28.4.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 116/19


ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 369/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 27ης Απριλίου 2012

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 σχετικά με τους όρους έγκρισης των δραστικών ουσιών αιματάλευρο, ανθρακασβέστιο, ανθρακικό ασβέστιο, ασβεστόλιθος, πιπέρι και χαλαζιακή άμμος

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι δραστικές ουσίες αιματάλευρο, ανθρακασβέστιο, ανθρακικό ασβέστιο, ασβεστόλιθος, πιπέρι και χαλαζιακή άμμος είχαν συμπεριληφθεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) με την οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής (3) σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 24β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2004, για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της τέταρτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4). Από την αντικατάσταση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και μετά, αυτές οι ουσίες θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του εν λόγω κανονισμού και συγκαταλέγονται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (5).

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 25α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματα της επιστημονικής επανεξέτασης για το αιματάλευρο (6) στις 26 Σεπτεμβρίου 2011, για το ανθρακασβέστιο (7) στις 17 Οκτωβρίου 2011, για το ανθρακικό ασβέστιο (8) και για τον ασβεστόλιθο (9) στις 6 Ιουλίου 2011, για τη σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού (10) στις 4 Ιουλίου 2011 και για τη χαλαζιακή άμμο (11) στις 6 Ιουλίου 2011. Τα σχέδια των εκθέσεων αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 9 Μαρτίου 2012 με τη μορφή εκθέσεων ανασκόπησης για τις δραστικές ουσίες αιματάλευρο, ανθρακασβέστιο, ανθρακικό ασβέστιο, ασβεστόλιθος, σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού και χαλαζιακή άμμος.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή κάλεσε τους κοινοποιούντες να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με τα συμπεράσματα της Αρχής. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, η Επιτροπή κάλεσε τους κοινοποιούντες να υποβάλουν παρατηρήσεις σχετικά με τα σχέδια των εκθέσεων ανασκόπησης για τις δραστικές ουσίες αιματάλευρο, ανθρακασβέστιο, ανθρακικό ασβέστιο, ασβεστόλιθος, σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού και χαλαζιακή άμμος. Οι κοινοποιούντες υπέβαλαν τις παρατηρήσεις τους, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(4)

Έχει επιβεβαιωθεί ότι οι δραστικές ουσίες αιματάλευρο, ανθρακασβέστιο, ανθρακικό ασβέστιο, ασβεστόλιθος, πιπέρι και χαλαζιακή άμμος θα πρέπει να θεωρηθεί ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης των δραστικών ουσιών αιματάλευρο, ανθρακασβέστιο, ανθρακικό ασβέστιο, ασβεστόλιθος, πιπέρι και χαλαζιακή άμμος. Είναι, ιδίως, σκόπιμο να απαιτούνται περαιτέρω στοιχεία επιβεβαίωσης όσον αφορά το αιματάλευρο, το ανθρακικό ασβέστιο και το πιπέρι. Ταυτόχρονα, θα πρέπει να γίνουν ορισμένες τεχνικές προσαρμογές, ειδικά όσον αφορά την ονομασία της δραστικής ουσίας «πιπέρι» η οποία θα πρέπει να αντικατασταθεί από την ονομασία «σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού».

(6)

Επομένως, το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)

Θα πρέπει να δοθεί μια εύλογη χρονική περίοδος πριν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού για να μπορέσουν τα κράτη μέλη, οι κοινοποιούντες και οι κάτοχοι εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις που προκύπτουν από την τροποποίηση των όρων έγκρισης.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Σεπτεμβρίου 2012.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 27 Απριλίου 2012.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

José Manuel BARROSO


(1)   ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

(2)   ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(3)   ΕΕ L 344 της 20.12.2008, σ. 89.

(4)   ΕΕ L 379 της 24.12.2004, σ. 13.

(5)   ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1.

(6)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία αιματάλευρο. Δελτίο EFSA 2011· 9(10):2394. [36 σελ.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2396. Διαθέσιμο στον δικτυακό τόπο: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(7)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία ανθρακασβέστιο. Δελτίο EFSA 2011· 9(10):2419. [48 σελ.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2419. Διαθέσιμο στον δικτυακό τόπο: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(8)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία ανθρακικό ασβέστιο. Δελτίο EFSA 2011· 9(7):2298. [28 σελ..] doi:10.2903/j.efsa.2011.2298. Διαθέσιμο στον δικτυακό τόπο: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(9)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία ασβεστόλιθος. Δελτίο EFSA 2011· 9(7):2299. [33 σελ.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2299. Διαθέσιμο στον δικτυακό τόπο: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(10)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού. Δελτίο EFSA 2011· 9(7):2285. [37 σελ.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2285. Διαθέσιμο στον δικτυακό τόπο: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(11)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία χαλαζιακή άμμος. Δελτίο EFSA 2011· 9(7):2300. [40 σελ.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2300. Διαθέσιμο στον δικτυακό τόπο: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

(1)

Η σειρά 222 για τη δραστική ουσία αιματάλευρο αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«Αιματάλευρο

Αριθ. CAS: 90989-74-5

Αριθ. CIPAC: 909

Μη διαθέσιμη

≥ 990 g/Kg

1 Σεπτεμβρίου 2009

31 Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. Το αιματάλευρο πρέπει να συμμορφώνεται προς τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 (*1) και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011 (*2).

ΜΕΡΟΣ Β

Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που εμπεριέχουν αιματάλευρο και προορίζονται για άλλες χρήσεις εκτός της τοπικής απευθείας εφαρμογής σε μεμονωμένα φυτά, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και πληροφορίες πριν τη χορήγηση της σχετικής έγκρισης.

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το αιματάλευρο (SANCO/2604/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

Ο κοινοποιών υποβάλλει τα στοιχεία επιβεβαίωσης σχετικά με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Μαρτίου 2013.

(2)

Η σειρά 223 για τη δραστική ουσία ανθρακασβέστιο αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«Ανθρακασβέστιο

CAS αριθ.: 75-20-7

Αριθ. CIPAC: 910

Ακετυλίδιο του ασβεστίου

≥ 765 g/kg

Περιέχει 0,08 – 0,9 g/kg Φωσφορούχο ασβέστιο

1 Σεπτεμβρίου 2009

31 Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό.

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσηςανασκόπησης για το ανθρακασβέστιο (SANCO/2605/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.»

(3)

Η σειρά 224 για τη δραστική ουσία ανθρακικό ασβέστιο αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«Ανθρακικό ασβέστιο

Αριθ. CAS: 471-34-1

Αριθ. CIPAC: 843

Ανθρακικό ασβέστιο

≥ 995 g/kg

1 Σεπτεμβρίου 2009

31 Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό.

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ανθρακικό ασβέστιο (SANCO/2606/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με:

περαιτέρω στοιχεία σχετικά με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού,

αναλυτικές μεθόδους προσδιορισμού του ανθρακικού ασβεστίου στο αντιπροσωπευτικό σκεύασμα και στις προσμείξεις στο τεχνικό υλικό.

Οι εν λόγω πληροφορίες υποβάλλονται στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Μαρτίου 2013.»

(4)

Η σειρά 237 για τη δραστική ουσία ασβεστόλιθος αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«Ασβεστόλιθος

Αριθ. CAS: 1317-65-3

Αριθ. CIPAC: 852

Ανθρακικό ασβέστιο

≥ 980 g/kg

1 Σεπτεμβρίου 2009

31 Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό.

ΜΕΡΟΣ Β

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσηςανασκόπησης για τον ασβεστόλιθο (SANCO/2618/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.»

(5)

Η σειρά 239 για τη δραστική ουσία σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«Σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού (PDER)

Αριθ. CAS: δεν έχει χορηγηθεί

Αριθ. CIPAC: δεν έχει χορηγηθεί

Απόσταξη με υδρατμούς και εκχύλιση με διαλύτες μαύρου πιπεριού (piper nigrum)

Είναι ένα σύμπλοκο μίγμα χημικών ουσιών, όπου το συστατικό πιπερίνη πρέπει να αντιπροσωπεύει τουλάχιστον το 4%

1 Σεπτεμβρίου 2009

31 Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό.

ΜΕΡΟΣ Β

Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για τη χορήγηση άδειας σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού (PDER) για άλλες χρήσεις εκτός της κηπουρικής, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και οι πληροφορίες πριν τη χορήγηση της σχετικής άδειας.

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το πιπέρι (SANCO/2620/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

Ο κοινοποιών υποβάλλει τα στοιχεία επιβεβαίωσης σχετικά με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Μαρτίου 2013.»

(6)

Η σειρά 247 για τη δραστική ουσία χαλαζιακή άμμος αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«Χαλαζιακή άμμος

Αριθ. CAS: 14808-60-7, 7637-86-9

Αριθ. CIPAC: 855

Χαλαζίας, Διοξείδιο του πυριτίου

≥ 915 g/kg

Μέγιστο όριο 0,1% σωματίδια Crystalline Silica (κρυσταλλικό πυριτικό) (με διάμετρο κάτω από 50 μm.)

1 Σεπτεμβρίου 2009

31 Αυγούστου 2019

ΜΕΡΟΣ A

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό.

ΜΕΡΟΣ Β

Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που εμπεριέχουν χαλαζιακή άμμο και προορίζονται για άλλες χρήσεις εκτός της χρήσης σε δέντρα στη δασοκομία,τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και πληροφορίες πριν τη χορήγηση σχετικής έγκρισης.

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη χαλαζιακή άμμο (SANCO/2628/2008), και ιδίως των προσαρτημάτων Ι και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.

Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.»


(*1)   ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ. 1.

(*2)   ΕΕ L 54 της 26.2.2011, σ. 1