22.6.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 182/9


ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 21ης Ιουνίου 2012

σχετικά με τον διορισμό ανεξάρτητων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων στην επιτροπή για την εκτίμηση της επικινδυνότητας στο πλαίσιο της φαρμακοεπαγρύπνησης

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

2012/C 182/06

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (1), και ιδίως το άρθρο 61α παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Το άρθρο 61α παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 απαιτεί να διορίζει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έξι ανεξάρτητους επιστημονικούς εμπειρογνώμονες ως μέλη της επιτροπής για την εκτίμηση της επικινδυνότητας στο πλαίσιο της φαρμακοεπαγρύπνησης.

(2)

Το άρθρο 61α παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 προβλέπει ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διορίζει τα εν λόγω μέλη με σκοπό να διασφαλίζεται ότι υπάρχει η κατάλληλη εμπειρογνωμοσύνη στο πλαίσιο της επιτροπής.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 61α παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προέβη σε δημόσια πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος.

(4)

Τα μέλη της επιτροπής πρόκειται να διοριστούν για τριετή περίοδο η οποία αρχίζει στις 2 Ιουλίου 2012 και μπορεί να παραταθεί μία φορά.

(5)

Εφόσον ένας ανεξάρτητος επιστημονικός εμπειρογνώμονας που διορίστηκε βάσει της παρούσας απόφασης δεν είναι πλέον σε θέση να συμβάλλει αποτελεσματικά στις εργασίες της επιτροπής ή παραιτείται, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δύναται να αντικαταστήσει το εν λόγω μέλος, για την υπόλοιπη διάρκεια της θητείας του, με έναν από τους εμπειρογνώμονες των οποίων τα ονόματα περιλαμβάνονται στον κατάλογο εφεδρικών μελών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Με την παρούσα απόφαση, τα κατωτέρω πρόσωπα διορίζονται ως μέλη της επιτροπής για την εκτίμηση της επικινδυνότητας στο πλαίσιο της φαρμακοεπαγρύπνησης για τριετή θητεία που αρχίζει στις 2 Ιουλίου 2012:

Jane Ahlqvist RASTAD,

Marie Louise DE BRUIN,

Stephen J. W. EVANS,

Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,

Hervé LE LOUET,

Lennart WALDENLIND.

Άρθρο 2

Με την παρούσα απόφαση, τα κατωτέρω πρόσωπα εγγράφονται σε εφεδρικό κατάλογο κατά σειρά εκλογής:

Thierry TRENQUE,

Μιχαήλ ΘΕΟΔΩΡΑΚΗΣ,

Giampiero MAZZAGLIA,

Marie-Christine PERAULT-POCHAT,

Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.

Βρυξέλλες, 21 Ιουνίου 2012.

Για την Επιτροπή

John DALLI

Μέλος της Επιτροπής


(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.