυτικής προέλευσης/ιχθυέλαιο και ουρία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο γ),

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(6) Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία θειικό αργιλιοαμμώνιο. Δελτίο EFSA 2012·10 (3):2491. Διατίθεται στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

(7) Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τις δραστικές ουσίες υπολείμματα απόσταξης λίπους. Δελτίο EFSA 2012·10 (2):2519. Διατίθεται στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

(8) Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου όσον αφορά τη δραστική ουσία ιχθυέλαιο. Δελτίο EFSA 2012·10 (2):2546. Διατίθεται στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

(9) Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία ουρία. Δελτίο EFSA 2012·10 (1):2523. Διατίθεται στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

Η σειρά 219 για τη δραστική ουσία θειικό αργιλιοαμμώνιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«219

Θειικό αργιλιοαμμώνιο

Αριθ. CAS 7784-26-1 (δωδεκαένυδρο), 7784-25-0 (άνυδρο)

Αριθ. CIPAC 840

Θειικό αργιλιοαμμώνιο

≥ 960 g/kg (εκφρασμένο ως δωδεκαένυδρο)

≥ 502 g/kg (άνυδρο)

1η Σεπτεμβρίου 2009

31η Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό.

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το θειικό αργιλιοαμμώνιο (SANCO/2985/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με:

α)	την επίπτωση στο περιβάλλον από τα προϊόντα μετατροπής/διάστασης του θειικού αργιλιοαμμωνίου·

β)	τον κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους χερσαίους οργανισμούς άλλους από τα σπονδυλωτά και τους υδρόβιους οργανισμούς.

Οι εν λόγω πληροφορίες υποβάλλονται στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Ιανουαρίου 2016.»

Η σειρά 229 για τη δραστική ουσία υπολείμματα απόσταξης λίπους αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (2)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«229

Υπολείμματα απόσταξης λίπους

Αριθ. CAS: δεν έχει χορηγηθεί

Αριθ. CIPAC: 915

Μη διαθέσιμη

≥ 40 % διασπασμένα λιπαρά οξέα

Σημαντική πρόσμειξη: Ni κατ’ ανώτατο όριο 200 mg/Kg

1η Σεπτεμβρίου 2009

31η Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. Τα υπολείμματα απόσταξης λίπους ζωικής προέλευσης πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 54 της 26.2.2011, σ. 1).

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα υπολείμματα απόσταξης λίπους (SANCO/2610/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

Ο κοινοποιών πρέπει να υποβάλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού και την ανάλυση των μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων προσμείξεων και ανεπιθύμητων ουσιών τοξικολογικής σημασίας. Οι εν λόγω πληροφορίες υποβάλλονται στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Μαΐου 2013.»

Η σειρά 248 για τη δραστική ουσία απωθητικά λόγω οσμής ζωικής ή φυτικής προέλευσης/ιχθυέλαιο αντικαθίσταται με το ακόλουθο κείμενο:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (3)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«248

Ιχθυέλαιο

Αριθ. CAS 100085-40-3

Αριθ. CIPAC 918

Ιχθυέλαιο

≥ 99 %

Σημαντική πρόσμειξη:

Διοξίνες κατ’ ανώτατο όριο 6 pg/kg για ζωοτροφές

Hg κατ’ ανώτατο όριο 0,5 mg/kg ζωοτροφών που προέρχονται από την επεξεργασία ψαριών και άλλων θαλάσσιων τροφίμων

Cd κατ’ ανώτατο όριο 2 mg/kg ζωοτροφής ζωικής προέλευσης εκτός από ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς

Pb κατ’ ανώτατο όριο 10 mg/kg

PCBs κατ’ ανώτατο όριο 5 mg/kg

1η Σεπτεμβρίου 2009

31η Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. Το ιχθυέλαιο πρέπει να συμμορφώνεται προς τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011.

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ιχθυέλαιο (SANCO/2629/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

Η σειρά 257 για τη δραστική ουσία ουρία αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (4)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«257

Ουρία

Αριθ. CAS 57-13-6

Αριθ. CIPAC 913

Ουρία

≥ 98 % w/w

1η Σεπτεμβρίου 2009

31η Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως προσελκυστικό και μυκητοκτόνο.

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουρία (SANCO/2637/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με:

α)	τη μέθοδο ανάλυσης για την ουρία, και για την πρόσμειξη διουρία·

β)	τον κίνδυνο για τους χειριστές, τους εργαζόμενους και τους παρευρισκόμενους.

Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο α) και στο στοιχείο β), υποβάλλονται στα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή από την 1η Μαΐου 2013 και την 1η Ιανουαρίου 2016, αντιστοίχως.»

(1) Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανασκόπησης.

(2) Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανασκόπησης.

(3) Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανασκόπησης.

(4) Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανασκόπησης.