για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Το κείμενο στην αγγλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 7,

Επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά της Ένωσης β-γλυκανών ζυμομυκήτων (Saccharomyces cerevisiae), όπως καθορίζονται στο παράρτημα I, ως νέο συστατικό τροφών για τις προβλεπόμενες χρήσεις και στα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται στο παράρτημα II, με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και της οδηγίας 2009/39/ΕΚ.

Ο ορισμός των β-γλυκανών Οι β- γλυκάνες ζυμομυκήτων (Saccharomyces cerevisiae) που εγκρίνονταιεται με την παρούσα απόφαση, θα αναγράφονται για στην επισήμανση των τροφίμων που τις περιέχουν είναι με την ονομασία «β-γλυκάνες ζυμομυκήτων (Saccharomyces cerevisiae)».

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Biothera Incorporated, 3388 Mike Collins Drive, Eagan, Minnesota, USA, 55121.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΩΝ β-ΓΛΥΚΑΝΩΝ ΖΥΜΟΜΥΚΗΤΩΝ (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)

Περιγραφή:

Οι β-γλυκάνες είναι σύνθετοι, υψιμοριακοί μεγάλου μοριακού βάρους (100 - 200 kDa) πολυσακχαρίτες που απαντούν στο κυτταρικό τοίχωμα πολλών ζυμομυκήτων και σιτηρώνδημητριακών. Η χημική ονομασία των «β-γλυκανών ζυμομυκήτων» είναι (1-3),(1-6)-ß-D-γλυκάνες.

Αυτό το νέο τρόφιμο διατίθεται τόσο σε αδιάλυτη όσο και σε διαλυτή μορφή, οι οποίες απομονώνονται και απομονώνεται από το ζυμομύκητα Saccharomyces cerevisiae. Τα αδιάλυτα προϊόντα περιέχουν Το διαλυτό προϊόν περιέχει τουλάχιστον 70 % υδατάνθρακες σε μορφή β-γλυκανών σε αναλογία τουλάχιστον 70 %, η περιεκτικότητα του διαλυτού προϊόντος και το διαλυτό προϊόν περιέχει τουλάχιστον 75 % σε β-γλυκάνες είναι τουλάχιστον 75 %.

Η τριτοταγής δομή του γλυκανικού κυτταρικού τοιχώματος του Saccharomyces cerevisiae συνίσταται σε αλυσίδες ομάδων γλυκόζης, συνδεόμενων μεταξύ τους με δεσμούς ß-1,3, οι οποίες διακλαδίζονται με γλυκοζιτικούς δεσμούς ß-1,6, σχηματίζοντας έναν σκελετό με τον οποίο συνδέονται η χιτίνη (με δεσμούς ß-1,4), οι ß-1,6-γλυκάνες και ορισμένες μαννοπρωτεΐνες.

Χημικά χαρακτηριστικά β-γλυκανών ζύμης (Saccharomyces cerevisiae)
	Διαλυτή μορφή	Μη διαλυτή μορφή
Σύνολο υδατανθράκων	Υπερβαίνει τα 75 %	Υπερβαίνει τα 70 %
Β-γλυκάνες (1,3/1,6)	Υπερβαίνει τα 75 %	Υπερβαίνει τα 70 %
Τέφρα	κάτω του 4 %	Λιγότερο από 5 %
Υγρασία	Λιγότερο από 8 %	Λιγότερο από 8 %
Πρωτεΐνες	λιγότερο από 3,5 %	Λιγότερο από 10 %
Λίπος	Λιγότερο από 10 %	Λιγότερο από 20 %

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατηγορία τροφίμου	Κατηγορία χρήσης
Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ	375 mg/ημερήσια δόση καθ’ υπόδειξη του παρασκευαστή
Τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ειδική διατροφή, όπως προβλέπεται στην οδηγία 2009/39/ΕΚ, με εξαίρεση τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας	600 mg/ημερήσια δόση καθ’ υπόδειξη του παρασκευαστή
Ποτά με βάση χυμούς φρούτων	130 mg/100 ml
Ποτά με γεύση φρούτων	80 mg/100 ml
Άλλα ποτά	80 mg/100 ml (ΕΠΠ) 700 mg/100 g (σε σκόνη)
Μπάρες δημητριακών	600 mg/100 g
Μπισκότα τύπου cookies	670 mg/100 g
Μπισκότα τύπου crackers	20 mg/100 g
Δημητριακά για πρωινό γεύμα	670 mg/100 g
Σιτηρά ολικής αλέσεως με υψηλή περιεκτικότητα σε εδώδιμες ίνες για στιγμιαία ζεστά πρωινά γεύματα	150 mg/100 g
Προϊόντα με βάση το γιαούρτι, το φρέσκο τυρί και άλλα επιδόρπια με βάση το γάλα	160 mg/100 g
Σούπες και μείγματα σούπας	90 mg/100 g (ΕΠΒ) 180 mg/100 g (συμπυκνωμένα) 630 mg/100 g (σε σκόνη)
Σοκολάτα και ζαχαρώδη είδη ζαχαροπλαστικής	400 mg/100 g
Πρωτεϊνούχες μπάρες και σκόνες	600 mg/100 g

Συντμήσεις: ΕΠΠ = έτοιμο προς πόση· ΕΠΒ = έτοιμο προς βρώση